MANUAL FÖR NATIONELLT KVALITETSREGISTER FÖR BRÖSTCANCER UPPFÖLJNING. För Sydöstra Sjukvårdsregionen

Transkript

1 MANUAL FÖR NATIONELLT KVALITETSREGISTER FÖR BRÖSTCANCER UPPFÖLJNING För Sydöstra Sjukvårdsregionen

2 Omfattar registerversion/-er Datum för driftsättning Variabelbeskrivnings version Revidering av dokument Register version / OC-Stockholm Register version / OC-Stockholm Register version /OC-Stockholm Förtydligande av kolumninnehåll Formulering (etikett) Beskrivning, regler, kodning/ -värden Motsvarar fältetikett på blanketten Variabel beskrivning, regler, kondning/- värden 1 Gäller för patienter inrapporterade i version Gäller för patienter inrapporterade i version 1.0.1, dvs reviderad version av inrapporteringsformulär 3 Gäller för patienter inrapporterade i version 1.0.2, dvs reviderad version av inrapporteringsformulär Manualen är utarbetad av Vania Godoy-Ramirez, Ulla Johansson Onkologiskt Centrum, Stockholm-Gotlandregionen Karolinska Universitetssjukhuset, Solna Stockholm Tfn

3 KRITERIER FÖR INRAPPORTERING För fall som genomgått kurativt syftande operation Uppföljningsformuläret bör skickas in vid varje ny händelse (nyupptäckta loko-regionala recidiv eller fjärrmetastaser), vid rapportering av sena kvalitetsindikatorer (6-24 månader efter operation) samt vid slutrapportering av endokrin terapi. Annars bör formuläret skickas in 1 år och 5 år efter diagnos. För fall som EJ genomgått kurativt syftande operation För patienter med fjärrmetastasering redan vid diagnos (detta gäller även om de opereras) och patienter som inte opereras av olika orsaker gäller följande: Fyll endast i besöksdatum och kryssa Ja i rutan Finns det kvarvarande primärtumör (patienten ej opererad ) eller fanns det fjärrmetastaser vid diagnos och skicka därefter in formuläret. Avsnittet för Postoperativa loko-regionala recidiv/fjärrmetastaser skall ej fyllas i för dessa patienter. Avsnittet för Postoperativa sena kvaliltetsindikatorer och Rapportering av postoperativ endokrin terapi skall ej fyllas i för dessa patienter. VILKA UPPGIFTER SPARAS I REGISTERPOSTEN Uppföljningsformulär med olika uppgifter kommer att skickas in vid ett flertal tillfällen för varje patient och i registerposten kommer enbart en uppgift per fråga att sparas enligt följande: När det gäller Datum för senaste kontakt, kommer det senast rapporterade datumet att sparas. När det gäller uppgifter om Loko-regionala recidiv och fjärrmetastaser, kommer det tidigaste datumet för upptäckt att sparas. När det gäller Sena kvalitetsindikatorer, sparas de uppgifter som först kommer in under tidsperioden 6-24 månader efter diagnos. Ett inrapporterat Ja på en fråga i Sena kvalitetsindikatorer (inom 6-24 månader) sparas alltid och ska inte ändras till ett senare inrapporterat Nej om det inte uttryckligen meddelas att tidigare uppgift varit felaktig. ÖVRIGT Variabler som förekommer två gånger Vissa variabler förekommer två gånger i manualen pga att det finns en version som inrapportören ser och en version som bara monitor ser. Det finns inskrivet om det är inrapportör eller monitor som ser dessa variabler. Ofullständig datum Om det är ett datum som ska fyllas i men exakt datum inte går att få fram så kan man ange dag 15. Datum för postoperativa recidiv/metastaser Datum för postoperativa recidiv/metastaser skall helst vara det datum för första misstanke om recidivet som sedan blir verifierat eller om detta inte går att få fram anges datum för verifikation.

4 Översiktsbild för formulärens status och hantering Variabler STATUS FÖR RAPPORTERING Nuvarande status Åtgärd Beskrivning Detta är en informationsruta för formulärets status. Inrapportör behöver ej göra något val här. I listan för Åtgärd väljer inrapportören vad som ska ske med formuläret. En vald Åtgärd måste följas av Utför för att åtgärden ska aktiveras. När inrapportören är klar med registreringen, är nästa steg att välja Åtgärd. Åtgärd finns längst upp i formuläret, använd länken som finns i formuläret Gå till Åtgärd längst upp i formuläret eller gå upp i formuläret med hjälp av rullisten. Välj alternativ från åtgärdslistan och tryck sedan på Utför. Längst upp i formuläret finns ett kommentarfält där du kan skriva meddelande till monitor, skriv meddelande innan du trycker på Utför. Förklaring till åtgärder som finns i åtgärdslistan: Klar, sänd till OC betyder att formuläret är ifyllt och klart för att skickas till Onkologiskt Centrum. Avbryt och radera betyder att man avbryter inrapporteringen och formuläret raderas. Ej klar, kvar i inkorg betyder att formuläret sparas och finns kvar i inrapportörens inkorg. Inrapporteringen kan återupptas senare från inkorgen. Gör klar inrapportering och välj sedan Åtgärd och Utför om rapporteringen ska skickas till Onkologiskt Centrum. Utför Kommentar Organisationsenhet Klar för godkännande betyder att formuläret är ifyllt men ska godkännas av ansvarig läkare, därefter skickas inrapporteringen till Onkologiskt Centrum. Formuläret finns kvar i enhetens inkorg tills det blir godkänt och inskickat. Denna Åtgärd används ej av alla kliniker. Utför knappen ska kombineras med en Åtgärd. Här kan inrapportör och monitor skriva in textmeddelanden till varandra. Här visas det egna sjukhuset och klinik från organisationslista. 4

5 Beskrivning av Nationellt kvalitetsregister för bröstcancer/ Formulär Uppföljning Formulering (etikett) PERSONUPPGIFTER Personnummer Personnummer 19XXXXXXXXXX Efternamn Förnamn Adress Kön Dödsdatum LKF Synlig endast för inrapportör Hemort vid diagnos Synlig endast för monitor INRAPPORTERANDE ENHET Markera med kryss om inrapportering avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter Initierat av Hämtas automatiskt från befolkningsregister Hämtas automatiskt från befolkningsregister Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Hämtas automatiskt från befolkningsregister 1 = Man (M) 2 = Kvinna (K) Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Eventuellt dödsdatum från befolkningsregister inhämtas enbart vid rapporteringstillfället. Kod för hemort vid diagnos. Län, kommun och församling. Hämtas automatiskt från befolkningsregister Kod för hemort vid diagnos. Län, kommun och församling Hämtas automatiskt från befolkningsregister och lagras i registerposten. Kan vid behov ändras. Obs! Används denna kryssruta inaktiveras alla spärrar och kontroller förutom Sida, och gör det möjligt att bara fylla i enstaka uppgifter. Bör användas med försiktighet eftersom inga kontroller av rapporterade uppgifter sker om rutan är ikryssad. Namn på den person som startar rapporteringen av formuläret. Även om flera varit inblandade i inrapportering ser man bara namnet på den som startat inrapporteringen. Inrapporterande enhet Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter Sjukhus och klinik som rapporterar Om flera varit inblandade i inrapportering ser man här namn på senaste inrapporterande enhet Rapporterande sjukhus (kod) Synlig endast för monitor Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter när inrapportören startar inrapportering. Om det är monitor som startar registreringen, måste sjukhus och klinik väljas från organisationslista för den enhet som ansvarar för inrapporteringen. Kod för inrapporterande enhet/sjukhus enligt kodförteckning för varje region. Kod från inloggningen kommer automatiskt men kan ändras av monitor. OBS! Kontrollera att rätt kod är ifylld och Delspara om inrapportering ska Kompletteras eller Skickas På Remiss. Det underlättar vid uttag ur registret innan posten är fullständigt inrapporterad. Om flera varit inblandade i inrapportering ser man här namn på det 5

6 Formulering (etikett) Rapporterande klinik (kod) Synlig endast för monitor Anmälande Inrapportör senaste rapporterande sjukhuset. Kod för inrapporterande klinik enligt kodförteckning för varje region. Kod från inloggningen kommer automatiskt men kan ändras av monitor. OBS! Kontrollera att rätt kod är ifylld och Delspara om inrapportering ska Kompletteras eller Skickas På Remiss. Det underlättar vid uttag ur registret innan posten är fullständigt inrapporterad. Om flera varit inblandade i inrapportering ser man här den senaste rapporterande kliniken Inrapportörens namn Om flera varit inblandade i inrapportering ser man här namn på den senaste inrapportören Anmälande läkare Rapporteringsdatum Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter när inrapportören startar inrapporteringen. Om det är monitor som startar registreringen, måste sjukhus och klinik väljas från organisationslista för den enhet som ansvarar för inrapporteringen. Namn på läkare som är ansvarig för inrapporteringen. Anges i klartext Datum då inrapporteringen skickas till Onkologiskt Centrum. OBS! Dagens datum hämtas automatiskt om fältet lämnas blankt, denna uppgift går att ändra. Monitors kommentar Synlig endast för monitor. Sida Datum för senaste kontakt Finns det kvarvarande primärtumör (pat ej opererad) eller fanns det fjärrmetastaser vid diagnos? Textfält som monitor kan använda för att skriva kommentarer som ska sparas i registret. Ange vilken sida rapporteringen gäller. Om patienten har eller har haft bröstcancer i båda brösten går det bra att rapportera uppföljning för båda tumörerna på ett formulär (utom i de fall där Nyupptäckta loko-regionala recidiv ska rapporteras på båda sidor eller om man vill rapportera Postoperativa sena kvalitetsindikatorer för båda sidorna, i dessa sällsynta fall måste ett formulär för varje sida skapas och skickas in). 1 = Höger 2 = Vänster 3 = Båda brösten Datum för senaste återbesök, telefonkontakt eller andra uppgiftskällor när det gäller rapportering av uppföljning OBS! Endast ett datum kan sparas i registerposten och det är det senaste datumet som ska sparas. Om Ja, inaktiveras resten av formuläret och posten är klar att skickas till Onkologiskt Centrum. (I dessa fall ska det inte fyllas i något om postoperativa loko-regionala recidiv eller fjärrmetastaser, inte heller postoperativa sena kvalitetsindikatorer eller rapportering av postoperativ endokrin terapi). 6

7 Formulering (etikett) Finns det tidigare kända och redan rapporterade loko-regionala recidiv eller fjärrmetastaser? Finns det nyupptäckta postoperativa loko-regionala recidiv eller fjärrmetastaser som ska rapporteras Om Ja, kontrollera i registerposten att det verkligen finns inrapporterade loko-regionala recidiv eller fjärrmetastaser (denna kontroll kan bara göras för fall där Anmälan finns i INCA). Om monitor upptäcker att det inte finns inrapporterat kommer formuläret åter till inrapportören pga saknade uppgifter. Om Ja, aktiveras avsnittet för Postoperativa loko-regionala recidiv eller fjärrmetastaser. POSTOPERATIVA LOKO- REGIONALA RECIDIV ELLER FJÄRRMETASTASER Nyupptäckt loko-regionalt recidiv Sida som recidivet avser Datum för postoperativa recidiv/metastaser ska helst vara det datum för första misstanke om recidivet som sedan blir verifierat eller om detta inte går att få fram anges datum för verifikation. Loko-regionalt recidiv = Recidiv på den opererade sidan i bröst/bröstkorgsvägg eller i operationsärret eller i lymfkörtlar i axillen, parasternalt, fossa supraclavikulärt eller infraclavikulärt. Det finns ingen kryssruta för denna fråga på webbformuläret, den finns bara på pappersformuläret. Vilken sida avser det nyupptäckta loko-regionala recidivet? Om patienten har bröstcancer på båda sidor och det ska rapporteras nyupptäckta loko-regionala recidiv för båda sidorna måste två formulär fyllas i. Bröst/Bröstkorgsvägg ipsilateralt Datum för upptäckt (*) 1 = Höger 2 = Vänster Kryssruta för lokalt recidiv på den opererade sidan i kvarvarande bröst eller på bröstkorgsvägg Datum för det första lokala recidivet på den opererade sidan i kvarvarande bröst eller på bröstkorgsvägg Datum för postoperativa recidiv/metastaser skall helst vara det vara datum för första misstanke om recidivet som sedan blir verifierat eller om detta inte går att få fram anges datum för verifikation. (*) Om exakt dag saknas ange dag 15 Lgll axill ipsilateralt Datum för upptäckt(*) Kryssruta för regionalt recidiv i axillens lymfkörtlar på den opererade sidan. Datum för det första regionala recidivet på den opererade sidan i axillen Datum för postoperativa recidiv/metastaser skall helst vara det vara datum för första misstanke om recidivet som sedan blir verifierat eller om detta inte går att få fram anges datum för verifikation. (*) Om exakt dag saknas ange dag 15 Lgll parasternalt/fossa scl/icl ipsilateralt. Datum för upptäckt(*) Kryssruta för nyupptäckt regionalt recidiv på den opererade sidan i lymfkörtlar parasternalt eller fossa supraclavikulärt eller infraclavikulärt Datum för det första regionala recidivet på den opererade sidan i lymfkörtlar parasternalt eller fossa supraclavikulärt eller infraclavikulärt 7

8 Formulering (etikett) Datum för postoperativa recidiv/metastaser skall helst vara det vara datum för första misstanke om recidivet som sedan blir verifierat eller om detta inte går att få fram anges datum för verifikation. (*) Om exakt dag saknas ange dag 15 Nyupptäckt 1:a fjärrmetastas/er Datum för upptäckt 1:a fjärrmetastas (*) Endast datum och läge/n för 1:a fjärrmetastas skall rapporteras (flera lägen kan anges om de upptäcks samtidigt som 1:a fjärrmetastas) Det finns ingen kryssruta för denna fråga på webbformuläret, den finns bara på pappersformuläret. Datum för upptäckt av patientens 1:a fjärrmetastas Hjärna Lunga Lungsäck Lever Skelett Datum för postoperativa fjärrmetastaser skall helst vara det vara datum för första misstanke om fjärrmetastasen som sedan blir verifierad eller om detta inte går att få fram anges datum för verifikation. (*) Om exakt dag saknas ange dag 15 Kryssruta för hjärnmetastas, om det är den 1:a fjärrmetastasen Kryssruta för lungmetastas, om det är den 1:a fjärrmetastasen Kryssruta för lungsäcksmetastas, om det är den 1:a fjärrmetastasen Kryssruta för levermetastas, om det är den 1:a fjärrmetastasen Kryssruta för skelettmetastas, om det är den 1:a fjärrmetastasen Annan lokalisation Kryssruta för annan metastas än ovanstående, om det är den 1:a fjärrmetastasen POSTOPERATIVA SENA KVALITETSINDIKATORER Ej aktuellt att rapportera eller redan rapporterat Bedöms tidigast 6 månader och senast 24 månader efter operation. Avser ej sekundär rekonstruktion. Ifylles endast vid ett tillfälle per sida. Kryssruta för att sena kvalitetsindikatorer ej är aktuellt att rapportera eller redan är rapporterat Sida som kvalitetsindikatorerna avser Lymfödem i arm-hand Om kryss i rutan, inaktiveras följdfrågor om sena kvalitetsindikatorer OBS! Fyll i två formulär om bedömning av båda sidor vid bilateral cancer. Ange sida som bedöms 1 = Höger 2 = Vänster Har patienten noterat svullnad, att arm/hand blivit tjockare eller konsistensökad eller har patienten spännings-/tyngdkänsla i armen Är frågan någon gång besvarad (under 6-24 månader postoperativt) med Ja är det den uppgiften som ska sparas oavsett om man vid något annat tillfälle besvarar frågan med Nej. Lokala symptom i operationsområdet Stramhet, strängbildning, ärret adherent mot thoraxvägg eller smärtor i operationsområdet. Är frågan någon gång besvarad (under 6-24 månader postoperativt) med Ja är det den uppgiften som ska sparas oavsett om man vid något annat tillfälle besvarar frågan med Nej. 8

9 Formulering (etikett) Neurologiska symptom i underarm-hand Avser symtom till följd av plexus brachialispåverkan. Avser inte kvarstående denervationssymtom i armhåla eller insidan av överarm efter axillkirurgi. Är frågan någon gång besvarad (under 6-24 månader postoperativt) med Ja är det den uppgiften som ska sparas oavsett om man vid något annat tillfälle besvarar frågan med Nej. Kosmetik enligt patient (Skala 0-10) Hur bedömer patienten det kosmetiska resultatet efter operation? Är frågan någon gång besvarad (under 6-24 månader postoperativt) är det den uppgiften som ska sparas oavsett om man vid något senare tillfälle inrapporterar annat svar. Inkommer flera olika svar under 6-24 månader är det första svaret som ska sparas i registerposten. Skala 0-10, där 0 betyder Mycket dålig och 10 betyder Mycket bra. RAPPORTERING AV POSTOPERATIV ENDOKRIN TERAPI Ej aktuellt att rapportera eller redan rapporterat Behandling pågår Tamoxifen Aromatashämmare Annan Slutdatum för endokrin terapi Kryssruta för att endokrin terapi ej är aktuellt att rapportera eller redan är rapporterat Om kryss i rutan, inaktiveras följdfrågor om endokrin terapi Endokrin terapi pågår vid rapporteringstillfället Om kryss i rutan, aktiveras val av vilken endokrin terapi som pågår Kryssruta för Tamoxifenbehandling. För monitor: Om Tamoxifen någon gång är rapporterad, ska uppgiften sparas i registret även om patienten övergår till annan behandling senare. Kryssruta för Aromatashämmare För monitor: Om Aromatashämmare någon gång är rapporterad, ska uppgiften sparas i registret även om patienten övergår till annan behandling senare. Kryssruta för Annan typ av endokrin terapi För monitor: Om Annan typ någon gång är rapporterad, ska uppgiften sparas i registret även om patienten övergår till annan behandling senare. Slutdatum för fullföljd endokrin terapi eller datum för avbrott Om exakt dag saknas ange dag 15 9