Dokumentnamn PM för U-CAN/SCAN-B Bröstcancer Onkologi Utfärdare Karin Thilén Granskare Henrik Lindman Version 1.4 Datum 2013-10-28 I SCAN-B/U-CAN-projektet är avsikten att sända tumörprover för genanalys i Lund ( SCAN-B ) och bygga upp en biobank med färskfrusen tumörvävnad och blod (UCAN1 första gången och därefter UCAN2) samt dokumentera klinisk information om patienterna med hjälp av datasystemet RealQ. Tanken är att försöka inkludera samtliga nya bröstcancerpatienter men de behöver lämna sitt godkännande för att kunna ingå i U-CAN. Nya patienter hanteras enligt Rutin A, B eller C medan återfall följer Rutin D eller E. Rutin A. Primär operation av nyupptäckt bröstcancer (normalfallet) Kirurgen: Vid nybesök informeras patienten om U-CAN/SCAN/B av bröstsjuksköterska och patienten signerar en samtyckesblankett för U-CAN. Bröstsjuksköterskan fäster en SCAN-B etikett med patientens löpnummer på U-CAN samtyckesblankett för att länka ihop patienten i de två studierna. En SCAN-B samtyckesblankett (rosa) + två SCAN-B blodprovsrapporter (blå) +en SCAN-B klinisk patologiremiss (grön) fylls i. Blodprov beställningsdatum anges på blå blankett. Rosa + en blå blankett skickas till Lund (en gång i månaden). Ett ex. av blå blankett skickas till Biobanken Uppsala. Grön blankett skickas till patologen Provsamlingen med rörpost BF58. U-CAN 1 blodprov tas via Kemlab. Vid återbesöket 2-3 veckor efter operation får patienten ärftlighetsblankett och hälsodeklaration i frankerat kuvert adresserat till bröstsjuksköterska på onkologmottagningen. Dessa formulär fylls i av patienten och tas med/postas tillsammans med samtyckesblankett till onkologmottagningen vid nybesöket där ca 1-2 veckor senare 1. Underskrivet samtycke insamlas och patienten markeras i COSMIC (Observandum) som U-CAN. 2. Ärftlighetsblankett samt hälsodeklaration samlas in, scannas och arkiveras i särskilda pärmar.
Rutin B. Vid preoperativ onkologisk behandling av nyupptäckt bröstcancer (neoadjuvant behandling) Onkologen (Mott) vanligen i samband med Bröstrond (måndagar): 1. En checklista tas fram för varje patient 2. Vid besöket på onkologmottagningen informeras patienten om U-CAN/SCAN/B av läkare och patienten signerar en U-CAN samtyckesblankett. En SCAN-B etikett med patientens löpnummer fästes på samtyckesblankett för att länka ihop patienten i de två studierna. Patienten får en Hereditetsmall samt Hälsoenkät samt frankerat kuvert. 3. Kompletterande biopsitagning av tumören med 4 st grovnålsbiopsier beställs via mammografin (UNILABS) per telefon (018 611 47 78) samt i COSMIC och skall utföras innan start av eventuell onkologisk behandling. När grovnålsbiopsi beställs skickas SCAN-B biopsiblankett (vinröd) till patologen/ alt. ges vid bröstrond. 4. En SCAN-B samtyckesblankett (rosa) och två SCAN-B blodprovsrapporter (rödviolett) fylls i. Blodprov beställningsdatum anges på rödviolett blankett. Rosa + en rödviolett blankett skickas till Lund (Cecilia Hegart, Scan B, avd onkologi, IKVL, LU, Medicon Village, 223 81 Lund, en gång i månaden). Ett ex. av rödviolett blankett skickas till Biobanken Uppsala (Internpost Uppsala Biobank, UCR/MTC-huset). 5. Blodprover (UCAN1-bröst) tas innan behandlingsstart. 6. Vid första återbesöket (vanligen på ODA) samlas patientinformationen in och patienten markeras i COSMIC (Observandum) som U-CAN. Hereditetsmall samt Hälsoenkät samlas in, scannas och arkiveras i särskilda pärmar. Detta hanteras av sköterskan på onkologmottagningen. 7. Uppföljning: UCAN-2 prover enligt schema, se sida 4.
Rutin C. Vid nyupptäckt generaliserad bröstcancer Onkologen (Mott)): 1. En checklista tas fram för varje patient 2. Vid besöket på onkologmottagningen informeras patienten om U-CAN/SCAN/B av läkare och patienten signerar en U-CAN samtyckesblankett. En SCAN-B etikett med patientens löpnummer fästes på samtyckesblankett för att länka ihop patienten i de två studierna. Patienten får en Hereditetsmall samt Hälsoenkät samt frankerat kuvert. 3. Kompletterande biopsitagning av tumören med 4 st grovnålsbiopsier beställs via mammografin (UNILABS) per telefon (018 611 47 78) samt i COSMIC och skall utföras innan start av eventuell onkologisk behandling. När grovnålsbiopsi beställs skickas SCAN-B biopsiblankett (vinröd) till patologen. 4. En SCAN-B samtyckesblankett (rosa) och två SCAN-B blodprovsrapporter (rödviolett) fylls i. Blodprov beställningsdatum anges på rödviolett blankett. Rosa + en rödviolett blankett skickas till Lund (Cecilia Hegart, Scan B, avd onkologi, IKVL, LU, Medicon Village, 223 81 Lund, en gång i månaden). Ett ex. av rödviolett blankett skickas till Biobanken Uppsala (Internpost Uppsala Biobank, UCR/MTC-huset). 5. Blodprover (UCAN1-bröst) tas innan behandlingsstart. 6. Vid första återbesöket (vanligen på ODA) samlas patientinformationen in och patienten markeras i COSMIC (Observandum) som U-CAN. Hereditetsmall samt Hälsoenkät samlas in scannas och arkiveras i särskilda pärmar. Detta hanteras av sköterskan på onkologmottagningen. 7. Uppföljning: UCAN-2 prover enligt schema, se sida 4.
UPPFÖLJNING Uppföljningsprover ODA Onkologen (ODA): Samtliga patienter ska ta blodprover (UCAN2-bröst) efter sista adjuvanta cytostatikabehandlingen. Detta beställs av ODA-sköterska. Om det är praktiskt svårt för patienten att ta blodprovet efter behandlingen kan det alternativt tas i samband (strax före) sista behandlingen. Vid fjärrmetastaserad cancer skall nya blodprover (U-CAN2-bröst) och om möjligt nya tumörbiopsier beställas vid terapibyte pga progress. (DETTA GÄLLER ÄNNU INTE) Uppföljningsprover mottagningen Uppföljningsprover (UCAN2-bröst) skall samlas in vid det s.k. 3-mån besöket för patienter som ej erhållit adjuvant cytostatika. Alla inkluderade patienter skall sedan lämna ytterligare ett prov (UCAN2-bröst) i samband med 5-årsbesöket. Vid fjärrmetastaserad cancer skall nya blodprover (U-CAN2-bröst) och om möjligt nya tumörbiopsier beställas vid terapibyte pga progress. (DETTA GÄLLER ÄNNU INTE)
Rutin D. Vid lokoregionalt recidiv som skall opereras primärt (DETTA GÄLLER ÄNNU INTE) Kirurgen: Om patienten har fått sitt recidivbesked på kir.mott och skall opereras ska de ta nya uppföljningsprover (UCAN2-bröst) innan operation via kirurgen. Nya tumörprover insamlas enligt Rutin A. Om patienten får sitt besked på onkologen eller ej skall opereras primärt tas uppföljningsprover (UCAN2-bröst) via onkologmott. Kompletterande biopsitagning av recidivet beställs via Unilab enlig särskild remiss och skall utföras innan start av eventuell onkologisk behandling. Om Cytostatika ges pre- eller postoperativt tas nya uppföljningsprover (UCAN2-bröst) efter eller vid sista behandlingen. Rutin E. Vid fjärrmetastaser eller lokoregionalt recidiv som ej skall opereras primärt (DETTA GÄLLER ÄNNU INTE) Nya uppföljningsprover (UCAN2-bröst) samt biopsitagning av recidivet (om möjligt) beställs via röntgen enlig särskild remiss. Onkologen (Mott samt ODA): Vid byte av behandling på grund av tumörprogress skall nya uppföljningsprover (UCAN2- bröst) beställas och om det är genomförbart skall biopsitagning av recidivet (om möjligt) beställs via röntgen enlig särskild remiss.
Om blodproverna Det finns inklusionskit för SCAN-B. Varje kit (sammansatt med gem) har ett unikt löpnummer och består av sju blanketter: 1. Samtyckesrapport (rosa) *2. Grovnålsbiopsi remiss (lila, med klisteretiketter) *3. Blodprovsrapport Lund (rödviolett) *4. Blodprovsrapport Uppsala Biobank (rödviolett) 5. Klinisk patologi remiss (grön, med klisteretiketter) 6. Blodprovsrapport Lund (blå) 7. Blodprovsrapport Uppsala Biobank (blå) *Blankett 2-4 är avsedda för provtagning före start av neoadj behandling och har tillägg av ett "C" i löpnumret. Blankett 5-7 är inför operation. Följande prover tas: Diagnos/Baselineprover: UCAN1-bröst Tryck på UCAN1-bröst i RoS så kommer lab etiketter ut för följande prover; 2 rör Lila-svart propp EDTA 7 ml, EDTA-plasma 1 rör Röd-gul propp Gel, utan tillsats 7 ml, serum 1 rör Blå propp 4.5 ml (OBS! Ej CTAD rör), citratplasma Uppföljningsprover: UCAN2-bröst Tryck på UCAN2-bröst i RoS så kommer lab etiketter ut för följande prover; 1 rör Lila-svart propp EDTA 7 ml 1 rör Röd-gul propp Gel, utan tillsats 7 ml När patienten är inkluderad i UCAN/SCAN-B står detta i Cosmic under Observanda Ansvariga på Onkmott är tills vidare Karin Thilén och Eva Ahlgren, på ODA Anna Lindh och Olof Palsenius. På kirurgen ansvarar Barbro Jung och Lena Asp. De kommer att bokföra alla patienter och hjälpa till att samla in all data. RealQ hanteras i första hand av Marit (ssk Onk mott). Om Du har frågor med anledning av U-CAN-provtagningen kontakta: Henrik Lindman, ansvarig bröstcancergruppen, sök 92 314 Karin Thilén, bröstcancer-kontaktsköterska mott, 018-611 52 07