Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen inom ramen för arbetet med Nationella riktlinjer för lungcancervård. I arbetsdokumenten beskrivs metoden för framtagningen av faktaunderlagen, inklusive dokumentation av litteratursökningarna. Relevanta vetenskapliga publikationer beskrivs i tabellform och bedömningen av underlaget för varje frågeställning redovisas. Ett 30-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för de slutsatser som framgår i riktlinjerna. Då vi eftersträvar transparens i arbetsprocessen ser vi ett stort värde i att göra dokumenten tillgängliga för de som är särskilt intresserade. 1
Tillstånd Begränsad småcellig lungcancer Åtgärd Hyperfraktionerad strålbehandling Rad C14 Granskad 2010-05-24 Arbetsmetod En hälsoekonomisk beräkningsmodell designades utifrån Turrisi m.fl. 1999 [1] som ingick i det mediciniska underlaget. Studien av Bonner m.fl. 1999 [2] uteslöts eftersom den inte visade någon statistiskt signifikant skillnad i överlevnad. Modellbeskrivning Modellstrukturen baseras på tre hälsotillstånd efter strålbehandlingen: remission, lokal regional och/eller distal progression, eller död. Patienter i progression antas vara kvar i detta hälsotillstånd tills han eller hon dör. Modellen designades i excel, och sannolikheterna för att hamna i de olika hälsotillstånden söktes direkt för varje månad utifrån information om totalöverlevnad och progressionsfri överlevnad som presenterades i de medicinska studierna. Tidshorisonten förlängdes till livslängd, det vill säga fördelningen av patienter mellan de olika hälsotillstånden gjordes tills hela kohorten avlidit. Då de inkluderade studierna saknade en tillräcklig uppföljningstid gjordes en extrapolering utifrån en anpassad logaritmisk funktion. Kostnader (tabell 1) och effekter är diskonterade med 3 procent. Vikterna för livskvalitet är hämtade från Tengs m.fl. [3]. 2
Tabell 1. Kostnader i modellen (SEK 2010) Resurs Hyperfraktionerad Konventionell Kostnad under behandling Radioterapi 43 404 40 044 Patientresor/boende 11 394 6 776 Kostnad under uppföljning Remission 1-2 år 723 (per månad) Remission 3+ år 362 (per månad) Återfall (Remission -> Progression) 8 518 (vid återfall) Progression, behandling Död 6 714 (per månad) 84 665 (inkl palliativ vård) Källor: Södra Regionvårdsnämnden, 2008 [4], SKL, 2005 [5]; Attner m.fl, 2008 [6]. Resultat Tabell 2 presenterar resultatet av den ekonomiska utvärderingen med data från Turrisi m.fl. [1]. I jämförelse med konventionell strålbehandling innebär hyperfraktionerad strålbehandling en ökning av kostnaderna med knappt 60 000 kr, cirka 0,5 besparade levnadsår och cirka 0,2 besparade QALYs per patient. Jämfört med konventionell strålbehandling är hyperfraktionerad strålbehandling därför ett kostnadseffektivt alternativ, med 288 587 kronor per vunnet QALY. Den främsta anledningen till att hyperfraktionerad strålbehandling medför en högre kostnad är att behandlingen för personer i progression blir högre eftersom även de får en högre överlevnad och därmed en längre sjukdomsperiod. Den förlängda överlevnaden uppträder framförallt efter cirka 3 år. 3
Tabell 2 Fördelning av strålbehandlingarnas kostnader på olika led i behandlingskedjan Typ av kostnad Hyperfraktionerad Konventionell Skillnad strålbehandling strålbehandling Strålbehandling 54 798 46 820 7 978 Uppföljning av remission 8 296 9 637-1 341 Behandling av sjuk patient 153 359 99 022 54 337 Palliativ vård 66 505 69 829-3 324 Totalt 282 958 225 308 57 650 ICER Life-years 2,991 2,457 0,534 108 090 QALYs 1,898 1,699 0,199 288 587 En begränsning med beräkningen är att livskvalitetsförluster i samband med inflammation i matstrupen inte är medräknad. Detta tillstånd är dock relativt kortvarigt och påverkar därför i mindre utsträckning resultaten. Beräkningarna baseras på en klinisk prövning vilket inte nödvändigtvis stämmer med svensk klinisk praxis och kan därför påverka utfallet. 4
Beskrivning av ingående artikel Artikel Turrisi m.fl.1999 [1] Hyperfraktionerad strålbehandling (TDTI) vs. konventionell strålbehandling Åtgärd (ODTI) Hälsotillstånd Patienter med begränsat stadium av småcellig lungcancer ODTI TDTI Strålningsdos 45 GY 45 GY Fraktionsstorlek 1.8 GY 1.5 GY x 2/dag Total behandlingstid 25 dagar 15 dagar Antal patienter 206 211 Andel män 59% 58% Medianålder 63 61 Tidsperiod 1989 1992 Land USA 0S-2 år 41% 47% OS-5 år 16% 26% Median överlevnad (month) 19 23 Andel med CR 49% 56% 5
Referenser 1. Turrisi, AT, 3rd, Kim, K, Blum, R, Sause, WT, Livingston, RB, Komaki, R, et al. Twice-daily compared with once-daily thoracic radiotherapy in limited small-cell lung cancer treated concurrently with cisplatin and etoposide. N Engl J Med. 1999; 340(4):265 71. 2. Bonner, JA, Sloan, JA, Shanahan, TG, Brooks, BJ, Marks, RS, Krook, JE, et al. Phase III comparison of twice-daily split-course irradiation versus once-daily irradiation for patients with limited stage small-cell lung carcinoma. J Clin Oncol. 1999; 17(9):2681 91. 3. Tengs, TO, Wallace, A. One thousand health-related quality-of-life estimates. Med Care. 2000; 38(6):583 637. 4. Södra Regionvårdsnämnden. Regionala priser och ersättningar för södra sjukvårdsregionen 2009 2008-12-05. 5. SKL. Sjukresor 2004/2005. 2005. 6. Attner, B, Lithman, T, Noreen, D, Olsson, H. Kolon-, rektal-, bröst-, prostata- och lungcancer; insjuknande, vård, överlevnad och kostnader Södra Regionvårdsnämnden. 2008. 6