Kortfattad behandlingsguide för läkare
|
|
- Oliver Blomqvist
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Version 1/ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att snabbt rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. XALKORI Kortfattad behandlingsguide för läkare XALKORI är indicerat för behandling av vuxna med tidigare behandlad anaplastiskt lymfomkinas (ALK)- positiv avancerad icke småcellig lungcancer (NSCLC) 1*. Enligt Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA: Vid lansering och därefter ska innehavare för godkännande av försäljning (MAH) försäkrat att all hälso och sjukvårdspersonal som kan förväntas att använda och/eller förskriva Xalkori förses med ett utbildningspaket 2 XAL PSE02 Referens: 1. XALKORI produktresumé Bilaga II Produktresumé, *Xalkori Crizotinib beviljades villkorligt godkännande av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Bekräftande randomiserad fas III-studier pågår, och kommer att lämnas till EMA så snart resultaten är tillgängliga
2 En korrekt och validerad ALK-analys krävs för att identifiera vilka patienter som ska behandlas med XALKORI STANDARDDOSERING ÄR FÖR XALKORI ÄS 250 MG TVÅ GÅNGER DAGLIGEN 1 AM PM 250 mg 250 mg Kapslarna visas inte i naturlig storlek De vanligaste biverkningarna med XALKORI var milda till moderata BIVERKNINGAR RAPPORTERADE I REGISTRERINGSSTUDIERNA FÖR XALKORI 1 RAPPORTERADE Frekvens b (n = 386) BIVERKNINGAR a N (%) SAMTLIGA GRAD 3/4 GRADER Blodet och lymsystemet Neutropeni Mycket vanliga 39 (10) 126 (7) Leukopeni Vanliga 17 (4) 2 (<1) Lymfopeni Vanliga 9 (2) 8 (2) Anaemi Vanliga 6 (2) 1 (<1) Metabolism och nutrition Minskad aptit Mycket vanliga 73 (19) 0 (0) Hypofosfatemi Vanliga 10 (3) 6 (2) Centrala och perifera nervsystemet Neuropatisk c Mycket vanliga 44 (11) 2 (<1) Yrsel Mycket vanliga 59 (15) 0 (0) Dysgeusi Mycket vanliga 51 (13) 0 (0) Ögon Synrubbningar c Mycket vanliga 225 (58) 1 (<1) Hjärtat Bradykardi c Vanliga 14 (4) 0 (0) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pneumonit Vanliga 4 (1) 4 (1) d Magtarmkanalen Kräkning Mycket vanliga 157 (41) 3 (<1) Illamående Mycket vanliga 208 (54) 2 (<1) Diarré Mycket vanliga 160 (42) 2 (<1) Förstoppning Mycket vanliga 111 (29) 0 (0) Esofagusrelaterad störning Vanliga 24 (6) 0 (0) Dyspepsi Vanliga 19 (5) 0 (0) Hud och subkutanvävnad Utslag Vanliga 35 (9) 0 (0) Njurar och urinvägar Njurcysta c Mindre vanliga 2 (<1) 1 (<1) Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället Trötthet c Mycket vanliga 86 (22) 6 (2) Ödem c Mycket vanliga 104 (27) 0 (0) Undersökningar Förhöjt ALAT Mycket vanliga 53 (14) 20 (5) Förlängt QT-intervall på EKG Vanliga 4 (1) 2 (<1) Förhöjt ASAT Vanliga 38 (10) 7 (2) Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet Vanliga 9 (2) 0 (0)
3 a I studie PROFILE 1001 användes NCI CTCAE version 3.0. I studie PROFILE 1005 användes NCI CTCAE version 4.0 b Baserat på högst frekvens i studierna c Inkluderar fall som grupperats enligt följande: synrubbningar (diplopi, fotopsi, dimsyn, nedsatt syn, grumlingar i glaskroppen) ödem (ödem, perifert ödem) trötthet (asteni, fatigue) neuropati (neuralgi, perifer neuropati, parestesi, perifer motorisk neuropati, perifer sensomotorisk neuropati, sensoriska rubbningar) esofagusrelaterad sjukdom (gastroesofageal refluxsjukdom, odynofagi, esofageal smärta, esofagussår, esofagit, esofagusreflux, dysfagi, epigastriska besvär) bradykardi (bradykardi, sinusbradykardi) d Inkluderar en händelse av Grad 5 e Inkluderar komplexa njurcystor CTCAE, CommonTerminology Criteria for Adverse Events; NCI, National Cancer Institute. Synrubbningar var mestadels av Grad 1 1. Oftalmologisk undersökning ska övervägas om effekterna på synen kvarstår eller förvärras 1. Läkemedelsinducerad levertoxicitet med dödlig utgång har förekommit hos <1 % av de patienter som har fått XALKORI i kliniska studier 1. XALKORI har sammankopplats med allvarlig, livshotande eller fatal behandlingsrelaterad pneumonit hos 1 % av patienterna i studierna PROFILE 1001 och PROFILE Samtliga dessa händelser inträffade inom 2 månader efter behandlingsstart 1. För mer information se produktresumén för XALKORI. Referenser: 1. XALKORI produktresumé
4 Hantering av biverkningar av XALKORI Levertoxicitet Läkemedelsinducerad levertoxicitet med dödlig utgång har förekommit hos <1 % av de patienter som har fått XALKORI i kliniska studier 1. Samtidiga höjningar av ALAT över 3 x ULN och totalt bilirubin över 2 x ULN utan förhöjda alkaliska fosfataser har observerats hos färre än 1 % av patienterna i kliniska prövningar. ALAT-ökning till grad 3 eller 4 observerades hos 6 % av patienterna i studie PROFILE 1001 och 8 % av patienterna i studie PROFILE Ökningarna till grad 3 och 4 var oftast asymtomatiska och gick tillbaka efter behandlingsavbrott. Patienterna återupptog vanligen behandlingen vid en lägre dos utan att biverkningarna återkom. Förhöjning av transaminaser inträffade vanligen inom de första två månaderna av behandlingen. XALKORI ska inte användas till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion. Kontrollera leverfunktionsvärden inklusive test av ALAT, ASAT och totalt bilirubin två gånger per månad under de första två behandlingsmånaderna och därefter en gång per månad. Kontrollera med tätare intervall när det är kliniskt indikerat, vid ökning till grad 2, 3 eller 4 1. DOSÄNDRING VID FÖRHÖJDA TRANSAMINASER Förhöjda ALAT- eller ASAT-värden av grad 3 eller 4 med totalt bilirubin grad 1 Förhöjda ALAT- eller ASAT-värden grad 2, 3 eller 4 med samtidig ökning av totalt bilirubin av grad 2, 3 eller 4 (i avsaknad av kolestas eller hemolys) Behandlingsuppehåll tills återhämtning skett till grad 1 eller till baslinjevärdet, därefter återupptas behandlingen med 200 mg två gånger dagligen. Vid fortsatt toxicitet, ska behandlingen avbrytas tills återhämtning skett till grad 1, därefter ska behandlingen återupptas med 250 mg en gång dagligen. Behandlingen ska avbrytas permanent vid fortsatt toxicitet av grad 3 eller 4. Permanent behandlingsavbrott. Transaminaser Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ALAT >3-5 x ULN >5-20 x ULN >20 x ULN ASAT 3-5 x ULB >5-20 x ULN >20 x ULN Totalt Bilirubin > ULN 1,5 x ULN x ULN >3-10 x ULN >10 x ULN
5 Hantering av biverkningar av XALKORI Pneumonit XALKORI har sammankopplats med allvarlig, livshotande eller fatal behandlingsrelaterad pneumonit hos 1 % av patienterna i studierna PROFILE 1001 och PROFILE Samtliga dessa händelser inträffade inom 2 månader efter behandlingsstart 1. Patienter med lungsymtom som tyder på pneumonit skall monitoreras 1. Dosändring vid pneumonit Samtliga grader* Avbryt permanent om behandlingsrelaterad pneumonit har diagnosticerats*. * Behandlingsrelaterad: ej kopplat till NSCLC, annan lungsjukdom, infektion, eller effekt av strålning. Stoppa behandlingen om pneumonit misstänks tills annan orsak för pneumonit har uteslutits. Avbryt permanent om behandlingsrelaterad Pneumonit är diagnostiserad.
6 Hantering av biverkningar av XALKORI Förlängning av QT-intervallet QTc förlängning har observerats, vilket kan leda till en förhöjd risk för ventricular takyarrytmi (t.ex. Torsade de Pointes) eller plötslig död. Risken för QTc-förlängning kan vara förhöjd hos patienter med samtidig användning av antiarrytmika och hos patienter med relevant tidigare känd hjärtsjukdom, bradykardi eller elektrolytstörningar (t.ex. sekundärt till diarré eller kräkning). DOSÄNDRING VID QTC-FÖRLÄNGNING CTCAE-grad Grad 3 QTc>=501 ms vid minst två separata EKG Grad 4 QTc>= 501 eller >60 ms förändring från baseline och Torsade de Pointes eller polymorf ventrikulär takykardi eller tecken/symtom på allvarlig arrytmi Åtgärd Behandlingsuppehåll tills återhämtning skett till grad 1, därefter återupptas behandlingen med doseringen 200 mg två gånger dagligen. Vid fortsatt toxicitet, behandligsupphåll tills återhämtning skett till grad 1, därefter ska behandligen återupptas till en dosering på 250 mg 1 gång dagligen. Behandligen avbryts permanent vid fortsatt toxicitet av grad 3 eller 4. Permanent behandlingsavbrott Upplys patienterna om risken för förlängt QTc-intervall och informera om vilka symtom (ostadighet/ yrsel/svimming/ostadighetskänslor i bröstet) och tecken de ska vara uppmärksamma på och vilka åtgärder som ska vidtas. XALKORI ska administreras med försiktighet till patienter som har anamnes på eller är predisponerade för QTc-förlängning, eller som tar läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet. När XALKORI används till dessa patienter ska regelbundna kontroller av EKG och elektrolyter övervägas 1.
7 Hantering av biverkningar av XALKORI Effekter på synen Synrubbningar i form av diplopi, fotopsi, dimsyn, nedsatt syn och grumlingar i glaskroppen har rapporterats. De förekom hos cirka 60 % av patienterna i kliniska prövningar, var nästan uteslutande av grad 1 och medförde inte permanent behandlingsavbrott. De var övergående (varade i upp till 60 sekunder) hos de flesta patienterna. Oftalmologisk undersökning ska övervägas om effekterna på synen kvarstår eller förvärras 1. Patienter som upplever effekter på synen ska uppmanas att vara särskilt försiktiga vid bilkörning och användning av maskiner 1. Upplys patienterna om risken för synrubbningar och informera om vilka symtom och tecken de ska vara uppmärksamma på och vilka åtgärder som ska vidtas. Avvikande hematologiska laboratorievärden Hematologiska avvikelser av grad 3 eller 4 noterades hos vissa patienter som fick XALKORI i registreringsstudierna 1. Fullständiga blodvärden med differentialräkning av vita blodkroppar ska kontrolleras när det är kliniskt indikerat, med tätare intervall om avvikelser av grad 3 eller 4 noteras eller om feber eller infektion tillstöter 1. DOSÄNDRING VID HEMATOLOGISKA TOXICITETER a CTCAE-grad Grad 3 Grad 4 Åtgärd Behandlingsuppehåll tills återhämtning skett till grad 2, därefter återupptas behandlingen med samma dosering. Behandlingsuppehåll tills återhämtning skett till grad 2, därefter återupptas behandlingen med en dosering på 200 mg två gånger dagligen. Vid fortsatt toxicitet ska behandlingen avbrytas tills återhämtning skett till grad 2, därefter återupptas behandlingen med en dosering på 250 mg en gång dagligen. Behandlingen ska avbrytas permanent vid fortsatt toxicitet av grad 4. Hematologisk Biverkan Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Neutropeni <LLN-1.5x 10e9/L < x 10e9/L < x 10e9/L <0.5x 10e9/L Leukopeni <LLN-3.0x10e9/L < x10e9/L < x10e9/L <1.0x10e9/L Anemi (Hemoglobin, Hgb) <LLN-100 g/l < g/l <80 g/l Livshotande, akut intervention a. Med undantag för lymfopeni
8 Samtidig administrering av XALKORI och andra läkemedel Ämnen som kan öka plasmakoncentrationen av XALKORI Samtidig administrering av XALKORI med starka CYP3A-hämmare kan öka plasmakoncentrationen av XALKORI 1. Undvik samtidig användning av starka CYP3A-hämmare innehållande vissa proteashämmare (t ex. atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och sakvinavir), vissa azolantimykotika (t.ex. itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol) och vissa makrolider (t.ex. klaritromycin, telitromycin och troleandomycin) 1. Undvik grapefrukt eller grapefruktjuice då detta kan öka plasmakoncentrationen av XALKORI 1. Ämnen som kan sänka plasmakoncentrationen av XALKORI Samtidig administrering av XALKORI med starka CYP3A- inducerare kan minska plasmakoncentrationen av XALKORI 1. Undvik samtidig användning av starka CYP3A inducerare, innehållande men inte begränsad till karbamazepin, fenonobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och Johannesört 1. CYP3A, cytochrome P4503A. Ämnen vars plasmakoncentration kan förändras av XALKORI XALKORI är en måttlig hämmare av CYP3A 1. Samtidig administrering av XALKORI med CYP3A-substrat med snävt terapeutiskt index innehållande, men inte begränsat till, alfentanil, cisaprid, cyklosporin, ergotderivat, fentanyl, pimozid, kinidin, sirolimus och takrolimus, ska därför undvikas. Om denna kombination är nödvändig måste behandlingen övervakas noggrant. XALKORI är en hämmare av CYP2B6* 1. XALKORI kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av CYP2B6 (t.ex. bupropion, efavirenz). XALKORI kan inducera PXR- och CAR-reglerade enzymer* 1. Försiktighet ska iakttas vid administrering av XALKORI i kombination med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av dessa enzym. Observera att vid samtidig administrering av orala preventivmedel kan effekten av dessa förändras. XALKORI kan vara en P-gp-hämmare vid terapeutiska koncentrationer* 1. Försiktighet ska iakttas vid administrering av XALKORI i kombination med läkemedelssubstrat som är P-gpsubstrat (t ex. digoxin, dabigatran, kolkicin, pravastatin) deras terapeutiska effekt och biverkningar kan ökas. *In vitro data. CYP3A, cytochrome P4503A; P-gp, permeability glycoprotein; PXR, pregnane X receptor; CAR, constitutive androstane receptor.
9 Dosförändringsguide Dosavbrott och eller dosreduktion kan krävas baserat på individuell säkerhet och tolerabilitet. För dosreduktion vid hematologisk och ickehematologisk toxicitet se produktresumé 1. REKOMMENERAD DOSERING 250 mg 2 ggr/dag 200 mg 2 ggr/dag Morgon Kväll Standarddos: 500 mg/dag 1 Morgon Kväll Dossänkning kan behövas baserat på individuell säkerhet och tolerabilitet Om dossänkning krävs: 400 mg/dag mg per dag Om ytterligare dossänkning krävs: 250 mg/dag 1 Kapslarna visas inte i naturlig storlek. Xalkori (crizotinib), L01XE16, kapsel, 200 mg, 250 mg, Rx, EF Indikationer: Xalkori är indicerat för behandling av vuxna med tidigare behandlad anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-positiv avancerad icke småcellig lungcancer (NSCLC). Kontraindikationer: Överkänslighet mot crizotinib eller mot något hjälpämne, Allvarligt nedsatt njurfunktion. Varningar och försiktighet: Levertoxicitet, pneumonit och förlängt QT-intervall har rapporterats. Synrubbningar kan förekomma. Undvik samtidig användning med starka CYP3A-hämmare/inducerare och CYP3A-substrat med snävt terapeutiskt index. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se Dosering: Rekommenderad dosering för XAL- KORI är 250 mg två gånger dagligen (500 mg dagligen), som tas kontinuerligt. För mer information om dosering, uppgift om förpackningar och priser samt övrig information se www. fass.se Senaste produktresumén
10 Pfizer AB Sollentuna Tel
Kortfattad behandlingsguide för läkare
XALKORI Kortfattad behandlingsguide för läkare XALKORI är indicerat för behandling av vuxna med tidigare behandlad anaplastiskt lymfomkinas (ALK)- positiv avancerad icke småcellig lungcancer (NSCLC). 1
Läs merXALKORI. (crizotinib) Behandlingsguide för sjukvårdspersonal. Läkare som förskriver XALKORI ska: Enligt Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA:
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att snabbt rapportera varje misstänkt
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN XALKORI 200 mg, hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 200 mg crizotinib. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
Läs merXALKORI (crizotinib)
Behandlingsguide för läkare XALKORI är indicerat för första linjens behandling av vuxna med anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-positiv avancerad icke-småcelllig lungcancer (NSCLC). 1 XALKORI är indicerat för
Läs merPRAKTISK HANDBOK FÖR BEHANDLING MED XALKORI (crizotinib) En gudie för hälso- och sjukvårdspersonal
PRAKTISK HANDBOK FÖR BEHANDLING MED XALKORI (crizotinib) En gudie för hälso- och sjukvårdspersonal INNEHÅLL Inledning... 3 Indikationer...3 Dosering...4 Dosförändringsguide...4 Biverkningar... 6 Biverkningshantering...
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merDin behandling med XALKORI (crizotinib)
Version 1/2015-11 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN XALKORI 200 mg, hårda kapslar XALKORI 250 mg, hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING XALKORI 200 mg, hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller
Läs merVORICONAZOLE ACTAVIS (vorikonazol) oralt
VORICONAZOLE ACTAVIS (vorikonazol) oralt Broschyr med frågor och svar för sjukvårdspersonal Innehåll 1. VAD ÄR SYFTET MED DEN HÄR BROSCHYREN?...6 2. VAD ÄR VORICONAZOLE ACTAVIS?...6 3. VAD BÖR JAG KÄNNA
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merNIVOLUMAB BMS (nivolumab)
NIVOLUMAB BMS (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikation Nivolumab BMS (nivolumab) är indicerat för behandling av vuxna patienter med
Läs merFRÅGOR OCH SVAR FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL. VFEND (vorikonazol) oralt/intravenöst
& FRÅGOR OCH SVAR FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL VFEND (vorikonazol) oralt/intravenöst INNEHÅLL 1 Vad är syftet med denna broschyr?... 3 2 Vad är VFEND?... 3 3 Vad behöver jag veta om den risk för fototoxicitet
Läs merDin behandling med XALKORI (crizotinib) Denna broschyr vänder sig till patienter som har ordinerats XALKORI av sin läkare
Din behandling med XALKORI (crizotinib) Denna broschyr vänder sig till patienter som har ordinerats XALKORI av sin läkare 2 2 Innehåll Inledning Om: Cancer Vad är cancer? Vad är lungcancer? Vad är ALK-positiv
Läs merRemeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas
Läs merBILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid
BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin
Läs merDin behandling med XALKORI (crizotinib)
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt
Läs merInformation för sjukvårdspersonal FÖR MALARIA KEMOPROFYLAX LARIAM (MEFLOKIN)
Information för sjukvårdspersonal LARIAM (MEFLOKIN) FÖR MALARIA KEMOPROFYLAX Denna broschyr avser att ge information gällande biverkningar - speciellt neuropsykiatriska biverkningar- vid kemoprofylaktisk
Läs merDin behandling med XALKORI (crizotinib)
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt
Läs merPENTHROX (metoksifluraani) Administrationsguide
PENTHROX (metoksifluraani) VIKTIG INFORMATION OM RISKMINIMERING FÖR VÅRDPERSONAL LÄS NOGGRANT FÖRE ADMINISTRERING AV METOXIFLURAN SPARA DENNA INFORMATION. Bästa vårdpersonal, Följande information om säker
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merGul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merDin behandling med XALKORI (crizotinib)
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merOPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar
OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikationer Melanom 1 Opdivo är indicerat som monoterapi för behandling av avancerat (icke-resektabelt
Läs merInformation till hälso- och sjukvårdspersonal
13 maj 2013 Information till hälso och sjukvårdspersonal Nya begränsningar för Protelos/Osseor (strontiumranelat) i behandling av osteoporos på grund av ökad risk för hjärtinfarkt Bästa förskrivare! Detta
Läs merEN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT. MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET.
EN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT. MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET. XELJANZ DU HAR FÅTT XELJANZ FÖR BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT
Läs merXALKORI (crizotinib)
Behandlingsguide för läkare Version 1/2015-11 XALKORI är indicerat för första linjens behandling av vuxna med anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-positiv avancerad icke småcelllig lungcancer (NSCLC) och för
Läs merXELJANZ (tofacitinib)
EN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV ULCERÖS KOLIT MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET XELJANZ (tofacitinib) 5 mg och 10 mg tablett DU HAR FÅTT XELJANZ
Läs merKLOZAPIN: Insättning av behandling
UTBILDNINGSMATERIAL FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL KLOZAPIN: Insättning av behandling Insättning av behandling med klozapin måste begränsas till patienter med vita blodkroppar 3 500/mm 3 inom standardiserade
Läs merEn filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Läs merKlassificering av interaktionerna. Interaktionerna klassificeras vad gäller klinisk betydelse och dokumentationens art enligt nedan:
Klassificering av interaktionerna Interaktionerna klassificeras vad gäller klinisk betydelse och dokumentationens art enligt nedan: Klinisk betydelse A. Interaktionen saknar klinisk betydelse. B. Interaktionens
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs mer1. Vad Nebcina är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Nebcina Nebcina 10 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning. tobramycin Läs noga
Läs merINFORMATION FÖR PATIENTER SOM FÅR XALKORI -BEHANDLING. Information om ALK-positiv lungcancer och läkemedelsbehandling med XALKORI
INFORMATION FÖR PATIENTER SOM FÅR XALKORI -BEHANDLING Information om ALK-positiv lungcancer och läkemedelsbehandling med XALKORI 61890_Pfizer_Xalkori_potilaan_opas_A5_swe.indd 1 13.5.2016 13.00 FÖRORD
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg och 150 mg filmdragerade tabletter 17.3.2017, version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
Läs merLeflunomide medac. Information för läkare
SE Leflunomide medac Information för läkare Leflunomide medac, läkarinformation Denna folder har tagits fram av innehavaren av godkännandet för försäljning, som tillägg till produktöversikten, för att
Läs merTill dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga
Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första
Läs merFRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merOPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar
OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikation Opdivo (nivolumab) är indicerat som monoterapi för behandling av avancerat (icke-resektabelt
Läs merVersion 3 den 1 Juni 2017/KHL
VORICONAZOLE ACTAVIS (vorikonazol) Checklista för sjukvårdspersonal A) Minimera risken för fototoxicitet och skivepitelcancer i huden Vorikonazol har förknippats med fototoxicitet och pseudoporfyri. Det
Läs merIclusig (ponatinib) 15 mg och 45 mg filmdragerade tabletter. Viktig säkerhetsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal
Iclusig (ponatinib) 15 mg och 45 mg filmdragerade tabletter Viktig säkerhetsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal Detta dokument innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste känna till när
Läs merTill dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)
Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för
Läs merÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)
BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är
Läs merSÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)
SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat) Läs bipacksedeln innan du använder FOSRENOL oralt pulver eller FOSRENOL tuggtabletter. Du har fått den här broschyren för att informera dig om varför du har fått
Läs merSE-TER MAJ 2015
SE-TER-15-03-01 MAJ 2015 Information till patient som ska starta behandling med AUBAGIO (teriflunomid) 14 mg en gång per dag. Hur fungerar AUBAGIO? Hur du tar AUBAGIO Kontroll av levervärden Kontroll av
Läs merAccelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid)
Accelererad eliminering av AUBAGIO (teriflunomid) Accelererad eliminering av AUBAGIO AUBAGIO är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). 1 Det finns en
Läs merNeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml
NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml Viktig säkerhetsinformation för läkare Syftet med denna manual är att tillhandahålla läkare som är kvalificerade att ordinera och administrera
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Matrix 625 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).
Läs merPatientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs mer1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:
PRODUKTRESUMÉ 1 / 6 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bio-Biloba, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat)
Läs merBilaga III. Ändringar till berörda avsnitt i produktinformation
Bilaga III Ändringar till berörda avsnitt i produktinformation Observera: Dessa ändringar till berörda avsnitt i produktresumé och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet. Produktinformationen
Läs merPatientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs mer6.11 Bilaga 11 Modell för föreslagna ytterligare riskminimeringsåtgärder (om relevant)
6.11 Bilaga 11 Modell för föreslagna ytterligare riskminimeringsåtgärder (om relevant) 6.11.1 Vorikonazol - checklista för sjukvårdspersonal A) Minimera risken för fototoxicitet och skivepitelcancer i
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Artrox 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne
Läs merUtskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning
Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Läs produktresumén för läkemedlet noga innan du förskriver Bupropion Sandoz till en
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kestine 10 mg filmdragerad tablett Kestine 20 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive
Läs merNaproxen Orion 25 mg/ml oral suspension , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension 26.10.2015, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Naproxen
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (3) 25 februari 2016 Kolkicin Version 3.1. OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Gikt i Gikt förekommer
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40
Läs merFörskrivarguide. Riskminimeringsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal. Denna guide
Riskminimeringsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal Förskrivarguide YERVOY (ipilimumab) är indicerat för behandling av avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. 1 Denna guide Tillhandahålls
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk
Läs merOm psoriasisartrit och din behandling med Otezla
Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av psoriasisartrit. Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Docefrez 20 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska för engångsbruk
Läs merPatientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)
Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel Läkarens namn Telefon E-post Informera
Läs merInformation för patienter som får XALKORI -behandling. Information om ALK-positiv lungcancer och läkemedelsbehandling med XALKORI
Information för patienter som får XALKORI -behandling Information om ALK-positiv lungcancer och läkemedelsbehandling med XALKORI Förord Läkaren har ordinerat dig Xalkori -preparat för behandling av ALK-positiv
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glufan 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Docefrez 20 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska för engångsbruk
Läs mer- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)
EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,
Läs merBREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,
14.07.2017 SE DHPC 01/2017 BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN NY HARMONISERAD PRODUKTINFORMATION FÖR HALDOL OCH HALDOL DEPOT GÄLLANDE INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH DOSERING Till hälso- och sjukvårdspersonal,
Läs merSimdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange
Läs merBILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET VILKA SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET VILKA SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA 1/5 VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Läs merBilaga I. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning 1 Vetenskapliga slutsatser Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om de periodiska säkerhetsrapporterna
Läs merBehandlingsguide för patienter
MITOXANTRON Behandlingsguide för patienter Viktig obligatorisk information om riskminimering för patienter som börjar med NOVANTRONE (mitoxantron) för behandling av högaktiv recidiverande multipel skleros
Läs merNavelbine 20 mg mjuka kapslar Navelbine 30 mg mjuka kapslar Navelbine 80 mg mjuka kapslar. vinorelbin
Bipacksedel: Information till användaren Navelbine 20 mg mjuka kapslar Navelbine 30 mg mjuka kapslar Navelbine 80 mg mjuka kapslar vinorelbin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin ABECE 10 mg munsönderfallande tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin. För fullständig förteckning
Läs merPregabalin Pfizer. 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pregabalin Pfizer 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Epilepsi Epilepsi är en
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
Läs merPatientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)
Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) 14414 Patientdagbok_SE.indd 1 2014-11-14 09:28 Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Daptomycin STADA 350 mg och 500 mg pulver till injektions /infusionsvätska, lösning 4.5.2017, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merPRODUKTRESUMÉ RIKSLICENS Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml
PRODUKTRESUMÉ RIKSLICENS Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml LÄKEMEDLETS NAMN Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lestid 5 g oralt pulver
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lestid 5 g oralt pulver 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 oralt pulver innehåller kolestipolhydroklorid 5 g. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
Läs merARAVA (leflunomid) Särskild säkerhetsinformation till förskrivare
ARAVA (leflunomid) Särskild säkerhetsinformation till förskrivare Arava (leflunomid) är ett immunomodulerande antireumatiskt läkemedel (DMARD; disease-modifying antirheumatic drug) indicerat för behandling
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Glukosamin Pharma Nord 400 mg hårda kapslar Glukosamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
Läs mer