Manual Nationella prostatacancerregistret (NPCR) Radikal prostatektomi 2015

Transkript

1 Manual Nationella prostatacancerregistret (NPCR) Radikal prostatektomi

2 Manualen är utarbetad av Jonas Hugosson, Maria Nyberg, Pär Stattin, Karin Hellström Regionalt cancercentrum Uppsala-Örebro Akademiska sjukhuset UPPSALA Tfn Juni

3 Nationella prostatacancerregistret, NPCR. Inklusionskriterier Samtliga som opereras med radikal prostatektomi ska rapporteras, oavsett om det är en primärbehandling i samband med diagnos eller efter en tids aktiv monitorering. Även radikala prostatektomier som görs efter en tid med hormonell behandling eller efter strålbehandling skall rapporteras. Cystoprostatektomi, där prostatacancern inte var känd före operationen utan först diagnostiseras med operations-pad rapporteras inte. Anvisning för inrapportering av RP-formulär Patienten ska fylla i ett livskvalitetsformulär (NPCR:s enkät som administreras från Umeå) före operationen. Varje enskild klinik måste skapa en rutin för att registrera samtliga opererade patienter. Inrapportören måste själv lägga upp RP-formuläret i INCA och rapportera in sina fall. Påminnelser från RCC kan endast göras för de patienter där operationen beslutas i samband med diagnos. Formuläret omfattar preoperativ del, en operations del samt en PAD- del. Man kan välja att registrera efterhand och spara formuläret i sin inkorg i avvaktan på kompletta data eller registrera alla uppgifter samtidigt, efter att PAD-svaret kommit. Anvisning för monitor vid RCC Formulär Radikal prostatektomi behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost när sådan finns. Om Radikal prostatektomi inkommer före Diagnostik kan monitor välja Klar och Utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostikformuläret inkommer. Okopplad registerpost med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostikformuläret kopplas till cancerregisterposten. När en registerpost skapas med enbart Radikal prostatektomi måste Diagnostik efterhöras från kliniken, då det inte kommer upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd bevakningsmall BEVAKNING Region: Diagnosblankett saknas, men Radikal prostatektomi finns. 3

4 Datum Variabelnamn Nyheter/ändringar Första versionen Nervsparande resektion Nytt svarsalternativ Indextumör Ny följdfråga 4

5 Radikal prostatektomi Gäller för patienter med diagnos fr.o.m av variabler PERSONUPPGIFTER / INRAPPORTERANDE ENHET Personnummer Kön Patientens namn Adress LKF Dödsdatum Personnummer anges inkl sekelsiffra. T.ex. 19XXXXXXXXXX M = Man Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. LKF-kod, Kod för län, kommun och församling. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. INRAPPORTERINGSUPPGIFTER Initierat av Inrapportör Inrapporterande sjukhus Kommentar inrapportör Datum för inrapportering Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas Typ av formulär Hämtas automatiskt från INCA. Namn på den person som skapat formuläret Hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Namn på den person som loggat in i INCA när formuläret skickas. Inrapporterande enhet hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Kommentaren sparas i registret Inrapporteringsdatum läggs in automatiskt i registret när uppgifterna sänds in från kliniken. Kryssrutan markeras endast om inrapporteringen avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter eller om ett tomt formulär sänds till monitor med en kommentar. Välj formulärversion, obligatorisk eller extensiv. Det obligatoriska formuläret innehåller uppgifter som alltid ska rapporteras. Extensivt formulär innehåller dessutom ett antal uppgifter som kliniken själv beslutar om man vill rapportera. KONTAKTSJUKSKÖTERSKA Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Nej / Ja / Ej tillämpbart. Avser kontaktsjuksköterska som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterad i journalen. Besvaras med nej om kontaktsjuksköterska ej är utsedd på inrapporterande klinik. av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida: TIDIGARE ANNAN PRIMÄRBEHANDLING Tidigare annan primärbehandling Nej/Ja Om Ja anges vilken behandling som givits tidigare. Aktiv monitorering Symtomstyrd behandling Strålbehandling Hormonbehandling Annan behandling, anges i fri text Oftast aktiv monitorering, men skulle kunna vara hormonell behandling, strålbehandling eller annan behandling. Om patienten erhållit flera behandlingar är det endast den första behandlingen 5

6 av variabler Tidigare primärbehandling avslutad pga FÖRNYADE UNDERSÖKNINGAR Förnyade undersökningar sen diagnosen fastställdes Ny bedömning av T-stadium Datum rektalpalpation T-stadium Ny TRUL med volymmätning som registreras. Endast ett alternativ kan väljas. Vid biopsiprogress väljs det före en eventuell PSA progress som väljs före patientens val. Patientens val PSA-progress Biopsiprogress Annat tecken till progress Annat, ange vad i fri text Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja Om ja, ange datum för rektalpalpation (eller TURP) och T- stadium. Ange datum för rektalpalpation (eller TURP). Om flera rektalpalpationer utförts välj den senast utförda preoperativt. T1a Ej palpabel, upptäckt vid TUR-P, 5% av resektat var tumörvävnad T1b Ej palpabel, upptäckt vid TUR-P, >5% av resektat var tumörvävnad T1c Ej palpabel, upptäckt vid nålbiopsi, exempelvis vid förhöjt PSA (tumör som inte är palpabel men synlig på ultraljud registreras som T1c) T2 Palpabel, begränsad till prostata. T3 Palpabel, växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna eller i blåshalsen T4 Palpabel, invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Ej möjligt att bedöma Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja Volymbestämning med transrektal ultraljudsundersökning (TRUL) eller annan radiologisk metod. DatumTRUL Ange datum för TRUL med volymmätning. Om flera volymsbestämningar utförts välj den senast utförda preoperativt. Prostatavolym Prostatavolym anges i heltal i ml eller cm 3 Nytt PSA-värde Datum PSA PSA-värde Ny biopsi Datum biopsi PAD nr Preparatår Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja Ange datum då senaste PSA-provet togs. Om flera PSA-prov tagits anges det senaste. PSA 10ng/ml anges med en decimal. Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja Om flera biopsiomgångar utförts välj den senast utförda preoperativt. Om Ja ange datum för biopsin Ange PAD-nummer Avser år då preparatet registrerades på patologen och som finns angivit på PAD-svaret 6

7 av variabler Patologklinik Hur togs biopsierna Antal tagna biopsikolvar Antal biopsikolvar med cancer Summa biopsilängd i mm i biopsikolvarna Summa mm cancer i biopsikolvarna Gleasongrad/Gleasonsumma vid mellannålsbiopsi Välj patologi- eller cytologiavdelning som utförde analysen från lista i INCA. Genom att skriva regionnummer visas listan. 1- Stockholm-Gotland 2- Uppsala Örebro 3- Sydöstra regionen 4- Södra regionen 5- Västra regionen 6- Norra regionen Systematiskt Riktade Systematiskt och riktade YTTERLIGARE UTREDNING FÖRE OPERATION Bildundersökning prostata T-stadium enligt bildundersökning Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken N-stadium enligt bildundersökning Bildundersökning skelett M-stadium enligt bildundersökning Antal biopsikolvar som tagits vid senaste biopsiomgång. Markera i kryssruta när uppgift om antal tagna biopsier saknas Antal biopsikolvar som innehöll cancer. Markera i kryssruta när uppgift om antal biopsier med cancer saknas Ange summan i millimeter av den totala biopsilängden i biopsikolvarna, omfattar både benign och malign vävnad. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa biopsilängd i biopsierna saknas Ange summan av cancerlängden i millimeter. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa mm cancer i biopsierna saknas Den dominerande graden + högsta graden (om den är högre än den dominerande) eller den näst vanligaste graden = Gleasonsumma. (KVAST 2012). Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Markera i kryssruta när uppgift saknas MR Nej/Ja Om Ja anges metod och T-stadium T1 Ingen tumör synlig T2 Tumör begränsad till prostata T2-T3 Tumörutbredning går ej att bedöma T3 Växer genom kapseln och ev i sädesblåsor eller blåshalsen T4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Tumörförekomst kan inte bedömas Nej/Ja Om Ja anges metod och N-stadium CT Nej/Ja, PET-CT Nej/Ja, MR Nej/Ja N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regionala lymfkörtelmetastaser NX Ej möjligt att bedöma Suspekta förändringar registreras som N1 Nej/Ja. Ska inkludera kotpelare och bäcken. Om Ja anges metod samt M-stadium. Skelettscintigrafi Nej/Ja, CT Nej/Ja, PET-CT Nej/Ja, MR Nej/Ja, Slätröntgen Nej/Ja M0 Inga tecken på fjärrmetastaser. 7

8 av variabler BEHANDLINGSBESLUT Datum för operationsanmälan eller beslutsdatum att operation ej ska genomföras OPERATION Operationsdatum Sjukhus/klinik Huvudoperatör Assisterande operatör Operationstyp Är lymfkörtelutrymning utförd? Vänster/Höger Genomfördes nervsparande resektion Höger/Vänster Hur gjordes resektion av vesicula seminales? Gjordes blåshalsbevarande dissektion? Om Nej, gjordes blåshalsplastik? Hur nära prostatan delades uretra? M1 Tecken på fjärrmetastaser För att kunna klassa patienten som M0 ska undersökningen av skelettet omfatta kotpelare och bäcken. Suspekta förändringar registreras som M1 Ange datum för beslut. Om operation ej genomförs anges orsak i fri text. Ange datum då radikal prostatektomi genomfördes Välj sjukhus och klinik från lista om annan än inrapporterande klinik har utfört ingreppet. Skriv namn i fri text Skriv namn i fri text Robotassisterad laparoskopisk Laparoskopisk Retropubisk Nej Ja, bilateralt Ja, vänster Ja, höger Om Ja vid lymfkörtelutrymning anges lokal för vänster resp höger sida; Fossa obturatorius Mellan blåsa och nervus obturatorius Utvidgat längs iliacakärlen till uretärkorsningen Ytterligare utvidgad utrymning t.ex presacralt, längs iliaca communis, aorta och v.cava Ange ett av följande alternativ för vänster respektive höger sida; Nej Ja, intrafasciellt Ja, interfasciellt Ja, längre från prostatan Ja, ej specificerat Ange Vänster/Höger samt ett av följande alternativ; Fullständig Partiell Nej/Ja/ Nej/Ja/ Med marginal från apex I nivå med apex Maximal uretralängd Kan ej anges 8

9 av variabler Skar någon anastomossutur? Dränage Fanns tertius lob? Utfördes andra ingrepp under operationen? Blödning under operation, i ml Operationstid, hud till hud Påverkades operationstiden av kirurg under upplärning? Ordinerades trombosprofylax Läkemedel Dos Nej/Ja/ Nej/Ja/ Nej/Ja/ Ljumskbråcksplastik Rektumsutur Tunntarmssutur Kärlsutur Annat Ange uppskattad blödning i ml eller Ange operationstid i minuter från start till sista sutur eller Nej/Ja/ Nej/Ja/ Fragmin Innohep Klexane Annat, anges fri text Markera i kryssruta när uppgift saknas. Lågdos Mellandos Högdos. DEFINITIONER AV TROMBOSPROFYLAXDOS: Fragmin 2500IEx1 = Lågdos Fragmin 5000IEx1 = Mellandos Fragmin >5000IEx1 = Högdos Innohep 3500IEx1 = Lågdos Innohep 4500Ix1E = Mellandos Innohep >4500IEx1 = Högdos Antal dagar enligt ordination Hur många dagar ordinerades kateter Har patienten fått blodtransfusion under vårdtiden? Antal enheter Klexane 20mgx1 = Lågdos Klexane 40mgx1= Mellandos Klexane>40mgx1 = Högdos 0 10 dagar dagar > 21 dagar. Ange antal dagar Markera i kryssruta när uppgift saknas. Nej/Ja/ Om ja anges antal enheter PAD OPERATION PAD nummer Preparatår Ange PAD-nummer Avser år då preparatet registrerades på patologen och som finns angivit på PAD-svaret 9

10 av variabler Patologklinik pt-stadium, UICC 2009 Bedömning av PAD från prostatektomi Marginalstatus Antal mm positiv eller osäker marginal pn-stadium vid lymfkörtelutrymning Antal undersökta lymfkörtlar Antal körtlar med cancer Gleasongrad/ Gleasonsumma Operationspreparat. Finns tertiär gleasongrad. Om Ja ange tertiär grad Ange 4 eller 5 Storlek på indextumör (största tumören) Är indextumören den tumörhärd som har högst Gleasonsumma? Välj patologi- eller cytologiavdelning som utförde analysen från lista i INCA. Genom att skriva regionnummer visas listan. 1- Stockholm-Gotland 2- Uppsala Örebro 3- Sydöstra regionen 4- Södra regionen 5- Västra regionen 6- Norra regionen pt0 Primärtumör ej påvisad pt2 Begränsad till prostata, penetrerar ej prostatakapseln pt3 Växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna pt3a Tumör växer genom kapsel uni- eller bilateralt, eller i blåshalsen pt3b Tumör växer i vesikler (sädesblåsor) pt4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna Negativ, tumör finns ej i resektionsranden Positiv, tumör finns i resektionsranden Osäker, om patologen uttrycker tveksamhet, om uppgift angående marginalstatus saknas i PAD svaret Ange i mm positiv eller osäker marginal som finns angivet i PADsvaret. Ange svar med 1 decimal. Markera i kryssruta när uppgift saknas. Regionala och juxta-regionala lymfkörtlar kirurgiskt exstirperade och histopatologiskt undersökta pn0 Inga regionala eller juxta-regionala lymfkörtelmetastaser pn1 Lymfkörtelmetastas i lilla bäckenet (N1-N3) Ange antal undersökta lymfkörtlar enl PAD-svaret eller Uppgift saknas Ange antal lymfkörtlar med cancer enl PAD-svaret eller Uppgift saknas Den mest utbredda graden (primära) + näst mest utbredda graden (sekundära) = Gleasonsumma Markera i kryssruta när uppgift saknas. Observera att Gleasonsumma är obligatorisk vid histopatologisk diagnos. Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Nej /Ja /. Tertiär grad är eventuella fokus av en tredje grad (vanligen grad 4 eller 5) och anges om den är högre än den primära eller sekundära graden. Gäller vid radikaloperation. (KVAST 2009) Den största tumörhärden i RP-preparatet. Ange; Största diameter i mm Näst största diameter i mm Nej /Ja/. 10