Git Eliasson 19 maj 2009 Regelverk och ansvar för IT-system i vården
Hur började det? Pappersjournal Insamling Dokumentering Elektronisk patientjournal Första standarden Safety of medical electrical equipment- General requirements Revidering Lagen om Medicintekniska produkter Programvaran tillhörande (eng) 5/21/2009 2
Vad gör vi? Användarna Upphandlar de system som finns Upptäcker riskerna Tar ansvaret själva ( egentillverkning ) Tillverkarna Verksamhetsanpassar Myndigheterna Regelverk Intresseföreningen MTF Guide 5/21/2009 3
Vad är syftet? Presentera och reda ut: Två specialiteter med väsentligt olika utvecklingsbakgrund möts Inledningsvis krock för att sedan övergå till vinn-, vinn-förhållande. Kanske trippelvin Två aktiva myndigheters arbete Leverantörernas utveckling Användarens säkerhetsarbete 5/21/2009 4
Vad är syftet? Presentera och reda ut: Två specialiteter med väsentligt olika utvecklingsbakgrund möts Inledningsvis krock för att sedan övergå till vinn-, vinn-förhållande. Kanske trippelvin Två aktiva myndigheters arbete Leverantörernas utveckling Användarens säkerhetsarbete Paneldebatt med Läkemedelsverket Socialstyrelsen IT-tillverkare MTA-chef IT-chef 5/21/2009 5
SIS erbjudande Delta, nätverka & påverka Ta del av det färdiga arbetet Öka förståelsen & förbättra genomslaget Standardiseringsprojekt SIS, Swedish Standards Institute Standarder & handböcker SIS Förlag Utbildning & konsulttjänster SIS Forum 5/21/2009 6
SIS erbjudande Delta, nätverka & påverka Ta del av det färdiga arbetet Erbjudandet är egentligen en mötesplats för användare, myndigheter och tillverkare. Vi inkluderar förstås kompetensutveckling och projektledare Standardiseringsprojekt SIS, Swedish Standards Institute Standarder & handböcker SIS Förlag Öka förståelsen & förbättra genomslaget Utbildning & konsulttjänster SIS Forum 5/21/2009 7
Från Sverige till Europa/globalt Ordförande Sekretariat Provningsinstitut Brukare FR DE nn ES Tillverkare SIS SE CEN/TC XX XX ISO/TC XX XX nn Myndigheter IT DK Övriga NL NO GB AT FI 5/21/2009 8
Standard En gemensam lösning på ett återkommande problem 5/21/2009 9
Öppenhet Standardisering Intressentstyrt Principer 5/21/2009 10 Konsensus Frivillighet
Standardiseringen i Sverige 1 300 nya och reviderade standarder varje år ca 20 000 titlar i SIS Katalog av standarder Hitta dem på: www.sis.se 5/21/2009 11
SIS uppgift Ge svenska företag, myndigheter och organisationer möjlighet att delta i nationellt och internationellt arbete och påverka innehållet i kommande nationella och internationella standarder Driva Sveriges deltagande i de internationella standardiseringsorganisationerna CEN och ISO Ta hand om svenska företags och organisationers specifika nationella behov i form av standarder, böcker, utbildning och rådgivning. 5/21/2009 12
Hälso- och sjukvård
Hälso- och sjukvårdsinformatik Standardiseringen kan bidra till att bygga broar i vården Isolerade öar av journalsystem och andra IT-lösningar kan länkas samman med hjälp av gemensamma gränssnitt och begreppsmodeller för informationen. Projektets hemsida: http://www.sis.se/hsi 5/21/2009 14
Hälso- och sjukvårdsinformatik Exempel på pågående, viktiga standardiseringsarbeten: Elektronisk patientjournal EHRcom (SS EN 13606), 4 av 5 delar fastställda 2007/2008, utbildning behövs Referensarketyper och termlistor, Arketyper, Säkerhet, Referensmodeller, Säkerhet, Interface specification Arkitektur HISA (SS EN 12967) 3 delar fastställda, arbetet blir nu internationellt Datorperspektiv, Enterprise Viewpoint, Information viewpoint, Vårdkontinuitet CONTsys (SS EN 13940) del 1 fastställd 2007, nytt arbete med del 2 Grundbegrepp som stöd för kontinuitet i vården. Tillämpning av riskhantering på IT-nätverk innehållande Medicintekniska produkter (80001-1) Nu utvecklas standarden internationellt. Del 2 blir en guide. 5/21/2009 15
www.sis.se