Nytt från Handboken om hantering av blodkomponenter och val av blod inför transfusion Diagnostikforum IBL 2016 09 28 Rut Norda överläkare tidigare Ansvarig/sakkunnig och MLA i Dalarna, Gävleborg och Västmanland
Regler och riktlinjer för blodverksamhet EU-direktiv Svensk lag (riksdag) Kommissionsdirektiv Regler och riktlinjer för blodverksamhet Förordning (regering) Föreskrift (myndighet) SOSFS 2009:28 och 29 LVFS 2006:17, ändrad 2010* Europarådets Guide Handbok för blod-centraler (initierades i STU-projekt 1980- talet) *...del av större lagstiftning
LVFS 2006:16, ändrad 2010:2, OCH SOSFS 2009:28 Regelverk LV Givarrekrytering Givaracceptans, givarvård Tappning Framställning av blodenheter Testning Frisläppning Lagring Distribution Immunhematologisk undersökning Transfusion BLODGIVARE SoS Kvalitet och säkerhet: Ansvarig Person (SoS) Sakkunnig (LV) +4ºC 22 ºC -40 ºC -70 ºC
Val av områden och exemplel Erfarenheter från 8 års arbete i tre landsting som MLA och ansvarig/sakkunnig Utveckling av organisationsformen Laboratoriemedicin Centralisering inom landstinget Automatisering och IT-stöd Processamordning inom specialiteter Nya lokaler
Kap 6 Förvaring och transport av blodenheter Kvalificerade utrymmen, avtalade och ev. övade rutiner ska säkerställa att blodkomponenters avsedda kvalitet upprätthålls Bloddepåer ska uppfylla samma krav som blodcentralens förvaringsutrymmen Rengöring, temperaturgränser, ljud- och ljuslarm 24/7och kontroll av funktionerna Rutiner för returtagning och bedömning av temperaturavvikelser
Saker att tänka på Kontorstid Må-fre 7-17: 25% av veckans arbetstimmar timmar Ca 90% av laborationer och 75% av blodbeställningarna Jourtid Kvällar, nätter och helger: 75% av veckans arbetstimmar Ca 10% av laborationerna och 25% av blodbeställningarna Större andel bråttom och samtidigt andra analyser?
Bedömningar, analyser och beslut Remiss och prov patientidentitet provtagarens underskrift beställningen inregistrering + rörkontroll Analysarbete utförande avläsning och ev redigering tolkning Svar godkänt resultat i InterInfo svarsutskrift Blodbehov erytrocyter val av enheter förenlighetsprövning reservation utlämning Plasma och trombocyter val av enheter reservation utlämning Blodlager och returer
Blodlagret Olika aspekter på hantering av blodlagret Lisbeth Bohlin, länssamordnare TM och ansvarig för blodlagret Rut Norda, regionöverläkare
Flera olika blodlager... Karantänlager (enbart i Västerås) erytrocyter trombocyter plasma Frisläppta enheter i blodbanker och depåer i Västmanland erytrocyter enbart i Västerås finns: trombocyter plasma Vanliga, leukocytbefriade och bestrålade enheter av olika blodgrupper...
När kommer blodenheterna till lagret? Tappning Frisläppning mån fm 16-17 samma dag tis fm Sala 16.30-17 samma dag tis kväll Köping/Västerås nästa fm ons Sala samma dag 16:30-17 tors fm Västerås/Köping samma dag Fagersta/Sala/Västerås em nästa dag Trombocytdoser frisläpps em tis, ons och fre. Vb, samt om buffy-coats finns, även tors fm
Lagerhantering Karantänlagret Fria lagret Reserverade enheter Returtagning av icke-transfunderade enheter till det fria lagret: obs 20-30% av alla reserverade blodenheter tas i retur
Ansvaret för blodförsörjningen/lagret under jourtid Utmaningar Ett litet lager kan öka genom returtagning eller köp Man behöver inte sälja om köparen behöver fylla på lagret Man hjälper alltid till om det är en enskild patient som behöver blod Man får självständigt fatta beslut inom ramen för den egna behörigheten och med stöd av instruktioner som läkare godkänt man måste veta (förstå) vad man gör! Stöd i instruktionerna!
Förenlighetsprövning Beakta specialkrav: bestrålad eller t ex kort lagringstid Matchning i förebyggande syfte Kroniskt transfusionsbehov: RH, K Hemoglobinopatier: RH, K, Fya Flickor och kvinnor i fertil ålder: K Lokal brist på O RhD neg enheter ge RhD pos till män eller kvinnor > 50 år som saknar anti-rhd
SOSFS 2009:29 4 kap. Transfusion 6 RhD-positiva erytrocytenheter får enligt fastställda rutiner eller efter ett beslut av den ansvarige läkaren på blodcentralen, lämnas ut för transfusion till RhD-negativa blodmottagare, om det föreligger brist på RhD-negativa erytrocytenheter.
Redovisning Transfusionsdokument Följesedel till blodenhet Avvikande RhD grupp, godkännes tillfälligt Patientinformation i ProSang Reservations/ transfusionshistorik sker automatiskt
A Follow-up study of RhD Neg Patients Deliberately Receiving RhD Pos Red Cell Units Persson Barbro, Englund Åsa, Joelson Saxner Annica and Säfwenberg Jan Department of Clinical Immunology and Transfusion Medicine, Uppsala University Hospital, Uppsala, Sweden Background The Blood Centre at Uppsala University Hospital has adopted a written policy to ensure the availability of RhD neg units for RhD neg women of potential childbearing age (< 50 year) and for anti-d immunized patients. If the stock of RhD neg blood is below a certain level, RhD pos red cell units are issued to selected RhD neg patients who are likely to need several units. This study presents the consequences of the policy. Study design and methods From our database, containing information from the 1960 s onwards, we retrospectively compiled data about: - RhD neg patients receiving RhD pos red cell units during a 6-year period (in abstract only the 2-year period) - the number of transfused units during a 5-days period - if a posttransfusion sample was analyzed - if the patient was immunized The diagnosis at the time of transfusion was obtained from the medical records. The patients included had never, according to the database, received any RhD pos erythrocyte units before and all had a negative pretransfusion test (red cell antibody testing). period No. of years No. of patients male/female female total No. of transfused RhD neg units No. of transfused RhD pos units posttransfusion samples No. of patients immunized with anti-d No. of female <50 years old No. of patients immunized with other antibody 2004 1 68 45/23 34% 4 175 291 47 (69%) 14 (30%) 0 8 2005-2006 2 110 75/35 32% 8 179 568 59 (54%) 22 (37%) 1 a 9 2007-2010 3 72 50/22 31% 13 319 662 45 (63%) 6 (13%) 2 bc 4 a age of 49,5 years b liver transplantation total 6 250 170/80 32% 25 673 1521 151 (60%) 42 (27%) 3 22 c Hematopoietic stem cell transplantation with RhD pos donor Table 1. Information from the databases Results During the study period 250 RhD neg patients received RhD pos units. From 151 patients we received a posttransfusion sample 2 weeks to 8 years later. Of these, 106 patients had a negative posttransfusion test, 42 patients were immunized with an anti-d and 22 had additional antibodies. During the 5-day period 22 patients died. 170 of the patients were men, 20 of them under the age of 50, and 80 patients were women including three women younger than 50 years (Table 1). Women had an increased incidence of immunization (Table 3). Only 13 were trauma patients. 94 patients had a diagnosis of malignancy: of 55 posttransfusion samples 15 showed an anti-d. The surgical patients were 104: of 66 posttransfusion samples 21 showed an anti-d. 39 patients had other diagnosis. Compared with the total of approximately 25 800 red cell units annually transfused at the University Hospital,1521 RhD pos units were transfused to RhD neg patients during the study period. Table 2. Difference in the immunization rate between larger and smaller transfusion period total* Conclusion immunized with anti-d total* immunized with anti-d 2004 5 2 (40%) 20 4 (20%) 2005-2006 11 6 (55%) 28 9 (29%) 2007-2010 17 1 (6%) 14 3 (21%) total 33 9 (33%) 62 16 (26%) * with posttransfusion sample Number of patients receiving red cell units 8 or more units 1-2 units Table 3. Number of immunized patients and the gender distribution period All patients in need of blood were transfused without delay. Of the 151 RhD neg patients receiving RhD pos units, and with posttransfusion samples, 27 % were immunized with an anti-d. Three women received blood against the policy but with permission from the doctor on duty. Women had an increased incidence of immunization, while a malignancy diagnosis did not decrease the incidence. The risk of causing an anti-d immunization in selected patients is acceptable as it enables reduced consumption of RhD neg units and ensure women under the age of 50 to receive RhD neg units. total* men immunized with anti-d total* female immunized with anti-d 2004 33 6 (18%) 14 8 (57%) 2005-2006 39 14 (36%) 20 8 (40%) 2007-2010 32 3 (9%) 13 3 (23%) total 104 23 (22%) 47 19 (40%) * with posttransfusion sample
Kriterier RhD neg patienter som tidigare, enligt ProSang, aldrig fått RhD pos erytrocyter Negativ BAS-test
Sammanställning av data Table 1. Information from the databases period No. of years No. of patients male/female female total No. of transfused RhD neg units No. of transfused RhD pos units posttransfusion samples No. of patients immunized with anti-d No. of female <50 years old No. of patients immunized with other antibody 2004 1 68 45/23 34% 4 175 291 47 (69%) 14 (30%) 0 8 2005-2006 2 110 75/35 32% 8 179 568 59 (54%) 22 (37%) 1 a 9 2007-2010 3 72 50/22 31% 13 319 662 45 (63%) 6 (13%) 2 bc 4 total 6 250 170/80 32% 25 673 1521 151 (60%) 42 (27%) 3 22 a age of 49,5 years b liver transplantation c Hematopoietic stem cell transplantation with RhD pos donor
Sammanfattning (1) Alla som var i behov av blodtransfusion fick detta utan dröjsmål Av de 151 RhD neg patienter som fått RhD pos enheter blev 27% immuniserade med anti-d 3 kvinnor yngre än 50 år fick RhD pos enheter - godkändes av jourhavande läkare Kvinnor hade en ökad incidens för immunisering
Sammanfattning (2) Risken att orsaka en immunisering med anti-d hos utvalda patienter är godtagbar eftersom det möjliggör minskad förbrukning av RhD-negativa enheter Garanterar att kvinnor under 50 år och alla redan D-immuniserade får RhD negativa enheter
Förenlighetsprövning i 5 landsting (C, U, V, X och Y-län: 17 sjukhus) Ungefär lika många BAS-tester som erytrocyttransfusioner Ca 1% oväntat positiva BAS-tester Ungefär 6% av förenlighetstesterna görs efter BK(S)- och MG-tester och 7-11% av erytrocytenheterna transfunderas efter MG-test Transfusionsbehov vid oväntat positiv förenlighetsprövning/bas-test ej tillämplig innan utredning är slutförd
Brådskande blodbeställning innan utredningen är klar? Medicinskt ställningstagande be eventuellt jourhavande tala med patientens läkare eller sjuksköterska för bedömning Följ befintliga instruktioner och rutiner för att lämna ut blod Stöd i Handboken Kap 9 5.5 Brådskande situationer Kap 9 6.5 Ej godkänd BAS-test Kap 9 8.5 Ej godkänd MG-test
Transfusionsbehov? Patientens transfusionsbehov har alltid högsta prioritet Vid blodgruppsserologiska problem finns det lösningar/stöd för att lämna ut blod: instruktioner processansvarig regionverksamheten akutlab eller utredningshandledare (UHL) jourhavande läkare
Kliniskt viktiga antikroppar Klass I-III hemolys efter transfusion eller hemolytisk sjukdom hos foster/nyfödda ej svåra att identifiera passande, typat blod finns för MG-test negativt MG-test krävs Klass IV-VI kliniska symtom ovanliga passande, typat blod kan vara svårt att få enbart negativt MGtest får accepteras
Anti- System Kategori Antigen-neg % av europeisk befolkning C Rh I 30 c Rh I 20 ce Rh I 70 C w Rh IV* 99 Ce Rh I 29 D Rh I 15 E Rh I 70 e Rh I 2 Fy a Duffy I 35 Fy b Duffy I 20 Jk a Kidd I 23 Jk b Kidd I 28 K Kell I 91 k Kell II 0,2 Kp a Kell IV 98 Le a Lewis IV 78 Le b Lewis IV 28 Lu a Lutheran IV 93 Lu b Lutheran II 0,15 Anmärkning M MNS IV 22 Aktiv i 37 o C, kategori I N MNS IV 28 P P II Jmf anti-tj a S MNS I 45 s MNS I 11 Vel Vel II <0,1
Principiell uppbyggnad av blodgruppsvar: blodgrupp, särskilt utlåtande med ev. blodtyp, ev DAT, ev. antikroppar, ev. rekommendation inför transfusion och ev. ytterligare information
Det är viktigt att Arbeta regelbundet på blodcentralen Acceptera eventuellt brådskande transfusionsbehov och rutiner för detta Veta vilka antikroppar som är kliniskt betydelsefulla Först fråga instruktionerna när det var länge sen sist eller om/när du känner dig osäker eller stressad