PledPharma i korthet. Svenskt specialistläkemedelsbolag. Intäkter genom licensavtal/försäljning PLED-derivat har använts som MRIkontrastmedel

Transkript

1 PledPharma AB Utvecklar nya behandlingar vid livshotande sjukdomar Börsdagarna, VD Jacques Näsström, PhD, MBA 0

2 PledPharma i korthet Svenskt specialistläkemedelsbolag Fokuserat på klinisk utveckling PLED-derivat Flexibilitet genom externa samarbetspartners Listat på NASDAQ OMX First North (STO:PLED) Intäkter genom licensavtal/försäljning PLED-derivat har använts som MRIkontrastmedel på ca 40,000 patienter PLED-derivat skyddar normala celler Två fas II patientstudier 1. Tjocktarmscancer 2. Akut hjärtinfarkt

3 Strategi Fokus på att leverera fas II kliniska program I. PP-095 Motverka biverkningar av cellgifter vid behandling tjocktarmscancer II. III. PP-099 Motverka reperfusionsskada vid ballongvidgning I samband med behandling akut hjärtinfarkt Nya projekt - Andra livshotande tillstånd där oxidativ stress är en sjukdomsmekanism, såsom vid lever- och neurologisk sjukdomar

4 Stor potential i klinisk portfölj Stort medicinskt behov i kombination med relativt liten teknisk risk 2 oberoende projekt i klinisk fas II PP-095 Tjocktarms cancer PledOx Minska biverkningar av cellgifter PP-099 Akut hjärtinfarkt PLED-derivativ Förbättra resultatet av ballongvidgning vid akut hjärtinfarkt Mål: första partner 2013

5 Stort behov stödjande cancerbehandling Tjocktarmscancer den 3:e vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i västvärlden FOLFOX, 1:a handsbehandling, har svåra biverkningar Neutropeni 41% Neuropati 43% Oral mukosit 7% Trombocytopeni 2% Mål Minska biverkningar av cellgifter

6 Minska biverkningar av cellgifter Tjocktarms cancer Biverkan Neutropeni, Neuropati FOLFOX PledOx Antal blodkroppar, känselstörning Behandling

7 Färre biverkningar vid tillägg av PLEDderivat till FOLFOX FOLFOX + Placebo n=7 FOLFOX + PLEDderivat, n=7 1 Milda Antal biverkningar (NCI-CTCAE*) 2 Måttliga 3 Allvarliga 4 Livshotande Statistiskt säkerställd skillnad mellan placebo och PLED-derivat Proof of principle * National Cancer Institute s complete list over Common Terminology Criteria for Adverse events version 3

8 Förberedelser inför Fas IIb Förbättrad komposition av PledOx Förväntad högre effekt och förbättrad säkerhetsprofil Förlängt patentskydd (2030) Kompletterande toxikologiska studier Möten med FDA och EMA inför slutlig studiedesign Ny komposition Förväntat långt och starkt patentskydd

9 Mål PledOx stödjande tjocktarmscancer behandling Minska dos-begränsande biverkningar av cellgifter Förbättra livskvalitet Standardterapi vid cellgiftsbehandling Förbehandla med PledOx vid alla behandlingscykler Initialt vid FOLFOX behandling tjocktarmscancer behandling Framtida möjligheter Lung-, bröst- och prostatacancer Andra cellgiftsbehandlingar Förlängd överlevnad

10 Marknadspotential stödjande behandling av cellgifter Cellgifter: 13,7 miljarder US$ globalt > behandlingscykler i USA vid tjocktarmscancer > behandlingscykler i USA vid bröst-, prostata- och lungcancer Stödjande behandling: 10,3 miljarder US$ globalt Källa: Datamonitor PledOx Stor marknadspotential >1 miljard US$ tjock- och ändtarmscancer i USA

11 Europa och Kina största oxaliplatin marknaderna Oxaliplatin forecast (patients) % No of patients per 10 cycles Källa: IMS Health (f) 2014 (f) 2016 (f) 2018 (f) 2020 (f) CHINA EU JAPAN ROW US CAGR= Compound Annual Growth Rate

12 Stort behov förbättrad hjärtinfarktbehandling Akut hjärtinfarkt orsakas av propp i hjärtats blodförsörjning vanlig dödsorsak Ballongvidgning är förstahandsbehandling Stor risk för hjärtmuskelcellskador när blodflödet kommer tillbaka (reperfusionsskador) 11

13 Fas IIa klinisk studie vid akut hjärtinfarkt PLED-derivat ges strax innan ballongvidgning i samband med akut hjärtinfarkt 20 patienter 8 patienter inkluderade hittills Studien beräknas vara färdig i mitten av 2012

14 Finansiell Information Likvida medel SEK 97,6 miljoner 30 sep Kassan beräknas täcka kostnaderna fram till resultat finns för tjocktarmscancer studien 2013

15 Summering Väl definierade kliniska projekt med stor marknadspotential Fas IIb studie i tjocktarmscancer beräknas starta H Resultat 2013 Fas IIa studie i akut hjärtinfarkt resultat beräknas i mitten av 2012 PLED-derivat minskade cellgiftsbehandling orsakade biverkningar i fas IIa tjocktarmscancerpatient studie Målsättning Partner 2013

16 Stödjande terapi vid behandling av livshotande sjukdomar Fokus på klinisk utveckling Effekt visad i klinisk fas IIa tjocktarmscancer studie