SCAPIS. Swedish CArdioPulmonary BioImage Study. the largest cardiopulmonary research program in the world



Relevanta dokument
PAH enkät för de som har sklerodermi, SLE, medfött hjärtfel eller har haft en blodpropp i lungan. Undersökningsresultat 8 oktober 2012

Klinisk forskningsenhet. Margaretha Persson Enhetschef/Docent

Riktlinje Klinisk riktlinje att förebygga och handlägga metabol risk hos patienter med allvarlig psykisk sjukdom

Studie: DYNAGITO EudraCT nr: Patient nr.:

Vill du delta i en undersökning om matvanor?

Certifiering Astma/Allergi/KOL mottagningar Primärvården, Region Skåne

Arytmogen högerkammarkardiomyopati

Västerbottens erfarenheter av Vård på distans

PRÖVARENS ROLL & ANSVAR VID EN KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVING

Centrum för kardiovaskulär genetik med familjen i fokus

Aktuellt om alfa 1 -antitrypsinbrist (AAT-brist) Eeva Piitulainen Docent/överläkare Lung- och allergikliniken Skånesuniversitetssjukhus Malmö

Implementering av ny EU-förordning om kliniska prövningar på humanläkemedel

SLUSGSVENSKA LUNGCANCERSTUDIEGRUPPEN

Multiprofessionella journalmallar och gemensam termbank

En informationsbroschyr om EpiHealth

Försökspersonsinformation och Samtycke

Hälsoundersökning av barn/ungdomar inför placering enligt SoL eller LVU

PATIENTINFORMATION. E-kod/Initialer:.

Fysioterapeutens viktiga roll

Medicinska kontroller i arbetslivet AFS 2005:6

Kliniska prövningar av läkemedel dagens regler och den nya förordningen. Margareta Svensson Team Leader Drug Safety TFS, Sweden

Konsekvensutredning avseende förslag till föreskrifter om koder för funktionsnedsättning som medför nedsatt arbetsförmåga

Rollfördelning och organisation

Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt

Information om datatillgång i SCAPIS

Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Välkommen till Rehabiliteringsmedicin Dagrehabilitering / öppenvård

FRAMTIDENS AKADEMISKA SJUKHUS (FAS)

Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN PROSTATACANCERSTUDIE

Karolinska Solna. Annika Tibell, Medicinsk chef, Programkontoret nya Karolinska 25 april 2014

Checklista Avtal och Kostnadsberäkning/budget, forskningsavtal

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/adm

Jävssammanställning för externa deltagare vid workshop om behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL den 2 3 april 2008

Bilaga 4 till rapport 1 (6)

Svenskt yttrande avseende EU-kommissionens grönbok om rökfritt Europa

Motion: Förebyggande behandling nödvändigt för att undvika stroke

Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall?

Vårdens resultat och kvalitet

Tusen möjligheter HITTA DITT NYA ARBETE GENOM OSS

Integrerad MEQ fråga 2 DX2. Totalt 17 poäng. Anvisning:

Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen

Tillsammans för bättre hälsa

7. KÄRLKIRURGI (SKRIVNING MEQ T8 - HT 2011)

Arbetsförmedlingen. SAMTLIGA, antal samt andel (%) av registerbaserad arbetskraft år

Socialstyrelsens nya riktlinjer för hjärtsvikt

Specialistsjuksköterskeexamen med inriktning mot distriktssköterska Graduate Diploma in Specialist Nursing - Primary Health Care

Allvarliga ospecifika symtom som kan bero på cancer

HJÄRTINFARKT, HJÄRTSVIKT OCH ANGINA PECTORIS

Information om datatillgång i SCAPIS

Sköra äldre; lokalt vård- och omsorgsprogram

Regionala Noden Uppsala-Örebro för Samordning av Kliniska Studier. Verksamhetsberättelse februari 2016

Vård på distans i praktiken

Några minuter idag. Många liv i morgon.

Hälsochecken. Detta är en mindre hälsokoll med följande innehåll:

SveDem Svenska Demensregistret

Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker

THORAXRADIOLOGI. Aktuella ämnen: Lungtumörer. och metastaser. Metoder för f r utredning. Tumörer och metastaser Kroniska lungsjukdomar

När ditt konto är klart att använda kommer du att få din PIN-kod och anvisningar från företaget SysTeam som är landstingets samarbetspartner.

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

Förmaksflimmer vanligare än vi trott Av Ola Hanson

Ateroskleros i halskärlen hos KOL-patienter

Klinisk baskurs 1, inriktning medicin

Kommentar efter remiss Stockholm geriatriker 0 geriatriker**

FOLKHÄLSOPOLITISKT PROGRAM FÖR NORRLANDSTINGEN. En god hälsa på lika villkor för hela befolkningen

Lungsjukdom. Vanlig differen,aldiagnos. Ann Ekberg- Jansson Registerhållare Lu7vägsregistret Forskningschef Angereds Närsjukhus Göteborg

Arbetsförmedlingen. SAMTLIGA, antal samt andel (%) av registerbaserad arbetskraft år

Barnhälsovårdsenheten i Västerbotten. Barnhälsovård i Västerbottens län Årsrapport 2013


Sammandrag av rapporterade besvär, levnadsvanor och vårdkonsumtion i några av länets kommuner. Källa: befolkningsenkät 2006

Tentamen i Pediatrik Del II - kortsvar

TBE-information till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län 2012

Beslut och riktlinjer. Mål. Utbildningsnivå* Avancerad nivå Ämnesgrupp (SCB)* Omvårdnad/omvårdnadsvetenskap Huvudområde(n) och successiv fördjupning

Implementering av ny EU-förordning om kliniska prövningar på humanläkemedel

Information till forskningsperson

LÄNSÖVERGRIPANDE SAMVERKANSÖVERENSKOMMELSE OM LÄKARUNDERSÖKNING

Regional riktlinje för preoperativa utredningar

Kvalitetsregistret Senior alert

Hälsa en nyckel till integration. Britt Tallhage verksamhetschef

Landstingens och regionernas nationella samverkansgrupp inom cancervården. Lungcancer. Beskrivning av standardiserat vårdförlopp

Kursens namn: BMLV A, grundläggande patientnära analyser och klinisk fysiologisk metodik

Palliativ vård i livets slutskede. - högsta prioritet!

Multisjuka äldre en växande patientgrupp med stort vårdbehov

Glukoselimination, per os, venöst provtagning.

Vanliga frågor och svar rörande utlysning om stöd till strategiska innovationsprogram

Granskning av landstingets hantering av sjuka hus

Kursplan för Allmänmedicin

Hälsosamtal med 70-åringar. Margareta Norberg Distriktsläkare, Västerbottens läns landsting Docent, Folkhälsa och klinisk medicin, Umeå Univetsitet

Handlingsplan för införande av standardiserade vårdförlopp i Västra Götalandsregionen 2015

Att informera allmänheten om risker och skydd vid Sevesoverksamheter

PET/CT på länssjukhus vår resa

Tunstall Telehealth. Ger äldre och kroniskt sjuka en bättre livskvalitet genom vård i hemmet

SOSFS 2011:2 (S) Föreskrifter och allmänna råd. Socialnämndens utredning och fastställande av faderskap. Socialstyrelsens författningssamling

Planeringskonferens april Livsstilsförändring. Christina Kicki Fjellström

Förslag till Nationellt Vårdprogram Gestationella trofoblastsjukdomar (GTD) Version

Avtal mellan organisationerna:

KURSBESKRIVNING. 1. Utbildningens titel CT - möjligheter med nya tekniker och dosreduktion. 2. Typ av utbildning CPD/ST-kurs

MSD Sverige Metodbeskrivning

Samordningsprogram Hitta och jämför vård 2.0 Mål och aktuell status. Februari/Mars 2016 Sprint 6 och 7

Dokumentnamn PM leukemier Utfärdare Martin Höglund/Kerstin Hamberg. Version 2.0. Granskare Leukemi-Lymfom diagnosgrupp.

Delexamination 3 VT Klinisk Medicin. 22 poäng MEQ 1

Remissvar: Rätt information på rätt plats i rätt SOU 2014:23

Transkript:

2015-12-20

SCAPIS Swedish CArdioPulmonary BioImage Study the largest cardiopulmonary research program in the world

SCAPIS Studien genomförs på sex universitetssjukhus UMEÅ UPPSALA GÖTEBORG STOCKHOLM LINKÖPING MALMÖ

SCAPIS nationellt, organisation Nationell styrgrupp PI från all a studiesite co-pi från alla studiesite experter Scientific Advisory Board Nationella experter Adjungerade internationella experter Adjungerade huvudsponsorer (H&L, VINNOVA) (under Göteborgs Universitet) Lokala styrgrupper PI Representanter från Kardiologi Lungmedicin Radiologi Imaging Clinical Trial Center Referens grupp Dekanus Forskningsdirektör 5

Viktiga frågor som SCAPIS avser att besvara Hur kan vi identifiera personer som drabbas av plötsligt hjärtstopp utanför sjukhus? Kan nya bildtekniker (skiktröntgen & ultraljud) förutse framtida hjärtsjukdom? Vilka markörer kan förutsäga sjukdomar i hjärta, kärl och lungor? Varför drabbas vissa av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och varför har vissa sämre prognos än andra? Varför är det skillnad i förekomst av hjärt- och lungsjukdomar i olika samhällsgrupper? Hur påverkar arbete och stress insjuknande i hjärt- och lungsjukdom?

SITER Malmö (n=5000) Uppsala (n=5000) Linköping (n=5000) Umeå (2500) Stockholm n=5000) Göteborg (n=5000) (Totalt =30 000) 3

Rekrytering Urvalsområden definierade för varje studieort Umeå, Vännäs, Vindeln, Robertsfors, Bjurholm, Nordmaling Slumpmässigt urval från befolkningsregister mellan 50-64 år Inbjudningar skickas till utvalda Kontakt och besöksbokning

Information och kommunikation om studien Informationsmaterial Följebrev och informationsbroschyr som bifogas inbjudan Annat publikt informationsmaterial Kommunikationsaktiviteter Pressevent för att skapa publicitet om studien Annonser i tidning Hjärt-lungfonden annonserar om SCAPIS Vetenskapliga artiklar i dagspress presentera SCAPIS i samband med relaterad forskning

Undersökningar - core 8

Informerat samtycke Komplett och adekvat muntlig och skriftlig information Möjlighet att ställa frågor Tid att ta ställning till deltagande Signerat samtycke före studieprocedurer Original förvaras/arkiveras på studiesite, kopia till försöksperson

Medicinsk bakgrund Medicinsk historia avseende hjärta, kärl och lungor Kända allergier och pågående medicinering Metforminbehandling avbryts samma dag som CT görs, återinsätts när kreatininvärde normaliserats Personer med nedsatt egfr (50-59 ml/min/1,73m2) ombeds komma för ny provtagning minst 48 h efter kontrast givits

Prover Clinical chemistry/hematology (Hb, p-glucose, HbA1c, s-tg, s-cholesterol, LDL, HDL, creatinine, hscrp) Biobank sampling (blood and urine)

Frågeformulär Huvudenkät Ca 200 frågor om levnadsförhållanden ~40 min Individuella login Kostenkät Ca 35 frågor ~10 min Individuella login Frågeformulären fylls i på plats

Monitorering (on-site) Informerat samtycke Verifiera personens identitet Källdatadokument 23

Klinisk uppföljning (studieläkare) Standardiserad återkoppling rekommendation från SCAPIS Information om resultat och eventuella fynd Person med kliniskt fynd följs upp inom sjukvården Hänvisning till primärvård Remiss till specialist Information till försöksperson inom 8 veckor

Klinisk uppföljning Nationella expertgrupper Kardiologi Lunga Uppföljning i ecrf 34

Dataflöde

Optional examinations Glukosbelastning Blodprover Enkätfrågor Aktivitetmätning (stående,sittande) Biobankning (blodprover)

Samt alla deltagare

Juridik VLL/UMU SCAPIS logistik PAVILJONG Datasystem Personuppgifter Etik lagar Kallelsesystem Förankring till lokala system Information Utskick Omhändertagandeprovresultat undersökningar ultraljud Lungfunktion protokoll Tilläggsstudier VLL ros logistik Cross PROJEKT ter o ikv l l A BESTÄLLA HJÄ INKÖP RT -LU NG FO ND VLL Avtal VLL HLF Data Lab RTG Tilläggsstudier Vetenskaplig bedömn Komplettering Projekt i förhållande till Core undersökn Logistik schema Etik Ekonomi Biobank Pacs tilläggsprojekt SCAPIS Blodtryck Nej MUSE PAS Lokal kemlab radiolog UMU Lokalbehov Antal rum Utformning Byggförbered Tekn apparatur El (kontakter,armatur) inventarier PROVER BLODMÄNGD B-glukos EKG Spirometer Co-diff Accelorometer Blodtryck Ultraljud (B) CT (B) Rörvagga Ev centrifug Kylskåp Annan utrustning för provtagn Teknisk utrustning EKG logistik CT Cross Ombyggnad Tillvägagång Tidsåtgång Logistik Lagring rådata Lokalt centralt Bildhantering Koordinera olika databaser för anpassning av kallelse Ja NEJ JA CT Förvaring Rådata Hantering Prover (blod,urin) Journal/data -Jurist -Tekniker -RTG Fyslab -EKG -Lungfunktion -Ultraljud Lokalt-centralt

TACK!