2. INNAN DU ANVÄNDER ZYBAN Ta inte Zyban:

Transkript

1 Zyban 150 mg filmdragerade depottabletter bupropion Det aktiva innehållsämnet är bupropionhydroklorid. Hjälpämnen är mikrokristallin cellulosa, hypromellos, cysteinhydrokloridmonohydrat, magnesiumstearat, makrogol 400, titandioxid (färgämne E171), karnaubavax, svart järnoxid (färgämne E172). Innehavare av godkännande för försäljning/information lämnas av GlaxoSmithKline AB Box Mölndal Tel: E-post: 1. VAD ZYBAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Läkemedelsform och förpackning Zyban 150 mg filmdragerade depottabletter är förpackade i tryckförpackning. I en kartong finns 100 tabletter. Användningsområde Zyban används vid rökavvänjning, tillsammans med motiverande stöd. Sannolikheten för att lyckas sluta röka är störst om du är motiverad och får motiverande stöd. Din läkare kan hjälpa dig att hitta eventuellt lokalt stödprogram. Zyban minskar röksug och abstinensbesvär som uppkommer när man slutar röka, troligen genom att påverka vissa kemiska signalämnen i hjärnan. 2. INNAN DU ANVÄNDER ZYBAN Ta inte Zyban: - om du är överkänslig mot bupropion eller något hjälpämne i Zyban - om du har någon form av epilepsi eller någonsin har haft ett krampanfall - om du har en tumörsjukdom i centrala nervsystemet - i samband med avbrytande av alkoholmissbruk

2 - om du nyligen avslutat eller planerar att avsluta användning av lugnande mediciner tillhörande gruppen bensodiazepiner eller bensodiazepinbesläktade medel - om du har eller har haft ätstörningar - om du har en svår leversjukdom - om du behandlas eller nyligen avslutat behandling med MAO-hämmare (vissa läkemedel mot depression eller Parkinsons sjukdom) (se Användning av andra - om du har eller har haft manodepressiv sjukdom - om du behandlas med något annat läkemedel som innehåller bupropion Var särskilt försiktig med Zyban (rådgör med läkare innan du påbörjar behandling): - om du har haft en allvarlig skallskada - vid alkoholmissbruk - om du behandlas med läkemedel som kan medföra ökad risk för krampanfall (se Användning av andra - om du har diabetes som behandlas med insulin eller annat blodsockersänkande läkemedel - om du använder centralstimulerande eller aptitnedsättande läkemedel - vid nedsatt lever- eller njurfunktion - om du har högt blodtryck, särskilt om du samtidigt använder nikotinplåster (se Användning av andra - om du har eller har haft någon psykisk sjukdom, t ex depression - om du är under 18 år eller över 65 år Nedstämdhet kan vara ett symtom vid nikotinabstinens. Om du under behandlingstiden med Zyban upplever allvarliga humörförändringar är det viktigt att du rådgör med din läkare.

3 Under behandlingstiden med Zyban bör du minimera alkoholkonsumtionen eller helt undvika alkohol eftersom vissa personer kan vara känsligare för alkohol under behandlingen. Graviditet Zyban ska inte användas under graviditet. Amning Zyban ska inte användas under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Körförmåga och användning av maskiner: Zyban kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan och medföra yrsel, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning eller precisionsbetonat arbete. Användning av andra läkemedel: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria. Det är viktigt eftersom det finns mediciner som vid samtidig användning med Zyban kan förstärka eller försvaga läkemedelseffekterna och i vissa fall ge upphov till biverkningar. Använd inte nikotinplåster samtidigt med Zyban utan att först rådgöra med din läkare. Använd inte Zyban om du behandlas eller nyligen avslutat behandling med MAO-hämmare (moklobemid eller selegilin). Rådgör med din läkare innan du börjar behandling med Zyban om du behandlas med läkemedel som kan medföra ökad risk för krampanfall, t ex läkemedel mot malaria, läkemedel mot depression eller psykos, teofyllin (ett läkemedel mot astma), tramadol (ett smärtstillande, kortisontabletter, kinoloner (en grupp av läkemedel mot infektioner) samt sederande antihistaminer (vissa läkemedel mot allergier eller klåda, märkta med varningstriangel). Använd inte Zyban om du hastigt avbryter långvarig användning av lugnande mediciner, tillhörande gruppen bensodiazepiner eller bensodiazepinbesläktade medel. Rådgör med din läkare innan du påbörjar behandling med Zyban om du behandlas med insulin eller annat blodsockersänkande läkemedel eller om du använder centralstimulerande eller aptitnedsättande läkemedel. Även andra läkemedel kan påverka behandlingen med Zyban, t ex läkemedel vid Parkinsons sjukdom (levodopa eller amantadin), läkemedel vid hjärtsjukdom t ex metoprolol (betablockerare) och medel mot hjärtrytmrubbning, orfenadrin (muskelavslappande), medel mot epilepsi och vissa medel vid tumörsjukdom.

4 3. HUR DU ANVÄNDER ZYBAN Du börjar behandlingen med Zyban när du fortfarande röker. Du och din läkare kommer överens om ett datum för rökstopp, som bör ligga inom andra behandlingsveckan. Då har läkemedlet uppnått verksam koncentration i kroppen. Följ alltid läkarens ordination. Normal dosering är 1 tablett dagligen i 6 dagar och därefter 1 tablett 2 gånger dagligen. Det bör vara minst 8 timmar mellan två doser. Högsta engångsdos får ej överstiga 150 mg (1 tablett) och högsta dygnsdos får ej överstiga 300 mg (2 tabletter). En vanlig behandlingsperiod är 7-9 veckor. För vissa patienter kan en lägre dosering, 1 tablett dagligen, behövas under hela behandlingsperioden, t ex hos äldre personer, personer med nedsatt lever- eller njurfunktion eller vid samtidig behandling med läkemedel som kan påverka läkemedelsomsättningen av Zyban i kroppen. För att minska risken för sömnsvårigheter kan man undvika att dosera Zyban i samband med sänggåendet. Det måste dock gå minst 8 timmar mellan doserna. Tabletterna ska sväljas hela och inte krossas eller tuggas. Zyban rekommenderas inte till personer under 18 år. Om du tagit mera Zyban än vad du borde Om du tar fler tabletter än vad läkaren ordinerat är risken ökad för krampanfall och andra allvarliga biverkningar. Kontakta snarast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112). Om du glömt att ta Zyban Ta nästa tablett som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Zyban ge biverkningar. Biverkningar indelas i mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 individer), vanliga (fler än 1 av 100 individer), mindre vanliga (färre än 1 av 100 individer) och sällsynta (färre än 1 av individer). Många av de vanligaste biverkningarna är också symtom som generellt kan uppträda i samband med att man slutar röka. Mycket vanliga: Sömnsvårigheter. Vanliga: Muntorrhet, illamående, kräkning, magont, förstoppning. Huvudvärk, skakningar, yrsel,

5 koncentrationssvårigheter, oro, ångest, depression. Svettningar, klåda, hudutslag. Smakförändring. Feber. Mindre vanliga: Kraftlöshet, bröstsmärta. Ökad hjärtfrekvens, förhöjt blodtryck, rodnad. Förvirring. Aptitlöshet. Öronsus, synstörning. Sällsynta: Lågt blodtryck när man reser sig, svimning, hjärtklappning. Krampanfall, irritabilitet, aggressivitet, hallucinationer, upplevelser av overklighet, problem med muskelrörelser, t ex ryckningar, svårighet att samordna rörelserna, stelhet och koordinationsproblem, onormala drömmar inklusive mardrömmar, minnesstörningar, domningar och stickningar. Blodsockerrubbningar. Täta urinträngningar och/eller svårighet att tömma urinblåsan. Förhöjda levervärden, gulsot, hepatit. Svårare hud- och överkänslighetsreaktioner. Hudutslag och feber tillsammans med muskel- och ledvärk. Försämring av psoriasis. Om du under behandlingen skulle få svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, eventuellt med andnings- eller sväljsvårigheter, kan detta vara tecken på en överkänslighetsreaktion. I så fall ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta läkare eller sjukhus. Det viktigt att fullfölja behandlingen av dessa symtom. Muskel- och/eller ledsmärtor och feber tillsammans med hudutslag (ibland allvarliga) har rapporterats i sällsynta fall och tyder på en fördröjd överkänslighetsreaktion. Om du får dessa symptom ska du avbryta behandlingen och kontakta läkare eller sjukhus. Krampanfall har rapporterats i sällsynta fall. Om detta skulle inträffa, avbryt behandlingen och kontakta läkare. Rådgör alltid med din läkare om du upplever en misstänkt biverkning. 5. FÖRVARING AV ZYBAN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Denna bipacksedel godkändes senast den