Manual Nationella prostatacancerregistret NPCR Kurativ strålbehandling

Transkript

1 Manual Nationella prostatacancerregistret NPCR Kurativ strålbehandling 2015

2 Manualen är utarbetad av Karin Hellström, Anders Widmark, Ingela Franck Lissbrant, Camilla Thellenberg, Marie Hjälm-Eriksson Regionalt Onkologiskt Centrum i Uppsala/Örebroregionen Akademiska sjukhuset UPPSALA Tfn Uppsala, maj

3 Nationell registrering av stråldata i NPCR Inklusionskriterier Alla nydiagnostiserade fall av infiltrerande adenocarcinom och dess ovanliga varianter, samt småcellig neuroendokrin cancer i prostata registreras i Nationella prostatacancerregistret, NPCR. Primära diagnosuppgifter som TNM, PSA, Gleasongrad och primärbehandling registreras av urolog- och kirurgkliniker. För kurativt strålbehandlade patienter skall respektive onkologklinik rapportera detaljer om stråldata till NPCR, Regionalt cancercentrum. På kliniken måste bevakning ske så att samtliga kurativt behandlade rapporteras. Strålbehandlingsregistreringen omfattar alla patienter som får strålbehandling i kurativt syfte som o Primärbehandling, direkt efter diagnos eller efter en tid med aktiv monitorering o Postoperativ strålbehandling efter radikal prostatektomi Registrering Registreringen omfattar alla strålbehandlingar givna efter 1 januari Inrapportering av data sker via INCA-systemet efter avslutad strålbehandling. Påminnelser kan endast skickas från RCC när urolog- eller kirurgkliniken har rapporterat att primär strålbehandling ska ges. Vid strålbehandling som ges postoperativt eller i ett senare skede vid stigande PSA eller efter en tid med aktiv monitorering kan ingen påminnelse skickas. Kliniken måste bevaka ske så att samtliga kurativt behandlade rapporteras För inloggning krävs SITHS-kort samt användarnamn som utdelas efter INCA-kontoansökan av Regionalt cancercentrum i respektive region. På INCA-portalen finns blanketter, manualer och en användarhandbok för INCA-inrapportörer. Länk till INCA På NPCR:s hemsida finns årliga nationella och regionala rapporter, Registeransvarig på kliniken kan efter särskild ansökan tilldelas behörighet att exportera klinikens egna data ur INCA-databasen. Handläggning vid Regionalt cancercentrum, RCC Monitor vid RCC gör regelbundna kontroller och skickar påminnelser för strålbehandlingsformuläret via INCA till den onkologklinik som finns angiven i primärbehandlingsformuläret. Endast de som får strålbehandling i samband med diagnos kan påminnas från RCC. 3

4 Datum Variabelnamn Nyheter/ändringar Bildundersökning prostata Ny variabel Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken Ny variabel Bildundersökning skelett Ny variabel Isotop vid PET-CT Utgår S-PSA vid behandlingsbeslut Ny variabel Postoperativ radioterapi, adjuvant eller salvage Datum för behandlingsstart med hormoner Utgår Primär extern radioterapi Utgår Ny variabel Primär radioterapi Ny variabel Tidigare annan primärbehandling Ny variabel Förnyade undersökningar Ny variabel Bildundersökning prostata MR CT borttaget, T-stadium ändrat Förlängd väntetid till start av behandling pga patientens val Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska Ny variabel Ny variabel 4

5 Definition av variabler Strålbehandlingsformulär Innehåll i INCA Personnummer Patientens namn Adress Kön Dödsdatum LKF INRAPPORTERINGSUPPGIFTER Inrapporterande enhet Initierat av Anmälande läkare Ej obligatorisk Inrapporteringsdatum Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas RADIOTERAPI Strålbehandling ej utförd, orsak? Primär radioterapi Postoperativ radioterapi TIDIGARE ANNAN PRIMÄRBEHANDLING Tidigare annan primärbehandling Tidigare primärbehandling avslutad pga FÖRNYADE UNDERSÖKNINGAR Förnyade undersökningar sen diagnosen fastställdes Kodning och värden / definition Personnummer anges inkl sekelsiffra. T.ex. 19XXXXXXXXXX Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. M = Man Hämtas automatiskt från befolkningsregister. LKF-kod, Kod för län, kommun och församling. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Kan vid behov ändras till aktuell kod vid diagnos Inrapporterande enhet hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Hämtas automatiskt från INCA. Namn på den person som skapat formuläret Namn på läkare som ansvarar för inrapportering alt. ansvarar för patienten. Anges i klartext. Inrapporteringsdatum läggs in automatiskt i registret när uppgifterna sänds in från kliniken. Kryssrutan markeras endast om inrapporteringen avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter eller om ett tomt formulär sänds till monitor med en kommentar. Markera checkboxen och ange orsak i fri text För patienter som remitterats till strålbehandling men där behandlingen ej genomförts ska orsak rapporteras. Formuläret ska sändas till RCC efter ifyllande av Utredning och Behandlingsbeslut, SPSA och datum för beslutet. Besvaras med Ja när strålbehandling ges som första behandling, i samband med diagnos eller efter en tids aktiv monitorering. Om Ja besvaras Tidigare annan primärbehandling och Förnyade undersökningar Postoperativ radioterapi ges som tilläggsbehandling efter operation. Det kan ges adjuvant efter radikal prostatektomi eller i ett senare skede vid stigande PSA. Om Ja besvaras inte Tidigare annan primärbehandling och Förnyade undersökningar, dessa avsnitt släcks ner i INCA. Nej, Aktiv monitorering Symtomstyrd behandling Hormonbehandling Annan behandling, anges i fri text Patientens val PSA-progress Biopsiprogress Annat tecken till progress Annan orsak, anges i fri text Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja 5

6 Strålbehandlingsformulär Innehåll i INCA Ny bedömning av T-stadium Datum (rektalpalpation) T-stadium (rektalpalpation) Ny biopsi utförd Datum biopsi Antal tagna biopsikolvar Antal biopsikolvar med cancer Kodning och värden / definition Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja, ange datum och T-stadium Ange datum för rektalpalpation (eller TURP). Om flera rektalpalpationer utförts välj den senast utförda. T1a Ej palpabel, TUR-P 5% av resektat var tumörvävnad T1b Ej palpabel, TUR-P >5% av resektat var tumörvävnad T1c Ej palpabel, nålbiopsi exempelvis vid förhöjt PSA (tumör som inte är palpabel men synlig på ultraljud registreras som T1c) T2 Palpabel, begränsad till prostata. T3 Palpabel, växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna eller i blåshalsen T4 Palpabel, invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Ej möjligt att bedöma Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja, ange datum samt resultat från PAD-svaret Ange datum då biopsin togs Antal biopsikolvar som tagits vid senaste biopsiomgång. Markera i kryssruta när uppgift om antal tagna biopsier saknas Antal biopsikolvar som innehöll cancer. Markera i kryssruta när uppgift om antal biopsier med cancer saknas Summa biopsilängd i mm i biopsikolvarna Summa mm cancer i biopsikolvarna Gleasongrad/Gleasonsumma vid mellannålsbiopsi Ange summan i millimeter av den totala biopsilängden i biopsikolvarna, omfattar både benign och malign vävnad. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa biopsilängd i biopsierna saknas Ange summan av cancerlängden i millimeter. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa mm cancer i biopsierna saknas Den dominerande graden + högsta graden (om den är högre än den dominerande) eller den näst vanligaste graden = Gleasonsumma. (KVAST 2012). Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Markera i kryssruta när uppgift saknas UTREDNING Samtliga utförda undersökningar beställda av urolog/kirurg eller onkolog inför handlingsbeslut ska rapporteras Bildundersökning prostata MR Gäller från (CT utgår från 2015) Om Ja anges radiologiskt T-stadium. Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA. T-stadium enlig radiologi Gäller från 2015 Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken Gäller från 2014 N-stadium enligt radiologi T1 Ingen tumör synlig T2 Tumör begränsad till prostata T2-T3 Tumörutbredning går ej att bedöma T3 Växer genom kapseln och ev i sädesblåsor eller blåshalsen T4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Tumörförekomst kan inte bedömas. Om Ja anges undersökningsmetod och radiologisk N-stadium. Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA. CT PET-CT MR N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. NX Ej möjlig att bedöma 6

7 Bildundersökning skelett Gäller från 2014 M-stadium enligt radiologi BEHANDLINGSBESLUT S-PSA vid behandlingsbeslut Datum för strålanmälan Förlängd väntetid till start av behandling pga patientens val. Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska Deltagande i klinisk behandlingsstudie Gäller från 2013 EXTERN RADIOTERAPI Extern radioterapi Suspekta förändringar registreras som N1.. Om Ja anges undersökningsmetod och radiologisk M-stadium. Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA. Skelettscintigrafi CT PET-CT MR M0 Inga tecken på fjärrmetastaser M1 Tecken på fjärrmetastaser. Suspekta förändringar registreras som M1. Ange senaste PSA-värdet med en decimal. Ange icke detekterbart PSA som 0 (föregås av <, t ex < 0,05 eller < 0,003 µg/l). Ange det datum när beslut om genomförande av strålbehandling fattades av onkolog eller datum när beslut tas att strålbehandling inte ska utföras. Markera checkboxen när patienten har valt att skjuta upp start av behandling /Ej tillämpbart Avser kontaktsjuksköterska på inrapporterande klinik som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterat i journalen. Definition av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida: Deltagande i klinisk behandlingsstudie, omfattar endast studie där behandling/behandlingsresultat studeras dvs inte om enbart extra provtagning utförts. Ange studiens namn i fri text. Vid minskat strålfält (volymändring) men med oförändrad fraktionsdos registreras totaldosen under Extern radioterapi. Under Boost och Fotoner registreras den del av externa strålbehandlingen som ges postoperativt med högre dos/fraktion. Vid kombinationsbehandling extern och brachy ska totaldosen för extern strålbehandling och totaldosen för brachy rapporteras var för sig, de skall inte summeras. Brachybehandling rapporteras under Boost. Startdatum Fraktionsdos (Gy) Totaldos (Gy) Markörteknik Extern strålbehandling given som kurativ primärbehandling mot prostatacancer. Kan ges i anslutning till diagnosen eller i ett senare skede efter avslutad konservativ terapi (aktiv monitorering). Extern radioterapi kan ges i kombination med högdosrat brakyterapi. Extern radioterapi, är den vanligaste formen av strålbehandling där behandlingen sker med hjälp av joniserande strålning från en strålkälla som från ett avstånd träffar patientens kropp. Den ges vid upprepade tillfällen (fraktioner) inom en sammanhållen period. Ange datum för första behandlingsdagen Ange fraktionsdos (dos per given behandling) Ange given totaldos för hela behandlingen. OBS! Vid volymändring av strålfältet med oförändrad fraktionsdos registreras totaldosen här. Markörteknik (IGRT= Image Guided Radio Therapy) = inläggning av fasta markörer (eller annan teknik) som möjliggör (daglig) positionering (tex guldmarkörer, GPS system, Cone Beam CT) 7

8 IMRT / VMAT Inkl vesiklar Inkl lymfkörtlar BOOST Boost HDR, högdos brakyterpi Protoner Fotoner Startdatum Fraktionsdos (Gy) Totaldos (Gy) Isotop vid HDR vid HDR SEEDS Seeds Startdatum Totaldos (Gy) Isotop TARGET Har MRI eller PET-CT använts som stöd vid definition av target? IMRT (Intensity-modulated Radiation Therapy) skyddar normalvävnad mer än vad konventionell tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) gör. Detta leder till att man vid IMRTbehandlingar kan ge speciella fält till t ex lymfkörtlar. VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) Vid en VMATbehandling bestrålas tumören kontinuerligt samtidigt som strålkällan roterar ett eller flera varv runt patienten., om avsikten varit att inkludera vesiklar, om avsikten varit att inkludera lymfkörtlar, Ange strålkälla: HDR, Protoner eller Fotoner. Med Boost avses fotonstrålning med annan fraktionsstorlek (ofta > 2 Gy/fraktion), eller annat strålslag (t ex protoner) eller annan teknik (t ex HDR). Vid kombinationsbehandling kompletteras med uppgifter om "Primär extern radioterapi" ovan. Fraktionsdos och antalet fraktioner kan variera mellan olika patienter. Om hela behandlingen ges med HDR brakyterapi (utan kombination med extern radioterapi) rapporteras den enbart under Boost. Brakyterapi. Högdosrat brakyterapi innebär att en mycket kraftig strålkälla förs in i prostatakörteln under några minuter för att därefter avlägsnas. Vanligen ges två sådana implantationer med någon veckas mellanrum i kombination med extern strålbehandling, men någon gång används högdosrat brakyterapi som enda strålbehandling ( monoterapi ). Kryssa för Protoner när detta ges som Boost, finns endast i Uppsala. Kryssa för Fotoner när detta ges som Boost, som en del av den externa strålbehandlingen men med högre dos/fraktion. Vid volymändring av strålfältet med oförändrad fraktionsdos registreras totaldosen under Extern radioterapi. Ange datum för första behandlingsdagen Ange fraktionsdos för boostbehandlingen. Ange given totaldos för Boost Iridium / Annan Ange annan isotop i fri text Isotop förekommer endast vid HDR (brakyterapi) (ej vid protoner eller fotoner) och Iridium är den vanligaste strålkällan Seeds är radioaktiva korn, vanligen en isotop av jod, permanent implanterade i prostatakörteln, där de kontinuerligt avger strålning under flera månader. Seeds kallas också för lågdos brakyterapi vilket betyder att stråldosen avges långsamt med en liten stråldos per tidsenhet. Ange datum för första behandlingsdagen Ange given totaldos I-125 / Palladium / Annan Ange annan isotop i fri text Avser fusionerad för targetbestämning. MRI:, PET-CT: MRI = Magnetic Resonance Imaging är samma som MRT, Magnetic Resonance Tomography 8

9 HORMONBEHANDLING Neo-/adjuvant hormonbehandling Datum för behandlingsstart med hormoner Före och under strålbehandling Om Ja anges typ och tidsperiod Ange tidsperiod Efter strålbehandling Om Ja anges typ av hormoner Ange planerad längd för adjuvant behandling Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA. Neoadjuvant betyder att hormonbehandlingen ges före och under pågående strålbehandling, gäller även indikationen krympning av körtel. Med adjuvant behandling avses kompletterande behandling som ges inom tre månader efter strålbehandlingen Ange datum för start av behandling, om det saknas anges ordinationsdatum eller receptförskrivningsdatum alt uppgift saknas. Antiandrogen (monoterapi) GnRH TAB (Total Androgen Blockad) Vid behandling med GnRH-analog ges ofta ett peroralt antiandrogen under några veckor för att blockera den initiala utsvämningen av testosteron ( flare-skydd eller flare-profylax ). Detta behöver ej markeras som Antiandrogen. Aktuella preparat med GnRH-analog är Decapeptyl, Eligard, Enanton, Procren, Suprefact, Zoladex och Pamorelin. Aktuellt preparat med GnRH-antagonist är Firmagon. Aktuella perorala antiandrogen är Anandron, Androcur, Bicalutamid, Casodex, Cyproteron, Eulexin och Flutamid. Aktuellt östrogenpreparat är Estradurin. 6 månader > 6 månader Antiandrogen GnRH TAB 6 månader > 6 månader 18 månader > 18 månader 30 månader > 30 månader Vid planerad livslång terapi anges > 30 månader Okänt 9