En bra start på dagen

Transkript

1 Medikinet kapsel med modifierad frisättning Medikinet tablett En bra start på dagen Så lite som möjligt Så mycket som krävs

2 Varför Medikinet kapsel? Flexibilitet -marknadens bredaste sortiment Medikinet finns som långverkande kapslar i 5, 10, 20, 30, 40, 50 och 60 mg och som kortverkande tabletter i 5, 10 och 20 mg. Lättare att nå lägsta effektiva dos Medikinet tillhandahålls i bredare sortiment än andra metylfenidat vilket ger fler doseringsmöjligheter. Sortimentsbredden gör det lättare att nå lägsta effektiva dos och att vid behov komplettera den. Snabbt insättande effekt -en bra start på dagen Medikinet depotkapslar har en plasmaprofil med två frisättningsfaser av aktiv substans. Initialt ses en snabbt uppåtgående kurva liknande metylfenidat tablett med omedelbar frisättning, följt av ytterligare en ökning i plasmakoncentration efter 3 timmar, för att därefter successivt minska. Varsam titrering och noggrann dosering Med tillgång till 3 kortverkande tabletter och 7 långverkande kapslar kan behandlingen med fördel individanpassas. Enkel att svälja Medikinet kapsel är delbar och innehållet kan strös på exempelvis en sked med yoghurt för att underlätta nedsväljning. Kapseln öppnas genom att vrida och försiktigt dra delarna isär. Medikinet ska tas i samband med måltid och kapseln skall sväljas med vätska. 2 3

3 Medikinet : Sortiment och insättning. Snabbt insättande effekt - en bra start på dagen Medikinet kapsel verkar upp till 8 timmar Kapsel med modifierad frisättning: 5, 10, 20, 30, 40, 50 och 60 mg 30 depotkapslar i blisterförpackning Behandlingen inleds med Medikinet 5-10 mg kapsel. Daglig dos kan sedan ökas successivt med 5-10 mg till 60 mg för barn och 80 mg för vuxna. Snabbt insättande effekt med av dosen och långverkande effekt med resterande av dosen. Verkar i upp till 8 timmar. Tabletter: 5, 10, 20 mg 30 tabletter i blisterförpackning. 10 mg finns även i förpackning om 100 st. Veckovis ökning av daglig dos med 5 10 mg. Verkar i upp till 4 timmar. Kombination: Tabletter och kapslar Vid behov så går det bra att kombinera tabletter och kapslar för att öka möjligheten till flexibilitet och individanpassning. Maximal rekommenderad dygnsdos för barn är 60 mg och 80 mg för vuxna. Dosdispensering Läkemedelsverket har beviljat brytningstillstånd för maskinell dosdispensering av Medikinet kapslar. Hållbarhet i öppen förpackning är 6 månader. ng/ml Medikinet kapsel med modifierad frisättning 20 mg En dos - två frisättningar Medikinet kapslar med modifierad frisättning består till av en dos som frisätts snabbt och av en dos med modifierad frisättning. Således består 20 mg Medikinet kapsel av en snabbt frisatt dos på 10 mg och en dos på 10 mg med långsam frisättning. Härmed erhålls en 3-4 timmars platåfas då koncentrationen bibehålls över 75% av högsta plasmakoncentration. Kapseln är utformad så att terapeutiska plasmakoncentrationer erhålls upp till 8 timmar. ( timmar 4 5

4 Medikinet kapsel för barn och vuxna Så fungerar Medikinet kapsel Barn & ungdomar Medikinets tvåfasberedning med snabb och långsam frisättning av metylfenidat är välstuderad bland barn och ungdomar. Maximal rekommenderad daglig dos för barn är 60 mg. En gång om dagen Medikinet kapsel är framtagen för att med en snabbt insättande dos på morgonen, hjälpa barn/ungdomar att få en bra start på dagen och, med långsam frisättning, bibehålla effekten under skoldagen för att sedan succesivt gå ur kroppen till eftermiddagen/kvällen. Vuxna Medikinets tvåfasberedning med snabb och långsam frisättning av metylfenidat är välstuderad bland vuxna. Samtliga studier av vuxna som behandlats med Medikinet kapslar har genomförts med ett tvådosförfarande. Maximal rekommenderad daglig dos för vuxna är 80 mg. Två gånger om dagen En individuell bedömning krävs för att skräddarsy doseringens mängd och administrering. I studier som genomförts bland vuxna har första dosen av Medikinet kapsel tagits vid frukost och andra dosen ca 6-8 timmar senare. Plasmakoncentration ng/ml snabb frisättning modifierad frisättning timmar Medikinet SmPC Snabbt insättande effekt som bibehålls i upp till 8 timmar Själva kapselhöljet svarar inte för den fördröjda frisättningen, det gör de enskilda kornen. Hälften av kornen i kapseln har ett överdrag som skyddar mot snabb frisättning och löses upp 3-4 timmar efter intag. Korn utan överdrag löses upp direkt i magsäcken för snabb effekt. Korn med överdrag löses upp 3 till 4 timmar senare i tunntarmen. 6 7

5 Medikinet kapsel med modifierad frisättning: 5 mg 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 50 mg 60 mg Medikinet tablett: 5 mg 10 mg 20 mg Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Medikinet (metylfenidat) är ett receptbelagt läkemedel inom läkemedelsförmånen. Tabletter 5 mg, 10 mg och 20 mg samt kapslar med modifierad frisättning 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg och 60 mg. Indikationer: Medikinet kapslar med modifierad frisläppning är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år och äldre och hos vuxna, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Behandlingen ska initieras och övervakas av en läkare som är specialist på behandling av ADHD, såsom en barnläkarspecialist, en barn- eller ungdomspsykiatriker eller en psykiatriker. Kontraindikationer: Ska inte användas under behandling med icke-selektiva, irreversibla monoaminooxidas (MAO)-hämmare, vid ångest, symtom på svår depression, psykotiska symtom, psykopatologiska personlighetsförändringar, spändhet eller oro, tics, Tourettes syndrom, kardiovaskulär sjukdom, glaukom, feokromocytom hypertyreoidism, tyreotoxikos, överkänslighet mot metylfenidat mm. Biverkningar: Nervositet, sömnlöshet, aptitlöshet. Senaste översyn av SmPC jan För ytterligare information se produkt-resumé eller Evolan Pharma AB, tel Evolan Pharma AB Box Danderyd Läkarbroschyr 02/2018