Hur värderas medicinska produkter av samhället. Wing Cheng

Transkript

1 Hur värderas medicinska produkter av samhället Wing Cheng

2 Vår vision Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

3 Det här gör TLV Beslutar om subvention av läkemedel och förbrukningsartiklar Beslutar om subvention av tandvård Fastställer handelsmarginalen Följer upp apoteksmarknaden

4 Värdering av läkemedel och medicinteknik på TLV Beslut av subvention Läkemedel som är receptbelagda är främst till öppenvård Förbrukningsartiklar är en medicinteknisk produkt som ersätts med ett visst intervall och 1. Används för stomi, 2. är nödvändig för att tillföra kroppen läkemedel, eller 3. behövs för egenkontroll av medicinering. Klinikläkemedelsprojektet Medicinteknikprojektet

5 Beslutskriterier Människo -värde Kostnadseffektivitet Behov och solidaritet

6 Lagen om läkemedelsförmåner m.m. (2002:160) att kostnaderna för användning av läkemedlet framstår som 1 rimliga utifrån medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och 2 att det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga.

7 Ansökan och utredning Företaget som har rättigheterna för produkten ansöker till TLV Effekten och kostnadseffektiviteten utreds och analyseras av TLV Beslut fattas inom 180 dagar av nämnden för läkemedelsförmåner

8 Kostnader Läkemedel Administrering av läkemedel Sjukvårdskostnader Transporter Förlorad fritid Anhörigas fritid och arbete

9 Nyttan med läkemedel Bli friskare Leva längre Bekvämlighet Ökad förmåga

10 Tusen kr per år och patient Dyrare men effektivare produkt Anhörigvård Sjukskrivning Sjukhusvård Läkemedel 0 Nytt läkemedel Gammalt läkemedel

11 Kvalitetsjusterad levnadsår - QALY Standard för att skatta kliniska nyttan av en behandling Livskvalitet och livslängd Ett år med full hälsa motsvarar 1 QALY Lika mycket värt om man lever 4 år med nyttovikt 0,1 som 0,4 år med full hälsa

12 QALY mäter hälsa i två dimensioner Livskvalitet Behandling B Behandling A Livslängd

13 Kostnadseffektivitet mot relevant jämförelsealternativ Ökad kostnad tröskelvärde Sämre effekt Bättre effekt Minskad kostnad

14 Svårighetsgrad Samhället är beredd att betala mer för hälsoeffekten ju högre svårighetsgrad patienten är i Beror på exempelvis sjukdom, stadium av sjukdom, förebyggande på friska eller på sjuka patienter Tre nivåer Låg Medel Hög Pågående arbete hur man ska systematisera begreppet

15 Att väga samman våra beslutsprinciper Uppskattat värde God/Måttlig/ Dålig Uppskattat värde Effekt Osäkerhet Stor/Måttlig/Liten Kostnad Osäkerhet Kostnad per effekt Uppskattat värde Låg/Måttlig/Hög/ Mycket hög Osäkerhet Stor/Måttlig/ Liten Siffra Stor/Måttlig/Liten Sammanvägning Svårighetsgrad Uppskattat värde Hög/ Måttlig/ Låg Osäkerhet Stor/Måttlig/ Liten

16 Beslut Besluten fattas av nämnden för läkemedelsförmåner Sammansättning: - Patientföreträdare - Läkare - Hälsoekonom - Landstingsföreträdare Besluten kan överklagas av företaget som äger produkten Sätter upp praxis

17 Omprövning av subvention Vi sorterar ut de läkemedel som ger tillräcklig nytta i den relation till vad de kostar Produkter som inte är utredda enligt det nuvarande systemet Patentutgångar leder till nya priser Nya läkemedel och förbrukningsartiklar Nya forskningsrön

18 Medicinteknik projektet 1 november december 2014 Utvärdering av - en innovativ produkt, och - en produkt för kroniskt sjuka patienter, samt - utveckla metoder som gör det möjligt att värdera kostnadseffektivitet för nya och innovativa medicintekniska produkter som ännu inte introducerats på den svenska marknaden och för vilka validerade data saknas. Vi har valt ett hjärta-kärlperspektiv och produkter i tidig fas Delprojekt 1: Tum-EKG för screening av förmaksflimmer. Klar 3 september Delprojekt 2: Strokefinder. Klar 15 december 2014 Delprojekt 3: Kliniskt beslutsstöd för strokeriskvärdering. Klar 15 december 2014.

19 Rådgivning Tillsammans med Läkemedelsverket eller EMA Enligt Läkemedelsverkets eller EMA process för rådgivningar där TLV får specifika frågor och svarar på dessa till ett gemensamt möte som hålls på Läkemedelsverket eller EMA. Två huvudsakliga grupper Stora företag inför deras fas III studie (I huvudsak: EMAs process) Små företag och akademiska grupper med huvudsak icke kliniska data inför start kliniska studier (I huvudsak: LVs process) Tillsammans med VINNOVA Småföretag inom medicinteknik kan få råd om hur man ska visa värdet av sin produkt(tlv) och söka anslag( VINNOVA). Mötet hålls på TLV. Start i höst

20 Varför är det viktigt att veta detta för er? Viktigt att tänka på de hälsoekonomiska aspekterna tidigt i en livscykelperspektiv Genom rådgivning tidigt i utvecklingsfasen kan ni få veta om utvecklingsplanerna med er produkt är i linje för att kunna bevisa värdet av er produkt Bättre underlag för att prioritera vad man ska sätta sina resurser på

21 Tack för visat intresse! Wing Cheng Ph.D. Projektledare/Medicinsk Utredare TLV, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Box [Fleminggatan 7], Stockholm Växelnr: Direktnr: wing.cheng@tlv.se För medicinteknik: kontakta Malin Blixt Projektledare medicinteknik Direktnr: malin.blixt@tlv.se