Hur blir ett bra screeningprogram bättre HPV-baserad screening och det nya vårdprogrammet Jävsdeklaration Jag har inga intressekonflkter att deklarera Björn Strander RCC Väst Mentometerfråga 0,5 Mentometerfråga 1 Vad är Örebro mest känt för? A. Ett slott B. En svamp C. En kvittoklippande landshövding, utsatt för mediadrev D. Föredragshållarens uppväxtstad Vad gäller för cervixcancerincidensen? A. Har sjunkit stadigt under 2000-talet B. Har ökat senaste åren C. Har legat väsentligen oförändrad under 2000-talet 1
30 Cervixcancer Sverige 1958-2011 Åldersstandardiserad incidens (FOB70) Dödlighet i cervixcancer 25 Skivepitel Adeno Per 100 000 Åldersstandariserade 5-årsmedelvärden Totalt 9 20 8 7 /100 000 15 6 5 4 10 3 Källa: Socialstyrelsens cancerregister/statistikdatabas 5 2 1 0 1963-67 1968-72 1973-77 1978-82 1983-87 1988-92 1993-97 1998-02 2003-07 2008-12 0 1958 60 62 64 66 1968 70 72 74 76 1978 80 82 84 86 1988 90 92 94 96 1998 2000 02 04 06 08 2010 Dödlighet i cervixcancer Per 100 000 Åldersstandariserade 5-årsmedelvärden Cervixcancer Sverige. Åldersstandardiserad incidens (FOB70) 30 25 9 20 8 7 6 5 4 3 per 100 000 15 10 Skivepitel Adeno Totalt 2 1 5 0 1963-67 1968-72 1973-77 1978-82 1983-87 1988-92 1993-97 1998-02 2003-07 2008-12 2013-15 0 1958 61 64 67 70 73 76 79 82 85 1988 91 94 97 2000 03 06 09 12 2
16 25 Cervixcancer 14 Cervixcancer Åldersspecifik incidens 12 10 Åldersspecifik incidens 20 15 Per 100 000 8 Crude rate 45-54 55-64 65+ Per 100 000 Crude rate 25-34 35-44 6 10 4 5 2 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 25 Fördubbling av cytologiska atypier i VGR Cervixcancer Åldersspecifik incidens Per 100 000 Crude rate 20 15 10 25-34 35-44 45-54 55-64 65+ 5 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Data från cytburkens webgränssnitt 3
Procent 90 80 70 60 50 40 Vaccinationstäckning Minst 1 dos HPV-vaccin 151231 Hela Sverige Hela Sverige, 80,9 Var misslyckas vi? No cytology Atypical smear- no biopsy Atypical smear - biopsy Normal cytology 30 20 10 0 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 Ref Folhälsomyndigheten B Strander Danish Ca Soc Adopted from Andrae et al JNCI 2008 Socialstyrelsens rekommendationer Publicerade juni 2015 Vetenskapligt underlag Jämförelse HPV-Cytologi HPV-test för kvinnor över 30 år ger högre sensitivitet och lägre specificitet än cytologi Endast underlag för triage med cytologi Otillräckligt underlag för att värdera hemtest annat än för kvinnor som uteblivit under lång tid Ökad sensitivitet kan omsättas i längre intervall eller ökat skydd 4
Vetenskapligt underlag Testning med HPV verkar skapa mer oro än testning med cytologi Välfungerande kvalitetsregister och monitorering av kvalité avgörande Invasive cervical cancer in pooled analysis of four randomised studies Cytology HPV-test Ronco et al 2013 Swedescreen 13 years follow up Elfström 2014 BMJ B Strander Danish Ca Soc 5
Översikt Socialstyrelsens rekommendation cervixscreening Högrisk-HPV Cyt HPV 23 26 29 32 35 38 41 44 47 50 57 64 HPV+/Cyt- följs upp efter tre år Triage av HPV+ med cytologi B Strander Danish Ca Soc B Strander Danish Ca Soc Schiffman 2007 Lancet Socialstyrelsens rekommendationer Ekonomi - Resurser Kostnadsneutralt på sikt, men initialt behov av investeringar Kolposkopier ökar med 22% Sökväg: cancercentrum.se Våra uppdrag Vårdprogram Kommande vårdprogram Vårdprogram remissrunda 2 6
16-08-29 Nya krav Rubrik: Century Gothic, bold 33pt Nya situationer Kvinnor får besked om HPV-infektion Kvinnor får besked om avvikelse utan att erbjudas konsultation Uppföljning av avvikande prov efter 3 år risk vid flytt över landstingsgränser Livslång uppföljning risk vid flytt Behov av nationell samordning, manifesterat av Patientlagen Epidemiologi Gynekologi Punktlista nivå 1: Century Gothic, normal 19pt Nivå 2: Century Gothic normal 19pt Virologi Patologi RCC- cheferna i samverkan Cytologi RCC Norr Kommunikation, information Juridik IT Faktisk samordning Monitorering, utvärdering, kvalitetssäkring Primärvård Punktlista nivå 1: Century Gothic, normal 19pt Nivå 2: Century Gothic normal 19pt Rubrik: Century Gothic, bold 33pt RCC Örebro- Uppsala RCC Sthlm - Gotland NaMonell Arbetsgrupp Cervixcancer- prevenmon Equalis Expertgrupp RCC Sydost Styrgrupp NaMonellt kvalitetsregister RCC Väst RCC Syd Process- register Analys- register 7
Vårdprogramgruppen Medförfattare och medverkande Björn Strander (ordf.) Med dr, Överläkare, RCC Väst Bengt Andrae Överläkare, Kvinnosjukvården Gävleborg Lisen Arnheim Dalhström Docent, Forskare, Karolinska Institutet Christina Björkenfeldt Överläkare, Skaraborgs sjukhus, Skövde Christer Borgfeldt Docent, Överläkare, Skånes Universitetssjukhus, Lund Gudrun Broberg Med dr, Barnmorska, Närhälsan Västra Götalandregionen Pia Collberg Mödahälsovårdsöverläkare, Föräldra- och barnhälsan, Region Jämtland Härjedalen Joakim Dillner Professor, Enhetschef, Karolinska Universitetssjukhuset Henrik Edvardsson Överläkare, Klinisk patologi Centralsjukhuset Karlstad Kristina Elfgren Med dr, Överläkare, Karolinska Universitetssjukhuset Cecilia Kärrberg Med dr, Överläkare, Sahlgrenska Universitetssjukhuset Caroline Lilliecreutz Med dr, Mödrahälsovårdsöverläkare, Kvinnokliniken, Universitetssjukhuset Linköping Anna Nilsson Fil.mag, kommunikatör, RCC Väst Pär Sparén Professor, Karolinska Institutet, Stockholm Sven Törnberg Docent, Överläkare, RCC Stockholm Gotland Mia Westlund Barnmorska, Utvecklingsledare, RCC Väst Jan Adolfsson Docent, SBU Sonia Andersson Professor, Överläkare, Karolinska Universitetssjukhuset Joseph Carlsson Docent, Överläkare, Karolinska Universitetssjukhuset K. Miriam Elfström Med dr, Forskare, Institutionen för laboratoriemedicin, Karolinska institutet Katarina Kylebäck Överläkare, Kunghöjds gynekologmottagning, Göteborg Miriam Mints Docent, Karolinska Universitetssjukhuset Gareth Morgan Cytodiagnostiker, Karolinska Universitetssjukhuset Anna Palmstierna Utvecklingsbarnmorska, RCC syd Keng-Ling Wallin Docent, External quality assessmentspecialist, Equalis Juridisk granskning kap 7 Regionjurist Erika Tensmo, Regionkansliet Västra Götalandregionen Layout Ulrika Berg Roos, RCC Uppsala/Örebro Språkganskning Karolin Olsson, Bokidoki språkkonsult Referenshantering Mona Björklund, RCC Uppsala/Örebro B Strander Danish Ca Soc Avvägning Översikt Socialstyrelsens rekommendation cervixscreening Resurser Säkerhet Enkelhet Cyt HPV 23 26 29 32 35 38 41 44 47 50 57 64 Cyt+(ASCUS/CIN1) /HPV- och HPV+/Cyt- följs upp efter tre år Triage av HPV+ med cytologi B Strander Danish Ca Soc 8
Klinisk handläggning Mentometerfråga 2 Detaljerad Evidensbaserad med reservationer Kolposkopier nyckelresurs Möjlig att utvärdera Triage av positiv HPV-test A. Bör inte göras B. Bör göras med cytologi C. Bör göras med molekylärbiologisk metod D. Bör göras olika för olika HPV-typer (ex HPV 16) E. Har ingen uppfattning Triage Triage: Positiv HPV-test HPV + Primär HPV-analys Cytologi vid HPV-positiv Primär cytologi-analys HPV-test vid ASCUS/LSILcyt (CIN1) Dubbeltest vid första provet efter 40 år Positiv HPV-analys => triage med cytologi All avvikande cytology => kolposkopi Triage med cytologi 8 % 6 % Cytologi normal Cytologi avvikande 2 % NyX prov eyer 3 år 1 % Kolposkopi B Strander Danish Ca Soc B Strander Danish Ca Soc 9
Några termer Cervixscreening Cervixcancerscreening Cellprov Excision Konisering Cylinderexcision Hög kon HPV hrhpv Kompletterande screening LSIL LSILcyt CIN1, Lätt dysplasi Självtest för HPV Hemtest Atypi Dysplasi Juridik Sammanhållen journalföring Inhämta samtycke Bm tar ansvar för provtagning behöver inte ta ansvar för uppföljning Remissen journalhandling provtagningsregistrering krävs Kommunikationsplan Vilka kanaler Vad ska vi säga Kärnbudskap HPV är mycket vanligt Man kan inte dra slutsatser om vem som har legat med vem eller när. 10
Kallelse Kvinnor kallas Nationell mall Förbokad tid Vid retur - en ny kallelse Ombokning via enkel inloggning och tillgänglig telefonservice 1/3 av tiderna ska vara tillgängliga för ombokning Kallelse baserar sig på tidigare provtagning oavsett analysmetod Exklusion från kallelse Hysterektomi och ej behandlats för höggradig dysplasi Egen begäran (10 år) Strålbehandlad cervixcancer utan op Provtagning utan kallelse Kompletterande screening Ej tillräckligt screenade Kallelse förväntas inom 6 mån Opportunistisk provtagning Alla annan provtagning utan klinisk indikation Underlätta och stimulera deltagande Kompletterande screening Årliga påminnelser Telefonkontakt med uteblivare Erbjudande om HPV självtest till uteblivare Identifiera geografiska problemområden 11
Exempel från VGR Laboratorieanalyser HPV DNA-analys Ackreditering av laboratoriet för metoden Påminnelse Påminnelse Påminnelse HPV test Påminnelse Telefon Påminnelse Påminnelse Påminnelse Ny inbjudan Cellprov År 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Laboratorieanalyser Cytologi Screeningremiss gemensam för HPV Dokumentation om sammanhållen journalföring Gravida prioritet Ny nomenklatur 12
Laboratorieanalys Histopatologi Ny nomenklatur Uppdelning CIN 2 / CIN 3 27 års ålder Laboratorieranalys Histopatologi Kontrollfiler inom screeningsystemet Incidence of cervical or vaginal cancer as a function of attained age: Whole cohort Kontrollfil HPVpositiva Kontrollfil efter behandling Strander BMJ 2014 13
16-08-29 Kontrollfil efter behandling (av HSIL/AIS) Risk för ny dysplasi eller cancer Screening vart tredje år Dubbelanalys Ingen övre åldersgräns Rubrik: Century Gothic, bold 33pt Punktlista nivå 1: Century Gothic, normal 19pt Nivå 2: Century Gothic normal 19pt Standardbrev Brev med layout för utskick från kallelsesystem/lab Brevmallar för kvinnosjukvårdens kommunikation med patienter Behov av tydliga brevsvar ex. HPV-pos ASCUS/LSILcyt 14
Utbildning Nyckelgrupper Barnmorskor Information om HPV Cytodiagnostiker Risk för överdiagnostik Kolposkopister Stor förtrogenhet med programmet Kolposkopistutbildning Behov av professionalisering Hantverk och handläggning Kunskapsmål Utbildningsinsatser regionalt 15
Mentometerfråga 3 Kan min klinik/mottagning ha tillräckliga kolposkopiresurser om ett år? A. Ja B. Nej C. Kan inte svara/arbetar inte i verksamhet som kolposkoperar Uppföljning - Kvalitetsregister Monitorering enligt SoS Uppföljning - Kvalitetsregister Samordning Kvalitetsvariabler enligt NACx Ex. Andel höggradigt avvikande cellprover som följts upp inom 3 mån Andel excisionsbehandlingar med benignt PAD Audit Nationell anslutning till Cytburken Nationell samordning kallelser, kontrollfiler Provtagning utomlänskvinnor Telefonrådgivning Regional samordning Laboratorierverksamhet Gravida, immunsupprimerade 16
IT-system Täckning 160829 Krav på kallelsesystem Krav på hantering av kontrollfilerna Kontrollfil HPV-positiva Kontrollfil efter behandling Hantera över landstingsgärnser med hjälp av sammanhållen journalföring (Cytburken) Tidschema 2015 maj Påbörjade VP- arbetet Juni SoS rekommendamon klar 2016 april Ver 1 överlämnas Mll RCC Samv. 10 juni Remissrunda 1 klar 15 aug Reviderat förslag Mll remissrunda 2 9 okt Sista dag för remissrunda 2 November Beslut RCC i Samverkan Hösten Arbetet påbörjas i landsmngen Hur ska detta gå till Beslut på landstingsnivå Infrastruktur på plats före start Information/kommunikation Utbildning Nationellt utbildningsmaterial IT Teknisk designspec i sept Checklista till hjälp 17
16-08-29 Framtid nästa revision cancercentrum.se/nacx HPV-screening även under 30 år om 5-7 år? Behovet av dubbeltest efter 40 får utvärderas.liksom övriga delar av programmet. och sen 9-valent vaccin. Smnftng Mindre cancer Bättre strukturerad verksamhet Ökad professionalisering Nationell samordning 18