Integrationshandledning Biverkningsöversikt

Relevanta dokument
Integrationshandledning Synonymkällan

Integrationshandledning Nationell lista läkemedel under utökad övervakning

Integrationshandledning Biverkningsöversikt

Integrationshandledning Utsättningsorsaker

Integrationshandledning Utsättningsorsaker

Integrationshandledning DHPC: Ny viktig säkerhetsinformation om läkemedel till hälso- och sjukvården

Integrationshandledning APLs produktresuméer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Administreringsskällan

Integrationshandledning Licensläkemedel

Integrationshandledning Tillgänglighet

Integrationshandledning Licensläkemedel

Integrationshandledning Tillgänglighet

Integrationshandledning Sorteringsordning av produkter i Sil

Integrationshandledning Handelsvaror

Integrationshandledning Produkttypsgrupper

Verksamhetsmässiga detaljer Sil 5.0

Integrationshandledning Nationell lista läkemedel under utökad övervakning

Integrationshandledning Administreringsskällan

Sil 5.0 verksamhetsmässiga detaljer

SIL 3.1. Specifikationer och innehåll. 12 november /16. Paul Cohen Förvaltningsledare IT, Läkemedel

Integrationshandledning Substanstjänster

Integrationshandledning Substanstjänster

Integrationshandledning Rekommenderade läkemedel

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Kortnotationer

Integrationshandledning Nationell lista undvik till äldre

Integrationshandledning Läkemedel och amning och läkemedel och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutsstöd

Integrationshandledning Handelsvaror

Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Läkemedel och amning som primärkälla

Integrationshandledning Substanstjänster

Integrationshandledning Kortnotationer

Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Janusmed amning som primärkälla

Integrationshandledning Nationell lista undvik till äldre

Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Läkemedel och fosterpåverkan som primärkälla

Sil 4.2 verksamhetsmässiga detaljer

Möjliga framtidskällor och framtidstjänster i SIL. Birgit Eiermann, farm Dr., SIL birgit.eiermann@inera.se 1

Fass. En digital plattform för svensk läkemedelsinformation.

Verksamhetshandledning för amning och graviditet/fosterpåverkan

NPL i Hälso och sjukvården

Ovärderligt! är beroendeframkallande

Verksamhetshandledning Nationell lista undvik till äldre

Verksamhetshandledning Rekommenderade läkemedel

Källor till läkemedelsinformation. Klinisk farmakologi Institutionen för Laboratoriemedicin Institutionen för Medicin Solna

Källor till läkemedelsinformation. Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna

Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation

Svenska informationstjänster för läkemedel - Sil. - Beskrivning och tjänstespecifika villkor

Sil - årscykel och aktiviteter 2016

Frågor och svar om NT-rådet

Socialstyrelsens uppdrag att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak

Utveckling av en nationell källa för ordinationsorsak. Rapport 2018

Verksamhetshandledning för amning och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutstöd

Verksamhetshandledning Läkemedel och amning och läkemedel och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutsstöd

Integrationshandledning eped - rimlighetskontroll

Framtidens journalföring dags för informationsbaserad dokumentation!

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel

Skillnader i biverkningsinformation för läkemedel inom samma utbytbarhetsgrupp

Denna manual innehåller information om webbrapportens dataelement, layout, tolkning och funktioner.

Integrationshandledning Janusmed interaktioner

Verksamhetshandledning Kortnotationer

Avsiktsförklaring gällande utökning av beslutsstöd för läkemedel i Sil (Svenska informationstjänster för läkemedel)

Läkemedelsverkets författningssamling

16. De olika dokumenttyperna

NjuRen funktionalitet och innehåll

Elektroniskt expertstöd Frågor och svar

Sil - årscykel och aktiviteter

Läkemedelsverket, tillsyn och tillstånd

Incident SIL

Janus Läkemedelstjänster - Användarhandledning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

Sil SOAP API 5.1 Prerelease. Nyheter och förändringar gentemot Sil SOAP API 5.0

Brev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Bilaga I. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning

Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning

SIL SOAP API 4.0. beta prerelease

Pascal - Beskrivning och tjänstespecifika villkor

BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL GENOMFÖRAS AV MEDLEMSSTATERNA

Symbicort Turbuhaler. Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Bilaga 6 - Analys av GetMedicationHistory. Stöd till säker läkemedelsprocess

EXAMENSARBETE. Karolina Häggbom Karin Sandström. Luleå tekniska universitet

Besluts- eller kunskapsstöd är något vi behöver När vi är osäkra om vilket beslut vi ska fatta

Avtal om Kundens användning av Pascal Bilaga 1 - Tjänstespecifikation Pascal

Bilaga I. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning

Propecia (finasterid 0,2 och 1 mg) tabletter , version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin

Bilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp

BILAGA. Vetenskapliga uppgifter

Socialstyrelsens uppdrag att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak

Läkemedelsverkets författningssamling

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Amning och graviditet-fosterpåverkan

Influensavacciner Rebecca Chandler, MD Klinisk utredare

Sekretesspolicy för farmakovigilansdata

Nytt från Läkemedelsverket SRFs Registerdag 24 januari Nils Feltelius Reumatolog, Senior vetenskaplig rådgivare Enheten för Vetenskapligt stöd

Folke2 2010: Arbetsmöte 1,

Biverkningar av läkemedel märkta med en svart triangel med spetsen nedåt övervakas...

Till dig som ordinerats

1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. vårdpersonal.

Transkript:

Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 3 Innehåll... 3 Integration & presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/4

Syfte Syftet med biverkningsöversikt är att på ett enkelt sätt möjliggöra tillgång till strukturerad biverkningsinformation direkt i förskrivarstödet. Detta dokument vänder sig till beställare inom vården och systemleverantörer och syftar till att tydliggöra hur biverkningsöversikten är tänkt att användas. Terminologi Biverkning - Oönskad eller icke avsedd effekt av ett läkemedel eller annan behandling t.ex. Huvudvärk, Trötthet, Anafylaxi, Ulcerativ stomatit, etc. Biverkningar är oftast negativa. Positiva biverkningar brukar kallas sidoeffekter. - En lista av biverkningsposter organiserad efter frekvens och systemorgan. EMA - European Medicines Agency FASS-texter - Farmaceutiska Specialiteter i Sverige (produktinformation från läkemedelsföretagen för i Sverige godkända läkemedelsprodukter) Frekvens - Hur vanligt förekommande en biverkning är. Mycket vanliga: Biverkan förekommer hos fler än 10 av 100 patienter. Vanliga: Biverkan förekommer hos fler än 1 av 100 patienter. Mindre vanliga: Biverkan förekommer hos färre än 1 av 100 patienter men hos fler än 1 av 1000 patienter. Sällsynta: Biverkan förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter. Mycket sällsynta: Biverkan förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter. Okänd: Frekvensen för biverkan kan inte räknas från det kliniska materialet SIDI - Swedish Institute for Drug Informatics SPC - Summary of Product Characteristics (produktresumé). SPC är det dokument där tillverkaren av läkemedlet sammanfattar ett läkemedels egenskaper. SPC godkänns av den myndighet inom EU som godkänt läkemedlet. För produkter som godkänns i Sverige är det Läkemedelsverket som publicerar SPCer. För centralt godkända (EU-godkända) produkter publicerar EMA SPCer. SOC - System Organ Class. Systemorganklass används för att klassificera biverkningsinformation Exempel på systemorgan på svenska är: Blod Njurar och urinvägar Sid 2/4

Bakgrund Vården har länge efterfrågat en biverkningsöversikt som på ett enkelt och snabbt sätt kan ge förskrivaren en tydlig översikt över ett eller flera läkemedelsprodukters biverkningar. en gör det möjligt för journalsystem att presentera strukturerad biverkningsinformation för patientens samtliga läkemedel och förskrivaren slipper att öppna varje enskild FASS-text eller SPC. Informationen i källan är strukturerad efter frekvens och SOC. Informationen i biverkningsöversikten extraheras från produkternas SPCer från såväl Läkemedelsverket som EMA. en tas fram i samarbete med SIDI. Innehåll Källan omfattar en begränsad del av alla produkters biverkningsinformation, (hösten 2016 ca 75 %). Ambitionen är att kunna erbjuda en komplett tjänst som på ett heltäckande sätt kan förse förskrivarna med strukturerad information om biverkningar. Det finns möjlighet att skilja mellan läkemedel som inte har några rapporterade biverkningar och läkemedel som inte är inkluderade i källan. Läs mer i Tjänstegränssnittsbeskrivning - Sil SOAP API för respektive Sil-version. Observera att den information som presenteras i biverkningsöversikten är den del i produktens biverkningsinformation som ligger i tabellformat. Utöver detta kan det finnas ytterligare information i biverkningsavsnittet i form av fritextinformation, hänvisningar, fotnoter etc. Sid 3/4

Integration & presentation Krav Det ska alltid finnas möjlighet för förskrivaren att läsa hela biverkningsinformationen i en SPC eller Fasstext. Rekommendation Biverkningstjänsterna ska integreras på sådant sätt att man utifrån en patients ordinationsunderlag ska få en strukturerad översikt över samtliga ingående läkemedels biverkningar. Vid nyordination av ett läkemedel ska det finnas möjlighet att presentera biverkningsöversikten för det enskilda läkemedlet. Då det finns möjlighet att skilja mellan läkemedel som inte har några rapporterade biverkningar och läkemedel som inte är inkluderade i källan ges här två förslag på texter då en produkt saknar biverkningsinformation av respektive anledning: 1. Läkemedlet har inga kända biverkningar 2. Läkemedlet finns ännu inte med i källan för biverkningsöversikt Uppdatering en uppdateras månadsvis med nytillkommen och förändrad biverkningsinformation från SPCerna. Teknisk dokumentation För detaljerad teknisk dokumentation se Tjänstegränssnittsbeskrivning - Sil SOAP API för respektive Silversion. http:///tjanster--projekt/sil/dokument/ Ansvarig tillverkare av Sils tjänster för : Svenska informationstjänster för läkemedel Inera AB Box 17703 För support och anmälan av avvikelser kontakta sil Sid 4/4