Rutin Diarienr: Ej tillämpligt 1(12) Dokument ID: 09-142583 Fastställandedatum: 2016-06-30. Revisionsnr: 2 Giltigt t.o.m.



Relevanta dokument
Diarienr: Ej tillämpligt Dokument ID: Fastställandedatum: Revisionsnr: Giltigt t.o.m.:

Osteoporos behandlingsriktlinjer för C-län Godkänt av: Östen Ljunggren, professor internmedicin AS

OSTEOPOROS HÅKAN FUREMAN OMRÅDE MEDICIN ÖSTERSUNDS SJUKHUS

Behandling av osteoporos

Sökord: osteoporos, frakturrisk, FRAX,

Stadiga ben. Ortopedkliniken Sunderby sjukhus Primärvården Luleå och Boden Äldreomsorgen i Luleå kommun och Bodens kommun

Osteoporos. Osteoporos. Identifiering av patienter Läkemedelsbehandling Uppföljning. Regional läkemedelsdag

M Rörelseapparaten. M01 Antiinflammatoriska och antireuma- M01 tiska medel

Benskörhet hur påverkar sol, hormoner och läkemedel? Britt-Marie Nyhäll-Wåhlin Osteoporosenheten Kliniken för reumatologi Falu lasarett

Brottförebyggande verksamhet

Sektionen för Beteendemedicinsk smärtbehandling

Vårdprogram för Osteoporos

För terapigrupp osteoporos: Anna Holmberg MD, PhD Ortopediska kliniken Skånes Universitetssjukhus

Vårdbegäran i KLARA SVPL till närsjukvårdsteamet

Socialstyrelsens författningssamling

Livsstilens betydelse En del av ökningen kan tillskrivas en ökande andel äldre i befolkningen. En del beror sannolikt på vår ändrade livsstil.

Osteoporos Falldiskussionsseminarium T STUDENT

Osteoporos. Nedan följer en kondenserad faktatext om osteoporos samt fyra patientfall.

Rutin för rapportering och handläggning av anmälningar enligt Lex Sarah

VÅRDPROGRAM OSTEOPOROS NVS

Att förebygga brott Nationella riktlinjer för osteoporos

Svar på skrivelse från M, FP, KD, C och V om vårdprogram vid benskörhet (Osteoporos) inom Stockholms läns landsting

Rutin för hantering av medicinska avvikelser

Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar. Vetenskapligt underlag Bilaga

Åsa Andersson strategisk rådgivare

Verktyg för individuell bedömning av mat och matsituation för äldre Underlag för nutritionsbedömning Intervju och förändringsförslag Protokoll för

Förslag till beslut Landstingsstyrelsen föreslås besluta MISSIV 1(1) LJ2014/1368. Förvaltningsnamn Landstingsstyrelsen

Psoriasisartrit, fysioterapi inom specialistvårdsreumatologi

mest? Hälsan i befolkningen olika utvecklingsscenarier Gotland

Gränssnitt medicinsk gastroenterologi/ hepatologi - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg

REGISTER för SÄRSKILDA LÄKEMEDEL vid OSTEOPOROS START AV BEHANDLING FORMULÄR 1 GUIDE FÖR IFYLLNAD AV FORMULÄR OCH HANTERING AV DATA

Rutin för att förebygga och behandla undernäring

FREDA-farlighetsbedömning

Osteoporos ur e* ortopediskt perspek.v. Andreas O*o, ST- läkare, Ortopediska kliniken i Karlstad

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Upprättad Reviderad AVVIKELSE och RISKHANTERING riktlinjer

BESLUT. Datum

Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att läkemedlet Bonviva, tabletter150 mg, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Förebygga fraktur en angelägenhet för både sjukhusvård och primärvård

Osteoporos profylax hos kortisonbehandlade IBD patienter

Klinisk omvårdnad: Somatisk hälsa, ohälsa och sjukdom.

Följsamhet till fullmäktiges reglemente för intern kontroll

Regionalt vårdprogram. Handläggning av patienter med misstänkt osteoporosfraktur och behandling av osteoporos

Foto: Phalinn Ooi Vårdprogram osteoporos 1 juli juni 2017

Klinisk omvårdnad: Somatisk hälsa ohälsa och sjukdom Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: Tentamen ges för: SSK 07

Uppdrag att utreda förutsättningarna att följa väntetider på sjukhusbundna akutmottagningar

Sekundär frakturprevention i Värmland

Björn Beermann SPF Idun. Osteoporos,(benskörhet) en försummad folksjukdom

som palliativ behandling till personer med skelettmetastaserad kastrationsresistent

Osteoporos och behandling

Sanktioner Uppföljning av restauranger som fått beslut om föreläggande/förbud år 2010

Uppdrag att genomföra insatser för att förbättra vården för personer med kroniska sjukdomar

Frågor och svar TLV:s beslut att begränsa subventionen för Cymbalta

Tandhälsan Barn och Ungdomar i Gävleborgs län 2010

När du som vårdpersonal vill ta del av information som finns hos en annan vårdgivare krävs det att:

Brottsförebyggande rådet osteoporosbehandling i praktiken

Vad tycker de äldre om äldreomsorgen? Stockholms län Resultat för Farsta Hemtjänst

Osteoporos. Allmänt. Definition. osteoporos

Har vi lösningen för en bättre hemtjänst? Självklart.

3 (6) Landstingens läkemedelsförmånsgrupp har i ett yttrande förordat att Forsteo ska omfattas av läkemedelsförmånerna. Gruppen har anfört:

MRSA. Information till patienter och närstående

Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Systematisk riskvärdering, utredning och behandling vid fragilitetsfraktur Uppdatering

Begränsad uppräkning av den nedre skiktgränsen för statlig inkomstskatt för 2017

Infusion zoledronsyra 5 mg - Behandlingsrutin

Vad tycker de äldre om äldreomsorgen? Resultat för Lund Hemtjänst

Behandling av osteoporos (benskörhet) för att förebygga benbrott

Vad tycker de äldre om äldreomsorgen? Resultat för Hallsberg Hemtjänst

Socialstyrelsens föreskrifter om bedömning av egenvård SOSFS 2009:6. Uppdaterad januari 2013

Vårdprogram för strukturerat arbete med sjukdomsförebyggande metoder

RIKS-STROKE - 3 MÅNADERS - UPPFÖLJNING

Avgifter i skolan. Informationsblad

SAMORDNINGSFÖRBUNDET VÄSTRA SKARABORG. Kartläggning Aktivitetsersättning

Information om Äldreomsorgen i Borlänge kommun

Kvalitetsregistret för svår sepsis/septisk chock Årsrapport för 2013

Smärtskattning. Palliativa rådet

Flik 1.3. BJURHOLMS KOMMUN Äldre- och handikappomsorg. Att lämna samtycke

Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures NEJM 354;7 Feb 16, 2006

Anne Denhov & Guy Karlsson. Tvång i öppenvård Patienter, permissioner och en ny lagstiftning

Region Skåne Riktlinjer för FGM 2

Frakturkedjan i Region Gävleborg

Beslut för grundsärskola

Informationshantering och journalföring. informationssäkerhet för god vård

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Riktlinjer - Rekryteringsprocesser inom Föreningen Ekonomerna skall vara genomtänkta och välplanerade i syfte att säkerhetsställa professionalism.

Patientsäkerhetsberättelse

Osteoporos OCH D-vitamin

Vad tycker de äldre om äldreomsorgen? Resultat för Karlstad Hemtjänst

Nationellt 10-punktsprogram för minskad antibiotikaresistens inom slutenvård

Ökande kostnader för sjukfrånvaro i Blekinge

BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA

Bakgrund. Psykiatrireformen Försöksverksamhet Beslut om statsbidrag 2000

Verksamhetshandledning Nationell lista Läkemedel under utökad övervakning

Nya Perspektiv för värmlänningarnas bästa

Osteoporos. Läkemedelskommitténs. terapirekommendation. för Landstinget i Värmland

PRIMÄR HYPERPARATHYROIDISM: RIKTLINJER FÖR UTREDNING OCH BEHANDLING

Maj-juni Medborgarpanel 3. - vårdval plus

Vad tycker de äldre om äldreomsorgen? Resultat för Mark Särskilt boende

Effekt av balansering 2010 med hänsyn tagen till garantipension och bostadstillägg

fä Uppsala. ÄLDREFÖRVALTNINGEN

Transkript:

Rutin Diarienr: Ej tillämpligt 1(12) Dokument ID: 09-142583 Fastställandedatum: 2016-06-30 Giltigt t.o.m.: 2017-06-30 Upprättare: Katarina A Sundström Fastställare: Svante Lönnbark Osteoporos, hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehåll 1 Syfte och omfattning... 2 2 Allmänt... 2 3 Ansvar och roller... 2 3.1 Familjeläkare... 2 3.2 Endokrinolog, reumatolog och geriatriker... 2 3.3 VEC vid Endokrinmottagningen Gävle sjukhus... 2 3.4 DXA-tolkare... 3 3.5 Osteoporoskoordinator... 3 3.6 Osteoporossköterska... 3 4 Beskrivning... 3 4.1 Definition... 3 4.2 Patogenes... 3 4.2.1 Primär osteoporos... 3 4.2.2 Sekundär osteoporos... 3 4.3 Utredning... 4 4.3.1 Syftet med osteoporosutredning... 4 4.3.2 Fördelning mellan primärvård och specialistvård... 4 4.3.3 Vem ska utredas med bentäthetsmätning?... 4 4.3.4 Utredningsgång... 5 4.3.5 FRAX... 5 4.3.6 Bentäthetsmätning enligt DXA... 6 4.3.7 Basutredning vid osteoporos... 6 4.4 Behandling av osteoporos... 6 4.4.1 Behandlingsindikation... 7 4.4.2 Generell behandling... 7 4.5 Uppföljning av läkemedelsbehandling... 8 4.5.1 Peroralt bisfosfonat, generiskt alendronat 70 mg/vecka alternativt risendronat 35 mg/vecka... 8 4.5.2 Infusionsbisfosfonat, zoledronat 5 mg iv årligen... 8 4.5.3 Denosumab (Prolia) 60 mg subkutant var sjätte månad... 9 4.6 Symtomatisk behandling... 9 4.7 Den ortogeriatriska patienten... 9 4.8 Läkemedelsbiverkningar... 10 4.9 Sällsynta biverkningar... 10 4.10 Frakturkedjan... 11 4.10.1 Patienten fångas upp i specialistvården av osteoporoskoordinator.. 11 4.10.2 Osteoporossköterska utreder, samarbetar med patientens familjeläkare och följer upp läkemedelsbehandling... 11 4.10.3 Patienter på vård- och omsorgsboende (VÅBO tidigare SÄBO) samt gruppboende... 12 5 Plan för kommunikation och implementering... 12 6 Dokumentinformation... 12 7 Referenser... 12

Rutin 2(12) 1 Syfte och omfattning Dokumentet beskriver tillvägagångssätt för utredning och behandling av osteoporos inom primär- och specialistvård. 2 Allmänt Osteoporos är en utbredd riskfaktor för fraktur. Varje år sker i Sverige ca 70 000 frakturer varav 18 000 höftfrakturer. I Gävleborg sker ca 2100 frakturer varav 550 höftfrakturer, som en följd av skört skelett. Detta medför stora lidanden för de enskilda patienterna och en enorm hälsoekonomisk belastning. Behandling mot benskörhet reducerar risken för kotkompression med 50-70 % och mot höftfraktur med 40-50 %. I Region Gävleborg satsar vi på att öka behandlingen av osteoporos från 11 % 2012 till 60 % 2019 genom att skapa en fungerande frakturkedja. Beslut om satsningen fattades i landstingsstyrelsen 2014. Läkemedel för att stärka skelettet har framgångsrikt utvecklats de senaste decennierna och i Socialstyrelsens rekommendationer för rörelseorganens sjukdomar slås fast att behandling med de antiresorptiva läkemedlen, alendronat, zolendronat och denosumab, leder till signifikant minskad frakturförekomst och får anses så hälsoekonomsikt fördelaktigt att denna behandling rekommenderas som bör göra-aktivitet med prioritet 2-3, d v s mycket högt prioriterat i sjukvården. Vårdprogrammet skall ses som hjälp för utförare inom sjukvården i Region Gävleborg att svara upp mot Socialstyrelsens rekommendationer och därmed minska antalet frakturer signifikant. 3 Ansvar och roller 3.1 Familjeläkare Ansvarar för att känna till och tillämpa denna rutin vid utredning, behandling och uppföljning av osteoporospatienter inom primärvården. 3.2 Endokrinolog, reumatolog och geriatriker Ansvarar för att känna till och tillämpa denna rutin vid utredning, behandling och uppföljning av osteoporospatienter inom specialistvården. 3.3 VEC vid Endokrinmottagningen Gävle sjukhus Ansvarar för att rutinen kommuniceras och tillämpas vid bentäthetsmätningarna. Ansvarar för bentäthetsmätningar i Region Gävleborg.

3.4 DXA-tolkare Rutin 3(12) Ansvarar för att känna till och tillämpa denna rutin vid bedömning och tolkningar av DXA-mätningar. 3.5 Osteoporoskoordinator Ansvarar för att känna till och tillämpa denna rutin vid osteoporosutredning. 3.6 Osteoporossköterska Ansvarar för att känna till och tillämpa denna rutin vid utredning, behandling och uppföljning av osteoporospatienter i primärvård. 4 Beskrivning 4.1 Definition Osteoporos definieras som en systemisk skelettsjukdom med nedsatt bentäthet och förändrad mikroarkitektur. Den kliniska manifestationen av osteoporos är lågenergifraktur, definierad som fraktur efter fall från stående eller lägre. De vanligaste frakturerna som orsakas av osteoporos är kot-, höft-, handleds-, överarms- och bäckenfraktur. Diagnosen osteoporos grundas på bentäthetsmätning i ländrygg eller höft och anges i T-score (= antal standarddeviationer från en referenspopulation av unga vuxna). Normal benmassa Osteopeni Osteoporos Manifest osteoporos T-score > -1SD T-score < -1SD > -2.5 SD T-score <-2.5 SD T-score <-2.5 SD och fraktur För premenopausala kvinnor och män under 50 år, samt för barn och ungdom anges värdena i Z-score viket är köns- och åldersstandardiserad bentäthet. Förändringar över tid i bentäthet anges i procent. Förändring av absolutvärdena givna i g/ cm2. 4.2 Patogenes 4.2.1 Primär osteoporos Postmenopausal osteoporos är relaterad till östrogenbortfall efter klimakteriet. Åldersberoende osteoporos är uppkomst av benskörhet vid naturligt åldrande. Efter 65 års ålder sker benförlusten i samma utsträckning hos båda könen. 4.2.2 Sekundär osteoporos Benskörhet orsakad av

Rutin 4(12) Underliggande sjukdom t ex myelom, hyperparathyreoidism, malabsorbtion, KOL, vitamin D-brist, njurinsufficiens, leversjukdom, hypercortisolism och manlig hypogonadism. Biverkan av läkemedelsbehandling t.ex. vid behandling med systemisk glukokortikoider, aromatasinhibitorer, supressionsdoser av tyroxin, samt GnRH analoger. 4.3 Utredning 4.3.1 Syftet med osteoporosutredning Identifiera patienter med osteoporos Utesluta, eller behandla orsaker till sekundär osteoporos Bedöma risken för fraktur Erbjuda lämplig behandling 4.3.2 Fördelning mellan primärvård och specialistvård 4.3.2.1 Primärvårdens ansvar Flertalet patienter med primär osteoporos sköts i primärvården. Familjeläkare identifierar patienter med kliniska riskfaktorer för osteoporotisk fraktur eller misstanke om kotkompression och remitterar till bentäthetsmätning (DXA). Patientansvarig läkare förskriver alendronat, zoledronsyra och denosumab. Administrering av zoledronsyrainfusioner samt vid behov denosumabinjektioner sker av osteoporossköterska i primärvården eller av annan behörig personal. 4.3.2.2 Följande patienter bör handläggas av endokrinolog Svår manifest osteoporos med uttalat låg bentäthet och multipla frakturer Misstanke om endokrin orsak till sekundär osteoporos Terapisvikt. Minst 2 nya perifera eller en kotfraktur eller signifikant sjunkande bentäthet under pågående behandling Atypiska biverkningar av bisfosfonater eller Denosumab, såsom osteonekros i käkben eller atypiska femurfrakturer Osteoporos hos ungdomar och unga vuxna. Sekundär osteoporos bör handläggas av specialist på respektive grundsjukdom. 4.3.3 Vem ska utredas med bentäthetsmätning? 4.3.3.1 Följande patienter bör erbjudas bentäthetsmätning Kot- eller höftfraktur efter lågenergivåld Vid annan lågenergifraktur och FRAX-risk >15%

Rutin 5(12) Planerad eller pågående systemisk glukokortikoidbehandling dagligen i mer än tre månader Vid misstänkt sekundär osteoporos som inte finns med i FRAX tex män med känd hypogonadism, endogen hyperkortisolism, organtransplanterade eller under transplantationsutredning 4.3.3.2 För följande patienter kan man överväga bentäthetsmätning Tidig menopaus, dvs innan 45 års ålder Postmenopausala kvinnor med låg vikt (BMI<20) Systemisk inflammatorisk sjukdom Malabsorptionstillstånd Behandling med läkemedel som sänker nivåer av könshormoner, t.ex. aromatasinhibitorer och GnRH-agonister 4.3.4 Utredningsgång Via frakturkedjan kommer nya patienter med osteoporosfraktur att identifieras av osteoporoskoordinatorn som skriver remiss för DXA-mätning Övriga patienter identifieras utifrån kliniska riskfaktorer och FRAX utan BMD Bentäthetsmätning utförs ifall riskfaktorprofilen indikerar hög risk för ny fraktur eller om FRAX utan BMD > 15% Vid osteoporos rekommenderas en utredning för att utesluta de vanligaste sekundära osteoporosformerna. Hög misstanke om sekundär osteoporos föreligger vid fragilitetsfrakturer hos män under 65 år samt kvinnor under 50 års ålder. 4.3.5 FRAX FRAX är en modell för beräkning av absolut 10-årsrisk för höftfraktur och annan osteoporosfraktur (kot-, underarms-, höft-, bäcken- eller överarmsfraktur). Modellen baseras på populationsbaserade kohortstudier från Europa, Nordamerika, Asien och Australien. Utifrån modellen har ett beräkningsverktyg Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) tagits fram av WHO. (http://www.shef.ac.uk/frax/tool.aspx?country=5). FRAX används alltså först utan att fylla i BMD för att avgöra om bentäthetsmätning är aktuell. Om FRAX är >15 skrivs remiss för bentäthetsmätning. Är FRAX >50% kan behandling vara indicerad utan DXAmätning. FRAX med BMD > 30 % bedöms som stor risk för fraktur, FRAX med BMD > 50 % mycket stor risk för fraktur. FRAX kan inte användas vid sekundär osteoporos eller om patienten tidigare behandlats med osteoporosläkemedel samt under 40 års ålder.

Rutin 6(12) 4.3.6 Bentäthetsmätning enligt DXA Mätning görs på endokrinmottagningen, Gävle sjukhus, med DXA (dual energy X-ray absorptiometry) i ländrygg och i höft (eventuellt också i radius). Vanlig remiss kan användas med sammanfattning av riskfaktorprofil, relevanta sjukdomar och medicinering Diagnos och underlag för behandlingsindikation ges i T-score för postmenopausala kvinnor och män över 50 år. För övriga patienter ges svaret i Z-score. Påvisande av kotkompressioner inom området Th6-L4 kan med god precision göras med sidoröntgen med låg upplösning med hjälp av DXA-maskinen, s.k. VFA, och ingår i rutinundersökningen. I svaret från DXA-tolkare ges diagnos, eventuellt riskvärdering samt förslag på behandling och uppföljning. 4.3.7 Basutredning vid osteoporos Anamnes Riskfaktor-, fraktur- och smärtanamnes. Symtom på sjukdom som kan ge sekundär osteoporos. Läkemedel. Nutrition. Funktionsnivå. Hereditet för fraktur. Minskad kroppslängd. Menopausålder. Rök- och alkoholvanor. Falltendens. Status Fokus på allmäntillstånd, längd, vikt, rygg, balans, nutritionsstatus och tecken på sekundär osteoporos. Vid primär osteoporos är laboratorieprover normala. Prover tas för att utesluta sekundär osteoporos. Hb, SR, s- kalcium, ALP, TSH, kreatininbaserat egfr samt testosteron hos män. Vid klinisk misstanke på störd kalciumomsättning kontrolleras S-25-OH-vitamin D och S-PTH. Vid misstanke på myelom kontrolleras P-elfores samt U-elfores. Röntgen bröst- och ländrygg Patient med misstänkt kotkompression skall i första hand utredas med röntgen bröst- och ländrygg. 4.4 Behandling av osteoporos Indikation för behandling baseras på en sammanvägd riskvärdering. Syftet med behandlingen är att förebygga fraktur. Starka riskfaktorer är osteoporos, tidigare lågenergifraktur, hereditet och kortisonbehandling. Beslut att behandla med benspecifika läkemedel baseras på kombinationen av bentäthetsvärdet i T- eller Z-score och förekomst av kliniska riskfaktorer.

Rutin 7(12) 4.4.1 Behandlingsindikation Läkemedelsbehandling bör alltid övervägas till: Primär osteoporos Patienter med tidigare lågenergifraktur i höft eller kota. T-score < -2,0 i rygg eller höft och en fragilitetsfraktur. T-score < -2,0 i rygg eller höft och FRAX > 30%. Vid osteoporos och annan stark riskfaktor Systemisk ( intravenös/ per oral) kortisonbehandling mer än tre månader motsvarande 5 mg Prednisolon dagligen Alla patienter skall erbjudas kalcium (500-1000 mg/d) och vitamin D (800 E/d) om ingen kontraindikation föreligger. Behandlingsindikation; Tidigare fragilitetsfraktur oavsett bentäthet. T-score < -1. Uppföljning Gäller samma som för övriga patienter, var god se punkt 4.5. 4.4.2 Generell behandling Osteoporosbehandling för att förebygga nya frakturer vid primär osteoporos bygger på tre delar Livsstilsfaktorer Benvävnaden regleras av mekanisk belastning. Att motionera och röra på sig är därför viktigt för att bevara bentätheten. Träning medför även att muskelmassan och balansen förbättras vilket minskar risken för fall och efterföljande fraktur. En sund och balanserad kosthållning rekommenderas, inklusive ett säkerställt intag av kalcium och vitamin D. Rökning ska undvikas eftersom det påskyndar osteoporos-utveckling. Fallprofylax bör beaktas. Om möjligt bör läkemedel som påverkar balansen undvikas. Gör värdering av synförmåga, gånghjälpmedel, hemmiljö samt överväg i vissa fall höftskydd. Optimering av kalcium- och vitamin D-intaget Kalcium och vitamin D, motsvarande 500 mg kalcium och 800 E vitamin D dagligen, ges rutinmässigt som basbehandling vid benspecifik läkemedelsbehandling oavsett vitamin D -nivå. Avkall kan göras vid njursten, hyperparathyreoidism och sarkoidos. S-kalcium och kreatinin bör kontrolleras vid åtminstone ett tillfälle efter insatt kalcium- D-vitaminterapi. Kalcium och vitamin D som monoterapi används endast vid kortisonbehandling hos patienter där låg absolut risk för fraktur föreligger, som underhållsbehandling efter avslutad bisfosfonatbehandling i 1-2 år samt om en konstaterad brist är identifierad. Benspecifika läkemedel

Rutin 8(12) Innan behandlingsstart ska hypokalcemi korrigerats. 1:a handsval Generiskt alendronat som veckotablett (70 mg/vecka) eller risendronat ( 35mg/vecka) är förstahandsval vid behandling av osteoporos. Kontraindikationer är dyspepsi, sväljningssvårigheter, nedsatt njurfunktion (clearence <35 ml/min) samt mindre lämpligt vid demens och misstanke om bristande compliance. 2:a handsval Årliga infusioner av 5 mg zoledronsyra är andrahandsval vid behandling av osteoporos. Ges när patienter inte kan ta alendronat pga. sväljningssvårigheter, gastrointestinala biverkningar eller vid bristande compliance. Kontraindikation är nedsatt njurfunktion (clearence <35 ml/min). 3:e handsval Denosumab är tredjehandsval vid behandling av osteoporos då zoledronsyra ej är lämpligt pga. nedsatt njurfunktion eller då patienter drabbats av ospecifika biverkningar av bisfosfonater. Anabol behandling Vid uttalad osteoporos och multipla kotkompressioner samt vid nya kotkompressioner under pågående antiresorptiv behandling, kan anabol behandling med teriparatid (Forsteo) användas. Denna behandling bör skötas via specialist. 4.5 Uppföljning av läkemedelsbehandling 4.5.1 Peroralt bisfosfonat, generiskt alendronat 70 mg/vecka alternativt risendronat 35 mg/vecka Initialt planeras för fem års behandling Kontakt inom tre månader efter insatt behandling för att kontrollera compliance. Kan ske telefonledes via sjuksköterska. DXA efter två år för bedömning av behandlingseffekt, bestämma behandlingstid och ställningstagande till eventuellt terapibyte. Uppföljande bentäthetsmätning rekommenderas vid utsättningen samt 2-3 år efter avslutad behandling. Om inga nya frakturer tillstött under behandlingen och bentätheten inte minskat görs uppehåll 2-3 år. Individuell bedömning görs om fortsatta kontroller. Behandlingstiden kan förlängas för patienter med kotkompressioner och kvarstående osteoporos enligt DXA till 10 år. Behandlingen bör då omvärderas vartannat år. 4.5.2 Infusionsbisfosfonat, zoledronat 5 mg iv årligen Initialt planeras för tre års behandling, kan förlängas upp till 6 år för patienter med kotfrakturer, ny fraktur eller uttalat låg bentäthet. Inför varje infusion kontrolleras S-Ca och njurfunktion.

Rutin 9(12) Kontroll DXA efter 3 år där tolkare ger förslag om ställningstagande om fortsatt behandling samt 2 år efter avslutad behandling. 4.5.3 Denosumab (Prolia) 60 mg subkutant var sjätte månad Kontinuerlig behandling då effekten av Denosumab avtar snabbt efter utsatt behandling därför bör man sträva efter att fortsatta behandlingen. Behandlingen bör omvärderas vart annat år. S-Ca bör kontrolleras inför injektion. För riskpatienter som t.ex. patienter med kort tarm, metastatiserande prostatacancer eller njursvikt ska S-Ca kontrolleras 5 7 dagar efter injektionen. 4.6 Symtomatisk behandling Osteoporos utan fraktur ger inga symtom. Kotfraktur är starkt underdiagnostiserad men ger ofta upphov till akut smärta och kan visa sig som diffus trötthetskänsla och värk i ryggen. Med anledning av kutryggighet kan patienten även få symtom med andfåddhet, putande buk och minskad kroppslängd. Patienter med akut symtomgivande kotkompression kan behöva starka analgetika. Efter ca tre månader är frakturen vanligtvis läkt och man bör försöka sätta ut smärtlindrande behandling. Inte sällan kvarstår en smärtproblematik som är mer av muskuloskeletal karaktär. Denna värk kan behandlas med fysioterapi och lättare analgetika. Övriga frakturer såsom höft-, handleds-, bäcken- och överarmsfraktur handläggs på sedvanligt ortopediskt sätt. Osteoporosläkemedel kan användas under frakturläkningstiden. Korsetter och ryggortoser kan ibland vara till hjälp. Prefabricerade korsetter som ej kräver individanpassing är egenansvar i Region Gävleborg och patienten hänvisas till Hjälpmedel SAM eller annan butik. Där mer avancerade korsetter med individanpassning krävs skrivs remiss till ortopedteknisk verkstad. 4.7 Den ortogeriatriska patienten Manifest osteoporos med multipla frakturer är vanligt hos de biologiskt äldre. I denna grupp av patienter kan just de återkommande frakturerna med ortopedisk intervention, rehabilitering samt ökad hemtjänst vara ett stort hälsoekonomiskt problem. Viktigt att veta är att diagnostik och behandling av den geriatriska patienten inte skiljer i princip från övriga osteoporospatienter. Benspecifika läkemedel har samma effekt oavsett ålder. Utredningens omfattning och åtgärdernas inriktning påverkas pga. att dessa patienter ofta är sköra ur alla

Rutin 10(12) hälsoaspekter. Hos de allra äldsta är den genomsnittliga tiden kortare till nästa fraktur (1 2 år) medan tidsperioden hos de relativt sett yngre är 5 15 år. Behandling med perorala bisfosfonater kräver god compliance. Detta kan vara en begränsande faktor hos åldrade och multisjuka patienter. Tack vara långvarig effekt och god följsamhet är zoledronsyra speciellt lämpligt till denna grupp. Försämrad njurfunktion kan dock vara en begränsande faktor. I dessa fall kan Denosumab (Prolia) vara ett bra alternativ. Bentäthetsmätning måste inte utföras på den ortogeriatriska patienten med multipla frakturer. Risken för fraktur är så hög att behandlingsindikation föreligger. Vid höftfraktur hos patienter över 80 år startas utredning och behandling utan att först göra bentäthetsmätning. Osteoporossköterska gör individuell bedömning om DXA-mätning är aktuell. Särskild hänsyn bör tas vad gäller fallförebyggande åtgärder. 4.8 Läkemedelsbiverkningar Biverkningar med antiresorptiv behandling Mag- och tarmbesvär i form av retningar i matstrupe och magsäck utgör en vanlig biverkan vid peroral bisfosfonatbehandling. En mer ovanlig biverkan av bisfosfonat är led- och muskelsmärta. Vid intravenös behandling med zoledronsyra är det vanligt med feber, muskel-, led- och huvudvärk samt influensaliknande symptom under 1-2 dygn efter infusionen. Risken för biverkningar avtar med infusionstillfälle (45% vid 1:a dosen till 10% vid 3:e dosen) och om profylax med analgetika används (19% till 10%, 1:a respektive 3:e dos). Denosumab (Prolia) har i registreringsstudien (Freedom) rapporterats öka risken för hudinfektion som ledde till sjukhusinläggning (0,4% vs. 0,1% i placebogruppen), men denna riskökning har inte observerats i efterföljande studier med läkemedlet. 4.9 Sällsynta biverkningar Bisfosfonatbehandling ger ökad risk för osteonekros i käken (ONJ). Incidensen hos onkologipatienter (som ges höga doser i hög frekvens) beräknas till 1-15%. Hos osteoporospatienter är incidensen nära den för allmänna befolkningen (0,001 till 0,01% jämfört med <0,001%). Risken för atypisk subtrokantär femurfraktur är förhöjd (3.2-50 fall per 100 000 personår). Befintlig evidens talar för att risken för ONJ och atypisk femurfraktur med denosumab liknar den för bisfosfonater. Risknyttosambandet kan beskrivas utifrån följande exempel: 5 års behandling med bisfosfonater hos 100 000 patienter resulterar i att 175 höftfrakturer, 1470 kotkompressioner och 945 radiusfrakturer undviks på bekostnad av 16 atypiska femurfrakturer.

4.10 Frakturkedjan Rutin 11(12) 4.10.1 Patienten fångas upp i specialistvården av osteoporoskoordinator Frakturkedjan innebär att patienter med lågenergifrakturer får adekvat utredning och behandling för osteoporos. I frakturkedjan arbetar två osteoporoskoordinatorer (OPK) vid Hudiksvalls respektive Gävle sjukhus, samt fem osteoporossköterskor i primärvården. Patienter över 50 år med nya lågenergifrakturer i kota, höft, bäcken, handled och överarm fångas upp av osteoporoskoordinator via frakturregistret. Vid FRAX >15 % skriver osteoporoskoordinator remiss till bentäthetsmätning, meddelar svar till patienten och överrapporterar vid behov till osteoporossköterska för ställningstagande till behandling. Patienter över 80 år med höftfrakturer behöver inte genomgå DXA-mätning. I de fall bentäthetsmätning inte behöver utföras, men där osteoporosbehandling bör övervägas, överrapporteras direkt till osteoporossköterska för vidare utredning och behandling. 4.10.2 Osteoporossköterska utreder, samarbetar med patientens familjeläkare och följer upp läkemedelsbehandling Osteoporossköterskorna (OPS) finns inom fem geografiska områden; Gävle kommun, Västra Gästrikland, Södra Hälsingland, Hudiksvall/Nordanstig och Ljusdals kommun. Osteoporossköterskornas uppdrag omfattar patienter från privata och offentligt drivna hälsocentraler. OPS fortsätter utredning av patienten genom att ordinera rekommenderade prover samt gör en allmän bedömning inklusive tandstatus med tanke på ev. risk för osteonekros. Vid behov genomförs riskbedömning med hjälp av instrumenten Senior Alert och Phase 20. Laboratorieprover Osteoporossköterskor ordinerar laboratorieprover för att utesluta sekundär osteoporos. De prover som ordineras är: B-Hb, B-SR, Kreatininbaserat e- GFR, P-Calcium, P-ALP, P-TSH, eventuellt även 25-OH vitamin D3, P-PTH, P-elfores, U-elfores samt testosteron hos män. När läkemedel ordinerats ansvarar OPS för uppföljning av behandlingen. OPS ansvarar för infusionsbehandling av Aclasta och injektion av Prolia när inte patienten själv kan ta injektionen. Även annan behörig vårdpersonal kan hjälpa till med administrationen. Kostnaden för Aclasta och Prolia belastar centrala medel. Respektive hälsocentral ersätts via HVK månadsvis. Arbetsuppgiften utförs på hälsocentral. OPS initierar vid behov kontakt med andra yrkeskompetenser såsom t ex arbetsterapeut, fysioterapeut och dietist. OPS utför remiss till kontroll-dxa. Patienter med kotkompressioner och frakturer som endast behandlats konservativt i primärvården (och således inte registrerats i frakturregistret) kan rapporteras av familjeläkare till osteoporossköterska för att få tillgång till frakturkedjans resurser.

Rutin 12(12) Ett samarbete har startat med röntgen för att erbjuda osteoporosutredning till patienter med kotkompression som bifynd. 4.10.3 Patienter på vård- och omsorgsboende (VÅBO tidigare SÄBO) samt gruppboende OPK skickar brev till ansvarig sjuksköterska på VÅBO eller gruppboende för att uppmärksamma ställningstagande till utredning och ev osteoporosbehandling. Läkare på VÅBO eller gruppboende ordinerar utifrån provsvar aktuellt benspecifikt läkemedel. 5 Plan för kommunikation och implementering Verksamhetschefer i division Primärvård, Medicin-Psykiatri är ansvariga för att kommunicera och implementera vårdprogrammet. Divisionschef för Primärvården är ansvarig för att kommunikation sker till privata hälsocentraler. 6 Dokumentinformation Dokumentet bygger på vårdprogram för osteoporos från Landstinget i Uppsala län och har utarbetats av nedanstående personer: Specialistläkare Catharina Sundström, endokrinmottagningen Gävle sjukhus Överläkare Ildiko Jonap, reumatologmottagningen Gävle sjukhus Överläkare Ann-Marie Hedenskog, geriatriken Gävle sjukhus Dokumentet har granskats före fastställandet av Börje Svenson chefläkare division Primärvård, Medicin-Psykiatri Mats Hamberg, familjeläkare, Aleris Bollnäs hälsocentral Fredrik Hagerman, ST-läkare, Sandviken Norra Din Hälsocentral Hans-Peter Bögl, Överläkare ortopedi Gävle Malin Westling osteoporoskoordinator, Fysioterapi specialistvård Gävle Sigrid Knardal Persson, osteoporossköterska, Ljusdal Ramsjö Din Hälsocentral 7 Referenser Dokumentnamn Plats Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012 www.socialstyrelse.se Fracture Risk Assessment Tool - FRAX www.shef.ac.uk/frax/ Vårdprogram osteoporos Svenska Osteoporossällskapet