Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar 2015/

Transkript

1 Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar 2015/2016 1

2 Introduktion PED Sen den 30 maj 2002 har direktivet för tryckbärande anordningar (PED) varit obligatorisk i hela EU PED finns där för att garantera säkerheten för tryckbärande anordningar pga. deras potentiella farlighet En ny PED publicerades 2014 som direktiv 2014/68/EU 2

3 Nått annat.. 3

4 Nått helt annat då 4

5 Nått annat 5

6 Tillbaks till PED Men först vissa definitioner Tillverkare Importör Distributör Anmälda organ Brukare Ekonomiska aktörer 6

7 Identifierade problem Det finns produkter på marknaden som inte uppfyller kraven eller som är farliga Minskad tillit till CE-märkningen De ekonomiska aktörer som följer regler har nackdelar i förhållande till de som kringgår reglerna. Olika rutiner för att kontrollera efterlevnaden av bristfälliga produkter, s.k. markandskontroll 7

8 Identifierade problem Skillnader i produktdirektiv har gjort det svårt att tolka och tillämpa lagstiftningen på ett enhetligt sätt ATEX, PED, MD, EMC m.fl.. Medlemsländerna har olika krav för att utse anmälda organ Vissa anmälda organ har problem med kvaliteten 8

9 Lösningen för PED EU har därför genomfört ändringar som ska ge säkrare produkter förenkla inre marknaden göra livet lättare för företagen Man passar på att även jämka PED med CLP-förordningen CLP klassificering fluider en fråga om ett annat sätt att systematiskt dela in kemikalier 9

10 Förändringar Hur påverkas man som Tillverkare Myndighet Anmält organ Ny ekonomisk aktör Importör & distributör Brukare 10

11 Tillverkarna Ändringar Inga ändringar med avseende på tekniknivå formalia mest Värt och nämna här tydligare EU försäkran om överenstämmelse kraven på spårbarhet av utrustning skärps EN standarder framhävs 11

12 Tillverkarna Ändringar Tillverkaren måste ange.de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven när harmoniserade standarderna (EN) inte har följts De harmoniserade standardernas betydelse framhävs, dvs det blir svårare att använda t ex ASME, AD2000 m.fl..den tekniska dokumentationen. skall innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna 12

13 Myndigheterna Ändringar för då t ex arbetsmiljöverket Vi vet inte så mycket än. Men vi är säkra att markandskontrollen ökar 13

14 Anmälda organ Ändringar för de anmälda organen Påverkar nu inte Inspecta så mycket, vi lever upp till de flesta nya kraven sen tidigare Men för många andra blir det tuffare, man måste t ex kunna de harmoniserade standarderna! känna till de tillämpliga kraven i PED! Dotterbolag utanför Europa måste också uppfylla kraven Krav på formell ackreditering 14

15 Nya ekonomiska aktörer Ändringar för importör Det införs skyldigheter för importörer och distributörer Importörerna måste kontrollera att tillverkarna har gjort rätt samt att teknisk dokumentation finns tillgänglig t.ex. kontrollera korrekt märkning bruksanvisningar tillgång till den tekniska dokumentationen även efter köp 15

16 Nya ekonomiska aktörer Ändringar för importör, forts Importörerna måste arkivera kopior av dokument märka utrustning med sitt namn och adress Ändringar för distributör Distributörerna måste kontrollera CE-märkning samt märkningen med tillverkarens & importörens namn Distributörerna måste kontrollera att utrustning åtföljs av erforderlig dokumentation och bruksanvisning 16

17 Brukare Brukaren då? Han får säkrare produkter Gör livet lättare T ex Ändrar mottagningskontroll av leveranser Färre tvivelaktiga utrustningar Kan ställa krav importören/distributören 17

18 Brukaren som importör Köpa in egen utrustning från icke EU/EES land? Man blir importör! Ansvaret ökar mer omfattande inköpsprocess ökad mottagningskontroll egen eller inhyrd expertis utbildning 18

19 Tidplan Direktivet börjar tillämpas den första juni 2015 Men gäller enbart CLP Direktivet i övrigt börjar tillämpas fullt ut den 19 juli 2016 t ex importörer m.fl. Arbetsmiljöverket avser att implementera CLP genom en ändring i nuvarande AFS 1999:4 För att innan sommaren 2016 publicera en helt ny AFS för nya PED 19

20 Länkar och referenser MARKNADSKONTROLL I NORGE d2012/getpdf.ashx 2014/68/EU nya PED 20

21 Rättvisare, säkrare, enklare Nya regler för tryckbärande anordningar 2015/2016 Pasi Nieminen

22 22