MANUAL FÖR NATIONELLT KVALITETSREGISTER BRÖSTCANCER ANMÄLAN

Transkript

1 MANUAL FÖR NATIONELLT KVALITETSREGISTER BRÖSTCANCER ANMÄLAN Senaste uppdatering (Skapad den ) Ansvarigt Regionalt Cancercentrum

2 REGISTERVERSIONER Omfattar registerversion/-er Datum driftsättning, registret Datum revidering, registret Datum revidering, manualen Register version Register version Register version Register version Version och sista revideringsdatum, variabelbeskrivning Förtydligande av kolumninnehåll Formulering (etikett) Variabelbeskrivning, Kodning, Värden, Regler Motsvarar fältetikett på blanketten Beskrivning av Variabler/Kodlistor/Regler 1 Gäller för patienter inrapporterade i version Gäller för patienter inrapporterade i version 1.0.1, dvs. reviderad version av inrapporteringsformulär 3 Gäller för patienter inrapporterade i version 1.0.2, dvs. reviderad version av inrapporteringsformulär 4 Gäller för patienter inrapporterade i version 1.0.3, dvs. reviderad version av inrapporteringsformulär Manualen är utarbetad av Annette Asterkvist, Vania Godoy, Ulla Johansson Regionalt cancercentrum Stockholm Gotland Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Box STOCKHOLM Besöksadress: Västgötagatan 2 1

3 Innehållsförteckning REGISTERVERSIONER... 1 FORMULÄRENS STATUS OCH HANTERING... 3 Status för inrapportering... 3 Beskrivning... 3 KRITERIER FÖR INRAPPORTERING... 4 Inklusionskriterier... 4 Exklusionskriterier... 4 BESKRIVNING - ANMÄLAN... 5 Personuppgifter... 5 Inrapporterande enhet... 5 Menstruationsstatus... 6 Diagnostik... 7 Klinisk TNM-klassifikation Vårdplanering Operation Morfologi PAD Uppgifter från operation Tumörbiologi Postoperativ bedömning Postoperativ adjuvant behandling Sjukhus och klinikuppgifter för efterforskning REGIONALA VARIABLER Sydöstra Uppsala-Örebro Norra ÖVRIG INFORMATION FÖR INRAPPORTERING Användarhandbok för inrapportörer Inrapporterade formulär för Phyllodes cancer, sarkom eller lymfom som ej ska ingå Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter Ofullständigt datum, dag 15 accepteras Variabler som förekommer två gånger i manualen Primärtumör endast en per sida Följande variabler ingår i beräkning av ledtider Recidiv/fjärrmetastaser rapporteras enbart på formulär Uppföljning Recidiv/fjärrmetastasrapportering i INCA respektive i regionala Historiska bröstcancerregister SPECIELLA REGISTRERINGSFALL OCH FÖRTYDLIGANDEN Diagnostik Klinisk TNM Neoadjuvant behandling Operation Morfologi PAD uppgifter från operation Planerad postoperativ adjuvant behandling

4 FORMULÄRENS STATUS OCH HANTERING Status för inrapportering Beskrivning Nuvarande status Åtgärd Detta är en informationsruta för formulärets status. Inrapportör behöver ej göra något val här. I listan för Åtgärd väljer inrapportören vad som ska ske med formuläret. En vald Åtgärd måste följas av Utför för att åtgärden ska aktiveras. När inrapportören är klar med registreringen, är nästa steg att välja Åtgärd. Åtgärd finns längst upp i formuläret, använd länken som finns i slutet av formuläret Gå till Åtgärd längst upp i formuläret eller gå upp i formuläret med hjälp av rullisten. Välj alternativ från åtgärdslistan och tryck sedan på Utför. Längst upp i formuläret finns ett kommentarfält där inrapportören kan skriva meddelande till monitor, skriv eventuellt meddelande innan val av alternativ från åtgärdslistan och tryck sedan på Utför. Förklaring till åtgärder som finns i åtgärdslistan: Avbryt och radera betyder att inrapporteringen avbryts och formuläret raderas. Ej klar, kvar i inkorg betyder att formuläret sparas och finns kvar i inrapportörens inkorg, med status Ej klar. Inrapporteringen kan återupptas senare från inkorgen och när formuläret är färdigifyllt välj alternativ Klar, sänd till RCC. Klar för godkännande betyder att formuläret är ifyllt men ska godkännas av ansvarig läkare och kan därefter skickas till Regionalt cancercentrum (RCC). Formuläret finns kvar i enhetens inkorg tills det blir godkänt och inskickat (med alternativet Klar, sänd till RCC). Denna Åtgärd används ej av alla kliniker. Utför Kommentar Organisationsenhet Ej kopplad Klar, sänd till RCC betyder att formuläret är ifyllt och klart att skickas till Regionalt Cancercentrum. Utför knappen ska kombineras med en Åtgärd. Efter valet Klar, sänd till RCC och Utför skickar systemet formuläret vidare till monitor på RCC för vidare bearbetning om alla uppgifter verkar OK. Formuläret hamnar därefter i mappen Pågående ärenden under Insända formulär till vänster i patientöversikten. Om systemet upptäcker något fel, visas ett felmeddelande för inrapportören. Åtgärda felet och tryck igen på Klar, sänd till RCC och Utför. Kommentarruta för meddelanden till monitor Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter om du är inrapportör Val av organisationsenhet ska ske om du är monitor Monitorinformation: Visar att blanketten ännu ej är kopplad till tumör i cancerregistret. 3

5 KRITERIER FÖR INRAPPORTERING Inklusionskriterier Läge Kön Ålder Morfologi Diagnosgrund Primär bröstcancer C50* (ICDO3). Kvinnor och män. Alla åldrar. Invasiv bröstcancer och bröstcancer in situ. (C24: 094, 096, 146, 194, 196, 896, 996) Mb Paget (Snomed: 85403) ingår, bedöms alltid som invasiv cancer enligt ICDO- klassifikationen. Carcinosarkom ingår. Vid övriga ovanliga morfologier ska inrapportören bedöma om patienten får behandling som för en bröstcancer och då ska den ingå i registret, dvs. en traditionell bröstcancerbehandling (enligt styrgruppens definition). Dessa övriga ovanliga morfologier kommer inte att efterforskas. Vid spontan inrapportering får monitor ta ställning till om de ovanliga fallen ska sparas i bröstcancerregistret. Ett exempel på tumör i bröstet som ska registreras i registret om den behandlas som en bröstcancer är Neuroendokrin tumör (NET) C24:446. Alla förutom obduktionsupptäckta fall. Övrigt En bröstcancer per sida inkluderas (den tidigast upptäckta oavsett om det är en invasiv cancer eller cancer in situ). Senare uppkomna bröstcancertumörer på samma sida registreras i kvalitetsregistret som ett recidiv (oavsett morfologi och invasivitet) och rapporteras enbart på uppföljningsformulär. Patienten ska vara mantalsskriven i Sverige vid diagnos. Exklusionskriterier Morfologi: Phyllodes tumör (C24: 051, 056). Lymfom. Sarkom (förutom Carcinosarkom- se inklusionskriterier ovan). Strålinducerat Angiosarkom i bröstet ska ej vara med i Bröstcancerregistret men ska canceranmälas på vanlig canceranmälan till Cancerregistret. Misstänkt cancer (C24: 993). Diagnosgrund Skyddad identitet Avböjer deltagande Reservnummer Obduktionsupptäckta bröstcancerfall. Patient med skyddad identitet ska inte registreras. Monitorinformation: formuläret ska tas bort med Avbryt och Radera (ej makuleras, det ska tas bort helt). Patient som avböjer deltagande i registret ska inte registreras. Patienter med reservnummer ska inte registreras. 4

6 BESKRIVNING - ANMÄLAN Variabler Personuppgifter Personnummer Patientens namn Adress Kön Dödsdatum Hemort vid diagnos Inrapporterande enhet Markera med kryss om inrapportering avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter Inrapporterande enhet Obligatorisk, krav för Canceranmälan Rapporterande klinikkod Obligatorisk Synlig endast för monitor. Går att ändra. Personnummer T.ex. 19XXXXXXXXXX Patientens efternamn och förnamn. Hämtas automatiskt från befolkningsregister Ses enbart i registerposten (ej vid inrapportering) Hämtas automatiskt från befolkningsregister K = kvinna M = Man Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Dödsdatum hämtas automatiskt från befolkningsregister om det finns. När personnummer knappas in söks det alltid först mot INCA:s patienttabell om dödsdatum redan finns, om det inte finns söks personnumret mot befolkningsregistret (om datum = 7 dagar sedan senaste sökning, är utgånget) och om det där finns nytillkommet dödsdatum läses det in i tabell patient och det sparas i registerposten. Kod för län, kommun och församling (LKF). Hämtas automatiskt från befolkningsregister men kan vid behov ändras av monitor. För att komma förbi spärrar för obligatoriska uppgifter kan man kryssa i rutan som avser Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter som finns i början av formuläret. Det bör dock användas med försiktighet eftersom alla kontroller då inaktiveras. Obs! Används denna kryssruta deaktiveras alla spärrar och kontroller och gör det möjligt att bara fylla i enstaka uppgifter. Regionalt cancercentrum - Sjukhus - Klinik. Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. Klinikkod för anmälande klinik enligt kodförteckning för varje region. Kod från Inrapporterande enhet kommer automatiskt men kan ändras av monitor. Monitor kontrollerar och Delsparar om Inrapportering ska Kompletteras eller skickas På Remiss. Underlättar vid ev. selekteringar ur registret. 5

7 Inrapportör Inrapportörens namn. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den senaste inrapportören. Hämtas automatiskt från systemvariabel, Inrapportör, i de fall då formuläret är inrapporterat via webben. Lagras i registerposten. Obligatorisk Anmälande läkare Obs! I de fall monitor rapporterar in från pappersblankett hämtas inte uppgiften från inloggningen. Monitor måste i dessa fall själv fylla i uppgift om vem som är Anmälande inrapportör enligt pappersblanketten. Namn på läkare som är ansvarig för inrapportering Anges i klartext. Rapporteringsdatum Datum då inrapportering skickas till Regionalt cancercentrum. Dagens datum hämtas automatiskt från systemet om fältet lämnas blankt, denna uppgift går att ändra. ÅÅÅÅ-MM-DD Allmän kommentar Meddelanden från inrapportör som sparas direkt i registerposten. Använd hellre denna variabel för meddelanden än Kommentarsrutan högst upp i formuläret, där monitor måste kopiera innehållet för att det ska sparas i registerposten. Monitors kommentar Synlig endast för monitor. Viktiga kommentarer för inrapporteringen och posten, som monitor vid behov skriver in. Menstruationsstatus Menstruationsstatus 1 = Premenopaus (< 6 mån efter senaste menstruation) 2 = 6 mån 5 år postmenopaus 3 = > 5 år postmenopaus 4 = Osäkert (t ex kvinnor som genomgått hysterektomi) /ej tillämplig (t ex för män) Finns fr.o.m. ver Om uppgiften av någon orsak lämnats blank av inrapportör så kan monitor registrera menstruationsstatus med hjälp av diagnosålder, enligt följande: Obligatorisk Upp till 50 år = Premenopaus = Postmenopaus 6 mån -5 år > 55 år = Postmenopaus > 5 år 6

8 Diagnostik Sida Obligatorisk, krav för Canceranmälan Opererande sjukhus och klinik Opererande sjukhus- och klinikkod Synlig endast för monitor Samma sjukhus och klinik som ovan är ansvarigt för inrapportering av: Uppföljning Sidoangivelse. 1 = Höger 2 = Vänster Endast en bröstcancer per sida ska registreras, det är den första primära bröstcancern på respektive sida. Obs! Vid bilateral bröstcancer skapa ett formulär för vartdera bröstet Välj i rullista, det sjukhus/klinik som utför operationen där brösttumören avlägsnas. Sjukhus- och klinikkod. Fylls i automatiskt när val av sjukhus/klinik gjorts från rullista. Det sjukhus/klinik som utför operationen där brösttumören avlägsnas. Kryssrutor för att markera om opererande sjukhus/klinik även är ansvarigt för inrapporteringen av Uppföljning och/eller Adjuvant behandling. Finns fr.o.m. ver Adjuvant behandling (om annat sjukhus/klinik fyll istället i uppgifterna längst ner i formuläret) Onkologiskt sjukhus och klinik Onkologiskt sjukhus- och klinikkod Synlig endast för monitor Samma sjukhus och klinik som ovan är ansvarigt för inrapportering av: Uppföljning Adjuvant behandling (om annat sjukhus/klinik fyll istället i uppgifterna längst ner i formuläret) Datum 1:a kontakt Välj i rullista, ansvarigt onkologiskt sjukhus/klinik. Sjukhus- och klinik kod. Fylls i automatiskt när val av sjukhus/klinik gjorts från rullista. Ansvarigt onkologiskt sjukhus/klinik. Kryssrutor för att markera om onkologiskt sjukhus/klinik även är ansvarigt för inrapporteringen av Uppföljning och/eller Adjuvant behandling. Finns fr.o.m. ver Avser datum för när patienten har sin 1:a kontakt med vården gällande bröstcancerdiagnosen. Finns from ver Välj det tidigaste datum som ni som inrapporterande enhet har tillgång till. ÅÅÅÅ-MM-DD 7

9 1:a kontakten avser (välj ett av alternativen) Typ av 1:a kontakt Finns fr.o.m. ver Vilken är den allra 1:a kontaktväg patienten hade med vården gällande bröstcancerdiagnosen? Obligatorisk 1 = Remiss från annan vårdgivare (t.ex. datum för utfärdande av remiss för cytologi, remiss till bröstmottagning osv.) 2 = Mammografi/screeningåterkallelse (datum för mammografi/screeningåterkallelse) 3 = Söker själv till bröstmottagning (t.ex. datum för första telefonsamtal) Datum 1:a besök bröstmott Datum då patienten gör sitt första preoperativa besök på bröstmottagning för nyupptäckt primär bröstcancer, oavsett om patienten har bekräftad primär bröstcancer eller om detta konstateras senare. Det avser första besöket på bröstmottagning på kirurgklinik eller onkologklinik som deltar i handläggningen av det individuella fallet. ÅÅÅÅ-MM-DD Malign diagnos klar vid 1:a besök Är malign diagnos klar vid 1:a besök? Morfologiskt fastställd diagnos avses (cytologi/histologi) och gäller både invasiv och/eller cancer in situ. Vid tveksamhet är det konferensbeslutet som gäller. Obligatorisk Screeningupptäckt Anges då patienten diagnostiserats via allmänt program för screening med mammografi, dvs. enbart den organiserade screeningen av kvinnliga bröst i vissa åldrar med givna intervall. OBS! Avser EJ mammografi på eget initiativ eller efter remiss. Obligatorisk Preoperativt fastställd malignitet 9 = Okänt Är maligniteten preoperativt fastställd? Morfologiskt fastställd diagnos avses (cytologi/histologi) och gäller både invasiv och/eller cancer in situ. Vid tveksamhet är det konferensbeslutet som gäller. 8

10 Obligatorisk Tidigaste diagnosdatum Datum då diagnos fastställdes kliniskt och/eller genom morfologisk undersökning, enligt regler för canceranmälan (se SOSFS 2006:15). Det tidigaste diagnosdatum som finns gäller, exempelvis första kliniska undersökning, mammografi, cytologi, histologi (datum för provtagningen). Diagnosdatum är en variabel som finns med i kvalitetsregistret för att det ska gälla som Canceranmälan. Diagnosdatum behöver inte vara kopplat till (samma datum som) diagnosgrund. Det är två olika frågor. Obligatorisk, krav för Canceranmälan Monitor ändrar diagnosdatum om cancerregistret har ett tidigare datum. ÅÅÅÅ-MM-DD Ålder vid diagnos Synlig endast på webbformuläret Diagnosgrund Skapas automatiskt av systemet från variablerna Personnummer och tidigaste Diagnosdatum. Om flera, välj den mest tillförlitliga metoden, t.ex. operation med PAD. Obs! Behöver ej vara metoden som är kopplad till diagnosdatum. Det är två olika frågor. Obligatorisk, krav för Canceranmälan Diagnostiserande patologi- eller cytologiavdelning Obligatorisk, krav för Canceranmälan Diagnostiserande patologi- eller cytologiavdelnings kod Synlig endast för monitor Preparatår Obligatorisk, krav för Canceranmälan 1 = Klinisk undersökning 2 = Röntgen, scintigrafi, ultraljud, MR eller motsvarande undersökning 3 = PAD-verifierad diagnos (mellannål, grovnål, provexcision eller kirurgi med histopatologisk undersökning) 5 = Cytologisk undersökning 8 = Annan laboratorieundersökning Patologi- eller cytologiavdelning som analyserat det preparat som angetts som diagnosgrundande. Anges i klartext. Kod för patologi- eller cytologiavdelning. Kodas av monitor enligt kodförteckning för varje region. Preparatår för PAD- eller cytologiutlåtande. Besvaras med fyra siffror ÅÅÅÅ 9

11 Klinisk TNM-klassifikation Grundas på bilddiagnostik eller klinisk undersökning T-Klassifikation T - Primärtumör Klinisk TNM-klassifikation enl. UICC, rev = T0 Ingen uppenbar primärtumör 05 = Tis Cancer in situ 10 = T1 Tumör < 20 mm 20 = T2 Tumör > 20 mm och < 50 mm 30 = T3 Tumör > 50 mm 42 = T4a Fixerad mot bröstkorgsväggen 44 = T4b Ulceration, ipsilateral kutan satellittumör eller hudödem (inkl peau d orange) 45 = T4c Både T4a och T4b Finns from ver = T4d Inflammatorisk bröstcancer 50 = TX Primär tumör kan ej bedömas Obligatorisk, krav för Canceranmälan N-Klassifikation Obligatorisk, krav för Canceranmälan M-Klassifikation Kontrollera kombinationen av T0, N0, M0 samtidigt, är detta korrekt? I och med att T-stadium numera även kan grundas på Bilddiagnostik bör T0 om möjligt undvikas. N Tumör i regionala lymfkörtlar Klinisk TNM-klassifikation enl. UICC, rev = N0 Inga regionala lymfkörtelmetastaser 10 = N1 Friliggande lymfkörtelmetastas(-er) i axill ipsilateralt 20 = N2 Fixerad(-e) lymfkörtelmetastas(-er) i axill ipsilateralt eller intramammärt utan axillmetastaser 30 = N3 Lymfkörtelmetastas(-er) i fossa scl/icl ipsilateralt eller intramammärt i kombination med axillmetastaser 40 = NX Lymfkörtlar kan ej bedömas M Fjärrmetastaser Klinisk TNM-klassifikation enl. UICC, rev = M0 Inga kända fjärrmetastaser 10 = M1 Fjärrmetastaser finns 20 = MX Fjärrmetastaser kan ej bedömas. Borttaget alternativ fr.o.m. revision Om inte fjärrmetastaser är kända så väljs M0, trots att man inte gjort några speciella undersökningar för att utesluta/bekräfta fjärrmetastaser. Fjärrmetastas som upptäcks inom 3 månader från diagnosdatum ska registreras som M1. Fjärrmetastaser som upptäcks under pågående neoadjuvant behandling skall registreras som M1. Obligatorisk, krav för Canceranmälan Uppgifter om eventuell operation, PAD uppgifter från operation och postoperativ adjuvant behandling ska inte fyllas i för fall som har fjärrmetastaser vid diagnos. 10

12 Vårdplanering Datum för vårdplan Preoperativ Multidisciplinär/multiprofessionell konferens Deltagande vid preoperativ konferens Obligatorisk Primär operation planeras Ange det datum då patienten får första besked om planerad behandling t.ex. operation eller neoadjuvant/annan behandling. ÅÅÅÅ-MM-DD Beslut om åtgärd fattat vid *Multidisciplinär/multiprofessionell preoperativ konferens. *Multidisciplinär/multiprofessionell konferens: Det ska föreligga ett forum där flera specialister diskuterar preoperativ behandling. Specialisterna ska vara kirurg, onkolog, patolog, radiolog och kontaktsjuksköterska (eller motsvarande) enligt Socialstyrelsens riktlinjer för bröstcancer (april 2007). Forumet kan vara i mötesform eller telefonkonferens. om Ja, vilka deltar Kryssrutor för de som deltar vid preoperativ konferens: Kirurg Onkolog Patolog Radiolog Kontaktsjuksköterska (eller motsvarande) Finns fr.o.m. ver Planeras primär operation? Om Ja, fortsätt fyll i formuläret och skicka in det till RCC då alla variabler i formuläret besvarats. Obligatorisk Orsak till ej primär operation Om Nej, fortsätt fylla i hela Vårdplaneringsavsnittet samt avsnitten Morfologi och Tumörbiologi med uppgifter baserade på PAD från mellannåls-/grovnålsbiopsi före eventuell neoadjuvant behandling, innan formuläret skickas in. Ange orsak till att patienten inte kommer att bli primärt opererad. 1 = Lokalt avancerad sjukdom 2 = Fjärrmetastaser 3 = Neoadjuvant behandling 4 = Annan orsak Obs! Om båda alternativen Lokalt avancerad sjukdom och Neoadjuvant behandling är aktuella, ska Lokalt avancerad sjukdom registreras eftersom uppgift om Neoadjuvant behandling kommer att besvaras i separat fråga Neoadjuvant behandling nedan. 11

13 Obligatorisk om Primär op planeras = Nej Alternativet Neoadjuvant behandling registreras främst för patienter som ej har lokalt avancerad sjukdom men ändå erhåller neoadjuvant behandling. Om fjärrmetastas finns tillsammans med något av de övriga alternativen så är det alternativet Fjärrmetastas som ska registreras. Om fjärrmetastas är markerad ska även M-klassifikation vara M1. Neoadjuvant behandling Planeras neoadjuvant behandling? Om Ja, välj en eller flera neoadjuvanta behandlingar. Om neoadjuvant endokrin behandling planeras, se mer detaljerad rapporteringsinformation under avsnittet SPECIELLA REGISTRERINGSFALL OCH FÖRTYDLIGANDEN Neoadjuvant behandling. Skriv i kommentarsfältet om patienten med neoadjuvant endokrin behandling ej planeras för operation. Om det ändå blir operation efter neoadjuvant endokrin behandling sparas uppgifterna i bröstcancerregistret enbart om bröstcanceroperationen skett inom ett år från diagnos. Om patienten har fjärrmetastaser vid diagnos (M1) besvaras denna fråga med Nej (det räknas då inte som neoadjuvant behandling) däremot ska avsnittet för Morfologi och Tumörbiologi fyllas i även här (med uppgifter baserade på PAD från mellannåls- /grovnålsbiopsi, om sådan är utförd) innan formuläret kan skickas in. Radioterapi Neoadjuvant radioterapi planeras. Kryssruta Endokrin Neoadjuvant endokrin behandling planeras. Kryssruta Cytostatika Neoadjuvant cytostatikabehandling planeras. Kryssruta Annan eller målstyrd terapi Annan neoadjuvant behandling planeras, t ex målstyrd behandling. Kryssruta 12

14 Har patienten erbjudits, i journalen dokumenterad, kontaktsjuksköterska? Obligatorisk Har en skriftlig individuell vårdplan (Min Vårdplan) upprättats i samråd med patienten? Enligt den Nationella Cancerstrategin (SOU 2009:11) ska alla cancerpatienter erbjudas en kontaktsjuksköterska. Finns fr.o.m. ver Syftet är att tillgodose patientens/närståendes behov av att kunna påverka delar av processen och göra egna aktiva val under utredning och/eller behandling. Finns fr.o.m. ver Obligatorisk Operation Operation rapporteras enbart för den primära bröstcancern, ej för recidiv. Kryssa i om operationsuppgifter ska registreras Operationsdatum 1:a ingreppet Markera kryssruta för att öppna upp operationsdelen för ifyllande (endast på webbformulär). Datum för det 1:a (vanligen enda) bröstingreppet för den nyupptäckta primära bröstcancern - den operation där cancertumören avlägsnas. Om enbart axilloperation (axillutrymning) är utförd så ska det operationsdatumet rapporteras. ÅÅÅÅ-MM-DD Operation av primär bröstcancer skall rapporteras om den är utförd inom ett år från diagnos. Operation ska EJ rapporteras vid följande fall; Långvarig endokrin neoadjuvant behandling som pågår mer än ett år från diagnos och patienten opereras vid ett senare tillfälle. Enbart diagnostisk SN vid neoadjuvant behandling. Om patienten har fjärrmetastas vid diagnos, eller om fjärrmetastas upptäcks under pågående neoadjuvant behandling. 13

15 Slutresultat bröstingrepp Slutresultat av kirurgi avseende bröstet. Här räknas det mest omfattande ingreppet. 1 = Partiell mastektomi 2 = Mastektomi 3 = Ej bröstop (t ex ockult cancer, endast axillkirurgi) 4 = Subkutan mastektomi med bevarande av areola/mamill Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Direktrekonstruktion Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Kontralateralt ingrepp för symmetri Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Kontralateralt profylaktiskt ingrepp Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Sentinel node operation utförd Om man t ex först gör en partiell mastektomi och sedan en reoperation med mastektomi, så är det mastektomin som ska registreras. Är direktrekonstruktion utförd? Är kontralateralt ingrepp för symmetri utfört? Är kontralateralt profylaktiskt ingrepp utfört? Finns fr.o.m. ver Genomfördes procedur och ingrepp i syfte att identifiera sentinel node? Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Axillingrepp Även i de fall där sentinel node operation är gjord i samband med neoadjuvant behandling skall det rapporteras här och frågan besvaras med Ja. Man kan med denna variabel inte särskilja om SN är gjord preoperativt eller vid operation. Gjordes något ingrepp i axillen (SN eller utrymning)? Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Om Ja, ska Slutresultat axillingrepp fyllas i. Detta gäller vare sig ingreppet är utfört i en första eller andra seans. 14

16 Slutresultat axillingrepp Ange slutresultat för axillingrepp. Gäller det mest omfattande axillingreppet, oavsett om det är utfört i en första eller andra seans. 1 = Enbart sentinel node op 2 = Sampling (inkluderar SN med extra lymfkörtlar uttagna) Borttaget alternativ fr.o.m. revision = Utrymning 9 = Uppgift saknas Om extra lymfkörtlar tas ut vid Sentinel node operation ska Antal SN fyllas i som vanligt och övriga läggs till under Totalt antal undersökta lymfkörtlar från samtliga axilloperationer vid axillutrymning/sn och Totalt antal lymfkörtlar med metastas (större än 0,2 mm) från samtliga axilloperationer vid axillutrymning/sn. Obligatorisk om Axillingrepp = Ja Kompletterande bröstingrepp utfört i en andra seans pga. tumördata (PAD resultat) Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Återfanns rester av invasiv cancer eller CIS vid kompletterande bröstingrepp Obligatorisk om kompletterande bröstingrepp = Ja Kompletterande axillingrepp utfört i en andra seans pga. tumördata (PAD resultat) Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Om det finns intramammara körtlar förutom lymfkörtlarna i axillen registreras de tillsammans med övriga under Totalt antal undersökta lgll vid axillutr/ SN och Totalt antal lymfkörtlar med metastas (större än 0,2 mm) från samtliga axilloperationer vid axillutrymning/sn. Frågan är aktuell i de fall då patienten behöver genomgå mer än en operation i bröstet för den aktuella cancern pga. tumördata. Obs! Frågan avser inte ytterligare ingrepp av typen insättande av venport eller kompletterande rekonstruktiv kirurgi eller reoperation pga. kirurgisk komplikation. Vid kompletterande bröstingrepp, ange om rester av invasiv cancer eller cancer in situ återfanns. Finns fr.o.m. ver Frågan är aktuell i de fall då patienten behöver genomgå mer än en operation i axillen pga. tumördata som avser primärtumör och/eller lymfkörtlar. Om ja, ange orsak till kompletterande axillingrepp. 15

17 Orsak till kompletterande axillingrepp pga. tumördata (PAD resultat) Ange orsaken till kompletterande axillingrepp i en andra seans. 1 = Få lymfkörtlar 3 = Diagnostisk op visade cancer 4 = Kompletterande SN efter diagnostisk bröstop 10 = Axillutrymning efter SN pga. tumördata (t ex positiv SN) Finns fr.o.m. ver = Övrigt Obligatorisk om Kompletterande axillingrepp = Ja Antal kompletterande ingrepp i bröst och/eller axill som är utförda pga. tumördata Borttagna alternativ f fr.o.m. ver : 2 = Kompletterande lymfkörteloperation 5 = Axillutrymning pga. pos SN 6 = Axillutrymning efter SN pga. multifokalitet 7 = Axillutrymning efter SN pga. andra tumördata Ange antal reoperationstillfällen, exklusive första operationstillfället, som krävdes innan patienten var färdigopererad avseende bröst och axill, pga. tumördata. (Min och Max antal = 0 5) Flera ingrepp kan göras vid samma operationstillfälle men dessa ingrepp skall ej räknas som reoperationer. Obs ingrepp av typen insättande av venport eller kompletterande rekonstruktiv kirurgi, reoperation pga. kirurgisk komplikation, samtidig eller senare reduktionsplastik skall inte räknas som reoperationstillfällen. Exempel: Om endast primäroperation är utförd är antalet reoperationstillfällen = 0 Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Kompletterande ingrepp utfört pga. kirurgiska komplikationer inom 30 dagar Om både reoperation i bröst och reoperation i axill (vid samma tillfälle) är utförda är antalet reoperationer = 1 Om både reoperation i bröst och reoperation i axill (vid två olika tillfällen) är utförda är antalet reoperationer = 2. Frågan är aktuell i de fall då patienten behöver genomgå ytterligare ingrepp pga. kirurgisk komplikation inom 30 dagar. Gäller exempelvis infektion eller blödning som kräver kirurgi. Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Datum för 1:a postoperativa PADinformation till patient Ange datum då patienten fick PAD-besked efter operation (vid första planerade återbesöket efter operation där information om PAD-svar ges). Obs! Om mer än en operation, gäller datum för PAD-besked från första operationstillfället. ÅÅÅÅ-MM-DD 16

18 Morfologi PAD-typ Val av grund för morfologi. Finns fr.o.m. ver Endast ett alternativ av nedanstående ska rapporteras. Om patienten är primärt opererad gäller PAD från primär operation. Om patienten aldrig opereras, får neoadjuvant behandling eller har fjärrmetastas vid diagnos gäller "PAD från mellannåls-/grovnålsbiopsi ". Obs! Detta ska ej ändras även om/när senare operation utförs. 1 = PAD från primär operation 2 = PAD från mellannåls-/grovnålsbiopsi (gäller patient som aldrig opereras, som får neoadjuvant behandling eller har fjärrmetastas vid diagnos) 3 = PAD ej utförd Patologiavdelning Patologiavdelning som analyserat kirurgiskt avlägsnad tumör eller tumörvävnad från biopsi (om patienten aldrig opererats, får neoadjuvant behandling eller har fjärrmetastas vid diagnos). Anges i klartext. Morfologisk patologiavdelningskod Kod för morfologisk patologiavdelning. Synlig endast för monitor. Preparatnummer Kodas av monitor enligt kodförteckning för varje region. Preparatnummer från operation som avser kirurgiskt avlägsnad tumör, eller tumörvävnad från biopsi (om patienten aldrig opererats, får neoadjuvant behandling eller har fjärrmetastas vid diagnos). Ex. T12345 Preparatår Preparatår från operation som avser kirurgiskt avlägsnad tumör, eller tumörvävnad från biopsi (om patienten aldrig opererats, får neoadjuvant behandling eller har fjärrmetastas vid diagnos). Besvaras med fyra siffror. ÅÅÅÅ Invasivitet 1 = Enbart invasiv cancer 2 = Enbart cancer in situ 3 = Både invasiv och cancer in situ 4 = Bedömning ej möjlig 17

19 Mikroinvasiv tumör räknas som: invasiv bröstcancer. Mikroinvasiv tumör med cancer in situ räknas som: både invasiv och cancer in situ. Om både invasiv och cancer in situ, ange både Typ av invasiv histopatologi och Typ av cancer in situ histopatologi. Obligatorisk Typ av invasiv histopatologi Fr.o.m. ver så besvaras invasivitetsfrågan för alla fall i denna variabel Invasivitet. För fall som registrerades som ej primärt opererade t o m ver så finns en variabel för invasivitet vid diagnos som besvarar om tumören var invasiv respektive enbart icke invasiv vid tidpunkten för diagnos (A030DiagInv). Ange histopatologisk diagnos för den invasiva cancern. 10 = Duktal cancer 20 = Både duktal och lobulär cancer 30 = Duktal cancer + andra typer än lobulär 40 = Lobulär cancer 50 = Medullär cancer 70 = Annan invasiv cancer Borttaget alternativ fr.o.m. ver = Phyllodes cancer (borttaget alternativ, ska ej reg. i bröstcancerregistret) Annan invasiv cancer, vilken Invasiv snomed kod Synlig endast för monitor Typ av cancer in situ histopatologi Om alternativet Annan invasiv cancer väljs, ange Vilken typ av annan invasiv cancer. Vilken typ av annan invasiv cancer. Anges i klartext. Kod för snomed enligt förteckning för Invasiv cancer Kodas av monitor Ange histopatologisk diagnos för cancer in situ. 10 = DCIS 20 = LCIS 40 = DCIS + LCIS 50 = Annan cancer in situ Annan cancer in situ, vilken Cancer in situ snomedkod Synlig endast för monitor Om alternativet Annan cancer in situ väljs, ange Vilken typ av annan cancer in situ Vilken typ av annan cancer in situ. Anges i klartext. Kod för snomed enligt förteckning för Cancer in situ Kodas av monitor 18

20 PAD Uppgifter från operation Avser PAD-uppgifter från primär operation eller operation efter neoadjuvant behandling. Antal invasiva tumörer i bröstet Ange hur många invasiva tumörer som påträffades. Obligatorisk om operationsrutan är ikryssad samt variabeln Invasivitet besvarats med: Enbart invasiv cancer eller: Både invasiv och cancer in situ Multifokalitet (avser invasiv cancer) Obligatorisk om operationsrutan är ikryssad, om Antal invasiva tumörer i bröstet är 2 eller fler, samt variabeln Invasivitet besvarats med: Enbart invasiv cancer eller Både invasiv och cancer in situ Histopatologisk storlek (mm) för den största invasiva tumören Obligatorisk om operationsrutan är ikryssad samt variabeln Invasivitet besvarats med: Enbart invasiv cancer eller: Både invasiv och cancer in situ Ej bedömbart/uppgift saknas för Histopatologisk storlek på invasiv tumör Histopatologisk storlek (mm) för cancer in situ Obligatorisk om operationsrutan är ikryssad samt variabeln Invasivitet besvaras med: Enbart cancer in situ eller: Både invasiv och cancer in situ Ej bedömbart/uppgift saknas för Histopatologisk storlek på cancer in situ Extent (utbredning i mm x mm anges) 0 = 0 1 = 1 2 = 2 3 = 3 4 = 4 eller fler 9 = Uppgift saknas Satellittumörer (invasiva) räknas också. Multifokalitet som avser invasiv cancer. Flera från varandra avlägsna tumörer med normal/in situ bröstvävnad emellan. Tumörstorlek för invasiv cancer Största diameter avses, anges i mm. Obs! Vid multifokal cancer anges den största tumörens diameter i mm. (Min Max = ) Markeras om Uppgift saknas eller Bedömning ej är möjlig för Histopatologisk storlek på invasiv cancer. Kryssruta Tumörstorlek för cancer in situ, anges i mm. Ange om storleksangivelse finns - största diameter, t.ex. för en tumörbildande DCIS eller största utbredning för diffust/multifokalt växande DCIS eller annan cancer in situ. (Min Max = ) Markeras om Uppgift saknas eller Bedömning ej är möjlig för Histopatologisk storlek på cancer in situ. Kryssruta Område (eller area, volym) innehållande alla maligna strukturer i operationspreparatet (inklusive alla invasiva och in situ partier samt tumörengagerade kärl). Anges i millimeter, helst två dimensioner - saknas uppgift angående detta räcker det med en dimension. 19

21 Förekomst av kärlinväxt Obligatorisk om operationsrutan är ikryssad Antal SN enligt PAD (totalt antal) Förekomst av kärlinväxt (tumörinväxt i kärlen). Totalt antal lymfkörtlar som togs ut som sentinel node enligt PAD. Om SN operation är genomförd men ingen SN hittas besvaras frågan med antal = 0. (Min och max antal = 0 9) Obligatorisk om SN-op utförd = Ja Metastas i SN Även i de fall där sentinel node operation är gjord i samband med neoadjuvant behandling skall resultatet rapporteras här. Finns metastaser i SN? Här avses alla metastaser i SN; makro-, mikro- och submikrometastaser. Om ja, besvara Antal SN med makro-, mikro- och submikrometastas. Obligatorisk om SN-op utförd = Ja Antal SN med makrometastaser (>2mm) Även i de fall där sentinel node operation är gjord i samband med neoadjuvant behandling skall resultatet rapporteras här. Avser antal sentinel node med makrometastaser (>2 mm). (Min och max antal = 0 9) Antal SN med mikrometastaser (>0,2 och < 2mm) Även i de fall där sentinel node operation är gjord i samband med neoadjuvant behandling skall resultatet rapporteras här. Avser antal sentinel node med mikrometastaser (> 0,2 och < 2 mm). (Min och max antal = 0 9) Antal SN med submikrometastaser (< 0,2 mm) Även i de fall där sentinel node operation är gjord i samband med neoadjuvant behandling skall resultatet rapporteras här. Avser antal sentinel node med submikrometastaser (< 0,2 mm). (Min och max antal = 0 9) Även i de fall där sentinel node operation är gjord i samband med neoadjuvant behandling skall resultatet rapporteras här. 20

22 Totalt antal undersökta lymfkörtlar från samtliga axillingrepp (axillutrymning och/eller SN) Avser totalt antal undersökta lymfkörtlar från samtliga axillingrepp (axillutrymning och/eller SN) Det sammanräknade antalet undersökta lymfkörtlar avses. Även enbart SN räknas. Återfinns inte några lymfkörtlar anges antal = 0 (Min Max antal 0-99) Totalt antal lymfkörtlar med metastas (>0,2 mm) från samtliga axillingrepp (axillutrymning och/eller SN) Avser totalt antal lymfkörtlar med metastaser (> 0,2 mm) från samtliga axillingrepp (axillutrymning och/eller SN) Det sammanräknade antalet lymfkörtlar med metastaser större än 0,2 mm avses. Även lymfkörtelmetastaser konstaterade vid enbart SN operation anges här. Makrometastaser och mikrometastaser > 0,2 mm räknas som metastaser medan submikrometastaser < 0,2 mm klassas som negativa och räknas ej i denna variabel. Tumörbiologi (Min Max antal 0-99) Uppgifter hämtas i regel från operations-pad. För de patienter som aldrig opereras, som får neoadjuvant behandling eller har fjärrmetastas vid diagnos används information från biopsi utförd innan eventuell neoadjuvant behandling. NHG (invasiv) eller Nuclear grade (CIS) Nottingham Histologic Grade (invasiv cancer) eller Nuclear grade (cancer in situ): 1 = Grad 1 2 = Grad 2 3 = Grad 3 4 = Ej utfört 9 = Ej bedömbart/uppgift saknas Obligatorisk om variabeln PAD-typ (under Morfologi) besvaras med: PAD från primär operation eller: PAD från mellannåls/grovnålsbiopsi ER, procent NHG = Bloom, Richardson, Elston (B.R.E.). Malignitetsgradering (högsta förekommande grad) för invasiv cancer respektive cancer in situ enligt PAD. Obs! Om både invasiv och cancer in situ, anges NHG för den invasiva komponenten även om det är en lägre grad än för cancer in situ. Östrogenreceptorvärde, anges i procent (% heltal). (Min Max 0-100) ER status, IHC (immunhistokemi ) Tumörens östrogenreceptoruttryck, anges som positiv eller negativ. Enligt gemensamma riktlinjer i landet räknas >10 % som positiv, <10 % räknas som negativ. 21

23 Obligatorisk om variabeln PAD-typ (under Morfologi) besvaras med: PAD från primär operation eller: PAD från mellannåls/grovnålsbiopsi PgR, procent PgR status, IHC (immunhistokemi) 1 = Positiv 2 = Negativ 3 = Ej utfört 4 = Ej bedömbart/uppgift saknas Progesteronreceptorvärde, anges i procent (% heltal). (Min Max 0-100) Tumörens progesteronreceptoruttryck. Anges som positiv eller negativ. Enligt gemensamma riktlinjer i landet räknas >10 % som positiv, <10 % räknas som negativ. Obligatorisk om variabeln PAD-typ (under Morfologi) besvaras med: PAD från primär operation eller: PAD från mellannåls/grovnålsbiopsi HER2-neu Immunhistokemi Obligatorisk om variabeln PAD-typ (under Morfologi) besvaras med: PAD från primär operation eller: PAD från mellannåls/grovnålsbiopsi HER2-neu ISH-analys Obligatorisk om variabeln PAD-typ (under Morfologi) besvaras med: PAD från primär operation eller: PAD från mellannåls/grovnålsbiopsi KI67, procent KI67 status (enligt lokala cut-off) Obligatorisk om variabeln PAD-typ (under Morfologi) besvaras med: PAD från primär operation eller: PAD från mellannåls/grovnålsbiopsi 1 = Positiv 2 = Negativ 3 = Ej utfört 4 = Ej bedömbart/uppgift saknas Grad av kärninfärgning av HER2neu enligt gällande KVAST dokument. Finns from ver Ej utfört Ej bedömbart/uppgift saknas HER2-neu diagnostik. Med positivt svar avses överuttryck konfirmerat med FISH teknik enligt Nationella riktlinjer 1 = Amplifiering, terapiindikation 2 = Ej amplifierat 3 = Ej utfört 98 = Ej bedömbart/uppgift saknas KI-67 (proliferationsmarkör), anges i procent (% heltal) Finns fr.o.m. ver (Min Max 0-100) Ki-67, (proliferationsmarkör). Här anges värde i enlighet med lokalt laboratorium. Finns from ver = Låg 2 = Medelhög (10-20 %) Borttaget alternativ fr.o.m. revision = Hög 96 = Ej utfört 98 = Ej bedömbart/uppgift saknas 22

24 Postoperativ bedömning Multidisciplinär/multiprofessionell postoperativ konferens som stöd för adjuvant behandling Beslut om åtgärd fattat vid *Multidisciplinär /multiprofessionell postoperativ konferens. *Multidisciplinär/multiprofessionell konferens: Det ska föreligga ett forum där flera specialister diskuterar pre-och postoperativ behandling. Specialisterna ska vara kirurg, onkolog, patolog, radiolog och kontaktsjuksköterska (eller motsvarande) enligt Socialstyrelsens riktlinjer för bröstcancer (april 2007). Forumet kan vara i mötesform eller telefonkonferens. 9 = Uppgift saknas Deltagande vid postoperativ konferens Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Datum för adjuvant terapirekommendation. Om ja, bedömd av: Kryssrutor för de som deltar vid postoperativ konferens: Kirurg Onkolog Patolog Radiolog Kontaktsjuksköterska (eller motsvarande) Finns fr.o.m. ver Ange det datum då postoperativt adjuvant terapibeslut tas. I regel konferensdatum. Finns fr.o.m. ver ÅÅÅÅ-MM-DD Postoperativ adjuvant behandling Avser planerad postoperativ adjuvant behandling Postoperativ adjuvant behandling planeras? Obligatorisk om Operationsrutan är ikryssad Radioterapi Obligatorisk om Postoperativ adjuvant behandling = Ja Är postoperativ adjuvant behandling planerad? Obs! Om Postoperativ adjuvant behandling = Ja, måste alla behandlingsalternativ besvaras Postoperativ adjuvant radioterapi planeras? Om ja, ange typ av radioterapi 23

25 Bröst eller bröstkorgsvägg Loko-regionalt Endokrin behandling Obligatorisk om Postoperativ adjuvant behandling = Ja Antiöstrogen Aromatashämmare Cytostatika Obligatorisk om Postoperativ adjuvant behandling = Ja Antracyklin Docetaxel Paklitaxel Övrig cytostatika Målstyrd terapi Obligatorisk om Postoperativ adjuvant behandling = Ja Trastuzumab Strålning av bröst/bröstkorgsvägg planeras Kryssruta = Ja Strålning av loko-regionala lymfkörtelstationer planeras. Kryssruta = Ja Postoperativ adjuvant endokrin behandling planeras? Om ja, ange typ av endokrin behandling Endokrin behandling med antiöstrogen. Kryssruta = Ja Endokrin behandling med aromatashämmare. Kryssruta = Ja Postoperativ adjuvant cytostatikabehandling planeras? Om ja, ange typ av cytostatikabehandling. Cytostatikabehandling, Antracyklin Kryssruta = Ja Cytostatikabehandling, Docetaxel Finns fr.o.m. ver Kryssruta = Ja Cytostatikabehandling, Paklitaxel Finns fr.o.m. ver Kryssruta = Ja Annan typ av cytostatika. Kryssruta = Ja Postoperativ adjuvant målstyrd terapi planeras? Om ja, ange typ av målstyrd behandling Målstyrd terapi med Trastuzumab Kryssruta = Ja 24

26 Övrig målstyrd terapi Övrig målstyrd terapi, ange vilken Målstyrd terapi med övrigt preparat Kryssruta = Ja Vilken typ av övrig målstyrd terapi. Anges i klartext. Sjukhus och klinikuppgifter för efterforskning De sjukhus och kliniker som anges här kommer att vara de inrättningar till vilka eventuella efterforskningar skickas Här avses vilket sjukhus och klinik som ansvarar för rapportering av adjuvant behandling och uppföljning. Dessa kan antingen fyllas i redan vid registrering av opererande/onkologiskt sjukhus/klinik (under avsnittet Diagnostik) och uppgifterna överförs då automatiskt hit. Alternativt skriver man sjh/klin i klartext direkt i rutorna. Om man vill ändra redan förvalda sjukhus/kliniker måste man först gå tillbaka upp till avsnittet Diagnostik och ta bort kryssen i rutorna för Samma sjukhus och klinik som ovan är ansvarigt för inrapportering av: Uppföljning och Adjuvant behandling. Adjuvant behandling rapporteringsansvarigt sjukhus Vilket sjukhus ansvarar för rapporteringen av den postoperativa adjuvanta behandlingen? Finns fr.o.m. ver Är flera sjukhus inblandade i behandlingen av patienten, ange det sjukhus som har huvudansvaret för rapporteringen. Adjuvant behandling sjukhuskod Synlig endast för monitor Adjuvant behandling rapporteringsansvarig klinik Anges i klartext (om Sjukhus ej är automatiskt överfört från Diagnostikavsnittet). Sjukhuskod Adjuvant behandling. Finns fr.o.m. ver Kodas av monitor (om Sjukhuskod ej är automatiskt överförd från Diagnostikavsnittet) Vilken klinik ansvarar för rapporteringen av den postoperativa adjuvanta behandlingen? Finns fr.o.m. ver Är flera kliniker inblandade i behandlingen av patienten, ange den klinik som har huvudansvaret för rapporteringen. Adjuvant behandling klinikkod Anges i klartext (om Klinik ej är automatiskt överfört från Diagnostikavsnittet). Klinikkod Adjuvant behandling. Finns fr.o.m. ver Synlig endast för monitor Kodas av monitor. (om Klinikkod ej är automatiskt överförd från Diagnostikavsnittet) 25

27 Uppföljning rapporteringsansvarigt sjukhus Vilket sjukhus ansvarar för rapporteringen av patientens fortsatta uppföljning? Finns fr.o.m. ver Är flera sjukhus inblandade i uppföljning av patienten, ange det sjukhus som har huvudansvaret för rapporteringen. Anges i klartext (om Sjukhus ej är automatiskt överfört från Diagnostikavsnittet). Uppföljning sjukhuskod Synlig endast för monitor Sjukhuskod Uppföljning. Finns fr.o.m. ver Kodas av monitor. (om Sjukhuskod ej är automatiskt överförd från Diagnostikavsnittet) Uppföljning rapporteringsansvarig klinik Vilken klinik ansvarar för rapporteringen av patientens fortsatta uppföljning? Finns fr.o.m. ver Är flera kliniker inblandade i uppföljning av patienten, ange den klinik som har huvudansvaret för rapporteringen. Anges i klartext (om Klinik ej är automatiskt överfört från Diagnostikavsnittet). Uppföljning klinikkod Synlig endast för monitor Klinikkod Uppföljning. Finns fr.o.m. ver Kodas av monitor. (om Klinikkod ej är automatiskt överförd från Diagnostikavsnittet) Ingen fortsatt Uppföljning Orsak Kryssruta som används när ingen uppföljning ska göras, ex om patienten utvandrat eller avlidit. Finns from ver Orsak till varför ingen uppföljning ska efterforskas. Finns from ver Anges i klartext Formulär ska ej efterforskas för Adjuvant behandling Synlig endast för monitor Orsak Synlig endast för monitor Kryssruta som används när ingen Adjuvant behandling kommer att ges av följande orsaker; ex om patienten utvandrat eller avlidit. Finns from ver Orsak till varför ingen Adjuvant behandling ska efterforskas. Finns from ver Anges i klartext 26

28 REGIONALA VARIABLER REGION INNEHÅLL VÄRDEN Sydöstra Datum 1:a besök Datum för diagnosbesked Datum för första besök på screening mammografi eller för symtom (Kan vara vårdcentral, bröstmottagning eller annan läkarmottagning) Borttagen fr.o.m. ver och ersätts vid revidering av nationell variabel Datum 1:a kontakt och 1:a kontakten avser Datum för diagnosbesked till patienten Mammografi Mammografigradering Mammografistorlek Datum Remiss/tel. kontakt Ny variabel fr.o.m. ver = Nej 2 = Ja 9 = Uppgift saknas 1 = I 2 = II 3 = III 4 = IV 5 = V Min värde = 1 mm Max värde = 150 mm Datum för remissankomst/ patienten ringt till bröstmottagningen Borttagen fr.o.m. ver och ersätts vid revidering av nationell variabel Datum 1:a kontakt och 1:a kontakten avser 27

29 REGION INNEHÅLL VÄRDEN Uppsala-Örebro KI-status Uppsala-Örebroregionen har haft KI-status som regional variabel från och med Från och med version blir den nationell variabel. Övergår till att vara nationell variabel fr.o.m. ver KI67 1 = Låg (under 10 procent) 2 = Medelhög (10-20 procent) 3 = Hög (större 20 procent) Uppsala-Örebroregionen har haft KI-67 som regional variabel från och med Från och med version blir den nationell variabel. Övergår till att vara nationell variabel fr.o.m. ver KI67 i procent. Ange procent i hot spots. Fyll i första hand i det exakta % värdet. Extent (utbredning i mm x mm) Om det exakta värdet saknas fyll i om Låg (under 10 %), Medelhög (10-20%) eller Hög (>20%). Uppsala-Örebroregionen har haft Extent som variabel från och med Från och med version blir den nationell variabel. Övergår till att vara nationell variabel fr.o.m. ver Distribution, diffus Område (eller area, volym) innehållande alla maligna strukturer i operationspreparatet (inklusive alla invasiva och in situ partier samt tumörengagerade kärl). Anges i två dimensioner och i millimeter. Område (eller area, volym) innehållande alla maligna 9 = Uppgift saknas Sjukdomens distribution, diffus. Om de maligna strukturerna vid mikroskopisk undersökning av preparatet förekommer i stora områden utan att man kan särskilja något välavgränsat tumörfokus (diffus). 28

30 REGION INNEHÅLL VÄRDEN Norra Medicinska skäl till mastektomi Kryssrutor för nedanstående alternativ; Ålder < 40 (patienter som är aktuella för boost) Förväntat dåligt kosmetiskt resultat (stora tumörer eller utbredd DCIS) Multicentricitet (två eller fler tumörer i olika kvadranter) Neoadjuvant behandlad inflammatorisk bröstcancer Comorbiditet som förhindrar radioterapi Patientskäl till mastektomi Ny variabel fr.o.m. ver Kryssrutor för nedanstående alternativ; Patienten vill inte ha radioterapi Patienten vill definitivt ha mastektomi av andra skäl Ny variabel fr.o.m. ver Sentinel-node hittades ej Komplikation, serom Ansvarig operatör Kompetens Assistent Kompetens Kryssruta Kryssruta Fri text Borttagen fr.o.m. ver = ST/ul 2 = Spec 3 = Ack Fri text Borttagen fr.o.m. ver = ST/ul 2 = Spec 3 = Ack Borttagen fr.o.m. ver

31 ÖVRIG INFORMATION FÖR INRAPPORTERING Användarhandbok för inrapportörer På INCA:s hemsida, under rubriken Kvalitetsregister/Bröstcancer/Dokument under INCA-manualer finns Användarhandbok för inrapportör. Den beskriver mer detaljerat och stegvis hur en inrapportering går till. Inrapporterade formulär för Phyllodes cancer, sarkom eller lymfom som ej ska ingå Dessa morfologier ska ej ingå i bröstcancerregistret. Inkommer sådana formulär ska monitor skriva ut formuläret och sedan välja Avbryt och Radera i bröstcancerregistret. Fallet ska rapporteras till Cancerregistret, scannas och överlämnas till respektive ansvarigt kvalitetsregister (t ex lymfom). Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter För att komma förbi spärrar för obligatoriska uppgifter kan man kryssa i rutan som avser Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter som finns i början av formuläret. Det bör dock användas med försiktighet eftersom alla kontroller då inaktiveras. Ofullständigt datum, dag 15 accepteras Om det är ett datum som ska fyllas i men exakt datum inte går att få fram så kan dag 15 anges. Variabler som förekommer två gånger i manualen Vissa variabler finns i en version som inrapportören ser och en version som bara monitor ser. Det förklaras under rubriken Beskrivning vad som gäller för respektive version. Primärtumör endast en per sida En bröstcancer per sida inkluderas i kvalitetsregistret (den tidigast upptäckta på vardera sidan oavsett om det är en invasiv bröstcancer eller cancer in situ). Följande variabler ingår i beräkning av ledtider Datum första kontakt Datum första besök bröstmottagning Datum för vårdplan Operationsdatum 1:a ingreppet Datum för första postoperativa PAD-information till patient Datum för adjuvant terapirekommendation Recidiv/fjärrmetastaser rapporteras enbart på formulär Uppföljning Recidiv och fjärrmetastaser rapporteras enbart på Uppföljningsformulär med läge och datum. Recidivoperationer ska inte rapporteras på formulär Anmälan och de räknas aldrig som en ny primärtumör i nationella bröstcancerregistret. 30