AMBOX Flödesschema vid inklusion och förtester

Ambox studien start 2016 04 22 AMBOX Flödesschema vid inklusion och förtester Namn IDnr Centra Patienten får IDnr i samband med randomiseringen och därför ska den raden inte fyllas i förrän efter randomiseringen. Detta gäller samliga bilagor. Aktivitet Datum Signatur 6 MWT för att undersöka desaturation (bilaga 1) Information om studien (bilaga 2) Kontrollera identitet, samtycke + ge kopia till patienten (bilaga 2) Gångtest i självvald hastighet med extra oxygen för att säkerställa att patienten kan bibehålla saturationen 90% i 8 minuter (bilaga 3) Bioimpedance (om möjligt) (bilaga 4) Dynamisk spirometri efter bronkdilatation (bilaga 5) Viloartärblodgas (10 min sittande före testet) (Fyll i värdena på nästa sida) Vilo-EKG (bilaga 6) Venöst blodprov (bilaga 7) Frågeformulär om bakgrundsdata inklusive längd, vikt och saturation (bilaga 8) Läkarundersökning för att utesluta förmaksflimmer eller annan hjärtsjukdom som kan hindra fysisk aktivitet (bilaga 9) 6MWT i rumsluft (1 test det första gångtestet görs vid undersökning av desaturation) (bilaga 10) mmrc-skalan (bilaga 11) EQ-5D (bilaga 12) SGRQ (bilaga 13) HAD (bilaga 14) 1

Ambox studien start 2016 04 22 CAT (bilaga 15) ESES, Exercise Self-efficacy scale (bilaga 16) Fysisk aktivitet (Grimby) (bilaga 17) Aktivitetsdagbok som ska användas under MiniMod-veckan (bilaga 18) MiniMod laddad och utdelat för mätning under 7 dygn (bilaga 19) Kontakt med Uppsala för att få veta randomiseringen Skicka e-post till Gun-Marie Lund: gun-marie.bodman.lund@akademiska.se alternativt Gunilla Hägg: gunilla.hagg@akademiska.se I samband med denna kontakt ska du lämna personnummer och namn på patienten. Den första patienten får IDnr 1001, den andra 1002 MiniMod återlämnas och data laddas upp (bilaga 19) Aktivitetsdagbok återlämnas Den sjukgymnastiska interventionen startar för den patient som randomiserats till kontrollgruppen (se separata bilagor). Information om vilken grupp de randomiserats till Titrering av oxygen för oxygenpatienter (bilaga 20) Därefter startar den sjukgymnastiska interventionen (se separata bilagor) Inklusionskriterier (FEV 1 /VC < 0.7 efter bronkdilatation): Ja. FEV 1 < 80 % av förväntat värde (referensvärde från Kol- och stålunionen) Ja... Exacerbation under de senaste 4 veckorna? Nej. Icke rökare under de senaste 6 månaderna Ja LTOT Nej.. Tränar med oxygen Nej. Förmaksflimmer eller hjärtåkomma som kan hindra fysisk aktivitet (enligt läkarundersökning) Nej Artärgas i vila: PaO 2 :..( 8 kpa) PaCO 2 : ( 6,5 kpa) 2

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 1 6-minuters gångtest (6MWT) för att undersöka desaturation Namn: Centra: Datum: Klockan: IDnr: Signatur: Utrustning: Genomförande: Tidtagarur, pulsoximeter, Borgs CR-10-skala (andfåddhet o bentrötthet). Uppmätt sträcka på 30 m med markering vid start och mål + kon på golvet(en konbredd in). Försökspersonen skall använda sina vanliga skor och ev. gånghjälpmedel Försökspersonen ska sitta och vila minst 10 minuter före utgångsvärden noteras. Förklara testet/uppgiften för patienten 1. Din uppgift är nu att gå så långt som möjligt på sex minuter. Sex minuter är en lång tid så du kommer förmodligen att bli andfådd eller ansträngd under tiden. Det är tillåtet att sakta ner på tempot, stanna eller vila och du får luta dig mot väggen om du vill det, men du ska fortsätta gå så snart du känner att du klarar det. Du kommer att gå fram och åter runt dessa koner och jag kommer att notera hur många vändor du gör. Är du redo att starta? Kom ihåg att uppgiften är att gå så långt som möjligt men utan att springa eller jogga 2. Notera puls, saturation och Borg-skattningar inför testet 3. Säg efter 1 min Du jobbar på bra. Det är 5 min kvar 4. Säg efter 2 min Fortsätt på samma sätt. Det är 4 min kvar 5. Säg efter 3 min Du jobbar på bra. Du har gått halvvägs 6. Säg efter 4 min Fortsätt på samma sätt. Det är bara 2 min kvar 7. Säg efter 5 min Du jobbar på bra. Det är bara 1 min kvar 8. Säg efter 6 min Stanna där du är. Anteckna saturation, puls, Borg-skattningar och antalet meter. Före testet Efter 2 min Efter 4 min Efter 6 min Saturation Puls (slag/min) Mäts ej Mäts ej Andfåddhet, CR-10 Mäts ej Mäts ej Bentrötthet, CR-10 Mäts ej Mäts ej Sätt ett x i rutan för varje fullföljd 30m skyttel = 30m + m Total gångsträcka (m): Lägsta värdet på SpO2: % fall i SpO2:

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 1 Inklusionskriterium: SpO2 88% och ett fall i SpO2 4% Exempel på hur sänkningen i SpO2 beräknas: Vilovärdet var 94% och sjönk till 86%. (94-86=8) Kriterium 1 är uppfyllt: SpO2 88% Fallet i SpO2 beräknas som: 8/94 x 100 = 8,5%

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 3 Gångtest för att undersöka om patienten kan bibehålla en saturation 90 % vid oxygenandning Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Utrustning Syrgastub, näsgrimma, tidtagarur, pulsoximeter, Borgs CR-10-skala (andfåddhet). Försökspersonen skall använda sina vanliga skor och ev. gånghjälpmedel. Genomförande Testet görs i korridor (gärna samma bana som vid 6MWT), patienten går i självvald hastighet, men med en intensitet på cirka 3 på slutet av testet (Borgs CR-10-skala). Personalen bär utrustningen. Testet startar med att patienten sittande inandas 2 L/min i 10 min och gärna med näsandning alternativt att vart 3:e eller 4:e andetag är via näsan. Därefter startar testet. Patienten ska bibehålla SpO2 > 90 % under 8 minuter. Om SpO2 < 90 % höjs mängden oxygen. Om SpO2 > 96 % noteras detta och titreringen startar på 1 L. (Om patienten kräver mer än 2 L/min behövs troligen Syrgastub eller flytande oxygen om patienten senare randomiseras till att få extra oxygen). Förklara testet/uppgiften för patienten Din uppgift är nu att gå i självvald hastighet (högst 3 i skattad andfåddhet på Borgs skala när du avslutar testet). Du ska gå i 8 minuter. Du kommer att gå fram och åter runt dessa koner. Försök att näsandas. Kom ihåg att uppgiften är att gå i ditt eget självvalda tempo. Du får stanna och vila om du behöver men försök komma igång med promenaden så snart som möjligt. Notera puls, saturation och Borg skattning inför testet och därefter varannan minut. Före testet Efter 2 min Efter 4 min Efter 6 min Efter 8 min Saturation Puls (slag/min) Andfåddhet Kommentar:

Amboxstudien, studistart, 2016-03-22 Bilaga 4 BIO-IMPEDANS Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Nej JA 1 Har deltagaren synliga ödem på underben eller vätska i buken? (Titta efter) 2 Har du pacemaker eller inopererad defibrillator? OM JA PÅ NÅGON AV FRÅGORNA 1-2 SKA DELTAGAREN INTE GÖRA BIOIMPEDANSMÄTNINGEN Ange namn på den impedancemätare som använts: Fäst utskriften från impedancemätningen nedan eller på baksidan alternativt löst papper.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 5 SPIROMETRIUNDERSÖKNING (Undersökningen görs efter bronkdilatation) Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: 1 Har du under de 3 senaste månaderna genomgått en operation i bröstet eller buken? 2 Har du haft någon hjärtattack under de senaste 3 månaderna? 3 Har du blivit inlagd på sjukhus på grund av hjärtproblem de senaste 3 månaderna? 4 Har du haft avlossad näthinna eller har du genomgått en ögonoperation under de senaste 3 månaderna? 5 Har deltagaren en vilopuls på mer än 120 slag i minuten? 6 Tar du för närvarande någon medicin mot tuberkulos? NE J JA OM JA PÅ NÅGON AV FRÅGORNA 1-6 SKA DELTAGAREN INTE GÖRA SPIROMETRIN UTAN ATT KOLLA MED LÄKARE FÖRST Ge patienten inhalation av Ventoline: 0,1 mg/dos, 2 doser med 30 sekunder mellan doserna. Patienten är i sittande position under inhalation och spirometriundersökningen. Låt patienten vänta i 10-15 minuter innan spirometriundersökningen. Namn på spirometern: Låt patienten göra 3 forcerade manövrar (FVC). Fäst utskriften bakom denna blankett samt markera i rutan om inklusion på flödesschemat om patienten uppfyller inklusionskriterierna. Normalvärden ska vara enligt ERS/ECCS.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 6 Vilo-EKG Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Låt patienten vila liggande i 10 minuter innan EKG-undersökningen. Fäst EKG-svaret bakom detta dokument och låt läkaren bedöma resultatet.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 7 Venöst blodprov Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Alternativ 1. Vid de centra som har möjlighet att frysa blodprovet tas cirka 30 ml blod, uppdelat på ca 8,5 ml serum (SST-rör med gul kork), 7,5 ml plasma (plasmarör med mintgrön kork), 6 ml plasma ( EDTA-rör med lila kork) detta fryses. Dessutom tas cirka 8 ml blod som skickas till lab för analys av blodstatus och CRP. Alternativ 2. Vid de centra som inte har möjlighet att frysa blodprovet tas endast blodstatus och CRP, dvs. cirka 8 ml blod. Blodstatus och hs-crp analyseras direkt på ert laboratorium. Blodstatus omfattar: EVF, Hb, leucocyter, trombocyter, erytrocyter, MCH, MCHC, MCV. Blodstatus (ett rör) Hb: EVF: Trombocyter: Erytrocyter: Leucocyter: MCH: MCHC: MCV: hs-crp: (ett rör) hs-crp: Frysning av blod (gäller endast alternativ 1) Rören med plasma (mintgrön och lila kork) centrifugeras direkt i 15 minuter på 2000 g. Rören med serum (gul kork) skall stå minst 30 minuter före centrifugering. De centrifugeras sedan i 10 minuter på 2000 g. Rören pipetteras med 0,5 ml i varje cryorör och fryses i 70 grader C alternativt i -20 grader C. Blodet som fryses ska vara märkt med initialer, födelseår och provtagningsdatum (se nästa sida). Markera även vilken sorts rör det kommer från. OBS! Allt nedfruset blod ska så småningom analyseras i Uppsala. Transporter till Uppsala kommer varje centra att diskutera individuellt med M Emtner i Uppsala.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 7 Inför frysningen av blodet så ska etiketter skrivas. Exempel på hur ni ska skriva etiketterna är: Ambox Up BL37 2012-11-06 (Ambox = studienamn, Up = Uppsala, BL = initialerna på patientens namn, 37 = patientens födelseår, 2012-11-06 = datum då provet togs. Vår sköterska skriver nedanstående markeringar för hand på de olika rören: Pl = plasma S = serum Hjärta = hjärtmarkör (vår forskningssköterska ritar oftast ett hjärta) Beroende på vilket centra du är så ska du ange ditt blodprov: Uppsala: Umeå: Solna: Huddinge: Luleå: Ambox Up Ambox Um Ambox So Ambox Hu Ambox Lul Lidköping: Ambox Lid

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 8 Bakgrundsdata Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Längd (cm): Vikt (kg): Saturation i vila (%): Besvara nedanstående frågor med att sätta ett kryss i korrekt alternativ. Om du är osäker välj alternativ annat och svara i fritext. 1. Vilken är din nuvarande sysselsättning? (du kan ange flera alternativ vid behov) Yrkesarbetar Ålderspensionär Sjukskriven, sedan hur länge? Förtidspensionerad, sjukpensionerad Arbetslös Annat: 2. Vilket är/var ditt yrke eller dina arbetsuppgifter? 3. Hur bor du? Villa/radhus Lägenhet Servicehus Annat:. Ensam Sambo 4. Har du hemtjänst? Ja Nej Om ja, hur många timmar per vecka? 5. Använder du något gånghjälpmedel? Ja Nej 1

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 8 Om ja, vilket? 6. Har du fallit under det senaste året? Ja Nej Om ja, hur många gånger? 7. Röker du? Aldrig rökt Slutat röka År:.. Jag har tidigare rökt... cig/dag i år. Antal paketår: 8. Har du någon/några andra sjukdomar bortsett från din lungsjukdom? Ja Nej (Kontrollera vilka ICD-koder patienten har i sin aktuella journal) Om Ja, vilken/vilka sjukdomar? Sjukdomar ICD-koder (enl. journal) Vilka mediciner tar du för dem?.. (Komplettera gärna detta dokument med en kopia av aktuell läkemedelslista)......... 9. Har du en läkarkontakt för den/dessa sjukdomar? Ja Nej 2

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 8 10. Vilken/vilka mediciner har du för dina luftvägsbesvär? (ange även hur ofta du tar dem). 11. Har du tagit kortisontabletter? Ja Nej Om ja, hur många gånger under det senaste året? När tog du den senaste kuren?.... 12. Har du använt antibiotika för luftvägsbesvär under det senaste året? Ja Nej Om ja, hur många gånger under det senaste året? När tog du det senast?... 13. Har du sökt akutvård (vårdcentral eller sjukhus) pga dina luftvägsbesvär under de senaste 12 månaderna? Ja Nej Om ja, vid hur många tillfällen? Var sökte du vård? När sökte du senast vård?...... 14. Har du varit inlagd på sjukhus pga dina luftvägsbesvär under de senaste 12 månaderna? Ja Nej Om ja, vid hur många tillfällen? Vilket/vilka sjukhus låg du inlagd på? Hur länge låg du inlagd? När sökte du senast vård?...... 3

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 9 Läkarundersökning Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Undersökande läkare: KOL-diagnos Hjärtsjukdom som hindrar fysisk aktivitet (Exklusionskriterium: Patients with arterial auricular fibrillation and/or heart disease that might hinder physical activity as judged by the physician) Vilo-EKG är gjort Cancersjukdom som kan påverka överlevnad under de kommande sex månaderna Ortopedisk, neurologisk eller mental sjukdom som hindrar fysisk aktivitet Ja Nej Kommentarer: Vi gör en anteckning i den medicinska journalen om att patienten screenats av läkare för inklusion i Amboxstudien, vars syfte är att undersöka effekter av extra oxygen vid fysisk aktivitet för patienter med KOL som desaturerar vid ansträngning (6 min gångtest).

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 10 6-minuters gångtest i rumsluft Namn: Centra: Datum: Klockan: IDnr: Signatur: Utrustning: Genomförande: Tidtagarur, pulsoximeter, Borgs CR-10-skala (andfåddhet, bentrötthet). Uppmätt sträcka på 30 m med markering vid start och mål + kon på golvet(en konbredd in). Försökspersonen skall använda sina vanliga skor och ev. gånghjälpmedel. Ingen extra oxygen. Försökspersonen ska sitta och vila minst 10 minuter före utgångsvärden noteras. Förklara testet/uppgiften för patienten 1. Din uppgift är nu att gå så långt som möjligt på sex minuter. Sex minuter är en lång tid så du kommer förmodligen att bli andfådd eller ansträngd under tiden. Det är tillåtet att sakta ner på tempot, stanna eller vila och du får luta dig mot väggen om du vill det, men du ska fortsätta gå så snart du känner att du klarar det. Du kommer att gå fram och åter runt dessa koner och jag kommer att notera hur många vändor du gör. Är du redo att starta? Kom ihåg att uppgiften är att gå så långt som möjligt men utan att springa eller jogga 2. Notera puls, saturation och Borg-skattningar inför testet 3. Säg efter 1 min Du jobbar på bra. Det är 5 min kvar 4. Säg efter 2 min Fortsätt på samma sätt. Det är 4 min kvar 5. Säg efter 3 min Du jobbar på bra. Du har gått halvvägs 6. Säg efter 4 min Fortsätt på samma sätt. Det är bara 2 min kvar 7. Säg efter 5 min Du jobbar på bra. Det är bara 1 min kvar 8. Säg efter 6 min Stanna där du är. Anteckna saturation, puls, Borg-skattningar och antalet meter. Före testet Efter 2 min Efter 4 min Efter 6 min Saturation Puls (slag/min) Mäts ej Mäts ej Andfåddhet, CR-10 Mäts ej Mäts ej Bentrötthet, CR-10 Mäts ej Mäts ej Sätt ett x i rutan för varje fullföljd 30m skyttel = 30m

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 10 + m Total gångsträcka (m): Kommentar: (om avbrutet test, ange orsak) Bästa gängsträckan: OBS! Detta test görs endast 1 gång. Den bästa gångsträckan som patienten gått vid detta test (bilaga 10) eller testet för att undersöka desaturation (bilaga 1) ska användas.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 11 MRC-skalan Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Denna skala anger i steg 0-4 den tröskelansträngning vid vilken andningsbesvär inträder. 0 Jag blir bara andfådd när jag anstränger mig rejält, inte när jag tar en snabb promenad eller går i uppförsbacke 1 Jag blir andfådd när jag tar en snabb promenad eller går i uppförsbacke 2 Jag blir andfådd när jag går på slät mark i samma takt som en annan i min ålder 3 Jag blir så andfådd när jag går på slät mark att jag måste stanna upp trots att jag själv bestämmer takten 4 Jag blir andfådd när jag tvättar mig eller klär på mig MRC skalan (Medical Research Council Scale) Mahler D & Wells C. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea.chest1988;93:580-6

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 12 EQ 5D Hälsoenkät Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: 1

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 12 Markera, genom att kryssa i en ruta i varje nedanstående grupp (så här ), vilket påstående som bäst beskriver Ditt hälsotillstånd i dag. Rörlighet Jag går utan svårigheter Jag kan gå men med viss svårighet Jag är sängliggande Hygien Jag behöver ingen hjälp med min dagliga hygien, mat eller påklädning Jag har vissa problem att tvätta eller klä mig själv Jag kan inte tvätta eller klä mig själv Huvudsakliga aktiviteter (t ex arbete, studier, hushållssysslor, familje- och fritidsaktiviteter) Jag klarar av mina huvudsakliga aktiviteter Jag har vissa problem med att klara av mina huvudsakliga aktiviteter Jag klarar inte av mina huvudsakliga aktiviteter Smärtor/besvär Jag har varken smärtor eller besvär Jag har måttliga smärtor eller besvär Jag har svåra smärtor eller besvär Oro/nedstämdhet Jag är inte orolig eller nedstämd Jag är orolig eller nedstämd i viss utsträckning Jag är i högsta grad orolig eller nedstämd 2

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 12 3

Amboxstudien Bilaga 14 HAD- Hospital Anxiety and Depression Scale Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Läs varje rad och sätt ett kryss vid det svar som bäst beskriver Dina känslor den senaste veckan. Fundera inte för länge på Ditt svar. Din omedelbara reaktion på varje fråga är troligtvis riktig. 1. Jag är nervös eller spänd. för det mesta ofta vid vissa tillfällen inte alls 2. Jag tycker fortfarande om saker jag tyckte om förr: definitivt lika mycket inte fullt lika mycket bara litet grann knappast alls 3. Jag är rädd att något hemskt kommer att hända: helt säkert ja, men inte helt säkert litet rädd, men det oroar mig inte alltför mycket inte alls 4. Jag kan skratta och se den lustiga sidan av saker och ting: lika mycket som jag alltid har gjort inte lika mycket nu för tiden definitivt inte lika mycket nu inte alls 5. Jag har oroande tankar väldigt ofta ganska ofta då och då någon enstaka gång 6. Jag är på gott humör: aldrig någon gång ganska ofta för det mesta 7. Jag kan sitta i lugn och ro och känna mig avslappnad: alltid ofta sällan inte alls 8. Jag känner mig mindre alert: nästan jämt ofta ibland inte alls 9. Jag känner mig osäker och det pirrar i magen: inte alls någon gång ofta mycket ofta 10. Jag har tappat intresset för mitt utseende: definitivt jag bryr mig inte om det så mycket som jag borde göra jag bryr mig förmodligen inte så mycket om det jag bryr mig lika mycket om det som förut 11. Jag känner mig rastlös, som om jag måste göra något: väldigt ofta ganska ofta inte så ofta aldrig 12. Jag ser fram emot saker med glädje: lika mycket som jag alltid har gjort inte så mycket som jag brukat göra definitivt mindre än jag brukat göra nästan aldrig 13. Jag får plötsligt en panikkänsla: mycket ofta ganska ofta inte så ofta inte alls 14. Jag kan njuta av en god bok eller ett bra radio- eller TV-program: ofta ibland inte så ofta väldigt sällan

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 15 CAT COPD Assessment Test Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur:

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 16 Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: ESES - Tilltron till den egna förmågan att klara fysiska aktiviteter Beskriv hur säker du känner dig på att du kan klara av regelbunden fysisk aktivitet och träning. (Kryssa bara i en ruta för varje påstående.) Jag är säker på: att jag kan övervinna hinder och utmaningar för fysisk aktivitet och träning om jag försöker tillräckligt mycket att jag kan hitta sätt att vara fysiskt aktiv och träna att jag kan uppnå de mål jag sätter upp för min fysiska aktivitet och träning att när jag ställs inför ett hinder för fysisk aktivitet och träning kan jag hitta flera lösningar för att övervinna hindret att jag kan vara fysiskt aktiv eller träna även när jag är trött att jag kan vara fysiskt aktiv eller träna även när jag känner mig nedstämd att jag kan vara fysiskt aktiv eller träna även utan stöd från min familj eller mina vänner att jag kan vara fysiskt aktiv eller träna utan hjälp från en sjukgymnast/terapeut eller tränare att jag kan motivera mig själv till att komma igång med fysiska aktiviteter/ träning igen efter att jag har gjort uppehåll ett tag att jag kan vara fysiskt aktiv eller träna även om jag inte har tillgång till ett gym, eller en tränings- eller rehabiliteringsanläggning Inte alls säker Ganska säker Säker Helt säker Frågeformuläret är utarbetat av Kroll T m fl. (Ref. Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self- Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act 2007 Aug 30;4:34.) Efter tillåtelse från ovanstående är frågeformuläret översatt av en forskargrupp vid Institutionen för neurovetenskap, Sjukgymnastik, Uppsala Universitet, Uppsala. Kontaktperson Elisabeth Anens, elisabeth.anens@neuro.uu.se.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 17 Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: AKTIVITETSSKALA Hur aktiv uppskattar Du att Du har varit under det senaste halvåret? 1. Knappast något alls. 2. Mestadels stillasittande, ibland någon promenad, lättare trädgårdsarbete eller liknande. 3. Lättare fysisk ansträngning omkring 2-4 timmar per vecka, t.ex. promenader, fiske, dans, ordinärt trädgårdsarbete etc. Även promenader till och från affärer flera gånger per vecka. 4. Mer ansträngande motion 1-2 timmar per vecka, t.ex. motionslöpning, simning, motionsgymnastik, tyngre trädgårdsarbete, byggarbete eller lättare fysisk aktivitet mer än 4 timmar per vecka. 5. Mer ansträngande motion minst 3 timmar per vecka, t.ex. tennis, simning, motionslöpning etc. 6. Hård träning regelbundet och flera gånger i veckan, där den fysiska ansträngningen är stor, t.ex. löpning, skidåkning.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 19 Data vid utlämning och insamling av data från MiniMod Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Patientens födelsenummer Patientens vikt Patientens längd Patientens kön När patienten använt MiniMod i 7 dygn ska uppladdning på Mcroberts hemsida ske. Det som du behöver fylla i är följande: Project Name Name Subject code Ambox Uppsala Skriv in patientens namn Up1001A1 (exempel på Uppsalas första patient) Date of birth 1937-01-01 Height (m) 1.65 Weight (kg) 76 Gender Male Subject code: Up1001A1 (Up = Uppsala, 1001 = patientens IDnr, A = pretest, 1 = det första testet (om den datainsamligen inte varit tillfredställande så kan en andra datainsamling behövas)). På samma sätt som Uppsala skriver Up ska ni andra skriva: Umeå: Um, Solna: So, Huddinge: Hu, Luleå: Lul, Lidköping: Lid

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 20 Titrering med extra oxygen (endast för patienter som randomiserats till extra oxygen) Namn: Centra: Datum: IDnr: Signatur: Oxygenutrustning: Inställning: Utrustning Försökspersonen skall använda sina vanliga skor och ev. gånghjälpmedel. Oxygenutrustningen väljs delvis utifrån resultatet på testet Gångtest för att undersöka om patienten kan bibehålla en saturation 90% (bilaga 3). Man börjar exempelvis med flytande oxygen (2 L). Genomförande Patienten går i 10 minuter för att titrera fram den mängd oxygen och den apparatur som de ska använda vid fysisk aktivitet. Utrustningen bärs eller dras av patienten beroende på hur de vill göra med utrustningen i hemmiljö. Testet börjar med att patienten i sittande inandas oxygen i 10 min (2 L) och gärna med näsandning alternativt vart 3:e eller 4:e andetag via näsan. Skattning av Borg och notering av saturation och puls sker efter 8 min vila. Därefter startar testet, som ska ske i självvald hastighet motsvarande Borg 3 (CR-10-skalan) och pågå i 10 minuter. Om SpO2 < 90% höjs dosen. Om intermittent flöde inte är möjligt ska kontinuerligt flöde användas. Om testet behöver göras om så ska patienten få vila tills Borgskattning återgått till vilovärdet och sedan startat ett nytt test. Testet avbryts också om SpO2 > 96 %. Då sänks mängden syre (1L) och testet upprepas enligt ovan. Förklara testet/uppgiften för patienten Din uppgift är nu att gå i självvald hastighet (högst 3 i skattad andfåddhet på Bors skala när du avslutar testet). Du ska gå i 10 minuter. Du kommer att gå fram och åter runt dessa koner. Försök att näsandas. Kom ihåg att uppgiften är att gå i ditt eget självvalda tempo. Du ska uppnå Borg 3 vid 10 minuter. Notera puls, saturation och Borg skattning inför och under testet.

Amboxstudien, studiestart, 2016-03-22 Bilaga 20 1 Sittande i vila utan oxygen (mäts efter 5 min) 2 Sittande i vila med oxygen (mäts efter 8 min) 3 Efter 2 min gång SpO2 HF Borg CR10, andfåddhet Efter 4 min gång Efter 6 min gång Efter 8 min gång Efter 10 min gång Kommentar:

Blodprovstagning i AMBOX-studien, bilaga 21 Rör för analyser: 1 EDTA (3ml, skickas till lab) 1 mintgrönt (3 ml, skickas till lab) 2 serumrör med gel, (gul/ kork 5 ml) 1 EDTA (6 ml lila kork) 2 plasmarör (5 ml mintgrön kork) 1 mintgrönt + 1 EDTA: Blodstatus samt CRP tas och skickas till Klinsk Kemi, provtagningslappar ur COSMIC. (remitterande läkare: C. Jansson) EDTA 6 ml: Lila propp EDTA 6 ml Centrifugeras i rumstemperatur snarast i 15 minuter på 2000 g. Pipettera över plasma i kryorör om 0,5 ml som märkts med: AMBOX UPPSALA, ID (Initialer o födelseår), dagens datum samt aktuellt besök. Skriv dit mark. 2 serumrör med gel: Proverna ska stå och klotta minst 30 min. Centrifugera sedan i rumstemperatur 10 minuter på 2000 g Pipettera över serum i kryorör om 0,5 ml som märkts med: AMBOX UPPSALA, ID (Initialer o födelseår), dagens datum samt aktuellt besök. Skriv dit S. Frys samtliga prover 70 graders frys för senare analys. Birgitta Andersson 18OKT2011