Varför har inte alla godkända läkemedel förmån? eller Varför är TLV så besvärliga? Karl Arnberg, TLV Mellansvenskt läkemedelsforum, Örebro

Transkript

1 Varför har inte alla godkända läkemedel förmån? eller Varför är TLV så besvärliga? Karl Arnberg, TLV Mellansvenskt läkemedelsforum, Örebro

2 Det här gör TLV Beslutar om subvention av läkemedel och om s förbrukningsartiklar Beslutar om subvention av tandvård Följer upp apoteksmarknaden Karl Arnberg, TLV

3 Hur vi gör det Nya läkemedel Företagen ansöker TLV:s kansli granskar ansökan TLV:s nämnd fattar beslut om pris och subvention Generell subvention Begränsad subvention Avslag Företagen har rätt att överklaga beslutet Omprövning av subvention för befintliga läkemedel Som ovan, med skillnaden att TLV fattar initiativ att starta ärendet Generika Utser periodens vara Klinikläkemedel NLT tar initiativ TLV begär in underlag från företag TLV publicerar kunskapsunderlag NLT fattar beslut/rekommendation

4 Varför gör vi det?

5 Minskade resurser => mer hälsa! ge/lakare-satsa-mindre-pasakerhet

6 Hälsoekonomiska utvärderingar Vilken av flera tillgängliga behandlingar för ett och samma sjukdomstillstånd som ger mest valuta för satsade resurser (Bernfort & Levin, CMT Rapport 2012:2) Inom ett sjukdomstillstånd Mellan olika sjukdomstillstånd Mellan sjukdomstillstånd och andra insatser

7 ge/lakare-satsa-mindre-pasakerhet

8 Andra insatser 28,5 MSEK för att bygga en laxtrappa i Moälven, Ångermanland; kronor per återvändande lax (källa: Uppdrag granskning 20/ ) Kostnadseffektivt?

9 Prioriteringar

10 Vad kostar ett läkemedel och varför är det viktigt att veta vad det kostar? Alternativkostnad ett läkemedel kostar det som vi inte har råd att göra! Om vi betalar för ett nytt läkemedel så kommer det att dra resurser som inte kommer att användas på annat håll Demokrati Säkrare vägar Laxtrappa Fristående television Främjandet av hemslöjd Jämför med begreppet kostnadseffektivitet

11 Vad är ett kostnadseffektivt läkemedel? När vi säger att ett läkemedel är kostnadseffektivt menar vi att kostnaden per vunnen hälsoenhet inte är för hög i förhållande till andra möjliga insatser Var går gränsen för kostnadseffektivitet för: kostnad per förhindrad fraktur? kostnad per räddat levnadsår? kostnad per förhindrad hypoglykemi?

12 Livslängd Att öka livslängden är (i princip alltid) önskvärt Hälsoekonomer brukar använda termen LYG (Life Years Gained) Fördelar: - Extremt relevant för patienten - Ett av de mest lättmätta utfallsmåtten Största nackdel: - Finns även andra relevanta aspekter av hälsa

13 Livskvalitet Bör också tillmätas ett värde Subjektivt kontinuerligt mått Svårmätt? När vi pratar om QALY (Quality Adjusted Life Years) så är det livskvaliteten som multiplikator till LYG 0 motsvarar död och 1 motsvarar perfekt hälsa Varje levnadsår kan därför ge max en QALY.

14 Att mäta nyttan av en behandling Livskvalitet

15 ICER ICER = inkrementell kostnadseffektkvot, eller kostnad per QALY

16 Beslutsregel kostnadseffektivitet Även mellan effektiva åtgärder måste vi prioritera Om kostnaden per QALY är rimlig så är läkemedlet kostnadseffektivt. Jämfört med vad? Till vilka patienter? Ur vems perspektiv?

17 kostnadseffektivitet är inte allt Om vi ska prioritera så måste vi veta vad vi vill har för optimeringsproblem. Vad är det som ska optimeras? Utilitaristen: mängden hälsa! Rawlsianen: fördelningen av hälsa Lätt att agera utifrån den ena maximen; svårare att jämka

18 Prioritarianism TLV (utifrån Lagen om läkemedelsförmåner m m): Människovärdesprincipen Behovs- och solidaritetsprincipen Kostnadseffektivitetsprincipen Mer resurser ska gå till dem som har större behov, men det måste ändå vara en rimlig avvägning mellan kostnader och effekt

19 Blekinge: Zytiga är för dyrt Bild: Janssen

20 VAD FÅR PRIORITERINGEN FÖR KONSEKVENSER? Inte alla läkemedel ingår i högkostnadsskyddet Patienter kommer i kläm De pengar som går till läkemedel används kostnadseffektivt Notera att vi inte tar ställning till hur mycket pengar som går till läkemedel. Vi har heller inte något budgetansvar.

21 Praktiska problem Relevant jämförelsealternativ? Vad göra när det saknas evidens? Måste fatta beslut! Kan vi acceptera surrogatmått? Långtidseffekter? Effekter i RCT/klinisk vardag Att neka ett kostnadseffektivt läkemedel subvention är också kostsamt Klasseffekter? Möjlighet att ställa över patienter? Begränsa subventionen till vissa patienter?

22 Frågor?