Socialstyrelsen en stödjande eller repressiv myndighet Maria Nilsson Blix Tillsynsläkare Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet i Umeå Maria.Nilsson.Blix@socialstyrelsen.se
Socialstyrelsens organisation Hälso- och sjukvårdsavdelning normering, kvalitetsutveckling, uppföljning Tillsynsavdelning verksamhetstillsyn, tillsyn av hälso- och sjukvårdspersonal, information Socialtjänstavdelning normering, kvalitetsutveckling, uppföljning EpC hälso- och sjukvårdsstatistik Information och administration
Regionala tillsynsenheter Umeå Västernorrlands, Jämtlands, Västerbottens och Norrbottens län Stockholm Stockholms län och Gotland Örebro Uppsala, Gävleborgs, Västmanlands, Dalarnas, Värmlands, Örebro och Södermanlands län Jönköping Östergötlands, Jönköpings och Kalmar län Göteborg Västra Götalands och Hallands län Malmö Skåne, Kronobergs och Blekinge län
Kiruna Luleå Östersund Umeå Sundsvall
Vart kan patienter vända sig med klagomål? Lokalt på vårdinrättningen Om du har frågor och synpunkter på din vård och behandling Patientnämnden - finns i varje landsting Om du fått dåligt bemötande eller behöver hjälp Socialstyrelsen - regional tillsynsorganisation Om du tycker organisationen brister i kvalitet eller säkerhet, eller att din vård och behandling ska granskas av en oberoende part Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd Om du anser att personal begått fel PSR patientskadeförsäkringen Om du anser att du har rätt till ersättning
Norra sjukvårdsregionen ca 880.000 invånare 12 sjukhus 130 vårdcentraler 770 särskilda boenden i 44 kommuner 120 apotek 135 folktandvårdskliniker 4 länsstyrelser och landsting 190 privatpraktiserande tandläkare 325 övrig privatpraktiserande hälso- och sjukvårdspersonal (sjukgymnaster, psykologer m.fl)
Socialstyrelsens tillsyn Syftar till att förebygga skador och eliminera risker i hälso- och sjukvården Tillsynen är främst till för att stödja hälsooch sjukvårdspersonalen Regleras i 6 kap. lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS)
Vad gör Socialstyrelsen tillsynsorganisation? Utreder anmälningar från vården - Lex Maria Utreder anmälningar från enskilda Myndighetsutövning - lagar, författningar och journalförstöring. Följer upp riskindivider - Tillsyn av hälso- och sjukvårdspersonal
Vad gör Socialstyrelsens tillsynsorganisation? Systematisk verksamhetstillsyn - ex. granskning av kvalitet och patientsäkerhet vid en medicinklinik, vårdcentral, tandläkarmottagning, sjukhem m.m. Gemensam nationell verksamhetstillsyn - ex äldre på akutmottagningar, vårdhygien, vapenlagen, vårdskademätningen Specifika regionala projekt och kartläggningar - remisstillsyn
Socialstyrelsen i Umeå - Organisation Tvärprofessionell sammansättning - täcka all hälso- och sjukvård. läkare tandläkare sjuksköterskor sjukgymnast, jurister, beteendevetare civilingenjör administratörer
Inkomna ärenden vid Umeå-enheten 2000-2006 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Lex Maria 112 130 127 134 129 109 163 Journalförstöring 57 66 52 43 57 41 61 Remisser 37 43 33 39 44 33 35 Klagomålsärenden verksamh. 131 148 150 116 175 151 141 Klagomålsärenden - individ 71 49 39 16 25 6 37 Egna initiativ 97 139 155 123 157 192 144 Övriga diarieförda ärenden 141 136 174 169 169 166 208 Totalt 646 711 730 640 756 698 789
FÖRESKRIFTERNA Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Patientsäkerhet och patientsäkerhetsarbetet lyfts fram som grundläggande kvalitetskrav I KORTHET Tydlig ansvarsfördelning mellan vårdgivare, verksamhetschef och hälso- och sjukvårdspersonal Terminologi för patientsäkerhetsarbete Ökad tydlighet genom handbok
4 kap. Områden som omfattas Avvikelsehantering VAD INNEBÄR KRAVEN? Identifiera och åtgärda bakomliggande orsaker för att undvika en upprepning. Sammanställa och analysera avvikelser och återkoppla till medarbetare. Ta till vara förslag och klagomål från patienter, närstående och personal i syfte att lära av inträffade vårdskador och tillbud.
Avvikelserapportering En av de viktigaste förutsättningarna för en ökad patientsäkerhet Foto: Pressens Bild
Avvikelsehantering rutiner för att Vad? Hur? identifiera dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud fastställa och åtgärda orsaker utvärdera åtgärdernas effekt sammanställa och återföra erfarenheterna (SOSFS 2005:12) Varför? och Vad gör vi? Hur gick det? Lära andra!
Avvikelsehantering Risksituationer uppmärksammas och åtgärdas i tid Riskanalys innan yrkesutövare hamnar Riskanalys i situation där patient utsätts för vårdskada.
FÖRESKRIFTERNA Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2002:4) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria samt lokal avvikelsehantering. NYHETER Föreskrifter om avvikelsehantering har flyttats till Social-styrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Anmälan ska göras om en patient begått självmord i samband med undersökning, vård eller behandling eller inom fyra veckor efter en vårdkontakt. Krav på vårdgivares egna utredningar. Bara en blankett.
Varifrån kommer Lex Maria? Maria sjukhus, år 1936 Foto: Stockholms stadsmuseum Förväxling av bedövningsmedel (etocain) och desinfektionsmedel (kvicksilveroxicyanidlösning) orsakad av bl.a. bristande rutiner. Fyra patienter avled. Kungliga Majestäts kungörelse om rapporteringsansvar till Medicinalstyrelsen.
Varifrån kommer Lex Maria? Dagens Nyheter 27, 28 och 30 augusti 1936
Varför anmäla? Lär av misstag och berätta för andra. Hippokrates (ca 470-360 f.kr.) För en objektiv utredning av händelsen. För att patienten och/eller dennas närstående ska få klarhet i vad som har hänt och varför vårdskadan uppkommit. För möjlighet att sprida erfarenheterna nationellt och därmed minska risken för upprepning.
Vad är Lex Maria? Författning om skyldighet för vårdgivare att anmäla till Socialstyrelsen om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av allvarlig skada eller sjukdom utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom.
Avvikelsehantering/Lex Maria Avvikelse rapport Avvikelse rapport Avvikelse rapport Avvikelse rapport Lokal avvikelsehantering Allvarlighetskriterier Socialstyrelsen Anmälan enl Lex Maria Anmälan enl Lex Maria
Vilka avvikelser ska anmälas enligt Lex Maria? Avvikelser MINDRE ALLVARLIGA MYCKET ALLVARLIGA Lex Maria
Hur är situationen i Sverige? Ca 1 400 anmälningar/år Hur stort bortfall?
Vilka avvikelser ska anmälas enligt Lex Maria? Händelser där en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller allvarlig sjukdom som orsakats av hälso- och sjukvården och som inte är en oundviklig konsekvens av patientens tillstånd.
Vårdrelaterade infektioner Läkemedelshantering Informationsöverföring och kommunikation Fallskador Förväxlingar och glömska Misstag och felbedömningar
Tre tankar om den mänskliga faktorn 1 2 3 Människor gör fel, begår misstag och glömmer Det går inte att ändra den mänskliga naturen System och rutiner måste förhindra att mänskliga misstag leder till skada för patienterna
Människor gör fel för att de system, uppgifter och processer som de arbetar i är dåligt utformade. Professor Lucian Leape, Harvard School of Public Health
Hur handlägger Socialstyrelsen en Lex Maria-anmälan anmälan? 1. Utredning utifrån patientsäkerhetsperspektiv Granskning och genomgång av vårdgivarens interna utredning/händelseanalys som bifogas anmälan Granskning av patientjournaler Genomgång av redogörelser från involverad personal och patient/närstående Eventuellt besök på vårdenheten för genomgång och dialog Eventuellt utlåtande av sakkunnig Analys och bedömning 2. Beslut om krav på åtgärder eller uppföljning 3. Återföring till vården
www.socialstyrelsen.se/patientsakerhet Fallstudier med bildspel Handbok i risk- och händelseanalys Lagar och föreskrifter Fakta om vårdskador och riskområden Baskunskap om säkerhet och den mänskliga faktorn Nyheter, goda exempel, länkar
HSAN - Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd All hälso- och sjukvårdspersonals skräck > 4000 anmälningar per år Egen myndighet - domstolsutövning Beslut kan överklagas till läns-, kammar- och regeringsrätt
Beslut i HSAN Utan åtgärd Disciplinpåföljd - erinran eller varning Treårig prövotid - endast SoS kan anmäla Inskränkt förskrivningsrätt - endast SoS + förskrivaren kan anmäla Återkallelse av legitimation - endast SoS kan anmäla Läkarundersökning - efter anmälan från SoS
Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) 2 kap. 5 Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter. 2 kap. 1 Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. En patient skall ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. Vården skall så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten skall visas omtanke och respekt. 2 kap. 4 Den som i sin yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvården utfärdar ett intyg om någons hälsotillstånd eller vård skall utforma det med noggrannhet och omsorg.
Sekretesslag (1980:100) 7 kap. 1 Sekretess gäller, om inte annat följer av 2, inom hälsooch sjukvården för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men.... Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälsooch sjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård eller behandling och det är av synnerlig vikt att uppgiften lämnas.
Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) 2 kap. 11 Utöver vad som annars följer av lag eller förordning är hälso- och sjukvårdspersonalen skyldig att lämna ut sådana uppgifter 1. som gäller huruvida någon vistas på en sjukvårdsinrättning om uppgifterna i ett särskilt fall begärs av en domstol, åklagarmyndighet, polismyndighet, Kronofogdemyndigheten eller Skatteverket, 2. som behövs i verksamhet för personskydd... av SÄPO, 3. som behövs för en rättsmedicinsk undersökning, 4. som Socialstyrelsens råd för vissa rättsliga, sociala och medicinska frågor behöver för sin verksamhet, 5. som behövs för prövning av ett ärende om att avskilja en studerande från högskoleutbildning eller 6. som Vägverket behöver för prövning av någons lämplighet att ha körkort, traktorkort eller taxiförarlegitimation enligt yrkestrafiklagen.
Sekretesslag (1980:100) 14 kap. Bestämmelser om vissa begränsningar i sekretessen och om förbehåll 1...Sekretess hindrar inte heller att uppgift lämnas till annan myndighet, om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning....sekretess hindrar inte att uppgift som angår misstanke om brott lämnas till åklagarmyndighet, polismyndighet eller annan myndighet som har att ingripa mot brottet,... såvitt angår misstanke 1. om brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i ett år,
Läkaren i myndigheternas tjänst Mission impossible - eller ett uppdrag som kan gagna såväl patient, samhälle som läkare? Läkaren i polismyndighetens tjänst - vapenlagen Lag - Anmälningsskyldighet enligt vapenlagen (2000:147) Föreskrift SOSFS 2003:18
Vapenlagen När vård för psykisk störning ges. Psykiska sjukdomar och syndrom samt beteendestörningar. Anmälan på blankett via www.socialstyrelsen.se Dokumentation: Läkarens bedömning enligt Vapenlagen skall dokumenteras i patientens journal.
Patient läkare samhälle Patient - läkarrelationen innebär behandling - stöd/lindra/bota Sagt i förtroende Tystnadsplikt Sekretesslag Samhälls - läkarrelationen innebär Samhällsskydd - myndighetsutövning Anmälningsskyldighet (smittskydd, barn som far illa, olämplig som bilförare, olämplig för vapeninnehav) Innebär så gott som alltid lojalitetskonflikter!!
Ansvarsfördelning Vårdgivaren skall ge skriftliga direktiv och säkerställa att kvalitetssystemet innehåller rutiner för anmälan enligt vapenlagen Verksamhetschefen skall fastställa rutiner och fördela ansvaret för anmälan samt följa upp att läkaren fullgör sin anmälningsskyldighet. Läkaren skall överväga om anmälan behöver göras och anmäla om patienten är olämplig att inneha vapen. Patienten skall vanl. informeras.
Läkarens uppdrag att företräda både samhälle och patient är svårt Läkaren behöver kunskap om regelverket återkoppling från myndigheterna stöd från vårdgivare och chef fastställda rutiner träning i konsultationen - video, rollspel
Patientjournallag (1985:562) 1 Vid vård av patienter inom hälso- och sjukvården skall föras patientjournal. Patientjournal skall föras för varje patient och får inte vara gemensam för flera patienter. 3 En patientjournal skall innehålla de uppgifter som behövs för en god och säker vård av patienten. Uppgiften skall föras in i journalen så snart det kan ske. Om uppgifterna föreligger, skall en patientjournal alltid innehålla
Patientjournallag (1985:562) 1. uppgift om patientens identitet, 2. väsentliga uppgifter om bakgrunden till vården, 3. uppgift om ställd diagnos och anledning till mera betydande åtgärder, 4. väsentliga uppgifter om vidtagna och planerade åtgärder, 5. uppgift om den information som lämnats till patienten och om de ställningstaganden som gjorts om val av behandlingsalternativ och om möjligheten till en förnyad medicinsk bedömning, 6. uppgift om information och samtycke som har lämnats enligt lagen om biobanker...
Patientjournallag (1985:562) 4 Patientens integritet skall respekteras 5 Skriven på svenska, tydligt utformade, så långt som möjligt förståelig för pat. 6 Får inte utplånas eller göras oläsliga. Vid rättelse skall anges när rättelse skett och av vem. 7 Förvaras säkert. Utlämnade kopior skall antecknas i journalen. När och till vem.
www.socialstyrelsen.se/patientsakerhet Fallstudier med bildspel Handbok i risk- och händelseanalys Lagar och föreskrifter Fakta om vårdskador och riskområden Baskunskap om säkerhet och den mänskliga faktorn Nyheter, goda exempel, länkar