Gunnar Bergstedt 2013-12-16; Rev.01



Relevanta dokument
Krav Svensk Kvalitetsbas 1:2016 ISO 9 001:2015 Sammanfattning av hur motsvarar kraven i SKB kraven i ISO Ledarskap, ansvar och delaktighet

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11

ISO 14001:2015 Naturvårdsverket Stefan Larsson/6DS

Internrevision för ständig

Den nya standarden för analys av risker i försörjningskedjan för fordonsindustrin. Failure Mode och Effects Analys

Sida 1 (av 12) Revision Skall-krav

Kvalitetsledningssystem! och! ISO 9001! Copyright Cornema AB!

Processinriktning i ISO 9001:2015

UTBILDNING: ISO/TS Krav och verktyg

Nya föreskrifter och allmänna råd


Svensk Kvalitetsbas kravstandard (1:2016)

Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000

ISO :2015 4: Ledarskap, ansvar och delaktighet

Certifiering av kedjor

Svensk Kvalitetsbas kravstandard (2:2019) 1. Utfärdare 2. Revisorer 3. Verksamheter. Antagen den 15 maj 2019

Korsreferenslista, bilaga till VoB Syds kvalitetshandbok (innehåller uteslutningar). Dokumenterat i VoBs kvalitetssäkring:

ABC - Hur certifiera verksamheten?


VAD ÄR KVALITET? Röntgenveckan Monica Kasevik

Förklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5)

enligt ISO 9001:2008 och ISO 14001:2004 Ett sammandrag

Årlig bedömning av verksamhetsledningssystemet

Planör AB ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:

Göteborgs universitet Intern miljörevision. Exempel på frågor vid platsbesök

Sammanfattande revisionsrapport

RISE Research Institutes of Sweden Division Certification Enhet Certifiering

Samma krav gäller som för ISO 14001

B l o m s Te k o k o n s t r u k t i o n e r A B

En övergripande presentation

Skogsägarna Norrskog Ek. För. Revisionsrapport. Offentlig sammanfattning. Omcertifiering

Miljöarbete i läkemedelsindustrin

UTBILDNING: Verksamhetsledningssystem ISO 9001

KVALITETS- OCH MILJÖLEDNINGSSYSTEM ÖVERSIKT

ISO/TS Grundkurs. B.Eller / B.A. Sylwan 1


ISO 9000 Introduktion och produktstöd:

Revisionsregler. för revision mot kraven i FR2000 Verksamhetsledning. antagna av Rådet för FR2000 den och gällande fr.o.m.

Kvalitetsmanual SS EN ISO 9001:2008 SS EN ISO 13485:2012. Korea s Medical Device Act and MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) Notification - KGMP

Miljöledningsnytt - nya ISO & andra nyheter

EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning

MANUAL KVALITET OCH MILJÖ

Konsoliderad version av

Institutionen för ingenjörsvetenskap Kurskod LED200. Ledningssystem för miljö och kvalitet, 7.5 högskolepoäng

Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar

Riskbaserat tänkande i ISO 9001:2015

Buy Smart Grön Upphandling för Smarta Inköp. Allmän information

Vägledning för certifieringsorgan vid ackreditering Produktcertifiering för korrosionsskyddssystem i form av beläggning enl.

Ledningssystem för kvalitet en introduktion

UTBILDNING: Verksamhetsledningssystem i praktiken ISO 9001

Undervisningen ska ge eleverna möjlighet att arbeta med produktionsförbättrande arbete i projektform.

UTBILDNING: Effektiv processutveckling

CE märkning av Räcken

VÄGLEDNING LEDNINGSSYSTEM Ansökan. Version:

Välkommen till NMTs miljöledningssystem

MILJÖKRAV LEVERANTÖRER MILJÖKRAV FÖR INDIREKTA LEVERANTÖRER. Maria Johnson Kjällström

Inga krav utöver ISO 14001

ÖVERGRIPANDE BESKRIVNING AV KVALITETSSYSTEMET.

Matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015

FU 2000 Generella systemkrav

Skogsägarna Mellanskog Ek. För. Revisionsrapport. Offentlig sammanfattning. Omcertifiering

UTBILDNING: Miljö och arbetsmiljö för kvalitetsrevisorer

Nyheter i ISO och 14004

Riktlinjer för kvalitet och patientsäkerhet i Sjukskrivningsprocessen enligt Stockholms läns landstings ledningssystem

Manual Kvalitet och Miljö

Kvalitetsmanual SS-EN ISO 9001:2015 SS-EN ISO 13485:2016 SS-EN ISO 14001:2015

Certifiering för framgång. Stärk ert varumärke - Marknadsför er certifiering

Miljöledningsbarometern 2002

Systematiskt förbättringsarbete och avvikelsehantering - några reflexioner

Krav på systematiskt kvalitetsarbete - Underhållsentreprenad

Checklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004

Vårt ledningssystem med Esther i fokus. Camilla Strid & Jan Sverker, Medicinkliniken, Eksjö

Iakttagelser. Företag: Projektnummer: Edita Bobergs AB NCNXLS-SWE, DNV 37/1.1 1(3) Process / område / avdelning. Typ av rev.

Mitutoyo Scandinavia AB

Datum. Revisionspersonal Ort Datum Dagar Dagens guide. Dössjonsvägen 10. Dössjonsvägen 10. Dössjonsvägen 10. Dössjonsvägen 10

Att införa kvalitets- och miljöledning i projektform

Korsreferens mellan ISO 9001 ISO BF9K 1 (6) ISO 9001:2000/2008 ISO 14001:2004 BF9K Ledningssystem för Kvalitet (Endast rubrik)

ISO DIS 9001:2014. Greger Thuresson

Systematiskt Kvalitetsarbete

Nortömmer AS. Revisionsrapport. Uppföljande revision 2

Bilaga 9 Säkerhet Dnr: /2015 Förfrågningsunderlag

Skolverkets föreskrifter om ämnesplan för ämnet produktionsfilosofi inom vidareutbildning i form av ett fjärde tekniskt år;

Rapport från uppföljande revision. Uppdragets omfattning. Revisionsresultat, avvikelser

Certifiering för framgång. Stärk ert varumärke - Marknadsför er certifiering

Rättningstiden är i normalfall 15 arbetsdagar, annars är det detta datum som gäller:

Policys. Vård och omsorg

Input till IT-risker i internrevisorns riskanalys. Daniel Gräntz 20 maj, GRC 2015

KURSER HÖSTEN 2016 KVALITET MILJÖ HÅLLBARHET ARBETSMILJÖ

UTBILDNING: Effektiv processutveckling

Beskrivning Ledningssystem Socialförvaltningen

Handbok Kvalitet, Miljö och Arbetsmiljö

KONE Code of Conduct. KONE kräver att företagets leverantörer läser och följer de principer som definieras nedan.

SMF Certifiering AB. Denna rapport inklusive allt innehåll är konfidentiellt och tillhör Intertek

Fashion Retail Supply Chain /11/2015 CASE INTERSPORT. Effektiv allokering med startpack för mode- och klädindustrin.

KVALITETSLEDNINGSSYSTEM

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Tillitsdeklarationen och revisionsprocessen. Åsa Wikenståhl Efosdagen

MANUAL ADVANIA LEDNINGSSYSTEM

OHSAS Av Benny Halldin

Jämtlands läns landsting. Erfarenheter från miljöledninssystem och certifieringen, registreringen. Jonas Pettersson Miljökoordinator

Transkript:

Gunnar Bergstedt 2013-12-16; Rev.01

Kort bakgrund/sammanfattning av VDA 6.3 Utvecklad av den tyska fordonindustrin definierar VDA 6.3 en standard för processorienterad revision för utvärdering och förbättring av de styrmetoder som förekommer i organisationens tillverkningsprocesser. Reviderad fullständigt 2010 för att på ett bättre sätt reflektera de förändringar som gjorts I ISO 9001 (föregående utgåva 1998) och de kundspecifika kraven från fordonstillverkarna. VDA 6.3 kan utnyttjas av alla typer av organisationer antingen som underlag för interna revisioner eller för utvärdering av potentiella eller befintliga leverantörer. Vissa tillverkare (t ex Mercedes, och VW) har VDA 6.3 som obligatoriskt krav för att få leverera. Andra fordonstillverkare har inte VDA 6.3 som krav, men uppmuntrar införande. 2

Faser i produktlivscykeln genom leveransprocessen Fas Utfärda avtal SOP Definition och prel. Produkt/ processutv. Preliminärt val av leverantör Implementering av produkt-/processutveckling Serieproduktion Kundservice/ Eftermarknad Granska avtal Utfärda avtal SOP Offerera Process (kontraktsgenomgång) Definition och prel. Produkt/ process utv. Preliminärt val av leverantör. Möjlighetsanalys (P1) Implementering av produkt-/processutveckling Serie-produktion Kundservice/ Eftermarknad Granska avtal Utfärda avtal SOP Serie-produktion Kundservice/ Eftermarknad 3

Kort bakgrund/sammanfattning av VDA 6.3 Ordermottagning Orderplanering SOP Diagrammet nedan visar omfattningen av VDA 6.3 och på vilka sätt som de sju avsnitten (P1-P7) spänner över produktframtagningsprocessen. 4

Avsnitt P2 - Projektledning, är ett nytt avsnitt i utgåva 2010, och är fokuserad på frågor som är relaterade till organisationens eller leverantörens processer för styrning och ledning av projekt, innefattande planering, ansvarsfördelning, samverkan med kunder och styrning av ändringar. Avsnitt P3 Planering av Produkt-/Processutveckling innehåller frågor som är relaterade till analys av genomförande, resursstyrning och planering, innefattande utlagda processer och inköp av produkter eller tjänster som kan relateras till produkten. Avsnitt P4 Genomförande av produkt-/processutveckling innehåller frågor som är relaterade till framtagning av FMEA, styrplaner, kompetensutveckling, förserietillverkning (aktiviteter) och flytt av produktionsprocesser. Avsnitt P5 Leverantörsstyrning täcker processer för val av leverantör, utveckling av leverantörsöverenskommelser och mottagning av produktverifiering. Avsnitt P7 Kundtillfredsställelse/Kundsupport innehåller referenser för utveckling av ledningssystem för att möta kundkrav, möjliggöra support och styra processen för hantering av produktavvikelser. 5

När resultaten analyserats I ett Excel baserat utvärderingsverktyg utvecklat av VDA QMC, görs en klassning och värdering av revisionen: Klass A är ett resultat med minst 90 % Godkänt resultat" Klass B är ett resultat med mellan 80-90% vilket ger villkorligt godkänt resultat Klass C är ett resultat med mindre än 80% vilket ger Ej acceptabelt resultat Eftersom det dessutom finns speciella regler för nedgradering, t ex för frågor med betydande risker med ett resultat på 4 (*), kan låga resultat för dessa frågor innebära en nedgradering från A till B eller B till C beroende på det sammanlagda resultatet. 8

En revision med användning av metodiken från VDA 6.3 innebär ett verkningsfullt verktyg för att uppfylla kravet 8.2.2.2 i ISO/TS16949; "The organization shall audit each manufacturing process to determine its effectiveness" Användning av VDA 6.3 är inte begränsad till fordonsindustrin. I Tyskland t ex använder flera organisationer I järnvägsbranschen denna standard för interna revisioner och leverantörsbedömningar. 9

13

Bew ertu VDA 6.3 ng A Utveckling Process Revision: Bedömningsmatris utan beräkning av produktgrupp Contract: 0 P2 Projektstyrning Achievement nivås [%] G1 G2 G3 G4 2.1 2.2* 2.3 2.4 2.5* 2.6 2.7* PV ZI KO RI A 10 10 10 10 10 10 10 EPM 100% 10 10 10 10 P3 Planering av produkt och processutveckling Produkt Process 3.1 3.2* 3.3 3.4 3.5 3.1 3.2* 3.3 3.4 3.5 A E 8 8 8 8 8 EPdP 80% 10 10 10 10 10 EPzP 100% EPP 90% PdP + E PzP EPP [%] = 9 9 9 9 2 P4 Genomförande av produkt och processutveckling Produkt Process 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5* 4.6. 4.7. 4.8. 4.9. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5* 4.6. 4.7. 4.8. 4.9. EPdR + EPzR A 8 8 8 8 8 8 8 8 8 EPdR 80% 10 10 10 10 10 10 10 10 10 EPzR 100% EPR 90% EPR [%] = 9 9 9 9 2 B Serieproduktion 5.1* 5.2 5.3 5.4* 5.5* 5.6 5.7 A P5 Leverantörsstyrning 10 10 10 10 10 10 10 ELM 10 10 10 10 P6 Process analys produktion 3 Process 5 Processernas verkan 6 Process resultat Process steg 1 Processinsatser (Input) 2 Arbetsinnehåll/ Process ordning 4 Materialresurser 7 Transport and produkt hantering support (nivå) (Output) resultatnivå 6.1.1* 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.2.1* 6.2.2 6.2.3* 6.2.4* 6.2.5 6.2.6 6.3.1 6.3.2* 6.3.3 6.4.1 6.4.2* 6.4.3 6.4.4 6.5.1 6.5.2 6.5.3* 6.5.4* 6.6.1* 6.6.2 6.6.3 6.6.4 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.2.5 6.2.6 6.4.4 6.6.2 6.6.3 G1 G2 G3 G4 Process steg 1: Ett E1 PV ZI KO RI Process steg 2: Två E2 Process steg 3: Tre E3 Process steg 4: Fyra E4 Process steg 5: Fem E5 Process steg 6: Sex E6 Process steg 7: Sju E7 Process steg 8: Åtta E8 Process steg 9: Nio E9 Process steg 10: Tio E10 AEinzelf 4 4 8 6 4 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 4 10 10 10 10 10 10 10 10 10 88% 4 8 6 10 10 10 10 10 7 10 8 10 ragen A Bedömning av delkrav i processanalysen (medelvärde steg 1-n) 0 6.1.1* 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.2.1* 6.2.2 6.2.3* 6.2.4* 6.2.5 6.2.6 6.3.1 6.3.2* 6.3.3 6.4.1 6.4.2* 6.4.3 6.4.4 6.5.1 6.5.2 6.5.3* 6.5.4* 6.6.1* 6.6.2 6.6.3 6.6.4 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.2.5 6.2.6 6.4.4 6.6.2 6.6.3 9,4 4 9,8 6 9,4 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 4 10 10 10 10 10 10 10 10 10 EPG 93% 4 9,8 6 10 10 10 10 10 7 Transport and produkt hantering Eu1 77% Eu2 100% Eu3 100% Eu4 85% Eu5 100% Eu6 100% Eu7 87% P7-7.1* 7.2 7.3* 7.4 7.5 7.6 A P7 Kundsupport / Kundtillfredsställelse/Service 10 10 10 10 10 10 EK 100% 10 10 10 10 100% Generic baseline Generic baseline Eu1..E PV ZI KO RI Resultatnivå relativt allmän C baslinje???? 88% 99% 91% 99% E1..En A Resultatnivå Grupp Summerad resultatnivå EG: Grupp EPM + EPP+ EPR E D [%] = ED 3 [%] 93% A E PM+E PP+E PR+E LM+E PG+E K E G [%] = 6 E LM + E PG + E K E P [%] = EP[%] 98% B 96% 3 Not: Bedömningen "n.b." betyder "Ej bedömd". Minst 2/3 av alla frågor per delkrav måste bedömas för att analysen ska vara giltig Vid gruppering av resultat (A, B, C) måste hänsaderingyn tas till regler för nedgr B 34

35

Avsnitt P2-P7 innehåller c:a 60 detaljerade frågor, med minsta krav för uppfyllnad enligt nedan: Varje fråga utvärderas av revisorn baserat på följande villkor: 10 Fullständig överensstämmelse/uppfyllnad av kraven 8 Kraven delvis uppfyllda; Mindre avvikelse 6 Kraven delvis uppfyllda; Betydande avvikelse 4 Kraven ej tillfredställande tillämpade; Större avvikelse 0 Kraven ej tillämpade: Minst 2/3 av frågorna I avsnitt P2-P7 måste vara besvarade för att resultaten ska vara giltiga. 36

Poäng Produktrisk Processrisk Ledningssystem 10 Inga klagomål Tekniska krav är uppfyllda 8 Klagomål som inte påverkar funktion 6 Klagomål som leder till problem vid användning 4 Defekter som innebär begränsningar i användning 0 Användning av produkten innebär en fara för användaren Mindre processproblem Väsentliga egenskaper övervakas inte systematiskt Väsentliga egenskaper är delvis utanför tolerans. Väsentliga kundkrav kan inte uppnås i en säker process. Kvalitetsmål är uppfyllda och ledningssystemet tillämpas. Enstaka brister i ledningssystemet Ej korrekt implementerat Bristande överensstämmelse med väsentliga krav. Kompetensbrister för grupper av personal. 40

SLUT 45