Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar

Transkript

1 Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar 1

2 Introduktion PED Sen den 30 maj 2002 har direktivet för tryckbärande anordningar (PED) varit obligatorisk i hela EU PED finns där för att garantera säkerheten för tryckbärande anordningar pga. deras potentiella farlighet En reviderad PED har nu godkänts av EU Parlamentet 2

3 Nått helt annat 3

4 Tillbaks till PED Men först några viktiga nya definitioner Ekonomisk aktör tillverkare tillverkarens representant importör distributör 4

5 Identifierade problem Det finns produkter på marknaden som inte uppfyller kraven eller som är farliga Minskad tillit till CE-märkningen De ekonomiska aktörer som följer regler har nackdelar i förhållande till de som kringgår reglerna. Olika rutiner för att kontrollera efterlevnaden av bristfälliga produkter, dvs. brister i Markandskontrollen. 5

6 Identifierade problem Bristande konsekvens mellan olika produktdirektiv gör det svårt att tolka och tillämpa lagstiftningen, ATEX, PED, EMC m.fl.. De nationella myndigheterna har olika rutiner för att utse anmälda organ Vissa anmälda organ har problem med kvaliteten 6

7 Lösningen för PED Europeiska kommissionen har därför föreslagit ändringar som ska garantera säkrare produkter förenkla den inre marknaden Nya PED kommer att underlätta tillträde till marknaden och garantera en hög säkerhetsnivå göra livet lättare för företagen Man passar på att även uppdatera PED m.a.p. CLPförordningen CLP förordning (EG) nr 1272/2008 klassificering fluider 7

8 Förändringar Hur påverkas man som 1. Tillverkare 2. Myndighet 3. Anmält organ 4. Ny ekonomisk aktör 8

9 Tillverkarna Ändringar Inga ändringar med avseende på tekniska krav eller kategorier Ref. Bilaga I och Bilaga II Nya modulbeteckningar A1 och C1 byter namn till C2 och A2, B1 byter namn till B Tydligare krav på EU försäkran om överenstämmelse Bilaga IV Ny klassning av fluider (CLP) Kraven på spårbarhet av utrustning skärps 9

10 Tillverkarna Ändringar, tuffare.. Tillverkaren måste ange.de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven när harmoniserade standarderna (EN) inte har följts De harmoniserade standardernas betydelse framhävs, dvs det blir svårare att använda t ex ASME, AD2000 m.fl..den tekniska dokumentationen. skall innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna 10

11 Myndigheterna Ändringar för då t ex arbetsmiljöverket Vi vet inte så mycket än. Men vi tror att markandskontollen ska ökas markant Citat.. Genom förordning (EU) nr [ / ] [om marknadskontroll av produkter] fastställs en enda unionsakt om marknadskontroll av produkter, och den ska tillämpas på tryckbärande anordningar I Norge har man genomfört den första större marknadskontrollen 11

12 Anmälda organ Ändringar för de anmälda organen Påverkar inte Inspecta så mycket eftersom vi lever upp till de flesta nya kraven sen tidigare Men för många andra blir det tuffare Krav på ackreditering skärper kriterierna. ackreditering motsvarar här t ex ISO 9001 dotterbolag eller underleverantörer måste också uppfylla kraven, även om man är verksam i t ex Kina 12

13 Anmälda organ Ändringar för de anmälda organen Modul B (B1) blir besvärligare pga. formaliteter. T ex måste den godkännas av två personer, och man måste skriva en utvärderingsrapport De anmälda organen måste ha tillräcklig kännedom och insikt om de tillämpliga harmoniserade standarderna Om modul D, H m.fl. som avser kvalitetssäkring och de anmälda organen - minst en av revisionsgruppens deltagare ska. känna till de tillämpliga kraven i PED 13

14 Nya ekonomiska aktörer Ändringar för importör resp. distributör Det införs skyldigheter för importörer och distributörer Importörerna måste kontrollera att tillverkarna har gjort den tillämpliga bedömningen av överensstämmelse och upprättat teknisk dokumentation. De måste också kontrollera med tillverkarna att myndigheterna på begäran kan få tillgång till denna tekniska dokumentation. Dessutom måste importörerna kontrollera att de tryckbärande anordningarna är korrekt märkta och åtföljs av bruksanvisningar och säkerhetsföreskrifter. 14

15 Nya ekonomiska aktörer Ändringar för importör resp. distributör, forts Importörer måste behålla en kopia av EU försäkran om överensstämmelse och ange namn och sin adress på produkten (spårbarhet) Distributörerna måste kontrollera att den tryckbärande anordningen är försedd med CE-märkning och tillverkarens och i förekommande fall importörens namn, samt att den åtföljs av erforderlig dokumentation och bruksanvisning. Importörer och distributörer måste samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna och vidta lämpliga åtgärder när de har levererat anordningar som inte uppfyller kraven 15

16 Tidplan Den 15 april antogs nya PED av EU parlamentet Våren 2014 ska nya PED även godkännas av EU rådet Sista kvartalet 2014 ska nya PED publiceras i OJ (juni?) Medlemsstaterna ska senast den 1 mars 2015 anta och offentliggöra de bestämmelser i författningar som är nödvändiga 16

17 Tidplan Det nya PED direktivet ska börja gälla Med avseende på CLP 1 juni 2015 Med avseende på övrigt sommaren 2016 Övergångsbestämmelser finns Hur detta ska implementeras i Sverige av AV som AFS Ingen aning 17

18 Mer i ämnet.. Ny Blue Guide`

19 Länkar och referenser MARKNADSKONTROLL I NORGE d2012/getpdf.ashx Ackreditering, se t ex EN eller EN ISO Utkast till ny PED eenne/com/2013/0471/com_com(2013)0471_en.pdf Förlopp ny PED 1%28COD%29&l=en 19

20 Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar Pasi Nieminen

21 21