TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION

Transkript

1 TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION

2 TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL Du har fått en receptbelagd medicin som heter Lamictal utskrivet av din doktor. Lamictal är en förebyggande behandling vid bipolär sjukdom, och syftar till att minska risken för att du ska insjukna i en depression. VAD ÄR BIPOLÄR SJUKDOM? Bipolär eller manodepressiv sjukdom, är en kronisk sjukdom som har ett periodiskt förlopp. Sjukdomsperioderna växlar med besvärsfria perioder. För diagnosen krävs att åtminstone en av sjukdomsperioderna ska ha präglats av ett stegrat stämningsläge. De flesta som drabbats av bipolär sjukdom får återkommande depressioner. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Lamictal används för att behandla två olika sjukdomar, manodepressiv (bipolär) sjukdom och epilepsi. Manodepressiv (bipolär) sjukdom kännetecknas av återkommande episoder med depression, mani eller hypomani och längre eller kortare besvärsfria perioder. Lamictal används som förebyggande behandling mot depression. 2

3 INNAN DU ANVÄNDER LAMICTAL Ta inte Lamictal om du är överkänslig (allergisk) mot lamotrigin eller mot något annat innehållsämne. Fråga din doktor om du är osäker. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED LAMICTAL Om du tar något annat läkemedel mot manodepressiv (bipolär) sjukdom eller epilepsi, eftersom doseringen av Lamictal är beroende av vilka andra läkemedel du använder (se Användning av andra läkemedel). Om du har lever- eller njursjukdom. Kontakta omedelbart läkare om du under behandlingstiden med Lamictal får en ovanlig hudreaktion, ont i munnen eller ögonen, hög feber, influensaliknande symtom eller sömnighet, svullnad runt ansiktet eller svullna körtlar i hals, armhåla eller ljumske, oväntad blödning eller blåmärke eller om fingrarna blir blåa, ont i halsen eller fler infektioner (t.ex. förkylningar) än vanligt. 3

4 ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL Tala om för din doktor om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Detta är viktigt eftersom doseringen av Lamictal behöver anpassas om du tar vissa andra läkemedel, t.ex. läkemedel innehållande valproat, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, rifampicin, risperdon eller hormonella preventivmedel. Kvinnor som under pågående behandling med Lamictal påbörjar eller avbryter p-pilleranvändning ska tala om detta för läkaren eftersom dosen av Lamictal kan behöva justeras. HUR DU ANVÄNDER LAMICTAL? De lösliga tabletterna kan antingen lösas upp i vatten (minst den mängd som täcker tabletten), tuggas eller sväljas hela. De vanliga tabletterna ska sväljas hela med vatten. 4

5 DOSERING Dosen bestäms av din doktor som anpassar den individuellt för dig. I början av behandlingen är dosen lägre och trappas sedan upp stegvis och hänsyn tas till eventuell annan samtidig medicinering. OM DU TAGIT MER LAMICTAL ÄN VAD DU ORDINERATS Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformations-centralen (tfn 112). OM DU GLÖMT ATT TA LAMICTAL Ta inte extra tabletter, extra dispergerbara tabletter/tuggtabletter eller dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Om du har glömt att ta en dos Lamictal: Fråga din läkare hur du ska börja ta medicinen igen. Det är viktigt att du frågar om detta. 5

6 GRAVIDITET Tala om för läkaren om du är gravid, om du kan vara gravid eller om du planerar att bli gravid. Du ska inte avsluta din behandling utan att diskutera det med din läkare. Det är speciellt viktigt om du har epilepsi. AMNING Tala om för läkaren om du ammar eller planerar att amma. Den aktiva substansen i Lamictal går över till bröstmjölk och kan påverka ditt barn. Läkaren diskuterar riskerna och fördelarna med amning under tiden du tar Lamictal och kontrollerar ditt barn då och då om du bestämmer dig för att amma. 6

7 KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER Lamictal kan orsaka yrsel och dubbelseende. Kör inte något fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du inte känner dig bra. Om du har epilepsi ska du tala med din läkare om att köra fordon och använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i Lamictalförpackningens bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 7

8 EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Lamictal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vid allergisk reaktion eller eventuellt allvarlig hudreaktion: kontakta omedelbart läkare. Ett litet antal personer som tar Lamictal får en allergisk reaktion eller hudreaktion som kan vara allvarlig och utvecklas till allvarligare livshotande problem om den inte behandlas. Symtom på sådana reaktioner är bland annat: ovanlig hudreaktion, ont i munnen eller ögonen, hög feber, influensaliknande symtom eller sömnighet, svullnad runt ansiktet eller svullna körtlar i hals, armhåla eller ljumske, oväntad blödning eller blåmärke eller om fingrarna blir blåa, ont i halsen eller fler infektioner (t.ex. förkylningar) än vanligt. OM DU FÅR BIVERKNINGAR I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar. Men du måste vara medveten om att de kan vara allvarliga och leda till allvarligare problem, såsom organsvikt, om de inte behandlas. 8

9 Om du upptäcker något av dessa symtom: Kontakta omedelbart läkare. Din läkare kan bestämma att prover ska tas på din lever, dina njurar eller ditt blod och kan säga att du ska sluta ta Lamictal. RAPPORTERADE BIVERKNINGAR Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer): Huvudvärk. Yrsel. Sömnighet eller dåsighet. Klumpighet och bristande koordinationsförmåga (ataxi). Dubbelseende eller dimsyn, illamående, kräkning, hudutslag. Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer): Aggressivitet eller irritabilitet. Snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus). Skakningar eller tremor. Sömnsvårigheter. Diarré. Torr mun. Trötthet. Värk i rygg, leder eller någon annanstans. För information om sällsynta eller mycket sällsynta biverkningar se patientinformationen i läkemedelsförpackningen eller FASS för allmänheten på 9

10 VAD INNEHÅLLER LAMICTAL? Det aktiva ämnet i Lamictal är lamotrigin. Hjälpämnen i tabletter är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumstärkelseglykollat, järnoxid (färgämne E172) och magnesiumstearat. Hjälpämnen i lösliga tabletter är alciumkarbonat, hydroxipropylcellulosa, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstärkelseglykollat, povidon, sackarinnatrium (sötningsmedel), smakämne (svartvinbär), magnesiumstearat. TABLETTER OCH FÖRPACKNINGAR Lamictal tabletter finns i styrkorna 25 mg, 50 mg, 100 mg och 200 mg. Lamictal lösliga tabletter finns i styrkorna 2 mg, 5 mg, 50 mg, 100 mg och 200 mg. Lamictal 2 mg lösliga tabletter är förpackade i plastburk och alla övriga styrkor i tryckförpackningar. Särskilda förpackningar finns för tabletter om 25 mg och 50 mg för att underlätta ökningen av dosen vid behandlingens början. 10

11 FÖRVARING AV LAMICTAL Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl bör du lämna överbliven eller för gammal medicin till apotek för förstöring. Lamictal (lamotrigin) Rx F, ATC-kod: N03AX09 Indikation: Prevention av depressiva episoder hos patienter (vuxna från 18 år och äldre) med bipolär sjukdom, typ I, vilka upplever övervägande depressiva episoder. (Lamictal har även indikationen epilepsi). Kontraindikationer: Känd överkänslighet mot lamotrigin eller mot något hjälpämne. Försiktighet och varningar: Alla patienter som utvecklar hudutslag ska utredas omgående med beaktande av risken för dessa allvarliga hudbiverkningar (Steven Johnson) och Lamictal bör om möjligt utsättas omedelbart om inte en annan orsak kan fastställas. Vid klinisk försämring (inklusive uppkomst av nya symtom) och/eller suicidtankar eller självmordsbeteende bör ändring av behandlingsregim övervägas. För fullständig förskrivarinformation och pris se SPC uppdaterad

12 HAR DU FRÅGOR? I regel dyker frågor upp under behandlingstiden. Tag gärna upp de frågor du har och diskutera dem tillsammans med din doktor. SE/LTG/0002/11 maj 2011 Box 516, Solna. Tfn info.produkt@gsk.com,