Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin

Transkript

1 Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin CBL-kansliet

2 Innehåll Sammanfattning... 3 Uppdraget... 4 Handlingsplanens insatsområden... 4 Redovisning av uppdraget... 5 Samordning... 5 Organisation av NLS... 5 Organisation och bemanning av CBL-kansliet... 6 Årsprocess NLS aktiviteter Handlingsplanens aktiviteter... 6 Avstämning NLS-aktörer... 7 Omvärldsanalys... 7 Handlingsplan Gemensam projektplats för högnivågruppens expertgrupp... 9 Ordnat införande... 9 Uppföljning... 9 Fortsatt utveckling av uppföljningsmetodik... 9 Indikatorgruppernas uppdrag...10 Kommunikation Webbsida...10 Föredrag...11 Översättning av handlingsplan...11 Media...11

3 Sammanfattning Samordningsarbetet med den nationella läkemedelsstrategin har under 2013 genomförts planenligt och aktiviteterna mot strategins vision och mål har avancerat framåt. Det finns en hög ambition bland berörda aktörer att genomföra sina aktiviteter och det är positivt att även nya samverkansformer etableras i långsiktigt syfte att förverkliga läkemedelsstrategins övergripande mål: Medicinska resultat i världsklass Jämlik vård Kostnadseffektiv läkemedelsanvändning Attraktivitet för innovation av produkter och tjänster Minimal miljöpåverkan Arbetet under 2014 kommer genomföras i enlighet med beslut som tagits av högnivågruppen i kommande års handlingsplan. CBL-kansliet fortsätter uppdraget att leda samverkansarbetet och att identifiera samarbetsformer i CBL-rådet samt de under året tillsatta indikatorgrupperna. Den övergripande ambitionen är att eftersträva fortsatt utveckling av arbetet för en säker, jämlik och innovativ läkemedelsbehandling i Sverige. Nya aktiviteter inför 2014 är: Minska utrymmet för oegentlig förskrivning och manipulering av särskilda recept (1.8) och Socialstyrelsen Kunskapsstöd vid läkemedelsordinationer till barn (3.5) Huvudansvarig: Sveriges Kommuner och Landsting/CeHis Genomföra undersökningar för optimalt utnyttjande av befintliga antibiotika (4.6) Huvudansvarig: Folkhälsomyndigheten Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel (6.6) CBL-kansliet har under året haft ett utmärkt väl fungerande tvärfunktionellt och effektivt samarbete med samtliga aktörer inom NLS. Avstämningsmöten med NLS-aktörer och andra berörda inom läkemedelsområdet har genomförts gemensamt med Socialdepartementets samordnare inför revideringsarbetet av den nya handlingsplanen. Sida 3

4 Uppdraget Regeringen har den 25 augusti 2011 uppdragit åt Läkemedelsverket (LV) att samordna och följa upp arbetet med att genomföra den nationella läkemedelsstrategin (NLS) med visionen Rätt läkemedelsanvändning till nytta för patient och samhälle. Detta görs genom att ett specifikt kansli har inrättats, Centrum för bättre läkemedelsanvändning (CBL). Uppdraget innebär att CBL-kansliet ska samordna genomförandet av den handlingsplan som tas fram i anslutning till strategin samt lämna och inhämta information om arbetet samt kommunicera resultatet till berörda aktörer och allmänhet. Samordning och samverkan Uppföljning på insats- och målnivå Kommunicera resultat Uppföljningen av strategin ska ske både på insats- och målnivå. Detta innebär att uppföljningen fyller två olika syften, dels att följa genomförandet av strategin och dess insatser, dels att följa utvecklingen på läkemedelsområdet mer generellt utifrån de mål som definieras i den nationella läkemedelsstrategin. Detta arbete innebär insamling av underlag från andra aktörer inom läkemedelsområdet. CBL-kansliet ska årligen senast den 15 december inlämna en lägesrapport till regeringskansliet (Socialdepartementet). Handlingsplanens insatsområden Strategin omfattar utöver tidigare nämnda mål även följande sju insatsområden: 1. Skapa en bättre och säkrare ordinationsprocess och lägg grunden för generisk förskrivning genom nationellt samordnade IT-stöd. 2. Öka samsyn och förståelse för ordinerad behandling. 3. Utveckla kunskap om och riktlinjer för läkemedel och läkemedelsanvändning för de patientgrupper där detta är mest eftersatt. 4. Minska utveckling och spridning av antibiotikaresistens genom en kombination av lokala och globala insatser. 5. Utveckla långsiktigt hållbar prissättnings- prioriterings och finansieringsmodell för samtliga läkemedel. 6. Upprätta en process för ordnat och effektivt införande samt utöka uppföljning av läkemedels användning och effekter. 7. Minska läkemedlens påverkan på miljön lokalt och globalt. Sida 4

5 Redovisning av uppdraget Samordning Organisation av NLS Under våren 2012 etablerades rådet för bättre läkemedelsanvändning (CBLrådet) med representanter från ett drygt 20-tal organisationer som berörs av läkemedelsstrategins innehåll. CBL-rådet är rådgivande till CBL-kansliet och bistår kansliet med omvärldsanalys och förslag till prioriteringar inför revidering av handlingsplanen. Det första informationsmötet med CBLrådet genomfördes i maj Under 2013 har två CBL-rådsmöten genomförts i februari respektive september. Vid februarimötet inledningstalade statssekreterare Karin Johansson där Dagens Medicin inbjöds till intervju. Medlemmar som hittills ingår i CBL-rådet: Apotekarsocieteten Apotekens Service AB Föreningen Generiska Läkemedel Handikappförbunden Inspektionen för vård och omsorg Läkemedelsindustriföreningen Läkemedelskommittéernas ordförandekollegium (LOK) Läkemedelsverket Nätverk för läkemedelsepidemiologi Patientnämnden Pensionärsorganisationerna Smittskyddsinstitutet Sida 5

6 Socialstyrelsen Statens beredning för medicinsk utvärdering Stockholms läns landsting Svensk sjuksköterskeförening Svenska Läkaresällskapet Sveriges Apoteksförening Sveriges Farmacevtförbund Sveriges Kommuner och Landsting Sveriges läkarförbund Sveriges universitets- och högskoleförbund SwedenBIO Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Vinnova Vårdförbundet Medlemmar som har tillkommit under året är Apotekens Service AB, Inspektionen för Vård och Omsorg, Pensionärsorganisationerna samt Vårdförbundet. Organisation och bemanning av CBL-kansliet Under våren har projektledare anlitats inom Läkemedelsverket för att, i samarbete med utsedd projektgrupp, ta fram underlag till indikatorer i syfte att förtydliga hur NLS mål, aktiviteter och indikatorer hänger samman (se Uppföljning). Årsprocess NLS aktiviteter 2013 Årsrapport CBLkansliets verksamhet till departementet Revidering handlingsplan 2014 Högnivåmöte 21/10 Nov Dec Jan Feb CBL-rådsmöte 13/2 Mars Statusuppdateringar av aktiviteter Arbetsmöten med expertgruppen Avrapportering indikatorarbetet 9/10 Oktober April Högnivåmöte 23/4 Arbetsmöten med expertgruppen (revidering av plan) Sep Maj Uppstartsmöte Indikatorgrupper 8/5 CBL-rådsmöte 17/9 Statusrapportering av aktiviteter Augusti Juli Juni Deadline omvärldsanalys (CBL-råd) Handlingsplanens aktiviteter För att sammanställa statusrapporter för handlingsplanens aktiviteter kommunicerar CBL-kansliet regelbundet med kontaktpersoner från varje organisation som har huvudansvar för någon del av handlingsplanen. Sida 6

7 Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Läkemedelsverket (LV), Regeringskansliet, Socialstyrelsen (SoS), Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har i dagsläget huvudansvar för en eller flera aktiviteter i NLS. De huvudansvariga lämnar statusrapporter för arbetet två gånger årligen, inför varje högnivåmöte vilket CBL-kansliet koordinerar. Handlingsplanens punkter kvalitetssäkras på det sätt respektive huvudansvarig organisation bedömer lämpligt. Statusrapporterna sammanställs sedan med intakt innehåll som de inkommer till CBL-kansliet. Redovisning till högnivågruppen Under 2013 har två möten i högnivågruppen ägt rum, i april respektive oktober. Till dessa möten har CBL-kansliet sammanställt statusrapporter från de huvudansvariga för samtliga 34 aktiviteter inom respektive insatsområde, omvärldsanalys samt revideringsunderlag inför ny handlingsplan, vilket görs i samverkan med Socialdepartementet. Vid dessa högnivåmöten redovisas även det pågående arbetet med utveckling och uppföljning på mål- och insatsnivå genom de under året tillsatta indikatorgrupperna. Avstämning NLS-aktörer Året har präglats av ett utomordentligt samverkansklimat med samtliga aktörer inom NLS där en samsyn finns att gemensamt sträva mot strategins mål. Vi kan även konstatera att nya samverkansformer mellan aktörerna har etablerats under året. Under hösten har CBL-kansliet i nära samarbete med Socialdepartementet genomfört avstämningsmöten med alla NLS-aktörer i syfte att diskutera status av pågående aktiviteter i strategin samt förslag på nya aktiviteter i kommande års handlingsplan. Omvärldsanalys CBL-kansliet har koordinerat den omvärldsanalys som CBL-rådets medlemmar genomfört som sedan legat till grund för utveckling och revidering av 2014 års handlingsplan för den nationella läkemedelsstrategin. CBL-kansliet har distribuerat fullständig sammanställning av omvärldsanalysen till CBL-råd och expertgrupp samt sammanfattande rapport av densamma har levererats till Socialdepartementet i augusti. Sida 7

8 Summering av omvärldsanalysen visar följande exempel på förslag inför 2014: - Kunskapsstöd vid läkemedelsordinationer till barn (eped) - Adaptive licensing (stegvist godkännande av nya läkemedel) - Oegentlig förskrivning/manipulering av särskilda läkemedelsrecept - Kliniska tester av befintliga antibiotika - Antibiotikaköp via internet - Startförpackningar - Egenvård som möjligt nytt insatsområde Utifrån denna omvärldsanalys har högnivågruppens expertgrupp förberett förslag på prioriterade aktiviteter till högnivågruppen. Handlingsplan 2014 Vid högnivåmötet den 21 oktober 2013 beslutade högnivågruppen att nedan aktiviteter ska definieras som avslutade under 2013 samt ska ingå i handlingsplanen för Avslutade aktiviteter i handlingsplan NLS Möjliggör elektronisk makulering av e-recept Huvudansvarig: Landstingen 1.4. Skapa nationellt dosregister Huvudansvarig: Apotekens Service AB 1.7. Utveckla tjänst för ökad patientmedverkan genom bl.a. återkoppling av utfall och behandlingar samt avvikelsehantering Huvudansvarig: Sveriges Kommuner och Landsting 2.2. Utvärdera om dostjänster kan bidra till ökad följsamhet och förbättrad patientsäkerhet och hur tjänsten ska användas och förfinas 2.4. Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar 6.2 Utveckla nationell modell för framtagande av införandeprotokoll samt inför samordnad utvärdering av läkemedel i den kliniska verkligheten 7.3. Utreda vilka ytterligare åtgärder som kan vidtas på nationell nivå för att minska kassation av läkemedel eller på annat sätt begränsa miljöpåverkan av läkemedelsanvändning Nya aktiviteter i handlingsplan NLS 2014: 1.8. Minska utrymmet för oegentlig förskrivning och manipulering av särskilda recept och Socialstyrelsen Sida 8

9 3.5. Kunskapsstöd vid läkemedelsordinationer till barn Huvudansvarig: Sveriges Kommuner och Landsting/CeHis 4.6. Genomföra undersökningar för optimalt utnyttjande av befintliga antibiotika Huvudansvarig: Folkhälsomyndigheten 6.6. Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel Vissa av dessa aktiviteter utgörs av regeringsuppdrag, medan andra är pågående projekt alternativt löpande verksamhet. Gemensam projektplats för högnivågruppens expertgrupp I syfte att öka interaktivitet inom expertgruppen, och de inom aktiviteterna involverade projektledarna, har CBL-kansliet under hösten samordnat en gemensam arbetsyta på Projektplatsen. Detta arbetssätt kommer effektivisera inrapportering av statusunderlag inför expertgrupps- och högnivåmöten. Denna samarbetsyta planeras att även inkludera indikatorgrupperna i samma syfte. Ordnat införande CBL-kansliet har under året bidragit med konkreta förslag i syfte att utveckla processen inom ordnat införande och uppföljning av nya läkemedel som t.ex. stegvist godkännande av nya läkemedel, se aktivitet 6.6 ovan. Direktören för CBL-kansliet ingår även i styrgrupp OTIS (OrdnaT Införande i Samverkan) inom aktivitet 6.1. Uppföljning Uppföljningen av strategin innebär att CBL-kansliet följer upp strategins fem övergripande aktiviteter, indikatorer och mål. De uppföljningsmått som tidigare finns inkluderar både struktur- och processmått. Inför högnivågruppens möten har en aktuell uppdatering av de indikatorer som finns framtagna för strategin sammanställts. Fortsatt utveckling av uppföljningsmetodik I enlighet med högnivågruppens beslut, har CBL-kansliet under 2013, i samarbete med högnivågruppens expertgrupp, samordnat ett projekt i syfte att utveckla befintliga indikatorer för uppföljning av strategins mål- och insatsområden. Ambitionen är att fortsatt utveckla och validera indikatorer i samarbete med representanter i strategins expertgrupp, för slutlig förankring och beslut i högnivågruppen. Områden identifieras där förtydligande och målanpassning av indikatorerna behövs. Projektgruppens arbete avslutades i april 2013 och fyra s.k. indikatorgrupper har istället tillsatts med primärt uppdrag att Sida 9

10 ytterligare förtydliga och prioritera uppföljningen av NLS:s mål samt identifiera möjliga synergivinster både inom och utanför NLS. Grupperna är indelade enligt följande: 1. Medicinska resultat och patientsäkerhet i världsklass och Jämlik vård 2. Kostnadseffektivitet 3. Attraktivitet för innovation 4. Miljö Indikatorgruppernas uppdrag Varje indikatorgrupp gör en inventering för att se vilken uppföljning som pågår inom området, vilka möjliga synergi- och samordningsvinster som kan finnas gentemot andra aktiviteter utanför strategin. Indikatorgrupperna definierar de indikatorer projektgruppen föreslagit, efter beslut från högnivågruppen den 23 april 2013, där slutresultatet är mätbara mått. De föreslår prioritering mellan indikatorerna baserat på mätbarhet och angelägenhetsgrad samt tidplan för när indikatorerna kan tas fram. Respektive indikatorgrupp förväntas ha en dialog med andra berörda aktörer vid utveckling av specifika indikatorer. Deltagande myndigheter/organisationer inom dessa respektive indikatorgrupper är följande: Kärnindikatorgrupp mål 1-2 Medicinska resultat, patientsäkerhet, Jämlik vård Indikatorgrupp mål 3 Kostnadseffektivitet Indikatorgrupp mål 4 Attraktivitet för innovation Indikatorgrupp mål 5 Miljöpåverkan SoS SKL LV TLV SoS Lif SBU SKL LV SKL Lif LIF LV Landsting (utses av SKL) Sammankallande för respektive grupp i fetmarkerad stil Högnivågruppen har vid mötet den 21 oktober 2013 även beslutat att det pågående uppföljningsarbetet, vilket sker i samverkan mellan berörda aktörer både inom och utom NLS, av den nationella läkemedelsstrategin är framgångsrikt och ska fortsätta under Kommunikation Webbsida En webbsida med information om nationella läkemedelsstrategins mål, insatsområden och nuvarande handlingsplan etablerades hösten Under hösten 2012 har ett utvecklingsarbete med en ny version av webbsidan för NLS genomförts som ger en bättre överblick och tydligare ingångar till informationen om varje insatsområde i syfte att göra informationen mer Sida 10

11 lättillgänglig samt användarvänlig. Under arbetet gavs expertgruppens medlemmar möjligheter att inkomma med synpunkter. Den uppdaterade sidan lanserades i samband med offentliggörandet av handlingsplanen för 2013 och utvecklingsarbete har fortlöpt under På webbsidan finns även ett kalendarium, över CBL-kansliets verksamhet under året, presenterat. Föredrag Ett antal föredrag har under året hållits gällande NLS och CBLs verksamhet hos olika organisationer. Exempel: Seminarium Pharma Network Nationellt seminarium landstingsanställda apotekare IT-seminarium Läkaresällskapet Nationellt möte Handikappförbunden Läkemedelsmarknadsdagen Dagens Medicins Apoteksdag Apotekarsocieteten Läkarförbundet Runda bordsmöte SNS Möte har även genomförts med franska myndigheter och organisationer, inbjudna av franska ambassaden, i syfte att ge information om den nationella läkemedelsstrategin med fokus på dess insatsområden och aktiviteter. Översättning av handlingsplan Inför regeringsmöten i bl.a. Kina och Brasilien har CBL-kansliet, i nära samarbete med Socialdepartementet, koordinerat engelsk översättning av handlingsplanen vilket ökat möjligheterna att internationellt medvetandegöra och öka förståelsen kring den unika samverkansform som läkemedelsstrategin representerar. Media CBL-kansliets direktör har intervjuats vid ett flertal tillfällen under året vilket bidragit till att information om den nationella läkemedelsstrategin fått spridning hos berörda inom läkemedelsområdet. Omfattande externt och positivt medialt genomslag med pressmeddelande, intervjuer och uppdatering av webbsida samordnades i samband med regeringskansliets offentliggörande av den reviderade handlingsplanen. Separat kalendarium och informationsplan som CBL-kansliet utgår ifrån har regelbundet under året stämts av med Socialdepartementets samordnare i syfte att proaktivt identifiera möjliga informations- och aktivitetssynergier. Sida 11