Kravspacifikation bilaga 1 1 (5) Datum 2017-07-11 Diarienr (åberopas) Saknr A.289.760/2017 935 Polismyndigheten Nationellt forensiskt centrum - NFC Handläggare Björn Sundkvist E-post bjorn.sundkvist@polisen.se Den utrustning som NFC avser att köpa in skall köras i kontinuerlig drift. Utrustningen ska således utgöras av robusta och beprövade komponenter för att säkerställa ett sådant driftförhållande. Om flera leverantörer avser att samarbeta för att tillhandahålla den efterfrågade, kompletta utrustningen ska en av leverantörerna stå som huvudansvarig och utgöra anbudsgivare. Den anbudsgivare som NFC tecknar avtal med ska kunna erbjuda ett totalansvar för utrustningens samtliga ingående delar och funktioner. Detta ska även gälla förmågan att teckna ett serviceavtal för den kompletta utrustningen. Utrustning ska uppfylla samtliga nedanstående krav. Vid leveransprovning och utvärdering av de offererade instrumenten kommer förutom standardprover även NFC:s egna referensprover att testas. 1 Allmänt 1.1 Ett steg för steg dokument för start och utvärdering av sekvens ska bifogas anbudet. 1.2 Det ska i anbudet framgå vilka kvalitéer på gaser, tryck, strömstyrka och spänning som krävs till instrumentet. 1.3 Instrumentet ska kunna rymmas i ett rum med takhöjd 2,8 m på bänk med höjd ca 70 cm. 1.4 Instrumentet ska kunna levereras inom 12 veckor efter beställning. 2 UHPLC-utrustning 2.1 UHPLC:n ska vara försedd med en modul för inline-avgasning. 2.2 Pumpsystemet ska utgöras av en binär högtryckspump. 2.3 Pumpsystemet ska kunna hantera minst fyra olika lösningsmedel. 2.4 Pumpsystemet ska klara ett mottryck på minst 700 bar och samtidig mobilfasblandning vid gradientkörningar. Postadress Polismyndigheten 581 94 Linköping Besöksadress Brigadgatan 13, Garnisonen Linköping Telefon 010-562 80 00 Webbplats nfc.polisen.se E-post registrator.nfc@polisen.se
2 2.5 Pumpsystemet ska minst klara mobilfasflöden inom 0,1-5 ml/min. 2.6 UHPLC:n ska vara försedd med en autosampler med minst 120 positioner för 2-ml vialer. 2.7 UHPLC:n ska ha en termostatreglerad kolonnugn med minst sex kolonnplatser och en kolonnswitch för minst sex olika kolonner. Kolonnugn och kolonnswitch ska vara styrbar via programvaran. 2.8 Anbudet ska inkludera en option att förse UHPLC:n med en diode array detektor i UV/vis området (minst 200-600 nm). 3 MS-detektor 3.1 MS-detektorn ska ha ett arbetsområde på minst m/z 50 2000. 3.2 MS-detektorn ska vara högupplösande med upplösning på minst 100 000 (FWHM) vid m/z 300. 3.3 MS-detektorn ska ha en massnoggrannhet på 3 ppm eller bättre. 3.4 Det ska vara möjligt att utföra fullscan-analyser. 3.5 Instrumentet ska kunna utföra databeroende MS/MS analyser. 3.6 För tidseffektiv analys av prover innehållande okända substanser ska instrumentet kunna växla kontinuerligt mellan positiv och negativ jonisation i samma analys. 3.7 Anbudet ska innehålla interface för ESI och en option på interface för APCI. 3.8 Instrumentet ska ge MS- och MS/MS-spektra som möjliggör säker identifiering för flertalet organiska substanser som t.ex. steroider, peptider, proteiner samt substanserna GHB och GBL. 3.9 Instrumentets dynamiska område ska vara minst tre tiopotenser (1x10 3 ). 3.10 Direktinfusion ska vara möjlig. 4 Datasystem/mjukvara 4.1 Instrumentets mjukvara ska kunna styra både UHPLC och MS och vara baserad på Windows 7 eller senare. 4.2 Kommunikationen mellan dator och LC-MS-systemet ska ske via TCP/IP. 4.3 Det ska vara möjligt att kopiera data och att skriva ut i ett Novell Netware nätverk, alternativt ska systemet vara kompatibelt med Novell Netware. 4.4 Dator som offereras tillsammans med instrumentet ska vara utrustad med två nätverkskort.
3 4.5 Mjukvaran ska kunna användas för både kvantitativ och kvalitativ analys. 4.6 Instrumentet ska erbjuda möjlighet till uppbyggnad av sökbara bibliotek/databaser innehållande MS/MS-spektra, summaformel, extraherad exakt massa och retentionstid. 4.7 Instrumentet ska erbjuda möjlighet att identifiera toppar med avseende på retentionstid, exakt massa, isotopförhållande och MS/MS-spektra. 4.8 Instrumentet ska erbjuda möjlighet till samtidig targeted screening och non-targeted screening. 4.9 Det ska vara möjligt att utvärdera data och modifiera en pågående provsekvens samtidigt som en analys pågår. 4.10 Det ska vara möjligt att studera masspektrum på toppar under pågående körning (on-line analys). 4.11 Instrumentets analysrapport ska innehålla information om operatör, datafilens namn, providentitet, kromatogram, detekterade substansers MS-spektra och MS/MS-spektra eller annan likvärdig data enligt överenskommelse. Analysrapporten ska också innehålla biblioteksspektra, exakt massa och beräknad summaformel eller annan likvärdig data enligt överenskommelse. 4.12 Anbudet ska inkludera en option på mjukvara för att räkna ut molekylvikten för multipelladdade proteiner och peptider med s.k. dekonvulering. 4.13 Anbudet ska inkludera en option på mjukvara för att sekvensbestämma proteiner och peptider. 4.14 Det ska vara möjligt att i mjukvara automatiskt söka detekterade substansers masspektra och MS/MS-spektra mot minst ett spektrabibliotek. 5 Demonstration 5.1 Anbudsgivaren ska om så begärs under minst två dagar ställa instrument till förfogande för visning och testkörning. Visningen av instrumentet bör om möjligt ske i Sverige. Alternativt kan NFC begära att instrumentets mjukvara visas på laboratoriet i Linköping. 5.2 Anbudsgivaren ska kunna uppvisa analysrapporter som visar att instrumentet kan analysera och detektera proteiner, peptider samt steroider. 5.3 Det ska erbjudas möjlighet att skicka prover (proteiner/peptider (somatropin, human insulin och GHRP-6), peptider (delpeptider bildade vid trypsinering av somatropin), steroider (testosteronpropionat, metenolonenantat, nandrolonfenylpropionat, drostanolonpropionat, boldenonundecylenat och trenbolonacetat), dopingpreparat förekommande i tabletter/kapslar (anastrozol,
4 tamoxifencitrat och metandienon) och GHB/GBL) för analys. En till NFC återsänd rapport ska sedan visa den offererade analysutrustningens prestanda. Denna prestanda ska vara repeterbarhet för retentionstid och toppareor, instrumentets dynamiska område och riktighet vid bestämning av exakt massa och förslag på beräknad summaformel. 6 Dokumentation 6.1 Utrustningen ska levereras med kompletta manualer som kan utgöras av tryckt/digitalt material eller vara integrerade i programvaran. Manualerna ska i första hand vara utfärdade på svenska och i andra hand på engelska. 7 Installation 7.1 I anbudet ska samtliga kostnader för installation av instrument och mjukvara på plats i NFC:s lokaler ingå. 7.2 I installationen ska leverantörens kontroll av repeterbarhet, känslighet och funktion ingå. 7.3 Efter fullgjord installation ska NFC:s referensprover analyseras, utvärderas och rapporteras innan leveransen godkänns. De referensprov som ska analyseras och identifieras är proteiner/ peptider (somatropin, human insulin och GHRP-6), steroider (testosteronpropionat, metenolonenantat, nandrolonfenylpropionat, drostanolonpropionat, boldenonundecylenat och trenbolonacetat), dopingpreparat förekommande i tabletter/kapslar (anastrozol, tamoxifencitrat och metandienon) och GHB/GBL). 8 Garanti 8.1 De offererade produkterna ska ha en funktionsgarantitid på minst 1 år. 8.2 Förebyggande service ska under garantitiden ingå i samma omfattning som vid ett heltäckande serviceavtal. 8.3 Om anmälda fel under garantitiden inte åtgärdas inom överenskommen tid, ska garantitiden förlängas med motsvarande tid. 8.4 Det ska i anbudet inkluderas support i form av rådgivning om instrumentet och mjukvaran under instrumentets garantitid. 8.5 Garantitiden ska träda i kraft först efter att instrumentet leveransgodkänts.
5 9 Utbildning 9.1 Anbudet ska inkludera en familjärisering som ska ges på plats i NFC:s lokaler för 3-4 personer i samband med installationen. Familjärisering ska omfatta såväl praktiska som teoretiska moment. Efter genomförd familjärisering ska de personer som deltagit självständigt kunna använda instrumentet till olika applikationer och metodutveckling, kunna utföra daglig service samt kunna skapa och modifiera analysrapporter. 9.2 Anbudet ska inkludera ett besök av applikationskemist efter att instrumentet varit i drift i upp till 4 månader för att ge ytterligare information och svara på frågor från NFC. 10 Service 10.1 Serviceorganisationen ska vara certifierad och serviceteknikernas kompetens ska finnas dokumenterad och kunna uppvisas vid efterfrågan. 10.2 Det ska erbjudas möjlighet att teckna olika typer av serviceavtal avseende servicenivåer. 10.3 Servicetekniker ska i första hand kunna kommunicera på svenska och i andra hand på engelska.