Best Practice Iordningställande konsten att iordningställa rätt är inte lätt
Upplägg Om projektet Bakgrund Resolution CM/Res (2016)2 Delprojekt 1-4 Om verktyget Implementering Framöver
Projektet - Best Practice Iordningställande Bakgrund Viktigt med säkert iordningställande till barn Barn är speciellt utsatta för felaktig läkemedelshantering Ca 50% av ordinationerna sker utan godkänt stöd i SPC Riktlinjer för iordningställande saknas till stor del Iordningställande sker på flera olika sätt Resolution CM/Res (2016)2 (svensk översättning) Säkrare ordination och läkemedelshantering till barn Projektet pågick 2017 2018 Projektgrupp med sjuksköterskor och farmaceuter från 6 sjukhus i Sverige som vårdar barn
Projektet - Best Practice Iordningställande Resolution CM/Res(2016)2 1. Tillämpningsområde Iordningställande inom hälsovårdsinrättningar 2. Definitioner 3. Ansvar Gällande myndigheter: De nationella myndigheterna ska i samarbete med alla relevanta parter som de relevanta professionella organisationerna, utveckla särskild lagstiftning och vägledning om iordningställande. En nationell parenteral handbok som utvecklas i samarbete med relevant yrkespersonal rekommenderas. (ex eped) 4. Minimikrav för iordningställande ett övergripande förfarande för iordningställande (i BP-projektet) detaljerade anvisningar för säkert iordningställande av varje läkemedel (eped) förfaranden för märkning spårbart och identitet på den person som har iordningställt det (ex Journalsystem) ett system för att dokumentera individuella iordningställanden (ex Journalsystem) en förteckning över läkemedel som kan iordningställts i det kliniska området (eped) dokumenterat bevis på personalens kompetens att iordningställa läkemedel (delvis i BP-projektet) 5. Hantering av risken för iordningställande i kliniska områden
Projektet - Best Practice Iordningställande Delprojekt 1: Evidens & risk-klassificering Identifiera ingående moment för riskklassificerade epedid Lex Maria och NITHA kopplat till eped (41 % kända) Vankomycin Morfin Kalium Midazolam Klonidin Heparin Dalteparin Prometazin Oxykodon Insulin Furosemid Salbutamol Andra opioider Lösning för parenteral Andra infusionsvätskor Fenoxymetylpenicillin Aciklovir 2 2 2 2 2 2 Substans 3 3 3 3 4 4 4 4 0 2 4 6 8 10 5 5 9
Projektet - Best Practice Iordningställande Delprojekt 2: Dokumentation av iordningställande A B C A. Ventilerat slutet system med forcerad ventilation och full skyddsklädsel B. Tryckklontrollerat slutet system. C. Ventilerat slutet system
Projektet - Best Practice Iordningställande Delprojekt 3: Delphi-process Expertgrupp får besvara ett antal frågor Utifrån svaren omarbetas frågorna Målet är att nå konsensus Sjuksköterskor Umeå Falun Uppsala Stockholm Linköping Göteborg Lund Delphi Best Practice 30 experter 2 steg Initialt 20 konsensusfrågor Experter via NLS Läkarförbundet Sveriges Farmaceutförbund Vårdförbundet Svensk sjuksköterskeförening Apotekarsocieteten Uppsala Universitet Karolinska institutet Läkemedelsverket Sveriges kommuner och landsting Socialstyrelsen Inspektionen för vård och omsorg Arbetsmiljöverket Inera Vårdhandboken Läkemedelsindustriföreningen
Projektet - Best Practice Iordningställande Delprojekt 4: Skapa pedagogiskt material Utbildningsmaterial Skapa intresse och visa hur materialet kan användas Samarbete med företaget GRADE Utbildning för iordningställande sjuksköterskor och farmaceuter Filmer och dokumentation Filmer med hjälp av medicinsk bild Dokumentationsdatabas via Centeped (SIL/Inera)
Projektet - Best Practice Iordningställande Delprojekt 4: Film
Om verktyget
Verktyget - Best Practice Iordningställande Exempel Vankomycin IV eped ID 1417 1. RISKÖVERSYN 2. RISKIDENTIFIERING 3. RISKBEDÖMING 4. RISKHANTERING 5. RISKACCEPTANS - Avvikelser - Åtgärdsförslag - Mikrobiologisk - Iordningställande - Arbetsmiljö - Farmakologisk - Övriga risker - I II III För specifika moment och eped ID Utsedd person på avdelning bedömer OK att iordningställa på avdelning?
Verktyget - Best Practice Iordningställande Riskidentifiering & Riskskattning Riskidentifering 1 Mikrobiologi Iordningställande Arbetsmiljö Farmakologi Övrigt Riskklasser 2 Ingen känd Ex hantering av tabletter Ex endast dispensering Ex läkemedel utan kända skyddsrisker i FASS/Klara 4 - Ex brett intervall mellan effekt och biverkan Ex där inga ytterligare risker är kända Något ökad I Ex orala lösningar Ex enklare spädning Ex behov av handskar Ex substanser med brett intervall mellan effekt och biverkan Ex där mindre övriga risker är kända. Denna kategori används sällan. Måttligt ökad II Ex intravenösa läkemedel Ex behov av spädning av del av dosen Ex antibiotika, allergena egenskaper Ex substanser med smalt intervall mellan effekt och biverkan. Klassats som högrisk <75% i referens 6 Ex ostabil produkt vid iordningställande Påtagligt ökad III Ex intravenösa läkemedel med många hanteringsteg eller brytampull Ex behov av spädning från koncentrat som inte får användas outspätt. Det finns Lex Maria rapporter 5 Ex cytostatika, fosterskadande Ex substanser med smalt intervall mellan effekt och biverkan. Klassats som högrisk >75% i referens 6, finns Lex Maria rapporter 5 Ex riskfylld koncentrationsangivelse på produkt i både E och mg. Det finns Lex Maria rapporter 5. 1. EDQM, Resolution CM/Res(2016)2 on good reconstitution practices in health care establishments for medicinal products for parenteral use 2. Adapterad riskklass utifrån Janusmed riskprofil, http://janusmed.sll.se/about/omriskprofil/ 3. Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt (AFS 2005:5) 4. Kemikaliehanteringssystemet Klara 5. Lex Maria, https://www.ivo.se/anmala-och-rapportera/ 6. Maaskant LM, et al., Expert Opinion on Drug Safety, 2013, 12:6, 805-814
Verktyget - Best Practice Iordningställande Åtkomst via www.eped.se/best-practice
Verktyget - Best Practice Iordningställande Riskhantering eped ID
Verktyget - Best Practice Iordningställande Riskhantering eped ID
Verktyget - Best Practice Iordningställande Riskhantering specifika moment
Implementering
Implementering Socialstyrelsens dokument Om implementering Faser vid implementering Behovsinventering Installation Användning Vidmakthållande Nationell implementering Steg 1 Projekt Steg 2 Lokala eped redaktioner Lokal implementering Steg 1 Utsedd person + team Steg 2 - Medarbetare
Implementering Utsedd person Utsedda person ska enligt EDQM: ha tydligt mandat utses i varje sjukvårdsinrättning för att ansvara för iordningställandets kvalitet besluta om lämpliga produkter för iordningställande godkänna standardrutiner Se till att iordningställande personal har lämplig utbildning utveckla ett kvalitetshanteringssystem för iordningställande helst vara apotekare
Implementering e-utbildning Utbildningen Säkert iordningställande av läkemedel till barn finns tillgänglig på www.eped.se/best-practice
Verktyget - Best Practice Iordningställande Åtkomst via www.eped.se/best-practice Lokal riskacceptans
Verktyget - Best Practice Iordningställande Åtkomst via barnläkemedelsinstruktion
Framöver
Framöver Diskussionspunkter Jobbar ni på liknande sätt idag? Ex har ni en utsedd person? Har ni en better practice? Vill du bidra med exempel, filmer eller granska dokument? Kontakta gärna eped@sll.se
Framöver Sammanfattningsvis Ett stöd vid iordningställandet baserat på EDQM Lokal riskacceptans Tillgång till materialet och referenser via eped Successivt införande på barnläkemedelsinstruktionerna
Tack för er uppmärksamhet och till alla som hjälpt till! Frågor?