ULF GUSTAFSSON ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING UTVECKLING

Transkript

1 ULF GUSTAFSSON ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING UTVECKLING

2 GLOBAL DATABAS Initialt: Europeiska centra Nu: Snabb utvidgning: Europa / USA /Canada Samma protokoll och data bas, samma definitioner (50% av svenska sjukhus) Kontinuerlig uppdatering av kunskapsläget (guidelines) Multicenter studier????

3 PuB Med; ERAS publikationer ÅR ÅR 2000 ÅR 2011

4 Hur många multicenter studier från databasen: Jo.. 4 stycken (1.1 promille) registrerade patienter i databasen Orsak: Validering av databasen: ej genomförd Olika miljöer/kulturer: hur vikta resultat? Lagar och regler: oklart

5 GLOBAL DATABAS patienter

6 GLOBAL DATABAS- SVENSKA PATIENTER STORA MÖJLIGHETER: Stora kohortstudier (10000 patienter) FÖRUTSÄTTNINGAR: Genomföra validering på alla kliniker Samarbete med anestesiologin? SPOR Arbetsgrupper inom Sweras? Validering Studiedesign Publikationer ERAS-Society Hoppas på en diskussion..men först lite BAKGRUND

7 BEFINTLIGA REGISTER, HÖG TÄCKNINGS GRAD Colorectalcancerregistret Bråckregistret SOREG Gallriks Esophagus STOR ANDEL STUDIER FRÅN DESSA REGISTER Dock Inga perioperativa data (Ingen homogen perioperativ vård) Fylls i av läkarna själva Feed-back: Synnerligen trög och ofta inaktuell (Svårt att kolla preliminära utfall) 7

8 Nya Register ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) DATABAS: KIRURGER Registrerar perioperativa data (300 variabler) + 30 dagar Intervenerar i operativ/ perioperativ vård (perioperativt program) SPOR (Svenskt perioperativt register) DATABAS ANESTESIOLOGER Registrerar perioperativa data 8

9 ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) DATABAS Ännu ingen global validering Guidelines 1/5 år Evidens bas: Studier utanför ERAS protokollet Ganska många single center studier SINGLE CENTER STUDIER HUR HAR MAN GÅTT TILL VÄGA? 9

10 1. ÖVERSIKT I DATABASEN

11 2. BE OM GRUNDDATA KOLLA MISSING VALUES OCH KOMPLIKATIONER MOT DATAJOURNAL = VALIDERING

12 3. ANALYSER SAMMANSTÄLLNING % * * * * * * * * N=953 <50% >70% >80% >90% *p<0.05 Symptoms 30-day morbidity Readmissions Adherence 5-års överlevnaden är 42 % bättre vid > 70% compliance till ERAS-protokollet Justerat för bias i cox-regression 12

13 3. ANALYSER SAMMANSTÄLLNING VS N= 119 Allows selection of more difficult cases? Significant reduction of conversion rates (11% vs 34%) Improved compliance to postoperative ERAS items Reduction of overall complications with 70% Reduced LOS with median 4 days

14 FRAMTIDEN SINGLE CENTER STUDIER: PÅ VÄG UT VAD BEHÖVS FÖR ATT VI I SVERIGE SKALL KUNNA BEDRIVA STORA KOHORTSTUDER (ERAS) 1. VALIDERING AV DATABAS (SAMTLIGA KLINIKER) 2. FORMER FÖR INMUTNING AV FORSKNINGSOMRÅDE 3. FORMER FÖR BEDÖMNING AV STUDIEDESIGN 4. SAMARBETE ÖVER SPECIALITETER ( EX KIRURGI- ANESTESI)

15 1. VALIDERING Pilotprojekt på Danderyd 2017: Samarbete Danderyd-Örebro Universitet Målsättning: Att ta fram en valideringsmodell för den internationella databasen Resultat: Många variabler som överhuvudtaget inte registreras Andra variabler med många missing values Viktiga variabler identifierades God överensstämmelse: Viktiga variabler

16

17

18

19

20

21

22

23

24 VALIDERINGSMODELL I PRAKTIKEN LOKAL VALIDERING AV ERAS-DATABASEN (KOLOREKTAL KIRURGI) Valideringen utförs av en oberoende person som inte är direkt eller indirekt inblandad I operationer eller utfall från operationer. Utförs av exempelvis en sekreterare eller sjuksköterska på respektive sjukhus. Följande tre huvudområden valideras:

25 1. Täckning: ERAS Society tillhandahåller en lista på alla patienter som registrerats som opererade i databasen under 12 månaders tid. Denna lista skall sedan lokalt jämföras med sjukhusets egna system för operationsregistrering (Orbit, planeringsliggare etc). Antalet patienter som opererats (med stor kolorektal kirurgi) men INTE registrerats i databasen skall anges i valideringen.

26 2. Noggrannhet: ERAS society tillhandahåller en lista på 10 slumpvis utvalda patienter. Dessa skall kontrolleras med sjukhusets regionala journalsystem avseende följande variabler: a) vårdtid b) komplikationer

27 3. Missing values: ERAS society tillhandahåller en lista på 10 icke slumpvis utvalda patienter där samtliga missing values (saknade data) i ett antal variabler skall anges.

28 1. FORMER FÖR INMUTNING AV FORSKNINGSOMRÅDE 2. FORMER FÖR BEDÖMNING AV STUDIEDESIGN?

29 4. SAMARBETE ÖVER SPECIALITETER ( EX KIRURGI- ANESTESI) Anestesiologen should be perioperative physician rather than anesthesiologist /Mike Scott, UK Anestesiologers engagemang måste nå längre än fem minuter postoperativt Förutsättning för att optimera den perioperativa vården. Allför många kirurgiska studier (ALLA) saknar hänsyn till viktiga anestesiologiska parametrar: Anestesidjup, Blodtrycksfall etc 29

30 SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *, Styrgruppsrepresentant, SPOR Catarina Loman #, Nationell Koordinator, SPOR Magnus Iversen *, Samordn Kir.refgrupp, SPOR-POP Sara Lyckner #, Sekreterare för SPOR-POP Karin Liander #, Ledamot SPOR-POP Metha Brattvall *, Ledamot SPOR-POP Annika Hedin *, Ledamot SPOR-POP Rupert Pearce *, Associerad ledamot SPOR-POP SPOR DATABASEN SPOR Referensgrupp Kirurgiska specialiteter Ulf Gustafsson, SKF Olle Svensson, SOF Lars Henningsohn, SUR Claes Hemlin, SORL Mats Löfgren, SFOG SPOR Postop SKR sept 2014 Magnus Iversen

31 VAD ÄR SPOR Nationellt kvalitetsregister för ALLA ingrepp som registreras i ett operationsplaneringssystem (Provisio / Orbit). Live uppkoppling för feedback Öppna jämförelser planeras Täcker:Operationsanmälan-postoperativa perioden (FYRA STEG) I-IV I: Pre-Intra operativa data (myriad av anestesiologiska parametrar ) Anestesiologer/ Anestesiologsystrar registrerar II: Postoperativa data (0-24 h) UVA-systrar registrerar KLART? III: Postoperativa data (24h-30 dagar): (upprättas med stöd av opererande delföreningar) IV: Samkörning av alla befintliga register. INTE KLART

32 DISKUSSION