BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron

Transkript

1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.> I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Granisetron Teva är och vad det används för 2. Innan du tar Granisetron Teva 3. Hur du tar Granisetron Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Granisetron Teva ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD GRANISETRON TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR - Granisetron tillhör en grupp av läkemedel som kallas 5-HT3-receptorantagonister och som förebygger eller behandlar illamående och kräkningar. - Granisetron används för att förebygga illamående och kräkningar efter vissa behandlingar, som kemoterapi och strålbehandling. 2. INNAN DU TAR GRANISETRON TEVA Ta inte Granisetron Teva - om du är allergisk (överkänslig ) mot granisetron eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel. Var särskilt försiktig med Granisetron Teva - Om du är allergisk (överkänslig) mot andra 5-HT 3 -receptorantagonister, t.ex. ondansetron. - Om du har tarmbesvär, t.ex. kraftig förstoppning. - Om du har buksmärta eller svullen buk. - Om du har nedsatt leverfunktion. - Om du har hjärtrytmrubbningar. Intag av andra läkemedel Om du tar något av följande läkemedel ska du tala om det för din läkare: - Läkemedel för behandling av hjärtrytmrubbningar, betablockerare, eftersom granisetron kan påverka hjärtats sätt att slå. - Ketakonazol (ett medel mot svampinfektioner) och fenobarbital (ett medel mot epilepsi) kan påverka hur kroppen tar hand om granisetron.

2 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Graviditet Det finns inte tillräckligt med information om användning av granisetron under graviditet för att det ska gå att bedöma eventuella skadliga effekter. Vid graviditet får Granisetron Teva endast tas efter samråd med läkare. Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid. Amning Det är inte känt om granisetron passerar över till bröstmjölk och därför ska amning avbrytas under behandling Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utförts. I kliniska studier har enstaka fall av dåsighet rapporterats. Du ska avstå från att köra bil eller använda maskiner om du känner dig dåsig. Viktig information om något innehållsämne i Granisetron Teva Granisetron Tevatabletterna innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR GRANISETRON TEVA Ta alltid Granisetron Teva enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är: Vuxna och barn över 12 år som väger mer än 50 kg: 1 mg två gånger dagligen eller 2 mg en gång dagligen den dag som kemoterapi eller strålbehandling ges. Dosen Granisetron Teva får inte överstiga 9 mg under en 24-timmarsperiod. Den första tabletten ska tas inom 1 timme innan kemoterapin eller strålbehandlingen påbörjas. Barn som väger mindre än 50 kg eller som är under 12 år: Granisetron Teva rekommenderas inte till barn som väger mindre än 50 kg eller är under 12 år. Om du har tagit för stor mängd av Granisetron Teva Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. 112 (i Sverige) och tel (i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig den här bipacksedeln, eventuella kvarvarande tabletter och förpackningen till sjukhuset eller läkaren så att de kan se vilka tabletter som har intagits.

3 Om du har glömt att ta Granisetron Teva Om du har glömt att ta en tablett, ska du ta en så snart du kommer ihåg det, om det inte strax är dags att ta nästa tablett. Ta aldrig två doser samtidigt. Ta nästa dos vid den vanliga tiden. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Granisetron Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Informera genast läkare om följande inträffar: - En allergisk reaktion som medför svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals, svårigheter att andas eller svälja, hudutslag eller klåda. Detta är en mycket allvarlig men mycket sällsynt biverkning (förekommer hos färre än 1 av behandlade patienter). Du kan behöva omedelbar läkarvård. Sällsynta fall av andra allergiska reaktioner, som lindrigare hudutslag, har också rapporterats. Följande biverkningar har rapporterats: Mycket vanlig (förekommer hos fler än en person av 10): - Huvudvärk - Illamående, förstoppning Vanlig (förekommer hos färre än en person av 10 men fler än en person av 100): - Nedsatt aptit, diarré, kräkning, buksmärta - Kraftlöshet, smärta, feber Sällsynt (förekommer hos färre än en person av men fler än en person av ): - Onormal hjärtrytm, bröstsmärta - Onormal leverfunktion Om du lämnar blodprov för att kontrollera leverfunktionen, kan provresultatet påverkas av detta läkemedel. Mycket sällsynt (förekommer hos färre än en person av ): - Aptitförlust - Koma, rörelserubbningar, som gångrubbningar - Svimning, yrsel, sömnlöshet, agitation (rastlöshet, häftig oro) Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR GRANISETRON TEVA SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

4 Används före utgångsdatum som anges ytterförpackningen efter Utg.dat.. EXP:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är granisetron. 1 mg filmdragerad tablett innehåller 1 mg granisetron i form av granisetronhydroklorid. 2 mg filmdragerad tablett innehåller 2 mg granisetron i form av granisetronhydroklorid. - Övriga innehållsämnen är följande: Tablettkärna: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat (E572) Dragering: titandioxid (E171), polysorbat 80 och makrogol. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita filmdragerade, kapselformade tabletter präglade med 93 på ena sidan och med 7485 på andra sidan. - Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita filmdragerade, kapselformade tabletter med brytskåra, präglade med G2 på vänster sida om skåran och släta på höger sida om skåran Andra sidan av tabletten är slät. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. - 1 mg tabletter finns i förpackningsstorlekarna 1, 2, 5, 6, 10, 14, 50 och 100 tabletter. Sjukhusförpackningar med 50 x 1, 10 x 1 och 100 x 1 tabletter. - 2 mg tabletter finns i förpackningsstorlekarna 1, 2, 5, 6, 10, 50 och 100 tabletter. Sjukhusförpackningar med 50 x 1, 10 x 1 och 5 x 1 tabletter. - Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Teva Sweden AB Box Helsingborg

5 Tillverkare Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus RN Haarlem Nederländerna Teva Santé Rue Bellocier Sens- Frankrike TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne BN22 9AG England Teva Pharmaeutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungern Denna bipacksedel godkändes senast