Vanliga frågor (FAQ) Broschyr
|
|
- Mikael Jonsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 ABILIFY (aripiprazol) SJUKVÅRDSPERSONAL Vanliga frågor (FAQ) Broschyr ABILIFY (aripiprazol) är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ 1 hos ungdomar från 13 till 17 år. Behandling av ungdomar bör inledas först efter en grundlig diagnostisk utvärdering och noggrant övervägande av riskerna och fördelarna med behandlingen. Medicinering bör ingå i ett behandlingsprogram som även inkluderar psykologiska, pedagogiska och sociala insatser. Skapat datum: 10 april 2013 Otsuka Pharma Scandinavia AB 1
2 Innehållsförteckning Vad är syftet med denna broschyr? 3 Vad är patient/anhörig informationsbroschyr? 3 Vad bör jag veta om ABILIFY (aripiprazol)? 4 Vad bör jag veta om biverkningar? 5 Vad ska jag diskutera med mina patienter? 7 Var kan jag få mer information? 12 2
3 Vad är syftet med denna broschyr? Dessa vanliga frågor är utformade av Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd för läkare, sjuksköterskor och annan sjukvårdspersonal som använder ABILIFY (aripiprazol) för behandling av ungdomar med bipolär sjukdom typ 1. Detta dokument ger dig möjlighet att: Förstå hur ABILIFY (aripiprazol) används för att behandla ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 Ge viktig information till ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 och deras anhöriga Förstå eventuella biverkningar hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 som behandlas med ABILIFY (aripiprazol) Presentera en patient/anhörig informationsbroschyr och dess mål att ge information till ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 Vad är patient/anhörig informationsbroschyr? Patient/anhörig informationsbroschyren kommer att hjälpa patienter och anhöriga att förstå vad ABILIFY (aripiprazol) är och vad som kan förväntas under behandlingen. Den innehåller också information om potentiella biverkningar i samband med ABILIFY (aripiprazol) behandling och betydelsen av att omedelbart rapportera eventuella symtom på dessa biverkningar till dig. Du uppmuntras att distribuera en patient/anhörig informationsbroschyr till alla ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 som får ABILIFY (aripiprazol) behandling för första gången eller patienter som ber om en ny kopia. Patienten/anhörig informationsbroschyren kan också vara ett användbart hjälpmedel när du diskuterar ABILIFY (aripiprazol) behandling med din patient och dennes anhöriga. 3
4 Vad bör jag veta om ABILIFY (aripiprazol)? Vad är ABILIFY (aripiprazol)? ABILIFY (aripiprazol) är ett antipsykotiskt läkemedel. Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men teoretiska mekanismer är att den modulerar neurotransmissionen genom att verka som en partiell agonist vid dopamin och 5-hydroxitryptamin (5-HT, serotonin)-receptorerna i hjärnan. Detta innebär att ABILIFY (aripiprazol) aktiverar dopamin och 5-HT-receptorer, men i mindre utsträckning än vad endogent dopamin och 5-HT gör. Eftersom dopamin och 5-HT är involverade vid bipolär sjukdom typ 1 hjälper ABILIFY (aripiprazol) till att normalisera hjärnans aktivitet och minskar därmed maniska symtom. Vad är indikationen för ABILIFY (aripiprazol) vid bipolär sjukdom typ 1 hos ungdomar? ABILIFY (aripiprazol) är indicerat för behandling i upp till 12 veckor vid måttliga till svåra maniska episoder hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 i åldrarna 13 år och äldre. Varför är ABILIFY (aripiprazol) inte indicerat för bipolär sjukdom typ 1 hos patienter under 13 år? Yngre patienter löper ökad risk att drabbas av biverkningar i samband med ABILIFY (aripiprazol) behandling. Därför rekommenderas inte ABILIFY (aripiprazol) för behandling av patienter under 13 år. Vilken dos av ABILIFY (aripiprazol) bör ges till ungdomar? För ungdomar mellan 13 och 17 år är den rekommenderade dosen av ABILIFY (aripiprazol) 10 mg/dag. Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd ABILIFY [aripiprazol] oral lösning 1 mg/ml) i 2 dagar, titreras upp till 5 mg nästföljande 2 dagar och från och med dag 5 ordineras den rekommenderade dagliga dosen på 10 mg. Högre doser än en daglig dos på 10 mg har inte visat ökad effekt, och en daglig dos på 30 mg är associerad med en betydligt högre incidens av signifikanta biverkningar som inkluderar extrapyramidalasymtom, somnolens, trötthet och viktökning. Högre doser än 10 mg/dag bör därför endast användas i undantagsfall och med noggrann klinisk övervakning. 4
5 Varför är dosen ABILIFY (aripiprazol) lägre för ungdomar än de doser som används för att behandla vuxna? I en studie på 296 barn med bipolär sjukdom typ 1, förbättrades effekten inte genom att öka dosen av ABILIFY (aripiprazol) till högre än 10 mg/dag. Doser av ABILIFY (aripiprazol) högre än 10 mg/dag förknippas med en ökad risk för vissa biverkningar, särskilt extrapyramidala symtom. Därför är den rekommenderade dosen av ABILIFY (aripiprazol) för behandling av ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 10 mg/dag. Hur länge ska ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 behandlas med ABILIFY (aripiprazol)? Ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 bör behandlas med ABILIFY (aripiprazol) under kortast möjliga tid för att uppnå symtomkontroll, men behandlingstiden får inte överstiga 12 veckor. Vad bör jag veta om biverkningar? Ungdomar i åldrarna mellan 13 och 17 år som behandlades med ABILIFY (aripiprazol) har en liknande biverkningsprofil som vuxna patienter över 18 års ålder. I kliniska prövningar var somnolens, extrapyramidala symtom, akatisi och trötthet mycket vanliga (incidens 10%) hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 som behandlas med ABILIFY (aripiprazol) och risken att drabbas av en av dessa biverkningar var större hos ungdomar jämfört med vuxna. Övre buksmärta, ökad puls, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar och dyskinesi var också vanligare hos ungdomar (incidens 1-10%). En daglig dos högre än 10 mg har inte visat ökad effekt. En daglig dos på 30 mg är associerad med en betydligt högre incidens av signifikanta biverkningar som inkluderar extrapyramidalasymtom, somnolens, trötthet och viktökning. Högre doser än 10 mg/dag bör därför endast användas i undantagsfall och med noggrann klinisk övervakning. 5
6 Hur bör viktökning monitoreras och hanteras hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 när de behandlas med ABILIFY (aripiprazol)? I kliniska prövningar på ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 har ABILIFY (aripiprazol) visat sig vara förenat med viktuppgång efter 4 veckors behandling. Genomsnittlig förändring i kroppsvikt hos ungdomar efter 12 och 30 veckor var 2,4 kg och 5,8 kg hos patienter som behandlas med ABILIFY (aripiprazol) jämfört med 0,2 kg och 2,3 kg för placebo. Viktökning ses ofta hos patienter med bipolär sjukdom typ 1 på grund av samsjuklighet med andra sjukdomar, användning av antipsykotiska läkemedel kända för att orsaka viktökning, eller ohälsosam livsstil och kan leda till allvarliga komplikationer. Därför rekommenderas det att vikten monitoreras på ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 och jämförs med den förväntade ökningen vid normal tillväxt. Om viktökning är kliniskt signifikant, bör dosreduktion övervägas. Hur vanliga är extrapyramidala symtom hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 behandlade med ABILIFY (aripiprazol)? I en klinisk prövning som undersökte effekt och säkerhet av ABILIFY (aripiprazol) hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 var frekvensen av extrapyramidala symtom högre än hos vuxna patienter. Extrapyramidala symtom observerades hos 9,1% av patienter som fått ABILIFY (aripiprazol) 10 mg jämfört med 1,7% av patienter som fick placebo. Risken för extrapyramidala symtom hos patienter som fått ABILIFY (aripiprazol) var möjligen dosberoende med en ökad incidens av symtom (28,8%) observerades hos patienter som fått ABILIFY (aripiprazol) 30 mg. Följaktligen rekommenderas det att ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 ges en dos på 10 mg av ABILIFY (aripiprazol). Om en patient med bipolär sjukdom typ 1 uppvisar extrapyramidala symtom under behandling med ABILIFY (aripiprazol), bör dosreduktion och noggrann klinisk övervakning övervägas. 6
7 Hur vanligt är somnolens och trötthet hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 som behandlas med ABILIFY (aripiprazol)? I kliniska studier som undersökt effekt och säkerhet av ABILIFY (aripiprazol) var frekvensen av somnolens och trötthet större hos ungdomar med bipolär sjukdom typ 1 jämfört med vuxna patienter med bipolär sjukdom typ 1 och barn med schizofreni. Somnolens och trötthet observerades hos 23,0% respektive 11,8% av ungdomarna med bipolär sjukdom typ 1 som fått ABILIFY (aripiprazol). Om en patient som behandlas med ABILIFY (aripiprazol) uppvisar symtom på somnolens eller trötthet, rekommenderas klinisk övervakning. Vilka råd kan jag ge till patienter som får ABILIFY (aripiprazol) och besväras av biverkningar? ABILIFY (aripiprazol) kan orsaka biverkningar, även om alla inte får det. Daglig dos högre än 10 mg har inte visat ökad effekt. En daglig dos på 30 mg är associerad med en betydligt högre incidens av signifikanta biverkningar, särskilt biverkningar relaterade till extrapyramidalasymtom. Vad ska jag diskutera med mina patienter? Vårdgivare är viktiga informationskällor och ger psykologiskt stöd för patienter som behandlas med ABILIFY (aripiprazol) och därför har de en mycket viktig roll i att utbilda patienter och deras anhöriga om ABILIFY (aripiprazol) och dess eventuella biverkningar och ogynnsamma effekter. Det är viktigt att du lär dina patienter hur man känner igen viktiga biverkningar såsom viktökning, extrapyramidala symtom, trötthet, somnolens och allergiska reaktioner, samt att du informerar dem om vikten av att rapportera biverkningar till dig. Dessutom är det viktigt att påminna patienten och deras anhöriga om behovet av att alltid ta den rekommenderade dosen av ABILIFY (aripiprazol), 10 mg en gång dagligen, eftersom doser som är högre än 10 mg dagligen kan vara förenad med en ökad risk för biverkningar hos ungdomar utan att det ger någon förbättrad effekt. En patient/anhörig informationsbroschyr finns tillgänglig för dina patienter och deras anhöriga. Det är viktigt att ge denna broschyr till alla dina patienter och deras anhöriga samt svara på alla frågor de har. Du bör uppmuntra dina patienter att läsa denna broschyr och förvara den på ett säkert ställe. 7
8 Anteckningar 8
9 9
10 Anteckningar 10
11 11
12 Var kan jag få mer information? För att lära dig mer eller se över den mest aktuella informationen om ABILIFY (aripiprazol), hänvisas du till ABILIFY (aripiprazol) produktresumén i ABILIFY (aripiprazol) bipacksedel, februari ABILIFY (aripiprazol) produktresumé, februari Nordics/0413/ABI/1161 April
Aripiprazole Accord (aripiprazol)
Aripiprazole Accord (aripiprazol) Patient/Anhörig Informationsbroschyr Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation som du ska bekanta dig med innan påbörjande av behandlingen med aripiprazol
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas
Läs merAripiprazole ratiopharm. Broschyr till patienter/närstående Utfärdad den 03/2016
Aripiprazole ratiopharm Broschyr till patienter/närstående Utfärdad den 03/2016 Innehåll 1. Inledning s. 4 2. Vad innebär en behandling med Aripiprazole ratiopharm? s.5 3. Vad kan jag förvänta mig av behandlingen?_
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OLANZAPIN RATIOPHARM Datum: 21.7.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Olanzapin
Läs merAripiprazol Stada , version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Aripiprazol Stada 15.6.2016, version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Aripiprazol Stada 1 mg/ml oral lösning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merAripiprazol Stada. 16.7.2015, Version 1.7 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Aripiprazol Stada 16.7.2015, Version 1.7 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Aripiprazol Stada 5 mg tabletter Aripiprazol Stada 10 mg tabletter
Läs merUppföljning Neuroleptikabehandling
RUTIN METODSTÖD LOKAL RUTIN Område: Trygg och säker hälso och sjukvård och rehabilitering Version: 2 Giltig fr.o.m: 2016 10 01 Ansvarig: Ansvarig för revidering: Beslutad av: Beslutad datum: Revideras
Läs merINFORMATION TILL LÄKARE
INFORMATION TILL LÄKARE Denna information är tillsammans med produktresumén avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal. Detta dokument ger hälso- och sjukvårdspersonal information om vad används för samt
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (6) 8 februari 2016 Lemilvo (aripiprazol) Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Schizofreni
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN KETIPINOR, FILMDRAGERADE TABLETTER (QUETIAPIN) DATUM: , VERSION 1.1
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN KETIPINOR, FILMDRAGERADE TABLETTER (QUETIAPIN) SLUTDATUM FÖR DATAINSAMLINGEN 07.07.2016 DATUM: 20.02.2017, VERSION 1.1 VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
ARPIPRAZOLE RATIOPHARM TABLETTER Datum: 26.9.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merPregabalin Pfizer. 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pregabalin Pfizer 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Epilepsi Epilepsi är en
Läs merRemeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x 1 410432 2490,00 2587,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merPsykiatrisk behandling. Medicinsk behandling
Psykiatrisk behandling Medicinsk behandling Evidensbaserad behandling Evidens betyder bevis Forskning och vetenskapliga resultat bevisar att behandlingen ger resultat Vård ska enligt hälso- och sjukvårdslagen
Läs merKONFIDENTIELL. Orion Pharma RISKHANTERINGSPLAN ARIPIPRAZOLE ORION, TABLETTER SLUTDATUM FÖR DATAINSAMLINGEN: DATUM: , VERSION 1.
KONFIDENTIELL Orion Pharma RISKHANTERINGSPLAN ARIPIPRAZOLE ORION, TABLETTER SLUTDATUM FÖR DATAINSAMLINGEN: 29.04.2015 DATUM: 26.05.2015, VERSION 1.4 VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1
Läs merAvser följande produkt: aripiprazolberedningar för peroral och intramuskulär behandling med omedelbar frisättning
6.2 Innehåll i sammanfattning för allmänheten Avser följande produkt: beredningar för peroral och intramuskulär behandling med omedelbar frisättning 6.2.1 Översikt över sjukdomsepidemiologi Bipolär sjukdom
Läs merPatientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) www.bms.se Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med OPDIVO. Här får du
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin Hexal 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin Hexal 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merSAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2012-03-22 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE H.Lundbeck AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Sycrest,
Läs merPatientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merBehandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att
Läs merUtskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning
Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Läs produktresumén för läkemedlet noga innan du förskriver Bupropion Sandoz till en
Läs merAntipsykotika Neuroleptika Kap 14
Antipsykotika euroleptika Kap 14 Introduktion - Bakgrund Typiska antipsykotika fentiazinderivat tioxantenderivat fenylbutanonderivat Benzamider Atypiska antipsykotika klozapinanaloger Dopaminstabiliserande
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE H. LUNDBECK AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merBilaga III Ändringar i produktresumé och bipacksedel
Bilaga III Ändringar i produktresumé och bipacksedel Observera: Dessa ändringar ska införas i gällande produktresumé, märkning och bipacksedel enligt de slutliga versioner som blev resultatet av koordinationsgruppens
Läs merDELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING
VI.2 VI.2.2 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Olanzapin används för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom med många olika symtom,
Läs merAllmänmedicin innefattande allmän och speciell farmakologi 15 högskolepoäng
Allmänmedicin innefattande allmän och speciell farmakologi 15 högskolepoäng Provmoment: Tentamen Allmän och Speciell farmakologi, tillfälle 1 Ladokkod: 62DA01 Tentamen ges för: Vdist 17h, Gdist 18h, fristående
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Clarityn 10 mg tabletter loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merINFORMATION OM INVEGA
INFORMATION OM INVEGA Du är inte ensam Psykiska sjukdomar är vanliga. Ungefär var femte svensk drabbas varje år av någon slags psykisk ohälsa. Några procent av dessa har en svårare form av psykisk sjukdom
Läs merDu har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett
Information om din behandling med Concerta Läkemedelsbehandling vid ADHD Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat
Läs merPatientinformation och behandlingsdagbok
Patientinformation och behandlingsdagbok Till dig som behandlas med (nivolumab) WWW.BMS.COM/SE Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med
Läs merVIKTIG SÄKERHETSINFORMATION FÖR PATIENTER SOM BEHANDLAS MED RIXATHON (RITUXIMAB)
(RITUXIMAB) INFORMATIONSBROSCHYR FÖR PATIENTER VID ICKE-ONKOLOGISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. rituksimabi Godkänd av Fimea, juli/2018 2 3 VAD DU BÖR VETA OM RIXATHON
Läs merFördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel
Säkra läkemedel? Säkra läkemedel? Det finns många missuppfattningar om läkemedel. Bristande kunskap kan göra att behandlingen inte genomförs på rätt sätt och därmed leda till försämrad hälsa och livskvalitet.
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Cocillana-Etyfin oral lösning etylmorfinhydroklorid, flytande cocillanaextrakt, senegaextrakt Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Läs merNeuroleptika vid vissa barn- och ungdomspsykiatriska tillstånd
2017-03-08 30535 1 (7) Neuroleptika vid vissa barn- och ungdomspsykiatriska tillstånd Sammanfattning Rekommenderad neuroleptika vid vissa barnpsykiatriska tillstånd. Innehållsförteckning Sammanfattning...
Läs merSymbicort Turbuhaler. Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Symbicort Turbuhaler Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Astma Astma är en vanlig, kronisk
Läs merTILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION
TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL Du har fått en receptbelagd medicin som heter Lamictal utskrivet av din doktor. Lamictal är en förebyggande behandling
Läs merPatientinformation till dig som behandlas med SYNJARDY (empagliflozin/metformin HCl) Information Om din behandling med SYNJARDY
Patientinformation till dig som behandlas med SYNJARDY (empagliflozin/metformin HCl) Information Om din behandling med SYNJARDY VAD ÄR SYNJARDY? Din läkare har ordinerat SYNJARDY för att sänka ditt blodsocker.
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Strepsils Mint Sugtabletter 2,4- diklorbenzylalkohol / amylmetakresol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 2 4
Om läkemedel vid depression STEG 2 4 BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen
Läs merKomponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi
VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi Gauchers sjukdom är en sällsynt genetisk sjukdom orsakad av avsaknad av ett specifikt enzym i kroppen. Omkring
Läs merBREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,
14.07.2017 SE DHPC 01/2017 BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN NY HARMONISERAD PRODUKTINFORMATION FÖR HALDOL OCH HALDOL DEPOT GÄLLANDE INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH DOSERING Till hälso- och sjukvårdspersonal,
Läs mer1. Vad Sehcat är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Sehcat 370 kbq hård kapsel tauroselcholsyra (Se-75) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 1
Om läkemedel vid depression BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen att ta
Läs merINFORMATION TILL DIG SOM FÅR JARDIANCE (empagliflozin)
Denna broschyr har du fått av din läkare eller sjuksköterska INFORMATION TILL DIG SOM FÅR JARDIANCE (empagliflozin) Patientinformation för dig som behandlas med JARDIANCE mot typ 2-diabetes Ett steg i
Läs merSchzofreni är en allvarlig psykisk störning med komplex symptomatologi och varierande långtidsförlopp. I upptagningsområdet för SLL drabbas ca.
Schzofreni är en allvarlig psykisk störning med komplex symptomatologi och varierande långtidsförlopp. I upptagningsområdet för SLL drabbas ca. 150 person i schizofreni varje år. Män insjuknar i högre
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Strepsils Honung & Citron Sugtabletter 2,4- diklorbenzylalkohol / amylmetakresol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter. deferipron
Bipacksedel: Information till användaren Deferipron Evolan 500 mg filmdragerade tabletter Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter deferipron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Läs merBipacksedel: Information till patienten Octreoscan
Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan Beredningssats för radioaktiva läkemedel, 111 In-Pentetreotid 111 MBq/ml Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel - Spara denna
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat
Bipacksedel: Information till patienten Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetranatriumbutedronat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merBILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA 108 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA
Läs mer, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Entecavir STADA 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter 14.6.2016, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Entecavir Stada 0,5 mg filmdragerade
Läs merDIN BEHANDLING med Darzalex (daratumumab) för recidiverande och refraktärt multipelt myelom
DIN BEHANDLING med Darzalex (daratumumab) för recidiverande och refraktärt multipelt myelom Detta läkemedel är föremål för ytterligare övervakning och det är därför viktigt att rapportera alla eventuella
Läs merBilaga II. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning 34 Vetenskapliga slutsatser Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Seroquel/Seroquel
Läs merInnehåll. Ett viktigt steg för att komma i själslig balans...4. Du är inte ensam...5. Psykisk sjukdom är inte någons fel!...5
Patientinformation Innehåll Ett viktigt steg för att komma i själslig balans...4 Du är inte ensam...5 Psykisk sjukdom är inte någons fel!...5 Hur yttrar sig en psykos?...6 Schizofreni och psykotisk sjukdom
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning. fludeoxiglukos( 18 F)
Bipacksedel: Information till användaren Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merOm dagboken. Kontaktuppgifter: Använd dagboken för att föra bok över din behandling, samt eventuella symtom och biverkningar som du får.
Behandlingsdagbok Kontaktuppgifter: Om dagboken Behandlande läkare: Sjuksköterska: Behandlingsperiod: från till Använd dagboken för att föra bok över din behandling, samt eventuella symtom och biverkningar
Läs merMer psykosmedel ges till unga stjälper eller hjälper? Elin Kimland Med Dr, Leg ssk, farmaceut Läkemedelsverket
Mer psykosmedel ges till unga stjälper eller hjälper? Elin Kimland Med Dr, Leg ssk, farmaceut Läkemedelsverket Barn och läkemedel Avsiktlig användning av läkemedel för medicinska ändamål som innebär ett
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL 41 PRODUKTRESUMÉ FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER KABERGOLIN 4.2 Dosering och administreringssätt Följande ska framkomma på lämpligt sätt: Doseringen
Läs merLäkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan
Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan Atomoxetin Mylan är avsett för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Steripet 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merInnehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY
Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY Broschyr till hälso- och sjukvårdspersonal Vanliga frågor om
Läs merPramipexol Stada. 18.10.2013, Version V01 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pramipexol Stada 18.10.2013, Version V01 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Pramipexol STADA 0,088 mg tabletter Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter
Läs merFRÅGOR OCH SVAR FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL. VFEND (vorikonazol) oralt/intravenöst
& FRÅGOR OCH SVAR FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL VFEND (vorikonazol) oralt/intravenöst INNEHÅLL 1 Vad är syftet med denna broschyr?... 3 2 Vad är VFEND?... 3 3 Vad behöver jag veta om den risk för fototoxicitet
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Daptomycin STADA 350 mg och 500 mg pulver till injektions /infusionsvätska, lösning 4.5.2017, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merFörstå din Tecfidera -behandling. Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera.
Förstå din Tecfidera -behandling Information till dig som blivit ordinerad behandling med Tecfidera. Innehåll Behandling med Tecfidera Om multipel skleros (MS) Multipel Skleros En kort beskrivning Diagnos
Läs merCortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Cortiment 26.11.2013, version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Ulcerös kolit Ulcerös kolit är
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Skinoren 20% kräm azelainsyra
Bipacksedeln: Information till användaren Skinoren 20% kräm azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merRisk Vad är känt Förebyggande möjligheter
VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Hereditärt angioödem (HAE) är en sällsynt ärftlig sjukdom som karakteriseras av återkommande episoder av anhopning
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Skinoren 20% kräm azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara
Läs merSerdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett 4.3.2015, Version 4.0
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett 4.3.2015, Version 4.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning flytande laktulos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merDu har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett
Information om din behandling med Concerta Läkemedelsbehandling vid ADHD Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter. desloratadin
Bipacksedel: Information till användaren Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merefter knä- eller höftledsoperation
PA T I E N T I N F O R M A T I O N T I L L D I G S O M F ÅT T P R A D A X A efter knä- eller höftledsoperation Innehåll: Inledning 3 Vad är en blodpropp? 4 Behandling med Pradaxa 6 Ordlista 8 Doseringsanvisningar
Läs merBra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit
Bra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit O R E N C I A a b ata c e p t 1 2 O R E N C I A a b ata c e p t Innehåll Om Orencia 5 Din behandlingsplan 6 Biverkningar 9 Vanliga
Läs merTill dig som ordinerats
Aug 2016 Till dig som ordinerats av din läkare Information till patienter Introduktion Din läkare har förskrivit JANUVIA (sitagliptin) för behandling av typ 2-diabetes. Denna broschyr är avsedd för att
Läs merPatientbroschyr. Vad du bör känna till om MabThera. Viktig säkerhetsinformation för patienter som får behandling med MabThera
Patientbroschyr Vad du bör känna till om MabThera Viktig säkerhetsinformation för patienter som får behandling med MabThera Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation. Läs MabTheras produktresumé
Läs merKomponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi
VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi Gauchers sjukdom är en sällsynt genetisk sjukdom orsakad av avsaknad av ett specifikt enzym i kroppen. Omkring
Läs merPropecia (finasterid 0,2 och 1 mg) tabletter , version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Propecia (finasterid 0,2 och 1 mg) tabletter 25.4.2017, version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merTillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Bilaga II Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren. Produktinformationen kan senare
Läs merBILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid
BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer
Läs merVersion 3 den 1 Juni 2017/KHL
VORICONAZOLE ACTAVIS (vorikonazol) Checklista för sjukvårdspersonal A) Minimera risken för fototoxicitet och skivepitelcancer i huden Vorikonazol har förknippats med fototoxicitet och pseudoporfyri. Det
Läs merDAGBOK FÖR ATT LÄTTARE FÖRSTÅ DIN SJUKDOM FÖR DIG OCH DIN LÄKARE/SJUKSKÖTERSKA
UCandME är en plattform med olika hjälpmedel och information som kan underlätta vardagen för dig med ulcerös kolit, www.ucandme.se DAGBOK FÖR ATT LÄTTARE FÖRSTÅ DIN SJUKDOM FÖR DIG OCH DIN LÄKARE/SJUKSKÖTERSKA
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN ABILIFY 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 67 mg laktos per tablett.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Bipacksedel: Information till användaren Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merKANUMA: INFORMATION FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL
KANUMA: INFORMATION FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL KANUMA 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska (sebelipas alfa) Viktig säkerhetsinformation: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplanen för Exviera (dasabuvir)
EMA/775993/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Exviera (dasabuvir) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Exviera som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa att
Läs merPatientinformation och behandlingsdagbok
Patientinformation och behandlingsdagbok Till dig som behandlas med (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) WWW.BMS.COM/SE REGIMEN Inledning Innan behandlingsstart Det här är en broschyr avsedd
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg Tabletter Loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merAMGEVITA (adalimumab)
AMGEVITA (adalimumab) Patientkort Detta kort innehåller viktig säkerhetsinformation om AMGEVITA. Du ska: Visa kortet för läkare eller övrig hälso- och sjukvårdspersonal du träffar, för att de ska få veta
Läs merTill dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)
Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för
Läs merSimdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,
Läs mer