NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi

Transkript

1 Statistik över NOAK (nya orala antikoagulantia) t o m februari 213. Källa: Läkemedelsregistret vid Socialstyrelsen. Användningen av dabigatran (Pradaxa) för prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer ökar stadigt i Sverige. Det totala antalet individer under behandling efter ett år är begränsat och knappt 3 3 individer kan uppskattas behandlas med dabigatran under perioden december 212 t o m februari 213. Under perioden har rivaroxaban (Xarelto) introducerats på marknaden, se sista sidan. Variationerna är stora mellan län. Detta kan delvis förklaras av slumpfaktorer. Generellt är variationerna större mellan landsting i introduktionsfas av ett läkemedel. Sammanlagda data per län är ej justerade för ålder och kön. Då förmaksflimmer är vanligare hos äldre innebär detta att jämförelse mellan landsting bör ske med försiktighet. Skillnader i riktlinjer och resurstilldelning kan förklara delar av skillnaderna. Se även aktuell rapport från Stockholms läns landsting som beskriver användning av warfarin vid förmaksflimmer samt introduktionen av dabigatran t o m september Användning hos män för prevention av stroke och artärembolism är betydligt högre än hos kvinnor (beräknat per 1 år) och detta skiljer sig inte väsentligt mellan olika åldersgrupper. Sedan tidigare är känt att förmaksflimmer är något vanligare hos män, men tenderar att vara allvarligare hos kvinnor (se t ex Loikas m fl. Stora könsskillnader i användningen av läkemedel. Läkartidningen 211;18 (4): och Tsadok et al. Sex differences in stroke risk among older patients with recently diagnosed atrial fibrillation. JAMA 212;37(18):1952-8). Hos båda könen så används warfarin i för låg utsträckning jmf med riktlinjer. Män behandlas i större utsträckning med warfarin än kvinnor. Under 211 fick individer warfarin expedierat på recept (alla åldrar). Av dessa var (59 %) var män och kvinnor. Räknat i antal patienter per 1 invånare var årsprevalensen för män 23,9 och för kvinnor 16,7. Motsvarande tal för åringar var 76,6 för män och 38,2 för kvinnor. (Källa: Läkemedelsregistret, Socialstyrelsens statistikdatabas) Den valda metoden innebär att antalet patienter under behandling med dabigatran på indikationen prevention av stroke och artärembolism skattas från expedition av särskilda styrkor och förpackningsstorlekar till individer per kvartal innebär vissa felkällor, se text.

2 Ordinationsorsak saknas i Läkemedelsregistret. Dabigatran kan användas vid olika typer av profylax efter ortopedisk kirurgi men även vid behandling av förmaksflimmer. Dabigatran finns i tre styrkor 75, 11 samt 15 mg samt olika förpackningstorlekar, se tabell. Styrka Förpacknings- storlek Antaget huvudanvändningsområde utifrån godkända indikationer och dosering/behandlingstid 75 mg 1 st Startförpackning. Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i knäled 75 mg 3 st Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i höft- eller knäled 75 mg 6 st Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i höft- eller knäled 11 mg 1 st Startförpackning. Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i knäled 11 mg 3 st Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i knäled alternativt höftled 11 mg 6 st Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i höftled Startförpackning vid prevention av stroke och artär- embolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer 11 mg 18 st Prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer 15 mg 6 st Prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer 15 mg 18 st Prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer Varunummer 1 x 1 kapslar x 1 kapslar (Tillhandahålles f n ej) 6 x 1 kapslar x 1 kapslar x 1 kapslar (Tillhandahålles f n ej) 6 x 1 kapslar x 6 x 1 kapslar x 1 kapslar x 6 x 1 kapslar

3 Analysen har utförts på de tre sista raderna, dvs 11 mg 18 st, 15 mg 6 respektive 18 st. Detta är en konservativ uppskattning av antalet individer som fått dabigatran som prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. Förpackningen 11 mg, 6 tabletter används både för blodkroppsförebyggande behandling efter protesoperation i höfted (28-35 dagars behandling) och som startförpackning vid prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. I en analys baserad på försäljningsdata i verktyget Concise från Apotekens Service AB sågs att antalet expeditionstillfällen av dabigatran 11mg 6 st under kvartal 1, 212, var 842 och för 11mg 18 tabl var antalet expeditionstillfällen 26. Vid varje expeditionstillfälle av förpackningen med 6 tabl var det samlade antalet expedierade doser i genomsnitt 76 tabletter, dvs det normala var att en förpackning expedierades. En separat analys på data från Läkemedelsregistret visar att antalet individer som fått förpackningen 11mg, 6 tabletter, mer än en gång per kvartal är begränsat, 143 stycken under första kvartalet 212. De som har fått en förpackning kan 1. ha fått en fortsatt behandling med samma förpackning 2. ha fått en fortsatt behandling med större förpackning 3. ha slutat eller fått annan behandling Det kan alltså tillkomma ytterliga individer som under slutet av varje kvartal fått en startförpackning men inte hunnit hämta ut ytterligare ett tillfälle men dessa går inte enkelt att särskilja från de som fått behandling efter protesoperation. En förpackning per kvartal Två eller fler förpackningar per kvartal 211_Q _Q _Q Huvudanalysen är således gjord på Pradaxa_11mg_15mg vilket är antalet individer som under respektive kvartal minst en gång hämtat ut minst en av de tre förpackningarna 11mg 18 tabl, 15mg 6 tabl och 15mg 18 tabl. Detta är en konservativ uppskattning av antalet individer som fått Pradaxa som prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. Den innefattar alltså inte de som hämtat ut 11mg i förpackning 6 tabl en eller flera gånger. I de följande figurerna har följande grupperingar gjorts: Pradaxa_11mg = 11mg 6 tabl Pradaxa_11mg_15mg = 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15 mg 18 tabl Pradaxa_15mg = 15mg 6 tabl och/eller 15 mg 18 tabl Pradaxa_15mg_18 = 15mg 18 tabl Pradaxa_15mg_6 = 15mg 6 tabl De redovisade siffrorna visar antal individer som under respektive tremånadersperiod fått dabigatran expedierat i olika styrkor och förpackningsstorlekar, en så kallad kvartalsprevalens. Kvartalsprevalens stämmer normalt i Sverige väl överens med antalet behandlade individer under hela tidsperioden under förutsättning att det rör sig om en kronisk behandling samt att antalet behandlade individer stabiliserat sig. I fallet med dabigatran studeras en dynamisk period, en tidig introduktionsfas med snabbt ökande användning. Det innebär att den uppgivna kvartalsprevalensen inte speglar behandlingstrycket under hela kvartal utan mer behandlingstrycket i slutet av respektive kvartal. Å andra sidan är det rimligt att anta att tidiga terapiavbrott är vanliga. Detta innebär att individer som hämtat ut läkemedlet under kvartalet kanske inte längre står på behandling i slutet av perioden och att kvartalsprevalensen därför är en lätt överskattning. Sammantaget är bedömningen att de uppgivna antalet behandlade individerna är en något konservativ uppskattning av det verkliga antalet individer under behandling i slutet av respektive kvartal. Det är möjligt att användning av 11mg, 6 tabl, kan användas för ytterligare individer på indikationen prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer.

4 Figur 1. Individer i Sverige, alla åldrar, båda kön som under december 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran Individer i riket, alla åldrar, båda kön som under respektive tremånadersperiod, hämtat ut dabigatran i skilda styrkor och förpackningar (se text för förklaring) Individer Pradaxa_11mg Pradaxa_11mg_15mg Pradaxa_15mg Pradaxa_15mg_18 Pradaxa_15mg_ sep - 211_nov 211dec - 212feb 212mar- 212maj 212jun- 212aug 212sep- 212nov 212dec- 213feb

5 Figur 2. Individer per län, alla åldrar, båda kön som under december 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran i form av dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl. OBS att antalet individer måste relateras till befolkning för att kunna relateras till varandra. Antalet individer är i många fall få slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. Skillnader i åldersfördelning kan förklara skillnader. 12 Individer per län, alla åldrar, båda kön som under respektive tremånadersperiod, hämtat ut dabigatran (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st) Stockholm 3 Uppsala Södermanland 5 Östergötland 6 Jönköping 7 Kronoberg 8 Kalmar 9 Gotland 1 Blekinge 12 Skåne 13 Halland 14 Västra Götaland 17 Värmland 18 Örebro 19 Västmanland 2 Dalarna 21 Gävleborg 22 Västernorrland 23 Jämtland 24 Västerbotten 25 Norrbotten sep - 211nov 211dec - 212feb 212mar- 212maj 212jun- 212aug 212sep- 212nov 212dec- 213feb

6 Figur 3. Individer/1 invånare per län, alla åldrar, båda kön som under december 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl. OBS att antalet individer i många fall är få slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. Skillnader i åldersfördelning kan förklara skillnader. Individer per 1 invånare per län och för riket, alla åldrar, båda kön som under " dec 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st) Individer per 1 invånare 1,2 1,8,6,4,2 1,13,89,48,37,37,35,34,34,32,26,25,25,21,17,17,15,15,13,12,11,7,6 13 Halland 19 Västmanland 1 Stockholm 12 Skåne 17 Värmland 2 Dalarna Riket 3 Uppsala 4 Södermanland 14 Västra Götaland 1 Blekinge 21 Gävleborg 24 Västerbotten 9 Gotland 25 Norrbotten 18 Örebro 8 Kalmar 5 Östergötland 22 Västernorrland 7 Kronoberg 23 Jämtland 6 Jönköping 13 Halland 19 Västmanland 1 Stockholm 12 Skåne 17 Värmland 2 Dalarna Riket 3 Uppsala 4 Södermanland 14 Västra Götaland 1 Blekinge 21 Gävleborg 24 Västerbotten 9 Gotland 25 Norrbotten 18 Örebro 8 Kalmar 5 Östergötland

7 Figur 4 Individer per 1 invånare per län och för riket, alla åldrar, båda kön som under respektive tremånadersperiod, hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl. OBS att antalet individer i många fall är få slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. Skillnader i åldersfördelning kan förklara skillnader. Individer per 1 invånare per län och för riket, alla åldrar, båda kön som under respektive tremånadersperiod, hämtat ut dabigatran (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st) Individer per 1 invånare 1,2 1,8,6,4,2 211sep - 211nov 211dec - 212feb 212mar- 212maj 212jun- 212aug 212sep- 212nov 212dec- 213feb 13 Halland 19 Västmanland 1 Stockholm 12 Skåne 17 Värmland 2 Dalarna Riket 3 Uppsala 4 Södermanland 14 Västra Götaland 1 Blekinge 21 Gävleborg 24 Västerbotten 9 Gotland 25 Norrbotten 18 Örebro 8 Kalmar 5 Östergötland 22 Västernorrland 7 Kronoberg 23 Jämtland 6 Jönköping

8 Figur 5 Individer per 1 invånare fördelat per åldersgrupp per län och för riket, båda kön som under november 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st), sorterat efter total användning. 5 Individer per 1 invånare fördelat per åldersgrupp per län och för riket, båda kön som under november 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran " (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st), sorterat efter total användning 13 Halland 19 Västmanland 1 Stockholm 12 Skåne 17 Värmland 4 2 Dalarna 3 Uppsala Riket 4 Södermanland 3 14 Västra Götaland 1 Blekinge 21 Gävleborg 24 Västerbotten 2 9 Gotland 25 Norrbotten 8 Kalmar 18 Örebro 1 5 Östergötland 22 Västernorrland Kronoberg 23 Jämtland 6 Jönköping

9 Figur 6 Individer i Sverige, alla åldrar, uppdelat per kön som under respektive kvartal hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl Individer i riket, alla åldrar, uppdelat på kön som under respektive kvartal, hämtat ut dabigatran i skilda styrkor och förpackningar (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st) Individer Man Kvinna Q3 211Q4 212Q1 212Q2 212Q3

10 Figur7 Individer/1 invånare i Sverige, alla åldrar, uppdelat per kön som under respektive tremånadersperiod hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl,5 Individer i riket per 1 invånare, alla åldrar, uppdelat på kön som under respektive tremånadersperiod, hämtat ut dabigatran i styrkor och förpackningar # som vid prevention av stroke (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st),45,43,4,35,34 Individer,3,25,2,19,25,22,26 Man Kvinna,15,12,11,15,1,6,5,2,1 211sep - 211nov 211dec - 212feb 212mar- 212maj 212jun- 212aug 212sep- 212nov 212dec- 213feb

11 Figur 8 Individer/1 invånare i Sverige, år under 212, uppdelat per kön som under respektive kvartal hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl 1,4 Individer i riket per 1 invånare, år, uppdelat på kön (n=962 Q3 212) som under respektive kvartal, hämtat ut dabigatran i skilda styrkor och förpackningar (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st) 1,27 1,2 1,99 Individer,8,6,65,57,7 Man Kvinna,4,35,2,21,8,1 211Q3 211Q4 212Q1 212Q2 212Q3

12 Figur 9. Individer/1 invånare per län, alla åldrar, båda kön som under december 212 t o m februari 213, hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl. OBS att antalet individer i många fall är få slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön.

13 Figur 1 Individer i Sverige, båda kön, uppdelat per åldersintervall som under respektive tremånadersperiod hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl Individer i riket, bägge kön, uppdelat på åldrar som under respektive tremånadersperiod, hämtat ut dabigatran i styrkor och förpackningar som vid prevention av stroke (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller 18 st) Individer sep - 211nov 211dec - 212feb 212mar- 212maj 212jun- 212aug 212sep- 212nov 212dec- 213feb

14 Figur 11 Antalet individer per månad som nyinsatts på dabigatran i form av Pradaxa 11mg 18 tabl och/eller 15mg 6 tabl och/eller 15mg 18 tabl. Uppdelat per kön. Wash- out 12 månader. 1 Antal individer nyinsatta på dabigatran för strokeprevention per månad. Nyinsatt = hämtat ut dabigatran första gången efter minst 12 månader utan behandling i styrkor och förpackningar som vid prevention av stroke (11 mg 18 st resp. 15 mg 6 eller Individer/månad Kvinna Man sep okt nov dec jan feb-12 mar-12 apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb-13

15 Under det senaste kvartalet har rivaroxaban (Xarelto) börjat användas. Rivaroxaban finns i styrkorna 1, 15 och 2 mg. Indikationerna för rivaroxaban (Xarelto) är: Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke- valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. Den rekommenderade dosen vid prevention av stroke är 2 mg 1 gång dagligen, med reduktion till 15 mg vid nedsatt njurfunktion. Det går inte att särskilja behandling av de olika indikationerna med hjälp av styrka och förpackningsstorlek. För den svagaste styrkan finns dock inga lämpliga förpackningar för långtidsbehandling. Nedanstående tabell är antalet individer som under perioden november 212 t o m februari 213 minst en gång hämtat ut rivaroxaban i styrkorna 15 eller 2 mg. B1AF1) B1AF1) B1AF1) atc rivaroxaban atc rivaroxaban atc rivaroxaban age Alla)åldrar age Alla)åldrar laen Riket Antal)individer Antal)individer/1)invånare Antal)individer Kvinna Man Båda Kvinna Man Medel Kvinna Man Båda)könen 1#Stockholm #Västmanland,81 1,4, #Uppsala #Stockholm,18,24, #Södermanland #Halland,16,26, #Östergötland RIKET,11,15, #Jönköping #Västerbotten,11,19,15 75# #Kronoberg #Uppsala,12,18,15 Totalsumma #Kalmar #Dalarna,4,24,14 9#Gotland 1 1 7#Kronoberg,12,13,12 1#Blekinge #Skåne,9,13,11 12#Skåne #Värmland,4,1,7 13#Halland #Kalmar,9,3,6 14#Västra#Götaland #Södermanland,6,4,5 17#Värmland #Östergötland,2,7,5 18#Örebro #Västra#Götaland,3,5,4 19#Västmanland #Norrbotten,2,6,4 2#Dalarna #Västernorrland,6,2,4 21#Gävleborg #Gävleborg,4,3,4 22#Västernorrland #Blekinge,1,3,2 24#Västerbotten #Örebro,1,2,2 25#Norrbotten #Gotland,4,2 Riket #Jönköping,1,1