IntegrIT ett innovativt verktyg för patientnära klinisk forskning och kunskapsbaserad vård

Transkript

1 Centrum för Allergiforskning IntegrIT ett innovativt verktyg för patientnära klinisk forskning och kunskapsbaserad vård Esther Edlundh-Rose

2 Utmaningar för dagens och morgondagens medicin Hälso- och sjukvård Kroniska sjukdomar ökar Ökade födelsetal Åldrande befolkning Klinisk forskning Patienters delaktighet Snabbare omsätta forskning i verksamhet Tillgängliggöra patientdata för forskning Rekrytera patienter till studier Undvika dubbeldokumentation Behöver ta en aktiv roll för sin hälsa Rättighet att vara med i kliniska studier och delaktig i sin vård

3 Ansökningar till kliniska studier i de Nordiska länderna Källa: Legemiddelverket, Norge Starka tillsammans SOU 2013:87

4 Idén om IntegrIT föds Tänk om det fanns ett bra verktyg för att underlätta klinisk forskning Om det inte finns så får vi väl bygga ett eget!

5

6 Vision Sverige är världsledande inom klinisk forskning. Klinisk forskning görs rutinmässigt inom den reguljära vården. Sverige erbjuder god evidensbaserad vård till alla sina invånare. Resultaten leder till förbättrad hälsa, minskade hälso- och samhällskostnader och därmed ett hållbart samhälle.

7

8

9 IntegrIT projektgruppen Nyttiggörande UBE Patienter Hälso- och Sjukvård Informatik e-hälsa IntegrIT Forskning 4D CfA Journalsystem Register Användbarhet HIC

10 Behovsanalys från forskarnas perspektiv! Richard Whitehand, Senior Usability Expert Usability Partners Centrum för Hälsoinformatik (HIC), Karolinska Institutet Maria Hägglund, Senior Researcher Anisia Fotiadou, Research Assistant

11 Behovsanalys från forskarnas perspektiv! Contextual Inquiry Intervjuguide som fokuserade på: - Erfarenheter & exempel - Arbetsflöde - Observationer - Önskemål för framtiden 1-2 timmar, inspelade Summerade intervjuer - Arbetsflöde i en klinisk studie - Detaljer kring aktiviteter Antal intervjuer CRO-representanter 4 Klinisk forskare Sjukhus 3 Klinisk forskare Primärvård 5 Forskningssjuksköterska Sjukhus 4 Forskningskoordinator Primärvård 1 Verksamhetschef Primärvård 1 Totalt antal intervjuer 18

12 Var och hur kan IntegrIT hjälpa i den kliniska forskningsprocessen?

13 Nyckelfrågor i studieplanering Kan vi hitta/rekrytera tillräckligt med kliniska forskare för att utföra studien? Var hittar vi relevanta forskare? Kan vi hitta/rekrytera tillräckligt många studiedeltagare för att utföra studien? Patientpopulation: Finns det tillräckligt många fall? Kommer vi kunna nå dem? Är våra inkl-/exkl-kriterier realistiska? Vad får vi lov att göra? Juridik/Etik CRO:er Feasibility-studier behöver vara snabba och effektiva! Multicenterstudier Behöver ha ett fungerande nätverk av forskare som samarbetar för att rekrytera deltagare och samla data Vanligt i primärvården Vid diffusa diagnoser/symtom hur hittar vi dessa patienter?

14 Nyckelfrågor i genomförande av studie Rekrytering av studiedeltagare Komplext, flera steg Pre-screening, samtycke, screening Behöver oftast en personlig kontakt Tar väldigt mycket tid! Datainsamling Hur mycket data dubbelregistreras i både journalen och I ecrfen? Pappersdokumentation -> ecrf/excel Tar väldigt mycket tid! Stor felkälla Studiedeltagarens egenrapporterade data Papper -> forskare -> ecrf/excel Ofta stora mängder data Integration viktigt! Forskningssjuksköterska Arbetar mer eller mindre exklusivt med klinisk forskning, fokuserar på rekrytering av studiedeltagare och datainsamling. Sjukvårdspersonal Huvudfokus på den kliniska verksamheten. Incitament att delta i forskning är oftast dåliga.

15 Projektleveranser Basfunktioner för indata Projektleverans Funktion Hitta studiedeltagare (forskare/vårdpersonal) Funktion Skapa ecrf (forskare) Funktion Samla data (forskare) Funktion Gå med i studie (invånare) Funktion Egenrapportering (invånare) Funktioner för administration och genomförande av studie Funktion Studieplanering (forskare) Funktion Logistikstöd (forskare) Funktion Exportera data (forskare) Projektleveranser för användning och nyttiggörande av IntegrIT Pilotstudier (astma, KOL, rinit, diabetes typ 2) Juridisk utredning Utredning kring ersättningsmodeller för forskningsinsatser

16 Gemensamma tjänsteplattformen

17 Tidplan Etableringsfas Etapp 1 Etapp 2 Etapp 3 Etapp 4 Ta fram förslag på affärsmodell Planera för breddinförande Nyttiggörande Kommunikations -plan Sammanställa resultat Juridisk utredning Lämna över till förvaltning Utveckling FS processhantering FS ecrf Prototyp samla data Prototyp hitta patient Testa funktioner i QA-miljö Fortsatt utveckling av funktioner Utveckling av grafiskt gränssnitt FS formulärtjänst FS semantisk tjänst Pilotstudier Behov Behovsanalys patienter Kravspec grafiskt gräsnssnitt Behovsanalys forskare/kliniker Kravspec randomisering Nov 2014 Maj 2015 Nov 2015 Maj 2016 Aug 2016

18 Organisationsstruktur Strategisk referensgrupp: Kerstin Tham (KI), Henrik Almkvist (SLL), Malin Nordström (K* e- hälsa), Carl Johan Sundberg (KI), Bertil Lindahl (SKL), Anders Blanck (LIF), Eva Pilsäter Faxner (SLSO) Projektägare: Gunilla Hedlin (CfA) Projektledare: Esther Edlundh-Rose (CfA) Projektledningsgrupp: Esther Edlundh-Rose, Maria Hägglund, Thomas Siltberg, Ingvar Krakau Informatik & Teknik Behovsanalys Nyttiggörande

19

20 den ljusnande framtid är vård

21 ki.se/integrit Centre for Allergy Research - CfA 16 April