Sil - årscykel och aktiviteter 2016 Birgit Eiermann, tjänsteansvarig Sil birgit.eiermann@inera.se 1
Sil status: system och innehåll Sil finns implementerat inom samtliga 21 landsting inklusive Gotlandskommun Sil används av staten: kriminalvården; försvarsmakten Sil används av privata aktörer i applikationer som stödjer landstingsfinansierad vård Sil används för produktion av kunskapskällor (interaktioner, fosterpåverkan, amning, biverkningsöversikt, eped) Sil innehåller 21 källor (3 nya källor under 2016) Sil består av 23 system och applikationer varav 10 system räknas som huvudsystem, 13 är stödsystem 2
Sil:s årscykel Sil specifikation för kommande huvudrelease DEC JAN (Sil:s revision, patch-release ex 4.2.1) OKT SEP Sil:s huvudrelease ex 4.2 Veckovis produktion och Q-säkring av Sil för två parallella databaser, ex. 2016/17 Sil 4.1 och 4.2 MAR APR Sil pre-release Sil:s årscykel Leverans Q3 (beslut i nov 2012)! JULI JUN 3
Sil databas och SOAP API leveranser under 2016 Alla veckoproduktioner levererad enligt schema Sil 3.1 nedlagd sedan början av april (5 månader extra) 21sta april prerelease 1 av Sil 4.2 (förändringar av data i VARA var inte med pga sen leverans av testdata från ehm; en prerelease till i juni) 22ra juni prerelease 2 av Sil 4.2 28 september release av Sil 4.2 5 oktober: Sil 4.0 togs ur produktion 4
Sil som NMI 2015-02-27: Sil blev klassat som ett NMI, enligt LVFS 2014:7(nationella medicinska informationssystem) Genomförda arbeten under 2016: Framtagning av process- och rutinbeskrivningar för samtliga källor som Sil själv producerar Källeverantörers dokumentation för sina källor har samlats in Icke genomförda arbeten under 2016: Uppföljning av användning hos slutanvändare Uppföljning av Sil användning hos landsting och journalsystem Läkemedelsverkets revision 2016-12-07 5
Biverkningsöversikt - Bikt Bikt = biverkningsextraktion av alla biverkningar som förekommer i produktens SPC (summary of product characteristics) i tabellen i stycket 4.8 Innehåll i biverkningsöversikten har ökat från 47% till 73% Utökning har skett i samarbete med referensgruppsmedlemar i Pascal Vad saknas: SPC:ar med flera än 1 tabell är inte inkluderade i nuläge (teknisk utveckling behövs) SPC:ar från central godkända produkter är ibland inte inkluderade Många läkemedel med ATC kod L är inte inkluderade än 6
Biverkningsöversikt exempel på gränssnitt från Pascal 7
Nya diff rapporter under http://www.inera.se/tjanster--projekt/sil/dokument / Om rapporten inte innehåller information: (Tom) i filnamnet Nya diffrapporter för: Nya interaktioner, amning- och graviditetsvarningar Förändrade interaktioner, amning- och graviditetsvarningar 8
Exempel på diffrapporter Förändrade interaktioner sedan föregående produktion Rapport för Sil-produktion 2016-09-26 jämförd med 2016-09-19 sfinxid Tidigare substansnamn 1 366 metoprolol Tidigare läkemedelsformgrupp 1 Tidigare substansnamn 2 Enteralt och Parenteralt propafenon Tidigare läkemedelsformgrupp 2 Enteralt och Parenteralt Tid iga Tidig re are kla doku ssi men fic tatio eri nsniv ng å Nytt substansnamn 1 D 3 metoprolol Ny läkemedelsformgrupp 1 Nytt substansnamn 2 Enteralt och Parenteralt propafenon Ny Ny doku klassi ment Ny ficeri ation läkemedelsformgrupp 2 ng snivå Enteralt och Parenteralt C 3 Läkemedelsprodukter av typ MEP som har avregistrerats eller inte längre marknadsförs sedan föregående produktion Rapport för VARA-version 2016-09-26 jämförd med 2016-09-19 NplId Produktnamn Styrka klartext Läkemedelsform ATCkod MAH 19730831000082 Bricanyl 0,3 mg/ml ORASOL (Oral lösning) 20110114000071 Copegus 200 mg FICOTA (Filmdragerad tablett) R03CC03 (Terbutalin) J05AB04 (Ribavirin) Avregistr erad AstraZe neca AB Ja Nej Omnia Läkeme del AB Ja Marknadsför d Nej 9
Alla diff rapporter på Sil 1. Läkemedel utan Fass notis 2. Nya eller förändrade läkemedelsinteraktioner 3. Nya eller förändrade amningsvarningar 4. Nya eller förändrade varningar läkemedel och fosterpåverkan 5. Nya läkemedel 6. Läkemedel som har avregistrerats eller ej marknadsfört längre 7. Nya handelsvaror 8. Handelsvaror som har utgått ur förmån eller avregistrerats 9. Nya förpackningar inom förmån 10. Förpackningar som har försvunnit ur förmån 11. Förändrade läkemedelsform per produkt (viktigt för mallar) 12. Förändrade ATC koder för ett läkemedel (viktigt för överkänslighet) 10
Nyheter för källan eped Två release för verktyget Centeped (landstingens verktyg att kunna välja spädningsinstruktioner till sina verksamheter) eped uppbyggnad av en referensgrupp pågående eped har tagit fram en ikon Ikonen kan snart hämtas under rubriken Ikoner på http://www.inera.se/tjanster--projekt/sil/dokument/ 11
Status implementering eped i olika landsting Använder rimlighetskontroll och spädningsinstruktioner sedan tidigare Stockholm och Dalarna Använder instruktioner via eped.se: Östergötland, Västra Götaland, Etablerad eped redaktion: Blekinge, Halland, Skåne, Sörmland Intresserade: Gävleborg, Jönköping 12
Status: eped implementeringen i journalsystem TakeCare hade eped implementerat sedan tidigare Melior och NCS Cross har implementerat eped rimlighetskontroll och spädningsinstruktioner Cambio implementerar ej eped i nuläge Implementeringen var inte enkelt Sil vill förbättra samarbete med journalsystem när komplicerade källor ska integreras i framtiden eped uppbyggnad av en referensgrupp pågående eped har tagit fram en ikon 13
Utredning Sils eventuella övergång till ehälsomyndigheten Ledningen från Inera och ehälsomyndigheten har utrett verksamhetsövergång av Sil till ehm Utredare Lars Palmberg Intervjuer med personer inom båda verksamheter, SKL, med representanter från vissa landsting, journalsystem och källeverantörer Resultat: slutrapport i juni Nedläggning av förstudien pga ehm flytt till Kalmar 14
Status: förstudie Pharao Pharao = riskprofil för 9 relevanta biverkningar (t.ex. antikolinerga effekter, förstoppning, risk för blödning, serotonerga effekter, risk för krampanfall, QT förlängning) Pharao används ej i Sverige just nu; pilot hade genomförts Diskussioner med SLL genomförda: verksamhets- och tekniska aspekter Genomgång av testdata från SLL Kalkylering av kostnader för teknisk implementering kunde preciseras Preliminär rapport lämnas 28 oktober Slutrapport lämnas december 2016 15
Status: förstudie NjuRen NjuRen = evidensbaserad beslutsstöd för läkemedelsdosering vid nedsatt njurfunktion Används i Stockholm och andra landsting via Janusfönster Diskussioner med SLL genomförda: verksamhets- och tekniska aspekter Mindre enkätundersökning genomfört hos läkare inom primär- & slutenvård Genomgång av testdata från SLL Kalkylering av kostnader för teknisk implementering kunde preciseras Preliminär rapport lämnas 28 oktober Slutrapport lämnas december 2016 16
Enkätundersökning: beslutsstöd för läkemedelsdosering vid nedsatt njurfunktion Sammanställning: Totalt 47 svarande, 23 från slutenvård och 23 från primärvård samt en från både och Svar från 17 av 21 landsting, ej svar från Region Halland, Kalmar läns landsting, Norrbottens läns landsting samt Region Östergötland 11 frågor 17
Sammanställning: enkätundersökning Tillgång till något beslutsstöd för ordination av läkemedel till personer med nedsatt njurfunktion? Totalt 14 ja, 33 nej (uthopp till Fass, internmedicin mm) Tillgång till uppskattad njurfunktion i journalsystemet? 42 ja, 3 nej Hur ser behovet ut? Ofta aktuellt framförallt för våra äldre patienter Ett beslutsstöd av typ NjuRen har vi önskat oss i många år Pop-up fönster när ett läkemedel är olämpligt pga ett lågt GRF hade varit bra. Viktigt att beslutsstödet omfattar även dialyspatienter? 26 ja, 17 nej (allt från nej inte i primärvården till ja!!! Mycket viktigt ) 18
Sammanställning: enkätundersökning Det är viktigt att beslutsstödet är kopplat till läkemedelslista Meddelande ska vara klassificerade angående allvarlighetsgraden Viktigast är: Eventuella kontraindikationer pga GFR (glomerulär filtrationshastighet) Doseringsförslag utifrån nedsatt njurfunktion Journalsystem ska flagga upp för läkemedel som är kraftigt beroende av njurfunktion för elimination Dosjustering angiven i % eller i mg? Svar: Både och, bara %, bara mg Dosangivelse i förhållande till indikation? 22 ja; 20 nej 19
Sammanställning: enkätundersökning Vill ni blir uppmärksammade på nedsatt njurfunktion även om dosering för läkemedel är korrekt anpassad? 24 ja, 17 nej Ja, annars glömmer vi normaldosen! Men jag tänker en liten ljusblåknapp som lyser vackert ung som våra överkänslighetsvarningar. Nej, känns som onödiga pop-up. Verkar onödigt om man gjort korrekt val har man väl vägt in njurfunktionen. Kan också utgöra en patientsäkerhetsrisk. Ser ni en fara i att få information om en dosreduktion trots att dosen redan är justerad? 11 ja och 26 nej Nej. Sist och slutligen måste ordinerande läkare vara vaken och ta ansvar för sitt ordinerande. Ja. Tar onödig tid och risken skulle ju också kunna vara att man exempelvis halverar dosen en gång till 20
Andra nyheter Sil Online vidareutveckling pågår fortfarande - planerat leverans under januari 2017 Två apoteksstudenter: 1. Användning av beslutsstöd i Pascal 2. Skillnader och likheter inom biverkningsinformation i SPC:ar för läkemedel inom samma utbytbarhetsgrupp 21
Sil avtalsaktiviteter Påskrivna leverantörsavtal Med SLL e-hälsa och strategisk IT angående Sfinx, lm & amning, lm & fosterpåverkan Med APL angående produktresuméer Med SIDI angående biverkningsöversikt Bikt Påbörjade leverantörsavtal Med Socialstyrelsen angående ordinationsorsaker Kundavtal Några privata aktörer ehm angående utnyttjandet av en server med Sil data 22
Namnförändring på kunskapskällorna från SLL Från 1.jan 2017 pga avtalet mellan SLL och Medbase avslutas Ändring måste ske hos Sil och journalsystem/landsting Sfinx = Janusmed interaktioner Läkemedel och fosterpåverkan = Janusmed fosterpåverkan Läkemedel och amning = Janusmed amning Njuren = Janusmed njurfunktion Pharao = Janusmed riskprofil 23
Sil release bättre kundfokus Tillhandahållandet av testfall och testdatabaser? Beställningsstöd landsting? Implementeringsstöd för nya källor journalsystem? 24
Sil Förvaltningsbudget för 2017? Ökad produktionsfrekvens? Ökade kvalitetskontroller på källor? Kunskapsredundans? Förbättrade produktionsverktyg? Ökad kundfokus: loggutvärdering vi måste få loggar! 25
Sil utvecklingsbudget för 2017? Följandet låg i utvecklingsbudget Implementering av NjuRen Implementering av Pharao Vidareutveckling Bikt biverkningsöversikt: Komplettering med SPC:ar med flera biverkningstabeller Synonymförteckning Förstudie Nationell drift 26