Förändringar ISO 9001:2015 och ISO 14001:2015

Förändringar ISO 9001:2015 och ISO 14001:2015

Anita Lindholm Revisionsledare på SP Certifiering SIS TK 304 SWETIC TK Systemcertifiering anita.lindholm@sp.se

Varför revideras standarderna? Process för att regelbundet överväga behov av revidering Anpassning till nya förutsättningar Resultat från användarundersökning (ISO 9001) Future challenge group (ISO 14001) Annex SL

Var står vi idag? ISO 9001:2015 publicerades den 15 september. Svensk översättning, SS-EN ISO 9001:2015, publicerades den 16 oktober. ISO 14001:2015 publicerades den 22 september Svensk översättning, SS-EN ISO 14001:2015, publicerades den 19 november. Uppgradering måste göras innan den 15 september 2018 (gäller båda standarderna).

Väsentliga förändringar Ny struktur genom tillämpning av Annex SL Krav på omvärlds -och invärlds -analys mot förväntat resultat och intressentanalys med identifiering av relevanta intressentkrav. Ökat fokus på ledningens ansvar Ledningssystem som en integrerat del av verksamhetsprocesserna och förenlighet med strategisk inriktning Identifiering och hantering av risker och möjligheter ett riskbaserat angreppssätt Fokus på förbättring av resultat och prestanda

Specifika förändringar i ISO 9001 Tydligare krav på processinriktning. Externt tillhandahållna processer, produkter och tjänster istället för inköp och utlagda (outsourcade) processer.

Specifika förändringar i ISO 14001 Livscykelperspektiv vid miljöaspektbedömning, i anskaffningsprocessen och vid konstruktion och utveckling Bedömning av miljöförhållanden - även miljöns påverkan på organisationen Efterlevnad av krav, (Bindande krav)

Ny struktur för ledningssystemstandarder Annex SL Överordnad struktur, identisk text samt gemensamma termer och definitioner i standarder för ledningssystem

STRUKTUR (10 kapitel) Orientering 1.Omfattning 2. Normativa hänvisningar 3. Termer och definitioner 4. Organisationens förutsättningar 4.1 Att förstå organisationen och dess förutsättningar 4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar 4.3 Att bestämma ledningssystemets omfattning 4.4 Ledningssystem för XXX 5. Ledarskap 5.1 Ledarskap och åtagande 5.2 Policy 5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom organisationen 6. Planering 6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter 6.2 XXX mål och planering för att uppnå dem

STRUKTUR forts. 7. Stöd (Support) 7.1 Resurser 7.2 Kompetens 7.3 Medvetenhet 7.4 Kommunikation 7.5 Dokumenterad information 7.5.1 Allmänt 7.5.2 Skapande och uppdatering 7.5.3 Styrning av dokumenterad information

STRUKTUR forts. 8. Verksamhet 8.1 Planering och styrning av verksamheten 9. Utvärdering av prestanda 9.1 Övervakning, mätning, analys och utvärdering 9.2 Intern revision 9.3 Ledningens genomgång 10 Förbättringar 10.1 Avvikelse och korrigerande åtgärd 10.2 Ständig förbättring

Hur mycket finns kvar av föregående standardversioner? I princip finns kraven i kvar - en del med andra formuleringar eller förtydliganden

1 Omfattning (9001) Denna standard anger krav på kvalitetsledningssystem i de fall en organisation: a) behöver visa att den ständigt kan erbjuda produkter och tjänster som uppfyller kundkrav och tillämpliga författningskrav, och b) avser att öka kundtillfredsställelsen genom att ledningssystemet tillämpas på ett verkningsfullt sätt. Detta innefattar att organisationen tillämpar processer för att förbättra ledningssystemet, och att den säkerställer att kundkrav och tillämpliga författningskrav uppfylls.

1 Omfattning (ISO 14001) Denna standard specificerar kraven på ett miljöledningssystem som en organisation kan använda för att förbättra sin miljöprestanda. Denna standard är avsedd att användas av organisationer som vill hantera sitt miljöansvar systematiskt, på sätt som bidrar till den miljömässiga dimensionen av hållbarhet.

Organisationens förutsättningar

Kap 4 Organisationens förutsättningar ISO 9001:2015 4.1 Att förstå organisationen och dess förutsättningar 4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar 4.3 Att bestämma kvalitetsledningssystemets omfattning 4.4 Ledningssystem för kvalitet och dess processer ISO 14001:2015 4.1 Att förstå organisationen och dess förutsättningar 4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar 4.3 Att bestämma ledningssystemets omfattning. 4.4 Miljöledningssystem

4.1 Att förstå organisationen och dess förutsättningar ISO 9001: Organisationen ska avgöra vilka externa och interna frågor som är relevanta för dess syfte och dess strategiska inriktning och som påverkar dess förmåga att nå de avsedda resultaten med sitt kvalitetsledningssystem. ISO 14001: Organisationen ska avgöra vilka externa och interna frågor som är relevanta för dess syfte och som påverkar dess förmåga att nå de avsedda resultaten med sitt miljöledningssystem. Sådana frågor ska omfatta miljöförhållanden som påverkas av eller som kan påverka organisationen

Organisationens förutsättningar vad kan det vara? Externa frågor: Vilken omgivning finns vi i? Vika är våra kunder, konkurrenter, samarbetspartners? Utveckling, hur ser trenden för våra produkter/tjänster? Författningskrav (nuvarande och kommande)? Geografisk placering? Infrastruktur? Miljömässiga förhållanden? Etc. Interna frågor : Affärside? Vision? Värderingar? Organisation? Verksamhetsstyrning? Resurser? Funktion hos befintligt ledningssystem? IT-stöd? Utrustning (maskiner, byggnader)? Personal (personalomsättning, kompetens?)etc.

4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar ISO 9001: Beroende på deras inverkan eller potentiella inverkan på organisationens förmåga att ständigt erbjuda produkter och tjänster som uppfyller kundkrav och tillämpliga författningskrav, ska organisationen bestämma a) vilka intressenter som är relevanta för kvalitetsledningssystemet b) vilka av dessa intressenters krav som är relevanta för kvalitetsledningssystemet ISO 14001: Organisationen ska bestämma: a) vilka intressenter som är relevanta för miljöledningssystemet; b) dessa intressenters relevanta behov och förväntningar (dvs. krav); c) vilka av dessa behov och förväntningar som ska bli organisationens bindande krav.

Vad är en intressent? (Definition) Intressent person eller organisation som kan påverka, påverkas av eller anser sig vara påverkad av ett beslut eller en åtgärd EXEMPEL Kunder, ägare, leverantörer, samarbetspartners, anställda, samhällsgrupper, föreskrivande myndigheter, intresseorganisationer, fackliga organisationer, investerare och opinionsbildare. ANM: Att anse sig vara påverkad innebär att denna uppfattning har blivit känd för organisationen.

Exempel på intressenters krav. Kundkrav på produkters/tjänsters kvalitet eller leveranssätt. Kunders miljökrav på produkt/tjänst eller på företagets miljöprestanda Leverantörers och samarbetspartners behov av information Anställdas behov av en god arbetsmiljö Allmänhetens oro för kemikalie- eller avfallshantering Närboende vill inte störas av buller från ventilation och transporter. Ägares krav på lönsamhet eller att man skall följa riktlinjer Legala krav Och många fler. Vilka är relevanta för er?

4.3 Att bestämma ledningssystemets omfattning Organisationen ska bestämma avgränsningar och tillämpligheten av ledningssystemet. Beskrivningen av ledningssystemets omfattning ska finnas tillgänglig och underhållas som dokumenterad information. När organisationen bestämmer denna omfattning ska den beakta: ISO 9001 a) de interna och externa frågor som det hänvisas till i 4.1 b) de krav från relevanta intressenter som det hänvisas till i 4.2. c) organisationens produkter och tjänster ISO 14001 a) de externa och interna frågor som det hänvisas till i 4.1; b) de bindande krav som det hänvisas till i 4.2; c) sina organisatoriska enheter, funktioner och fysiska gränser; d) sina aktiviteter, produkter och tjänster; e) sina befogenheter och sin förmåga att utöva styrning och påverkan

ISO 9001, 4.3 forts. Organisationen ska uppfylla alla krav i denna standard om de är tillämpliga inom kvalitetsledningssystemets fastställda omfattning. Det skall framgå vilka typer av produkter och tjänster som omfattas. Om organisationen bedömer att ett eller flera standardkrav inte är tillämpliga ska detta motiveras i beskrivningen.

ISO 14001, 4.3 forts. När omfattningen fastställts ska alla organisationens aktiviteter, produkter och tjänster inom denna omfattning innefattas i miljöledningssystemet. A 4.3 Att bestämma ledningssystemets omfattning Bestämningen av omfattningen bör inte användas för att undanta aktiviteter, produkter, tjänster eller anläggningar, som har, eller kan ha, betydande miljöaspekter, eller för att undvika bindande krav.

Vad är ledningssystemet? Rutiner Instruktioner Checklistor Affärssystem IT-system Mätning/Uppföljning Förbättringsverksamhet etc. Verksamhetsstyrning!

Ledarskap

Kap 5 Ledarskap ISO 9001 5.1 Ledarskap och åtagande 5.1.1 Allmänt 5.1.2 Kundfokus 5.2 Policy 5.2.1 Upprättande av kvalitetspolicy 5.2.2 Kommunikation av kvalitetspolicy 5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom organisationen ISO 14001 5.1 Ledarskap och åtagande 5.2 Miljöpolicy 5.3 Befattningar, ansvar och befogenheter inom organisationen

Begreppet högsta ledningen Definition: Person eller grupp av personer som leder och styr en organisation (3.1.4) på högsta nivå. ANM. 1 : Högsta ledningen har rätten att delegera befogenheter och tillhandahålla resurser inom organisationen. ANM. 2 : Om ledningssystemet (3.1.1) omfattar endast en del av organisationen avses med högsta ledningen de som leder och styr denna del av organisationen.

5.1 Ledarskap och åtagande Högsta ledningen ska tydligt visa ledarskap och åtagande i fråga om ledningssystemet genom att: 9001 ta ansvar för kvalitetsledningssystemets verkan säkerställa att kvalitetspolicy och kvalitetsmål är upprättade och är förenliga med organisationens förutsättningar och strategiska inriktning säkerställa att kvalitetsledningssystemets krav integreras i organisationens verksamhetsprocesser främja ett processinriktat arbetssätt och riskbaserat tänkande säkerställa att kvalitetsledningssystemet ges nödvändiga resurser 14001 ta ansvar för miljöledningssystemets verkan; säkerställa att miljöpolicy och miljömål är upprättade och är förenliga med organisationens strategiska inriktning och förutsättningar; säkerställa att miljöledningssystemets krav integreras i organisationens verksamhetsprocesser; säkerställa att miljöledningssystemet ges nödvändiga resurser;

5.1 Ledarskap och åtagande, forts 9001 kommunicera betydelsen av att kvalitetssystemet leds och styrs på ett väl fungerande sätt och att kraven i kvalitetsledningssystemet uppfylls säkerställa att kvalitetsledningssystemet uppnår avsett resultat engagera, leda och stödja personer så att de bidrar till ett väl fungerande kvalitetsledningssystem främja förbättring ge stöd till andra relevanta ledande befattningshavare så att de tydligt utövar sitt ledarskap på ett sätt som är lämpligt inom deras ansvarsområden. 14001 kommunicera betydelsen av att miljöarbetet leds och styrs på ett väl fungerande sätt och att kraven i miljöledningssystemet uppfylls; säkerställa att miljöledningssystemet uppnår avsett resultat; leda och stödja personer så att de bidrar till ett väl fungerande miljöledningssystem; främja ständig förbättring; ge stöd till andra relevanta ledande befattningshavare Högsta ledningen måste vara tillgänglig vid revisionen!

5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom organisationen ISO 9001:2015 Högsta ledningen ska säkerställa att relevanta roller har tilldelats ansvar och befogenheter och att dessa är kommunicerade och förstås inom organisationen. ISO 14001:2015 Högsta ledningen ska säkerställa att relevanta roller har tilldelats ansvar och befogenheter och att dessa är kommunicerade inom organisationen. Ledningens representant är inte längre ett krav

5.3 forts Högsta ledningen ska tilldela ansvar och befogenhet för att: ISO 9001 säkerställa att kvalitetsledningssystemet uppfyller kraven i denna standard säkerställa att processerna ger avsett resultat rapportera, särskilt till högsta ledningen, om hur kvalitetsledningssystemet fungerar och om möjligheter till förbättring säkerställa främjande av kundfokus inom hela organisationen säkerställa att kvalitetsledningssystemets funktion bibehålls när ändringar av detta planeras och genomförs. ISO 14001 säkerställa att miljöledningssystemet uppfyller kraven i denna standard; rapportera till högsta ledningen om hur miljöledningssystemet fungerar, inklusive miljöprestandan.

Mer om ledningens ansvar i standarderna. 5.1.2 Kundfokus (endast ISO 9001) Högsta ledningen skall tydligt visa ledarskap och åtagande i fråga om kundfokus. 5.2 Policy Ligger också i högsta ledningens ansvar. Inga stora förändringar. 9.3 Ledningens genomgång Har flyttat. Något förändrade krav på underlag och resultat.

Tolkning av krav Reaktivt och/eller Proaktivt?! Internationella (ISO) och nationella (SIS) tolkningsgrupper

Bilagor i ISO 901:2015 och ISO 14001:2015 Bilaga A (informativ) Förtydligande av ny struktur, ny terminologi och nya begrepp LÄS BILAGA A

Tack för uppmärksamheten!