Manual för Nationellt kvalitetsregister MDS. Uppföljningsformulär

Transkript

1 Manual för Nationellt kvalitetsregister MDS Uppföljningsformulär 2016

2 Regionalt Cancercentrum Uppsala Örebro Akademiska sjukhuset UPPSALA Tfn Manualen är utarbetad, Januari 2016 Karin Olsson 2

3 Nationell registrering av Myelodysplastiskt syndrom (MDS) hos vuxna Från 2013 ska samtliga rapporterade fall till registret (fr.o.m. diagnosår 2012) följas upp via ett uppföljningsformulär, 1-år efter diagnos och 3-år efterdiagnos Uppföljningsformuläret insändes 12 månader efter diagnos och 3 år efter diagnos. Blanketter för utskrift finns på INCA-portalen MDS Registrering av uppföljningsformuläret direkt in i registret. Information till inrapportör A. Inrapportören rapporterar in uppföljningsformuläret från en bevakning/efterforskning Status: Påminnelse Åtgärder: Möjliga åtgärder när inrapportören rapporterar in från en bevakning/efterforskning Ej klar kvar i inkorgen Kan ej fyllas i, skicka tillbaka Spara i registret. Meddelande visas i inrapportörens formulär: "Om patienten ej följts upp vid er klinik var god ange detta med kryssrutan nedan och ange även uppföljande klinik/sjukhus om det är känt. Skicka sedan tillbaka ärendet genom alternativet "Kan ej fyllas i, skicka tillbaka" i åtgärdslistan." Om den klinik/sjukhus som fått efterforskningen inte har följt patienten skall "Patient är ej uppföljd vid vår klinik" kryssas i och "Uppföljd vid annan klinik/sjukhus, ange var" ska fyllas i om det är känt. Man måste även kryssa i under Typ av Uppföljning om det gäller 1-årsuppföljning eller 3-års uppföljning B. Inrapportören påbörjar en inrapportering av uppföljningsformuläret. Status: Nytt ärende Åtgärder: Möjliga åtgärder när inrapportören påbörjar en inrapportering Avbryt och radera Ej klar kvar i inkorgen Spara i registret Vid ifyllande av formuläret gäller: Alternativ 1. Anmälan finns registrerad i registret för denna patient. (Normalfallet) Meddelande visas: "Anmälan i MDS-registret finns registrerad för denna patient. Fyll i formuläret och välj "Spara i register" i åtgärdslistan för att slutföra registreringen alternativt "Ej klar, kvar i inkorg" för att delspara i din inkorg och fortsätta registreringen vid ett senare tillfälle." 3

4 Alternativ 2. Anmälan samt uppföljning finns registrerad i registret för denna patient. Meddelande visas: "Uppföljning i MDS-registret finns registrerad tidigare. Uppgifter från den registrerade uppföljningen hämtas automatiskt till formuläret. Fyll i aktuella uppgifter och välj önskad åtgärd. Observera att befintliga uppgifter i den registrerade uppföljningen kommer att skrivas över vid åtgärden 'Spara i register'." Alternativ 3. Anmälan finns inte registrerad i registret för denna patient. Meddelande visas: "Anmälan i MDS-registret saknas för denna patient. För att kunna registrera en uppföljning så måste det först finnas en anmälan registrerad. Du kan fylla i formuläret och spara i din inkorg genom alternativet "Ej klar, kvar i inkorg" i åtgärdslistan för att sedan återuppta ärendet och spara i registret när en anmälan finns registrerad." Information till monitor A. Handläggare/monitor vid RCC initierar inrapportering via bevakningsmall eller efterforskning för formulär MDS uppföljning direkt. Enda startsituationen för handläggare/monitor i detta formulär är bevakning, efterforska. Om handläggare/monitor måste registrera ett inkommet pappersformulär i INCA får handläggare/monitor logga in som inrapportör. Alternativ 1. Monitor kör en bevakningsmall varvid påminnelser skickas ut till valda kliniker/sjukhus Alternativ 2. Monitor skickar ut en efterforskning till enstaka klinik/sjukhus genom att trycka på knappen Efterforska i ett öppet formulär. Formuläret MDS Uppföljning direkt väljs. (Eftersom detta formulär inte kan väljas av monitor när denna trycker på knappen Nytt formulär i INCA måste något annat formulär i MDS-registret vara öppet/öppnas för aktuell patient och sedan kan Efterforska och MDS-Uppföljning direkt väljas.) B. Handläggare/monitor vid RCC tar emot en återsänd påminnelse/efterforskning för formulär MDS-uppföljning direkt Status: Återsänt Åtgärder: Möjliga åtgärder när handläggare/monitor tar emot en återsänd påminnelse/efterforskning Avbryt och radera Ej klar kvar i inkorg Makulera Spara i register Handläggare/monitor kan välja att trycka på knappen Efterforska och skicka formuläret till en annan klinik/sjukhus. Om uppföljande sjukhus/klinik finns angivet på formuläret kan klinik / sjukhuskod fyllas i och formuläret sparas i registret för ev. senare körning av bevakningsmall. 4

5 Definition av variabler i MDS registret, Uppföljningsformuläret Uppföljningsformulär Innehåll Insändes 12 mån efter diagnos och 3 år efter diagnos. Kodning och värden/definition SJUKDOMSSTATUS OCH TERAPISVAR Typ av uppföljning Datum för bedömning BLODPROVER Hb MCV 1 årsuppföljning eller 3 årsuppföljning Datum för bedömning ska vara så nära som möjligt 1 år efter diagnos (1-årsuppföljning), 3 år efter diagnos (3-årsuppföljning). Provtagning +/- 3 månader accepteras, annars lämnas fältet tomt. Om patienten avlidit för >3 månader sedan lämnas fälten tomma. g/l LPK x10 9 /l Neutrofila granulocyter Antal monocyter Antal blaster i blod TPK x10 9 /l LD S-Erytropoetin S-Ferritin BENMÄRGSSTATUS Är nytt benmärgsprov taget sedan diagnos Cellhalt fl Anges som x10 9 /l eller som %. Om ett av värdena anges, räknas det andra fram automatiskt, om LPK finns angivet. Anges som x10 9 /l eller som %. Om ett av värdena anges, räknas det andra fram automatiskt, om LPK finns angivet. Anges som x10 9 /l eller som %. Om ett av värdena anges, räknas det andra fram automatiskt, om LPK finns angivet. ukat/l IE/L µg/l Nej eller Ja Om ja ska datum för senaste benmärgsprovet anges %, kan vara från biopsi eller snittpreparat Vid exakt cellhalt ej angivet" ska följande alternativ användas Lägre cellhalt än normalt, Normal cellhalt, Högre än normalt. Andel blaster i benmärg % Exakt blastandel ej utsvarat i benmärgssvar, ingen blastökning Andel blaster saknas/ej bedömbart Ringsideroblaster 15 % av erytropoetiska celler Fibros grad års uppföljning Är nytt benmärgsprov taget sedan 1 - årsuppföljningen Cellhalt Nej, Ja eller Ej bedömbart/svar saknas Nej, Ja eller Ej bedömbart/svar saknas Nej eller Ja Om ja ska datum för senaste benmärgsprovet anges %, kan vara från biopsi eller snittpreparat Vid exakt cellhalt ej angivet" ska följande alternativ användas Lägre cellhalt än normalt, Normal cellhalt, högre än normalt. Andel blaster i benmärg % Exakt blastandel ej utsvarat i benmärgssvar, ingen blastökning Andel blaster saknas/ej bedömbart Ringsideroblaster 15 % av erytropoetiska celler Fibros grad 2-3 Nej, Ja eller Ej bedömbart/svar saknas Nej, Ja eller Ej bedömbart/svar saknas 5

6 Uppföljningsformulär Innehåll Kodning och värden/definition CYTOGENETIK Har ny cytogenetik utförts sedan diagnos Ange alltid den senaste utförda cytogenetiken. Om Ja ange kromosomavvikelsen Normal 1 avvikelse 2 avvikelser Nej, Ja eller Ja men ej bedömbart Om Ja ange datum för senast tagna Cytogenetikprov Endast ett alternativ kan anges -Y Inv(3),t(3q),del(3q) del(5q) del(7q) del(11q) del(12p) i(17q) +19 del(20q) 1 avvikelse som ej är listad ovan 2 avvikelser inklusive del(5q) 2 avvikelser inklusive -7 eller del(7q) 2 övriga avvikelser Komplex med 3 avvikelser Komplex med >3 avvikelser Karyotyp textsträng 3-års uppföljning Har ny cytogenetik utförts sedan 1-årsuppföljningen Om Ja ange kromosomavvikelsen Normal 1 avvikelse 2 avvikelser Kopiera alt. skriv in det fullständiga svaret på cytogenetiken Nej, Ja eller Ja men ej bedömbart Om Ja ange datum för senast tagna Cytogenetikprov Endast ett alternativ ska anges -Y Inv(3),t(3q),del(3q) del(5q) del(7q) del(11q) del(12p) i(17q) +19 del(20q) 1 avvikelse som ej är listad ovan 2 avvikelser inklusive del(5q) 2 avvikelser inklusive -7 eller del(7q) 2 övriga avvikelser Komplex med 3 avvikelser Komplex med >3 avvikelser Karyotyp textsträng Kopiera alt. skriv in det fullständiga svaret på cytogenetiken 6

7 Uppföljningsformulär Innehåll TRANSFUSIONSBEROENDE VID UPPFÖLJNING Erytrocyter Trombocyter BEHANDLING Behandling Flera alternativ är möjliga Om exakt datum saknas, anges den 15:e i månaden Behandling enligt Har MDS-sjukdomen sedan föregående rapport transformerats till akut leukemi Benmärgsprov som bekräftar transformation Kodning och värden/definition Nej eller Ja Nej eller Ja Om Uppföljningen gäller 1 år efter diagnos ska alla behandlingar som givits under detta år registreras. Om Uppföljningen gäller 3 år efter diagnos ska alla behandlingar som givits under de sist 2 åren registreras. Induktionskemoterapi Azacytidine Hydroxyurea Erytropoetin Immunsuppresiv beh. Lenalidomid Kelerande beh. Annan behandling Endast underst.beh. Ingen behandlingsindikation Transplantation Nationella/regionala riktlinjer Studieprotokoll - ange vilken studie Nej, Ja, Om ja ange datum för akut leukemidiagnosen. Aspirat - ange diagnoslab, preparatnummer och år Biopsi - ange diagnoslab, preparatnummer och år Om en patient med MDS transformerar till AML ska patienten även anmälas till AML-registret ALLOGEN STAMCELLSTRANSPLANTATION Genomförd Om transplantation genomförd är Nej är det på grund av; Transplantation ej aktuellt, Planerades men utfördes ej, Planeras Om Planeras besvara frågor om HLA-typning Om ja på HLA-typning ange datum när detta skedde Blastreducerad behandling innan transpl Andel blaster i benmärg vid transpl. Donator Relation Stamcellskälla Typ av transplantation Given konditionering Minst ett val måste anges (flera val kan anges) Om transplantation genomförd Ja ange datum för transplantationen Intensiv kemoterapi, Azacytidin/Decitabin, Annan, Ingen <5%, 5-9%, 10-15%,>15%, Vet ej Släkting eller obesläktad, Vet ej Om Släkting, HLA-id syskon, Haploidentisk, Vet ej. Perifera stamceller, Benmärg, Navelsträng, Vet ej Myeloablativ, Reducerad (RICT), Haploidentiskt protokoll, Vet ej Busulfan, Treosulfan, Cyklofosfamid, Melfalan, Fludarabin, ATG, Annan, Vet ej 7

8 Uppföljningsformulär Innehåll DÖDSFALL Patienten är avliden Var dödsorsaken relaterad till MDSsjukdomen eller dess behandling UPPFÖLJNING Fortsatt uppföljning Kodning och värden/definition Nej/Ja, om ja ange dödsdatum Nej/Ja Anges bara om behandling/uppföljning kommer att ska på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in Ange sjukhus och klinik som kommer att ta över uppföljningen 8