Föreläggande efter inspektion

Transkript

1 BESLUT Södersjukhuset AB Sjukhusbacken Stockholm Handläggare: Richard Odh Telefon: Vår referens: SSM Er referens: Objekt: Södersjukhuset AB Föreläggande efter inspektion Strålsäkerhetsmyndighetens beslut Strålsäkerhetsmyndigheten (SSM) förelägger Södersjukhuset AB att vidta de åtgärder som framgår av nedanstående föreläggandepunkter och att till SSM redovisa vilka åtgärder som vidtagits tillsammans med en beskrivning av hur de tillämpas i verksamheterna och exempel på detta. Föreläggandepunkterna ska åtgärdas och redovisas till SSM senast Föreläggandepunkt 1 Södersjukhuset AB ska ta fram och dokumentera en avfallsplan som beskriver hur radioaktivt avfall hanteras för samtliga isotoper och aktivitetmängder som används i verksamheten. Skäl till föreläggandepunkt 1 Av 4 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2010:2) om hantering av radioaktivt avfall och utsläpp från verksamhet med öppna strålkällor framgår att verksamhetsutövaren ska upprätta en avfallsplan som beskriver det radioaktiva avfall som uppkommer, utsläppen och det slutliga omhändertagandet av avfallet. Se inspektionsrapporten avsnitt punkt 1 om Radioaktivt avfall. Föreläggandepunkt 2 Södersjukhuset AB ska ta fram och dokumentera en organisationsplan för hur utbildning av berörd personal i strålskydd, metodik och handhavande är upplagd. Av dokumentationen ska det framgå vilka utbildningsmoment olika personalkategorier måste ha gått igenom för att få utföra ett visst arbete. Skäl till föreläggandepunkt 2 Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE Stockholm Tel: E-post: registrator@ssm.se Solna strandväg 96 Fax: Webb: stralsakerhetsmyndigheten.se

2 Sida 2 (5) Av 13 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:35) om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning framgår att verksamhetsutövaren ska ta fram och dokumentera en organisationsplan för hur utbildning av berörd personal i strålskydd, metodik och handhavande av utrustning är upplagd. Av 6 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:34) om nukleärmedicin framgår att verksamhetsutövarens kvalitetssäkringsprogram ska beskriva vilka utbildningsmoment olika personalkategorier måste ha gått igenom för att få utföra ett visst arbete. Se inspektionsrapporten avsnitt Rutiner för utbildning. Föreläggandepunkt 3 Södersjukhuset AB ska utveckla och dokumentera rutiner för att mäta och beräkna stråldoser till patient och personal vid oplanerade händelser med öppna strålkällor. Skäl till föreläggandepunkt 3 Av 7 3 punkten SSMFS 2008:34 framgår att det ska finnas en skriftlig beredskapsplan som omfattar åtgärder i syfte att mildra de skadliga effekterna om en feladministrering sker. Se inspektionsrapporten avsnitt Metodbeskrivningar. Föreläggandepunkt 4 Södersjukhuset AB ska revidera den aktuella planen för kategoriindelning av personal så att den beaktar sannolikheten för doser från oplanerade händelser. Skäl till föreläggandepunkt 4 Av 4 kap 1 och 2 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:51) om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning framgår att tillståndshavaren ska kategoriindela arbetstagare i kategori A eller B. I bedömningen ska ingå sannolikheten för misstag eller olyckor som kan medföra stråldoser även i sådan verksamhet som normalt inte ger stora doser. Se inspektionsrapporten avsnitt Kategoriindelning av arbetstagare. Ärendet SSM genomförde den 15 december 2011 en inspektion av nuklearmedicinverksamheten vid Södersjukhuset AB efter ett missöde då två personer, en patient och en anställd på Fysiologiska kliniken kontaminerades i samband med en injicering.

3 Sida 3 (5) Skälen för beslutet Vid inspektionen konstaterades att verksamheten har brister i förhållande till de krav som ställs på verksamhet med joniserande strålning i strålskyddslagen, strålskyddsförordningen samt föreskrifter utfärdade av SSM. För varje föreläggandepunkt anges här de författningsbestämmelser som ligger till grund för beslutet tillsammans med en hänvisning till relevanta avsnitt i inspektionsrapporterna, där de brister i efterlevnaden av dessa krav som framkommit vid inspektionen redovisas. Av 32 strålskyddslagen framgår att SSM får meddela de förelägganden som behövs i enskilda fall för att lag, eller föreskrift eller villkor som har meddelats med stöd av lagen ska efterlevas. Hur ett beslut överklagas Hur beslutet överklagas, se bilaga Beslut i detta ärende har fattats av enhetschefen Torsten Cederlund. I ärendets slutliga handläggning har verksjuristen Johan Strandman samt inspektörerna Sven Richter och Richard Odh deltagit, den sistnämnde föredragande. STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN Torsten Cederlund Richard Odh

4 Sida 4 (5) Bilagor: 1. Hur man överklagar 2. Tillsynsrapport, SSM Kopia till: Cecilia Lundmark

5 Sida 5 (5) Bilaga Hur ett beslut överklagas Strålsäkerhetsmyndighetens beslut kan överklagas hos Förvaltningsrätten i Stockholm. Överklagandet ska göras skriftligt och inges till Strålsäkerhetsmyndigheten, Stockholm. Besöksadress: Solna strandväg 96, Stockholm. Ange i skrivelsen beslutets diarienummer, vilken ändring ni vill ha i beslutet samt skälen till ändringen. Överklagandet ska ha inkommit till Strålsäkerhetsmyndigheten inom tre veckor från det att ni fick del av beslutet, annars kan överklagandet inte prövas. Strålsäkerhetsmyndigheten sänder överklagandet vidare till Förvaltningsrätten i Stockholm för prövning om inte Strålsäkerhetsmyndigheten själv ändrar beslutet på det sätt ni har begärt.