Uppföljning och utveckling av indikatorer och mått inom den nationella läkemedelsstrategin

Relevanta dokument
CBL-rådsmöte 23 september Välkomna!

Miljöindikatorer inom ramen för nationella läkemedelsstrategin (NLS)

Indikator: Antibiotikarecept per 1000 invånare

Överenskommelser om en förbättrad patientsäkerhet

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Landstingsdirektörens stab Dnr Patientsäkerhetsavdelningen Reviderad Kristine Thorell Anna Lengstedt. Landstingstyrelsen

Patientsäkerhetssatsning 2013 uppföljning och samlad bedömning av utfall

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin

Regional handlingsplan 2017 Region Skånes läkemedelsstrategi

Lön, lönekostnad och arbetskraftskostnader i olika länder för arbetare inom tillverkningsindutrin år

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet:

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin

Läkemedelskommitténs verksamhetsplan 2015

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Nationella indikatorer för f r God vårdv

Politisk viljeinriktning för vård vid depression och ångestsyndrom Antagen av Samverkansnämnden

Patientsäkerhetssatsning 2012 uppföljning och samlad bedömning av utfall

Rapport antibiotikaförskrivning till och med kvartal Regionala Strama Västra Götalandsregionen

Öppna jämförelser för socialtjänst och hemsjukvård

Sveriges internationella forskningssamarbeten hur bör de utvecklas? Hans Pohl

Initiativ för minskad miljöpåverkan från läkemedel Alicja Andersson, Läkemedelsverket

Yttrande på Granskning av läkemedel för äldre

Medicinsk stab. Patientsäkerhet. Samverkan mellan kommun och landsting

Så arbetar Socialstyrelsen med uppföljning och revidering av demensriktlinjerna

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Läkemedelskommitténs verksamhetsplan 2017

Sammanställning av öppna jämförelser Vård och omsorg om äldre Dnr SN19/61-519

Pensionärsrådet. Vänersborg 2 november Peter Amundin

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport 2016 Öppenvård och sjukhus

Lägesrapport En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport 2017 Öppenvård och sjukhus

Norden - Världens mest hållbara och konkurrenskraftiga region

Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende vad är nytt?

VINNOVA stärker Sveriges innovationskraft. Miljardkonferensen 29 April

Statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2015

Indikatorer. Nationella riktlinjer för vård vid depression och ångestsyndrom Bilaga 4

Kvartalsstatistik från SMI kvartal 4, Publicerat på SMI:s hemsida den 2/2-2012

Bilaga 3 Datakvalitet, rapportering till kvalitetsregister m m jämförelse av landstingen

Epidemiologi/ Evidensbaserad medicin Del 4

Missbruk hos äldre! Läkemedel hos äldre vad vet vi, vad vet vi inte!?

Varför vill företagen samarbeta med kvalitetsregister och hur ser framtiden ut? Gunnel Torstensson, AbbVie

Handlingsplan för att minska den negativa miljöpåverkan från Landstinget i Värmlands läkemedelsanvändning

Aktivitetsplan för läkemedelsdokumentation och läkemedelsgenomgång i samverkan mellan kommunerna och landstinget i Örebro län

Frågor och svar om NT-rådet

Grönt ljus för ÖJ? Vårdanalysutvärdering av Öppna jämförelser inom hälso- och sjukvården. 14 mars 2014

Förutsättningar för framtidens äldreomsorg - krav, utmaningar och möjligheter Mårten Lagergren

Uppdraget - juni Uppdraget är att utarbeta en strategi och efterföljande handlingsplan för området äldre och läkemedel i regionen.

Nationell utvärdering vård och omsorg vid demenssjukdom

Starka tillsammans. Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier. Stockholm 2013 SOU 2013:87

Nationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)

Jämlik vård. Maria Elgstrand Verksamhetschef Verksamhetsutveckling vård och hälsa. Dagens tema, , Förnamn Efternamn

Viktoriadagen maj Strama Uppsala län

Läkemedelsgenomgångar primärvården

Nationell läkemedelsstrategi

Anders Jakobsson, Socialstyrelsen Geriatriskt Forum

Läkemedel - trender och utmaningar

Grow your business via Västerbotten. Regional Partner

Årsrapport. Det goda livet för mest sjuka äldre i Skaraborg 2018

Nuläge lokalt. Aktivitet Indikator Måltal. Måltal lokalt. Resultat. Skaraborg 5 % hälso och sjukvård Andel listade patienter 65 år och äldre som

Guide till Janusinfo. Läkemedelscentrum

Verksamhetsberättelse 2017

Antibiotikastatistikkvartalsrapport

Läkemedelsrester i vatten

Temagrupp Äldre. Strategi Att stärka och systematiskt förbättra samverkan i vård och omsorg för äldre.

Patientsäkerhetsöverenskommelsen

Statlig styrning med kunskap

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Kvartalsrapport Öppenvård och sjukhus

Läkemedel och miljö efter MistraPharma. Förslag från MistraPharmas styrelse

Lägesrapport En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige

Omvärldsbevakning läkemedel 2017

Utveckling av den värdebaserade prissättningen

Med örat mot marken. Förslag på nationell uppföljning av hälso- och sjukvården. Digitimme med HFS-nätverket 4 april 2019

ECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW

Lena Burström Karin Dahlberg Regionala utvecklingsgruppen Politisk viljeinriktning för vård vid Psoriasis

Handlingsplan närsjukvårdsgrupp/er i Fyrbodal Lilla Edet

Statistik och kvalitetsmätningskriterier

Avsiktsförklaring gällande utökning av beslutsstöd för läkemedel i Sil (Svenska informationstjänster för läkemedel)

Ett innovationsklimat i världsklass Tillväxtverket Smart hållbar tillväxt 28 november 2012

Antibiotikastatistik- kvartalsrapport

Mål för att minska miljöpåverkan från Västra Götalandsregionens

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport 2018 Öppenvård och sjukhus

Statskontorets enkät till landstingen

Verksamhetsberättelse 2016

VETENSKAPSRÅDET 2017 STATISTIK FÖR LÄKEMEDELSPRÖVNINGAR UR ETT PATIENTPERSPEKTIV

Hälsodataregister. räddar liv och ger bättre vård

DÄRFÖR TILLVERKAR VI I SVERIGE Innovatum BUSINESS SWEDEN 1 FEBRUARY,

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

STATENS BEREDNING FÖR MEDICINSK OCH SOCIAL UTVÄRDERING

HANDLINGSPLAN - Öppna jämförelser, 2013

Kvartalsstatistik från SMI kvartal 1, Publicerat på SMI:s hemsida den 19/4-2012

Svensk Osteoporosvård. Appendix III: Fraktur- och läkemedelsstatistik

INVESTERINGAR I LÄRARYRKETS ATTRAKTIVITET STEFAN LÖFVEN, MAGDALENA ANDERSSON, IBRAHIM BAYLAN 18 AUGUSTI 2014

Enhetsundersökning LSS

Antibiotikastatistikkvartalsrapport

Presentation av rapport inom patientsäkerhetsområdet 2017

Antibiotikastatistik- kvartalsrapport

Utveckling och tillverkning på uppdrag av biotech- och läkemedelsföretag

Äldre och läkemedel. Uppdaterad handlingsplan för Jönköpings län

Uppföljning målområde läkemedel 2017

Biosimilarer Vad är det?

Transkript:

Uppföljning och utveckling av indikatorer och mått inom den nationella läkemedelsstrategin Indikatorgrupp 1: Medicinska resultat och patientsäkerhet i världsklass och Jämlik vård CBL-rådsmöte 2014-09-23

Indikatorgrupp 1 och 2 Uppföljning och utveckling av indikatorer och mått för: Medicinska resultat och patientsäkerhet i världsklass Jämlik vård Kostnadseffektiv läkemedelsanvändning Attraktivitet för innovation av produkter och tjänster Minimal miljöpåverkan Socialstyrelsen Bengt Danielsson Eva Nyman (Mikael Soop) Läkemedelsverket Carola Bardage Rolf Gedeborg Sveriges Kommuner och Landsting Susanna Eklund (Nina Viberg)

Indikatorgrupperna bildades i maj 2013 Varje indikatorgrupp ombads göra en omvärldsanalys vilken uppföljning pågår på området vilka möjliga synergieffekter och samordningsvinster kan finnas gentemot andra aktiviteter utanför strategin. En lista på redan föreslagna indikatorer/mått utgjorde utgångspunkt för indikatorarbetet Föreslå prioritering mellan indikatorerna baserat på mätbarheten och angelägenhetsgraden. Föreslå tidplan för när de olika indikatorerna kan tas fram.

Redan föreslagna indikatorer/mått som utgångspunkt för arbetet i indikatorgruppen.

Uppföljning av medicinska resultat och patientsäkerhet Risk Goda medicinska resultat Nytta Mäta effekter över tid av: Riktade insatser för bättre läkemedelanvändning Bästa tillgängliga kunskap: följsamhet till riktlinjer, rekommendationer och föreskrifter Många mått finns redan och kan följas i öppna jämförelser. i världsklass Patientsäker läkemedelsanvändning Mäta och följa omfattningen av: Läkemedelsorsakade skador Riskfylld förskrivning Riktade insatser för säkrare läkemedelsanvändning Vissa mått finns och kan följas i öppna jämförelser och på andra platser, vissa mått behöver utvecklas

Uppföljning av medicinska resultat och patientsäkerhet Risk Goda medicinska resultat Nytta Mäta effekter över tid av: Riktade insatser för bättre läkemedelanvändning Bästa tillgängliga kunskap: följsamhet till riktlinjer, rekommendationer och föreskrifter Många mått finns redan och kan följas i öppna jämförelser. i världsklass Patientsäker läkemedelsanvändning Mäta och följa omfattningen av: Läkemedelsorsakade skador Riskfylld förskrivning Riktade insatser för säkrare läkemedelsanvändning Vissa mått finns och kan följas i öppna jämförelser och på andra platser, vissa mått behöver utvecklas

Vad är öppna jämförelser av hälso- och sjukvården? Indikatorbaserade landstingsjämförelser av hälso- och sjukvårdens kvalitet (och effektivitet) Syften: användas av landstingen för fördjupad analys, lärande av andra och utgångspunkt för lokala kvalitetsförbättringsarbeten bidra till att göra den finansierade hälso- och sjukvården öppen för insyn bidra till förbättrad datakvalitet och ökad åtkomst till data Redovisas årligen Beskrivande inte analyserande Registerbaserade Öppna jämförelser av läkemedelsområdet tas fram av Socialstyrelsen i samverkan med Läkemedelsverket och SKL

Indikatorer i öppna jämförelser Evidensbaserade (eller vilar på beprövad erfarenhet) Har en riktning (om möjligt en målnivå) Mätbara (återkommande) Valida och relevanta för ändamålet Påverkansbara för landstingen Indikatorer tas ofta fram i samband med framtagande av nationella riktlinjer och utvärderingar eller kommer från nationella kvalitetsregister. Ibland tas indikatorer fram direkt för öppna jämförelser. Indikatorerna i öppna jämförelser av läkemedelsbehandlingar är utvalda tillsammans med företrädare för landstingen

Exempel på uppföljning i öppna jämförelser Kopplat till insatsområde 4: Minska utveckling och spridning av antibiotikaresistens genom en kombination av lokala och globala insatser Stramas tre mått, mätperiod 2006-2012 visar att Antibiotikaförskrivningen (antal recept) minskar Rätt antibiotika (smalspektrum) används i ökande omfattning Det finns regionala skillnader i förskrivningen 500 450 400 Antal recept per 1000 invånare på antibiotika 85 80 75 70 Andel (procent) barn 0-6 år som behandlas med PcV bland dem som förskrevs luftvägsantibiotika Andel (procent kvinnor som behandlas med kinoloner bland dem som förskrevs UVI-antibiotika 35 30 Procent 25 350 65 20 60 300 55 15 250 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 50 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 10 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Källa: Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen En punkt = ett landsting, storleken på punkten baserar sig på befolkningens storlek

Hur länkar NLS till Öppna Jämförelser? Öppna Jämförelser mäter regionala skillnader eller trend över tid för riket inte världsklass Öppna jämförelser redovisas främst processindikatorer mäter sällan medicinska resultat Öppna jämförelser är beskrivande inte analyserande men mått för uppföljning av prioriterade områden i NLS har en naturlig plats i öppna jämförelser. Utveckling av nya indikatorer för öppna jämförelser och för uppföljning av mål 1 och 2 görs samordnat. Utvecklingskapitel i öppna jämförelser belyser utmaningar och möjligheter med uppföljning av prioriterade områden, i år handlar det om barns läkemedelsanvändning och biverkningsrapportering till patientregistret.

Uppföljning av medicinska resultat och patientsäkerhet Risk Goda medicinska resultat Nytta Mäta effekter över tid av: Riktade insatser för bättre läkemedelanvändning Bästa tillgängliga kunskap: följsamhet till riktlinjer, rekommendationer och föreskrifter många mått finns redan och kan följas i öppna jämförelser. i världsklass Patientsäker läkemedelsanvändning Mäta och följa omfattningen av: Läkemedelsorsakade skador Riskfylld förskrivning Riktade insatser för säkrare läkemedelsanvändning Vissa mått finns redan, men utvecklingsbehov finns

Patientsäker läkemedelsanvändning- hur kan man mäta det? interaktioner polyfarmaci Riskfylld förskrivning olämpliga läkemedel patientmedverkan och information vid förskrivning samlad och aktuell läkemedelslista dålig följsamhet (patient adherence) uttagsmönster Läkemedelsorsakade skador omfattning av läkemedelsorsakade akutbesök eller sjukhusinläggning mått som baserar sig på signalspaning biverkningsrapportering

Exempel på mått för riskfylld förskrivning (öppna jämförelser) Kopplat till Insatsområde 3: Utveckla kunskap om och riktlinjer för läkemedel och läkemedelsanvändning för de patientgrupper där detta är mest eftersatt Indikatorer för äldres läkemedelsanvändning, mätperiod 2006-2012 visar att andelen äldre med fler än 10 läkemedel är relativt oförändrad men förskrivning av olämpliga läkemedel minskar Källa: Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

Exempel på mått som påverkar patient adherence, nationell patientenkät (öppna jämförelser) Kopplat till Insatsområde 2: Ökad samsyn och förståelse för ordinerad behandling Nationell patientenkät i primärvården, mätperiod 2009-2013 visar att många patienter upplever informationsbrister när de förskrivs läkemedel inom primärvården Källa: Nationell patientenkät

Utveckling av mått för att mäta patientsäker läkemedelsanvändning riskfylld förskrivning patient adherence samlad och aktuell läkemedelslista uttagsföljsamhet Rutin för att ge uppdaterad läkemedelslista till patienten vid utskrivning från slutenvård följs just nu inom ramen för patientöverenskommelsen, behöver utvecklas vidare uthämtningsmönster över tid biverkningsrapportering till Patientregistret under utveckling läkemedelsorsakade skador strukturerad journalgranskning Arbete pågår just nu inom ramen för patientöverenskommelsen, måttet behöver utvecklas vidare innan det kan följas på regelbundet basis registerbaserade indiaktorer för vissa läkemedels negativa effekter ex blödningsdiagnos hos patienter som behandlas med antikoagulanta

Världsklass Stora skillnader mellan olika länders hälso- och sjukvårdssystem och ekonomi kvalitet på datakällor statistiska metodval och hur ATC koder och DDD används OECD prescribing indicators Viktigt att jämföra med rätt land I OECD pågår arbete med att ta fram prescribing safety indicators

Jämlik läkemedelsanvändning läkemedelsbehandling måste ses i sammanhang för att avgöra om den är ojämlik Om vi bara studerar uttag vet vi inte vad som beror på ojämlikhet i läkemedelsförskrivningen och vad som beror på andra skillnader

Varför är det svårt att mäta ojämlik läkemedelsbehandling exempel: behandling med lugnande medel/sömnmedel (bensodiazepiner) Diagrammet visar att det är stora regionala skillnader i förskrivningen men beror det på att den psykiska ohälsan är ojämnt fördelad i landet? eller på att patienter läkemedelsbehandlas i olika utsträckning beroende på var de bor?

Varför är det svårt att mäta ojämlik läkemedelsbehandling exempel: behandling med lugnande medel/sömnmedel (bensodiazepiner) Diagrammet visar att det är stora könsskillnader i förskrivningen men till hur stor det beror det på att den psykiska ohälsan är större bland kvinnor? erbjuds män annan terapi, tex KBT, i större omfattning än kvinnor? beror skillnaderna på att män inte söker vård för psykisk ohälsa i samma utsträckning som kvinnor?

Varför är det svårt att mäta ojämlik läkemedelsbehandling exempel: behandling med lugnande medel/sömnmedel (bensodiazepiner) Diagrammet visar att det är stora skillnader i förskrivningen mellan utbildningsnivåer men till hur stor det beror det på att den psykiska ohälsan är större bland lågutbildade? erbjuds välutbildade annan terapi, tex KBT, i större omfattning än lågutbildade? söker välutbildade inte vård för psykisk ohälsa i tillräcklig utsträckning?

Uppföljning av Medicinska resultat och patientsäkerhet i världsklass och Jämlik vård Liten sammanfattning: Området är STORT! Några enstaka mått kan inte användas för uppföljning av hela området Öppna jämförelser utgör en (delvis) naturlig plats för uppföljning, och vi föreslår att prioritera utveckling av de mått som kan följas i öppna jämförelser Vissa mått är önskvärda men svåra att utveckla, t ex läkemedelsorsakade inläggningar eller mått för patient adherence. Många studier pågår men kan ta flera år innan färdiga mått finns. Skillnader i läkemedelsanvändningen kan fångas med indikatorer, men för att veta om läkemedelsanvändningen är jämlik behövs fördjupade analyser och studier. Världsklass: viktigt att jämföra med rätt land

Uppföljning och utveckling av indikatorer inom den nationella läkemedelsstrategin Indikatorgrupp 2: Kostnadseffektiv läkemedelsanvändning CBL-rådsmöte 2014-09-23

1. Efterlevnad av subventionsbegränsningar

2. Följsamhet till periodens vara över tid 100% Följsamhet till Periodens Vara över tid 95% 90% 85% 80% 75% 70% 65% 60% 55% Felförsäljning Apotekskryss Förskrivarkryss Patient avstår byte Slutförsäljning samt PV saknas (periodens vara) Periodens vara 50% 2012-01-01 2012-02-01 2012-03-01 2012-04-01 2012-05-01 2012-06-01 2012-07-01 2012-08-01 2012-09-01 2012-10-01 2012-11-01 2012-12-01 2013-01-01 2013-02-01 2013-03-01 2013-04-01 2013-05-01 2013-06-01 2013-07-01 2013-08-01 2013-09-01 2013-10-01 2013-11-01 2013-12-01 2014-01-01 2014-02-01 2014-03-01 2014-04-01 2014-05-01 2014-06-01 2014-07-01 2014-08-01

2. Följsamhet till periodens vara över tid 50 000 000 Merkostnad per månad - PV systemet 45 000 000 40 000 000 35 000 000 30 000 000 25 000 000 20 000 000 15 000 000 10 000 000 Felförsäljning Apotekskryss Förskrivarkryss Patient avstår byte Slutförsäljning samt PV saknas (periodens vara) Periodens vara 5 000 000 0

3a. Behandlingskostnad för biosimilarer Ändring av behandlingskostnad för substanser med konkurrens från biosimilarer Ändring av behandlingskostnad (AUP / DDD, förskrivning) jämfört med år 2009 (procent) 0% -20% -40% -60% -80% -100% erythropoietin (40% via förskrivning) filgrastim (60% via förskrivning) somatropin (100% via förskrivning) 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Förändring AUP/DDD jmf år 2009 Total försäljning substans (AUP) År med konkurrens från biosimilar/generika 500 400 300 200 100 0 Total försäljning av substans (mnkr AUP, alla försäljningssätt)

3b. Behandlingskostnad ej utbytbara generika Ändring av behandlingskostnad för substanser med konkurrens från ej utbytbara generika Ändring av behandlingskostnad (AUP / DDD, förskrivning) jämfört med år 2009 (procent) 0% -20% -40% -60% -80% -100% gabapentin lamotrigin levetiracetam mykofenolatmofetil 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Förändring AUP/DDD jmf år 2009 Total försäljning substans (AUP) År med konkurrens från biosimilar/generika 500 400 300 200 100 0 Total försäljning av substans (mnkr AUP, alla försäljningssätt)

4. Introduktion av nya läkemedel inom ramen för ordnat införande Inga data ännu

Uppföljning och utveckling av indikatorer inom den nationella läkemedelsstrategin Indikatorgrupp 3: Attraktivitet för innovation CBL-rådsmöte 2014-09-23

Disposition Indikatorer för innovation Kliniska prövningar Andel citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning Patentansökningar inom pharmaceuticals Summering Global Innovation Index

Disposition Indikatorer för innovation Kliniska prövningar Andel citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning Patentansökningar inom pharmaceuticals Summering Global Innovation Index

Andelen kliniska läkemedelsprövningar i Sverige i relation till EEA Syfte och rational: Antalet kliniska prövningar (KP) är en indikator på attraktivitet för utveckling av läkemedel Definition: Antalet ansökningar till Läkemedelsverket om KP/Totala antalet KP ansökningar i EEA (EudraCT) Monitorera i vilken fas de kliniska prövningarna är i Dela upp i icke-kommersiella respektive kommersiella kliniska prövningar

Sammanfattning KP statistik Sverige 2005-2013 (data från EudraCT) Antalet kommersiella KP har minskat för varje år sedan 2007; planar ut 2012--- Minskningen i antalet kommersiella KP 2012 jmf med 2007 har påverkat samtliga faser (I-IV); - fas I -fas II - fas III -fas IV De akademiskt drivna studierna följer ej samma trend (flest antal under denna period noterades 2011)

Antal kliniska prövningsansökningar (Sverige) uppdelat på kommersiella - icke kommersiella, år 2005-2013 400 350 300 250 200 150 Commercial Non-Commercial Not Answered 100 50 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Data from EudraCT

Number of clinical trial applications in Sweden 2005-2013 500 450 400 350 300 250 200 150 Number of CTA in Phase1 Number of CTA in Phase2 Number of CTA in Phase3 Number of CTA in Phase4 Total number of CTAs 100 50 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Data from EudraCT

Number of CTAs in Sweden 400 350 300 250 200 150 100 Number of CTA in Phase1 Number of CTA in Phase2 Number of CTA in Phase3 Number of CTA in Phase4 Number of CTAs 50 0 Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Commercial Non-Commercial Data from EudraCT 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

CTAs in Sweden as percent of CTAs in EEA % 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 Commercial Non- Commercial 0,0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Year

Top 20 Countries: CTAs - European Economic Area (EEA)

CTA, SE: uppdelning per klinisk fas,t1-t2, 2014 Fas IV; 25 Fas I; 22 Fas II; 41 Fas III; 94

CTA (SE) indelat m.a.p. barn och vuxna, T1-T2, 2014 10% Studier på barn (<18 år) Studier på vuxna 90%

Disposition Indikatorer för innovation Kliniska prövningar Andel citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning Patentansökningar inom pharmaceuticals Summering Global Innovation Index

Andel av de 10 % mest citerade artiklarna inom medicin/medicinsk forskning Syfte och rational: En hög andel toppforskning avspeglar god förmåga till nytänkande och en hög innovationsförmåga, vilket gör Sverige attraktivt för att bedriva läkemedelsutveckling Definition*: Andel av svenska publikationer som tillhör de 10% mest citerade artiklarna i världen inom medicin/medicinsk forskning * Definition av Citering : 2010 publicerade Vetenskapsrådet en rapport The bibliometric database at the Swedish Research Council contents, methods and indicators där man beskriver de metoder som används för att ta fram underlag för analyser över citeringar.

Länder med fler än 10 000 publikationer inom medicin (2011-2013) Rank Land Top10 Antal 1 United States 12,5% 586522 2 Switzerland 12,3% 38754 3 Netherlands 11,3% 61747 4 United Kingdom 11,1% 155139 5 Denmark 10,9% 23992 6 Belgium 10,2% 28698 7 Sweden 9,8% 36199 8 Canada 9,3% 88117 9 Finland 9,3% 14765 10 Germany 9,2% 134334 Data: Thomson Reuters - sammanställning från VR-citering (Vetenskapsrådet) September 2014

Citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning som funktion av år

Disposition Indikatorer för innovation Kliniska prövningar Andel citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning Patentansökningar inom pharmaceuticals Summering Global Innovation Index

Andel patentansökningar Syfte och rational: Antalet patentansökningar (PCT*) är ett mått på innovationsförmågan Definition: Publicerade patentansökningar definierade under Pharmaceuticals som anges i World Intellectual Property Organisations (WIPO**) årliga rapport, PCT Yearly Review, The international Patent System/GDP*** * Patent Cooperation Treaty **WIPO PCT Yearly review och Internationella valutafonden ***Internationella valutafonden GDP (Gross Domestic Product)

WIPO PCT yearly review 2013

https://www.cia.gov/library/publications/the-world-factbook/fields/2119.html#184 inhabitants July 2014 est.

http://data.worldbank.org/data-catalog/gdp-ranking-table World bank GDP 2012

Published PCT applications in the technical field Pharmaceuticals for top 10 country origins 5000 4500 4000 Number of PCT applications 3500 3000 2500 2000 1500 1000 Switzerland China Germany France GB Japan Korea The Netherlands Sweden USA 500 0 2009 2010 2012 2013 Note that 2011 data is not available Year

Published PCT applications in the technical field Pharmaceuticals for top 10 country origins (US excluded) number of PCT applications in the field Pharmaceuticals 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 2009 2010 2012 2013 Year Note that 2011 data is not available Switzerland China Germany France GB Japan Korea The Netherlands Sweden

Disposition Indikatorer för innovation Kliniska prövningar Andel citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning Patentansökningar inom pharmaceuticals Summering Global Innovation Index

Summering: indikatorer för innovation Kliniska prövningar Antalet kommersiella KP har minskat för varje år sedan 2007; planar ut 2012 Antalet akademiskt drivna studier har en svagt nedåtgående trend Sveriges andel av totala CTAs i EEA har minskat från ca 4% år 2007 till ca 2,5% år 2013

Summering: indikatorer för innovation, forts Antal citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning (Top 10) Antalet citerade publikationer i Sverige ligger tämligen stabilt mellan 2006-2013 Sverige låg på 7:e plats både 2006 och 2013

Summering: indikatorer för innovation, forts Patentansökningar inom pharmaceuticals Antalet patentansökningar för Top 10 länder har gått ned mellan 2009-2012 En uppåtgående trend ses mellan 2012-2013 Sverige låg på 8:e plats 2009 och på 10:e plats 2013 Sverige låg på 5:e plats 2013 om antalet patentansökningar delas med GDP

Disposition Indikatorer för innovation Kliniska prövningar Andel citerade publikationer inom medicin/medicinsk forskning Patentansökningar inom pharmaceuticals Summering Global Innovation Index

The Global Innovation Index (GII) The GII 2014 surveys 143 economies around the world To gauge both their innovation capabilities and measurable results Focused on the human factor in innovation, using 81 indicators Top 10 ranking July 18, 2014 Switzerland (1)* United Kingdom (3) Sweden (2) Finland (6) Netherlands (4) United States of America (5) Singapore (8) Denmark (9) Luxembourg (12) Hong Kong (China) (7) *Number within brackets 2013 data Cornell University, INSEAD and the World Intellectual Property Organization

The Global Innovation Index (GII) Published annually since 2007 => the GII is now a leading benchmarking tool for business executives, policy makers and others seeking insight into the state of innovation around the world https://www.globalinnovationindex.org/content. aspx?page=data-analysis

Tack för uppmärksamheten!

Uppföljning och utveckling av indikatorer inom den nationella läkemedelsstrategin Indikatorgrupp 4: Miljö CBL-rådsmöte 2014-09-23

Miljöindikatorer NLS inledning (1 av 2) Arbetsgruppen består av Bengt Mattson, LIF (sammankallande), Alicja Andersson, LV och Marie-Louise Ovesjö, LOK Fyra indikatorer har föreslagits Mäta halter av läkemedelssubstanser i miljö Antal reningsverk i Sverige som använder moderna reningssteg för att plocka bort läkemedelssubstanser och/eller andra typer av svårnedbrytbara kemikalier. AVVAKTA MED DETTA TILLSVIDARE EFTERSOM INGA RENINGSVERK ANVÄNDER DYLIKA RENINGSSTEG IDAG I ORDINARIE DRIFT. EVENTUELL FRAMTIDA ANVÄNDNING UTREDS FÖRNÄRVARANDE Miljöpåverkan i leverantörskedjan: Information om hur ofta miljökrav ställs, och uppföljning av kraven sker, i den offentlig upphandlingen Miljöpåverkan i leverantörskedjan: Förmånssystemet/Utbytessystemet (NLS 7.1 och 7.2) UTGÅR TILLSVIDARE EFTERSOM SOC-DEP VALT ATT AVVAKTA MED FORTSÄTTNING PÅ NLS 7.1 Två av de fyra föreslagna indikatorerna har prioriterats. En reaktiv och en proaktiv indikator Mäta halter av läkemedelssubstanser i miljö Miljöpåverkan i leverantörskedjan: Offentlig upphandling

Miljöindikatorer NLS inledning (2 av 2) Allra högst prioritet anses indikatorn mäta halter av läkemedelssubstanser i miljö ha. Indikatorn offentlig upphandling behöver utvecklas innan den kan användas för uppföljning av NLS. Bör utformas i samklang med landstingens arbete med Uppfoljningsportalen.se och den samverkan som sker gällande offentlig upphandling av läkemedel i Konkurrensverkets regi

Mäta halter av läkemedelssubstanser i miljö Avser mätningar av förekomst av läkemedelssubstanser i olika delar av miljö (vatten, slam, reningsverks ingåendeoch utgående vatten, biota etc.). För att mätningar i miljön ska vara en indikator krävs att ett antal förutsättningar kan uppfyllas Kontinuerliga mätningar kan genomföras (förslagsvis inom ramen för Naturvårdsverkets screeningarbete ) Relevanta substanser finns föreslagna och analyser framtagna Kontinuerligt arbete med analys och bearbetning av mätdata samt redovisning av resultat/slutsatser till NLS Arbetet inleds med en genomgång av redan gjorda mätningar, slutsatser av vad som är relevant, samt framtagande av en baseline (ett noll-värde).

Halter av läkemedelssubstanser i miljön Kan man lita på analysdata? Projekt på Uppsala Universitet, Inst. för läkemedelskemi, 6 månaders projekt Q2-Q3 2014

Halter av läkemedelssubstanser i miljön Uppgift Vattenprov Att bedöma ett antal rapporter med analysdata av läkemedel Prov tagna i Sverige Sjöar Reningsverk både in och utgående vatten Sjukhus (Slamprover) Provtagning Åren 2002 till 2013 6

Projektgenomförande Screening av materialet Förfrågan till 5 landsting (Sörmland, Värmland, Gävle, Stockholm, Jämtland) om vilket labb som gjort analyser Genomgång av internationella guidelines Omstrukturering av materialet med avseende på laboratorier Förfrågan till 3 labb om analysmetoder Bedömning av rapporter (63 dokument) Bedömning av laboratorier 7

Frågor till laboratorierna (Eurofins, Umeå, ALS) Metodbeskrivning Provupparbetning och beskrivning av metoden som används för analys av läkemedelssubstanserna önskas, inklusive eventuella förändringar som gjorts under den aktuella tidsperioden Kriterier för identitet Vilka kriterier används för positiv identitet? Valideringsdokumentation Valideringsdokumentation, både för screening och för kvantifiering om dessa skiljer sig. Provtagningsföreskrifter Tillhandahåller laboratoriet provtagningskärl samt provtagningsföreskrifter? Hur sker/rekommenderas förvaring och transport före analys? Fortlöpande kvalitetssäkringsrutiner Hur upprätthålls den långsiktiga kvaliteten? Deltar laboratoriet i någon typ av ringtest? 8

Bedömning av rapporterna VG G (G) IG kompletterande info från labb) 0 st. 10 st. 17 st. (godkänd med 1 st. Så stora kvalitetsbrister att materialet inte alls kan bedömas 35 st. 9

Sammanställning av data (1 av 2)

Sammanställning av data (2 av 2)

Kommande steg Mäta halter i miljön : UU:s projekt presenteras på mötet med Landstingens nätverk för läkemedel i miljön den 14 oktober Förslag tas fram på vilka substanser som ska ingå i NV:s nationella screeningprogram. Resultatet från UU:s projekt utgör grunden tillsammans med input från MistraPharma och WFD:s Watch List Fastställa baseline Utveckling av den proaktiva indikatorn Miljöpåverkan i leverantörskedjan: Offentlig upphandling