INLYTA (AXITINIB) BIVERKNINGSHANTERING
|
|
- Lars Åström
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 tabletter INLYTA (AXITINIB) BIVERKNINGSHANTERING BROSCHYR FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL Pfizer Sollentuna Tel
2 Innehåll Introduktion till INLYTA...3 INLYTA : dosering...4 INLYTA : läkemedelsinteraktioner som kräver dosjustering...6 INLYTA : biverkningsprofil och biverkningshantering...7 Fatigue...9 Diarré...10 Hypertoni...12 Illamående och kräkningar...14 Dysfoni (Heshet)...16 Hand-fotsyndrom...17 Hypotyreos...18 Sammanfattning...19 Ordlista...19 Referenser
3 Introduktion till INLYTA Informationen i detta material bygger på produktresumén för Inlyta som du hittar på Övriga referenser hittar du på sidan 20. INLYTA är en tyrosinkinashämmare med starkt antiangiogena egenskaper som är godkänd för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer (RCC) efter svikt på tidigare behandling med sunitinib (SUTENT ) eller cytokin 1,2 INLYTA är utformad att särskilt hämma VEGFR-1, -2 och -3 i förhållande till andra tyrosinkinasreceptorer och är mer potent än tidigare tyrosinkinashämmare i sin hämning av VEGFR-1, -2 och -3 in vitro 1 4 I en randomiserad, öppen fas III-prövning undersöktes säkerheten och effekten av INLYTA hos patienter med progressiv, metastaserande RCC av klarcellstyp, som tidigare fått en systemisk behandling 2 I studien påvisades signifikant längre mpfs* med INLYTA än med sorafenib på 6,8 respektive 4,7 månader (p<0,0001) (bild) 2 mpfs var längre med INLYTA, såväl hos patienter som tidigare fått cytokiner (12,0 respektive 6,6 månader, p<0,0001) som hos patienter som tidigare behandlats med sunitinib (4,8 respektive 3,4 månader, p = 0,0107) 2 ORR** var 19 % för INLYTA och 9 % för sorafenib (p = 0,0001) 2 Signifikant längre mpfs med INLYTA än med sorafenib Median PFS 95% CI INLYTA 6,8 månader * 6,4 8,3 1.0 Sorafenib 4,7 månader * 4,6 6,3 0.9 HR=0.67 (95% CI: ); p< Andel progressionsfria Sorafenib 4,7 månader INLYTA 6,8månader Tid (månader) Grafen adapterad från referens 1. *Uppdaterad data cutoff 3 juni 2011 * PFS progressions fri överlevnad ** ORR overall respons rate 3
4 INLYTA : dosering Rekommenderad startdos av INLYTA är 5 mg två gånger dagligen. Den dagliga dosen INLYTA ska tas peroralt med ungefär 12 timmars mellanrum, med eller utan mat INLYTA tabletter ska sväljas hela med ett glas vatten Behandlingen ska fortsätta så länge man ser klinisk nytta eller tills det att patienten får oacceptabla biverkningar, som inte kan hanteras med andra läkemedel eller genom justering av dosen INLYTA (se nedan kring specifika rekommendationer om hantering av vanliga biverkningar) Dosökning eller -sänkning rekommenderas med utgångspunkt från patientsäkerhet och tolerabilitet, och krävs inte på grund av ålder, etnicitet, kön eller kroppsvikt Om patienten kräks eller missar en dos ska inte någon extra dos tas. Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tid Dosökning Patienter som inte står på blodtryckssänkande behandling och som under två veckor i följd tolererar startdosen av INLYTA, 5 mg två gånger dagligen, utan biverkningar > grad 2 (dvs. utan svåra biverkningar enligt CTCAE version ) och utan blodtrycksstegring >150/90 mmhg kan få dosen ökad till 7 mg två gånger dagligen Med samma kriterier som grund kan dosen till patienter som tolererar INLYTA 7 mg två gånger dagligen ökas till maximalt 10 mg två gånger dagligen Dossänkning För att kunna hantera vissa biverkningar kan behandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller permanent, och/eller så kan dosen INLYTA behöva sänkas Om dossänkning krävs kan dosen INLYTA sänkas till 3 mg två gånger dagligen och vidare till 2 mg två gånger dagligen 4
5 Efter 2 veckor: Inga biverkningar >grad 2 under 2 veckor och blodtryck 150/90 mmhg utan blodtryckssänkande behandling Dosökning: 10 mg BID Efter 2 veckor: Inga biverkningar >grad 2 under 2 veckor och blodtryck 150/90 mmhg utan blodtryckssänkande behandling Dosökning: 7 mg BID Startdos:: 5 mg BID Startdos: 5 mg BID Biverkningar som kräver dossänkning trots aktiv biverkningshantering Dossänkning: 3 mg BID Biverkningar som kräver dossänkning trots aktiv biverkningshantering Dossänkning: 2 mg BID Läs avsnittet INLYTA : läkemedelsinteraktioner som kräver dosjustering i denna broschyr 5
6 INLYTA : läkemedelsinteraktioner som kräver dosjustering In vitro-data visar att INLYTA främst metaboliseras av CYP3A4/5. CYP3A4/5-hämmare Samtidig administrering av INLYTA och starka CYP3A4/5-hämmare (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir och telitromycin) kan öka plasmakoncentrationen av INLYTA. Grapefrukt kan också öka plasmakoncentrationen av INLYTA Vid val av läkemedel som måste ges samtidigt med INLYTA rekommenderas sådana utan eller med minimal hämmande effekt på CYP3A4/5 Om en stark CYP3A4/5-hämmare måste ges samtidigt rekommenderas sänkning av dosen INLYTA till ungefär halv dos (startdosen sänks t.ex. från 5 mg två gånger dagligen till 2 mg två gånger dagligen) Se illustrationen över dossänkning i avsnittet om dosering av INLYTA i denna broschyr Om behandlingen med den starka CYP3A4/5-hämmaren avbryts, ska återinsättning av den dos INLYTA som användes före behandlingen med den starka hämmaren övervägas CYP3A4/5-inducerare Samtidig administrering av INLYTA och starka CYP3A4/5-inducerare (t.ex. rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital och Hypericum perforatum (Johannesört) kan sänka plasmakoncentrationen av INLYTA Vid val av läkemedel som måste ges samtidigt med INLYTA rekommenderas sådana utan eller med minimal inducerande effekt på CYP3A4/5 Om en stark CYP3A4/5-inducerare måste ges samtidigt rekommenderas gradvis ökning av dosen INLYTA och noggrann övervakning av patienten avseende biverkningar. Se illustrationen över dosökning i avsnittet om dosering av INLYTA i denna broschyr Om behandlingen med den starka CYP3A4/5-induceraren avbryts, ska den dos INLYTA som användes före behandlingen med den starka induceraren omedelbart återinsättas 6
7 INLYTA : biverkningsprofil och biverkningshantering Biverkningar som uppkommer genom behandling med INLYTA kan som regel hanteras med rutinmässiga medicinska interventioner 4. Några av de vanligaste biverkningar som observerats med Inlyta är: INLYTA var diarré, hypertoni, fatigue, illamående, dysfoni, hand-fotsyndrom, kräkningar och hypotyreos (se tabell på nästa sida) Aktiv bedömning och hantering av dessa biverkningar under behandlingen med INLYTA kan minimera risken för behandlingsuppehåll och säkerställa att patienten får maximal nytta av behandlingen 5,6,8 I de följande avsnitten i denna broschyr behandlas vanligt förekommande biverkningar och rekommendationer ges om monitorering, prevention och behandling. I produktresumén för INLYTA finns information om andra biverkningar som inte behandlas här Att tänka på innan behandlingen påbörjas Redan innan behandlingen inleds bör ett antal åtgärder utföras för att minimera risken för biverkningar 6,7 Dessa åtgärder bör omfatta: Lämplig biverkningsutbildning riktad till patient och anhöriga om möjliga biverkningar, bland annat kring tidig upptäckt och förebyggande åtgärder 6 Bedömning av hur eventuella biverkningar kan påverka patientens yrkesliv och intressen och insättning av lämpliga förebyggande åtgärder efter behov 6 Optimering av befintlig samsjuklighet 6,7 Bedömning av samtidig läkemedelsanvändning som kan minska effekten av INLYTA eller öka risken för biverkningar 1,6,7 7
8 De vanligaste biverkningarna av INLYTA, av alla orsaker Biverkningar INLYTA Alla grader (%) grad 3 (%) Diarré Hypertoni Fatigue Minskad aptit 39 4 Illamående 33 2 Dysfoni 33 <1 Hand-fotsyndrom 32 8 Viktminskning 33 5 Kräkningar 24 3 Asteni 14 3 Förstoppning 20 1 Hypotyreos 25 <1 Hosta 20 1 Slemhinneinflammation 14 1 Artralgi 18 2 Stomatit 16 2 Utslag 14 <1 Alopeci 6 0 De skuggade raderna markerar de biverkningar som behandlas i detalj i den här broschyren. I produktresumén för INLYTA finns information om andra biverkningar som inte behandlas här. 8
9 Fatigue Fatigue av alla grader har observerats hos 45 % av patienterna. Fatigue av grad 3 eller däröver har observerats hos 11 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Gå igenom samtidig läkemedelsbehandling (t.ex. H2-receptorantagonister och betablockerare) och komorbiditet (t.ex. anemi, hypotyreos, kardiomyopati, dehydrering, depression, smärttillstånd, dåligt näringsstatus, låga testosteronnivåer) som skulle kunna orsaka fatigue 7,8 Behandla komorbiditet som orsakar fatigue enligt normal medicinsk praxis 6-8 Bedöm nivån av fatigue vid start av behandlingen och tillgängligt stöd från anhöriga 7,8 Informera patienten om möjligheten att fatigue kan bli följden av behandling med INLYTA 6,8 Behandlingsåtgärder Uppmana patienten att: Träna måttligt efter ålder och fysisk kondition 5,8 ta det lugnt och planera in sina aktiviteter till tidpunkter när de har som mest energi 5,8 Fatigue av grad 3 och 4 kan kräva behandlingsavbrott eller dosjustering. Kontrollera om tröttheten minskar efter dosändring 5,7,8 Definition av biverkningsgrad 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Lindrig fatigue. Måttlig fatigue som medför svårigheter att utföra vissa vardagliga aktiviteter. Svår fatigue som påverkar vardagliga aktiviteter. Funktionsnedsättande. 9
10 Diarré Diarré av alla grader har observerats hos 55 % av patienterna. Diarré av grad 3 eller däröver har observerats hos 10 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Bedöm tarmvanorna före behandlingsstarten 6,8 Gå igenom samtidig läkemedelsanvändning 6,8 Informera patienten om möjligheten att få diarré 6,8 Behandlingsåtgärder Kostförändringar (diarré grad 1 och 2) 6-9 Rådgör med dietist, om möjligt 9 Undvik livsmedel som kan förvärra diarrén, t.ex. livsmedel med hög fetthalt och mjölkprodukter 6,7,9 Ät mer av livsmedel som kan dämpa tarmrörelserna t.ex. bananer, ris, äpplen och rostat bröd 9 Behandla vätskebrist (diarré grad 1och 2) 6-9 Öka vätskeintag och elektrolytersättning 6-9 Läkemedel mot diarré (diarré grad 1 och 2) 6-9 Probiotika som loperamid kan minska diarréns frekvens och svårighetsgrad 7-9 Behandling med bulkmedel (t.ex. psyllium) kan också hjälpa 8,9 Obs: Överanvändning av läkemedel mot diarré, i synnerhet opioider, kan orsaka förstoppning 8 Dosjusteringar och behandlingsavbrott (diarré grad 3 och 4) 6,8 Grad 3: Dossänkning och intravenös vätsketillförsel polikliniskt rekommenderas 6,8 Grad 4: Patienten ska inte ta INLYTA förrän diarrén har gått tillbaka till grad 2 eller lägre, varvid INLYTA kan återininsättas i en lägre dos 8 10
11 Definition av biverkningsgrad 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Ökning med <4 tarmtömningar per dag jämfört med vid behandlingsstart. Lätt ökad stomivolym (om tillämpligt) jämfört med vid behandlingsstart. Ökning med 4 6 tarmtömningar per dag jämfört med vid behandlingsstart. Måttligt ökad stomivolym (om tillämpligt) jämfört med vid behandlingsstart. Behov av intravenös vätsketillförsel <24 timmar. Påverkar inte vardagliga aktiviteter. Ökning med 7 tarmtömningar per dag jämfört med vid behandlingsstart. Kraftigt ökad stomivolym (om tillämpligt) jämfört med vid behandlingsstart. Behov av intravenös vätsketillförsel 24 timmar. Påverkar vardagliga aktiviteter. Inkontinens. Sjukhusinläggning. Livshotande konsekvenser, t.ex. hemodynamisk kollaps. 11
12 Hypertoni Hypertoni av alla grader har observerats hos 51% av patienterna. Hypertoni av grad 3 eller däröver har observerats hos 23 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Mät utgångsblodtryck vid behandlingsstart 6-8 Planera in regelbundna blodtrycksmätningar under den första behandlingsveckan och därefter med jämna intervall, eller använd blodtryckskontroll i hemmet 6-8 Rekommendera patienten att leva hälsosamt med regelbunden motion, viktkontroll och måttligt alkoholintag 8 Informera patienten om risken för hypertoni och att blodtrycket måste kontrolleras under behandlingen 7,8 Uppmana patienten att vara uppmärksamma på och rapportera följande tecken och symtom på hypertoni: Rodnad, huvudvärk, hjärtklappning 7 Behandlingsåtgärder Blodtryckssänkande läkemedel 1, 6-8 Patienter med hypertoni ska behandlas efter behov med gängse blodtryckssänkande behandling ACE-hämmare och kalciumflödeshämmare av dihydropyridintyp rekommenderas för behandling av axitinibrelaterad hypertoni, följt av diuretika och betablockerare 8 Obs: - Kalciumflödeshämmare av icke-dihydropyridintyp som diltiazem och verapamil bör undvikas tillsammans med behandling med INLYTA 8 - Betablockerare kan orsaka trötthet 8 Dosjusteringar och behandlingsavbrott Vid ihållande hypertoni trots maximal blodtryckssänkande behandling ska dosen INLYTA sänkas 1,8 När det gäller patienter som utvecklar svår hypertoni ska behandlingen med INLYTA avbrytas tillfälligt och återupptas i en lägre dos när blodtrycket har normaliserats 1,6,8 Om behandlingen med INLYTA avbryts ska patienter som får blodtryckssänkande medel kontrolleras avseende hypotoni 1,8 Vid svår eller kvarstående arteriell hypertoni och symtom som tyder på posteriort reversibelt encefalopatisyndrom, bör en diagnostisk MR-undersökning av hjärnan övervägas 12
13 Blodtryckssänkande läkemedel som kan användas för behandling av hypertoni orsakad av INLYTA efter klass i preferensordning 8 Prioritetsordning Klass Exempel 1:a 2:a (Används med försiktighet) Undvik ACE-hämmare Angiotensinreceptorblockerare (ARB) Kalciumflödeshämmare av dihydropyridintyp Kaliumsparande diuretika Loop-diuretika Tiazid-diuretika Betablockerare Kalciumflödeshämmare av icke-dihydropyridintyp Benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, kinapril, perindopril, ramipril och zofenopril Kandesartancilexetil, eprosartan, irbesartan, olmesartanmedoxomil, telmisartan och valsartan Amlodipin, benidipin, cilnidipin, felodipin, isradipin, lacidipin, manidipin, nikardipin, nifedipin, nilvadipin, nisoldipin och nitrendipin Amilorid, spironolakton, triamteren Bumetanid, furosemid Klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, indapamid Atenolol, metoprolol, propranolol, nadolol och nebivolol Diltiazem, verapamil Definition av biverkningsgrad 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Asymtomatisk, övergående ökning med >20 mmhg (diastoliskt) eller till >150/100 mmhg om trycket tidigare var normalt. Ingen intervention indicerad. Återkommande eller persisterande (>24 timmar) eller symtomatisk ökning med >20 mmhg (diastoliskt) eller till >150/100 mmhg om trycket tidigare var normalt. Monoterapi kan vara indicerad. Patienten kräver mer än ett läkemedel eller mer intensiv behandling än tidigare. Livshotande konsekvenser, t.ex. hypertensiv kris. 13
14 Illamående och kräkningar Illamående av alla grader har observerats hos 33 % av patienterna. Illamående av grad 3 eller mer har observerats hos 2 % av patienterna. Kräkningar av alla grader har observerats hos 24 % av patienterna. Kräkningar av grad 3 eller mer har observerats hos 3 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Bedöm kroppsvikten vid behandlingsstart och eventuella tillstånd som skulle kunna förvärra illamående och kräkningar, såsom dyspepsi, anorexi och tidig mättnadskänsla 8 Protonpumphämmare eller H2-receptorantagonister kan hjälpa mot illamående orsakad av dyspepsi 8,10 Rekommendera dock patienten att undvika att ta protonpumphämmare och H2-receptorantagonister samtidigt som INLYTA, låt det gå några timmar emellan 8 Gå igenom komorbiditet och samtidig läkemedelsanvändning som skulle kunna orsaka illamående och kräkningar 8,10 Informera patienten om möjligheten att drabbas av illamående och kräkningar 8,10 Behandlingsåtgärder Allmänt Efter initial bedömning vid behandlingsstart ska patienten bedömas igen vid varje besök på kliniken avseende viktförändring, aptit, komorbiditet och läkemedelsanvändning 8 Patienten ska uppmanas att söka vård vid buksmärtor 1,8 Kostförändringar Undvik kryddstark mat som kan förvärra illamående och kräkningar 8 Uppmuntra patienten att äta små måltider med täta intervall 8 Rådgör med dietist, om möjligt 8 Behandling med antiemetika Valet av antiemetika bör styras av patientens preferenser, anamnes och samtidig läkemedelsanvändning 8,11 Obs: Användning av 5-HT3-antagonister kan leda till förstoppning 8,11 14
15 Behandling av dehydrering Patienter med illamående eller kräkningar grad 1 eller 2 ska rekommenderas att dricka rikligt 8 Intravenös vätske- och elektrolytersättning är indicerat för patienter med illamående och kräkningar av grad 2 8 Dosjusteringar och behandlingsavbrott Grad 1 eller 2: Ingen ändring av dosen INLYTA är nödvändig 8 Grad 3: Dossänkning kan behövas 8 Grad 4: Ta inte INLYTA förrän illamåendet och kräkningarna har gått tillbaka till grad 2 eller lägre, då INLYTA åter kan sättas in i en lägre dos 8 Definition av biverkningsgrad illamående 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Aptitförlust utan förändrade matvanor. Minskat oralt intag utan signifikant viktnedgång, dehydrering eller undernäring. Otillräckligt oralt kalorieller vätskeintag. Livshotande konsekvenser. Behov av intravenös vätsketillförsel <24 timmar. Behov av intravenös vätsketillförsel, sondmatning eller TPN 24 timmar. Definition av biverkningsgrad kräkningar 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 1 kräkning inom 24 timmar. 2 5 kräkningar inom 24 timmar. Behov av intravenös vätsketillförsel <24 timmar. 6 kräkningar inom 24 timmar. Behov av intravenös vätsketillförsel eller TPN 24 timmar. Livshotande konsekvenser. 15
16 Dysfoni (Heshet) Dysfoni av alla grader har observerats hos 33 % av patienterna. Dysfoni av grad 3 eller däröver har observerats hos mindre än 1 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Gå igenom samtidig läkemedelsanvändning (t.ex. ACE-hämmare, antihistaminer, diuretika, antikolinergika, inhalationssteroider, bifosfonater, antipsykotika) som kan orsaka dysfoni 8,12 Informera patienten om möjligheten att dysfoni utvecklas 6,8 Behandlingsåtgärder Dysfoni går som regel snabbt tillbaka efter 1-2 dagars behandlingsavbrott 8 Klinisk undersökning av huvud och hals rekommenderas vid kvarstående heshet 8 Det kan hjälpa om patienten dricker rikligt med vatten, undviker irriterande ämnen som t.ex. tobaksrök och inte anstränger rösten i onödan 6 Remiss till öron-näsa-hals-specialist är indicerat för patienter med svårare dysfoni (grad 3 eller däröver), patienter vars heshet inte har gått tillbaka 3 månader efter debuten, eller vid misstanke om en allvarlig underliggande orsak till röstförändringar av alla grader 8,12 Definition av biverkningsgrad 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Lätt eller intermittent heshet eller röstförändring. Talet är dock fullt begripligt. Måttliga eller kvarstående röstförändringar. Allvarliga röstförändringar främst med viskande tal. Funktionsnedsättande. Rösten ej begriplig, eller afonisk. Kan ibland kräva upprepningar. Begripligt tal per telefon. Kan kräva frekventa upprepningar eller närhet för att vara begripligt. Rösthjälpmedel behövs i >50 % av samtalen, alternativt måste kommunikationen ske skriftligt i >50 %. Rösthjälpmedel behövs i 50 % av samtalen. 16
17 Hand-fotsyndrom Hand-fotsyndrom av alla grader har observerats hos 32 % av patienterna. Hand-fotsyndrom av grad 3 eller däröver har observerats hos 8 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Efter undersökning inför behandlingsstart, avlägsna befintliga hyperkeratotiska områden och kallusbildningar i handflator och på fotsulor 7,9 Rådgör med fotvårdsspecialist, om möjligt 6,9 Instruera patienten att skydda händer och fötter: minska exponeringen för varmt vatten 9 undvika åtsittande kläder och skor och energisk motion som kan orsaka kraftigt skav och friktion mot huden 7,9 rekommendera användning av öppna skor med dämpande sulor samt handskar under behandlingen 6,7 använda fuktighetskräm och keratolytiska medel som t.ex. krämer och salvor innehållande karbamid eller salicylsyra 6,7,9 Informera patienten om möjligheten att drabbas av hand-fotsyndrom och att vara uppmärksamma på de synliga tecknen på hand-fotsyndrom för att tidigare kunna upptäcka symtomen 6,9 Behandlingsåtgärder Grad 1-symtom: Topikal behandling, t.ex. lämpliga kortikosteroider 9 Vid svårare symptom kan dosen behöva sänkas eller behandlingen avbrytas 9 Definition av biverkningsgrad 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Minimala hud-förändringar eller dermatit (t.ex. erytem) utan smärtor. Hudförändringar (t.ex. fjällning, blåsor, blödning eller ödem) eller smärtor, som inte påverkar funktionen. Ulcerös dermatit eller hudförändringar med smärtor som påverkar funktionen. 17
18 Hypotyreos Hypotyreos av alla grader har observerats hos 25 % av patienterna. Hypotyreos av grad 3 eller däröver har observerats hos mindre än 1 % av patienterna. Att tänka på innan behandlingen påbörjas Sköldkörtelfunktionen ska kontrolleras innan behandling med INLYTA inleds För att bibehålla en normal sköldkörtelfunktion, behandla eventuell befintlig hypotyreos innan behandling med INLYTA inleds enligt normal medicinsk praxis 1,6,9 Informera patienten om sannolikheten för hypotyreos 6 Behandlingsåtgärder Sköldkörtelfunktionen ska kontrolleras regelbundet under behandling med INLYTA Kontrollera patienten avseende följande tecken och symtom på hypotyreos 1,9 Trötthet Djupare röst Köldkänslighet Förstoppning Svullnad runt ögonen och i ansiktet Ansiktsförändringar Hud- eller hårförändringar Anorexi Sätt vid behov in Levaxinbehandling för att bibehålla normal sköldkörtelfunktion 1,6,9 Definition av biverkningsgrad 5 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Asymtomatisk, ingen intervention indicerad. Symtomatisk, påverkar inte vardagliga aktiviteter. Substitutions-behandling indicerad. Symtom som påverkar vardagliga aktiviteter. Sjukhusvård indicerad. Livshotande myxödemkoma. 18
19 Sammanfattning INLYTA är en tyrosinkinashämmare, utformad att särskilt hämma VEGFR-1, -2 och -3, och är indicerad för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer (RCC) efter svikt på tidigare behandling med sunitinib (SUTENT ) eller cytokin 1-4 I en randomiserad, öppen fas III-prövning visade sig INLYTA ge en signifikant förlängning av mpfs till 6,8 månader jämfört med 4,7 månader för sorafenib (p<0,0001) hos patienter med progressiv, metastaserande njurcancer av klarcellstyp som hade fått en tidigare systemisk behandling 2 Biverkningar av INLYTA kan som regel hanteras genom rutinmässiga medicinska interventioner 2 I fas III-prövningen var några av de biverkningar av samtliga grader som oftast förekom med INLYTA diarré, hypertoni, fatigue, illamående och kräkningar, dysfoni, hand-fot-syndrom och hypotyreos 2 För att få ut som mest av INLYTA i den kliniska vardagen är det viktigt att ha en ändamålsenlig behandlingsstrategi 6-8 Aktiv bedömning och hantering av biverkningar under behandlingen med INLYTA kan minimera risken för behandlingsuppehåll och säkerställa att patienten får maximal nytta av behandlingen 6-8 För att kunna hantera vissa biverkningar kan behandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller permanent, och/eller så kan dosen INLYTA behöva sänkas 1 Om dossänkning krävs kan dosen INLYTA sänkas till 3 mg två gånger dagligen och vidare till 2 mg två gånger dagligen 1 Hänvisa gärna din patient till den förhandsgodkända hemsidan, Här hittar patienten mer information om sin sjukdom och sin behandling Ordlista 5-HT3 = serotoninreceptor ACE = angiotensinkonverterande enzym BID = två gånger dagligen (från latinets bis in die) CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events CYP3A4/5 = cytokrom P450A4/5 H2 = histamin 2-receptor mpfs = median progressionsfri överlevnad ORR = objektiv responsfrekvens RCC = njurcancer TPN = total parenteral nutrition VEGFR = vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor 19
20 Referenser 1. Produktresumé för INLYTA 2. Rini BI, et al. Lancet 2011;378: Hu-Lowe DD, et al. Clin Cancer Res 2008;14: Escudier B and Gore M. Drugs RD 2011;11: Cancer Therapy Evaluation Program, Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0, DCTD, NCI, NIH, DHHS March 31, 2003 ( publicerad den 9 augusti Wood LS, et al. Commun Oncol 2012;9: Cohen RB and Oudard S. Invest New Drugs 2012, 30: Larkin J, et al. Am J Clin Oncol. 2014;37: Eisen T, et al. J Natl Cancer Inst 2012;104: National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Antiemesis v Finns på: [Ej specifik för axitinib]. 11. Kovac AL. Drug Saf 2003;26: Schwartz SR, et al. Otolaryngol Head Neck Surg 2009;141:S1-S31. INLYTA (axitinib), L01XE17, dragerad tablett, 1 mg, 3 mg, 5 mg, Rx, F. Indikationer: Inlyta är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer (RCC) efter svikt på tidigare behandling med sunitinib eller cytokin. Kontraindikationer: Överkänslighet mot axitinib eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se För dosering, uppgift om förpackningar och priser samt mer information se Senaste översyn av produktresumén: tabletter PP-INL-SWE-0065, Feb-2018 Pfizer Sollentuna Tel
INLYTA biverkningshantering
tabletter INLYTA biverkningshantering Broschyr för sjukvårdspersonal www.pfizer.se Innehåll Introduktion till INLYTA Introduktion till INLYTA 3 INLYTA : dosering 4 INLYTA : läkemedelsinteraktioner som
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merFå ut det mesta av din behandling
Version 1/2015-06 tabletter Få ut det mesta av din behandling Information om Inlyta (axitinib) Du har fått denna informationsbroschyr eftersom läkaren har skrivit ut Inlyta till dig. Läs också Bipacksedel:
Läs merBilaga II. Revideringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Bilaga II Revideringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln 6 För produkter som innehåller de angiotensin-konverterande enzymhämmarna (ACEhämmare) benazepril, kaptopril, cilazapril,
Läs merFå ut det mesta av din behandling
Version 1/2013-10 tabletter Få ut det mesta av din behandling Information om Inlyta (axitinib) Du har fått denna informationsbroschyr eftersom läkaren har skrivit ut Inlyta till dig. Läs också Bipacksedel:
Läs merKortfattad behandlingsguide för läkare
XALKORI Kortfattad behandlingsguide för läkare XALKORI är indicerat för behandling av vuxna med tidigare behandlad anaplastiskt lymfomkinas (ALK)- positiv avancerad icke småcellig lungcancer (NSCLC). 1
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling LUNGCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har icke-småcellig lungcancer. HER1/EGFR-receptor Tarceva är en liten molekyl som
Läs merBehandlingsdagbok för Sutent (sunitinib)
Behandlingsdagbok för Sutent (sunitinib) Erbjuder vägledning och stöd under din behandling med Sutent Du har fått den här broschyren eftersom du har ordinerats Sutent för behandling av avancerad/metastaserad
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling
Läs merCaprelsa. Vandetanib DOSERINGS- OCH ÖVERVAKNINGSGUIDE FÖR CAPRELSA (VANDETANIB) FÖR PATIENTER OCH VÅRDNADSHAVARE (PEDIATRISK ANVÄNDNING)
Caprelsa Vandetanib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk
Läs merOm psoriasisartrit och din behandling med Otezla
Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av psoriasisartrit. Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merFRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merFörslag på riktlinjer för läkemedelinställning på hjärt-/kärlmottagning inom primärvården Södra Älvsborg avseende hjärtsvikt
2010-05-26 28-2010 1 (6) Förslag på riktlinjer för läkemedelinställning på hjärt-/kärlmottagning inom primärvården Södra Älvsborg avseende hjärtsvikt Följande dokument avser behandling av systolisk hjärtsvikt.
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merTag noga del av bipacksedeln som kommer med förpackningen. Om psoriasisartrit och plackpsoriasis och din behandling med Otezla
Tag noga del av bipacksedeln som kommer med förpackningen Om psoriasisartrit och plackpsoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av
Läs merBILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid
BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer
Läs merXELJANZ (tofacitinib)
EN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV ULCERÖS KOLIT MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET XELJANZ (tofacitinib) 5 mg och 10 mg tablett DU HAR FÅTT XELJANZ
Läs merPatientinformation om SUTENT (sunitinib)
Patientinformation om SUTENT (sunitinib) Erbjuder vägledning och stöd under din behandling med Sutent Du har fått denna broschyr eftersom du har ordinerats Sutent för behandling av avancerad/metastaserad
Läs merSÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)
SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat) Läs bipacksedeln innan du använder FOSRENOL oralt pulver eller FOSRENOL tuggtabletter. Du har fått den här broschyren för att informera dig om varför du har fått
Läs merEN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT. MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET.
EN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT. MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET. XELJANZ DU HAR FÅTT XELJANZ FÖR BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling LUNGCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har icke-småcellig lungcancer. Tarceva är en liten molekyl som tränger in i cancercellen
Läs merVersion: Feb-2014. En praktisk handbok om SUTENT (sunitinibmalat) behandling och hantering av biverkningar för medicinsk personal
Version: Feb-2014 En praktisk handbok om SUTENT (sunitinibmalat) behandling och hantering av biverkningar för medicinsk personal Innehållsförteckning 1. Sutents indikationer 3 2. Att tänka på innan du
Läs merKortfattad behandlingsguide för läkare
Version 1/2013-10 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att snabbt rapportera
Läs merOm högt blodtryck. Vad är blodtryck. Vad är högt blodtryck?
Om högt blodtryck Vad är blodtryck Blodtrycket är det tryck som uppstår i blodkärlen när blodet drivs från hjärtat ut i kroppen och sedan tillbaka till hjärtat. Högt blodtryck gör att åderförfettningen
Läs merDostitrering av läkemedel på hjärtmottagningen
Riktlinje Process: Hälso- och sjukvård Område: Hjärta och kärl Giltig fr.o.m: 2017-05-05 Faktaägare: Daria Abrahamsson, Avdelningschef medicinkliniken Växjö Fastställd av: Thomas Aronsson, Verksamhetschef
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merOm psoriasis och din behandling med Otezla
Om psoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasis och plackpsoriasis Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av plackpsoriasis som är den vanligaste formen av psoriasis. Psoriasis
Läs merDu har fått SUTENT förskrivet av din läkare. Denna broschyr kommer att förklara de vanligaste biverkningarna och ge förslag på hur dessa kan mildras
Så fungerar SUTENT 2 Du har fått SUTENT förskrivet av din läkare. Denna broschyr kommer att förklara de vanligaste biverkningarna och ge förslag på hur dessa kan mildras alternativt behandlas. 3 4 SUTENT
Läs merDu har fått SUTENT förskrivet av din läkare. Denna broschyr kommer att förklara de vanligaste biverkningarna och ge förslag på hur dessa kan mildras
Så fungerar SUTENT Du har fått SUTENT förskrivet av din läkare. Denna broschyr kommer att förklara de vanligaste biverkningarna och ge förslag på hur dessa kan mildras alternativt behandlas. 2 3 SUTENT
Läs merKANUMA: INFORMATION FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL
KANUMA: INFORMATION FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL KANUMA 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska (sebelipas alfa) Viktig säkerhetsinformation: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att
Läs merRemeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas
Läs mer1 Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av PRAC
Bilaga I Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation 1 Vetenskapliga
Läs merTILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION
TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL Du har fått en receptbelagd medicin som heter Lamictal utskrivet av din doktor. Lamictal är en förebyggande behandling
Läs merDenna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Guide för anhöriga Svar på dina frågor Att ta hand om någon med avancerat malignt melanom är inte en lätt uppgift. Det kan också kännas oroväckande
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Telmisartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 4.12.2014, Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)
BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är
Läs merBREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,
14.07.2017 SE DHPC 01/2017 BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN NY HARMONISERAD PRODUKTINFORMATION FÖR HALDOL OCH HALDOL DEPOT GÄLLANDE INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH DOSERING Till hälso- och sjukvårdspersonal,
Läs merDin behandling med Nexavar (sorafenib)
Din behandling med Nexavar (sorafenib) (sorafenib) tabletter Introduktion Cancer är oftast en svårbehandlad sjukdom och det finns ett stort behov av nya behandlingsformer. Därför är Nexavar ett viktigt
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 2 4
Om läkemedel vid depression STEG 2 4 BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen
Läs merDu har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett
Information om din behandling med Concerta Läkemedelsbehandling vid ADHD Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merBilaga III. Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln Notera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet. Produktinformationen kan senare
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32 MG/12,5 MG, 32 MG/25 MG ORION OYJ DATUM: 17.04.2015, VERSION 2 Sida 1/6 VI.2 Delområden
Läs merVanliga frågor (FAQ) Broschyr
ABILIFY (aripiprazol) SJUKVÅRDSPERSONAL Vanliga frågor (FAQ) Broschyr ABILIFY (aripiprazol) är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ 1
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas
Läs merDIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt
Ny indikation för DIOVAN DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt Ny indikation för DIOVAN: Behandling av hjärtsvikt efter hjärtinfarkt 25 % riskreduktion av total mortalitet Fakta om hjärtinfarkt Hjärtinfarkt
Läs merBehandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att
Läs merTill dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)
Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för
Läs merZanidip 10 mg filmdragerade tabletter Zanidip 20 mg filmdragerade tabletter. Lerkanidipinhydroklorid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Zanidip 10 mg filmdragerade tabletter Zanidip 20 mg filmdragerade tabletter Lerkanidipinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta
Läs merZaltrap (aflibercept)
Hur du ger behandling med Zaltrap (aflibercept) Fångar olika angiogena faktorer 1 Förlänger överlevnaden 1 ZALTRAP i kombination med irinotekan/5fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat
Läs merTill dig som fått Stelara
Till dig som fått Stelara Patientinformation om psoriasis och behandling med Stelara Välkommen till biologiska behandling med Stelara 4 gånger per år * minimerar tiden Du behöver spendera på behandling.
Läs merNIVOLUMAB BMS (nivolumab)
NIVOLUMAB BMS (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikation Nivolumab BMS (nivolumab) är indicerat för behandling av vuxna patienter med
Läs merTill dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)
Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för
Läs merLäkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan
Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan Atomoxetin Mylan är avsett för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin Orifarm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs merDiane huvudversion av patientkort och checklista för förskrivare 17/12/2014. Patientinformationskort:
Patientinformationskort: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 1
Om läkemedel vid depression BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen att ta
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Candesartan Teva 4 mg tabletter. kandesartancilexetil
Bipacksedel: Information till användaren Candesartan Teva 2 mg tabletter Candesartan Teva 4 mg tabletter kandesartancilexetil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merOPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar
OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikation Opdivo (nivolumab) är indicerat som monoterapi för behandling av avancerat (icke-resektabelt
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Artrox 625 mg filmdragerade tabletter glukosamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merDu har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett
Information om din behandling med Concerta Läkemedelsbehandling vid ADHD Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Candexetil 16 mg tabletter. Candexetil 32 mg tabletter. kandesartancilexetil
Bipacksedel: Information till användaren Candexetil 4 mg tabletter Candexetil 8 mg tabletter Candexetil 16 mg tabletter Candexetil 32 mg tabletter kandesartancilexetil Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg och 150 mg filmdragerade tabletter 17.3.2017, version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs merPatientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)
Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) 14414 Patientdagbok_SE.indd 1 2014-11-14 09:28 Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Amias 16 mg tabletter. kandesartancilexetil
Bipacksedel: Information till patienten Amias 16 mg tabletter kandesartancilexetil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
LOSATRIX 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Datum: 8.9.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) REGIMEN
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) WWW.BMS.SE REGIMEN Inledning Före behandling med OPDIVO i kombination med YERVOY TM Det här är
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Imolopera 2 mg tabletter. loperamidhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Imolopera 2 mg tabletter loperamidhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merDin guide till YERVOY (ipilimumab)
Detta utbildningsmaterial är obligatoriskt enligt ett villkor i godkännandet för försäljning av YERVOY TM för att ytterligare minimera särskilda risker. Din guide till YERVOY (ipilimumab) Patientbroschyr
Läs merPatientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merBilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning Vetenskapliga slutsatser Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om de periodiska säkerhetsrapporterna
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Inlyta 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg axitinib. Hjälpämnen med känd effekt:
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Felodipin Orifarm 2,5 mg depottabletter. felodipin
Bipacksedel: Information till patienten Felodipin Orifarm 2,5 mg depottabletter felodipin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merKLOZAPIN: Insättning av behandling
UTBILDNINGSMATERIAL FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL KLOZAPIN: Insättning av behandling Insättning av behandling med klozapin måste begränsas till patienter med vita blodkroppar 3 500/mm 3 inom standardiserade
Läs merFörstå din Tecfidera -behandling. Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera.
Förstå din Tecfidera -behandling Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera. Innehåll Behandling med Tecfidera Om multipel skleros (MS) Multipel Skleros En kort beskrivning Diagnos
Läs merAntibiotikafri kombinations behandling mot akne
Antibiotikafri kombinations behandling mot akne Adapalen + Bensoylperoxid = Många ungdomar upplever en sämre självkänsla på grund av sin akne 8 av 10 ungdomar drabbas av akne 1 Var tredje ungdom behöver
Läs merÄldre och läkemedel. Läkemedelsanvändningen ökar med stigande ålder. Polyfarmaci Äldre och kliniska prövningar
Äldre och läkemedel Läkemedelsanvändningen ökar med stigande ålder Kristina Johnell Aging Research Center Karolinska Institutet Hovstadius et al. BMC Clin Pharmacol 2009;9:11 2 Polyfarmaci Äldre och kliniska
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) www.bms.se Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med OPDIVO. Här får du
Läs merOPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar
OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikationer Melanom 1 Opdivo är indicerat som monoterapi för behandling av avancerat (icke-resektabelt
Läs merEn praktisk handbok om SUTENT (sunitinib) Behandling och hantering av biverkningar för sjukvårdspersonal
En praktisk handbok om SUTENT (sunitinib) Behandling och hantering av biverkningar för sjukvårdspersonal 2 Informationen i detta material bygger på produktresumén för Sutent som du hittar på www.fass.se.
Läs merFallbeskrivningar. Överkänslighetsreaktion utlöst av abakavir
Fallbeskrivningar Överkänslighetsreaktion utlöst av abakavir Fallbeskrivning nummer 1 En 46-årig kvinna med nydiagnostiserad hivinfektion påbörjade behandling med abakavir, lamivudin och efavirenz. - HLA-B*5701-status
Läs merFörskrivarguide för Xarelto (rivaroxaban)
Förskrivarguide för Xarelto (rivaroxaban) Patientinformationskort Ett patientinformationskort måste ges till alla patienter som förskrivs Xarelto 15 mg och/eller 20 mg och konsekvenserna av antikoagulantiabehandlingen
Läs merDin vägledning för. Information till patienter
Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merPatientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)
Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel Läkarens namn Telefon E-post Informera
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Kestine 10 mg filmdragerad tablett Ebastin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merEn bra start på dagen
Medikinet kapsel med modifierad frisättning Medikinet tablett En bra start på dagen Så lite som möjligt Så mycket som krävs Varför Medikinet kapsel? Flexibilitet -marknadens bredaste sortiment Medikinet
Läs merInformation för sjukvårdspersonal FÖR MALARIA KEMOPROFYLAX LARIAM (MEFLOKIN)
Information för sjukvårdspersonal LARIAM (MEFLOKIN) FÖR MALARIA KEMOPROFYLAX Denna broschyr avser att ge information gällande biverkningar - speciellt neuropsykiatriska biverkningar- vid kemoprofylaktisk
Läs merEn bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD
En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och
Läs merUtskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning
Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Läs produktresumén för läkemedlet noga innan du förskriver Bupropion Sandoz till en
Läs merTill dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga
Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första
Läs merIclusig (ponatinib) 15 mg och 45 mg filmdragerade tabletter. Viktig säkerhetsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal
Iclusig (ponatinib) 15 mg och 45 mg filmdragerade tabletter Viktig säkerhetsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal Detta dokument innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste känna till när
Läs mer