Verksamhetsberättelse 2013 för Vävnadsbanken vid Skånes universitetssjukhus i Lund

Verksamhetsberättelse 2013 för Vävnadsbanken vid Skånes universitetssjukhus i Lund Organisation och syfte Vävnadsbanken tillhör Skånes universitetssjukhus och var en del av division 2 och låg under Barnhjärtcentrum med Katarina Hanséus som verksamhetschef under en del av året och sedan under Ingrid Bernstrup som verksamhetschef. Annika Maxedius var kvalitetsgranskare och ersattes under året av Carina Forslund. Vävnadsbanken är en multivävnadsbank för transplantationsändamål och tillhandahåller hornhinnor, hjärtklaffar och hörselben, vävnader som efterfrågas av de transplanterande klinikerna i Lund. Vävnadsbanken har under senare år vuxit och blivit Skandinaviens största bank för hjärtklaffar, med ett skandinaviskt upptagningsområde och förmedlingsansvar. Sedan 2012 tillvaratas också hud. Under 2013 har Vävnadsbanken blivit en egen enhet. Alla vävnadskoordinatorerna är anställda vid Vävnadsbanken och inte som tidigare vid olika kliniker. Ekonomin sköts gemensamt för hela Vävnadsbanken. Personal Medicinskt ansvarig för banken: Torsten Malm. Vävnadskoordinatorer: Mali Sjetne, hjärtklaffar, hörselben, anhörigkontaktperson med 100% tjänst. Anette Widnersson, hjärtklaffar, anhörigkontaktperson, med 50% tjänst. Camilla Segerström, hjärtklaffar, börjat 1 nov 2012 med 100% tjänst (projektmedel i 6 mån) Carina Forslund, hornhinnor och hud, med 100% tjänst. Jana Karlsson, anhörigkontaktperson, med 25% tjänst. Jesper Greby har i sin egenskap av utredare och koordinator på Rättsmedicin identifierat vävnadsdonatorer inom den Rättsmedicinska avdelningen. Anna Cardiakidis Myers har återkommit som medicinskt ansvarig för hornhinnor, efter Anders Bergström. Sven Lindberg är medicinskt ansvarig för hörselben. Homograftberedskapen, som inrättades 2005, har fortsatt, i denna ingår från barnhjärtkirurgin Jens J Ramgren, Torsten Malm, samt vävnadskoordinatorerna Mali Sjetne och Anette Widnersson. Under året har även Camilla Segerström involverats i beredskapen liksom Kiet Tran, barnhjärtkirurg, som erhållit utbildning i preparering av cardiovaskulär vävnad under året. Beredskapen innebär att någon alltid finns tillgänglig för frågor och samtal, samt att donerad vävnad kan tas emot när som helst och prepareras när så erfordras, samt också förmedlas akut. Inger Gustafsson och Anette Widnersson har gått i pension under året. Bland över 80 sökande till den nya vävnadskoordinatorstjänsten har Anna Härfstrand anställts. Hennes tjänst blir 100% och hon börjar i januari 2014. De första sex månaderna finansieras tjänsten av nationella vävnadsmedel, därefter övergår den som en ordinarie tjänst inom Region Skåne. Anna Härfstrand kommer närmast från avdelningen för patologi i Lund. Produktion Vävnadsbanken har under 2013 haft fler donatorer än något tidigare år, totalt 193, varav 47 även var organdonatorer (se tabell 1). Antalet organdonatorer (152) i hela landet har ökat jämfört med 2012 (141). Totalt har 205 cardiovaskulära homograft tillvaratagits varav 123 har accepterats för implantation (se fig 1. och bifogad årsrapport), en minskning jämfört med föregående år. 110 homograft har förmedlats, en minskning jämfört med 2012. Användningen på den barnhjärtkirurgiska enheten i Lund har minskat, nämligen 25 st. 16 graft har levererats till vuxenhjärtkirurgin i Lund. 12 graft har förmedlats till Köpenhamn, 28 till Oslo, och 22 till Århus. Dessutom har homograft förmedlats till thoraxkirurgiska kliniken i Linköping och till

kärlkirurgiska kliniken i Helsingborg. 4 graft har förmedlats till barnhjärtkirurgiska enheten i Göteborg (se fig 2). Fig. 1: Tillvaratagna cardiovaskulära homograft 1986-2013 Fig. 2: Förmedlade cardiovaskulära homograft 1999-2013 140 120 100 80 60 40 20 0 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Helsingborg Stockholm BIS Malmö Göteborg Alla Umeå Linköping RH, Oslo Odense Skejby, Århus Gentofte RH, Köpenhamn HLD, Lund BUS, Lund

Antal preparerade hornhinnor har under 2013 ökat markant från 157 förra året till 188 (se fig. 3), en ökning med 20%. 124 hornhinnor har förmedlats, varav 76 till SUS och 27 till andra svenska sjukhus (Linköping 9, Örebro 10, Stockholm 3, Jönköping 5) samt 21 till Glostrup/Köpenhamn i Danmark. Dessutom tillvaratogs sclera från 5 donatorer och 38 bitar distribuerades till flera ögonklinker i Sverige under 2013. 3 hörselben har förmedlats till öronklinken i Växjö. 74 vävnader har tillvaratagits för annat medicinskt ändamål, huvudsakligen temporalben för utbildning av öronkirurger, tillvaratagandet sker för kurser i Lund och Uppsala. Produktionen finns sammanfattad i en separat rapport som publiceras på Vävnadsbankens hemsida (se tabell 1). Fig. 3: Tillvaratagna hornhinnor 2004-2013 Anhörigkontakten Anette Widnersson, Mali Sjetne, Camilla Segerström och Jana Karlsson har arbetat med anhörigkontakter och genomfört samtal angående 149 potentiella donatorer, med en jafrekvens i 99 fall, motsvarande 66%. Av dessa var 24 registrerade som ja i donationsregistret. Lokaler Vävnadsbanken har nu under tre års tid haft sin verksamhet i de nyrenoverade lokalerna på Sölvegatan 25, 1 trappa upp i patologihuset. Renrummet har fungerat väl. Ett partikelmätningssystem för kontinuerlig övervakning av renrummet har installerats av firma Brookhaven. Systemet har finansierats av nationella medel för implementering av vävnadsdirektivet. När systemet var på plats fick personalen en grundläggande utbildning i handhavandet av systemet. Samarbetspartners Avtal finns med Rättsmedicinska avdelningen i Lund, Stockholm, Uppsala, Linköping och Umeå. Avtal finns också med Avd. för patologi i Lund, Helsingborg, Kristianstad och Malmö. Avtal finns även med transplantationsenheterna i Malmö, Stockholm och Uppsala.

Överenskommelse om samarbete finns med thoraxkirurgiska klinikerna i Lund, Oslo, Köpenhamn och Århus. Detta samarbete innebär att enheterna skickar vävnader från donatorer inom deras upptagningsområde. Samarbetet med samtliga organisationer har fungerat utmärkt. Transporterna administreras och genomförs till stor del av CourierX, som varit mycket effektiva och tillmötesgående. Vävnadsbanken förmedlar hjärtklaffar till de thoraxkirurgiska och barnhjärtkirurgiska enheter i Skandinavien som har behov av klafftransplantat. För detta tas en avgift som är beräknad för att täcka Vävnadsbankens omkostnader. Hornhinnor har använts i ökad utsträckning av ögonkliniken SUS under 2013, ännu fler hornhinnor skulle kunna transplanteras om större operationsresurser funnits. Istället har hornhinnor förmedlats till andra ögonkliniker inom landet och till Danmark. Totalt har 39% av alla förmedlade hornhinnor gått till kliniker utanför Skåne. Vävnadsbanken har samarbete med Blodcentralen om cryopreservation och cryo-lagring i deras lokaler. Kontakter har tagits för att skapa utrymme för en ny införskaffad infrysningsapparat, detta arbete går mycket trögt och är ur Vävnadsbankens perspektiv helt oacceptabelt. Den nya rördragningen för flytande kväve till infrysningsapparaten som planerades genomföras under 2012 har fortfarande inte kommit till stånd. Istället har den nya infrysningsapparaten installerats istället för den gamla som havererade. Representanter för Vävnadsbanken har deltagit i arbetsmiljöronder tillsammans med Blodcentralen. Sterilisering av instrument sker enligt validerade rutiner på sterilcentralen i Lund och på ögonklinikens operationsavdelning. Prover för bakteriologi och serologi skickas till bakt.lab. i Lund resp. virologen i Malmö. I enstaka fall kompletteras serologiska analyser på Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge. Vävnadsdonationsgruppen Vävnadsdonationsgruppen är en sammanslutning av alla de som arbetar med donationsfrågor och tillvaratagande av vävnader inom Region Skåne. Gruppen träffas som helhet sporadiskt, ca. en gång årligen. Under 2013 träffades gruppen 13 februari. Medlemmar i gruppen har varit aktiva i olika utbildningssammanhang som redovisas nedan. Styrgrupp för vävnadsdonation i Södra regionen Sedan 2008 finns en styrgrupp för vävnadsdonation i Södra regionen. I denna ingår regionalt donationsansvarig läkare och sjuksköterska, medicinskt ansvariga för hjärtklaffar och hornhinnor samt vävnadskoordinatorerna. Representanter för patologi och för rättsmedicin tillkom 2011. Gruppen har haft fyra protokollförda möten. Utökning av samarbete angående tillvaratagande av hornhinnor har diskuterats, Halmstad och Växjö är på förslag. ETPODutbildningen har planerats och genomförts. Initiativ har tagits till en samtalskurs för utredare och assistenter inom rättsmedicin och genomförts i november 2013. Specialkurs i vävnadsdonation har planerats och genomförts. Donationsveckan planerades och genomfördes med information till allmänheten och plantering av ett träd längs entrévägen till Blocket i Lund, för att hedra alla donatorer och deras anhöriga. Spårbarhetssystem har diskuterats och studiebesök har genomförts. Kontakter har tagits för att få tillgång till bårhusverksamhetens digitala registreringssystem. Ulrika Peetz-Hansson har varit delaktig i framtagande av nytt sökord och registrering av donation i Melior. Ledningsgrupp för Vävnadsbanken Skapades under 2011. Ledningsgruppen träffas regelbundet, några gånger per termin. I gruppen avhandlas bl.a avvikelser, kvalitetsstyrning och ges översiktlig information om verksamheten. I ledningsgruppen ingår verksamhetschefen, bitr. verksamhetschef, medicinskt ansvarig, vävnadskoordinatorerna och kvalitetsgranskaren. Ledningsgruppen har tagit initiativ

till en organisationsförändring av Vävnadsbanken och föreslog till sjukhusledningen att Vävnadsbanken blir en egen enhet, där huvudargumenten är: - undvika oklara gränsdragningar för bankens driftskostnader - tydligare ledningsansvar för banken med egen sektionschef - vävnadskoordinatorerna är anställda inom samma enhet och kan läras upp i hela verksamheten och delta i jourberedskapslinje - samtliga transplanterande enheter betalar en avgift för varje förmedlat transplantat för att täcka kostnaderna för banken, som skall vara självfinansierad. Allt detta har genomförts under 2013, förutom att banken inte fått en egen sektionschef. Utbildning och information Vävnadsbanken har i samarbete med RMV och Vävnadsrådet/SKL under året anordnat en nationell specialkurs i vävnadsdonation särskilt riktad till läkare, utredningssköterskor och assistenter inom rättsmedicin och patologi. Kursen genomfördes 2-4 oktober 2013 i Lund. Den var mycket uppskattad inte minst med alla demonstrationsmoment. Alla i vävnadsbankens personal deltog i förberedelsearbetet och genomförandet. Torsten Malm var kursledare. Catharina Åkerlund, Vävnadsrådets nationella utbildningssamordnare, var delaktig i förberedelser och det praktiska genomförandet. Kurs i samtalsmetodik arrangerades 4-5 november 2013 av Vävnadsbanken i samarbete med regionalt donationsansvariga. Camilla Segerström, Ulrika Peetz-Hansson och Jana Karlsson ingick i kursledningen. Övriga utbildningsinsatser och informationsaktiviteter: a) Grundläggande utbildning i handhavandet av det nyinstallerade partikelmätningssystemet 21 januari. b) Vävnadsbanken har mottagit flera studiebesök: Transplantationsenheterna i Stockholm och Uppsala Nationella Rådet för organ och vävnadsdonation (Donationsrådet/Socialstyrelsen) Verksamhetsutvecklare för vävnadsdonation i Uppsala Personal från bakt lab i Lund Kvalitetssamordnare för homograftbanken i Helsingfors Nya transplantationskoordinatorer från thoraxkirurgen c) Carina har deltagit i EEBA s årliga möte 18-19 januari 2013 i Zagreb. d) Vävnadskoordinatorerna hade internat i Karlskrona 17-18 februari för utarbetande av kvalitetsdokument e) Carina och Torsten deltog i Vävnadsrådets IT-konferens i Stockholm 21-22 mars. f) Vävnadsbanken anordnade studiebesök i Paris för att studera spårbarhets- och processtödsprogrammet TCS MAK-system som ett led i undersökning av ett nytt spårbarhetssystem som är ett krav från myndigheterna. Vid studiebesöket deltog också representanter för stamceller i Lund och vävnadssamordnaren i Region Skåne. Studiebesöket innefattade föreläsningar om programmet på MAK s huvudkontor samt besök på vävnadsinrättningen på St Louis sjukhuset och stamcellslab på samma sjukhus. g) Torsten och Carina föreläste på ETPOD utbildningen i Lund 10 oktober. h) Carina har deltagit i vävnadsområde hornhinnors internat i Stockholm 24-25 oktober i) Vävnadskoordinatorerna och medicinskt ansvarig deltog i EATB s årliga kongress i Bryssel 20-22 november. j) Informationsmöte om Vävnadsbanken till patologen 2 december. k) Mali föreläste på vävnadsdonationskurs i Uppsala. l) Camilla deltog i regiondagen för organdonation 8 mars.

m) Vävnadskoordinatorerna besökte Hygien Expo Malmö Arena 25 april. n) Camilla har fått utbildning angående Raindance 14 maj, brandutbildning på patologen 10 juni, deltagit i arbetsmiljörond angående kvävehantering på KIT 11 juni, utbildning om blodsmitta på virologen 25 september. o) Torsten, Mali och Camilla har deltagit i vävnadsområdesgrupp hjärtklaffars studiebesök på Corlife i Hannover för att studera decellularisering av cardiovaskulära homograft, inkluderande arbetsmöte 18-20 april och arbetsmöte 7-8 november i Lund. p) Startat upp ett forskningsprojekt tillsammans med RMV Stockholm med möte 26 april. q) Vävnadsbanken har en egen hemsida, som nås via SUS hemsida http://www.skane.se/sv/webbplatser/skanes-universitetssjukhus/organisation-a- O/Barn--och-ungdomskirurgiska-kliniken-/Vavnadsbanken/ som är öppen för allmänheten. Här finns en beskrivning av verksamheten, statistik och länkar till andra hemsidor som rör donation och transplantation. Härifrån kan man nå filmen: Titta in på Vävnadsbanken. Vävnadsbanken finns som sökord på startsidan och kan även sökas via Google. r) Carina är representant för Vävnadsbanken i Södra Regionvårdsnämndens hemsidegrupp, som utarbetat hemsidan: http://www.skane.se/sv/webbplatser/sodraregionvardsnamnden/donationssidor/ s) Torsten har bidragit till utarbetande av texter till Vävnadsrådets nya hemsida där man når de nationella dokumenten: http://www.vavnad.se/cms/sites/vavnadsradet/home/om-vavnadsradet/hemsida.html Utvecklingsarbete inom enheten 1. Bildat arbetsgrupp tillsammans med enheten för stamceller för framtagande av kravspecifikation för nytt IT-system för spårbarhet och processtöd. 2. Förbättrat och utökat register för statistik av donation och tillvaratagande av vävnader. 3. Dokumenthanteringssystemet har fortsatt byggts ut och konsoliderats. 4. Vävnadsbanken har hörsammat behovet av temporalben för utbildning av öronkirurger och ökat tillvaratagandet. Temporalben förmedlas till Uppsala och Lund. 5. Flera vävnadskoordinatorer genomför anhörigsamtal. 6. Ansökan om ny vävnadskoordinator. Intervjuer och urval har gjorts. Anna Härfstrand har fått tjänsten och tillsätts på projektmedel från 1 jan 2014. Externa uppgifter Torsten Malm har varit ledamot av Nationella Rådet för Organ, Vävnader, Celler och Blod (Vävnadsrådet), inrättat av Sveriges Kommuner och Landsting. Rådet har haft två möten under 2013. Mali Sjetne har varit ledamot av Socialstyrelsens Donationsråd, mandatperiod 2011-2014. Torsten Malm har ingått i en nationell grupp för donationsfrämjande åtgärder. Gruppen har haft åtskilliga arbetsintensiva möten under 2013 och utarbetat dokument för mätetal av organdonation och mätetal av vävnadsdonation, samt förberett manualer. Arbetet med en handbok för donation har genomförts. Torsten Malm är ordförande i vävnadsområde hjärtklaffar, en grupp startad av Sveriges Kommuner och Landsting för samordning av vävnadsområdet. Gruppen har haft två möten 18-20 april i Hannover och 7-8 november i Lund och Kronovall. Vid detta möte gjordes också en protokollförd extern granskning av Vävnadsbanken i Lund enligt protokoll för egenkontroll avliden donator fastställd av Nationella Vävnadsrådet. Mötet i Hannover kombinerades med ett studiebesök på Corlife för att studera decellularisering av homograft,

en möjlig vidareutveckling av vävnadstransplantat med längre hållbarhet. Gruppen har vidareutvecklat donatorrapport vid tillvaratagande av cardiovaskulär vävnad för transplantationsändamål, uppdaterat kontraindikationer, diskuterat IT-stöd, uppdaterat lista över allvarliga avvikande händelser, och stadfäst tilldelningsprinciper. Torsten Malm har i egenskap av representant för vävnadsinrättningarna haft möte med RMV och SKL för uppföljning av avtal med RMV. Torsten Malm är ledamot i SKL s utbildningsgrupp för organ och vävnadsdonation där utbildningsöversikter och program har tagits fram för vilka kurser som skall erbjudas nationellt inom områdena donation av organ, vävnader, celler och blod. Carina Forslund har deltagit i vävnadsområde hornhinnors arbete för nationell samordning. Gruppen har haft ett möte. Mali Sjetne har deltagit i samverkansgrupp för donationsfrämjande åtgärder mellan RMV, SKL, SoS och Rikspolisstyrelsen. Mali Sjetne och Carina Forslund har deltagit i SKL s nationella IT-grupp för gemensamt spårbarhetssystem. Vävnadsbanken har fått förfrågan om att organisera den 23:e EATB-kongressen i Lund 2014. European Association of Tissue Banks (EATB) anordnar årligen en kongress, senast i Bryssel och dessförinnan i Wien. EATB är en organisation för att främja, utveckla och stödja vävnadsdonation och transplantation i Europa, verka för att regelverk implementeras och följs, sprida kunskap om donation och öka medvetenheten om behovet av donation samt motverka all form av illegal hantering av organ och vävnader. En organisationskommitté har bildats som haft tre möten alla i Lund. Kommittéen har representanter från hela landet och från alla vävnadsområdesgrupper. Det har dessutom bildats en lokal organisationskommitté. Malmö Kongressbyrå har engagerats. Sammanfattning: Under 2013 har det totala antalet vävnadsdonatorer ökat jämfört med föregående år, Vävnadsbanken har tidigare aldrig haft så många donatorer. Antalet organdonatorer som också blir vävnadsdonatorer är stabilt. En ökande mängd hornhinnor har tillvaratagits mer än vad som kunnat transplanteras vid ögonkliniken, SUS, allt överskott har kunnat förmedlas till ögonklinker i Sverige och Danmark. Antalet donatorer av cardiovaskulär vävnad har minskat något. Kassationsfrekvensen har varit relativt hög pga otillfredställande kvalité hos tillvaratagen vävnad. Efterfrågan av homograft är stabil. I några enstaka fall har inte banken haft tillgång till efterfrågade graft. Tillvaratagande av hud startade under 2012 och ett gott samarbete har etablerats med hudbanken i Uppsala och utvecklats under 2013. Vävnadsbanken i Lund är ännu så länge hudbanken i Uppsalas enda leverantör. Tillvaratagande av temporalben har stabiliserat sig på en hög nivå, vilket är en förutsättning för genomförandet av kurser i mellanöronkirurgi, kurser som ges på flera platser i landet. Vävnadsbanken har nu varit i sina nya lokaler i drygt tre år. Lokalerna har visat sig väl funktionsdugliga. Ett partikelmätningssystem har installerats för kontinuerlig övervakning av renrummet. Vävnadsbanken har haft en hög utbildningsaktivitet under året med föreläsningar, studiebesök och informationsaktiviteter i olika sammanhang samt arrangerat en nationell specialkurs i vävnadsdonation och transplantation och en kurs i samtalsmetodik i samband med vävnadsdonation Vävnadsbankens medarbetare är mycket aktiva på det nationella planet genom representation i olika råd och arbetsgrupper. En viktig förutsättning för att kunna delta i detta arbete är de ekonomiska medel som ställs till förfogande genom det nationella bidraget för genomförandet av vävnadsdirektivet och vävnadsföreskrifterna.

Två medarbetare har gått i pension under året, ett särskilt varmt tack riktas till dem. Vävnadsbanken har lyckats rekrytera goda ersättare och har nu fyra heltidstjänster för vävnadskoordinatorer. Vävnadsbanken har under året blivit en egen, sammanhållen enhet i enlighet med förslag som tillställdes sjukhusledningen. Undertecknad vill tacka alla medarbetare för mycket goda insatser under året! Lund 2014-02-19 För Vävnadsbanken i Lund Torsten Malm Överläkare, docent Tabell 1: Årsrapport för Vävnadsbanken 2013 År: 2013 Vävnadsbank: Lund Rapportdatum: 20140128 Vävnadsdonationer 1. Antal vävnadsdonatorer: 193 därav antal multiorgandonatorer: 47 varav donatorer av Cardiovaskulär vävnad Hornhinnor Sclera Hörselben Hud Annat med. ändamål 2. Antal tillvaratagna vävnader totalt: 101 94 5 0 29 35 varav: Cardiovaskulär vävnad Hornhinnor Sclera Hörselben Hud (cm²) Annat med. ändamål (kasserade inom parentes) 205 (82) 188 (59) 60 (3) 0 (0) 85300 (8273) 74(4) 3. Antal förmedlade vävnader totalt: varav: Cardiovaskulär vävnad Hornhinnor Sclera Hörselben Hud Annat med. ändamål 4. Antal vävnader i bank 20131231 110 124 38 3 93573 37 Cardiovaskulär vävnad Hornhinnor Sclera Hörselben Hud Annat med. ändamål 122 16 31 39 2500 29 Rapporten sammanställd av: Torsten Malm, Carina Forslund, Mali Sjetne, Camilla Segerström.