ÅRSREDOVISNING 2009 REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA Postadress Besöksadress Telefon Fax E-post Hemsida Box 1964 Drottninggatan 4 018-4717400 018-4717410 registrator@uppsala.epn.se www.epn.se 751 49 Uppsala
1 RESULTATREDOVISNING Inledning Uppgifter Den 1 januari 2004 trädde lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor i kraft. Syftet med lagen är bl.a. att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Med ikraftträdande den 1 juni 2008 genomfördes vissa ändringar i lagen (SFS 2008:192). Lagen ska tillämpas på forskning som innebär ett fysiskt ingrepp på en forskningsperson eller på en avliden människa. Lagen gäller även för forskning som utförs enligt en metod som syftar till att påverka en människa fysiskt eller psykiskt eller som innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen fysiskt eller psykiskt. Forskning som avser studier på biologiskt material som tagits från en levande eller avliden människa och som kan härledas till denna människa faller också inom lagens tillämpningsområde. Slutligen är lagen tilllämplig på forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter enligt 13 personuppgiftslagen (1998:204) eller personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden enligt 21 personuppgiftslagen. Den forskning som lagen omfattar får bara utföras om den har godkänts vid en etikprövning. Uppgiften att göra den prövningen ligger på regionala nämnder för forskningsetik. Det finns sex regionala nämnder belägna i Göteborg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå och Uppsala. Varje nämnd har ett eget upptagningsområde. Den nämnd som har prövat en ursprunglig ansökan ska även pröva en ansökan som avser en ändring av ett godkännande. Nämnderna har också till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. En regional nämnd har vidare möjlighet att lämna ett rådgivande yttrande över forskning som avser människor i de fall forskningen inte omfattas av lagen om etikprövning av forskning som avser människor. Nämnden får även lämna rådgivande yttranden över arbeten som utförs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå. Lagen är bara tillämplig på forskning som ska utföras i Sverige. En regional nämnds beslut kan överklagas till Centrala etikprövningsnämnden. De regionala nämnderna har rätt att ta ut ersättning för prövningen. En ansökan som avser forskning där endast en forskningshuvudman deltar eller endast innefattar behandling av personuppgifter kostar 5 000 kr. Om ansökan avser forskning där mer än en forskningshuvudman deltar eller avser forskning som gäller klinisk läkemedelsprövning är avgiften 16 000 kr. För en ansökan om ändring av ett godkännande får sökanden betala 2 000 kr. Organisation Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala är indelad i tre avdelningar, varav två avdelningar prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning och en avdelning prövar ansökningar som avser övrig forskning. Varje avdelning består av ordförande och femton övriga ledamöter. Varje ledamot har en personlig ersättare. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Ordföranden och ersättare
2 för ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. Två ledamöter med vetenskaplig kompetens är utsedda till vetenskapliga sekreterare i respektive avdelning. Ledningen av nämnden utövas av nämndledningen som utgörs av ordförandena för nämndens avdelningar. En av dessa ansvarar för den administrativa ledningen av nämnden och för ordet vid sammanträde med nämndledningen. Nämnden har sitt kansli vid Uppsala universitet som tillhandahåller kansliresurser. För nämndens ekonomiadministration svarar Kammarkollegiet. Nämnden har således ingen anställd personal. Nämndens upptagningsområde är Uppsala-, Värmlands-, Örebro-, Västmanlands-, Dalarnas- samt Gävleborgs län med följande statliga universitet och högskolor: Uppsala universitet, Karlstads universitet, Örebro universitet, Högskolan Dalarna, Högskolan Gävle, Mälardalens högskola samt Sveriges lantbruksuniversitet. Avdelningarna har använt sig av den i 27 tredje stycket etikprövningslagen angivna möjligheten att delegera vissa ärenden. Således har avdelningarna lämnat över åt ordförande och de vetenskapliga sekreterarna att pröva ansökningar som avser ändring av ett godkännande. Avdelningarna har också uppdragit åt ordförande och vetenskaplig sekreterare att avgöra ärenden av enklare beskaffenhet där avdelningen vid sammanträde begärt komplettering. Verksamhetsmål Som har angetts i det föregående har etikprövningsnämnderna till uppgift att pröva ansökningar om etikprövning enligt etikprövningslagen. Enligt det av regeringen i regleringsbrevet angivna målet ska nämndernas verksamhet bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Också i etikprövningslagen finns bestämmelser om utgångspunkter för etikprövningen. Forskning får godkännas bara om den kan utföras med respekt för människovärdet (7 ). Mänskliga rättigheter och grundläggande friheter ska alltid beaktas vid etikprövningen samtidigt som hänsyn ska tas till intresset av att ny kunskap kan utvecklas genom forskning. Människors välfärd ska ges företräde framför samhället och vetenskapens behov (8 ). Forskning får godkännas bara om de risker som den kan medföra för forskningspersonens hälsa, säkerhet och personlig integritet uppvägs av dess vetenskapliga värde (9 ). Forskning får inte godkännas, om det förväntade resultatet kan uppnås på ett sätt som innebär mindre risker för forskningspersoners hälsa, säkerhet och personliga integritet (10 ). Forskning får godkännas bara om den ska utföras av eller under överinseende av en forskare som har den vetenskapliga kompetens som behövs (11 ). Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt. Enligt föreskrift i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor ska ärenden som gäller klinisk läkemedelsprövning avgöras inom 60 dagar. Vidare föreskrivs i förordningen att handläggningstiden inte bör överstiga 35 dagar för ärenden om ändring av godkännande och 60 dagar för övriga ärenden. Verksamheten Inledning Etikprövningsnämnden startade verksamheten den 1 januari 2004. Ledamöter och ersättare utses av regeringen för en treårsperiod. På nämndens kansli arbetar tre administrativa sekreterare.
3 Antalet inkomna ärenden under åren 2007-2008 var som framgår av tabell 1 635 respektive 661 och under år 2009 var antalet 723. Antalet ärenden har således under 2009 ökat med ca 9 procent jämfört med 2008. Det totala antalet inkomna ärenden är dock inte tillräckligt stort för att avgifterna ska täcka kostnaderna. Intäkterna var under åren 2007 och 2008, 3 570 respektive 3 607 tkr. Under år 2009 var intäkten av avgifter 3 929 tkr medan kostnaderna uppgick till 5 359 tkr. I den promemoria som låg till grund för nämndens organisation antogs antalet ärenden bli 1 050 årligen och intäkterna uppskattades uppgå till 6 600 tkr årligen. Nämndens bedömning är att antalet ärenden kommer att stiga men att ökningen inte kommer att bli dramatisk. Avgiftsintäkterna kommer därför även under ett antal år framöver att bli mindre än vad som antogs i förslaget till organisation. Nämnden tog år 2006 i bruk en förbättrad version av det år 2004 införda datoriserade registreringssystemet. Det nya systemet har uppgraderats fortlöpande. Systemet tillgodoser kravet på återrapportering och ger hög kvalitet.
4 Ärendeutveckling Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden Kategori 1 År 2007 År 2008 År 2009 Ink Avg 2 Balans Ink Avg 2 Balans Ink Avg 2 Balans A 216 220 24 251 237 38 283 262 59 B 34 30 5 27 26 6 49 43 12 C 19 23 1 28 25 4 25 25 4 D 13 8 6 22 26 2 13 13 2 E 73 76 5 69 65 9 56 59 6 F 280 266 16 264 256 24 297 305 16 Samtliga 635 623 57 661 635 83 723 707 99 1 A = en forskningshuvudman. B = mer än en forskningshuvudman. C = mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen. D = behandling av personuppgifter. E = klinisk läkemedelsprövning. F = ändring. 2 Inklusive ingående balans. Tabell 2. Antal inkomna ärenden fördelade på månad År Kategori 1 Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Totalt A 27 29 20 18 17 22 11 5 22 10 22 13 216 2 B 2 2 1 3 3 1 0 7 2 2 9 2 34 0 C 2 2 1 3 2 1 2 1 2 0 3 0 19 0 D 0 0 0 0 1 1 0 1 2 2 3 3 13 7 E 6 5 8 2 5 7 4 5 5 7 11 8 73 F 20 23 29 29 27 35 18 22 9 21 23 24 280 Samtliga 57 61 59 55 55 67 35 41 42 42 71 50 635 A 14 22 26 24 26 16 17 17 25 21 23 20 251 2 B 2 2 5 3 2 2 2 1 1 3 3 1 27 0 C 1 1 2 5 1 4 2 3 4 1 1 3 28 0 D 2 0 3 2 3 6 0 0 1 1 2 2 22 8 E 9 6 4 4 2 9 5 1 5 13 9 2 69 F 22 23 25 30 25 30 9 7 28 25 18 22 264 Samtliga 50 54 65 68 59 67 35 29 64 64 56 50 661 A 21 26 33 20 18 16 25 14 19 30 31 30 283 2 B 6 5 7 4 1 3 6 1 3 5 3 5 49 0 C 1 3 4 0 2 2 2 1 1 4 2 3 25 0 D 0 1 0 2 1 4 1 0 1 1 2 0 13 9 E 0 5 7 7 5 5 6 4 8 4 4 1 56 F 14 28 23 17 20 35 22 23 33 31 20 31 297 Samtliga 42 68 74 50 47 65 62 43 65 75 62 70 723 1 A = en forskningshuvudman. B = mer än en forskningshuvudman. C = mer än forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen. D = behandling av personuppgifter. E = klinisk läkemedelsprövning. F = ändring
5 Tabell 3. Antal inkomna ärenden, avseende medicinsk forskning, fördelade på månad År Kategori Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Totalt A 19 20 30 15 15 15 21 10 16 25 25 23 234 2 B 6 5 7 4 1 3 6 1 3 5 3 5 49 0 C 1 2 4 0 1 2 2 1 0 3 1 1 18 0 D 0 1 0 0 1 4 1 0 1 1 1 0 10 9 E 0 5 7 7 5 5 6 4 8 4 4 1 56 F 14 28 22 17 19 34 22 22 31 29 20 31 289 Samtliga 40 61 70 43 42 63 58 38 59 67 54 61 656 1 A = en forskningshuvudman. B = mer än en forskningshuvudman. C = mer än forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen. D = behandling av personuppgifter. E = klinisk läkemedelsprövning. F = ändring. Tabell 4. Antal inkomna ärenden, avseende övrig forskning, fördelade på månad År Kategori Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Totalt A 2 6 3 5 3 1 4 4 3 5 6 7 49 2 B 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 C 0 1 0 0 1 0 0 0 1 1 1 2 7 0 D 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 1 0 3 9 E 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 F 0 0 1 0 1 1 0 1 2 2 0 0 8 Samtliga 2 7 4 7 5 2 4 5 6 8 8 9 67 1 A = en forskningshuvudman. B = mer än en forskningshuvudman. C = mer än forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen. D = behandling av personuppgifter. E = klinisk läkemedelsprövning. F = ändring. Tabell 5. Genomsnittlig handläggningstid i dagar 1 Kategori År 2007 År 2008 År 2009 A. En forskningshuvudman 27 23 26 B. Mer än en forskningshuvudman 27 26 22 C. Mer än en forskningshuvudman men där samtliga 30 26 27 forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen. D. Behandling av personuppgifter 29 24 22 E. Klinisk läkemedelsprövning 29 28 26 F. Ändring 12 11 11 Samtliga kategorier 26 23 22 1 Handläggningstiden räknas från dagen när en ansökan är komplett dvs när alla nödvändiga handlingar kommit in till nämnden och ansökningsavgiften bokförts på nämndens PlusGirokonto till dagen för nämndens beslut, dvs. i fråga om ärenden som avgörs vid sammanträde dagen för sammanträdet.
6 Tabell 6. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till Centrala etikprövningsnämnden Kategori År 2007 År 2008 År 2009 Övkl Övl Övkl Övl Övkl Övl En forskningshuvudman 4 0 4 1 3 1 Mer än en forskningshuvudman 0 0 1 0 1 0 Mer än en forskningshuvudman men där 0 0 0 0 1 0 samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen Behandling av personuppgifter 0 0 0 0 0 0 Klinisk läkemedelsprövning 0 0 2 0 0 0 Ändring 0 0 0 0 0 0 Samtliga kategorier 4 0 7 1 5 1 Tabell 7. Antal sammanträden Avdelning År 2006 År 2007 År 2008 År 2009 1 1 12 12 12 11 2 1 11 11 11 12 3 2 8 7 8 9 Sammansatt sommaravdelning 1 1 1 1 1 Totalt 32 31 32 33 1 Medicinsk forskning. 2 Övrig forskning Ekonomi Mål Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men skall finansieras med avgifter. Avgifterna skall beräknas så att full kostnadstäckning uppnås. Det ekonomiska utfallet redovisas i följande tabeller Tabell 8 Avgiftsbelagd verksamhet, tkr Inkomsttitel 2559 Ack.resultat t.o.m.2007 Resultat 2008 Intäkter 2009 Kostnad 2009 Resultat 2009 Ack.resultat t.o.m. 2009 Budget enligt regleringsbrev -4 267-1 397 7 001 7 001 0-5 664 Utfall enligt resultaträkning -4 267-1041 3 929 5 359-1 430-6 738 Kommentar till tabellen I regleringsbrev för regionala etikprövningsnämnder anges en beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet totalt för samtliga regionala nämnder. Budgeten för intäkter och kostnader 2009 har fördelats procentuellt i proportion till nämndens tilldelade anslagsbelopp. De kostnader som redovisas ovan är totala kostnader.
7 Tabell 9. Avgiftsinkomster i tkr Kategori År 2007 År 2008 År 2009 En forskningshuvudman 1080 1255 1415 Mer än en forskningshuvudman 544 432 784 Mer än en forskningshuvudman men där samtliga 95 140 125 forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen. Behandling av personuppgifter 65 110 65 Klinisk läkemedelsprövning 1168 1104 896 Ändring 560 528 594 Totalt 3512 3459 3879 Avgiftsinkomster enligt resultaträkning 3570 3607 3929 Kommentar till tabellen Avgiftsinkomsterna redovisas för de ärenden som kommit in under år 2009 beloppet avviker därför mot avgiftsinkomsterna i resultaträkningen. Skillnaden beror dels på att avgiften för ärenden som registrerats år 2008 betalats först år 2009, dels på att avgiften för ärenden som kommit in år 2009 inte var betald vid årets utgång, dels på att det finns avgiftsinkomster i resultaträkningen som har betalats i förskott under år 2009 och således inte har ett ärende att redovisas mot. Tabell 10. Kostnad per avgjort ärende i kr Ärenden År 2007 År 2008 År 2009 Medicinsk forskning 8 815 8 200 8 495 Övrig forskning 12 631 12 264 12 481 Ändringsärenden 5 910 5 409 5 799 Kommentar till tabellen Om antalet ledamöter vid varje sammanträde antas vara femton kostar varje sammanträde i sammanträdesarvoden, inkl. avgifter, 29 tkr. Varje ärende kostar i föredragandearvode, inkl. avgifter, 750 kr. År 2007 höll de medicinska avdelningarna 24 sammanträden och avgjorde 323 ärenden. I sammanträdes- och föredragandearvoden betalades under året ut 938 tkr som fördelat per ärende blir 2 905 kr. Avdelningen för övrig forskning höll 7 sammanträden och avgjorde 34 ärenden. Sammanträdes- och föredragandearvoden uppgick till 228 tkr eller per ärende 6 721 kr. Antalet avgjorda ändringsärenden uppgick till 266. Nämndens kostnader uppgick totalt till 4 850 tkr. Minskas denna kostnad med (938 + 228) återstår 3 682 tkr som fördelat på samtliga 623 avgjorda ärenden ger en kostnad per ärende om 5 910 kr. Det innebär att ett medicinskt ärende kostade (2 905+5 910 =) 8 815 kr och att ett ärende avseende övrig forskning kostade (6 721+5 910=) 12 631. Ett ändringsärende kostade 5 910 kr. År 2008 höll de medicinska avdelningarna 24 sammanträden och avgjorde 341 ärenden. Avdelningen för övrig forskning sammanträdde vid 8 tillfällen och avgjorde 38 ärenden. Antalet avgjorda ändringsärenden uppgick till 256. Nämndens kostnader uppgick till 4 648 tkr. Samma beräkningssätt som ovan ger de siffror som framgår av tabellen.
8 År 2009 höll de medicinska avdelningarna 24 sammanträden och avgjorde 358 ärenden. Avdelningen för övrig forskning sammanträdde vid 9 tillfällen och avgjorde 44 ärenden. Antalet ändringsärenden uppgick till 305 stycken. Nämndens kostnader uppgick till 5 359 tkr. Samma beräkningssätt som ovan ger de siffror som framgår av tabellen. Utbildningsbidrag Till nämnden har i oktober och december 2004 utbetalats 1,65 milj. kr för utbildning och uppbyggande av infrastruktur. Av beloppet återstår 820 tkr. Under år 2009 förbrukades 133 tkr. Kostnader för nämndens kansli och drift. Enligt av regeringen beslutad förordning svarar Uppsala universitet för nämndens kansliresurser. En överenskommelse om detta har träffats mellan universitetet och nämnden. Överenskommelsen gäller tills vidare men ersättningsnivån fastställs årligen efter förhandlingar. Ersättning ska enligt överenskommelsen utbetalas mot faktura kvartalsvis i förskott. Ersättningen för år 2009 uppgick till 3 004 tkr. Samverkan Nämnden har samverkat med Vetenskapsrådet genom den särskilda referensgrupp som rådet satt samman med representanter från varje regional etikprövningsnämnd samt företrädare för Centrala etikprövningsnämnden och rådet. Uppsalanämnden representeras av en ordförande, två vetenskaplig sekreterare samt en ledamot från medicinsk avdelning. De administrativt ansvariga ordförandena för de regionala nämnderna och en administrativ sekreterare från varje nämnd har träffats i Stockholm den 15 januari för diskussion om gemensamma frågor. Den 21-22 september anordnade Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg det årliga nationella mötet för de regionala nämndernas ordförande, deras ersättare, vetenskapliga sekreterare och administrativa sekreterare samt representanter för Centrala etikprövningsnämnden med föreläsningar kring frågor som bedömdes ha ett allmänt intresse. Den 23 september hölls även det årliga ordförandemötet för de regionala nämnderna där även en administrativ sekreterare från varje nämnd deltog. De administrativa sekreterarna från alla etiknämnderna har årliga möten där gemensamma frågor tas upp. Årets möte hölls den 24 april i Linköping. Övrigt Nämnden har tillsammans med Centrala etikprövningsnämnden och de andra regionala etikprövningsnämnderna en hemsida, www.epn.se, som bl.a. innehåller aktuella författningar, ansökningsblanketten, Vägledning till ansökan, Forskningspersonsinformation och uppgifter om sammanträdestider.
9 För att tillgodogöra avnämarnas krav på snabb handläggning lägger nämnden ut sammanträdesprotokollen på hemsidan. Protokollen ligger ute i två månader och tas därefter bort. Resultat i förhållande till de uppställda målen Nämnden vill inledningsvis peka på att det i 1 etikprövningslagen lyfts fram att syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Som har redovisats ovan innehåller lagen ett antal föreskrifter om utgångspunkter för etikprövningen som alla fokuserar på säkerheten för forskningspersonerna och som nämnderna måste iaktta. Att forskning håller hög etisk kvalitet garanteras av sammansättningen av nämndens avdelningar. Ordföranden i varje avdelning har lång erfarenhet som domare på hög nivå och är därmed väl skickad att tillämpa de bestämmelser som ligger till grund för etikprövningen. De tio ledamöterna med vetenskaplig kompetens är samtliga disputerade och har egen erfarenhet av forskning. Genom sina olika specialiteter (se Bilaga med förteckning över ledamöter) ger de nämnden en kompetens som spänner över många områden inom den forskning som nämnden har att pröva. Flertalet av de ledamöter som företräder allmänna intressen har lång erfarenhet av arbete i politiska beslutsorgan. Ledamöter i avdelningarna kommer från nämndens hela geografiska upptagningsområde och bistår med erfarenheter från de regionala förhållanden som råder. Sammantaget har nämnderna en sammansättning som skapar goda förutsättningar för högkvalitativa avgöranden. Nämnden kontrollerar alltid att ansökningen är underskriven av en behörig företrädare för forskningshuvudmannen och att det finns intyg om att det avsatts resurser för det aktuella projektet. Nämnden försäkrar sig också om att den ansvarige forskaren har utbildning för att genomföra projektet och om så inte är fallet att det finns en handledare med forskarkompetens. Dessa åtgärder bidrar till forskningspersonernas säkerhet och innebär också en minskad risk för att något går snett och utlöser ett skadeståndsansvar för forskningshuvudmannen. Ett annan betydelsefull del av etikprövningen är granskningen av forskningspersonsinformationen och samtyckesblanketterna. I den delen har de ledamöter som företräder allmänna intressen en viktig funktion genom att de har större möjligheter än fackmännen att se det ur forskningspersonens synvinkel. Härigenom nås en ökad säkerhet för att forskningspersonen får en tydlig information, avfattad på ett för en lekman begripligt språk, om syftet med forskningen, om de metoder som kommer att användas, om de risker som forskningen kan medföra och om att deltagandet i forskningen är frivilligt och när som hest kan avbrytas utan förklaring och utan att det påverkar forskningspersonens omhändertagande i övrigt. Det bör också framhållas att nämnderna är noga med att kontrollera att det finns informerade samtycken till behandling av känsliga personuppgifter och till förvaring av biologiskt material i biobank. Slutligen bör nämnas att nämnden i en inte obetydlig omfattning begär att sökanden ska komplettera sin ansökan. Inte sällan gäller kompletteringen brister i redovisning-
10 en av de forskningsetiska överväganden där sökanden ska identifiera och precisera vilka etiska problem t.ex. risk-nytta som kan uppstå inom eller genom projektet och som är en viktig del för nämndens etiska bedömning. Nämnden vill vidare peka på att nämnden har ett väl fungerande datasystem som bidrar till en hög effektivitet. Det uppställda kravet beträffande handläggningstider har uppfyllts förutom i fyra ärenden där handläggningstiden på 60 dagar överskridits. Tre av ärendena krävde omfattande kompletteringar och behandlades på två sammanträden. Ett ärende fick uppskjutas i två månader till följd av inställt sammanträde. Handläggningstiden på 60 dagar har inte överskridits vad gäller klinisk läkemedelsprövning. I ärenden om ändring har den rekommenderade handläggningstiden om 35 dagar överskridits i tre ärenden. I två av fallen har ändringarna varit betydande varför ansökningarna behandlats på sammanträde. I ett fall har den inbetalda avgiften ej kunnat härledas till insänd ändringsansökan då sökanden inte uppgivit avsändare. Den genomsnittliga handläggningstiden ligger dock långt under de fastlagda maximitiderna. I fråga om det ekonomiska målet tvingas nämnden än en gång konstatera att avgiftsinkomsterna inte täcker verksamhetens kostnader. Förutom en höjning av ansökningsavgiften, vilket nämnden anser vara en fråga för regeringen, ser nämnden inte någon annan möjlighet att nå full kostnadstäckning än att ställa in sammanträden. En sådan lösning skulle förlänga handläggningstiderna. Nämnden har under året gjort besparingar genom att, vid låg ärendetillströmning, ställa in sammanträden i avdelning för övrig forskning. Nämnden saknar möjligheter att mer i detalj bedöma om dess prövning sker på ett samhällsekonomiskt effektivt sätt. Nämnden är dock av den uppfattningen att de resurser som nämnden förfogar över har använts på ett effektivt sätt. Sett ur ett annat perspektiv torde de korta handläggningstiderna bidra till att Sverige ses som ett attraktivt land att förlägga forskning till och på så sätt bidrar nämndens verksamhet till samhällsekonomiska vinster. Sammanfattningsvis anser nämnden att den har uppfyllt målen för verksamheten.
11 RESULTATRÄKNING (tkr) Not 2009 2008 Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag 1 5 213 4 513 Intäkter av avgifter och andra ersättningar 2 2 1 Intäkter av bidrag 133 42 Finansiella intäkter 3 11 81 Summa 5 359 4 636 Verksamhetens kostnader Kostnader för personal 4-1 552-1 355 Kostnader för lokaler -23-16 Övriga driftkostnader 5-3 784-3 277 Summa -5 359-4 648 Verksamhetsutfall 0-12 Uppbördsverksamhet Intäkter av avgifter m.m. samt andra intäkter som inte disponeras av myndigheten 3 929 3 607 Medel som tillförts statsbudgeten från uppbördsverksamhet -3 929-3 607 Saldo 0 0 Årets kapitalförändring 6 0-12
12 BALANSRÄKNING (tkr) Not 2009-12-31 2008-12-31 TILLGÅNGAR Fordringar Fordringar hos andra myndigheter 15 54 Summa 15 54 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 21 27 Summa 21 27 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 7-178 -816 Summa -178-816 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 1 463 1 941 Summa 1 463 1 941 SUMMA TILLGÅNGAR 1 321 1 206 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Balanserad kapitalförändring 8 0-48 Kapitalförändring enligt resultaträkningen 0-12 Summa 0-60 Skulder m.m. Skulder till andra myndigheter 173 89 Leverantörsskulder 25 36 Övriga skulder 104 107 Summa 302 232 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 199 81 Oförbrukade bidrag 9 820 953 Summa 1 019 1 034 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 1 321 1 206
13 ANSLAGSREDOVISNING Redovisning mot anslag Anslag Ing. över- Årets till- Utnyttjad Indrag- Totalt Utgifter Utgående (tkr) förings- delning del av ning disponi- överbelopp enl. regl. medgivet belt föringsbrev överskri- belopp belopp Not dande Uo 16 3:9 Ramanslag Regionala etikprövningsnämnder ap. 6 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala (ram) 10 821 5 296-725 5 391-5 213 178 Uo 26 1:4 Ramanslag Övergångseffekter av kostnadsmässig avräkning ap. 138 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala (ram) 11 60 60-60 0 Summa 821 5 296 60-725 5 451-5 273 178 Redovisning mot inkomsttitel Inkomsttitel Beräknat (tkr) Not belopp Inkomster 2559 Avgifter för etikprövning av 12 7 001 3 929 forskning Summa 7 001 3 929
14 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. TILLÄGGSUPPLYSNINGAR Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Övergång till kostnadsmässig anslagsavräkning De nya reglerna om kostnadsmässig anslagsavräkning från och med den 1 januari 2009 innebär att kostnader, inte utgifter, avräknas anslag. För att anslagsmässigt hantera periodiseringar som gjordes i årsbokslutet 2008 har myndigheten fått en anslagspost under det särskilda anslaget Uo 26 1:4, Övergångseffekter av kostnadsmässig avräkning. Dessa periodiseringar, 60 tkr, har inte påverkat resultaträkningen under år 2009, utan bokförts direkt mellan posten Balanserad kapitalförändring och det särskilda anslaget. Upplysningar av väsentlig betydelse Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Uppsala Universitet) vilka fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret ej är aktuellt. Värderingsprinciper Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp som de efter individuell prövning beräknas bli betalda. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp.
15 Ersättningar och andra förmåner Nämndledning / andra styrelseuppdrag Ersättning Erik Lempert 61 Ordförande med ansvar för den administrativa ledningen av nämnden Leif Gäverth 20 Ersättare Jerry Eriksson 45 Ordförande i en avdelning Karin Göransson 20 Ersättare Kristina Boutz 43 Ordförande i en avdelning Erik Göransson 21 Ersättare Ledamot Jordbruksverkets Försöksdjursråd Ordförande Uppsala djurförsöksetiska nämnd Vice ordförande Övervakningsnämnden i Uppsala Anställdas sjukfrånvaro Kanslipersonalen som arbetar vid de regionala etikprövningsnämnderna är inte anställda av nämnderna utan av respektive nämnds värdmyndighet. Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro.
16 Noter (tkr) Resultaträkning 2009 2008 Not 1 Intäkter av anslag Intäkter av anslag 5 213 4 513 Summa 5 213 4 513 Summa "Intäkter av anslag" (5 213 tkr) skiljer sig från summa "Utgifter" (5 273 tkr) på anslagen Uo 16 3:9 ap. 6 och Uo 26 1:4 ap. 138. Skillnaden (60 tkr) beror på total övergångseffekt med anledning av införande av kostnadsmässig anslagsavräkning (-60 tkr). Denna post har belastat anslagen, men inte bokförts som kostnad i resultaträkningen. Not 2 Intäkter av avgifter och andra ersättningar Övriga intäkter av avgifter och andra ersättningar 2 1 Summa 2 1 Not 3 Finansiella intäkter Ränteintäkter räntekonto i Riksgäldskontoret 11 81 Summa 11 81 Not 4 Kostnader för personal Lönekostnader (exkl arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) 1 207 1 025 Övriga kostnader för personal 345 330 Summa 1 552 1 355 Not 5 Övriga driftkostnader Kostnader för nämndens kansli 3 004 2 574 Övriga driftkostnader 779 703 Summa 3 784 3 277 Not 6 Årets kapitalförändring Periodiseringsdifferenser 0-12 Summa 0-12 Periodiseringar anslagsavräknas fr.o.m. år 2009, därför uppstår inga periodiseringsdifferenser under kapitalförändring. Balansräkning 2009-12-31 2008-12-31 Not 7 Avräkning med statsverket Uppbörd
17 Ingående balans 5 132 Redovisat mot inkomsttitel -3 929-3 607 Uppbördsmedel som betalats till icke-räntebärande flöde 3 924 3 480 Fordringar/Skulder avseende Uppbörd 0 5 Anslag i räntebärande flöde Ingående balans -821-673 Redovisat mot anslag 5 273 4 513 Anslagsmedel som tillförts räntekonto -5 356-5 179 Återbetalning av anslagsmedel 725 519 Skulder avseende anslag i räntebärande flöde -178-821 Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto i Riksbanken Inbetalningar i icke räntebärande flöde 4 130 3 727 Utbetalningar i icke räntebärande flöde -207-247 Betalningar hänförbara till anslag och inkomsttitlar -3 924-3 480 Saldo 0 0 Övriga fordringar /skulder på statens centralkonto i Riksbanken 0 0 Summa Avräkning med statsverket -178-816 Not 8 Balanserad kapitalförändring Ingående balans -48 Kapitalförändring enligt resultaträkningen 2008-12 - avgår övergångseffekter kostnadsmässig anslagsavräkning 60 Periodiseringsdifferenser 0-48 Summa 0-48 Not 9 Oförbrukade bidrag Bidrag som erhållits från annan statlig myndighet 820 953 Summa 820 953 Anslagsredovisning Not 10 Uo 16 3:9 ap. 6 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala (ram) Enligt regeringsbeslutet 2009-05-28, dnr Fi2009/4428, har Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala gjort en indragning av anslagsmedel med 60 tkr motsvarande övergångseffekten. Indragningen har gjorts den 25 juni 2009.
18 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala får disponera 156 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning 5 179 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Enligt regleringsbrevet disponerar Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala en anslagskredit på 159 tkr. Not 11 Uo 26 1:4 ap. 138 Ramanslag Övergångseffekter av kostnadsmässig avräkning Enligt regeringsbeslutet 2009-05-28, dnr Fi2009/4428, har Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala tilldelats rätten att överskrida anslagsposten 138 under anslaget med 60 tkr. Not 12 2559 Avgifter för etikprövning av forskning I regleringsbrevet anges en beräknad budget på 42 600 tkr för samtliga regionala etikprövningsnämnder. Budgeten har fördelats procentuellt i proportion till respektive regional etikprövningsnämnds anslagsbelopp. För Uppsalas del är beloppet ca 17% av 42 600 tkr. Göteborg Linköping Lund Stockholm Umeå Uppsala Totalt 7 001 tkr 4 187 tkr 7 001 tkr 13 223 tkr 4 187 tkr 7 001 tkr 42 600 tkr
19 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER (tkr) 2009 2008 2007 2006 2005 Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämpligt Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad 505 505 505 505 505 Maximalt utnyttjad 0 0 0 0 0 Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter 11 81 68 55 44 Räntekostnader 0 0 0 0 0 Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som disponeras Övriga avgiftsintäkter 2 1 1 0 0 Avgiftsintäkter som ej disponeras Beräknat belopp enligt regleringsbrev 7 001 3 696 3 673 3 506 2 838 Avgiftsintäkter 3 929 3 607 3 570 3 530 3 260 Anslagskredit Beviljad 159 155 154 153 0 Utnyttjad 0 0 0 0 0 Anslag Ramanslag Anslagssparande 178 821 673 1 265 1 356 varav intecknat 0 0 0 0 0 Bemyndiganden Personal * Driftkostnad per årsarbetskraft * Ej tillämpligt Ej tillämpligt Ej tillämpligt Kapitalförändring** Årets 0-12 -9 69-69 Balanserad 0-48 -39-108 -39 * Myndigheten har ingen anställd personal varför uppgift om personal och driftkostnad per årsarbetskraft inte kan lämnas. ** Fr.o.m. år 2009 avräknas anslag kostnadsmässigt och därför blir årets kapitalförändring +/- 0. Balanserad kapitalförändring från 2008 har reglerats under det särskilda anslaget Uo 26 1:4 i samband med övergången till kostnadsmässig anslagsavräkning.
20 Undertecknande av årsredovisning Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Uppsala den 17 februari 2009. Erik Lempert Jerry Eriksson Kristina Boutz Ordförande avd 1 Ordförande avd 2 Ordförande avd 3 Administrativt ansvarig