MIRA- Musslor, Inflammation och Reumatoid Artrit

Transkript

1 MIRA- Musslor, Inflammation och Reumatoid Artrit Kunskapen om specifik kost för personer med reumatism är idag mycket begränsad. Därför hänvisas man till generella kostråd. MIRA-studien syftar till att öka kunskapen om specifik kost för personer med reumatism. Huvudsyftet med studien är att försöka minska sjukdomsaktiviteten hos patienter med RA genom ett tillägg av musslor i kosten. Musslor är rika på många viktiga näringsämnen, som vitamin B12, antioxidanter och selen och innehåller även omega-3 fettsyror. Musslor är dessutom ett miljövänligt alternativ till att äta fisk. Musselextrakt från en Nya Zeeländsk/Australiensisk mussla har traditionellt använts för att lindra reumatism, men effekterna är inte särskilt väl dokumenterade. Några tidigare studier ifall blåmussla kan lindra reumatism finns inte. Studiedeltagarna kommer att få fem rätter i veckan med blåmussla under ca 12 veckor och efter ett uppehåll en motsvarande kost där musslorna ersatts av kött. I studien kommer 40 kvinnor att ingå, samtliga bosatta i Göteborgsområdet. Kvinna Etablerad RA (minst 2 år sedan diagnosen ställdes) Ålder år BMI kg/m 2 DAS 28>3,2 Studiestart: September 2015 Rekryteringsperiod: Juni-september 2015 Studien beräknas pågå: t.o.m. maj 2016 PEp-walk studien - Förbättrad förmåga att klara vardagen genom ett personcentrerat träningsprogram till äldre patienter med reumatoid artrit Detta är ett forskarinitierat projekt för att studera om personcentrerad hög-intensiv styrkeoch konditionsträning under 5 månader minskar inflammation och sjukdomsaktivitet, förbättrar immuncellernas funktion, och ökar muskelstyrka, kondition och individens förmåga att klara sig själv hos äldre patienter med reumatoid artrit. Hälften av deltagarna kommer lottas till att genomföra träningen på en träningsanläggning tre gånger i veckan, två gånger under handledning av sjukgymnast. Alla övningar provas individuellt och ökning av motståndet sker med individuell anpassning. Övriga deltagare kommer att ingår i kontrollgruppen och får träffa en sjukgymnast vid ett tillfälle och får då personliga hemträningsövningar att utföra tre gånger i veckan.

2 I studien ingår också undersökningar av deltagarnas fysiska funktion, frågeformulär och blodprovstagning. Ålder över 65 år Patienter Diagnos reumatoid artrit med sjukdomsförlopp i mer än 2 år Avsaknad av annan samsjuklighet som omöjliggör moderat till intensiv träning Studiestart: februari 2015 Rekryteringsperiod: from januari 2015 Studiens avslut: januari 2017 Unga-vuxna studien - Uppföljning av personcentrerat omhändertagande av unga vuxna med reumatisk sjukdom Detta är en forskarinitierad studie med mål att studera hur ett personcentrerat strukturerat team-omhändertagande av unga vuxna med nydebuterad reumatoid artrit, spondartrit och ankyloserande spondylit påverkar patientens hälsa och förmåga att hantera sin vardag. Unga-vuxna studien är en observationsstudie och påverkar därför inte behandlingen. I studien ingår undersökningar av deltagarnas fysiska funktion, frågeformulär, intervju och blodprovstagning. Ålder år Nydiagnostiserad med reumatoid artrit, spondartrit eller ankyloserande spondylit Avsaknad av annan vårdkrävande allvarlig sjukdom Studiestart: januari 2015 Rekryteringsperiod: from januari 2015 Studiens avslut: januari 2017 Tofacitinib-studien I denna kliniska läkemedelsstudie undersöks säkerheten av ett nytt läkemedel (Tofacitinib) som ännu ej är godkänt i Sverige som behandling mot ledgångsreumatism (reumatoid artrit). Studien innefattar patienter med reumatoid artrit som ej uppnått tillräckligt god effekt av behandling med standardbehandling med Methotrexate. Tofacitinib ges i tablettform som tillägg till Methotrexate. Studien pågår i flera länder i Europa och deltagande pågår i upp till 5 år. För att kunna delta i studien krävs bland annat: Diagnos reumatoid artrit Ålder > 50 år

3 Att man har någon riskfaktor för hjärtkärlsjukdom såsom rökning, högt blodtryck, höga blodfetter, diabetes eller kärlkramp Studiestart: oktober 2014 Rekryteringsperiod: Studien beräknas pågå: 2019 Trötthet hos personer med reumatoid artrit Detta är ett forskarinitierat projekt för att söka ny kunskap om trötthet hos personer med reumatoid artrit samt att utveckla en behandling för att lindra tröttheten och dess konsekvenser. Projektet består av: Intervjustudie för att söka djupare förståelse om trötthet hos personer med reumatoid artrit Observationsstudie under 1 år för att studera trötthetens variation över tid samt faktorer som kan påverka tröttheten Behandlingsstudie för att studera effekter på tröttheten av en personcentrerad intervention Deltagande innebär regelbundna kliniska undersökningar, omfattande frågeformulär, funktionstest och blodprover. Behandlingsstudien innebär att man lottas till antingen en sjukgymnastledd personcentrerad intervention med fokus på fysisk aktivitet och balans i vardagen eller en kontrollgrupp som fortsätter sin vanliga behandling. Ålder år Diagnos reumatoid artrit med sjukdomsförlopp i mer än 3 år Stabil medicinering senaste 3 månaderna Studiestart: hösten 2010 Rekryteringsperiod: tom april Rekryteringen är avslutad. Studiens avslut: maj 2015 The Gothenburg Nurse-led Tight control Study - GotNet GotNet är en studie med patienter med ledgångsreumatism (RA) med måttlig till hög sjukdomsaktivitet. Studiens mål är att utvärdera effekten av sjuksköterskemottagning med personcentrerad vård, täta besök och definierade behandlingsmål jämfört med ordinarievård.

4 Deltagande i studien pågår under 50 veckor. Patienterna som uppfyller kraven för studien kommer att lottas till antingen sjuksköterskemottagnings-grupp eller kontroll-grupp. Sjuksköterskemottagnings-grupp Att behandlas i sjuksköterskemottagnings-gruppen innebär besök var 6:e vecka i först 26 veckor. Sedan kan behandlingen eventuellt fortsätta fram till vecka 50. Kontroll-grupp Att behandlas i kontroll-gruppen innebär studiebesök vecka 26 och 50. I övrigt får patienterna vård enligt tidigare planering (ordinarievård). Ålder år Diagnosen reumatoid artrit i mer än 2 år Sjukdomsaktivitet (ett mått som mäts vid besöken) DAS28 >3,8 Minst 2 svullna leder Stabil behandling i minst 8 veckor Studiestart: februari 2014 Rekryteringsperiod: 1,5 år Studien beräknas pågå till: 2016 NORD-STAR I denna forskarinitierade kliniska läkemedelsstudie jämförs effekten av standardbehandling i tablettform med tre olika biologiska behandlingar, som ges som spruta eller dropp, hos patienter som nyligen fått diagnosen reumatiod artrit. Dessutom undersöks effekten av nedtrappning av behandling när sjukdomsaktiviteten upphört. Studien pågår i Sverige, Finland, Norge, Danmark och Island och totalt kommer 800 patienter att ingå. I Sverige sker studien i Göteborg, Stockholm, Lund, Malmö, Uppsala och Västerås. Deltagande i studie pågår i upp till 3 år. 18 år eller äldre Diagnosen reumatoid artrit Minst 2 svullna och 2 ömma leder DAS28 över 3.2 RF positiv eller ACPA positiv eller CRP över 10 mg/l Studiestart: 2013 Rekryteringsperiod: 2 år Studien beräknas pågå till: 2018

5 CO-STAR CO-STAR är en fortsättning studie på NORD-STAR. De patienter som är aktuella för studien är patienter som är inkluderade i NORD-STAR och som mår relativt bra men som inte är så bra så de kommit med i fortsättningsdelen i NORDSTAR som kallas TP2. CO-STAR studien innebär en dosnedtrappning och pågå i 80 veckor. Deltagit i NORD-STAR-studien Låg sjukdomsaktivitet (ett mått som mäts vid besöken; 2.8 < CDAI 10.0) Mer än 3 ömma leder Studiestart: februari 2015 Rekryteringsperiod: 2 år Studien beräknas pågå till: ca 2020 Reumatoid artrit JADZ JADZ är en klinisk företagssponsrad läkemedelsstudie med syfte att utvärdera effekt av läkemedlet baricitinib, som ges i tablettform, hos patienter med diagnosen reumatoid artrit. Studien pågår i 18 länder och 550 patienter kommer att delta i studien. Deltagande i studie pågår under 1 år. Studiestart: juni 2013 Studien beräknas pågå till: december Rekrytering av patienter avslutad. Reumatoid artrit JADY JADZ är en klinisk företagssponsrad läkemedelsstudie som är en fortsättning på JADZ. Studiestart: januari 2015 Studien beräknas pågå till: Rekrytering av patienter avslutad. Reumatoid artrit HAQiMONO HAQiMONO är en företagssponsrad observationsstudie för att utvärdera effekten av läkemedlet RoActemra, som ges i dropp, hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit. Studien pågår i Sverige, Norge och Danmark och totalt kommer 280 patienter att ingå i studien. Deltagande i studien pågår under 6 månader. Studiestart: 2012 Studien beräknas pågå: juni Rekrytering av patienter avslutad.

6