Bilaga 3. Översikt över kvalitetsgranskade studier Bourbeau, et al 2003 Gadoury, et al 2004 Totalt antal = 191 K = 95 E = 96 Powerberäkning = 170 (Incidens av slutenvårdstillfälle 0,20 E jämfört med 0,40 K 80% power p<0.05) FEV 1 K=0,98 E=1,01 FEV 1% K=45 % E=46 % Monninkhof, et al 2003 Totalt antal = 248 K= 121 E= 127) Powerberäkning = 250 (80% power p<0.05 på mätinstrumentet SGRQ) FEV 1 K=1,76, E=1,71 FEV 1% K=58 % E=56 % Lindrig till svår KOL månader Oplanerade läkarbesök totalt 12 Besök på akuten KOL 12 Besök på akuten totalt 12 24 (p<0.05) Slutenvårdstillfällen KOL 12 Slutenvårdstillfällen totalt 12 Slutenvårdstillfällen totalt 24 Slutenvårds dagar KOL 12 Livskvalitet, SGRQ 4 (55, 100) 55 = medelpoäng för deltagarna vid studiens start, 100 = maxpoäng för instrumentet 12 Antal exacerbationer Lungfunktion Symtomscore (Borgskalan) Gångsträcka, 6minuters gångtest Livskvalitet, SGRQ (37,100) Välbefinnande Symtomscore (Borgskalan) Gångsträcka, 6minuters gångtest Tilltro till sin egen förmåga Antal exacerbationer (p<0.03) 112/46 (p=0.02) 161/95 (p<0.05) 1,3 (1,18 till 1,42 95% KI^) 0,7 ( 0,82 till 0,58 95% KI^) (p=0.01) 118/71 (p=0.01) 0,7 (0,95 till 0,46 95% KI^) (p= 0.01) 0,44 (0,68 till 0,21 95% KI^) (p= 0.01) 12,5/7,2 5,3 (12,1 till 22,7 95 % KI^^) (p< 0.05) totalpoäng 4,2 ( 7,7 till 0,7 95% KI^) (p< 0.05) impacts 6,2 (10,7 till 1,8 95% KI^^) (p< 0.05 impacts) 4,7( 9,5 till 0,01 95% KI^^) 362/299 total poäng K jmf med E 0,6 (2,8 till 1,7 95% KI^) (p=0.289) 177/360 Högt bevisvärde (I) Mycket stor studie Mycket lång uppföljningstid Bortfall 14% med bortfallsanalys Intention to treatanalys (avsikt att behandla principen) Högt bevisvärde (I) Mycket stor studie Lång Uppföljningstid Bortfall 5% med bortfallsanalys Intention to treatanalys = randomiserad kontrollerad studie, fetstil = markerar signifikanta effekter mellan grupperna, KI ^ smalt ^^ moderat ^^^ brett konfidensintervall 41
fortsättning Bilaga 3 Rea, et al 2004 Totalt antal = 135 K= 52 E= 83 Powerberäkning = 130 (1.3 dagar/år/patient 80% power p<0.05) FEV 1 K=1,14, E=1,17 FEV 1%, K=50 % E= 52% Slutenvårdstillfällen KOL Slutenvårds dagar KOL Livskvalitet, CRQ (85,140) medelpoäng för deltagarna vid studiens start, maxpoäng för instrumentet SF36 Lungfunktion FEV 1, Gångsträcka Rökstopp (p=0.03) 35/21 (p=0.04) 4/1 (p=0.010) fatigue* (p=0.007) mastery (p=0,99) Dyspnea (p=0,15) Emotionell funktion (p= 0.25 0.73) (p<0.001) E =Minskning från 30% rökare till 25% Randomisering av läkarstationer analys på individnivå Bortfall 13% med bortfallsanalys Intention to treatanalys Konfidensintervall ej redovisade Stridhar, et al 2008 Totalt antal = 122 K= 61 E= 61 Powerberäkning = 88 (med 80% power p<0.05 återinläggning 95% i K 75% i E) FEV 1 K=1,17, E=1,04 FEV 1%, K=43 % E= 49% Lindrig till svår KOL Slutenvårdstillfällen totalt Antal n med exacerbationer Mortalitet KOL Akuta läkarkontakter totalt Patient initierad medicinsk egenvård Livskvalitet, CRQ (81, 140) Lungfunktion FEV 1, Rökstopp Symtomscore (MRC) p=0.421 52/70 53/53 (p<0.05) 8/1 (p<0.05) 280/171 (p<0.001) 10,4 /43,1 % CRQ minskade i K oförändrat i E (p<0.05) (p<0.186) Ökade från till 3 till 4 poäng i båda grupperna Mycket lång uppföljningstid Bortfall 15% med bortfallsanalys Konfidensintervall ej redovisade Coultas, et al 2005 Totalt antal = 228 K= 73 E1=72 E2=72 Powerberäkning =300 7+/ 17 poäng med 84% power p<0.05 SGRQ Antal akuta läkarkontakter Antal besök på akuten Antal slutenvårdstillfällen Livskvalitet SGRQ, (55, 100) SF36 Ångest / Depression HAD Illness intrusiveness scale (sjukdomens påverkan på det dagliga livet ) K/E2 1,0 (1,4till 1,5 95% KI^) K/E2 0,02 (0,3till 0,1 95% KI^) K/E2 0,1 (0,4till 0,2 95% KI^) Totalpoäng K/E2 2,6 (9,5till 4,3 95% KI^) E2 / K (p<0.05) 7,0 (15 till 0,5 95% KI^^^) E2 / E1 (p<0.05) 4,8(13,4 till 1,5 95% KI^^^) Brister i studiekvalitet Medellång uppföljningstid Powerberäkning ej uppnådd för SGRQ Bortfall 22% med bortfallsanalys = randomiserad kontrollerad studie, fetstil = markerar signifikanta effekter mellan grupperna, KI ^ smalt ^^ moderat ^^^ brett konfidensintervall 42 * ej kliniskt signifikant
fortsättning Bilaga 3 McGeoch, et al 2003 Totalt antal = 159 K=73 E= 86 Powerberäkning=160 80% power p<0.05 SGRQ) FEV 1 K=1,4 E=1,4 FEV 1% K=53 % E= 55% Antal akuta läkarbesök totalt Antal slutenvårdstillfällen totalt Livskvalitet SGRQ (40, 100) medelpoäng för deltagarna vid studiens start, maxpoäng för instrumentet Ångest / Depression HAD Egenvårdskunskap COPDSMI (p= 0,67) (p= 0,91) (p= 0,58) Total poäng (p= 0,57) / (p=0,87) (p=0.0010.005) Bortfall 11% med bortfallsanalys Konfidensintervall ej redovisade Martin, et al 2004 Totalt antal = 93 K= 49 E= 44 FEV 1 K=0,94, E=0,86 FEV 1% K=34 % E= 35% Antalet ambulanstransporter KOL Antal akuta läkarbesök KOL Antal slutenvårdstillfällen totalt Livskvalitet, SGRQ (56, 100) (p=0.04) K 0,7 (0,4,1,0) E 1,6 (0,9, 2,3) 95%KI^) (p= 0,11) K 5,2 (3,6,6,8) E 7,8(5,0,10,6,)95%KI^^) (p= 0,17) K 0,7 (0,4,1,0) E 1,1 (0,5, 1,7) 95%KI^) totalpoäng K 55,1(SD 13,5) E 57,3 (SD 14,6) Brister i studiekvalitet Randomisering ej beskrivet Mindre studie Bortfall 13% med bortfallsanalys Kara & Asti, 2004 Totalt antal 60 K= 30 E= 30 Lindrig till medelsvår KOL Self efficacy scale CSEF (p<0.001) K/E + 0,88 poäng medelpoäng K+ 2,70 (2,263,1 95%KI^) E+3,58 (3,14,06 95% KI^) Randomisering ej beskrivet Liten studie Kort uppföljningstid Inget bortfall = randomiserad kontrollerad studie, fetstil = markerar signifikanta effekter mellan grupperna, KI ^ smalt ^^ moderat ^^^ brett konfidensintervall 43
fortsättning bilaga 3 Wong, et al 2005 Totalt antal 60 K= 30 E= 30 Powerberäkning=60 (81,2% power p<0.05 för stepwice regressions analys 78,5 för MannWhitney U test och Wilcoxon Signed Rand test) Diagnosen KOL Self efficacy scale CSEF Antal slutenvårdstillfällen Antal åter inläggningar i slutenvården Antal besök på akuten (p<0.001) Regressionsanalys Beta 0.33 (0,190,48 95% KI^) (p=0.034) Liten studie Kort uppföljningstid Bortfall 3% med bortfallsanalys Hilberink, et al 2005 Totaltantal = 406 K= 154 E= 252 Powerberäkning =300 För att finna en statistisk signifikant skillnad på 10% i rökstopp Diagnosen KOL Antalet rökfria Antal n som gjorde försök till rökstopp Antalet rökstopps försök per n (p=0.046) OR 2,0 (1,03,9 95% KI^^) (p=0.03) (p=0.019) låg motivation bättre effekt Högt bevisvärde (I) Mycket stor studie Adekvat uppföljningstid för rökstopp Intention to treatanalys Bortfall 3% med bortfallsanalys Wilson, et al 2006 Totaltantal = 91 K= 35 E= 56 Powerberäkning =303 80% power p<0.05 Diagnosen KOL 30% närvaro under interventionen Lågt bevisvärde (III) Allvarliga brister i studiekvalitet Mindre studie Mycket låg närvaro under intervention Powerberäkningen uppnådd till 30 % Intention to treat analys Bortfall 5% med bortfallsanalys = randomiserad kontrollerad studie, K=Kontrollgrupp E= Interventionsgrupp KI ^ smalt ^^ moderat ^^^ brett 44
Bilaga 4. Beskrivning av mätinstrument Mätinstrument Beskrivning Cronbach s alpha Referens St George s Respiratory Questionnaire (SGRQ) specifikt instrument astma / KOL lägre poäng bättre livskvalitet 3 område, 76 påstående, totalpoäng 100 symtoms (upplevelse av dyspné) activity (aktivitetsinskränkning relaterad till dyspné) impacts (dyspnéns inverkan på det dagliga livet och förmågan att kunna hantera sin andfåddhet) >/= 0.76 (Rutten van Mölken,et al 1999) Minsta poängskillnad för klinisk relevans (klinisk signifikans) 4 totalpoäng (Jones & Quirk, 1991; SBU,2000) Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) specifikt instrument KOL lägre poäng bättre livskvalitet 4 område, 20 påstående, totalpoäng 140 dyspne upplevelse fatigue känslomässig funktion mastery (förmågan att hantera sin sjukdom och dens symtom) >/= 0.84 (Rutten van Mölken, et al 1999) 0.5 på medel poäng 2.5 totalpoäng på en skala (Guyatt, et al 1987; SBU, 2000) ShortForm 36 (SF 36) generellt instrument upplevd hälsorelaterad livskvalitet funktion och välbefinnande > 0.85 (Chia et al, 2006)) 5 poäng (SBU, 2000) Illness intrusiveness scale (IRS) mäter individernas uppfattning om hur sjukdomen påverkar deras dagliga liv. 13 olika domäner Totalt 91 poäng 0.800.95 (Devins, et al 2001) hälsa, kostvanor, arbete, aktiv och passiv rekreation, ekonomisk situation, relation till livspartner, sexuallitet, familjerelationer, andra sociala relationer, självförverkligande, religionsförverkligande, engagemang i samhället, egenvärde Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) mäter emotionellt status, två skalor som mäter grad av ångest och depression 0.90 (Herrero, et el 2003) 45
Fortsättning Bilaga 4 Mätinstrument Beskrivning Cronbach s alpha Referens COPD Selfmanagement mäter individens egenvårdskunskap specifika 0.910.99 intervju (SMI) situationer, tre fallbeskrivningar (Dowson, et al 2004) ingen symtomförändring, tidig svår exacerbation Minsta poängskillnad för klinisk relevans (klinisk signifikans) COPD Selfefficacy Scale (CSES) mäter individens egenförmågan att hantera andningssvårigheter i olika situationer. 34 olika situationer uppdelade på 5 domäner stress känslomässig påverkan fysisk ansträngning påverkan av vädret, levnadsförhållanden beteenderelaterade riskfaktorer 0.94 (Kara & Mirici, 2002) Chinese COPD Selfefficacy Scale modifiernad (CSESm) mäter individens egenförmågan att hantera andningssvårigheter i olika situationer. 31 olika situationer uppdelade på 5 domäner se ovan 0.92 (Wigal, et al 1991) Tilltro till egenförmågan skalbedömning 15. 1 motsvarande stor försämring i självförtroendet, till 4 stor ökning i självförtroendet Välbefinnande Generellt välbefinnande uppmätt på en skalbedömning mellan 110 Borgskala (BS) skalbedömning av andfåddheten 110 1= Ingen andfåddhet 10= Extremt kraftig andfåddhet (Karla, et al 2000) British Medical Research Council (MRC) den anger i steg 05 den tröskelansträngning vid vilken andningsbesvären inträder. 0 = Ingen andfåddhet 5 = Andfådd när jag tvättar mig eller klär på mig, alltför andfådd för att gå ut (Bestall, et al 1999) 46