Cipramil 10 mg, 20 mg och 30 mg tabletter

Transkript

1 16 juni 2005 Cipramil Lundbeck Filmdragerad tablett 20 mg ovala, vita, skårade märkta C och N symmetriskt vid skåran Antidepressivum, selektiv 5-HT-återupptagshämmare Aktiv substans Citalopramhydrobromid Välj förpackning och språk för Cipramil: Välj form Gå direkt till: Välj rubrik Cipramil 10 mg, 20 mg och 30 mg tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Cipramil och vad används det för? 2. Innan du använder Cipramil 3. Hur du använder Cipramil 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Cipramil Vad innehåller Cipramil? - Det aktiva innehållsämnet är citalopram hydrobromid. Varje tablett innehåller citalopramhydrobromid motsvarande 10 mg, 20 mg respektive 30 mg citalopram. - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kopovidon,

2 glycerol, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171). Tabletterna har följande utseende: 10 mg Runda, vita, märkta CL på sidan. 20 mg Ovala, vita, skårade märkta C och N symmetriskt vid skåran. 30 mg Ovala, vita, skårade märkta C och P symmetriskt vid skåran. Innehavare av godkännande för försäljning H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 KÖPENHAMN-VALBY Danmark Tillverkare H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 KÖPENHAMN-VALBY Danmark ÖVRIGA UPPLYSNINGAR H. Lundbeck AB Box HELSINGBORG Tel VAD ÄR Cipramil OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Läkemedelsgrupp Cipramil är en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som tillhör en grupp mediciner som kallas antidepressiva. Dessa mediciner hjälper till att normalisera serotoninnivåerna i hjärnan. Störningar i serotoninsystemet i hjärnan anses vara en viktig faktor i utvecklingen av depression och besläktade sjukdomar. Cipramil används för behandling av depression, panikångest, tvångssyndrom samt förebyggande mot återfall eller nya tillfällen av depression. Din läkare kan ha skrivit ut Cipramil för någon annan sjukdom. Fråga din läkare om du har några frågor om varför Cipramil skrivits ut till dig. 2. INNAN DU ANVÄNDER Cipramil Använd inte Cipramil : - om du är överkänslig mot citalopram eller något av övriga innehållsämnen i Cipramil. - samtidigt med läkemedel som innehåller MAO-hämmare t.ex. selegilin eller moklobemid (se Användning av andra läkemedel ). Var särskilt försiktig med Cipramil : Tala om för din läkare om du har andra sjukdomar. Detta gäller speciellt om du lider av:

3 - leversjukdom - njursjukdom - ökad blödningsbenägenhet - diabetes - epilepsi - schizofreni eller annan psykotisk sjukdom samt om du tidigare lidit av mani. Observera! Liksom med alla andra mediciner, som används mot depression, inträder förbättringen inte omedelbart. Efter att behandling med Cipramil inletts kan det ta 2-3 veckor innan man märker någon förbättring. Vid panikångest dröjer det två till flera veckor innan förbättring inträder och i början av behandlingen kan vissa patienter reagera med en ökad ångest som är övergående under den fortsatta behandlingen. Det är därför mycket viktigt att du noga följer ordinationen och inte avbryter behandlingen eller ändrar dosen utan läkarens inrådan. Vid depression pågår behandlingen vanligen 6 månader efter att förbättring inträtt. Behandlingen av panikångest är långvarig. När förbättring har inträtt, skall behandlingen därför fortsätta enligt ordination av din läkare. Enstaka fall av Serotoninsyndrom har rapporterats hos patienter som behandlats med denna typ av antidepressiva medel (SSRI). Om du får hög feber, muskelryckningar, förvirring och oro, skall du kontakta din läkare, då dessa symtom kan vara tecken på detta tillstånd. Behandling med Cipramil kan leda till ökad kariesrisk till följd av muntorrhet Du bör därför rengöra tänderna med fluortandkräm 2 gånger dagligen. Intag av Cipramil med mat och dryck: Cipramil tas en gång dagligen, när som helst under dagen, med eller utan mat. Svälj tabletterna med ett halvt glas vatten. Graviditet Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådfråga din läkare eller på apoteket innan du påbörjar behandlingen. Amning Risk finns att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Cipramil under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Körförmåga och användning av maskiner: Cipramil kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, vilket man bör tänka på vid de tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. bilkörning och annat precisionsbetonat arbete. Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i

4 Cipramil : Tabletterna innehåller laktos. Rådgör med din läkare innan du tar detta läkemedel om du är överkänslig mot laktos. Användning av andra läkemedel: Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Tala om för din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Kombination med följande mediciner kan leda till allvarliga biverkningar: Monoaminooxidashämmare, MAO-hämmare, (medel mot depression, andra nervösa besvär och Parkinsons sjukdom) Vid byte av preparat inom denna läkemedelsgrupp måste en behandlingspaus ske. Var försiktig med att kombinera Cipramil med följande mediciner: Imipramin och venlafaxin (medel mot depression) och ett flertal läkemedel mot psykoser och schizofreni. Metoprolol (medel mot högt blodtryck och hjärtkärlsjukdomar samt förebyggande medel mot migrän). Cimetidin (medel mot halsbränna och magsår). Litium (medel vid manodepressiv sjukdom). Kodein (smärtstillande medel). Bupropion (medel vid rökavvänjning). Läkemedel som ger ökad risk för blödningar, t.ex. antikoagulatia (medel som hämmar blodets förmåga att levra sig), NSAID (medel mot smärta och/eller inflammation) och salicylsyraderivat (t.ex.acetylsalicylsyra) kan ge hud- och slemhinneblödningar om det ges samtidigt med Cipramil. Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum). Samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar serotoninsystemet kan leda till Serotonergt syndrom (Se avsnitt INNAN DU ANVÄNDER CIPRAMIL ). 3. HUR DU ANVÄNDER Cipramil Doseringsanvisning Följ den dosering din läkare har angivit. Läkaren anpassar doseringen individuellt för Dig. Depression Vanlig dos för vuxna är 20 mg dagligen. För några patienter kan det bli nödvändigt att höja dosen i steg på 10 mg till önskad effekt uppnås. Rekommenderad högsta dos är 60 mg/dag. Panikångest

5 Behandlingen inleds i regel med 10 mg dagligen. Efter en vecka ökas dosen till 20 mg dagligen. Vanlig dosering är mg dagligen, men högre doser upp till 60 mg dagligen kan vara nödvändigt vid enstaka tillfällen. Tvångssyndrom Behandlingen inleds i regel med 20 mg dagligen. Dosen kan därefter ökas i steg upp till 60 mg till önskad effekt uppnås. Effekt kan ses efter 2-4 veckor och ytterligare förbättring ses under fortsatt behandling. Förebyggande behandling Vid förebyggande behandling är behandlingstiden individuell, ofta årslång. När behandlingen avslutas ska medicinen slutas tas under noggrann kontroll för att undvika återfall. Äldre patienter behandlas med lägre dos, rekommenderad högsta dos är 40 mg/dag. Om du upplever att effekten av Cipramil är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apoteket. Om du använder mera Cipramil än du borde: Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel ska du alltid kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) Om du uppsöker läkare eller sjukhus ska du ta med läkemedelsförpackningen. Om du glömt att ta Cipramil : Ta din nästa dos som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Effekter som kan uppträda när behandling med Cipramil avslutas: Yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, oro eller myrkrypningar kan förekomma. Symtomerna är vanligen milda och försvinner utan åtgärder. Dessa symtom kan undvikas om dosen stegvis minskas under 1-2 veckor istället för att man tvärt avbryter behandlingen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Cipramil ha biverkningar. Många biverkningar av Cipramil brukar förekomma enbart i början av behandlingen och försvinner oftast av sig själva under fortsatt behandling. De vanligaste biverkningarna är illamående, dåsighet, svettningar, diarré, sexuella störningar (män kan uppleva problem med fördröjd utlösning eller erektionsproblem medan kvinnor kan uppleva minskad sexuell lust och svårighet att uppnå orgasm), muntorrhet, skakningar. Dessutom kan följande biverkningar förekomma:

6 Vanliga (fler än 1 av 100): Aptitlöshet, viktminskning/viktökning, förändrad smakuppfattning, förstoppning, buksmärta, gasspänning, kräkning, ökad salivavsöndring, sura uppstötningar. Yrsel (t ex då man hastigt stiger upp), huvudvärk, trötthet, kraftlöshet, muskelsmärta, hjärtklappning, myrkrypningar, darrningar, stelhet i kroppen, gäspningar, allmän sjukdomskänsla. Hudrodnad, klåda och nästäppa. Sömnsvårigheter, nervositet, ångest, koncentrationssvårigheter, rastlöshet, drömstörningar, likgiltighet, förvirring (särskilt hos äldre). Vattenkastningsbesvär, oregelbunden menstruation, synstörningar (svårighet att läsa finstilt text). Mindre vanliga (fler än 1 av 1000, men färre än 1 av 100): Allergisk reaktion, svimning, förlångsammad hjärtrytm, krampanfall, hudreaktion vid solexponering, hosta, andnöd, öronsusning, upprymdhet, aggressivitet, leverpåverkan. Sällsynta (färre än 1 av 1000): Vidgade pupiller, vaginalblödning, mag-tarmblödning och övriga hud- och slemhinne-blödningar. Mjölkflöde ur brösten har rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. FÖRVARING AV Cipramil Cipramil ska förvaras vid högst 25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. Tomma läkemedelsförpackningar källsorteras enligt lokala bestämmelser. Denna bipacksedel godkändes senast den