Introduktionsblocket SSA Vt-15 Kvalitet i medicinsk forskning - plan Allmänna aspekter på kvalitetsbegreppet Nedslag i litteraturen om kvalitet i medicinsk forskning Fyra exempel på medicinska artiklar Två cancer, två icke-cancer Ansatser och principiella problem Om kvalitet, fusk och kritisk läsning av vetenskapliga artiklar i medicinsk forskning, del 1 och 2 Principiell jämförelse mellan olika forskningsansatser Vad är (vetenskaplig) kvalitet Vad är bra forskning? Generellt An attribute or property Beskaffenhet/natur/art A degree of excellence Hög kvalitet i (medicinsk) forskning innebär Väldefinierad och relevant frågeställning Ämnes- och metodkunskap Logiskt resonemang utifrån etablerad kunskap Öppenhet avseende metoder Hög reproducerbarhet Till exempel forskning som redovisas öppet, ärligt diskuterar svagheter och styrkor inte publiceras för tidigt utan underbyggda bevis/ data använder flera metoder för att belysa något analyserar i hög grad sk blindade prover validerade metoder på sikt kan upprepas av oberoende grupper Vad är dålig forskning? Och hur kan preliminär och ev dålig forskning identifieras? Kvalitet i medicinsk forskning Var proven som analyserades avkodade? Har experimenten upprepats? Fanns det negativa och positiva kontroller? Diskuteras!? Varför kommer det ut så lite användbart trots stora satsningar? Var de olika reagensen validerade? Presenterades alla resultat? Var de statistiska testen korrekta? C Glenn Begeley Six red flags for suspect work, Nature 2013 Varför kommer det ut så lite användbart trots framgångar i biomedicinsk forskning? Styrs medierapporteringen av kvalitet? 1
Introduktionsblocket SSA Vt-15 Diskussion pågår! Nature Rev Drug Disc, 2011 The Economist, 2013 Favoritförfattare Plos Med, Oct 2014 PLOS Med, 2005 PLOS Med, 2005 2
Fusk i medicinsk forskning Förekommer det? Går det att entydigt definiera forskningsfusk? Nutida exempel på fusk/oredlighet Forskningens villkor Jan Hendrik Schön Jon Sundbö Stenhård konkurrens om forskningsanslag och tjänster, och överlevnad Krav publicera high impact för meritering: Nature, Science, Cell, PNAS etc För vissa kamp om ära/berömmelse/makt Karl-Theodor zu Guttenberg Yoshiki Sasai 3
Introduktionsblocket SSA Vt-15 Experimentell/ translationell studie IF 28.1 Konklusioner Är detta en studie av hög kvalitet? n Yttre attribut n Principiella problem med denna ansats? n Hög kvalitet forskning innebär n Väldefinierad och relevant frågeställning Ämnes- och metodkunskap Logiskt resonemang Öppenhet avseende metoder Hög reproducerbarhet Vilket är det positiva prediktiva värdet? 4
Epidemiologisk kohortstudie Aspekter att fundera över Målsättning Patienter/forskningspersoner Metod/statistik Resultat Diskussion Slutsats 5
Är detta en studie av hög kvalitet? Är detta sant? Yttre attribut Association/korrelation Principiella problem med denna ansats? Hög kvalitet forskning innebär Väldefinierad och relevant frågeställning Ämnes- och metodkunskap Logiskt resonemang Öppenhet avseende metoder Hög reproducerbarhet Vilket är det positiva prediktiva värdet? Kausalitet Vad är känt sedan tidigare? Förklaringsmodeller? Justering för bakomliggande faktorer ( confounders ) i statistisk modell Vanligaste typen av forskningsresultat som uppmärksammas medialt 6
Är detta sant? Mediauppmärksamhet Association/korrelation Kausalitet Justering för bakomliggande faktorer ( confounders ) i statistisk modell Vanligaste typen av forskningsresultat som uppmärksammas medialt Intervju i Dagens Eko 141002 7
Prospektiv randomiserad fas III studie IF 54,4 Är detta en studie av hög kvalitet? Är detta sant? Yttre attribut Intern validitet? Principiella problem med denna ansats? Hög kvalitet forskning innebär Väldefinierad och relevant frågeställning Ämnes- och metodkunskap Logiskt resonemang Öppenhet avseende metoder Hög reproducerbarhet Vilket är det positiva prediktiva värdet? Extern validitet? Reproducerbarhet? Tendens till avtagande effekt Vanligaste typen av forskningsresultat som ligger till grund för registrering av nya LM 8
Kvalitetsaspekter i olika forskningstyper Sammanfattning och slutsatser Om genombrotten i din forskning uteblir, tänk på att. Läs forskningsrapporter med kritiska ögon alla studier har svagheter Olika forskningsansatser har olika kvalitetsproblem Experimentella studier Epidemiologiska studier Kliniska studier Kvaliteten i och relevansen av medicinsk forskning är (på vissa håll) under välmotiverad diskussion Men diskussionen är fortfarande begränsad Känsligt ämne för forskare, lärosäten, finansiärer 9
Introduktionsblocket SSA Vt-15 Nu är det slut! 10