VENDLET V4 / V4+ Manual Ver. 2.05 Alla rättigheter är förbehållna. Copyright 2012 Vendlet ApS Vers. 3.06 LÄS DETTA MANUAL FÖRE ANVÄNDNING 1
ALLMÄN INFORMATION Instruktionerna i denna manual måste följas. Vendlet ApS påtar sig inget ansvar i de fall där VENDLET används, modifieras eller sätts samman på annat sätt än det som anges i denna manual. Läs denna anvisning innan VENDLET tas i bruk. Det är av stor betydelse och en nödvändighet att vårdpersonalen känner till gällande varningar, säkerhetsföreskrifter och instruktioner i denna manual. Förvara alltid denna manual tillsammans med VENDLET. All uppmärksamhet SKALL vara riktad mot den som är sängliggande när VENDLET är i bruk. Tryck ALLTID på stoppknappen för att stänga av strömmen till VENDLET efter bruk. VENDLET V4 har en belastningsgräns på max. 200 kg. VENDLET V4+ har en belastningsgräns på max. 400 kg. VENDLET bör inte användas till patienter som väger mindre än 40 kg. VENDLET får inte manövreras av den som är sängliggande. Innan montering är det viktigt att värdera om VENDLET är lämplig för gällande patient. Montering, reparation och underhåll av VENDLET SKALL utföras av en kvalificerad tekniker. Periodisk säkerhetskontroll ska genomföras varje gång VENDLET monteras eller minst en gång per år. Kom ihåg att läckström ska mätas en gång per år. OBS! Var särskilt uppmärksam på höjdjusteringen av beslag vid byte av madrass. Vid funktionsfel får VENDLET inte användas. Defekta delar ska omedelbart bytas ut av en kvalificerad tekniker och/eller sändas på reparation. 3
FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE Vendlet ApS, Egelund 33, 6200 Aabenraa, försäkrar härmed som tillverkare av nedanstående produkt, att produkten uppfyller samtliga krav i Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter: Produkt: VENDLET V4 / VENDLET V4+ Beskrivning: Elektromekaniskt hjälpmedel för vård och vändning av sängliggande patienter Klassifikation, regel: Klass I i enlighet med Bilaga IX, regel 1 och 12 Vendlet ApS tillhandahåller teknisk dokumentation i enlighet med Bilaga VII i Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993. Denna försäkran om överensstämmelse är giltig från datum för underskrift Aabenraa, den 1 januari 2011 Peter Maindal Direktör 4
INNHÅLLSFÖRTECKNING ANVÄNDNINGSOMRÅDE... UPPACKNING, KONTROLL OCH FÖRVARING... Stycklista för VENDLET V4 /V4+ MONTERING... Innan montering Beslag med aktuator Motorrullar Mellanstänger Elektriska delar Glidlakan Draglakan Grindar av plast ANVÄNDNING... Innan användning av VENDLET Efter användning av VENDLET Vändning av patienten Vård av patienten Höjning och sänkning av motorrullar VANLIGA FRÅGOR... UNDERHÅLL... Allmänt Byte av säkringar Rengöring av elektriska och mekaniska delar Tvättanvisning glidlakan Tvättanvisning draglakan Periodisk säkerhetskontroll FELSÖKNING... SÄKERHETSÅTGÄRDER... SYMBOLFÖRTECKNING... TEKNISKA DATA... TESTRAPPORTER... MILJÖHÄNSYN... 6 7 7 8 8 10 11 11 12 15 16 17 19 19 20 21 21 21 22 24 24 24 25 25 25 26 28 30 35 36 37 38 5
ANVÄNDNINGSOMRÅDE VENDLET eliminerar behovet av manuella lyft och förflyttningar av sängliggande patienter och säkrar patienten en jämn och lugn vändning utan smärta orsakade av hårdhänta fingrar och plötsliga ryck. Vårdgivaren behöver endast trycka på en knapp för att flytta patienten. Samtidigt sparar VENDLET tid och resurser eftersom vårdgivaren kan vända patienten ensam. VENDLET underlättar även vård och påklädning i sängen. Vårdgivaren kan optimera arbetsställningen genom att sänka motorrullarna, dra patienten närmare sängkanten och justera sängens höjd. Innan montering är det viktigt att värdera om VENDLET är lämplig för gällande patient. Det kan vara nödvändigt att vidta särskilda åtgärder om patienten t.ex. ligger mycket oroligt i sängen. VENDLET ska monteras av en kvalificerad tekniker. VENDLET är endast avsedd för montering på enkelsängar med fast ram t.ex. vårdsängar och sjukhussängar. VENDLET påverkar inte sängens övriga funktioner. VENDLET V4 har en belastningsgräns på max. 200 kg. VENDLET V4+ har en belastningsgräns på max. 400 kg. Patienten bör inte väga mindre än 40 kg. På grund av risken för att handenheten eller kabeln kommer i kläm får inte patienten själv manövrera VENDLET. Motorrullar röd sida Transformator Motorrullar blå sida Elektronikbox V4 / V4+ Handenhet V4 / V4+ Draglakan Glidlakan Mellanstång 6
UPPACKNING, KONTROLL OCH FÖRVARING VENDLET V4 / V4+ levereras i 2 lådor. VENDLET levereras delvis monterad, redo för fastmontering på sängen. Avlägsna löst emballage från lådorna. Kontrollera emballage och innehåll för att hitta eventuella visuella skador. Kontakta återförsäljaren vid uppenbara skador. Förvara VENDLET i originalemballaget fram till montering. VENDLET ska alltid förvaras i ett torrt utrymme, se MILJÖHÄNSYN. Stycklista för VENDLET V4 / V4+ 2 st. motorrullar 2 set beslag (övre och nedre rör) med aktuator 8 st. låsbrickor 16 st. bultar 10 mm x 50 mm 4 st. bultar 8 mm x 35 mm 4 st. bultar 8 mm X 20 mm 8 st. självlåsande muttrar 8 mm 1 st. insexnyckel 6 mm 1 st. insexnyckel 5 mm 4 st. grindar av plast 2 st. mellanstänger 1 st. transformator 1 st. elektronikbox VENDLET V4 / V4+ 1 st. handenhet VENDLET V4 / V4+ 1 st. heltäckande glidlakan 1 st. draglakan (bomull) 1 st. manual VENDLET V4 / V4+ 1 st. laminerad quick guide VENDLET V4 / VENDLET V4+ att hänga vid sängen 1 st. grindvägledning 7
MONTERING Innan montering Demontera sängens grindar, de kan inte användas tillsammans med VENDLET. VENDLET kan användas som grind om den används enligt föreskrifterna. Undersök sängens max. belastningsgräns. Patientens vikt samt VENDLET och annan utrustning på sängen får inte överstiga denna gräns. motorrulle grind bult till aktuator övre rör för aktuator mellanstång nedre rör för aktuator aktuator VENDLET ska ALLTID monteras av en kvalificerad tekniker. VENDLET V4 / V4+ är endast avsedd för montering på vård- och sjukhussängar som lever upp till gällande standarder EN 60601-2-38, EN 1970 eller EN 60601-2- 52. Sängen ska ha en fyrkantig stålram (mått H 45-50 mm, B 20-30 mm, L min. 195 cm utan utsprång). Sängens bredd är inte avgörande eftersom både draglakan och glidlakan kan levereras med extra bredd. VENDLET V4 har en belastningsgräns på max. 200 kg. VENDLET V4+ har en belastningsgräns på max. 400 kg. VENDLET bör inte användas till patienter som väger mindre än 40 kg. På grund av risken för att handenheten eller kabeln kommer i kläm får inte patienten själv manövrera VENDLET. Innan montering är det viktigt att värdera om VENDLET är lämplig för gällande patient. Det kan vara nödvändigt att vidta särskilda åtgärder om patienten t.ex. ligger mycket oroligt i sängen. 8
MONTERING I enlighet med SS-EN 1970:2002 (europeisk standard för reglerbara sängar för personer med funktionshinder) ska avståndet från madrassens ovansida till grindens (motorrullens) överkant vara min. 22 cm. För att hålla detta ska beslagen monteras i högsta position. Standard Med förhöjning Om madrassen är för tjock, eller om avlastningsmadrass eller liknande används, kan det vara nödvändigt att använda förhöjningar och distanser som rekvireras separat. Standard Med 2 st. 10 mm distanser Det kan vara nödvändigt att använda längre bultar om man använder en eller flera distanser. 9
MONTERING Beslag med aktuator Det finns 4 st. beslag med aktuator. Detta foto illustrerar placeringen av beslagen. OBS! Observera att aktuatorerna vänder in mot mitten av sängen. Alla beslag ska monteras i samma höjd. 1. Sätt i de översta bultarna i de nedre rören och skruva i dem löst i låsbrickorna. Kom ihåg att följa riktlinjerna för korrekt placering av beslag på sida 9. 2. Placera beslagen på sängramen som illustrerat på sida 11. 3. Sätt de nedersta bultarna i beslagen och skruva dem i låsbrickorna. 4. Montera beslagen max. 6 cm från huvudändan. 5. Dra fast bultarna med insexnyckeln. OBS! Beslag och låsbrickor ska ligga platt mot sängramen. 10
MONTERING Motorrullar Observera! Motorrullen med röda ändar ska monteras på patientens högra sida. 1. Den ände av rullen där motorn är monterad ska vända mot huvudändan och sättas fast med 8 mm bultar/självlåsande muttrar i övre röret. Dessa spänns löst. Den andra änden av rullen sätts fast på samma sätt. Här justeras beslaget sidlänges på sängramen tills hålen passar. 2. Montera motorrullen på den motsatta sidan av sängen på samma sätt. 3. Kontrollera att alla beslag är monterade vinkelrätt mot sängramen för att säkra att aktuatorerna kan röra sig fritt och för att säkra glidfunktionen. 4. Efterspänn alla 16 st. 10 mm bultar lika så att ytorna på alla 4 beslag ligger platt mot sängramen. 5. Efterspänn alla 4 st. 8 mm bultar/självlåsande muttrar lika tills det inte finns något märkbart glapp. Mellanstänger Montera de två ovala mellanstängerna i det översta hålet på aktuatorbeslagen som illustrerat på bilen. Använd 4 st. 8 mm bultar och 4 st. 8 mm självlåsande muttrar. Avståndet mellan liggytans rörliga delar och delarna till VENDLET ska vara min. 25 mm för att undvika klämningsrisk. Använd ev. 10 mm distanser för att uppnå detta (se illustration på sida 9). 11
MONTERING Elektriska delar 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1. Timer indikator 2. Startknapp till timer 3. Kontakt till handenhet 4. Stoppknapp 5. Kontakt till transformator 6. Kontakt till säkringshållare 7. Kontakt till blå sida 8. Kontakt till motorrullar (märkta VENDLET) 9. Kontakt till röd sida Vid montering av kontakter är det viktigt att säkra att kontakterna vänder rätt. Defekta ledningar kan medföra skador på elsystemet. Använd inte VENDLET om ledningarna är skadade. Efter montering SKA ledningarna därför dras och sättas fast på ett sådant sätt att de INTE viras om varandra, kommer i kläm och/eller på annat sätt skadas när sängen eller VENDLET används. Ledningar bör alltid hållas borta från UPPVÄRMDA eller MYCKET VARMA ytor. Ledningar till VENDLET får inte viras runt metall pga. risken för värmebildning. Ledningar kan skadas om de blir överkörda eller kommer i kläm och bör därför alltid hållas borta från golvet och sängens hjul. Nätkontakten ska alltid finnas tillgänglig så att det är möjligt att avbryta VENDLET genom att dra ut kontakten. Dra lakanet in på röd motorrulle Lossa lakanet på röd motorrulle Höj röd motorrulle Sänk röd motorrulle Dra lakanet in på blå motorrulle Lossa lakanet på blå motorrulle Höj blå motorrulle Sänk blå motorrulle 12
MONTERING 1. Häng transformator och elektronikbox på huvudgaveln. 2. Anslut kontakt från transformator på undersidan av elektronikboxen. 3. Anslut kontakt från aktuatorer blå sida på undersidan av elektronikboxen märkt BLUE/BLÅ SIDE. 4. Anslut kontakt från aktuatorer röd sida på undersidan av elektronikboxen märkt RED/RØD SIDE. 5. Anslut kontakt från motorrullar på undersidan av elektronikboxen märkt VENDLET. 6. OBS! Det är viktigt att kontakterna från motorrullarna ansluts rätt. De blå och röda markeringarna på kontakterna ska sitta motsvarande de blå och röda markeringarna på elektronikboxen 13
MONTERING 7. Bunta ihop kablarna i grupper enligt ovan. 9. När alla ledningar är korrekt anslutna sätts de fast med buntband på baksidan av sängramen. 8. Anslut handenheten längst upp på elektronikboxen. 10. Transformatorn ansluts till en 230 V kontakt. Indikatorlampan på transformatorn tänds = klar för användning. 11. Om den röda stoppknappen är nertryckt är systemet avbrutet. Vrid för att utlösa knappen. 12. Tryck på den gröna startknappen för att utlösa timern. Den gröna lampan på elektronikboxen lyser så länge timern är aktiverad. Timern avbryter alltid efter 1½ minut. Tryck på den gröna startknappen för att aktivera timern ytterligare 1½ minut. 13. Efter avslutat bruk, tryck på stoppknappen för att bryta strömmen till VENDLET. Elektronikboxen har motorbroms vilket innebär att motorerna är blockerade när VENDLET är ansluten 230 V (dvs. att rullarna inte kan snurras med handen). Motorbromsen förhindrar att den sängliggande patienten oavsiktligt råkar avlägsna lakanet från rullarna. Motorerna har nedsatt dragkraft när draglakanet lossas genom att trycka på eller för att förhindra att lakanet viras fel väg runt rullarna, se sida 16. 14
MONTERING Glidlakan Glidlakanet ska användas över madrassen för att minska friktion och strömförbrukning vid användning av VENDLET. Om glidlakan saknas helt eller om glidlakanet har hål ökar friktionen och komforten blir lägre. Samtidigt kan detta orsaka överbelastning och därmed skador på elsystemet. För resåren från hörnen på glidlakanet runt madrassen. Kardborrebanden förs runt stålrammen under madrassen och sätts ihop. Banden är tillräckligt långa för att kunna nå vid bruk av extra tjock madrass. 15
MONTERING Draglakan 1. Placera draglakanet mitt på sängen med kardborrebandet neråt. 2. Tryck fast lakanet på kardborreremsan på motorrullarna. Starta vid huvudändan. Lakanet ska alltid löpa ÖVER motorrullarna. Om lakanet löper under rullarna minskar dragkraften. Dra inte i lakanet då det passar precis på rullen. 3. Vrid stoppknappen och tryck på den gröna startknappen för att aktivera timern (timern är aktiv i 1½ minut). 4. Spänn lakanet omkring rullarna genom att trycka på och på handenheten tills det höjer sig över madrassen. 5. Släpp efter lakanet igen tills det ligger slätt på madrassen med den röda randen mitt på sängen. VENDLET är nu klar för användning! Kontrollera ALLTID att VENDLET fungerar enligt anvisningarna och att alla delar är korrekt och säkert på plats innan produkten tas i bruk. Se eventuellt avsnittet FELSÖKNING. 16
MONTERING Grindar Om det bedöms att patienten måste använda grindar kan VENDLET användas som sådan då VENDLET är testad och godkänd som grindar. Används VENDLET som grind, höj motorrullarna och montera grindarna av plast, innan patienten lämnas. Använd 2 grindar på varje motorrulle. Om sängens huvud- eller fotände höjs medan patienten ligger i sängen, avlägsna grindarna i aktuell ände. Montering av grindar 1. Tryck på och för att lossa draglakanet så mycket, att grindarna av plast kan pressas ner över motorrullarna. Sätt fast grindarna mellan madrassen och mellanstången på insidan av motorrullarna. 2. Justera sängens höjd för att uppnå korrekt arbetsställning när grindarna pressas på motorrullarna. Det är lättast att pressa grindarna snett på motorrullarna, en åt gången. Fästet, som är närmast fotänden eller huvudänden, pressas först på motorrullarna. 3. OBS! När grindarna pressas ner över motorrullarna, skall avståndstappen nederst på grindarna vara i rät linje med huvud- eller fotgärdet. Denna placering gör att patienten inte kan få fingrar m.m. i kläm i spalten. 4. Kom ihåg att grindar alltid skall monteras i fotänden innan huvudänden. Detta förhindrar att patienten kan få en arm eller liknande i kläm mellan grindarna. 17
MONTERING Avtagning av grindar 1. Justera sängens höjd för att uppnå korrekt arbetsställning när grindarna av plast avlägsnas från motorrullarna. 2. Avlägsna grindarna genom att ta tag i sidan och dra snett uppåt. 3. Grindar kan gå av om de kommer i kläm. När grindar inte används, bör de alltid hänga på mellanstången under motorrullarna. Om grindar av plast inte används när rullarna är höjda, finns det risk för: Att den trattformade öppningen mellan sänggavlarna och VENDLET är större än 6 cm. Detta kan medföra fastklämning. Att avståndet mellan sängramen och underkanten av motorrullen är större än 12 cm. Detta kan medföra att sängliggande kan falla ut med huvudet eller fötterna före genom denna öppning med risk för fastklämning. Vendlet ApS påtar sig inget ansvar om grindarna inte används när motorrullarna är höjda. OBS! Om VENDLET inte används som grind, skall motorrullarna vara sänkta, när patienten lämnas i sängen. 18
ANVÄNDNING Vårdpersonalen SKA känna till gällande varningar, säkerhetsåtgärder och instruktioner i denna manual innan de använder sig av VENDLET. Innan användning 1. Liggytan ska vara vågrät innan VENDLET används. 2. Justera sängens höjd för att säkra korrekt arbetsställning. 3. Ta ev. bort grindarna enligt anvisningarna på sida 18 och häng dem på mellanstången under motorrullarna. 4. Utlös den röda stoppknappen.. 5. Tryck på den gröna startknappen för att aktivera timern. Timern är aktiv i 1½ minut. Om timern slår ifrån medan VENDLET är i bruk, tryck på den gröna startknappen igen för att aktivera timern ytterligare 1½ minut. 6. Motorrullarna är markerade med rött och blått, vilket motsvarar färgerna på handenheten. Se sida 12 för beskrivning av handenhetens funktioner/knappar. 19
ANVÄNDNING Efter användning (om VENDLET används som grind) 1. Höj motorrullarna till topposition. 2. Tryck eller för att släppa efter draglakanet så pass att grindarna kan pressas ner över motorrullarna. 3. Justera sängens höjd (sängen sänks) för att säkra korrekt arbetshöjd. 4. Pressa grinden ner över motorrullarna enligt anvisning på sida 17. 5. Tryck på stoppknappen för att bryta strömmen till VENDLET. Efter användning (om VENDLET INTE används som grind) 1. Sänk motorrullarna på båda sidorna. 2. Tryck på stoppknappen för att bryta strömmen till VENDLET. 20
ANVÄNDNING VENDLET används för förflyttning av den sängliggande patienten. VENDLET kan användas med motorrullarna uppe och/eller nere. Använd VENDLET för vändning från sida till sida, från magläge till ryggläge, förflyttning från ena sidan av sängen till den andra samt för att dra upp patienten i sängen. Se olika instruktionsfilmer på vår hemsida www.vendlet.dk Vändning av patienten Om patienten vänder med ansiktet mot röd motorrulle, tryck för att spänna draglakanet på den röda motorrullen och vända patienten på rygg. Tryck för att spänna draglakanet på den blå motorrullen och vända patienten på rygg. Tryck eller för att dra patienten in mot mitten av sängen. Vård av patienten Höjning och sänkning av motorrullar Vid tvätt, påklädning och annan vård av patienten i sängen kan vårdgivaren optimera arbetsställningen genom att sänka motorrullarna, dra patienten närmare sängkanten samt justera sängens höjd. Tryck eller för att höja och sänka motorrullarna. 21
VANLIGA FRÅGOR Kan VENDLET användas av alla? Ja. Som med alla andra hjälpmedel är det viktigt att värdera omständigheterna omkring varje enskild patient och därefter ta ställning till huruvida VENDLET är ett passande hjälpmedel i den konkreta situationen. Allmänt är VENDLET ett självklart hjälpmedel i de situationer där vården primärt försiggår i sängen och för de patienter som inte har resurser, fysiskt eller kognitivt, att delta i vändningen/förflyttningen i sängen. Patienter med balansstörningar (rymd/riktning) reagerar likaledes ofta positivt på VENDLET. VENDLET är även ett självklart hjälpmedel vid bariatriska/fysiskt tunga patienter. VENDLET V4 har en belastningsgräns på 200 kg. VENDLET V4+ har en belastningsgräns ända upp till 400 kg. Patienten bör inte väga mindre än 40 kg. VENDLET är enkel att använda och kräver inte lång utbildning av personalen. Kan VENDLET kombineras med alla sängar? VENDLET kan monteras på i stort sett alla vård- och sjukhussängar. Sängen ska vara godkänd i enlighet med MDD 93/42 och ha en rektangulär ram på vilken VENDLET ska monteras. Kan VENDLET användas tillsammans med en växeltrycksmadrass? Ja. Vi har genomfört tryckmätningar av VENDLET kombinerat med olika tryckavlastande madrasstyper. Dessa tryckmätningar visar entydigt att VENDLET inte har något negativt inflytande på madrassernas tryckavlastande egenskaper. I flera fall visar tryckmätningarna till och med på ett positivt inflytande på den tryckavlastande egenskapen. VENDLET ska monteras med förhöjnings-set när den används tillsammans med en växeltrycksmadrass. Till VENDLET V4 och VENDLET V4+ finns det två olika förhöjningsset på 10 cm respektive 5 cm. Precis som vid andra vändsystem rekommenderar vi att växeltrycksmadrassen göres hård i samband med vändningen/förflyttningen av patienten. Detta ger högre komfort för patienten under vändningen. Ska grindarna alltid användas? Nej. Om man värderar att patienten ska använda grind kan VENDLET användas som grind eftersom VENDLET är testad och godkänd som grind. I dessa fall ska motorrullarna vara uppe och det ska monteras plastgrindar på motorrullarna. Värderar man att patienten inte ska använda grind ska motorrullarna alltid sänkas efter bruk. 22
VANLIGA FRÅGOR Kan VENDLET användas till inkontinenta patienter? Ja. Inkontinensskyddet bör ha en minibredd på 125 cm för att undvika att patienten råkar ligga på kanten av skyddet. Inkontinensskyddet ska inte viras runt rullen utan istället hänga löst över kanten på sängen. Vad händer om draglakanet löper snett på motorrullarna? Egentligen händer det ingenting och VENDLET kan fortsättningsvis användas. Det finns dock en risk för att det kan leda till veck i lakanet under patienten, vilket inte är önskvärt. Vi rekommenderar därför att man strävar efter att släta ut lakanet om det löper snett på motorrullarna med mer än en handsbredd. Du kan undvika att lakanet löper snett på motorrullarna genom att släta ut med handen så snart lakanet börjar löpa snett. Varför vill VENDLET inte dra vid belastning? Eventuellt löper lakanet fel väg runt rullen. Lakanet ska alltid löpa över motorrullarna. Eventuellt har kontakterna inte anslutits korrekt i elektronikboxen. Kontrollera att ledningarna inte har korsat varandra när elektronikboxen hänger på sänggaveln. Varför kör den röda sidan när man trycker på de blå knapparna eller tvärt om? Kontrollera att motorrullen med de röda ändarna har monterats på patientens högra sida. Det kan också vara så att kontakten inte är ansluten korrekt i elektronikboxen. Kontrollera att ledningarna inte har korsat varandra när elektronikboxen hänger på sänggaveln. Hur sätter vi fast urinpåsen om patienten har kateter? Här är en individuell anpassning nödvändig för att hitta den lösning som lämpar sig bäst. Ofta kan det vara en tillräckligt bra lösning att lägga urinpåsen i fotänden av sängen. Om omständigheterna inte medger denna lösning kan man använda långa slangar för att kunna placera urinpåsen på utsidan av VENDLET systemet. Urinpåsen placeras då på sängramen vid fotänden. Slangen dras ut mellan fotänden och bottendelen på VENDLET (var noga med att urinslagen inte kommer i kläm). Är det nödvändigt att dra ur kontakten till VENDLET ur vägguttaget när patienten lämnas i sängen? Nej. Det räcker att stoppa VENDLET genom att trycka ner den röda stoppknappen. Vrid för att utlösa knappen. 23
UNDERHÅLL Allmänt Montering, reparation och underhåll av VENDLET ska utföras av en kvalificerad tekniker i enlighet till anvisningarna i denna manual. Dra fast bultarna med jämna mellanrum och alltid efter justering, reparation eller service. Var säker på att alla 16 bultar är lika hårt dragna. De nedre rören ska vara monterade vinkelrätt på sängrammen för att säkra att aktuatorerna kan röra sig fritt. De nedre rören kan bli förskjutna om sängen t.ex. stöter emot en dörrkarm. Vid byte av madrass kan det vara nödvändigt att justera höjden på de nedre rören, se sida 9-10. VENDLET har en livslängd på ca 10-15 år beroende på underhåll och slitage. Det rekommenderas att ansluta VENDLET till ett serviceavtal. Se www.vendlet.dk för ytterligare information. Byte av säkringar Om VENDLET inte fungerar kan det bero på att säkringen i elektronikboxen eller transformatorn är trasig. Vid byte av säkringar, kom ihåg att bryta strömmen och ta bort ledningen ur kontakten till 230 V. Säkringen i elektronikboxen (5 ATT) är placerad i säkringshållaren bredvid kontakten till transformatorn. Tryck ner och vrid motsols. Säkringar i transformatorn får endast bytas av en kvalificerad tekniker. 24
UNDERHÅLL Rengöring av elektriska och mekaniska delar Rengör de elektriska och mekaniska delarna med en hårt urvriden trasa fuktad med vatten eller mild tvållösning, eftertorka eventuellt med en torr, mjuk trasa. Även en trasa fuktad med sprit kan användas. Utför rengöring med försiktighet. De elektriska delarna är inte vattentäta och bör därför inte sänkas ned i vatten eller andra vätskor. VENDLET tål inte avspolning eller rengöring med ånga. Tvättanvisning glidlakan Rekommenderad temperatur 60 o C Får inte torktumlas Får inte strykas Tvättanvisning draglakan Rekommenderad temperatur 95oC Krymp vid tvätt max. 4 % Får endast torktumlas i normal temperatur för att säkra kardborrebandets fortsatta vidhäftningsförmåga. Bör sträckas 2-3 gånger under torkningen för att undvika att draglakanet ändrar form. Ska strykas eller manglas i låg/medel temperatur 150oC för att säkra kardborrebandets fortsatta vidhäftningsförmåga. 25
UNDERHÅLL Periodisk säkerhetskontroll Periodisk säkerhetskontroll ska utföras av en kvalificerad tekniker varje gång VENDLET monteras på en säng eller minst en gång per år. Defekta delar ska omedelbart bytas ut eller sändas till reparation. Elektriska delar Mätning av läckström För att följa EN 60601-1:1990, A1:1991 och A2:1995 ska det minst en gång per år göras en mätning av läckström på alla VENDLET system. Eftersom vi inte förväntar att alla våra kunder innehar nödvändig mätutrustning har vi utformat ett serviceavtal som säkrar årliga kontroller helt i enlighet med gällande lagar och tillkännagivanden rörande medicinsk utrustning. Transformator Kontrollera dragavlastning. Kontrollera om det finns visuella skador på boxen (kan orsaka elektrisk stöt). Kontrollera om ledningarna är defekta (kan orsaka elektrisk stöt). Kontrollera om det finns skador på kontakt (kan orsaka elektrisk stöt). Kontrollera om det finns sprickor i plastupphängningen. Kontrollera spänningen på kontakten till elektronikboxen. När transformatorn är ansluten 230 VAC, ska spänningen vara ca 27 VDC. Elektronikbox Kontrollera om det finns visuella skador på boxen. Kontrollera kontakt och stoppknapp. Kontrollera om det finns sprickor i plastupphängningen. Undersök om timern avbryter efter 1½ minut. Kontrollera spänning på utgångarna till motorerna när systemet är påslaget. Spänningen ska vara ca 24 VDC eller 24 VDC vid tryck på respektive. Handenhet Kontrollera om det finns visuella skador på handenheten. Kontrollera upphängning. Är den skadad ska den bytas ut. Kontrollera funktionen på alla knappar. Kontrollera ledning och dragavlastning. Kontrollera om det finns fel i kontaktanslutningen. Kontrollera spänning på kontakt till handenhet. Pin 8 = GND(jord), på övriga anslutningar ska spänningen vara ca 5 VDC. 26
UNDERHÅLL Motorrullar Kontrollera om det finns visuella skador på motorerna. Kontrollera om rullarna kan snurras med handkraft när motorn inte är ansluten till elektronikboxen. Kontrollera ledningar och kontakt. Kontrollera dragavlastningarna. Kontrollera att motorerna har full dragkraft genom att trycka på och eller nedsatt dragkraft genom att trycka på och. Detta görs genom att bromsa motorrullen med handen. Aktuatorer Kontrollera om det finns visuella skador på plastskydden. Kontrollera att glidfunktionerna inte förhindras. Mekaniska delar Kontrollera om det finns visuella skador eller sneda beslag. Kontrollera att alla bultar och muttrar är monterade, motsvarar angivelsen i stycklistan och att de är korrekt spända. Kontrollera om det finns ojämnheter eller skevheter på motorrullarna. Kontrollera att mellanstängerna är monterade och korrekt spända med bultar och självlåsande muttrar. Kontrollera att alla 4 grindar finns på plats och är i gott och funktionsdugligt skick. Kontrollera att karborrebandet sitter fast på motorrullen och är i gott skick. Lakan Lakanen utsätts för stort slitage och ska kontrolleras ofta. Om glidlakan saknas helt eller om glidlakanet har hål ökar friktionen mot madrassen. Detta kan överbelasta systemet vilket i sin tur kan orsaka skador på elektronikboxen. Funktionstest Kontrollera att motorrullarna obehindrat kan höjas och sänkas i en parallell rörelse. Kontrollera att VENDLET fungerar enligt avsikten när handenheten aktiveras. 27
FELSÖKNING SYMPTOM VENDLET fungerar inte KONTROLLISTA Är strömförsörjningen påslagen? (lyser den gröna dioden på transformatorns undersida?) Är stoppknappen nertryckt (= strömförsörjningen är frånslagen)? Är den gröna timerindikatorn tänd (dvs. är timern aktiverad)? Är alla ledningarna anslutna korrekt i elektronikboxen och vänder kontakterna rätt? Är ledningen från transformatorn ansluten till 230 V? Behöver säkringarna i transformatorn eller elektronikboxen bytas ut? Byt ut handenheten. Om felet försvinner måste den ursprungliga handenheten repareras. En av motorrullarna fungerar inte Är ledningen från motorrullen korrekt ansluten? Kontrollera om kontakten på ledningen har synliga fel. Är ledningen defekt eller skadad? Byt ut handenheten. Om felet försvinner måste den ursprungliga handenheten repareras. En av motorrullarna snurrar för långsamt Kontrollera och justera placeringen av beslag. Eventuell reparation av elektronik eller motor. Byt plats på kontakterna till motorrullarna. Om den andra motorrullen nu snurrar för långsamt måste elektronikboxen repareras. Om samma rulle fortfarande snurrar för långsamt måste motorn bytas ut. 28
FELSÖKNING SYMPTOM En motorrulle kan endast snurra åt ett håll VENDLET fungerar inte som den ska Knapparna på handenheten fungerar inte korrekt Timern fungerar inte KONTROLLISTA Elektronikboxen måste repareras. Byt ut handenheten. Om felet försvinner måste den ursprungliga handenheten repareras. Är strömförsörjningen tillräcklig? Har skarvsladden nödvändig kvadrat (1.0 mm 2 )? Är ledningarna från motorrullarna korrekt anslutna i elektronikboxen? Löper draglakanet över motorrullen? Är stoppknappen nertryckt? Vrid för att utlösa knappen. Starter timern inte när den gröna startknappen trycks ner (grön lampa tänds), kan säkringarna i transformatorn eller elektronikboxen vara trasiga. Om timern fortfarande inte startar måste elektronikboxen repareras. Aktuatorerna vill inte köra Lossa bultarna som håller fast beslagen på sängramen, lyft motorrullen upp och ner ett par gånger så att beslagen hittar sin naturliga plats. Försök att aktivera funktionen. Kom ihåg att spänna bultarna igen. Det kan vara damm eller annat som hindrar glidfunktionen. Rengör glidlager och spraya med lite silikonspray. Är kablar och kontakter intakta och korrekt anslutna? 29
SÄKERHETSÅTGÄRDER Instruktionerna i denna manual ska följas. Vendlet ApS påtar sig inget ansvar i de fall där VENDLET används, modifieras eller sätts samman på annat sätt än det som anges i denna manual. Vårdpersonal ska ALLTID ha all sin uppmärksamhet riktad mot patienten under användningen av VENDLET. Fingrar och andra kroppsdelar kan komma i kläm mellan draglakan och motorrulle. Nätkontakten ska alltid finnas tillgänglig så att det är möjligt att avbryta VENDLET genom att dra ut kontakten. VENDLET SKA alltid monteras av en kvalificerad tekniker Innan montering av VENDLET ska sängens kapacitet undersökas. Patientens vikt inkl. VENDLET och annan utrustning får inte överstiga denna belastningsgräns. Elektronikbox och transformator ska placeras stabilt och säkert på huvudgaveln Om elektronikbox eller transformator faller i golvet kan detta orsaka funktionsfel eller så kan delar kan ta skada. Under montering rekommenderas att kontrollera om de elektriska och mekaniska delarna har visuella skador som kan ge upphov till funktionsfel. Elektronikbox och transformator får inte placeras under sängen på grund av risken för att de kommer i kläm när sängen är i bruk. Handenhet ska placeras på utsidan av sänggaveln eller utanför sängen Om handenheten placeras i sängen finns det risk för att patienten oavsiktligt råkar trycka på knapparna. Detta utgör en risk då patienten oavsiktligt kan vändas på mage och i extrema fall hamna med ansiktet i en kudde eller i ett täcke, eller så kan kabeln viras runt patientens hals eller kropp. 30
SÄKERHETSÅTGÄRDER Den sängliggande patienten får inte själv manövrera VENDLET På grund av risken för att handenheten eller kabeln kommer i kläm får inte patienten själv manövrera VENDLET. Draglakanet SKA löpa över motorrullen Om draglakanet löper under rullen finns det risk för att fingrar, hår etc. kommer i kläm mellan lakan och rulle. Motorerna har nedsatt dragkraft när ett lakan viras av rullarna genom att trycka på eller. Detta förhindrar farliga situationer om lakanet råkar löpa fel väg runt motorrullarna. Undvik skador på ledningarna Ledningarna kan skadas om de blir överkörda eller kommer i kläm och bör därför alltid hållas borta från golvet och sängens hjul. Defekta ledningar kan medföra skador på elsystemet. Använd ALDRIG VENDLET om ledningarna är skadade. Efter montering SKA ledningarna därför dras och sättas fast på ett sådant sätt att de INTE viras om varandra, kommer i kläm och/eller på annat sätt skadas när sängen eller VENDLET används. Ledningar bör alltid hållas borta från UPPVÄRMDA eller MYCKET VARMA ytor. Ledningar till VENDLET får inte viras runt metall eller järn pga. risken för värmebildning. Var försiktig vid användning av förlängningssladd Ledningen från transformatorn ansluts direkt till 230 V. Om det är nödvändigt att använda en förlängningssladd ska man säkra att ledarna i ledningen har minst samma kvadrat som ledningen på transformatorn (1.0 mm²). Annars kan strömförsörjningen till VENDLET bli för låg, vilket kan ge upphov till en farlig situation. 31
SÄKERHETSÅTGÄRDER Vid anslutning av kontakt är det viktigt att säkra att kontakten vänder rätt, se illustration på sida 13. Undvik skador på beslag och motorer Skador på beslag eller motorer kan medföra skador på elsystemet. Följ anvisningen gällande korrekt placering av beslag även efter rengöring. Beslagen ska vara monterade vinkelrätt mot sängramen. De nedre rören kan bli förskjutna om sängen stöter emot en dörrkarm. Motorn kan skadas om rullen faller i golvet eller utsätts för starka krafter eller vibrationer under demonteringen. Kom ihåg ev. höjdjustering av beslag vid byte av madrass I enlighet med DS/EN 1970:2002 (krav och prövningsmetoder för reglerbara sängar för personer med funktionshinder) ska avståndet från madrassens ovansida till grindens (motorrullens) överkant vara minst 22 cm. Grindar Om VENDLET används som grind ska motorrullarna vara höjda och grindarna monterade. Om VENDLET inte används som grind, skall motorrullarna vara sänkta, när patienten lämnas i sängen. Se även sidorna 17, 18 och 20. Grindarna kan brytas sönder om de kommer i kläm. Häng därför alltid grindarna på mellanstången under motorrullarna när de inte används. Av hygieniska skäl bör grindarna inte placeras på golvet eller liknande. 32
SÄKERHETSÅTGÄRDER Kom ihåg att grindarna alltid ska monteras i fotänden innan de monteras i huvudänden. Detta säkrar att överlappet mellan grindarna pekar mot fotänden. Detta förhindrar att patienten kan få en arm eller liknande i kläm mellan grindarna. Det SKA finnas fritt utrymme på golvet under aktuatorerna När sängen sänks, undvik att föra in fötterna under aktuatorerna då de kan komma mycket nära golvet. Dessa ställen har markerats med gula varningstrianglar. Det ska alltid säkras fritt utrymme på golvet under aktuatorerna för att undvika skador på säng och VENDLET. Var försiktig vid höjning eller sänkning av motorrulle Det finns risk för att fingrar eller annat kommer i kläm mellan översta änden av nedre röret och aktuatorbulten på övre röret. Var försiktig vid användning av sängens funktioner Vid användning av sängens funktioner finns det klämrisk för fingrar mellan madrassytan och VENDLET beslagen. 33
SÄKERHETSÅTGÄRDER De elektriska delarna är inte vattentäta Utför rengöring med försiktighet. Sänk inte ner elektriska delar i vatten eller andra vätskor. VENDLET tål inte rengöring med ånga. Se TEKNISKA DATA. Var försiktig med elektromagnetiska störningar VENDLET lever upp till kraven i EMC direktivet. Om VENDLET utsätts för allvarliga elektromagnetiska störningar (t.ex. mobiltelefoner), kan detta ge upphov till funktionsfel. Vid funktionsfel får VENDLET inte användas. Defekta delar ska omedelbart bytas ut av en kvalificerad tekniker och/eller sändas till reparation. Reparation av elektronikbox och transformator får endast utföras av fabrikanten. Brott på förseglingen på elektronikboxen eller transformatorn medför bortfall av garanti och ansvar. Varning Lägg märke till varningstriangeln som indikerar att särskild uppmärksamhet är nödvändig. 34
SYMBOLFÖRTECKNING Varningstriangel indikerar att särskild uppmärksamhet är nödvändig CE-märkning: Produkten uppfyller alla krav i enlighet med Medical Device Directive (93/42/EEC) CE-märkningen på elektronikboxen och transformatorn fungerar som plombering REF SN Producentens artikelnummer Serienummer på produkten Max. belastningsvikt Tillverkningsdatum år - månad Producentens namn och adress För inomhusbruk Typ B utrustning enligt EN 60601-1 Klass II utrustning Producenten är ansluten till returavtal för medicinsk utrustning, se WEEE 2002/96/EC. Vid kassering av produkter bör delkomponenter återanvändas. I enlighet med IEC 5009: Power Tänd/Standby Dra lakanet in på röd eller blå motorrulle Släpp efter lakanet på röd eller blå motorrulle Höj röd eller blå motorrulle Sänk röd eller blå motorrulle Se manual 35
TEKNISKA DATA I enlighet med danska Inrikes- och Hälsoministeriets tillkännagivande nr. 1263 av 15 december 2008 om medicinsk utrustning är VENDLET V4 och VENDLET V4+ en klass I produkt. Strömförsörjning: Märkeffekt: Märkspänning: Anslutningsspänning Utgångsspänning Tomgångsförbrukning Säkring Transformator 100 VA 230 Volt AC/50HZ 27 Volt DC 18mA AC 1,6 AT Strömförbrukning vid 200 kg last/tomgång: Primär 0,5A AC/25mA AC Sekundär 3,5A DC/55mA DC Intermittens 5% 5 minutter Säkring 5 AT 20x5mm Kapacitet VENDLET V4: Kapacitet VENDLET V4+: IP klasse: Förväntad livslängd: Max. 200 kg Max. 400 kg IPX1 Ca. 10-15 år Vikt: Mått: System Beslag med aktuator Motorrulle Transformator Elektronikbox Mellanstänger Plastgrindar Längd Bredd Ca. 46 kg 5 kg pr. st. 5 kg pr. st. 3 kg 2 kg 1,5 kg pr. st. 2 kg pr. st. 195 cm Kan justeras till sängens bredd. Draglakan och glidlakan med extra bredd kan rekvireras särskilt. Bullernivå: 65 db (A) uppmätt vid max. belastning 200 kg (i förhållande till den sängliggande patienten) 36
TESTRAPPORTER VENDLET V4 lever upp till följande standarder: Testad av: TÜV Product Service GmbH TÜV Süd Gruppe Masurenweg 1-3 D-30163 Hannover Standarder: EN 60601-1:1990 + A1:1991 + A2:1995 PHOENIX TESTLAB GmbH Königswinkel 10 D-32825 Blomberg EN 55014-1:2000 + A1:2001 +A2:2002 EN 61000-3-2:2000 EN 61000-3-3:1995 + A2:2001 Hjælpemiddelinstituttet Gregersensvej, port 38 DK-2630 Taastrup EN 1970 EN 12182 37
MILJÖHÄNSYN Under drift Omgivningens temperatur: 5 C till 40 C Relativ luftfuktighet: 20 % till 90 % @ 30 C Atmosfäriskt tryck: 700hPa till 1060hPa Vid förvaring Temperatur: 10 C till 50 C Relativ luftfuktighet: 20 % till 90 % @ 30 C Atmosfäriskt tryck: 700hPa till 1060hPa Vid transport Temperatur: -20 C till 50 C Relativ luftfuktighet: 20 % till 90 % @ 30 C Atmosfäriskt tryck: 700hPa till 1060hPa 38
Producerad av: Vendlet ApS Egelund 33 DK-6200 Aabenraa Tel. (+45) 96 31 00 50 vendlet@vendlet.dk www.vendlet.dk
Distributör: Comfortsystem Scandinavia AB Box 4034 561 04 Huskvarna Tel. +46 36-515 90 Fax +46 36-500 01 www.comfortsystem.se