SVENSKA BRUKSANVISNING Spaltlampa BI 900 3. utgåvan/2018 04 Dok. nr 1500 1500.1400209.04000 1 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 1 23.04.2018 15:34:33
SVENSKA BRUKSANVISNING Spaltlampa BI 900 3. utgåvan/2018 04 Förord Tack för att ni har bestämt er för en utrustning från HAAG-STREIT. Vi kan garantera en tillförlitlig och problemfri användning av vår produkt under förutsättning att föreskrifterna i denna bruksanvisning noga följs. Användningsområde En spaltlampa används vid undersökning av ögonen. Den används för diagnos och dokumentation av sjukdomar eller skador som påverkar ögonens strukturella Kontraindikation Det finns inga kända absoluta kontraindikationer för att utföra undersökningar med den här utrustningen. Professionell bedömning och försiktighet ska tillämpas. Innan den här utrustningen tas i drift ska bruksanvisningen noga läsas igenom. Den innehåller viktig information avseende säkerheten för användare och patienter. Denna apparat är utrustad med lysdioder som har hög intensitet. Kraftig bestrålning av patienter under behandling med vissa läkemedel kan, på grund av förhöjd ljuskänslighet, leda till fototoxiska biverkningar. 2 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 2 23.04.2018 15:34:35
SVENSKA Innehållsförteckning 1. Säkerhet... 4 1.1 Utrustningens användningsområden...4 1.2 Omgivningsförhållanden...4 1.3 Leverans och uppackning...4 1.4 Installationsvarningar...4 1.5 Användning, omgivning...5 1.6 Ljustoxicitet...5 1.7 Desinficering...5 1.8 Garanti och produktansvar...5 1.9 Symbolbeskrivning...5 2. Inledning... 6 2.1 Översikt...6 2.2 Översikt LED-belysningen...6 2.3 LED-belysning LI02...7 2.4 Blåfilter...7 2.5 Omgivningsbelysning...7 3. Montering och installation... 7 3.1 Montering av etiketter för den automatiska identifieringen av vänster/höger...7 3.2 Montering av kameran...7 3.3 Kabeldragning för RM02 (schema)...8 3.4 Mikroskop och belysning...8 3.5 Reglering av spaltinställningens rörlighet...8 3.6 Stegvis kabeldragning...9 4. Idrifttagning... 10 4.1 Slå på apparaten...10 5. Användning... 10 5.1 Inställning av okular...10 5.2 Bildutskärning...10 5.3 Vitbalansering...10 5.3.1 Förberedelse av spaltlampan...10 5.3.2 Genomföra vitbalansering...10 5.4 Program/hjälpmeny/felmeddelanden...11 5.5 Förbereda patienten...11 5.6 Instrumentanvändning...12 5.7 Inställning av filter och bländare...12 5.8 Fixeringsstjärna...13 5.9 Mikroskop och okular...13 5.10 Reducerad drift...13 5.11 LED-indikering belysningshuvud...13 5.12 LED-indikering nätadapter...13 5.13 LED-indikering frigöringsmodul RM02...13 5.14 LED-indikering kamera...14 5.15 Felmeddelanden (belysningshuvud)...14 5.16 Felmeddelanden frigöringsmodul RM02...14 5.17 Felmeddelanden kamera...15 5.18 Program/hjälpmeny/felmeddelanden...15 6. Ta ur drift... 15 7. Tekniska data... 15 7.1 Spaltbelysning...15 7.2 Nätadapter...15 7.3 Stereomikroskop...15 7.4 Instrumentbas...16 7.5 Mått...16 7.6 Kamera...16 7.7 Minimikrav på datorn...16 8. Underhåll... 16 8.1 Apparatkontroll...16 8.2 Skötsel...16 8.3 Rengöring och desinficering...16 8.4 Byte av belysningsspegeln...17 8.5 Dammskydd...17 A. Bilaga... 17 A.1 Tillbehör/reservdelar...17 B. Lagstadgade föreskrifter... 17 C. Klassificering... 18 D. Avfallshantering... 18 E. Iakttagna standarder... 18 F. Information och tillverkarens försäkran avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)... 19 F.1 Allmänt...19 F.2 Störande emissioner (Normtabell 1)...19 F.3 Immunitet (Normtabell 2)...20 F.4 Immunitet hos icke-livsuppehållande utrustning (normtabell 4)...21 F.5 Skyddsavstånd vid icke-livsuppehållande utrustning (normtabell 6)...22 3 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 3 23.04.2018 15:34:35
SVENSKA 1. Säkerhet FÖRBJUDET! Vid underlåtenhet att följa anvisningarna riskeras materialskada och fara för användare och patienter. Varningar måste ovillkorligen följas för att en säker användning av produkten ska garanteras och för att risker för användare och patient ska undvikas. OBS! Viktiga anvisningar, läs noga 1.1 Utrustningens användningsområden Enheten är avsedd för användning i en professionell hälso- och sjukvårdsmiljö, till exempel på läkarmottagningar, sjukhus och hos optiker men inte i närheten av högfrekvent operationsutrustning och RF-skärmade rum för avbildning med magnetkameror. Viss bärbar radiofrekvens utrustning såsom mobiltelefoner och bärbara telefoner med antenner kan störa medicintekniska produkter. Sådan utrustning får inte komma närmare än 30 cm från någon del av instrumentet. Om denna försiktighetsåtgärd inte följs kan instrumentets funktion försämras. En mobiltelefon eller en bärbar telefon som befinner sig i omedelbar närhet av spaltlampan eller strömkällan kan orsaka oväntade störningar som yttrar sig som problem med kommunikationen mellan kameran och programvaran EyeSuite. Öka i sådana fall avståndet till apparaten tills störningen upphör. Om apparaten utsätts för kraftiga transienter eller korta nätspänningsavbrott kan kommunikationen mellan kameran och datorn störas eller brytas. Om detta sker måste USB-kontakten dras ut en kort stund eller så måste datorn startas om. 1.2 Omgivningsförhållanden Transport: Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet från från från Förvaring: Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet från från från 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% till till till till till till +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% Användning: Temperatur från +10 C till +35 C Användning: Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet från från från +10 C 800 hpa 30% till till till +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Leverans och uppackning Innan utrustningen tas ur sin transportförpackning ska förpackningen granskas avseende eventuella spår av felaktig hantering eller transportskador. Om så är fallet ska transportföretaget som har levererat produkten informeras. Packa upp utrustningen tillsammans med en representant för transportföretaget. Skriv ett protokoll över eventuellt skadade delar. Protokollet måste undertecknas av både er mottagare och representanten för transportföretaget. Lämna kvar utrustningen i förpackningen under några timmar (kondensation). Efter uppackningen granskas utrustningen för att se om det finns synliga skador. Trasig utrustning ska återsändas i originalförpackningen, Förvara förpackningsmaterialet omsorgsfullt så att det kan användas på nytt om utrustningen behöver skickas tillbaka eller packas in vid en eventuell flyttning. Spaltlampan och huvudstödet måste monteras på en elektriskt isolerad och eldfast bordsplatta. Skenlocken (a) förhindrar att spaltlampan välter. Kontrollera att tillbehörets anslutningsdelar sitter fast (skruvanslutningar, snabbkopplingar). (a) 1.4 Installationsvarningar Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan tillverkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Om utrustning från tredje part ska anslutas ska det ske enligt standarden EN 60601-1. Endast originalreservdelar från HS får användas. Enheten får inte användas direkt intill eller staplad på andra enheter. 4 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 4 23.04.2018 15:34:36
SVENSKA 1.5 Användning, omgivning FÖRBJUDET! Använd aldrig utrustningen i explosionsfarliga miljöer där man arbetar med flyktiga lösningsmedel (alkohol, bensin, osv.) eller lättantändliga narkosmedel. Efter varje användning ska utrustningen stängas av. Det finns risk för överhettning särskilt vid användning av dammskydd. OBS! Får endast användas av kvalificerad personal. Denna utbildning är användarens (driftsledningens) ansvar. Utrustningen får endast användas enligt redogörelsen under "Användningsområde". 1.6 Ljustoxicitet Då näthinnan kan skadas av långvarig intensiv belysning ska användningen av utrustningen för ögonundersökning vara så kort som möjligt. Belysningen från denna spaltlampa ger en strålning i området mellan 400 och 750 nm. Detaljerade uppgifter om strålningen kan lämnas på förfrågan. Riskdosen för en fotokemisk näthinneskada utgörs av produkten av strålintensiteten och bestrålningstiden. Om strålintensiteten minskas till hälften kan bestrålningstiden fördubblas innan gränsvärdet nås. Hittills har inga akuta optiska strålningsrisker från spaltlampor påvisats. Vi rekommenderar trots detta att ljusintensiteten som når patientens näthinna begränsas till lägsta möjliga för respektive diagnos. Barn och personer med afaki och andra ögonsjukdomar löper den största risken. Förhöjd risk kan också uppstå om näthinnan inom 24 timmar utsätts för ett likadant eller annat instrument med en synlig ljuskälla. Detta gäller särskilt om näthinnan dessförinnan har fotograferats med hjälp av fotoblixt. Utrustningens ljus kan vara skadligt. Risken för en ögonskada ökar med bestrålningstiden. Vid maximal intensitet med detta instrument leder en bestrålningstid som är längre än 143 sekunder till ett överskridande av riktvärdet för fara. 1.8 Garanti och produktansvar Haag-Streits produkter får bara användas för de ändamål och på det sätt som beskrivs i de dokument som medföljer produkten. Produkten måste behandlas enligt beskrivningen i kapitlet "Säkerhet". Felaktig hantering kan skada produkten. Detta upphäver alla garantikrav. Fortsatt användning av en produkt som skadats genom felaktig hantering kan leda till personskador. I sådana fall accepterar tillverkaren inget ansvar. Haag-Streit ger inga garantier, vare sig uttryckliga eller underförstådda, inklusive underförstådda garantier om säljbarhet eller lämplighet för en specifik användning. Haag-Streit frånsäger sig uttryckligen ansvaret för oförutsedda skador eller följdskador på grund av användning av produkten. Denna produkt omfattas av en begränsad garanti från din återförsäljare. 1.9 Symbolbeskrivning Följ bruksanvisningen Information om avfallshantering, se kapitel "Avfallshantering" Tillverkare HS-referensnummer Kontrolltecken för CSA med acceptans från USA Anslutning USB 3.0 micro B för dator på RM02 Starka permanentmagneter Läs noga igenom bruksanvisningen Tillverkningsdatum Serienumer Europeisk försäkran om överensstämmelse På (strömbrytare) Kontaktanslutningen USB 3.0 vid RM02 till kameran Spaltbelysning 1.7 Desinficering OBS! Utrustningen får inte desinficeras. För mer information om rengöring, se kapitlet "Underhåll". Omgivningsbelysning Godkännandemärkning av ETL med acceptans i USA och Kanada Anslutning för nätadapter på RM 01 Test Symbol för TÜV Rheinland med godkännande för INMETRO Brasil 5 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 5 23.04.2018 15:34:42
2. SVENSKA Inledning Spaltlampan består av en belysning och ett binokulärt mikroskop. Med hjälp av instrumentbasen kan hela utrustningen förflyttas framför ögonen. Belysningen har ett stort urval av inställningsmöjligheter för att göra det möjligt att se de nästan osynliga områdena i ögat. Till spaltlampan finns ett stort urval av tillbehör för att förutom de allmänna undersökningarna också skapa tillgång till specifika diagnosmöjligheter. OBS! Spaltlampan BI 900 kan som tillval utrustas med Imaging Set (HS-Art. nr 7220535). 2.1 Översikt 1. 2. 3. 4. Lampkabel Lysdiodbelysning LI 900 Filterspak Ljusledare för omgivningsbelysning (tillval) 5. Räfflad knapp för inställning av spaltlängd, blåfilter, fixeringsstjärna, handtag för att rotera spalten 6. Skala för vinkelläge och spaltavbildning (steg om 5 ) 7. Omgivningsbelysning FI01f (tillval) 8. Belysningsspegel 9. Diffusionsfilter 10. Huvudstöd (se separat bruksanvisning) 11. Skyddslock 12. Vinkelskala mellan belysning och stereomikroskop 13. Räfflad knapp för blockering av belysningen på mikroskoparmen 14. Räfflad knapp för blockering av mikroskoparmen 15. Kamerakabel (tillval) 16. Frigöringsmodul RM02 17. Etikett för identifiering av vänster/ höger 6 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 6 18. Rullaxel 19. Skenkåpa 20. Täckkåpa för tillbehörsstödet 21. Stereomikroskop 22. Okular 23. Fästskruv för andningssköld (tillval) 24. Andningssköld (tillval) 25. Centreringsskruv för belysning 26. Kamerans driftkontroll för lysdioden (tillval) 27. Spärr för lutningsvinkel 0 20 28. Räfflad ratt för inställning av spaltbredden 29. Rullskena 30. Styrspak 31. Kamera (tillval) 32. Glidplatta 33. Programvaran EyeSuite Imaging (tillval) 34. Nätadapter 35. Nätsladd (landberoende) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 8 9 31 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 32 33 35 34 2.2 Översikt LED-belysningen 36. LED-belysning LI02 plus med omgivningsbelysning 37. Kontaktanslutning 38. Filterhjul för blåfilter 39. Anslutning omgivningsbelysning 40. Lock HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220505-04030 2018 04 23.04.2018 15:34:44
SVENSKA 36 37 38 39 40 2.3 LED-belysning LI02 2.4 Blåfilter 41. Med hjälp av det vridbara hjulet kan blåfiltret för omgivningsbelysningen svängas in. Markörerna på samma höjd = blåfiltret inne. 2.5 Omgivningsbelysning Omgivningsbelysningen kan bara användas tillsammans med LED-belysningen LI02 plus. 42. Fast omgivningsbelysning 43. Svängbar omgivningsbelysning (tillval) 3. Montering och installation 41 42 43 Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan tillverkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på www.haag-streit.com. Endast originalreservdelar från HS får användas. 3.1 Montering av etiketter för den automatiska identifieringen av vänster/höger 44. Etikettöverskott 45. Rullskena 46. Glidplatta Ta bort skenlocket (19) och flytta undan spaltlampan. Rengör bordsytan. Avlägsna skyddsfilmen på etikettens baksida. Börja försiktigt i hörnet mittemot den svarta ytan. Placera etiketten mot den högra rullskenan (45) och glidplattan (46). Tryck fast den svart-vita ytan, tryck bort luftbubblor. Avlägsna försiktigt överskottet av etiketten (44) längs perforeringen. Montera tillbaka spaltlampan och skenlocket. 19 3.2 Montering av kameran Ta bort täcklocken på kameran och adaptern. Skruva på kameran (48) på adaptern. Placera bildvisningen på bildskärmen: Lossa lite på de 3 arreteringsskruvarna (47), vrid kameran runt dess högaxel tills positionen stämmer och fixera kameran igen. Via programmet kan bilden spegelvändas horisontellt och vertikalt. Placera kameraskålen (50) på plats och fäst den med skruvarna (49) 47. Arreteringsskruvar 48. Kamera 49. Fästskruvar 50. Kameraskål 46 47 48 49 50 45 44 7 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 7 23.04.2018 15:34:46
SVENSKA 3.3 Kabeldragning för RM02 (schema) Använd endast den medföljande USB 3.0-kabeln (3 m lång, HS-art.nr 1022373) för anslutning till datorn. Vid kabellängder som överstiger 3 m ska kabeln användas med aktiv signalförstärkning (HS-art.nr 1022441). Använd endast datorer avsedda för medicinskt bruk eller strömförsörj datorn via en isolationstransformator avsedd för medicinskt bruk. Tillbehör till datorn (t.ex. skrivare, monitor) ska strömförsörjas via en isolationstransformator. Ethernet får bara användas via en galvanisk isolering enligt EN 60601-1. Det ska alltid vara lätt att komma åt nätkontakten till nätadaptern för att koppla ur strömförsörjningen! 51. Vägguttag 52. Isolationstransformator lämpad för medicinskt bruk 53. Instrumentbord 54. Nätadapter lämpad för medicinskt bruk 55. Skrivare 56. Bildskärm 57. Persondator 58. Lokalt nätverk 51 52 53 54 55 56 57 58 59 59. Galvanisk isolering (EN 60601-1) 60. Huvudstöd 61. Kabel till huvudstöd/led-belysning/ RM02 62. Frigöringsmodul RM02 63. Lysdiodbelysning 64. Kamera 60 61 62 63 64 OBS! För att garantera en problemfri funktion hos systemet rekommenderar HAAG STREIT att man använder en bordsdator av hög kvalitet och inte en bärbar dator (laptop). 65. Fästskruv 66. Kontaktanslutning med två poler 180 Om den mellersta lysdioden lyser röd 66 vid användning är kontaktanslutningen 1 med två poler (66) omvänt inkopplad. Koppla bort apparaten från strömförsörjningen. Ta bort locket på belysningsöverdelen genom att lossa fästskruven (65). Vrid kontaktanslutningen med två poler (66) 180. Fäst locket på belysningsöverdelen med fästskruven (65). Anslut apparaten till strömförsörjningen igen Magnetkänsliga lagringsmedia (t.ex. kreditkort) får inte komma i närheten av magneterna på frigöringsmodulen RM02. Endast nätdelar som godkänts av Haag-Streit och som överensstämmer med EN 60601-1 får användas. 3.4 Mikroskop och belysning Spaltlampan förpackas och levereras färdigmonterad. Avlägsna transportsäkringen före idrifttagandet. Sätt fast andningsskölden (24) genom att fästa fästskruven (23) på bärarmens insida. 3.5 Reglering av spaltinställningens rörlighet Den lilla skruven i mitten av den högra inställningsratten (A) gör det möjligt att reglera friktionen på vridrörelsen hos dessa inställningsknappar. Genom att skruva åt höger (skruva in) blir friktionen större, genom att skruva åt vänster (skruva ut) blir friktionen mindre. Inställningen ska vara minst så hård att spalten inte återgår av sig själv. 65 A 8 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 8 23.04.2018 15:34:48
SVENSKA 3.6 Stegvis kabeldragning Placera frigöringsmodul RM02 (73) över spaltlampans krysspår. Fyra magneter används för fixering. OBS! I USB-uttagen (85) och (87) får inga USB-apparater av annat fabrikat anslutas. För in kamerakabelns kontakt (76) i uttaget (85). Tryck in kamerakabeln i mikroskoparmens utskärning (75). För in datorkabeln USB 3.0 (73), nätadapterns kabel (72) och kabeln till huvudstödet/led-belysningen/rm02 (71) i den flätade slangen (70). För in nätadapterkabeln (72) i anslutningen (86). För in datorkabeln USB 3.0 (73) i anslutningen (87). Räta ut den flätade slangen och montera kabelband (69) i båda ändar. Placera kabelskyddet (91) över de gängade bultarna (88) respektive USB-kontaktens skruvar. Anslut huvudstödskabeln (68) med motstycket (67) vid huvudstödet. Montera bordsplattan och placera spaltlampan på bordet. Anslut datorkabeln USB 3.0 (73) till datorn. Anslut nätsladden (14) till nätadaptern (13). Anslut nätadapterns kontakt till vägguttaget. För in huvudstödskabeln (1) i lamphuvudet. 67 68 69 70 71 72 73 73 74 75 76 77 67. Huvudstödets anslutningskontakt 68. Kontakt för huvudstöd/led-belysning/rm02 69. Kabelband 70. Flätad slang 71. Kabel till huvudstöd/led-belysning/ RM02 72. Nätadapterns kabel 73. Datorkabel USB 3.0 (3 m lång) 74. Kamera (inte avbildad) 75. Mikroskoparmens utskärning 76. Kamerakabelns kontakt 77. Frigöringsmodul RM02 78. RM02 driftkontroll för lysdioden 76 78 79 73 72 71 34 89 88 69 79. På/av-knapp 80. Vred för omgivningsbelysning 81. Vred för spaltbelysning 82. Valknapp A 83. Valknapp B 84. Utlösningsknapp RM02 85. Anslutning kamerakabel 86. Anslutning för nätadapterns kontakt 87. Anslutning datorkabel USB 3.0 mikro B 88. Gängade bultar 89. Kontaktplacering utan Imaging Set 90. Kontaktplacering med Imaging Set 91. Kabelskydd 69 80 81 82 83 84 81 82 85 86 87 71 90 91 35 9 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 9 23.04.2018 15:34:51
SVENSKA 4. Idrifttagning 4.1 Slå på apparaten Anslut nätadaptern till vägguttaget och tryck på På/Av-knappen (75) på frigöringsmodul RM03. När utrustningen är inkopplad lyser den gröna lysdioden på driftskontrollen (74). Kameran har ingen På/Av-strömbrytare, den slås på automatiskt när datorn kopplas in. Ställ spaltbelysningens vred (77) i ett läge mellan 1 och 10. 5. Användning 5.1 Inställning av okular OBS! Före den första undersökningen måste okularen ställas in individuellt så att de motsvarar undersökarens refraktion. För in den medföljande justerstaven (84) på platsen för skyddslocket (85) och vrid dess svarta projektionsyta rätvinkligt mot mikroskopaxeln. Vrid tillbaka belysning och mikroskop till mittläget (0 ). 92. Justerstav 93. Skyddslock 94. Skjutbar ögonmussla 92 93 Ställ in båda okularen individuellt genom att vrida på respektive räfflade brytningsring med dioptriskala tills den projicerade spalten syns skarpt. Inställningen görs från sidan (+) mot sidan (-) vid liten förstoring. Den skjutbara ögonmusslan (86) används för att ställa in rätt arbetsavstånd mellan undersökaren och okularet. Undersökare utan glasögon: Ögonmusslan dras ut så långt det går. Undersökare med glasögon: Ögonmusslan skjuts in så långt det går. 5.2 Bildutskärning Bilderna och fi lmerna får endast används för dokumentationen. Endast bilden i okularet får användas för diagnosen. Objektets bildutskärning, se tabellen 94 Cirkel: Rektangel: 1 x 1.6 x Den genom mikroskopokularet betraktade bildutskärningen av objektet. Sensorns yta. Objektfält i Objektfält i kameran vid aktiv okularet (mm) sensoryta (mm) 10 x 6.3 x 5.4 ø 18 ø 11.25 21.4 x 18.3 14 x 11.8 5.3 Vitbalansering Bildkvaliteten är beroende av att färgvärdet anpassas korrekt till den aktuella spaltlampebelysningen. För att förbättra bildkvaliteten och för att uppnå en realistisk färgåtergivning rekommenderar vi att en vitbalansering genomförs. 5.3.1 Förberedelse av spaltlampan 1. Slå på spaltlampan 2. Filterposition offen (öppen) (inget filter) 3. Ställ in förstoringen på 16x 4. Öppna spaltbländaren helt 5. Fäll fram diffusionsfiltret 6. Placera HAAG-STREITs gråkort framför spaltlampan och fokusera på det. 7. Ställ in spaltlampans ljusstyrka så att gråkortets struktur lätt kan identifieras. 5.3.2 Genomföra vitbalansering 1. Starta programmet EyeSuite Imaging 2. Aktivera automatiskt läge för intensitet 3. Öppna programmet Weissabgleich (Vitbalansering) 4. Starta Vitbalansering genom att aktivera funktionen Kalibrierung (Kalibrering) OBS! Bilden måste vara homogent upplyst för att man ska erhålla ett optimalt resultat vid vitbalansering. 10 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 10 23.04.2018 15:34:53
SVENSKA Vitbalanseringens gråkarta HS-nr: 1021483 Bilden är oskarp eller överexponerad Strukturen kan identifieras 5.4 Program/hjälpmeny/felmeddelanden Programmet beskrivs i bruksanvisningen till EyeSuite Imaging. Programvaran måste installeras enligt separat installationshandledning och av därför utbildad personal. 5.5 Förbereda patienten För att patientens panna och haka ska vara stabila måste bordshöjden väljas så att patienten sitter framåtböjd. Eftersom bara den undersökta delen av ögat ska belysas måste spalthöjden ställas in på lämpligt sätt så att störande överstrålning undviks. Efter varje undersökning ska LED-belysningen kopplas ur via frigöringsmodulen. Se kapitlet "Ta ur drift". 11 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 11 23.04.2018 15:34:54
5.6 Instrumentanvändning Kontrollera före varje undersökning att den automatiska identifieringen för vänster-höger på frigöringsmodulen fungerar korrekt! Efter varje användning ska utrustningen stängas av. Annars uppstår risk för överhettning, särskilt vid användning av ett dammskydd. SVENSKA Spaltlutning: Med spärren (27) kan belysningen lutas i steg om 5. Därigenom skapas ett snett infallande ljus underifrån vid horisontell orientering av spalten. Spaltlutningen möjliggör en reflexfri undersökning med kontaktglas (fundus och gonioskopi) och luppar. Använd den vridbara skruven (A) för att ställa in hakstödet (B) så att patientens 12 ögon befinner sig på samma höjd som det svarta märket (C) på sidan av stödet för huvudet. Vrid på den räfflade ringen och ställ in okularet (22) så att det motsvarar brytningen hos undersökaren och ställ även in ögonavståndet. Tänd belysningen med strömbrytaren på nätadaptern. Ställ in spaltlampan i höjdled genom att vrida på styrspaken (30) tills ljusknippet befinner sig i ögonhöjd. Stereomikroskopets förstoring ändras med förstoringsväxlarens handtag (100, kapitel 5.9). Med den stela, mot undersökaren lätt vinklade, styrspaken (30) förskjuter man hela instrumentet tills spalten syns tämligen skarpt avbildad på hornhinnan. Kontrollen av denna grovinställning görs med blotta ögat. Fininställningen uppnår man genom att luta på styrspaken samtidigt som man tittar genom stereomikroskopet (21). Spaltbredden ställs in till vänster eller höger med vridknappen (28), likaså vinkeln mellan stereomikroskopet och belysningen. Spaltbilden kan ställas in vertikalt, horisontellt eller godtyckligt snett genom att vrida belysningsanordningen på handtaget (5) (hack vid 45, 90 och 135 ; stopp vid 0 och 180, skala i steg om 5 ). För att möjliggöra en obehindrad binokulär undersökning av fundus (ögonbotten) även vid sidovinklar mellan 3 och 10 används en kort spegel (9)), belysningen vrids 90 med det räfflade vredet (5) och lutas med hjälp av spärren (27) i 5 steg, belysningen och mikroskopet vrids till mittpositionen (0 ). För undersökning av ögonbakgrunden används försätts- eller kontaktglas. Diffus belysning: Genom att fälla fram diffusionsfiltret (9) skapas en diffus belysning. Detta möjliggör en översiktsobservation och kan användas tillsammans med en avbildningsmodul för att ta en översiktsbild. Indirekt belysning: För betraktande i tillbakafallande ljus (indirekt belysning) lossas centreringsskruven (25) för att flytta ut spaltbilden ur mitten av synfältet. När skruven dras åt centreras spaltbilden igen. 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 12 8 5 9 C 9 22 B 25 A 27 28 30 5.7 Inställning av filter och bländare a. b. c. d. Öppen Gråfilter (10 %) Rödfritt filter Reservöppning för filter efter val ø15 mm (0/ 0,2), tjocklek 2,5 mm HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220505-04030 2018 04 23.04.2018 15:34:55
SVENSKA e. Fixeringsstjärna f. Rundbländare på 8, 5, 3, 2, 1 och 0,2 mm ø g. Visning av spaltlängdsinställningen mellan 1 och 14 mm h. Blåfilter (a) 8 5 3 2 1 0.2 (b) (c) (d) när båda ljuskällorna är påslagna samtidigt under längre tid utanför det föreskrivna temperaturintervallet. 5.11 LED-indikering belysningshuvud a) b) c) a) b) c) Omgivningsbelysning Polanslutning Spaltbelysning (e) (f) (g) (h) Driftläge 5.8 Fixeringsstjärna När bländarskivan vrids till vänster stopp tänds fixeringsstjärnan och symbolen S visas i siktfönstret. Vid vissa undersökningar av fundus projiceras den här stjärnan på ögonbakgrunden. Den kan samtidigt observeras av patienten som uppmanas att fixera blicken på det centrala hålet i stjärnan. På så sätt kan undersökaren se var platsen med patientens högsta synskärpa befinner sig. Ett vanligt användningsområde för fixeringsstjärnan är vid laserbehandlingar i närheten av macula. Det är också möjligt att påvisa mikrostrabism med hjälp av projicering av fixeringsstjärnan. Fixeringsstjärnan används oftast med framfällt rödfritt filter. 5.9 Mikroskop och okular 95. Två objektivinspar 96. Spak för gulfilter 97. Täckkåpa för tillbehörsstödet 98. Serienummer mikroskop 99. Okular 10x eller 25x 100. Spak för objektivväxling 101. Fästskruv för okular 95 96 97 98 99 5.10 Reducerad drift 100 101 För att kunna garantera en längre livslängd hos ljuskällan kommer effekten hos omgivningsbelysningen att minskas något när maximal drifttemperatur har uppnåtts. Efter en kort avsvalningstid kan åter full effekt användas. Detta driftläge uppnås bara Standbydrift Normal drift Spalt- och omgivningsbelysning inkopplad Endast spaltbelysning inkopplad Endast omgivningsbelysning inkopplad Reducerad drift av omgivningsbelysningen Förhöjd lysdiodtemperatur, därigenom reducerad drift på omgivningsbelysningen 5.12 LED-indikering nätadapter Normal drift Gröna korta blinkningar Grön Gröna korta blinkningar Grön Grön blinkande 5.13 LED-indikering frigöringsmodul RM02 Normal drift Lysdiodbelysning släckt Anslutning upprättas x x x x x Gröna korta blinkningar Grön Grön Gröna korta blinkningar Grön blinkande Grön Grön Blinkande grön Orange 13 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 13 23.04.2018 15:34:59
SVENSKA 5.14 LED-indikering kamera Normal drift Anslutning upprättas Grön Orange 5.15 Felmeddelanden (belysningshuvud) a) b) c) a) b) c) Omgivningsbelysning Polanslutning Spaltbelysning FEL Felmeddelanden Åtgärder E1 Felaktig polarisation på matningen Kontakta din HAAG STREIT-återförsäljare. x E2 Belysningsreglaget kan inte identifieras Anslut belysningsreglaget eller byt eventuellt ut det. Röd Effekten hos ljuskällorna reduceras. När tillåten temperatur uppnåtts kan ljuskällorna återgå till normal drift. E3 Temperaturen är för hög Röd blinkande Ingen kommunikation mellan E4 nätadapter och belysning Kontakta din HAAG STREIT-återförsäljare. Röd blinkande 2x E6 Allmänt fel Skicka RM02 till närmaste servicekontor. Röd blinkande 4x Röd x x x x x Röd Röd blinkande Röd blinkande 2x Röd blinkande 4x 5.16 Felmeddelanden frigöringsmodul RM02 FEL Felmeddelanden Åtgärder E14 Ingen kommunikation med LED-belysningen LI02 plus Kontakta din HAAG STREIT-återförsäljare. E16 Allmänt fel Skicka utrustningen till närmaste servicekontor. Driftskontrollens LED (74) Röd blinkande 2x Röd blinkande 4x 14 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 14 23.04.2018 15:34:59
SVENSKA 5.17 Felmeddelanden kamera FEL Felmeddelanden Åtgärder E18 Ingen kommunikation med LED-belysningen LI02 plus Kontakta din HAAG STREIT-återförsäljare. Driftskontrollens LED (26) Röd 5.18 Program/hjälpmeny/felmeddelanden Anvisningar och hjälp för genomförande av en undersökning liksom beskrivningar av felmeddelanden hittar ni i programmets hjälpmeny. Hjälpmenyn tas fram med tangenten F1 eller med menyn [?] [Help] (Hjälp). Programvaran måste installeras enligt separat installationshandledning och av därför utbildad personal. 6. Ta ur drift Tryck kort på På/Av-knappen (75) på frigöringsmodul RM02 för att släcka LED-belysningen efter undersökningen. Kameran stängs inte av genom detta. Detta markeras med ett blinkande grönt ljus. Genom att knappen hålls nedtryckt i ca 2 sekunder stängs frigöringsmodulen av fullständigt och driftskontrollens LED (74) slocknar. Kameran har ingen separat På/Av-strömbrytare. Den stängs av automatiskt när datorn stängs av. OBS! På/Av-knappen på frigöringsmodulen RM02 bryter inte strömförsörjningen till apparaten. Dra ut nätadaptern ur vägguttaget om den inte ska användas under en längre tid. 7. Tekniska data 7.1 Spaltbelysning OBS! Detaljerade uppgifter om strålningen kan lämnas på förfrågan. Spaltbelysningens spektralområde 400 till 750 nm Omgivningsbelysningens spektralområde 400 till 750 nm Spaltbredd HAAG STREIT (steglös) AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. 0 14 no. mm 1500.7220505-04030 kontinuerlig 2018 04 Spaltbildslängd (fasta bländare) 1 14 mm kontinuerligt Belysningsfält ring ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Testmärke med fixeringsstjärna Vridbarhet spaltbild ±90 Svängning av spaltbelysningen i Horisontellt ± 90, vertikalt 0 20 förhållande till mikroskopaxeln Filter blått, rödfritt (grönt), grått (10 %). 7.2 Nätadapter Typ ICCN EXERGY, ELPAC POWER SYSTEMS, Modell MWA030018B HS-nr: 1022106 Nätspänning 100 240 V Strömförbrukning 0,8 A Nätfrekvens 50 60 Hz 7.3 Stereomikroskop Stereovinkel 13 Förstoringsväxlare 1x och 1,6x Okularförstoring 10x (standard) Förstoringsväxlare 10x/16x, med okular 25x: 25x/40x Okularens dioptriinställning +6 till -6 dioptrier Pupillavstånd 54 94 mm Filter Kontrastförstärkande (gult) Objektiv 1x 1,6x 1x 1,6x Okular 10x 10x 25x 25x Totalförstoring 10x 16x 25x 40x Objektfältets ø 18 mm 11,3 mm 8 mm 5 mm 15 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 15 23.04.2018 15:34:59
SVENSKA 16 7.4 Instrumentbas Användning: Inställning instrumentbas: 7.5 Mått Vikt: l x b x h: Förpackning l x b x h: 7.6 Kamera Enhandsstyrning av styrspaken i 3 dimensioner 100 mm (längd) 100 mm (sida) 30 mm (höjd) 12 kg (utan nätadapter, huvudstöd och tillval) 310 x 332 x 700 mm 420 x 510 x 780 mm Kamerastråle Strålgång vänster (sett från läkaren) Sensortyp CMOS Gränssnitt USB 3.0 Bildfrekvens 20 bps (bilder per sekund) Effektförbrukning 5 V /300 ma Sensorstorlek 7,2 mm x 5,4 mm 7.7 Minimikrav på datorn Processortyp Intel i5, 5:e generationen eller senare med 4 kärnor. Anmärkning: 6:e generationen rekommenderas inte. 2 kärnor med hyper-threading rekommenderas inte. RAM 8 GB RAM, när datorn uteslutande används för drift av avbildningsmodulen. 16 GB RAM om den ska användas för program från tredje part såsom patienthanteringsprogram vid sidan om EyeSuite. Använd modul på 2 RAM. Hårddisk minst 500 GB (NTFS filsystem) Grafik Grafikkort med minst 2 GB minne (rekommenderat chipset Nvidia eller AMD). OpenGL 2.0 Monitor Minst 19", upplösning 1920 x 1080 pixel. Operativsystem Windows 7, Windows 8.1, Windows 10. Endast 64 bitarssystem. PCI-kortplats PCI-Express 3.0 PCI-Expresskort Chipset från Renesas/NEC. 8. Underhåll Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan tillverkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på www.haag-streit.com. Endast originalreservdelar från HS får användas. LED-belysningen kan användas utan underhåll under hela sin livslängd. 8.1 Apparatkontroll Gör som följer för att kontrollera korrekt funktion hos spaltlampan: Placera kontrollstaven i styrspindeln, ytan ska riktas in vinkelrätt mot mikroskopet Ställ in en spaltlängd på 8 eller 14 mm Belysningsstyrkan på 50 % Ställ in förstoringen i mikroskopet på max. Ställ in okularen så att strukturen på kontrollstaven avbildas skarpt. För att göra detta vrider du okularen från sidan (+) mot sidan (-). Vid alla förstoringar måste kontrollstavens struktur avbildas skarpt. Stäng spaltsnittet till ca 0,5 mm. Kanterna måste då avbildas skarpt. Öppna spaltsnittet helt och vrid kontrollstaven 45, det skarpa området måste ligga i mitten av kontrollstaven. 8.2 Skötsel För att kunna ha glädje av utrustningen under många år ska den rengöras enligt anvisningarna varje vecka och skyddas med dammskyddet när den inte används. Vi rekommenderar att en auktoriserad servicetekniker kontrollerar utrustningen en gång om året. För att en optimal driftlämplighet ska garanteras måste apparaten underhållas regelbundet. Underhållsintervallens längd beror på användningen men de får aldrig överskrida 3 år. 8.3 Rengöring och desinficering Haag-Streits spaltlampor och deras tillbehör kan vid behov noga torkas av med en bruksfärdig desinficeringsduk för engångsbruk som innehåller 70 % etanol. Det är 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 16 23.04.2018 15:35:00
SVENSKA även tillåtet att använda skonsamma ytdesinficeringsmedel (aldehydhaltiga eller aldehydfria), som exempelvis Kohrsolin FF. De angivna förberedelserna gäller inte tonometermätkroppar! Tonometerns mätkroppar måste förberedas enligt separata anvisningar. Inga sprayer får användas Följ tillverkarens säkerhetsanvisningar Inga droppande dukar får användas Förindränkta dukar ska vid behov vridas ur före användning Var noga med att ingen vätska tränger in i apparaten Följ kontakttiden Efterrengör optiska ytor efter desinficering med en mycket mjuk duk OBS! IP-kod: IPX0 (apparaten är inte skyddad mot inträngande vätskor.) 8.4 Byte av belysningsspegeln Spegeln är enklast åtkomlig om mikroskopet svängs undan från belysningen och denna lutas två steg. Använd endast speglar med satsnummer. 8.5 Dammskydd När apparaten inte används bör den skyddas av ett dammskydd (87). A. Bilaga A.1 Tillbehör/reservdelar Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan tillverkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på www.haag-streit.com. Endast originalreservdelar från HS får användas. 87 Komponent OBS! En asterisk (*) betyder att du kan vända dig till din HAAG-STREIT-återförsäljare för ytterligare information. Två asterisker (**) betyder att du ska se i den separata bruksanvisningen. HS-art.nr Andningssköld 1007129 Dammskydd, litet (för spaltlampa) 1001395 Datorkabel USB 3.0 (3 m lång) 1022373 Diffusionsfilter 7200660 Frigöringsmodul RM02 7220546 Hårkorsokular 7220515 Imaging Set 7220535 Kamerakabel 1022309 Kontrollstav 1021656 Kort spegel 1001591 Monteringsbas 1022334 Nätadapter RM02 1022106 Okular 25x 7220520 Okular med längdskala 7220514 Omgivningsbelysning (fix) 1020886 Optikpensel 1001398 Tonometer AT 900 D Typ R 7220064 Tonometer AT 900 Typ R 7200154 B. Lagstadgade föreskrifter Spaltlampan BI 900 har utvecklats och konstruerats i enlighet med standarderna EN 60601-1, EN ISO 10939 och EN ISO 15004-2. Om olika medicinska och/eller icke-medicinska elektriska apparater kombineras, ska standarden EN 60601-1 iakttas. Genom CE-märkningen intygas att spaltlampan BI 900 överensstämmer med EUdirektiv 93/42/EEG. Spaltlampan BI 900 uppfyller kraven på elektromagnetisk kompatibilitet i EN 60601-1-3. Utrustningen har utvecklats för att hålla emissionen av elektromagnetiska störningar på en sådan nivå att de lagstadgade föreskrifterna inte överskrids eller andra apparater i omgivningen störs. Apparaten har även den immunitet som krävs enligt standarden. Gällande lagstadgade bestämmelser om förebyggande av olyckor ska iakttas. 17 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 17 23.04.2018 15:35:00
SVENSKA C. Klassificering Standard EN 60601-1 Driftsätt: CE-direktiv 93/42/EEG FDA Spaltlampa BI 900 enligt skyddsklass II Kontinuerlig drift Klass I Klass II D. Avfallshantering Elektrisk och elektronisk utrustning måste avfallshanteras separat och får inte slängas i hushållsavfallet! Denna utrustning kom ut på marknaden efter den 13.08.2005. För en korrekt avfallshantering kan ni vända er till er återförsäljare för HAAG-STREIT. På detta sätt garanteras att inga skadliga ämnen kommer ut i miljön och att värdefullt råmaterial återanvänds. E. Iakttagna standarder EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN ISO 10939 EN ISO 15004-2 18 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 18 23.04.2018 15:35:00
SVENSKA F. Information och tillverkarens försäkran avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Allmänt Spaltlampsystemet BI 900 uppfyller kraven för elektromagnetisk kompatibilitet enligt EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) + EN 60601-1-2:2015 (IEC 4. Edition). Produkten är så konstruerad att generering och utsändning av elektromagnetiska störningar begränsas för att inte störa andra apparater i sin avsedda användning, och att den själv uppvisar en rimlig immunitet mot elektromagnetiska störningar. F.2 Störande emissioner (Normtabell 1) Informationen är baserad på kraven i EN 60601-1-2:2007 (IEC 3:e utgåvan) och EN 60601-1-2:2015 (IEC 4:e utgåvan). Undvik skada på grund av höga elektriska urladdningar (ESD). Elektrostatiska urladdningar med spänningar på mer än 6 kv kan genom påverkan på spaltlampans delar, såsom styrspaken eller metalldelar på instrumentets sockel, negativt påverka hela systemets funktion. Kommunikationen mellan kameran och datorn kan avbrytas. Då krävs en omstart av programvaran EyeSuite. Elektriska produkter och system för medicinskt bruk är underkastade speciella åtgärder beträffande EMC och måste installeras enligt den EMC-information som finns i denna bilaga. Om andra ledningar eller tillbehör än de föreskrivna används kan det leda till en större emission eller en försämrad störningsimmunitet hos utrustningen. Om en apparat från tredje part ska anslutas måste denna uppfylla standarden EN 60601-1. Riktlinjer och tillverkarförklaring elektromagnetiska emissioner Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Mätningar av störande emissioner Överensstämmelse Elektromagnetisk omgivning/handledning HF-emission CISPR11 Grupp 1 Denna produkt använder HF-energi uteslutande för sin interna funktion. Därför är HF-emissionen mycket liten och det är osannolikt att intilliggande apparater störs. HF-emission CISPR11 Klass B Denna produkt är avsedd för användning i alla institutioner inklusive i bostadsområden och liknande, Emission från översvängningar EN 61000-3-2 Klass A att direkt kunna anslutas till offentligt elförsörjningsnät som också försörjer byggnader avsed- da för boende. Emission av spänningsvariation/fl immer EN 61000-3-3 Uppfylls 19 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 19 23.04.2018 15:35:01
SVENSKA F.3 Immunitet (Normtabell 2) Informationen är baserad på kraven i EN 60601-1-2:2007 (IEC 3:e utgåvan) Riktlinjer och tillverkarförklaring elektromagnetisk immunitet Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Immunitetskontroll EN 60601 testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk omgivning/handledning Urladdning av statisk elektricitet (ESD) EN 61000-4-2 Snabba transienta elektriska Störningsstorlek/skurar EN 61000-4-4 Stötspänningar (språng) EN 61000-4-5 Spänningsinbrott, korta avbrott och svängningar i försörjningsspänningen EN 61000-4-11 Magnetfältet vid försörjningsfrekvensen (50/60Hz) enligt EN 61000-4-8 ±6 kv Kontakturladdning ±8 kv Lufturladdning ±6 kv Kontakturladdning ±8 kv Lufturladdning Golvet bör bestå av trä eller betong eller förses med klinkers Vid syntetiska golv måste den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. ±2 kv för nätledningar ±2 kv för nätledningar Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. ±1 kv för mottaktsspänningar ±1 kv för mottaktsspänningar Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för ½ period < 40% U T (> 60% inbrott hos U T ) för 5 perioder < 70% U T (> 30% inbrott hos U T ) för 25 perioder < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för 5 s 3 A/m 100 A/m ANMÄRKNING: U T = Nätväxelspänning innan användning av testnivån. < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för ½ period < 40% U T (> 60% inbrott hos U T ) för 5 perioder < 70% U T (> 30% inbrott hos U T ) för 25 perioder < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för 5 s Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. Om användaren av denna produkt kräver fortsatt funktion även vid bortfall av energiförsörjningen måste denna produkt strömförsörjas av en avbrottsfri strömförsörjning eller av ett batteri. Magnetische velden bij de netfrequentie moeten overeenkomen met de karakteristieke waarden zoals deze te vinden zijn in de commerciële of ziekenhuisomgeving. 20 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 20 23.04.2018 15:35:02
SVENSKA F.4 Immunitet hos icke-livsuppehållande utrustning (normtabell 4) Informationen är baserad på kraven i EN 60601-1-2:2007 (IEC 3:e utgåvan) Riktlinjer och tillverkarförklaring elektromagnetisk immunitet Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Elektromagnetisk omgivning - riktlinjer Bärbara och mobila radiosändare får inte användas inom ett kortare avstånd från produkten inklusive dess ledningar än vad som är det rekommenderade skyddsavståndet som har beräknats genom användning av lämplig ekvation baserat på sändarens frekvens. Immunitetskontroll EN 60601 testnivå Överensstämmelsenivå Rekommenderat avstånd (c) : Inledda högfrekvensstörningar EN 61000-4-6 Instrålade högfrekvensstörningar EN 61000-4-3 3 Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz 5 Veff 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz D = 0.7 D = 1.2 D = 2.3 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2.7 GHz Med P menas sändarens nominella effekt i Watt (W) enligt angivelsen från sändartillverkaren och D är det rekommenderade skyddsavståndet i meter (m). Fältstyrkan hos stationära radiosändare är vid alla frekvenser enligt undersökning på plats (a) mindre än överensstämmelsenivån (b). I närheten av apparater som är märkta med denna symbol fi nns det risk för störningar. Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det större skyddsavståndet. Anmärkning 2: Dessa riktlinjer stämmer inte i alla situationer. Utbredningen av elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och refl ektion i byggnader, föremål och människor. a. Fältstyrkan hos en stationär sändare, såsom t.ex. basstationer för radiotelefoner och mobiltelefoner, amatörradiosändare, AM- och FM-radiosändare och TV-sändare kan inte bestämmas exakt teoretiskt. För att fastställa den elektromagnetiska omgivningen runt stationära HF-sändare rekommenderas en undersökning av platsen. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen för produkten överskrider den ovan angivna överensstämmelsenivån måste den normala driften hos produkten på varje plats b. c. övervakas. Om onormala funktioner upptäcks kan det vara nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder såsom t.ex. omorientering eller förfl yttning av produkten. Över frekvensområdet 150 khz till 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än 5 Veff. Möjliga kortare avstånd utanför ISM-banden bidrar inte till bättre användbarhet i den här tabellen. 21 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 21 23.04.2018 15:35:02
SVENSKA F.5 Skyddsavstånd vid icke-livsuppehållande utrustning (normtabell 6) Informationen är baserad på kraven i EN 60601-1-2:2007 (IEC 3:e utgåvan) Rekommenderat skyddsavstånd mellan bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning och denna apparat. Denna produkt är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där den instrålade HF-störningsstorleken är kontrollerad. Kunden eller användaren av denna produkt kan hjälpa till att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning (sändare) och produkten enligt rekommendationerna nedan för motsvarande utgångseffekt hos kommunikationsutrustningen. Nominell effekt hos sändaren (W) 0.01 0.1 1 10 100 Skyddsavstånd enligt sändningsfrekvens (m) 150 khz 80 MHz D = 0.7 0.07 0.22 0.7 2.2 7 80 MHz 800 MHz D = 1.2 0.12 800 MHz 2.7 GHz D = 2.3 För sändare vars nominella effekt inte anges i ovanstående tabell kan avståndet D i meter (m) bestämmas genom användning av formeln som hör till respektive spalt, där P är sändarens nominella effekt i Watt (W) enligt uppgift från sändarens tillverkare. Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det större skyddsavståndet. Anmärkning 2: För beräkning av rekommenderade skyddsavstånd från sändare i frekvensområdet 80 MHz till 2.7 GHz används ytterligare en faktor på 10 / 3 för att minska sannolikheten för att en mobil/bärbar kommunikationsutrustning som oavsiktligt förs in i patientområdet leder till en störning. Anmärkning 3: Dessa riktlinjer stämmer inte i alla situationer. Utbredningen av elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och reflektion i byggnader, föremål och människor. 0.38 1.2 3.8 12 0.23 0.72 2.3 7.2 23 22 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 22 23.04.2018 15:35:03
SVENSKA 23 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 23 23.04.2018 15:35:03
SVENSKA Vid ytterligare frågor, kontakta din återförsäljare för HAAG-STREIT på: http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haag-streit.com Internet www.haag-streit.com 24 08-IFU_BI900-7220505-04030_sve.indd 24 23.04.2018 15:35:04