ARBETSORDNING. för Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg; reviderad och beslutad den 1 december 2014

Transkript

1 ARBETSORDNING för Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg; reviderad och beslutad den 1 december Nämndens uppgifter 1. Grundläggande bestämmelser om de regionala etikprövningsnämndernas verksamhet finns i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor och förordningen (2007:1069) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder. Ytterligare bestämmelser finns i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvårdslagen m.m. 2. Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg har i enlighet med de angivna författningarna till uppgift att pröva frågor om godkännande av sådan forskning som avses i 3 5 lagen om etikprövning av forskning som avser människor, pröva frågor om godkännande enligt 2 kap. 3 lagen om biobanker i hälsooch sjukvårdslagen m.m., och lämna rådgivande yttrande bl.a. över forskning som avser människor i de fall forskningen inte omfattas av lagen om etikprövning av forskning som avser människor. 2 Myndighetens ledning 1. Nämndledningen har chefsansvaret för nämnden. Nämndledningen består av ordförandena för nämndens tre avdelningar. Ordföranden för avdelning Övrig

2 Sida 2 av 6 forskning (kansliansvarig ordförande) ansvarar för den administrativa ledningen av nämnden och för ordet vid sammanträde med nämndledningen. 2. Vid förfall för ledamot i nämndledningen inträder den personliga ersättaren i dennes ställe. Vid förfall för den kansliansvarige ordföranden inträder de andra ordinarie ordförandena i den ordning som de har förordnats som ordförande och därefter ersättare för dem i samma ordning, vilket innebär att den av dem som har varit ordförande längst träder in i första hand. 3. Nämndledningen sammanträder på kallelse av den kansliansvarige ordföranden. 4. Protokoll vid sammanträde med nämndledningen förs av ledamot eller handläggare vid kansliet som ordföranden utser. 3 Firmateckning Envar av de ordinarie ordförandena i nämnden har behörighet att teckna nämndens firma. 4 Avtal om administrativa funktioner Nämnden har slutit avtal med Göteborgs universitet om nämndens kanslifunktioner och med Statens servicecenter om administrativ service. 5 Organisation Avdelningar 1. Nämnden består i enlighet med förordningen med instruktion för regionala etikprövningsnämnder av tre avdelningar. Varje avdelning består enligt 25 lagen om etikprövning av forskning som avser människor av ordförande och 15 övriga ledamöter. Ordförande och ledamöter har en personlig ersättare. 2. Första och andra avdelningarna prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning, medan tredje avdelningen prövar ansökningar som gäller övrig forskning. Ärendena tillförs avdelningarna med beaktande av 13 andra stycket förordningen med instruktion för regionala etikprövningsnämnder. Ordförande eller

3 Sida 3 av 6 vetenskaplig sekreterare i nämnden får dock besluta om annan fördelning i enskilda fall. 3. Enligt 8 förordningen med instruktion för regionala etikprövningsnämnder utser ordföranden i en avdelning en av de vetenskapliga ledamöterna till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid. Ordföranden får även, som ersättare för denna, utse en biträdande vetenskaplig sekreterare. Vid förfall för både vetenskaplig sekreterare, och dennes ersättare, förordnar ordföranden vid behov annan ledamot att för viss tid fullgöra de uppgifter som ankommer på den vetenskaplige sekreteraren. Kansli 1. Nämnden har kansli vid Guldhedsgatan 5A i Göteborg. 2. Kansliet ska i samråd med de vetenskapliga sekreterarna: svara för att inkomna ärenden diarieförs och bereds samt att föredragande utses, fördela ärendena på avdelning, vägleda sökandena i ärendena, svara för information om nämndens praxis. Diarium och arkiv 1. Handlingar i ärenden om etikprövning och i administrativa ärenden registreras i nämndens datoriserade diarium. 2. Kansliet svarar för nämndens arkiv. 3. Arkivering av nämndens handlingar sker i utrymme som tillhandahålls av Göteborgs universitet. Bokföring 1. Statens servicecenter svarar för nämndens bokföring. 2. Ordförande och ersättare för ordförande är behöriga att teckna utanordning. Utanordning får inte avse egna utgifter. 3. Kansliet svarar för att Statens servicecenter får de uppgifter som behövs för konteringen.

4 Sida 4 av 6 Attest Den kansliansvarige ordföranden har rätt att delegera attesträtten till avdelningsordförande. Administrativ sekreterare är behörig att teckna attest. Attest får inte avse egna utgifter. 6 Handläggningstider 1. Bestämmelser om handläggningstider finns i 5, 6 och 8 förordningen om etikprövning av forskning som avser människor. 2. Normalt bör ett ärende kunna behandlas på det sammanträde som infaller tre veckor efter det att en komplett ansökan kommit in till nämnden och ansökningsavgiften bokförts på nämndens bankgirokonto. 7 Föredragande vid sammanträde Av 11 förordningen med instruktion för regionala etikprövningsnämnder framgår att det för varje ärende ska finnas en föredragande. Beslut om vem som ska vara föredragande i enskilda fall meddelas av ordföranden eller den vetenskaplige sekreteraren i avdelningen. 8 Vissa handläggningsrutiner Inkomna ansökningar diarieförs omedelbart och fördelas preliminärt på avdelning av kansliet. Sedan ansökningsavgiften bokförts på nämndens bankgirokonto granskas handlingarna i ärendet av avdelningens vetenskaplige sekreterare, som därvid beslutar om eventuell komplettering, fördelning på avdelning och om vem som ska föredra vilket ärende vid sammanträdet. 9 Avdelningarnas sammanträden 1. Varje avdelning sammanträder normalt en gång varje månad. Sammanträdestider fastställs av nämndledningen för ett år i taget senast i oktober året innan.

5 Sida 5 av 6 2. Kansliet svarar för att kallelse till sammanträdet skickas ut tillsammans med handlingarna i ärendena. Kallelse och handlingar bör skickas till ledamöterna i så god tid att de är tillgängliga för ledamöterna senast två veckor före sammanträdet. 3. Till avdelningarnas sammanträden kallas normalt endast ordinarie ledamöter. 4. Ledamot ska i god tid meddela kansliet om ledamoten har förhinder att medverka vid ett sammanträde. I fall då kallelse till ett sammanträde redan sänts ut till ledamoten åligger det denne att snarast meddela kansliet om sitt förhinder och att överlämna handlingarna till sin personliga ersättare, som därigenom anses kallad att inställa sig till sammanträdet. 5. Det förutsätts att en ledamot är närvarande vid hela det sammanträde som ledamoten kallats till. 6. Om den ledamot som utsetts att föredra ärende vid avdelningens sammanträde får förhinder att medverka vid sammanträdet ska denne utan dröjsmål anmäla detta till nämndens kansli, som därvid ska se till att ny föredragande utses. 7. Efter beslut av ordföranden i en avdelning kan ledamot i en annan avdelning tjänstgöra i ordförandens avdelning. 8. Vid nämndens sammanträden ska föras protokoll av den tjänstgörande vetenskaplige sekreteraren, vilken har rätt att delegera uppgiften till annan ledamot. Protokollet ska justeras av ordföranden. 10 Beslut Beslut ska expedieras snarast och senast inom 14 dagar. 11 Arvoden och ersättningar 1. Bestämmelser om arvoden och ersättning för förlorade avlöningsförmåner för ledamöter och personliga ersättare finns i förordningen (1992:1299) om ersättning för uppdrag i statliga styrelser, nämnder och råd m.m. Arvode för andra än ordförande och personlig ersättare för ordförande utgår enligt 4 förordningen, kategori C. 2. Arvode för vetenskaplig sekreterare bestäms av nämndledningen.

6 Sida 6 av 6 3. Den som föredrar ett ansökningsärende vid sammanträde med avdelning har, om avdelningens ordförande inte finner särskilda skäl föreligga, utöver sammanträdesarvode rätt till ersättning med 600 kr per ärende. 12 Resepolicy 1. Den kansliansvarige ordföranden fattar beslut om ledamots tjänsteresor och deltagande i utbildningar. 2. I fråga om kostnader för resor och traktamente för ledamöter och personliga ersättare som kallats till ett sammanträde eller företar annan resa inom ramen för sitt uppdrag tillämpas Statens servicecenters "Allmänna riktlinjer för resor". 13 Sekretess 1. Uppgifter som förekommer i nämndens verksamhet kan vara föremål för sekretess, se bilaga. 2. Beslut om utlämnande av allmänna handlingar fattas av en ordförande i nämnden eller av en personlig ersättare för en ordförande. Det ankommer på den ordförande som är indelad på den avdelning som tilldelats ärendet att se till att beslut meddelas. 14 Jäv 1. För ledamöter och personliga ersättare gäller bestämmelserna om jäv i 11 och 12 förvaltningslagen. 2. Det åligger ledamot och personlig ersättare att snarast efter det att han eller hon fått kallelse till ett sammanträde och därtill hörande ansökningar överväga fråga om jäv. Vid tveksamhet bör samråd ske med avdelningens ordförande. Om jäv föreligger ska ledamoten utan dröjsmål meddela detta till kansliet.