Region Gotland 621 81 Visby Beslut Vårt datum: 2013-11-04 Er referens: - - Diarienr: SSM2013-2306 Handläggare: Carl Bladh-Johansson Telefon: +46 8 799 4484 Föreläggande om åtgärder Strålsäkerhetsmyndighetens beslut Strålsäkerhetsmyndigheten (SSM) förelägger Region Gotland att vidta de åtgärder som framgår av nedanstående föreläggandepunkter (1 33) och att till SSM skriftligen redovisa de åtgärder som vidtas. Redovisningen ska innehålla en beskrivning av hur åtgärderna har implementerats i verksamheterna och exempel på detta. Föreläggandepunkterna ska åtgärdas enligt en tidsplan som ska tas fram av Region Gotland och godkännas av SSM. I tidsplanen ska det för varje föreläggandepunkt ingå en motivering till den tidpunkt som valts. Tidsplanen ska vara SSM tillhanda senast 13 december 2013. Organisation, styrning och ledning Föreläggandepunkt 1 Region Gotland ska uppdatera beskrivningen över hur strålskyddsarbetet inom landstinget är organiserat så att det av denna framgår hur arbetsuppgifter och ansvar gällande strålskydd är fördelade samt hur samarbetet ur strålskyddshänseende är utformat för samtliga berörda funktioner. Skäl för föreläggandepunkt 1 Av 13 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:35) om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning framgår bland annat att tillståndshavarens strålskyddsorganisation ska dokumenteras i en organisationsplan av vilken det ska framgå hur arbetsuppgifterna i fråga om strålskyddet och formerna för samarbete är fördelade. Se avsnitt 6.1.1 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland (bilaga 2). Föreläggandepunkt 2 Region Gotland ska vidta åtgärder för att säkerställa att de lokala strålskyddsgruppernas uppgifter utförs i enlighet med de egna rutinerna. Skäl för föreläggandepunkt 2 Av 14 SSMFS 2008:35 framgår att en strålskyddskommitté ska ingå i strålskyddsorganisationen om tillståndshavarens verksamhet omfattar flera kliniker. Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE-171 16 Stockholm Tel:+46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se Solna strandväg 96 Fax:+46 8 799 40 10 Webb: stralsakerhetsmyndigheten.se
Sida 2 (13) Tillståndshavare med omfattande verksamhet får dela in kommittén i separata grupper som verkar på skilda medicinska enheter. Se avsnitt 6.1.1 punkten 2 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 3 Region Gotland ska säkerställa att den person som har tilldelats radiologisk ledningsfunktion är involverad i strålskyddsfrågor och metodutveckling inom den externa röntgenverksamheten. Skäl för föreläggandepunkt 3 Av 11 SSMFS 2008:35 framgår att det för varje verksamhet ska finnas en person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen. Radiologisk ledningsfunktion ska innebära att den som innehar uppgiften ska 1. ha ett övergripande inflytande över verksamheten inom sitt område, 2. se till att bedömning av berättigande utförs, 3. känna till och i samråd med sjukhusfysiker aktivt påverka och optimera arbetsmetoderna, 4. i samråd med sjukhusfysiker och berörd personals chefer svara för att personalen har erforderlig kompetens och erhåller vidareutbildning, och 5. i samråd med sjukhusfysiker se till att lämplig utrustning används i verksamheten. Se avsnitt 6.1.1 punkten 5 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 4 Region Gotland ska se till att en sjukhusfysiker ingår i verksamheten. Region Gotland ska säkerställa att sjukhusfysikern har god insyn i röntgenverksamheten, deltar aktivt med att optimera stråldoserna i verksamheten, arbetar i enlighet med föreskrivna krav samt samverkar med den eller de personer som tilldelats radiologisk ledningsfunktion. Skäl för föreläggandepunkt 4 Av 12 SSMFS 2008:35 framgår att en sjukhusfysiker ska ingå i verksamheten. Av 7 sista stycket 1 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:31) om röntgendiagnostik framgår att sjukhusfysikern ska ha god insyn i röntgenverksamheten. Av 7 första stycket samma föreskrift framgår vidare att sjukhusfysikern och den som innehar den radiologiska ledningsfunktionen tillsammans ska se till att strålningen används på ett optimerat sätt. Se avsnitt 6.1.1 punkterna 6 och 7 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 5 Region Gotland ska upprätta och fastställa ett kvalitetssystem avseende strålskydd. Skäl för föreläggandepunkt 5 Av 17 SSMFS 2008:35 framgår att det ska finnas en kvalitetshandbok och ett kvalitetssäkringssystem för strålskydd. Se avsnitt 6.1.2 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland.
Sida 3 (13) Föreläggandepunkt 6 Region Gotland ska säkerställa att sjukhusfysiker deltar i kvalitetssäkringsprogram för utrustningar och arbetsmetoder inom extern röntgenverksamhet. Skäl för föreläggandepunkt 6 Av 7 andra stycket 2 SSMFS 2008:31 framgår att sjukhusfysikern ska medverka vid upprättande och genomförande av kvalitetssäkringsprogram för såväl utrustningar som arbetsmetoder. Se avsnitt 6.1.2 punkten 2 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 7 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för hur arbetet med att systematisk revidera och utveckla metoder ska bedrivas inom röntgenverksamheten och de externa röntgenverksamheterna. Av rutinen ska det bland annat framgå hur den radiologiska ledningsfunktionen och sjukhusfysiker aktivt ska delta i arbetet. Skäl för föreläggandepunkt 7 Av 7 SSMFS 2008:35 framgår att befintliga metoder eller tillämpningar av medicinska bestrålningar ska omprövas varje gång det framkommer nya rön om deras effektivitet eller verkningar. Av 11 andra stycket 3 samma föreskrift framgår att den person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen i samråd med sjukhusfysiker aktivt ska påverka och optimera arbetsmetoderna. Se avsnitt 6.1.3 punkten 1 och avsnitt 6.5.3 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 8 Region Gotland ska i sin rutin för avvikelsehantering klargöra vilken roll de olika nyckelfunktionerna, såsom sjukhusfysiker, radiologisk ledningsfunktion och berörda chefer, ska ha vid hantering och utredning av oplanerade händelser. Skäl för föreläggandepunkt 8 Av 29 SSMFS 2008:35 och 5 kap. 3 och 4 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:51) om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning framgår att tillståndshavaren ska rapportera oplanerade händelser av betydelse från strålskyddssynpunkt till SSM. Se avsnitt 6.1.4 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Personalens kompetens Föreläggandepunkt 9 Region Gotland ska inom berörda verksamheter upprätta och fastställa utbildningsprogram för introduktionsutbildning av samtlig röntgenpersonal, teoretisk och praktisk strålskyddsutbildning av inhyrd personal som arbetar med joniserande strålning, teoretisk och praktisk strålskyddsutbildning av all personal som arbetar med strålning på operationsavdelningen, och
Sida 4 (13) ingenjörer och lokalvårdare. Vid framtagandet av utbildningsprogrammen ska den radiologiska ledningsfunktionen, sjukhusfysiker och berörd personals chefer samråda. Av utbildningsprogrammen ska det framgå vilka utbildningar som krävs för att få utföra ett visst arbete och vilka utbildningar som krävs vid införande av ny utrustning och nya arbetsmetoder. Skäl för föreläggandepunkt 9 Enligt 8 andra stycket SSMFS 2008:31 ska det av kvalitetshandboken framgå vilka utbildningsmoment olika personalkategorier måste ha gått igenom för att få utföra ett visst arbete. Av 11 sista stycket 4 SSMFS 2008:35 framgår att den som innehar radiologisk ledningsfunktion, i samråd med sjukhusfysiker och berörd personals chefer, ska svara för att personalen har erforderlig kompetens. Av 10 andra stycket SSMFS 2008:35 framgår att all berörd personal ska erhålla utbildning när nya apparater eller nya metoder börjar användas. Se avsnitt 6.2.1 punkterna 1 och 2 och avsnitt 6.2.3 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 10 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner som säkerställer att all berörd personal erhåller adekvat utbildning, enligt fastställda utbildningsprogram, innan den arbetar självständigt. Rutinerna ska även gälla vid införandet av nya metoder och ny utrustning. Skäl för föreläggandepunkt 10 Av 8 första stycket SSMFS 2008:31 framgår att all personal i verksamheten ska ha tillräcklig teoretisk och praktisk utbildning för att arbetet ska kunna utföras på ett från strålskyddssynpunkt tillfredställande sätt. Se avsnitt 6.2.3 punkterna 1 och 2 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 11 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner som säkerställer att all personal genom kvittering bekräftar de utbildningsmoment som de genomgått. Skäl för föreläggandepunkt 11 Av 8 tredje stycket SSMFS 2008:31 framgår att personalen genom kvittering ska bekräfta att säkerhetsrutiner och andra utbildningsmoment har genomgåtts. Se avsnitt 6.2.4 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Utrustning Föreläggandepunkt 12 Region Gotland ska för samtliga röntgenutrustningar ta fram utgångsvärden, avsedda att användas som jämförelseunderlag vid framtida kontroller. Till respektive utgångsvärde ska tolerans- och acceptansnivåer fastställas. Det ska tydligt framgå vilken åtgärd som ska vidtas om ett mätvärde överskrider en tolerans- eller acceptansnivå. Skäl för föreläggandepunkt 12
Sida 5 (13) Av 18 SSMFS 2008:31 framgår att utgångsvärden, avsedda att användas som jämförelseunderlag vid kontroller, ska tas fram i anslutning till utrustningens leveranskontroll. Av 21 samma föreskrift framgår att konstaterade fel ska åtgärdas. För fel som inte innebär någon omedelbar strålrisk och som inte omgående åtgärdas ska en åtgärdsplan och tidsschema upprättas. Av 20 sista stycket SSMFS 2008:35 framgår att utrustningen omedelbart ska tas ur bruk vid fel som medför risk för oavsiktlig exponering av människor eller felaktig exponering av patienter. Se avsnitt 6.3.2 punkterna 3, 5 och 6 i inspektionsrapport Region Gotland. Lokaler Föreläggandepunkt 13 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för strålskärmning av nya och befintliga lokaler så att det säkerställs att bidraget från verksamheten till den effektiva dosen inte överstiger 0,1 msv per år för personer som vistas utanför lokalerna i utrymmen som inte klassificerats som kontrollerat eller skyddat område. Av rutinen ska framgå hur lokaler vid om- och nybyggnad ska strålskärmas samt hur mätningar och beräkningar ska utföras. Region Gotland ska också kartlägga strålmiljön utanför skyddat område för att säkerställa att gällande dosgränser inte överskrids Skäl för föreläggandepunkt 13 Av 3 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:11) om strålskärmning av lokaler för diagnostik eller terapi med joniserande strålning framgår att lokaler ska vara byggda så att det är osannolikt att bidraget från verksamheten till den effektiva dosen överstiger 0,1 msv per år för personer som vistas utanför lokalerna i utrymmen som inte klassificerats som kontrollerat eller skyddat område. Av 7 samma föreskrift framgår att dokumentation över beräkningar och mätningar ska sparas. Se avsnitt 6.4.1 punkterna 1, och 2 i inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 14 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner som säkerställer att sjukhusfysiker deltar i arbetet med att planera och kontrollera strålskyddet av lokaler i samband med nyoch ombyggnad av lokaler. Skäl för föreläggandepunkt 14 Av 7 sista stycket 8 SSMFS 2008:31 framgår att sjukhusfysiker ska planera och kontrollera strålskyddet vid ny- och ombyggnad av lokaler. Se avsnitt 6.4.1 punkten 3 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 15 Region Gotland ska utreda vilka stråldoser personalen kan få vid respektive arbetsställe och därefter kategoriindela arbetsställena. I bedömningen ska sannolikheten för misstag eller olyckor som kan medföra stråldoser även i sådana verksamheter som normalt inte ger stora doser vägas in. I utredningen ska såväl den effektiva dosen som den ekvivalenta dosen till ögats lins, extremiteter och hud beaktas. Skäl för föreläggandepunkt 15
Sida 6 (13) Av 4 kap. 1-3 samt 8 SSMFS 2008:51 framgår att samtliga arbetsställen ska kategoriindelas som kontrollerat eller skyddat område beroende på vilka stråldoser personalen kan få. Se avsnitt 6.4.3 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 16 Region Gotland ska säkerställa att samtliga kategoriindelade områden är korrekt skyltade. Skäl för föreläggandepunkt 16 Av 4 kap. 7 och 10 SSMFS 2008:51 framgår att skyddade och kontrollerade områden ska vara märkta med skyltar som anger vilket typ av område det är och vilken typ av strålkällor som finns inom området. Se avsnitt 6.4.3 punkten 3 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 17 Region Gotland ska upprätta och fastställa skriftliga regler för hur arbetet ska bedrivas i varje skyddat eller kontrollerat område. Arbetsreglerna ska vara speciellt anpassade till det arbete som bedrivs inom respektive undersökningsrum så att varje bestrålning av personer begränsas så långt som rimligen är möjligt. Skäl till föreläggandepunkt 17 Av 4 kap. 4 och 9 SSMFS 2008:51 framgår att det för varje skyddat eller kontrollerat område ska finnas skriftliga regler för hur arbetet ska bedrivas. Av 2 kap. 1 punkten 2 samma föreskrift framgår att verksamhetsbedrivaren ska se till att strålskyddet är optimerat. Se avsnitt 6.4.3 punkten 4 i Inspektionsrapport Region Gotland. Patientstrålskydd Föreläggandepunkt 18 Region Gotland ska vidta åtgärder för att komma till rätta med bristen att företaget inte kan visa att sjukhusfysiker utvärderar nya undersökningsmetoder från strålskyddssynpunkt. Skäl för föreläggandepunkt 18 Av 7 andra stycket 3 SSMFS 2008:31 framgår att sjukhusfysiker ska svara för att nya undersökningsmetoder utvärderas från strålskyddssynpunkt. Se avsnitt 6.5.1 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 19 Region Gotland ska upprätta och fastställa metodbeskrivningar för alla rutinmässiga röntgenprocedurer som utförs vid de utrustningar där kirurgiska ingrepp utförs. Beskrivningarna ska innehålla uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder.
Sida 7 (13) Skäl för föreläggandepunkt 19 Av 18 SSMFS 2008:35 och 9 SSMFS 2008:31 framgår att det vid varje utrustning ska finnas skriftliga beskrivningar för de undersökningar och behandlingar som utförs där. Se avsnitt 6.5.1 punkten 2 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 20 Region Gotland ska uppdatera sina rutiner för berättigandebedömning av medicinska bestrålningar. Av rutinerna ska det framgå att berättigandebedömning av röntgenremisser ska utföras av radiolog eller den person som fått uppgiften delegerad till sig att göra berättigandebedömning av röntgenremisser, kriterier för berättigandebedömning av röntgenremisser som inte berättigandebedöms av radiolog, hänvisning till vedertagen forskning kring vilka undersökningar som är berättigade vid olika frågeställningar (t.ex. Strålskydd 118 etc.) och kriterier för vilka röntgenundersökningar som är berättigade att utföra med röntgenutrustningen på akuten. Skäl för föreläggandepunkt 20 Av 5 första stycket SSMFS 2008:35 framgår att varje bestrålning på förhand ska ha bedömts vara berättigad. Av 6 samma föreskrift framgår att det är en läkare som ska besluta om en medicinsk bestrålning ska genomföras. Vidare framgår av 8 SSMFS 2008:31 att all personal ska ha sådan utbildning som behövs för att arbetet ska kunna utföras under goda strålskyddsförhållanden och att rutiner för sådan utbildning ska finnas dokumenterad. Se avsnitt 6.5.2 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 21 Region Gotland ska upprätta och fastställa en rutin för att säkerställa att de som har fått uppgiften delegerad till sig att göra berättigandebedömningar av röntgenremisser har tillräcklig kompetens för uppgiften. Skäl för föreläggandepunkt 21 Av 5 första stycket SSMFS 2008:35 framgår att varje bestrålning på förhand ska ha bedömts vara berättigad. Av 8 SSMFS 2008:31 framgår att all personal ska ha sådan utbildning som behövs för att arbetet ska kunna utföras under goda strålskyddsförhållanden och att rutiner för sådan utbildning ska finnas dokumenterad. Se avsnitt 6.5.2 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 22 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för berättigandebedömning av nya metoder. Av rutinerna ska det framgå vem som beslutar om införandet av en ny metod, och att nya metoder ska tas upp för bedömning i strålskyddskommittén. Skäl för föreläggandepunkt 22
Sida 8 (13) Av 5 SSMFS 2008:35 framgår att varje bestrålning på förhand ska ha bedömts vara berättigad med hänsyn till syftet med bestrålningen och den bestrålades individuella förutsättningar. Alla nya metoder eller tillämpningar av medicinsk bestrålning ska ha bedömts vara berättigade innan de används allmänt. Se avsnitt 6.5.2 punkten 2 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 23 Region Gotland ska utreda hur väl rutinen om att tillfråga kvinnor i fertil ålder om graviditet innan en undersökning följs. Region Gotland ska även uppdatera sina metodbeskrivningar så att det för de undersökningar där nedre bukregionen befinner sig i primärstrålfältet framgår att graviditetsfrågan ska ställas och svaret dokumenteras. Skäl för föreläggandepunkt 23 Av 9 SSMFS 2008:31 finns bestämmelser om att det vid varje utrustning ska finnas skriftliga metodbeskrivningar för de undersökningar som utförs där. Beskrivningarna ska bland annat innehålla uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder. Vidare ska kvalitetssäkringsprogrammet innefatta kontroll av arbetsmetoder. Av 11 samma föreskrift framgår att kvinnor i fertil ålder ska tillfrågas om de är gravida och att gravida kvinnor ska undersökas med utrustning och metod som ger en så låg dos till fostret som rimligen är möjligt. Se avsnitt 6.5.2 punkten 5 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 24 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för hur arbetet med optimering av undersökningsmetoder och utvärdering av arbetsmetoder ska bedrivas. Av rutinerna ska det framgå att sjukhusfysiker och läkare som innehar radiologisk ledningsfunktion aktivt ska delta i sådant arbete. Skäl för föreläggandepunkt 24 Av 3 SSMFS 2008:35 framgår att tillståndshavaren ska se till att all bestrålning är optimerad. Av 8 samma föreskrift framgår att det i optimering ska ingå val av utrustning, säkerställande av diagnostisk information eller behandlingsresultat, praktiskt genomförande av undersökning eller behandling samt utvärdering av arbetsmetoder och därmed förenade patientdoser. Vidare framgår av 11 andra stycket 3 samma föreskrift att den som innehar den radiologiska ledningsfunktionen ska känna till, och i samråd med sjukhusfysiker, aktivt påverka och optimera arbetsmetoderna. Se avsnitt 6.5.3 punkterna 1 och 2 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 25 Region Gotland ska uppdatera sina rutiner för användning av gonadskydd så att dessa används vid samtliga röntgenundersökningar av män där gonaderna befinner sig i primärstrålfältet så länge ett gonadskydd inte påverkar den nödvändiga diagnostiska informationen. Skäl för föreläggandepunkt 25 Av 9 SSMFS 2008:31 finns bestämmelser om att det vid varje utrustning ska finnas skriftliga metodbeskrivningar för de undersökningar som utförs där. Beskrivningarna ska
Sida 9 (13) bland annat innehålla uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder såsom användning av gonadskydd. Se avsnitt 6.5.3 punkten 4 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 26 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för användning av kompression. Det ska framgå av respektive metod i metodboken när kompression ska användas. Skäl för föreläggandepunkt 26 Av 9 SSMFS 2008:31 framgår att det vid varje utrustning ska finnas skriftliga metodbeskrivningar för de undersökningar som utförs där. Beskrivningarna ska bland annat innehålla uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder såsom användning av kompression. Se avsnitt 6.5.3 punkten 5 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 27 Region Gotland ska säkerställa att genomlysningstider för enskilda operatörer följs upp genom en årlig sammanställning och analys. Återkoppling till enskilda operatörer ska ske minst en gång om året. Skäl för föreläggandepunkt 27 Av 10 SSMFS 2008:31 framgår att en journal över genomlysningstider ska föras för interventionella förfaranden och för röntgenutrustningar som används för genomlysning utanför röntgenavdelningen. Av tillståndsvillkor 5 Am-1, 201102 framgår att sammanställning och återkoppling ska göras årligen på individnivå. Se avsnitt 6.5.3 punkten 6 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 28 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner som säkerställer att riskanalyser utförs systematiskt innan nya metoder eller ny utrustning implementeras. Skäl för föreläggandepunkt 28 Av 20 första stycket SSMFS 2008:35 framgår att potentiell bestrålning ska beaktas. Sannolikheten för och konsekvenserna av felaktig bestrålning ska minimeras genom lämpligt val av utrustning samt lämplig utformning av kvalitetskontroller, arbetsrutiner och utbildningsprogram. Se avsnitt 6.5.3 punkten 7 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 29 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för bestämning av diagnostiska standarddosen för de undersökningar som SSM har fastställt diagnostiska referensnivåer. Skäl för föreläggandepunkt 29 Av 12 SSMFS 2008:31 framgår att den diagnostiska standarddosen ska bestämmas för de undersökningar som SSM har fastställt diagnostiska referensnivåer. Resultaten från dosmätningarna ska dokumenteras och på anmodan lämnas till SSM.
Sida 10 (13) Se avsnitt 6.5.4 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Personalstrålskydd Föreläggandepunkt 30 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för när det är berättigat att personal befinner sig i undersökningsrum där bestrålning pågår. Rutinerna ska innehålla beskrivningar av vilka skyddsåtgärder personalen ska vidta då de befinner sig i undersökningsrummet vid exponering. Skäl för föreläggandepunkt 30 Av 2 kap. 1 punkten 1 SSMFS 2008:51 framgår att verksamhetsbedrivaren ska se till att varje bestrålning är berättigad. Se avsnitt 6.6.1 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 31 Region Gotland ska upprätta och fastställa en rutin för kategoriindelning av personal. Av rutinen ska kriterier och motivering för kategoriindelning framgå. För personal i kategori A ska rutiner för läkarundersökning upprättas. Skäl för föreläggandepunkt 31 Av 4 kap. 1 och 2 SSMFS 2008:51framgår att kategoriindelning av arbetstagare ska utföras i kategori A eller B. I bedömningen ska ingå sannolikheten för misstag eller olyckor. Av 5 samma föreskrifter framgår att den som bedriver verksamheten ska se till att läkarundersökning och periodisk kontroll genomförs för berörd personal. Se avsnitt 6.6.2 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Föreläggandepunkt 32 Region Gotland ska upprätta och fastställa rutiner för dosövervakning av personal. Dosövervakningen ska ske i sådan utsträckning att det går att visa att personalen är placerad i rätt kategori. Av rutinerna ska det framgå hur ofta och på vilken personal ögonoch handdosmätningar ska utföras. Det ska även framgå av rutinerna att sjukhusfysiker har varit med om att utforma kontrollerna av personalstråldoser. Skäl för föreläggandepunkt 32 Av 4 kap. 2 sista stycket SSMFS 2008:51 framgår att för arbetstagare i kategori B ska dosövervakning ske i sådan utsträckning att det går att visa att placeringen i kategori B är korrekt. Av 5 kap. 7 samma föreskrift framgår vidare att om arbetets natur är sådan att särskilt stora doser till ögats lins, extremiteter eller hud kan befaras, ska delkroppsmätning utföras. Av 7 sista stycket 10 SSMFS 2008:31 framgår att sjukhusfysiker ska svara för utformning av rutiner för kontroll av personalstråldoser. Se avsnitt 6.6.3 punkterna 1, 2 och 4 i Inspektionsrapport Region Gotland.
Sida 11 (13) Föreläggandepunkt 33 Region Gotland ska ta fram skriftliga instruktioner som beskriver vilka åtgärder som ska vidtas för att minimera exponeringen till medföljande hjälpande personer. Skäl för föreläggandepunkt 33 Av 4 andra stycket SSMFS 2008:35 framgår att det ska finnas skriftliga instruktioner om lämpliga åtgärder i syfte att minimera exponering till hjälpande person. Hjälpande person ska informeras om undersökningen. Se avsnitt 6.6.7 punkten 1 i Inspektionsrapport Region Gotland. Ärendet SSM genomförde i juni 2013 en inspektion av delar av den verksamhet med joniserande strålning som bedrivs av Region Gotland. Observationer och iakttagelser från inspektionen redovisas i tillsynsrapport med dokumentnummer SSM2013-2306-6. Skälen för beslutet Vid inspektionen har ett antal brister konstaterats i förhållande till de krav som ställs på verksamhet med joniserande strålning i strålskyddslagen (1988:220), strålskyddsförordningen (1988:293) samt föreskrifter och villkor utfärdade av SSM. Under varje föreläggandepunkt anges de författningsbestämmelser som ligger till grund för beslutet tillsammans med en hänvisning till relevanta avsnitt i tillsynsrapporterna där de brister i efterlevnaden av dessa krav som framkommit vid inspektionen redovisas. Av 32 strålskyddslagen framgår att SSM får meddela de förelägganden som behövs i enskilda fall för att lagen, föreskrift eller villkor som har meddelats med stöd av lagen ska efterlevas. Hur beslutet överklagas I bilaga 1 beskrivs hur detta beslut kan överklagas. Bifogat finns ett delgivningskvitto som snarast ska skrivas under och skickas till SSM. I detta ärende har enhetschefen Torsten Cederlund beslutat. Inspektören Carl Bladh- Johansson har varit föredragande. I den slutliga handläggningen har också verksjuristen Martin Henrysson, inspektörerna Anders Frank, Camilla Larsson och Lena Thorsson deltagit.
Sida 12 (13) STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN Torsten Cederlund Carl Bladh-Johansson Bilagor: 1. Hur ett beslut överklagas 2. Inspektionsrapport Region Gotland, SSM2013-2306-6 Kopia till: Jerker Edén Strindberg, Region Gotlands kontaktperson gentemot SSM
Sida 13 (13) Bilaga 1 Hur ett beslut överklagas Strålsäkerhetsmyndighetens beslut kan överklagas till Förvaltningsrätten i Stockholm. Överklagandet ska vara skriftligt och ges in till Strålsäkerhetsmyndigheten, 171 16 Stockholm. Besöksadress: Solna strandväg 96, Stockholm. I överklagandet ska anges beslutets diarienummer, hur beslutet ska ändras och skälen för ändringen. Överklagandet ska ha kommit in till Strålsäkerhetsmyndigheten inom tre veckor från det att ni fick del av beslutet, annars kan överklagandet inte prövas. Strålsäkerhetsmyndigheten överlämnar överklagandet till Förvaltningsrätten i Stockholm för prövning om inte Strålsäkerhetsmyndigheten själv ändrar beslutet på det sätt ni har begärt.