Inte motiverat att byta till escitalopram, den aktiva enantiomeren av italopram
|
|
- Andreas Rune Nyberg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 1 (5) Läkemedel: citalopram (Cipralex) Företag: Lundbeck Godkännande datum: Publicerat på Janus webb: Utlåtande från expertgruppen för psykiatriska sjukdomar Generiskt citalopram rekommenderas som förstahandsmedel bland selektiva serotoninupptagshämmare. Escitalopram kan ha marginella kliniska fördelar jämfört med citalopram men inte av den art och grad som motiverar bred användning för ett preparat som är mer än dubbelt så dyrt som generiskt citalopram. Läkemedelsverket bedömde i december 2001 att det kliniska värdet av escitalopram förefaller jämförbart med det av citalopram. Vi i expertgruppen gör i dag samma bedömning. Inte motiverat att byta till escitalopram, den aktiva enantiomeren av italopram Sammanfattning I tre förhållandevis korta studier (4-8 veckor) medförde behandling med escitalopram, den aktiva enatiomeren av citalopram, en minskning av MADRS-score (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale) som var statistiskt signifikant större än med placebo. Skillnaden mot citalopram är i medeltal 1 poäng på den 60-gradiga MADRS-skalan. Denna skillnad framkommer endast vid metaanalys av de tre studierna och föreligger inte vid alla tidpunkter. En sådan liten skillnad anses sakna klinisk relevans. Med avseende på effektmåttet "andel responders" (det vill säga hur många patienter som förbättrades) under studierna förelåg ingen skillnad i jämförelse mot citalopram. Frekvensen biverkningar skiljde sig inte mellan escitalopram- och citaloprambehandlade patienter. För att motivera användningen av den aktiva enantiomeren escitalopram framför racematet citalopram krävs övertygande dokumentation som visar att närvaron av den inaktiva enatiomeren R-citalopram medför något negativt eller motverkar den terapeutiska effekten. Även en signifikant lägre frekvens av biverkningar kunde vara av betydelse i detta sammanhang. Några kliniskt betydelsefulla sådana skillnader synes ej föreligga. Bakgrund Escitalopram (S-citalopram), den aktiva enantiomeren av citalopram, hämmar selektivt serotonin transport protein (SERT), vilket medför ett minskat återupptag av serotonin [1]. Denna mekanism anses ligga bakom den antidepressiva effekten. S-citaloprams förmåga att hämma SERT är 30 gånger högre än för den inaktiva enantiomeren R-citalopram.
2 2 (5) Att använda den aktiva enantiomeren framför ett racemat kan vara en fördel om den inaktiva enantiomeren har negativa effekter. Om den inaktiva enatiomeren R-citalopram inte motverkar effekten av S-citalopram bör halva dosen escitalopram ha samma effekt som racemiskt citalopram. Farmakologiska data Absorptionen är nästan fullständig och oberoende av födointag. Biotillgängligheten anges vara cirka 80 procent. Plasmaproteinbindingsgraden är 80 procent. Nedbrytningen sker i levern framförallt genom CYP2C19, visst bidrag är möjligt från CYP3A4 och CYP2D6. "Steady state" koncentration uppnås efter en vecka. Elimineringen är långsammare hos äldre (> 65 år), vilket medför en cirka 50 procent ökad systemisk exponering hos denna grupp. Kliniska prövningar Data från tre randomiserade och dubbelblinda kliniska prövningar av escitalopram har publicerats [2-4]. Samtliga studier hade en duration på 8 veckor och huvudeffektmåttet var minskning av Montgomery Åsberg depression rating score (MADRS). Patienternas MADRS-score låg mellan 22 och 40 (de flesta låg inom intervallet av maximalt 60). Studie [2] och [3] redovisas i sin helhet, medan endast en summarisk resultatredovisning av de första 4 studieveckorna presenteras för studie [4]. Enligt uppgift är den kompletta rapporten av studie [4] med 8 veckors observationstid under publikation. Vidare föreligger en översiktspublikation [5], som delvis baserar sig på ovannämnda studier [2,3,4] och således inte utgör en fristående prövning. Patientantalet i de olika studierna presenteras i tabell 1. Tabell 1. Patientantal Placebo Citalopram Escitalopram 20 mg 40 mg 10 mg 20 mg Burke [2] Wade [3] Montgomery [4] Gorman*[5] * denna publikation baseras delvis på studiedata från [2,3,4] Med avseende på minskningen av MADRS-score har man funnit signifikanta skillnader jämfört med placebo för escitalopram 10 mg [2-4], escitalopram 20 mg [2] och citalopram 40 mg [2]. Efter 4 veckors behandling med citalopram 20 mg förelåg ingen statistiskt signifikant skillnad jämfört med placebo [4] (Tabell 2). Mellan escitalopram och citalopram förelåg inga signifikanta skillnader i någon av de enskilda studierna.
3 3 (5) Sekundära effektmått var skillnaden i MADRS mellan studiegrupper vid olika tidpunkter. I studien som enbart jämförde escitalopram 10 mg mot placebo [2] noterades en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna vecka 2, 3, 4, 6 och 8. I studien som jämförde escitalopram 10 mg, escitalopram 20 mg och citalopram 40 mg mot placebo [3] noterades en statistiskt signifikant skillnad mellan escitalopram 10 mg och escitalopram 20 mg mot placebo vecka 2, 4, 6 och 8. För citalopram förelåg en signifikant skillnad mot placebo endast efter 8 veckors behandling. I studie [4] som jämförde escitalopram 10 mg och citalopram 20 mg mot placebo noterades en statistiskt signifikant skillnad mellan escitalopram och placebo vecka 1, 2, 3 och 4. Mellan citalopram 20 mg och placebo förelåg ingen statistisk skillnad vid dessa tidpunkter i denna studie. I översiktspublikationen [5] fann man en statistiskt signifikant skillnad mellan escitalopram och citalopram vecka 1 och vecka 8, men inte veckorna däremellan. Skillnaden var i storleksordningen 1-2 poäng. Fördelen med escitalopram saknar klinisk relevans Enligt erfarna psykiatrer saknar en skillnad på 1-2 poäng på den 60-gradiga MADRS-skalan generell klinisk relevans. Skillnaden bör vara minst 4 poäng för att ha klinisk betydelse. Vidare innebär även en statistiskt signifikant skillnad på 1-2 poäng mellan escitalopram och placebo vid en viss tidpunkt inte att patienterna är fria från sin depression. Dessutom bör dessa fynd betraktas som hypotesgenererande snarare än hypotesprövande. Ett robust effektmått är andelen patienter som tillfrisknar, det vill säga går i remission med MADRS <12 eller <10. Ytterligare ett användbart effektmått är andelen patienter som svarar eller förbättras av behandling (responders). Detta presenteras genom att jämföra andelen patienter med en minskning av MADRS med >50 procent. I publikation [5] anges att andelen "responders" var 59,3 procent i escitalopramgruppen och 53,4 procent i citalopramgruppen. För båda grupperna förelåg en signifikant skillnad mot placebogruppen, som hade 41,2 procent "responders". Mellan escitalopram och citalopram förelåg dock ingen statistisk skillnad.
4 4 (5) Tabell 2. Effekt som minskning i MADRS-score efter 4-8 veckor enligt Last Observation Carried Forward Placebo Citalopram Escitalopram 10 mg 20 mg Burke [2]# 8 veckor 29,5 ± 5.0 9,4 ± mg 29,2 ± 4,5 * 12,0 ± 10,1 28,0 ± 4,9 12,8 ± 8,7* 28,9 ± 4,6 13,9 ± 8,9* Wade [3] 8 veckor 28,7 ± 3,7 Efter: 16,7 ± 9,1 29,2 ± 4,2 Efter: 14,3 ± 9,1* Montgomery [4] 4 veckor mg -10,21-11,34* # = Minskning i MADRS-score medelvärde ± SEM = Absolut MADRS-score, medelvärde ± SD * = Statistiskt signifikant p<0,05 Biverkningar Illamående var den vanligaste biverkningen, som noterades oftare hos patienter behandlade med escitalopram (9% [2]; 14-21% [3]) eller citalopram (22% [3]) än hos patienter behandlade med placebo (4% [2]; 6% [3]). Även sömnlöshet rapporterades i större utsträckning hos patienter behandlade med escitalopram (10-14% [3]) och citalopram (11% [3]) än med placebo (3% [3]). Ejakulationsrubbningar noterades av 6 procent [2] och 9-12 procent [3] i escitalopramgrupperna och av 4 procent [3] i citalopramgruppen men inte hos någon av de manliga patienter som erhöll placebo [3,4]. För studie [4] anges att mer än 10 procent av patienterna i någon av studiegrupperna rapporterade illamående och huvudvärk. Ingen skillnad mellan escitalopram och citalopram anges. Interaktioner Kombination med övriga läkemedel som medför en ökning av serotonintransmissionen, som till exempel MAO-hämmare, tramadol eller johannesört rekommenderas inte på grund av den ökade risken för serotonergt syndrom. Kombination med andra läkemedel som sänker kramtröskeln rekommenderas ej. Vid kombination med warfarin kan SSRI-preparat öka blödningsrisken. Läkemedel som hämmar CYP2C19, till exempel omeprazol kan medföra en ökad koncentration av
5 5 (5) escitalopram. Escitalopram kan minska nedbrytningen av läkemedel som metaboliseras genom CYP2D6, till exempel metoprolol eller neuroleptika som risperidon, tioridazin och haloperidol. Graviditetsdata Det finns inga kliniska data avseende exponering med escitalopram under graviditet. I reproduktionstoxikologiska studier med escitalopram givet till råttor observerades embryofetotoxiska effekter men ingen ökad missbildnings-frekvens. Risken för människa är okänd. Cipralex skall inte användas under graviditet, endast då det är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande [6]. Fakta om escitalopram (Cipralex) Indikation Behandling av egentliga depressioner, paniksyndrom med eller utan agorafobi. Dosering Tablett 10 mg eller 20 mg x 1. Pris (maj 2003) 10 mg, 98 tabletter: 790, 50 SEK 20 mg, 98 tabletter: 1471 SEK Escitalopram är ungefär dubbelt så dyrt som generiskt citalopram. Carl-Olav Stiller Birgitta Norstedt Wikner Paul Hjemdahl Docent Specialistläkare Verksamhetschef Avd för klinisk farmakologi, Karolinska sjukhuset Referenser 1. Owens MJ, Knight DL, Nemeroff CB. Second-generation SSRIs: human monoamine transporter binding profile of escitalopram and R-fluoxetine. Biol Psychiatry 2001;50: Burke WJ, Gergel I, Bose A. Fixed-dose trial of the single isomer SSRI escitalopram in depressed outpatients. J Clin Psychiatry 2002;63: Wade A, Michael Lemming O, Bang Hedegaard K. Escitalopram 10 mg/day is effective and well tolerated in a placebo-controlled study in depression in primary care. Int Clin Psychopharmacol 2002;17: Montgomery SA, Loft H, Sanchez C, Reines EH, Papp M. Escitalopram (S-enantiomer of citalopram): clinical efficacy and onset of action predicted from a rat model. Pharmacol Toxicol 2001;88: Gorman JM, Korotzer A, Su G. Efficacy Caomparison of Escitalopram and Citalopram in the treatment of Major depressive disorder: Pooled analysis of placebo controlled trials. CNS Sectrums. 2002;7(suppl 1): Läkemedelsverket. Produktresumé Cipralex. Granskning av nya läkemedel en tjänst på På uppdrag av Läksak redovisar och kommenterar avdelningen för klinisk farmakologi på Karolinska sjukhuset den tillgängliga dokumentationen för nya läkemedel. Läksaks expertgrupper granskar utredningarna och bedömer läkemedlens kliniska värde. Tjänsten drivs av specialistläkare Birgitta Norstedt Wikner i samarbete med redaktionen för Janus webb. Ansvarig utgivare är professor Lars L Gustafsson, ordförande i Läksak.
Valdoxan - Bakgrundsinformation
Valdoxan - Bakgrundsinformation Vad är Valdoxan? Valdoxan (agomelatin) är det första melatonerga antidepressiva läkemedlet som är godkänt för behandling av egentliga depressionsepisoder hos vuxna. Valdoxan
Läs merBESLUT. Datum 2008-06-25
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-06-25 Vår beteckning SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2014-11-25 Vår beteckning 2566/2014 SÖKANDE H. Lundbeck AB Rundgången 30 B 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 1178/2007
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merLjusterapi vid depression
Ljusterapi vid depression samt övrig behandling av årstidsbunden depression En systematisk litteraturöversikt Uppdatering av Kapitel 9 i SBU-rapporten Behandling av depressionssjukdomar (2004), nr 166/2
Läs merBESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-11-26 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516 169 29 Solna SAKEN Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merSamma måttliga smärtlindring av buprenorfin i plåster som i tablett
Läkemedel: Norspan (buprenofin) Företag: Mundipharma Godkänt för försäljning: 2006-02-10 Granskat: 2006-07 1(5) Utlåtande från Läksaks expertgrupp för smärta Kommer snart! Samma måttliga smärtlindring
Läs merSBU -- depression. Behandling. Fides Schuckher okt 04
SBU -- depression Behandling SBU slutsats Målsättningen med depressions behandlingen ska vara tillfrisknande, vilket inte bara innebär frihet från depressionssymtom utan också återvunnen arbetsförmåga
Läs merLäkemedelsbehandling och amning
Läkemedelsbehandling och amning Susanne Näslund, Apotekare Avdelningen för Klinisk Farmakologi Umeå universitet Läkemedelsinformationscentralen ELINOR Norrlands universitetssjukhus 1 Innehåll Faktorer
Läs merKod-ID: Tentamen
Kod-ID: Enheten för farmakokinetik och läkemedelsmetabolism Sektionen farmakologi Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet Program: Apotekarprogrammet Kurs: Farmakoterapi 7,5 p Tid: 5 timmar Godkända
Läs merDepression. Lilly Schwieler
Depression Lilly Schwieler Vad är depression? Affektiva syndrom / Förstämningssyndrom - Mood disorders Unipolär sjukdom Bipolär sjukdom - manodepressivitet Symtom Depression Huvudsymtom: Nedstämdhet Intresseförlust
Läs merSSRI till Barn och Ungdomar vid Depression Var står vi idag? Anne-Liis von Knorring Stockholm 1 april 2009
SSRI till Barn och Ungdomar vid Depression Var står vi idag? Anne-Liis von Knorring Stockholm 1 april 2009 Recent advances in depression across the generations Weissman et al, Arch Gen Psychiatry 2007;62,
Läs merAtt avsluta läkemedelsbehandling Läkemedelsinteraktioner
Att avsluta läkemedelsbehandling Läkemedelsinteraktioner Karin Söderberg Löfdal Specialistläkare, Med Dr Avd för Klinisk Farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset Att avsluta läkemedelsbehandling Läkemedelsinteraktioner
Läs merEscitalopram Lundbeck 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg tablett
Escitalopram Lundbeck 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg tablett 1.12.2014, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas
Läs mer2011-06-27. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex, filmdragerad tablett, ska ingå i läkemedelsförmånerna.
2011-06-27 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE CNSpharma AB BOX 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex,
Läs merPSYKIATRI. Paniksyndrom sertralin klomipramin. Unipolär depression sertralin Hos barn och ungdomar fluoxetin. Social fobi sertralin
PSYKIATRI AFFEKTIVA SYNDROM Unipolär depression Hos barn och ungdomar fluoxetin AFFEKTIVA SYNDROM Målsättningen är full symtomfrihet. Sertralin är förstahandsmedel vid unipolär depression. Lågt pris och
Läs merAtt avsluta läkemedelsbehandling. Ylva Böttiger Docent, överläkare Avd för klinisk farmakologi Karolinska universitetssjukhuset
Att avsluta läkemedelsbehandling Ylva Böttiger Docent, överläkare Avd för klinisk farmakologi Karolinska universitetssjukhuset Summan av alla evidensbaserade interventioner kan, hos en enskild patient
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning inte sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: 61SF01 Tentamen ges för: GSJUK17V 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 6 april 2018 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt
Läs merTentamen DX Klinisk farmakologi. Maxpoäng 30
1/9 Tentamen DX5 161212 Klinisk farmakologi Maxpoäng 30 Tentan består av 19 frågor. Skriv svaren efter frågan. MEQ = max 15 p, dina poäng Vid platsbrist fortsätt på baksidan. Lycka till! 2/9 3/9 1. a)
Läs merDenna bilaga beskriver litteratursökningen till den metaanalys som finns publicerad i TLV:s rapport om genomgången av antidepressiva läkemedel.
1 (8) Detta är en bilaga till TLV: s rapport Genomgången av läkemedel mot depression Allt informationsmaterial om genomgången finns att hämta på www.tlv.se/depression Rapport, sammanfattning och faktablad
Läs merKVALITETSREGISTER ECT
KVALITETSREGISTER ECT Inspirationsdag för psykiatriska verksamheter i Stockholms läns sjukvårdområde Tove Elvin, Registerkoordinator 2017-09-22 BEHANDLING MED ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL VS BEHANDLING MED
Läs merMedicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära 15 hp, del 1. Kurskod: MC2014. Kursansvarig: Mikael Ivarsson.
Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära 15 hp, del 1 Kurskod: MC2014 Kursansvarig: Mikael Ivarsson Datum: 2014 01 25 Skrivtid: 4 timmar Totalpoäng: 61 p Allmän Farmakologi 17 p Hjärt kärlsystemets
Läs merEn tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Apofri 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat
Läs merBILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER 1 EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VIVIQ Kvalitet På grundval av de presenterade undersökningarna
Läs merVanliga frågor (FAQ) Broschyr
ABILIFY (aripiprazol) SJUKVÅRDSPERSONAL Vanliga frågor (FAQ) Broschyr ABILIFY (aripiprazol) är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ 1
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning ej sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: Tentamen ges för: GSJUK16V 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 7 april 2017 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt antal
Läs merAtt välja läkemedel. Ylva Böttiger, överläkare, docent Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset
Att välja läkemedel Ylva Böttiger, överläkare, docent Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset Vad styr förskrivningsmönstret? Behov - demografi Marknadsföring LM-industri Efterfrågan
Läs merFarmakogenetik/genomi k. Översikt. Farmakogenetik / farmakogenomik. Introduktion. Farmakogenetik: Vad testar man? Klinisk praxis idag?
Farmakogenetik/genomi k HT-2009 Jonas Melke Institutionen för neurovetenskap och fysiologi Sektionen för farmakologi Göteborgs universitet jonas.melke@pharm.gu.se Översikt Introduktion Definitioner Genetisk
Läs merTentamen DX Klinisk farmakologi. Maxpoäng 30
1 Tentamen DX5 170511 Klinisk farmakologi Maxpoäng 30 Tentan består av 17 frågor. Skriv svaren efter frågan. Vid platsbrist fortsätt på baksidan. Lycka till! MEQ = max 15 p, dina poäng 2 3 1. a) Varför
Läs merAtt välja läkemedel. Ylva Böttiger, överläkare, docent Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset
Att välja läkemedel Ylva Böttiger, överläkare, docent Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset Vad styr egentligen läkarnas förskrivning? 2012-09-112007-12-17 Läkemedelscentrum Björn
Läs merTentamen i Allmän farmakologi, 2 hp
Institutionen för omvårdnad Ansvarig lärare: Stig Jacobsson Avdelningen för farmakologi TENTAMEN KOD NR Tentamen i Allmän farmakologi, 2 hp Kurs: Biomedicin och allmän farmakologi, 7,5 hp inom Sjuksköterske-/Röntgensjuksköterskeprogrammet
Läs merProducentobunden läkemedelsinfo
Producentobunden läkemedelsinfo Maj juni 2011 enhet för rationell läkemedelsanvändning lakemedel@lio.se Innehåll escitalopram (Premalex) vid PMS. Generika vad skiljer och vad är lika? warfarin inte alltid
Läs merEn bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD
En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och
Läs merLäkemedelsbehandling mot OCD/tvångssyndrom
Av Susanne Bejerot, psykiatiker- Läkemedelsbehandling mot OCD/tvångssyndrom Det finns vissa läkemedel som har visat sig vara mycket effektiva vid behandling av tvångssyndrom. Dessa läkemedel, som alla
Läs merTillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Bilaga II Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren. Produktinformationen kan senare
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 10 mg: vit, rund, märkt med CL på ena sidan. 20 mg: vit, oval med brytskåra, märkt med C och N symmetriskt vid skåran.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Citalopram CNSpharma 10 mg filmdragerade tabletter. Citalopram CNSpharma 20 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Citalopram CNSpharma
Läs merUtskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning
Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Läs produktresumén för läkemedlet noga innan du förskriver Bupropion Sandoz till en
Läs merFarmakogene*k/genomik
Farmakogene*k/genomik HT- 2009 Jonas Melke Ins2tu2onen för neurovetenskap och fysiologi Sek2onen för farmakologi Göteborgs universitet jonas.melke@pharm.gu.se Översikt Introduk*on Defini2oner Gene2sk varia2on.
Läs merDepression. Lilly Schwieler
Depression Lilly Schwieler Vad är depression? Affektiva syndrom / Förstämningssyndrom - Mood disorders Unipolär sjukdom Bipolär sjukdom - manodepressivitet Symtom Depression Huvudsymtom: Nedstämdhet Intresseförlust
Läs merBILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA 108 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA
Läs mer1 2 3 4 5 6 7 Behandling och bemötande vid Beteendemässiga och Psykiska Symtom vid Demenssjukdom BPSD Rekommendationer efter workshop april 2008 8 Grunden Det finns ett starkt vetenskapligt stöd för att
Läs merPsykofarmaka; något nytt? Överläkare Jonas Niklasson, div psykiatri
Psykofarmaka; något nytt? Överläkare Jonas Niklasson, div psykiatri Neuroleptika Risperidon (1kr/4 mg tabl) Olanzapin (1kr/10 mg tabl) Clozapin (5kr/100mg tabl) Abilify/Aripiprazol (45kr/10mg tabl) Concerta
Läs merSerdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett 4.3.2015, Version 4.0
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett 4.3.2015, Version 4.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merELI LILLY SWEDEN AB Box Stockholm
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2005-04-05 1583/2004 SÖKANDE ELI LILLY SWEDEN AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myrén SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
Läs merTentamen DX Klinisk farmakologi. Maxpoäng 30
1/8 Tentamen DX5 160511 Klinisk farmakologi Maxpoäng 30 Tentan består av 21 frågor. Den första delen av frågorna rör en läkemedelsvärdering/studiegranskning. MEQ = max 15 p, dina poäng Om vi efterfrågar
Läs merför erhållande av Receptarielegitimation 3 december 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Receptarielegitimation 3 december 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor finns med! Del I, 1-11, 33p Del II, 12-18, 23p Del III, 19-22, 15p Glöm
Läs merDenna bilaga beskriver litteratursökningen till den metaanalys som finns publicerad i TLV:s rapport om genomgången av antidepressiva läkemedel.
1 (8) Detta är en bilaga till TLV: s rapport Genomgången av läkemedel mot depression Allt informationsmaterial om genomgången finns att hämta på www.tlv.se/depression Rapport, sammanfattning och faktablad
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs mer3 LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på en sida, slät på den andra sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3
Läs merAntidepressiva - Hur gör man?
Antidepressiva - Hur gör man? Mussie Msghina, docent överläkare Ordförande expertrådet för psykiatriska sjukdomar Studierektor för specialistläkarna Psykiatri Sydväst, Karolinska Universitetssjukhuset
Läs merMefelor 50/5 mg Tabletter med förlängd frisättning. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA Medlemsstat Danmark Innehavare av godkännande
Läs merLäkemedelsbehandling av depression hos barn och ungdomar en uppdatering av kunskapsläget
Läkemedelsbehandling av depression hos barn och ungdomar en uppdatering av kunskapsläget Depression hos barn och ungdomar är ett allvarligt tillstånd som medför ökad risk för för tidig död, framtida psykisk
Läs merBoehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
Läs merProvmoment: Tentamen 1 Ladokkod: 61SO01 Tentamen ges för: GSJUK16H. Namn: (Ifylles av student) Personnummer: (Ifylles av student)
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: 61SO01 Tentamen ges för: GSJUK16H 7,5 högskolepoäng Namn: (Ifylles av student) Personnummer: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 17 november 2017 Tid: 3 tim
Läs merHur hanterar man avvikande patienter? Estimander och analysmetoder i kliniska prövningar
Hur hanterar man avvikande patienter? Estimander och analysmetoder i kliniska prövningar Alexandra Jauhiainen Early Clinical Biometrics AstraZeneca R&D Mölndal, Sverige Statistikerträffen 2015 En klinisk
Läs merDiabetesläkemedel från MSD
Diabetesläkemedel från MSD JANUVIA (sitagliptin) JANUVIA är godkänt för patienter med typ 2-diabetes: Som monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. Som tillägg
Läs merFAS-UT. Kunskap för utvärdering av läkemedelsbehandling. Råd vid avslutande av läkemedelsbehandling
FAS-UT Kunskap för utvärdering av läkemedelsbehandling Råd vid avslutande av läkemedelsbehandling Claes Lundgren Västerbottens Läns Läkemedelskommitté Hur avsluta läkemedelsbehandling? Avsluta direkt Trappa
Läs merKliniska farmakologiska riktlinjer (Referenser i slutet av dokumentet)
Kliniska farmakologiska riktlinjer (Referenser i slutet av dokumentet) Rekommenderade antidepressiva I första hand: SSRI, ospecificerat eftersom det inte går att peka ut något SSRI som bäst. Undantag är
Läs merSAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2013-03-04 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Teva Sweden Aktiebolag Box 1070 251 10 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merFASS självstudiekurs - Test
FASS självstudiekurs - Test 1. Var finner man information om vilka biverkningar som ska rapporteras? A) På blanketten som finns sist i Fass. B) I avsnittet "Rapportering av biverkningar". C) I avsnittet
Läs merMedicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1. 85 % av totala poängen
Tentamen Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1 Kurskod: MC2014 Kursansvarig: Mikael Ivarsson Datum: 140124 Skrivtid: 4 tim Totalpoäng: 57 p Poängfördelning: Allmän-, system- och
Läs merSmärta hos äldre - läkemedel. Johan Fastbom Aging Research Center (ARC) Karolinska Institutet
Smärta hos äldre - läkemedel Johan Fastbom Aging Research Center (ARC) Karolinska Institutet Farmakokinetiska förändringar eliminering Fettlösligt läkemedel Vattenlösligt läkemedel Metabolit aktiv eller
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag
Läs merBilaga genomgång av hälsoekonomisk litteratur rörande
1 (18) Detta är en bilaga till TLV: s rapport Genomgången av läkemedel mot depression Allt informationsmaterial om genomgången finns att hämta på www.tlv.se/depression Rapport, sammanfattning och faktablad
Läs merElin Kimland, med dr, Läkemedelsverket Anders Forslund, docent, Akademiska sjukhuset Håkan Jarbin, med dr, BUP Halland (moderator)
Elin Kimland, med dr, Läkemedelsverket Anders Forslund, docent, Akademiska sjukhuset Håkan Jarbin, med dr, BUP Halland (moderator) NYTTA Mani RCT studier av atypiska neuroleptika (olanzapin, risperidon,
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin HEXAL 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett
Läs merför erhållande av Apotekarlegitimation 3 december 2014
NAMN: KUNSKAPSPROV I FARMAKOLOGI för erhållande av Apotekarlegitimation 3 december 2014 Var vänlig kontrollera att alla frågor finns med! Del I, 1-11, 40 p Del II, 12-20, 34 p Del III, 21-24, 19 p Glöm
Läs merBILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid
BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer
Läs merFakta om de kliniska studierna som ligger till grund för godkännandet av Priligy
Fakta om de kliniska studierna som ligger till grund för godkännandet av Priligy Dapoxetine, under varumärkesnamnet Priligy, har godkänts för behandling av för tidig utlösning (PE) hos män i åldern 18-64
Läs merLäkemedelsverket Nationella riktlinjer, SOS Kliniska riktlinjer, SPF Kloka listan Lite egen erfarenhet
Sarantos Stasinakis Överläkare/Äldrepsykiatriskamottagningen Nacka AT-studierektor/Psykiatri Södra Stockholm Regional ST-studierektor för kurser/cpf Expertråd för Geriatriska sjukdomar Läkemedelsverket
Läs merDos effekt Om grundläggande farmakologiska principer för sjuksköterskor. Dos. Dosering 1. Vikt. Lever. Konc. Ålder. Njure. Andra läkem.
Dos effekt Om grundläggande farmakologiska principer för sjuksköterskor Staffan Rosenborg Specialist i njurmedicin och klinisk farmakologi Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset Dos effekt
Läs merHjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,
Läs merFöreträdare: Karl-Johan Myren
BESLUT 1 (8) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-10 Vår beteckning 583/2004 SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myren SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
Läs merKLOKA LISTAN Expertrådet för geriatriska sjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté
KLOKA LISTAN 2017 Expertrådet för geriatriska sjukdomar Stockholms läns läkemedelskommitté Nyheter Escitalopram och sertralin som förstahandsmedel vid Långvarig ångest Depression Citalopram utgår Ångest
Läs merDepression hos äldre Symtom, utredning och behandling Västerås 14 02 06. Per Allard. docent, överläkare
Depression hos äldre Symtom, utredning och behandling Västerås 14 02 06 Per Allard docent, överläkare Institutionen för klinisk vetenskap/enheten för psykiatri, Umeå universitet och Äldrepsykiatriska enheten,
Läs mer1) Läkemedelsverket rekommenderar angående hormonella antikonceptionsmetoder:
1) Läkemedelsverket rekommenderar angående hormonella antikonceptionsmetoder: a) Vid samtidig behandling med rifampicin, vissa HIV-läkemedel, antiepileptika såsom karbamazepin, fenytoin och fenobarbital
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)
EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,
Läs merDet här vill jag prata om: Klassificering i SFINX
Det här vill jag prata om: går de att undvika? Ylva Böttiger Klin farm avd Karolinska US Vad är en D-interaktion? Hur vanliga är D-interaktioner? Vilka D-interaktioner är vanligast? Vilka risker medför
Läs mer19.5.2015, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Oxycodone/Naloxone 5 mg/2,5 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 10 mg/5 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 20 mg/10 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 40 mg/20 mg depottablett 19.5.2015, Version 1.1 OFFENTLIG
Läs merKLOKA LISTAN. Expertrådet för Psykiatriska Sjukdomar
KLOKA LISTAN 2019 Expertrådet för Psykiatriska Sjukdomar Nytt i år Hänvisning till Viss och Psykiatristöd för mer utförlig information/vårdprogram. Läkemedelsrekommendationer utgår för Tillfälliga orostillstånd.
Läs merBilaga C. (ändring av nationellt godkända läkemedel)
Bilaga C (ändring av nationellt godkända läkemedel) BILAGA I VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING Vetenskapliga slutsatser Med hänsyn till PRAC:s
Läs merExpertrådet för analgetika och reumatologiska sjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté
Kloka Listan 2014 Expertrådet för analgetika och reumatologiska sjukdomar Stockholms läns läkemedelskommitté Nociceptiv smärta COX-hämmare COX-HÄMMARE (NSAID) I första hand naproxen Naproxen..., Alpoxen,
Läs merImurel och Inflammatorisk tarmsjukdom. Curt Tysk Medicin kliniken USÖ
Imurel och Inflammatorisk tarmsjukdom Curt Tysk Medicin kliniken USÖ Azatioprin (Imurel) är ett värdefullt behandlingsalternativ vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit med förhållandevis litet biverkningar
Läs merVårdsamordnare för psykisk ohälsa hur fungerar det för primärvårdens patienter? Cecilia Björkelund Enheten för allmänmedicin Göteborgs universitet
Vårdsamordnare för psykisk ohälsa hur fungerar det för primärvårdens patienter? Cecilia Björkelund Enheten för allmänmedicin Göteborgs universitet Litteraturgranskning SBU: Implementeringsstöd för psykiatrisk
Läs merANTIBIOTIKA hjärta och smärta. Uppdateringar från Tandvårds Strama
ANTIBIOTIKA hjärta och smärta Uppdateringar från Tandvårds Strama ANTIBIOTIKA hjärta och smärta Johan Blomgren Inledning och förskrivningsstatistik. Bo Sunzel Behandling av smärtsamma infektioner med dränage
Läs merFältstudie Läkemedelsgenomgång
Fältstudie Läkemedelsgenomgång Utförs under VFU åldrandet eller invärtesmedicin geriatrisk patient med minst 10 ordinerade läkemedel Instruktioner se separat blad Redovisning med OH/powerpoint under kursveckan
Läs merKvalitetsregister ECT Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rtms)
Namn på personal som fyllt i blanketten: *1. Personnummer/reservnummer 2. Datum för ifylld blankett *3. Sjukhus 4. Indikation för rtms enligt ICD-10 Lindrig depressiv episod F320 Medelsvår depressiv episod,
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 2 4
Om läkemedel vid depression STEG 2 4 BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen
Läs merLäkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015
Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket per.claeson@mpa.se www.lakemedelsverket.se Kort historik information
Läs merBilaga III. Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel 20 PRODUKTRESUMÉ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera
Läs merCipralex 20 mg: vit till benvit tablett med något ojämn yta, platt på båda sidor, rund (12.7 mm) med avfasade kanter, märkt ENO på ena sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cipralex 10 mg munsönderfallande tabletter Cipralex 20 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Cipralex 10 mg: Varje tablett innehåller
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x 1 410432 2490,00 2587,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merBESLUT. Datum 2014-02-27
BESLUT 1 (5) Datum 2014-02-27 Vår beteckning SÖKANDE Medical Need Europe AB Teatergatan 3 111 48 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Escitalopram Stada 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg escitalopram (som escitalopramoxalat)
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Escitalopram STADA 5 mg, filmdragerade tabletter Escitalopram STADA 10 mg, filmdragerade tabletter Escitalopram STADA 15 mg, filmdragerade tabletter Escitalopram STADA
Läs merBilaga III Ändringar av produktresumé och märkning
Bilaga III Ändringar av produktresumé och märkning Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter
Läs merLÄKEMEDEL OCH ÄLDRE. Christina Sjöberg Terapigruppen Äldre och läkemedel
LÄKEMEDEL OCH ÄLDRE Christina Sjöberg Terapigruppen Äldre och läkemedel SBU: Äldres läkemedelsbehandling hur kan den förbättras? VGR: Nya Medicinska riktlinjer Socialstyrelsen: Indikatorer för god läkemedelsterapi
Läs mer