Farmakologisk uppdatering ADHD, Autism och beteendestörning Kerstin Arnsvik-Malmberg Specialist i barn-och ungdomspsykiatri Med.dr.

Relevanta dokument
Läkemedelsbehandling vid två neuropsykiatriska diagnoser

Läkemedel vid adhd behandlingsrekommen dation

Läkemedel vid adhd och Autism behandlingsrekommen dation

Läkemedelsbehandling vid ADHD

Farmakologisk uppdatering ADHD, Autism och beteendestörning. Kerstin Arnsvik Malmberg Specialist i barn och ungdomspsykiatri Med.dr.

Farmakologisk uppdatering ADHD, Autism och beteendestörning 2017

Läkemedel vid adhd behandlingsrekommen dation

Läkemedelsbehandling vid ADHD. MaiBritt Giacobini Specialist i barn- och ungdomspsykiatri, Med Dr PRIMA Botkyrka och Karolinska Institutet

Läkemedelsbehandling vid ADHD

Läkemedel vid adhd och Autism behandlingsrekommen dation

Om läkemedel. vid adhd STEG 2. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

Farmakologisk uppdatering ADHD och Autism Kerstin Arnsvik Malmberg Specialist i barn och ungdomspsykiatri Med.dr.

Läkemedelsbehandling vid ADHD hos barn

Elin Kimland, med dr, Läkemedelsverket Anders Forslund, docent, Akademiska sjukhuset Håkan Jarbin, med dr, BUP Halland (moderator)

AD/HD utredning och behandling på specialistnivå -när den är som bäst

Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

ADHD hos barn. Marcus Westin Specialistläkare i barn- och ungdomspsykiatri

Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

ADHD - läkemedelsbehandling

Om läkemedel. vid depression STEG 2 4

En bra start på dagen

Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

Kerstin Malmberg Överläkare Med. dr BUP Skärholmen Stockholm E-post

SSRI till Barn och Ungdomar vid Depression Var står vi idag? Anne-Liis von Knorring Stockholm 1 april 2009

BESLUT. Datum

Accepterar socialdepartementet att 1043 förgiftade barn och hundratals skadeverkningar försvann ur Socialstyrelsens utredning?

Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett

Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett

Tourettes syndrom. Aripiprazol Ecopipam en ny farmakologisk princip Deutetrabenzine (SD-809) en ny farmakologisk princip Guanfacin extended release

Uppdatering ADHD, autismspektrum och Conduct Disdorder Kerstin Malmberg Skärholmen BUP

Välkomna till ADHD polyfarmaci eller bara insatser i skolan?

SAKEN BESLUT 1 (6) Eli Lilly Sweden AB Box Solna FÖRETAG. Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna

Narkotika som läkemedel

Rutin för medicinsk behandling av ADHD ALFA- AGONISTER

En bra start på dagen! Ritalin kapsel för barn, ungdomar och vuxna med ADHD

Sömnstörning, beteendestörning och autism

Om läkemedel. vid depression STEG 1

Tourette. Glutamat-aktiva läkemedel aripiprazole

Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan

Anmärkning 1 Effekt över tid: Strattera jämfört med Metylfenidat

Remeron , Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Rutin för medicinsk behandling av ADHD - METYLFENIDAT

Information om. ADHD betyder Attention Deficit Hyperactivity Disorder, eller hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning på svenska.

Valdoxan - Bakgrundsinformation

Datum Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.

Aripiprazol vid tics/ts

Läkarguide för bedömning och övervakning av kardiovaskulär risk vid förskrivning av Strattera

Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten

Rutin för medicinsk behandling av ADHD- AMFETAMIN (Elvanse oh Attentin)

Neuroleptika vid vissa barn- och ungdomspsykiatriska tillstånd

BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid

ADHD-behandling till barn; när, var och hur? Marcus Westin, BUP

BESLUT. Datum

Den tidiga bedömningsrapporten tas fram av 4-länsgruppen (VGR, SLL, RÖ och RS) på uppdrag av SKL.

ADHD FÖRSVINNER INTE NÄR SKOLDAGEN ÄR SLUT

KLOKA LISTAN. Expertrådet för Psykiatriska Sjukdomar

INFORMATION OM ADHD OCH CONCERTA

Läkemedel vid adhd behandlingsrekommendation

Råd och information för föräldrar till barn som ordinerats behandling med Attentin

Oro och sömn. är piller lösningen eller ännu ett problem? Carl-Olav Stiller Docent, överläkare Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset

DOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

ADHD och missbruk. Kerstin Arnsvik-Malmberg Med.dr Karolinska Institutet Inst för neurovetenskap Överläkare BUP Skärholmen

Psykofarmakologi vid. Psykiatrisk samsjuklighet. Institut AACAP, Chicago 2008 Moderator: John Walkup M.D.

BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,

Medicin vid ADD/ADHD

Guidelines och tillgänglig farmakologisk behandling vid ADHD. Maria Markhed Neuropsykiatriska Vuxenenheten Akademiska Sjukhuset

Inte motiverat att byta till escitalopram, den aktiva enantiomeren av italopram

Samsjuklighet vid autism. Håkan Jarbin Chöl BUP Halland BNP dagar 2012

adhd Kunskapsakuten/ Kunskapsakuten ger dig allt från en repetition av basfakta till spaning vid forskningsfronten. Varsågod!

ADHD Attention Deficit Hyperactivity Disorder

DIAGNOS ICD-10-SE DSM-5

BUSA. Behandlingsuppföljning av säkerställd ADHD

Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln

Äldre och läkemedel LATHUND

PTSD L Ä K E M E D E L O C H / E L L E R P S Y K O T E R A P I

Medicin vid ADD/ADHD. Vad händer i hjärnan? Vad kan medicineras? Starta Byta PAUS Långsik@gt mål Säkerhet Utvärdering Sömn. mer info:

Neuropsykiatriska funktionshinder

Ångestsyndromen Störst orsak till psykisk ohälsa

SFBUPs ADHD riktlinjer. BUP kongressen 2015 Presentation av remissversionen Lars Joelsson, ordförande i SFBUP

Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett , Version 4.0

Centralstimulerande läkemedel vid samsjuklighet av ADHD och beroende

Mer psykosmedel ges till unga stjälper eller hjälper? Elin Kimland Med Dr, Leg ssk, farmaceut Läkemedelsverket

Aripiprazole ratiopharm. Broschyr till patienter/närstående Utfärdad den 03/2016

Metod Design och Procedur

Vanliga frågor (FAQ) Broschyr

OCD OCH PTSD. En kort uppdatering

Riktlinjer för ECT-behandling. PSYKIATRIFÖRVALTNINGEN Box 601, Kalmar

Läkemedelsverket Nationella riktlinjer, SOS Kliniska riktlinjer, SPF Kloka listan Lite egen erfarenhet

BEHANDLING vid Alzheimers sjukdom, teori och praktik

Psykiatrisk behandling. Medicinsk behandling

NSAID i kontinuerlig behandling, av alla med artros som behandlas

2. INNAN DU ANVÄNDER ZYBAN Ta inte Zyban:

Sömnsstörning, beteendestörning och autism

Tag noga del av bipacksedeln som kommer med förpackningen. Om psoriasisartrit och plackpsoriasis och din behandling med Otezla

Bruno Hägglöf Senior professor, Barn och ungdomspsykiatri Umeå universitet Bruno Hägglöf

Läkemedelsbehandling mot OCD/tvångssyndrom

Metylfenidat eller atomoxetin: Vilken av dessa substanser är säkrast och effektivast när det gäller behandling av ADHD hos barn som är över 6 år?

Transkript:

Farmakologisk uppdatering ADHD, Autism och beteendestörning 2016 Kerstin Arnsvik-Malmberg Specialist i barn-och ungdomspsykiatri Med.dr.

Disclosures Medicinsk rådgivare till försäkringsbolag Mavera, Länsförsäkringar, LÖF, Trygg Hansa och AEG Föreläser för läkemedelsbolag Shire ibland också åt andra bolag men det har inte varit ngt senaste tiden Handleder BUP i Örebro Expertmöte Läkemedelsverket ADHD och varit delaktig att skriva riktlinjerna Expertmöte Läkemedelsverket neuroleptika och varit delaktig att skriva riktlinjerna Expertmöte sömnstörningar hos barn och varit delaktig att skriva riktlinjerna

ADHD - neuropsykologiska funktionsproblem Störning av exekutiva funktioner Generellt ett problem med inhibering av oönskade aktiviteter tankar, känslor och beteenden Problem med korttidsminne Svårigheter att planera och organisera Svårigheter att lära sig av egna erfarenheter Svårigheter med reflektion och egen kontroll Avvikelser i motivations- och belöningssystem

ADHD och arbetsminne Problem med arbetsminnet finns hos många med ADHD och det ökar risken för att misslyckas i skolan Medicinering med centralstimulantia förbättrar inte arbetsminnet Stimulantia DA1 Arbetsminnet sannolikt D4 receptorn

Läkemedel vid adhd behandlingsrekommendation Ett konsensusdokument från expertmöte 22 23 september 2015, anordnat av Läkemedelsverket

Farmakologisk behandling Komponent i ett större stöd- och behandlingsprogram Ska individualiseras och bygga på samverkan med patienten Ge information om möjligheten till medicinering för adhd nytta med läkemedelsbehandling och risker med att behandlas eller avstå från behandling

Farmakologisk behandling Val av läkemedel/beredningsform kräver individuella ställningstaganden symtomprofil över dygnet interaktioner risk för biverkningar sväljsvårigheter samsjuklighet patientens och eventuell vårdnadshavares preferenser risk för skadligt bruk eller felaktig användning

Farmakologisk behandling Systematisk värdering av förhållande mellan dos och effekt Byte av läkemedel vid ej fullgod effekt och/eller besvärande biverkningar Viktigt med regelbunden uppföljning

Farmakologisk behandling Fem godkända läkemedelssubstanser För barn, ungdomar och vuxna metylfenidat, lisdexamfetamin och atomoxetin För barn och ungdomar dexamfetamin och guanfacin Metylfenidat, lisdexamfetamin och dexamfetamin är centralstimulerande läkemedel (CS-läkemedel)

Farmakologisk behandling barn och unga Metylfenidat förstahandsval störst erfarenhet och bättre studerat större effektstorlek på gruppnivå än atomoxetin nyttan vid längre tids behandling (> 6 månader) kan ej bedömas Optimal dos individuell låg startdos: långverkande 18 mg/dag, medellångverkande 5 10 mg/dag justeras upp stegvis högsta rekommenderade dos: långverkande 54 mg/dag, medellångverkande 60 mg/dag Avbryt inte upptrappning för tidigt

Farmakologisk behandling barn och unga Lisdexamfetamin eller atomoxetin andrahandsval lisdexamfetamin startdos 20 30 mg/dag höjs med 10 20 mg/vecka högsta rekommenderade dos 70 mg/dag atomoxetin startdos 0,5 mg/kg/dag justeras varje vecka rekommenderad underhållsdos cirka 1,2 mg/kg/dag Guanfacin med fördröjd frisättning tredjehandsval

Farmakologisk behandling barn och unga Atomoxetin kan vara förstahandsval till exempel vid risk för skadligt bruk av substanser, svåra tics eller allvarlig sömnstörning Om atomoxetin varit förstahandsval är metylfenidat andrahandsval innan man prövar lisdexamfetamin

Säkerhetsaspekter Säkerhetsprofilen är på kort sikt förhållandevis väl undersökt för alla godkända alternativ Få allvarliga biverkningar har rapporterats, på kort och längre sikt

Kardiovaskulära effekter CS-läkemedel och atomoxetin blodtryck kan höjas och puls kan öka stor individuell variation Försiktighet vid hypertoni, diabetes, medfödda hjärtfel, förvärvad hjärt- och kärlsjukdom samt misstänkt ärftlighet för arytmi och hjärtmuskelsjukdom bör handläggas i samråd med kardiolog Guanfacin kan sänka blodtryck och puls något Återkommande kontroller under behandling

Längd- och viktutveckling CS-läkemedel negativ effekt på längdtillväxt och viktökning hos barn Atomoxetin kan påverka vikt och längdtillväxt negativt betydelse ej klarlagd Guanfacin har rapporterats kunna ge viktökning Längd- och viktutveckling hos växande individer bör följas

Psykiska biverkningar CS-läkemedel sömnstörningar förekommer ofta psykotiska symtom, självmordstankar/självmordsförsök, aggressivitet och nedstämdhet Atomoxetin sedering dagtid psykotiska symtom, självmordstankar/självmordsförsök, aggressivitet och nedstämdhet Guanfacin sedering dagtid självmordstankar och humörpåverkan

Adhd och epilepsi Relativt vanlig samsjuklighet Försiktighet vid behandling med CS-läkemedel och atomoxetin Epilepsin under god kontroll innan behandling inleds

Skadligt bruk/beroende och felaktig användning Vid förskrivning av CS-läkemedel risk måste värderas före och under behandling farmakodynamiska skäl talar för att långverkande CS-läkemedel har något lägre beroendepotential än kortverkande förskrivare med kunskap om handläggning av sådan samsjuklighet Risk för felanvändning måste vägas mot risk för underbehandling av adhd Atomoxetin och guanfacin saknar beroendepotential

Graviditet och amning Graviditet och adhd-läkemedel otillräckligt studerat och erfarenhet begränsad individuell bedömning Amning och adhd-läkemedel kunskapen bristfällig individuell bedömning

Interaktioner CS-läkemedel MAO-hämmare kontraindicerat alkohol kan förstärka oönskade CNS-effekter hämmar metabolism av fenobarbital och fenytoin Atomoxetin MAO-hämmare kontraindicerat metaboliseras av CYP2D6 ökad risk för arytmier med andra läkemedel som förlänger QT-tiden andra läkemedel som sänker kramptröskeln Guanfacin metaboliseras av CYP3A4 och CYP3A5 alkohol kan förstärka oönskade CNS-effekter kan ge lägre koncentration av valproat

Bilkörning Obehandlad adhd försämrad förmåga att köra bil högre risk att råka ut för trafikolyckor Enligt studier kan CS-läkemedel eller atomoxetin medföra förbättrad förmåga till bilkörning minska risken för allvarliga trafikolyckor Försiktighet rekommenderas

Uppföljning av läkemedelsbehandling Läkemedelsbehandling förutsätter en noggrann och regelbunden uppföljning effekt och säkerhet följsamhet tillkommande samsjuklighet patientens livssituation i familj och förskola/skola respektive arbetsliv Finns indikation för fortsatt behandling? behandlingen bör omprövas varje år

Uppföljning av läkemedelsbehandling Kontroll av blodtryck och puls samt kardiovaskulärt status Kontroll av längd- och viktutveckling Monitorering för upptäckt av eventuellt skadligt bruk/beroende felaktig användning

Uppföljning av läkemedelsbehandling Tidpunkter för uppföljning anpassas patientens ålder, tillståndets svårighetsgrad och social situation ofta var tredje eller sjätte månad täta kontroller vid behandlingens inledning, dosjustering och misstänkt biverkan Uppföljning av effekt och säkerhet i hälsodataoch kvalitetsregister angeläget

Olika beredningsformer av metylfenidat Preparat Frisättning mph Duration timmar Concerta 22/78 % 12 Ritalin modifierad frisättning 50/50 % 8 Medikinet modifierad frisättning 50/50 % 8 Equasym Depot 30/70 % 8 T. Ritalin 100 % 4 T. Medikinet 100 % 4

Kan fler behandlingsalternativ göra att fler patienter blir hjälpta? ADHD population Ca: 70% får respons på metylfenidat Metylfenidat Dexamfetamin Ca: 70% får respons på dexamfetamin Andelen patienter med respons kan ökas till > 90% då dexamfetamin ges till patienter med kliniskt inadekvat respons på metylfenidat (eller viceversa) Anpassad från Hodgkins et al. Eur Child Adolesc Psychiatry (2012) 21:477 492

Mean CONCERTA Dose (mg) Total Daily OROS MPH Dose in Study 50 45 40 35 30 25 20 1 3 12 21 24 Month Mean daily CONCERTA dose (mg) Mean daily CONCERTA dose/body weight (mg/kg) 1.3 1.25 1.2 1.15 1.1 1.05 1 Mean Daily CONCERTA Dose/Body Weight (mg/kg) Wilens et al 2005 JAACAP

Mean Absolute Weight (kg) Impact on Growth-Weight 45 40 35-0.1 +0.3 +1.4 +2.2 +3.5 +4.6 +5.3 +7.0 30 25 20 15 10 5 0 Baseline 3 6 9 12 15 18 21 24 Month Wilens et al 2005 JAACAP

Stimulantia for AD/HD; Optimal doser Wilens & Spencer, CNS News 2007; Postgrad Med. 2010;122(5):97-109 Läkemedel Start dos Max dos Duration Ritalin IR 5 mg x 2 2 mg/kg/day 3-4 h Concerta 18 mg x 1 2 mg/kg/day 12 h Ritalin modifierad frisättning 10 mg x 1 2 mg/kg/day 8 h Medikinet 10 mg x1 2 mg/kg/day 8 h Equasym 10 mg x 1 2 mg/kg/day 8 h Amfetamin 2.5-5 mg x2 1.5 mg/kg/day 3-5 h Metamina 2.5-5 mg x2 1.5 mg/kg/day 3-5 h

Mean MPH Dose (mg) Antal individer Stevens, et al. JACAP 2010 280 240 Klinisk population som fått höga doser MPH 10 8 MPH Levels Mean=27.3 ± 10.0 ng/ml 200 160 120 80 169.4 ±31.2 193.5 ±37.1 6 4 2 40 0 Children Adults 0 10-19.9 20-29.9 30-39.9 40-49.9 50-59.9 MPH Serum Level (ng/ml)

Greenhill et al. J.Am. Acad. Child Adolesc. Psychiatry, 2006; 45(11): 1284-1293 Behandling av AD/HD hos förskolebarn: PATS Studien

Elvanse långverkande amfetamin Elvanse (lisdexamfetamin) = inaktiv prodrug Spjälkas i kontakt med röda blodkroppar till dexamfetamin (den aktiva beståndsdelen) Doseras en gång om dagen på morgonen Startdos 20-30 mg (inkl. byte från annat preparat) Stegvis dosökning 20 mg i veckan Högsta rekommenderade dosen är 70 mg Effekt 13 timmar hos barn, 14 timmar hos vuxna Tmax = 3.5 timmar Elvanse SPC, 2014-06-25, www.fass.se

Elvanse - administrering Intas oberoende av måltid Kapslarna sväljs hela får inte delas Alternativt löses kapselinnehållet upp i ett glas vatten och intas direkt därefter (får inte sparas) Aktiva substansen löses helt men beläggning med inaktiva substanserna kan finnas kvar i glaset Elvanse SPC, 2014-06-25, www.fass.se

Treatment failure was defined as 50% greater increase in ADHD rating scale IV total score and a 2 point or greater increase in CGI (Clinical Global Impression scale) at any double blind visit relative to the start of the randomized withdrawal peroid ( LDx, Lisdexamfetamin) David R. Coghill et al Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, Volume 53, Issue 6, 2014, 647-657.e1

Guanfacine när ska det användas? Läkemedelsverket 3:e handspreparat Partiella responder på stimulantia Biverkningar på stimulantia och atomoxetin Komorbid ADHD Beteendestörningar ODD, CD Ångest Tics

Randomized, Placebo-Controlled Trial of Guanfacine Extended Release in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Least-squares (LS) mean change (95% CI) from baseline in Weiss Functional Impairment Rating Scale Parent Report (WFIRS-P) global domain scores at week 13 (full analysis set). Note: White bars denote the key secondary endpoints: change in scores for WFIRS-P Learning and School domain and Family domain. GXR = guanfacine extended release. Wlilens TE et. al Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, Volume 54, Issue 11, 2015, 916 925.e2

Randomized, Placebo-Controlled Trial of Guanfacine Extended Release in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Least-squares (LS) mean change from baseline in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) total score by visit (full analysis set). Note: GXR = guanfacine extended release; SEM = standard error of the mean. Timothy E. Wilens et al Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, Volume 54, Issue 11, 2015, 916 925.e2

STUDIEDESIGN Guanfacin Biederman J et al. Pediatrics 2008; 121: e73-e84 Amerikansk, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper och fast dostitrering 345 barn och ungdomar (6-17 år) med ADHD Guanfacin 2 mg, 3 mg och 4 mg en gång dagligen i upp till 8 veckor Studiens syfte var att utvärdera effekt och säkerhet Primärt effektmått: Förändring av ADHD-RS-IV totalpoäng jämfört med placebo

Medelvärde Resultat Biederman J et al. Pediatrics 2008; 121: e73-e84. Medelvärde ADHD-RS-IV totalpoäng per randomiserad dos (ITT-population) 40 Placebo GXR 2 mg 30 a a a a a GXR 3 mg GXR 4 mg 20 10 Titreringsfas Underhållsfas Nedtitreringsfas 0 Baseline 1 2 3 4 5 Studiebesök (vecka) Endpoint a Placebojusterad medelförändring från baseline var signifikant vid 2 veckor för GXR 2 mg (p<0.05), för alla GXR doser vid besök 3 till 5 (p<0.05), och vid studiens slut (p<0.001). GXR: guanfacinhydroklorid depottablett, ITT: Intent-to-treat

Studie av administrering av Guanfacin morgon eller kväll Newcorn JH et al. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2013; 52(9): 921-930 STUDIEDESIGN Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med dosoptimering genomförd i USA och Kanada 333 barn (6-12 år) med ADHD Guanfacin upp till 4 mg en gång dagligen på morgonen eller kvällen i upp till 9 veckor. Primärt effektmått: Medelförändring av ADHD- RS-IV totalpoäng

Resultat - dosering morgon eller kväll Newcorn JH et al. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2013; 52(9): 921-930 Medelförändring av ADHD-RS-IV totalpoäng 0 Besök 3 Besök 4 Besök 5 Besök 6 Besök 7 Besök 8 Besök 9 Besök 10 LOCF Placebo -4 Guanfacin Totalt Guanfacin Dosering morgon -8 * Guanfacin Dosering kväll -12-16 *** *** -20 *** -24 *** *** *** *** *p<0.05 jämfört med placebo baserat på förändring från baseline (besök 2) ***p<0.001 jämfört med placebo baserat på förändring från baseline (besök 2)

Wilens et al Journal of attention disorder 2013

Särskilda överväganden för användning vid användning av Guanfacin Förändringar i blodtryck Under korttids monoterapistudier på pediatriska patienter observerades minskningar av blodtryck och puls: Minskningar av genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck med cirka 2,3 mmhg respektive 2,2 mmhg under ursprungligt startvärde, för alla dosgrupper kombinerade 1 Minskningar av genomsnittligt systoliskt, diastoliskt blodtryck och puls med cirka 1,9 mmhg, 1,5 mmhg respektive 3,8 slag per minut under ursprungligt startvärde, för alla dosgrupper kombinerade 2 Utsättning av INTUNIV kan öka blodtryck och puls. Ökningar av genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck med cirka 3 mmhg respektive 1 mmhg över ursprungligt startvärde observerades vid utsättning av INTUNIV 3 Viktökning I dataserien fra n kontrollerade, dubbelblinda och öppna kliniska studier med INTUNIV rapporterade 2,9% av patienterna viktökning som en mycket vanlig biverkning 3 Genomsnittlig förändring från studiestart av BMI-percentilen var 4,3 under 1 år (genomsnittliga percentiler vid studiestart och 12 månader var 68,3 respektive 73,1) 3 Höjd, vikt och BMI bör kontrolleras innan behandlingsstart och därefter var 3:e månad under det första året, och var 6:e månad därefter 3 1. Hervas A et al. Eur Neuropsychopharmacol 2014; 24(12): 1861-1872. 2. Newcorn JH et al. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2013; 52(9): 921-930. 3. Intuniv produktresumé www.fass.se

Intuniv depottablett Dosering och titrering INTUNIV tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll, med eller utan mat Tabletten ska inte krossas, tuggas eller brytas Startdosen för alla patienter är 1 mg en gång dagligen Dosen kan justeras i steg på högst 1 mg per vecka Rekommenderade underhållsdos är 0,05-0,12 mg/kg/dag Högsta rekommenderade dos för barn är 4 mg och för ungdomar 4-7 mg Under dos titrering bör övervakning av tecken och symtom på somnolens och sedering, hypotoni och bradykardi ske varje vecka Dosen bör anpassas individuellt efter patientens behandlingssvar och tolerabiliteten Intuniv produktresumé. www.fass.se

Biverkningar- Guanfacin Mycket vanliga ( 1/10) Vanliga ( 1/100, <1/10) Mindre vanliga ( 1/1000, <1/100) Somnolens, huvudvärk, buksmärta och trötthet Minskad aptit, depression, ångest, affektlabilitet, sömnlöshet, insomni mitt i natten, mardrömmar, sedering, yrsel, letargi, bradykardi, hypotoni, ortostatisk hypotoni, kräkningar, diarré, illamående, förstoppning, buk-/magobehag, muntorrhet, utslag, enures, irritabilitet, minskat blodtryck och viktökning Överkänslighet, agitation, hallucinationer, krampanfall, synkope/medvetandeförlust, postural yrsel, atrioventrikulärblock av första graden, takykardi, sinusarytmi, blekhet, astma, dyspepsi, klåda, pollakisuri, asteni, bröstsmärta, förhöjt blodtryck, minskad hjärtfrekvens och förhöjt alaninaminotransferas Läs produktresumén för information om sällsynta biverkningar ( 1/10000, <1/1000) vid bruk av INTUNIV.

Omega-3/Omega-6 för ADHD Typer EPA (eicosapentaenoic acid) Omega 3 DHA (docosahexaenoic acid) Omega 3 G-linoleic acid Omega 6 Metaanalyser 10 studier n=699 barn/ungdomar Indikerar mild moderat förbättring av ADHD med god tolerabilitet Effect size = 0,28 monoterapi Effect size =0.18 som tilläggsmedicinering Effekt på EPA Effekt på nedstämdhet Wilens AACAP 2016

Öppen studie : Fiskleveroljor är effektiva att minska emotionell dysregulation hos medicinerade pat med ADHD N= 10 75 % förbättrades efter 12 veckor med tillägg av Omega 3 angående Depressivitet Emotionell dysregulation

Kombination av Guanfacine XR och stimulantia i behandling av ADHD Multicenter kontrollerad studie 9 veckors studie Inklusionskriterier partiella responder på 4 veckors behandling med centralstimulantia ADHD RS 24 6-17 år, N= 455 Dos 1 4 mg/dag medel 3.2 mg/dag (0.1 mg/kg) Design 5 veckors optimering av guanfacine/placebo och 3 veckor på samma dos Exklusionskriterier; andra psykiatriska sjukdomar, vikt <25 kg eller >80 kg Wilens et al. J Am Acad Child Adolesc Psych: 2012

Kombination av Guanfacine XR plus stimulantia i behandling av ADHD Wilens et al. J Am Acad Child Adolesc Psych: 2012

Kombination av stimulantia och Guanfacine för ADHD 8 veckor RCT tre armar, N=7, 7 14 år 1. IR Guanfacine 1 3 mg/dag 2. IR mph 5 20 mg 3. Kombination av mph och guanfacine med flexibel dos beroende på CGI James McCracken et al Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, Volume 55, Issue 8, 2016, 657 666.e1

James McCracken et al Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, Volume 55, Issue 8, 2016, 657 666.e1 (A) Changes in least-squares (LS) means for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) Inattentive subscale scores from baseline to week 8 for the 3 randomized treatment groups. (B) Changes in least-squares means for ADHD-RS-IV Total scores from baseline to week 8 for the 3 randomized treatment groups. C) Least-squares mean ADHD-RS-IV Inattention subscale scores by current treatment condition from baseline to week 8. Note: COMB = combination; DMPH = d- methylphenidate extended-release; GUAN = guanfacine.

% Change OROS MPH och ATMX: AD/HD Rating Scale 0-10 -20-30 -40-50 -60-70 -80-90 -100 vs w0 (n=40): p<0.0001 vs w4: p<0.0001 Baseline (w0) ATMX (w4) ATMX+OROS n=40 n=50 MPH (w7) n=50 MPH Alone (Historical) Wilens et al. J Child Adolesc Psychopharm: 2009

OROS MPH och ATMX: Biverkningar (N =50; p<0.05) Biverkningar ATMX(%) ATMX+MPH(%) Minskad aptit 14 44 Insomningsvårigheter 14 52 Irritabilitet 16 32 Trötthet 34 10 Andra* 14 30 De flesta biv var milda till moderata Viktminskning under kombinerad behandling (0.8 kg,p < 0.005) Hammerness et al. J Child Adoles Psychopharm: 2009

Percent responders Responsfrekvens: 40 % reduktion av baseline score mätt med ADHD-RS Assessment 1: Acute Treatment 80 70 60 50 40 30 20 P=0.016 45% 56% * * 24% P=0.026 37% 51% * 23% P=0.423 57% 64% * * 25% ATMX OROS MPH Placebo 10 0 All patients (N=492) *Significantly different from placebo. Prior stimulant users (N=301) Stimulant naïve (N=191) Newcorn JH et al. Am J Psychiatry 2008;165:721-30.

Morgondos jämförd med kvällsdos Effect size 0.2 (P=0.014) Block SL et al. Clin Pediatr (Phila) 2009;48:723 33.

Predictors of persistent ADHD: An 11-year follow-up study Comorbid disorders at baseline. Joseph Biederman, et al Journal of Psychiatric Research, Volume 45, Issue 2, 2011, 150 155

Predictors of persistent ADHD: An 11-year follow-up study Fig. 2. CBCL at baseline. Joseph Biederman, et al Journal of Psychiatric Research, Volume 45, Issue 2, 2011, 150 155

Autism

Child Behavior Checklist Clinical Scales Discriminate Referred Youth With Autism Spectrum Disorder: A Preliminary Study. ASD Ålder 6 18 år IQ 99±14 IQ > 70 100 % Figure 1. CBCL T-scores in subjects with and without ASDs. ASD, autism spectrum disorder. ASD subtyper Autistiskt syndrom 52 % Aspergers syndrom 25 % Genomgripande störning i utvcklingen 23 % Biederman, Joseph; et al Journal of Developmental & Behavioral Pediatrics. 31(6):485-490, July/August 2010. DOI: 10.1097/DBP.0b013e3181e56ddd

AST = 217 Non-AST = 217 Ålder 3 17 år Psykiatrisk komorbiditet vid AST Joshi Gagan et al Journal of Autism and developmental disorder November 2010, Volume 40,

ADHD symtomprofil och samtidig AST Statistisk signifikans *p 0.05, ** p 0.01 ***p 0.001

RUPP studie av MPH hos barn Autismspektrumoch hyperaktivitet Barn 5 14 år med autism, Aspergers syndrom eller PDDNOS och signifikanta ADHD-symptom Studiedesign 7 dagars testdos n=72 6 av 72 hade intolerabla biverkningar under testperioden (irritabilitet, insomningssvårigheter, minskad aptit och tics) Av de återstående 66 fullföljde 58 dubbelblind - crossover-studie 4 veckor dubbel-blind crossover med doser Lågdos Medium Högdos 0.125mg/kg/dos 0.25mg/kg/dag 0.5 mg/kg/dag Primär outcome = Hyperaktivitet

RUPP studie av MPH hos barn med PDD och hyperaktivitet Lärare ABC skattning hyperaktivitet 40 35 30 25 20 15 10 5 0 P=0.03 Effekt=0.3 P=0.008 Effekt=0.2 P=0.002 Effekt= 0.5 Baseline Placebo Lågdos Medium Högdos

RUPP studie av MPH hos barn med PDD och hyperaktivitet Föräldrar ABC skattning hyperaktivitet 40 35 30 25 20 15 10 5 0 P=0.03 Effekt=0.3 P<0.001 Effekt=0.5 P=0.003 Effekt=0.4 Baseline Placebo Lågdos Medium Högdos

Stimulantia vid hyperaktivitet och AST resultat från RUPP autism network Resultat Skattades av fld och lärare med ABC (abberant behaviour checklist) med effekt size 0.3 0.5 Av de 58 som fullföljde skattades 35 som responder 35/72= 49% 9 (12,5%) svarade bättre på placebo 13 (18%) svarade inte på ngn dos

Biverkningar 13/72 (18%) slutade med anledning av biv Irritabilitet (n=6) var den vanligaste biv Nedsatt aptit, sömnstörningar och emotionella utbrott var vanligare med mph än placebo

Guanfacine hos barn med ASD och hyperaktivitet Am J Psychiatry. 2015 Aug 28:appiajp201515010055. [Epub ahead of print), Scahill San Antonio 2015 Utvärdera säkerhet och effekt av förlängd frisättning Guanfacin XR hos barn med ASD och hyperaktivitet. Åtta veckor parallell randomiserad placebo kontrollerad studie N= 62 53 pojkar 9 flickor

From: Extended-Release Guanfacine for Hyperactivity in Children With Autism Spectrum Disorder Scahill et al 2015 Aug 28:appiajp201515010055. [Epub ahead of print] American Journal of Psychiatry a Higher scores reflect greater hyperactivity. ABC= Aberrant Behavior Checklist. Copyright American Psychiatric Association. All rights reserved.

Resultat Scahill et al 2015 Aug 28:appiajp201515010055. [Epub ahead of print] American Journal of Psychiatry Guanfacine XR tolererades väl Statistisk signifikant reducering av hyperaktivitet p<0.0001 Kan vara ett alternativ för att behandla ADHD och samtidig autism Gav mindre biverkningar P=0.001 På ADHD RS även för uppmärksamhet P< 0.001 ADHD tot

Traditional and Atypical Presentations of Anxiety in Youth with Autism Spectrum Disorder N= 59 7 17 år IQ > 70 46 % Atypisk ångest 48 % DSM IV ångest Prediktorer DSM ångest Språkliga svårigheter Kognitiv ångest Hypersensitivitet Prediktorer Atypisk ångest Traditionell ångest Svårighetsgrad Autism Kern et al Journal of Autims Dev Disorder 2014

Farmakologisk behandling av ångest och autism Begränsade data både hos ungdomar och vuxna med ångest och autism Mer känsliga för biverkningar Starta lågt och titrera upp långsamt Vid utsättning gå långsamt fram Större risk för beteendeaktivering Informera föräldrar Hur man skiljer beteendeaktivering från baslinjekarakteristiska Gör upp en plan om det kommer

SSRI doser hos AST Läkemedel Startdos Maxdos Sertralin 12,5 25 mg 100 mg Fluoxetin 2,5 5 mg 60 mg Citalopram 2,5 5 mg 40 mg Escitalopram 1,25 2,5 mg 20 mg Vasa et al Pediatrics 2015

Farmakologi vid specifika ångestsymtom Läkemedel Insomningssvårigheter Psykologisk arousal Beteende dysreglering Situationsutlöst ångest Indikation Melatonin Klonidin Guanfacine Klonidin Guanfacine Atypiska neuroleptika Aripiprazole, Risperidone Lorazepam Propranolol Vasa et al Pediatrics 2015

Response to Second Generation Antipsychotics in Youth with Comorbid Bipolar Disorder and Autism Spectrum Disorder Joshi et al CNS Neuroscience & Therapeutics Volume 18, Issue 1, pages 28-33, 29 NOV 2010

Antimanic response to SGA monotherapy in youth with bipolar disorder in the context of comorbidity with ASD Joshi et al CNS Neuroscience & Therapeutics Volume 18, Issue 1, pages 28-33, 29 NOV 2010

Adverse effects associated with SGA monotherapy in youth with bipolar disorder in the context of comorbidity with ASD Joshi et al CNS Neuroscience & Therapeutics Volume 18, Issue 1, pages 28-33, 29 NOV 2010

Takehome message Farmakologisk behandling Autism Symtomatisk behandling +Bipolär sjukdom Stämningsstabiliserande +Sömnsvårigheter Melatonin +Depression ( Setralin, Fluoxetin eller Cipramil) SSRI + Fixeringar Neuroleptika (Risperidone eller Aripirazole) +TVÅNG SSRI (sertralin) Irritabilitet Neuroleptika (Risperidone eller Aripirazole) + Ångest SSRI (Sertralin, Fluoxetin, Ciitalopram, Escitalopram) + ADHD Centralstimulantia (mph, lisdexamfetamin) Atomoxetin Guanfacine extend realease